制药厂中净化空调的施工安装调试
医药洁净厂房的净化空调系统调试浅析
药厂洁净室的系统调试工作药厂的净化空系统调试工作是调试人员按照业主设计的参数以及新版GMP对各种参数的要求对药厂洁净室的空调系统进行设置，这个过程是繁琐艰巨的，需要调试人员耐心有序地对系统各个参数进行控制。
随着国家对医药行业的监管力度加大，为了使我国的医药行业提高到国际水平，国家对医药洁净工业厂房的设计、施工、验收提出了更严格的要求。
为了高效地完成一个厂房的设计、施工、验收等一系列的工作，则需要工程设计人员、施工技术人员付出更多的心血。
通过长期的调试工作发现：在设计、施工的过程会出现各种各样的问题，从而影响工程的验收，最后只能通过整改或者更改设计参数才能勉强达到业主要求，问题严重的甚至会导致整个厂房无法使用从而影响工程进度给双方带来资源的浪费。
医药洁净厂房后期验收的主要技术参数有：风口风量、换气次数、高效过滤器是否泄漏、压差、洁净度、噪声、照度、温湿度、微生物数量、气流流型等。
其中以换气次数、高效过滤器是否泄漏、压差、洁净度、温度、湿度六个参数控制的更为严格。
下面从技术参数来分析医药工业洁净厂房的设计及施工所需要注意的一些问题：1、风口风量（换气次数）换气次数是一个医药洁净厂房是否合格的前提参数，换气次数不合格将直接影响洁净度的效果，影响业主使用。
换气次数校核测试时常见的问题有：1.1系统总风量不足分析：1）空调机组的选型不合理。
空调机组应选用可变频空调机组，空调机组选型应主要考虑机外余压、风量、电流等技术参数，以保证空调机组有足够的能力克服系统的阻力送出足够的风量。
特别注意的是有定风量阀和变风量阀的系统，空调机组的机外余压一定要保证，以确保定风量阀或变风量阀能达到其作用压力范围。
同时，空调机组选型一定要考虑地区原因，考虑空气密度的影响。
2）送风系统阻力过大。
送风管路系统设计遵循最小阻力的原则，尽可能的合理。
减少90°弯头等会减少局部阻力的情况。
90°弯头等应安装导流片，降低阻力。
制药厂洁净空调工程方案
制药厂洁净空调工程方案一、前言随着现代制药技术的不断发展及人们对医疗卫生的需求不断提高，制药厂的生产环境要求越来越高。
洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分，其运行稳定、能耗低、洁净度高等特点对生产环境具有重要影响。
因此，本文将围绕制药厂洁净空调工程展开详细介绍，包括洁净空调系统的基本原理、系统组成、工程设计、施工安装、调试验收等方方面面。
二、洁净空调系统的基本原理洁净空调系统是一种能够控制空气洁净度、温湿度及新风量，为生产区域提供适宜的空气质量的空调系统。
其基本原理是利用空气处理设备对室外空气进行初级过滤、加热或降温处理后送入房间，再通过房间内循环，使室内空气滤净后部分排出，不断保持室内空气清洁度。
1.1 洁净空调系统的空气洁净度标准根据GMP规范及厂家要求，制药厂洁净空调系统的空气洁净度一般要求达到GMP A、B级别。
具体标准如下：A级空气洁净度：不得检出颗粒直径≥0.3μm的颗粒每立方米不超过35个；B级空气洁净度：不得检出颗粒直径≥0.5μm的颗粒每立方米不超过3500个。
1.2 洁净空调系统的温湿度控制除了空气洁净度外，洁净空调系统还需要对空气温湿度进行精确控制。
通常情况下，制药厂生产区域需要将空气温度控制在20~24℃之间，湿度控制在45%~65%之间。
1.3 洁净空调系统的新风量控制洁净空调系统除了要求控制室内空气洁净度以外，还需要根据室内人员及生产设备的排放情况来控制新风量，以确保室内空气质量。
三、洁净空调系统的系统组成洁净空调系统主要包括空气处理设备、风管系统、送风口、排风口等组成部分。
3.1 空气处理设备空气处理设备是洁净空调系统的核心部分，它包括循环风机、制冷设备、加热设备、过滤器等。
循环风机用于将空气压送至房间内；制冷设备和加热设备用于对空气进行温度调节；过滤器用于对空气进行初级、中级和高级过滤。
风管系统主要用于将处理后的空气送至各个房间，并进行回风处理。
为了保证空气质量，风管系统需要具备一定的密封性和抗菌性。
2023年药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计方案模板
设备安装时间节点
1. 设备安装顺序：根据工程施工组织设计，设备安装顺 序应按照工艺流程要求和安全性考虑进行安排。首先， 对于药厂GMP车间改造净化空调安装工程，应优先安 装空调主机系统，以确保车间空气质量的控制。其次， 根据工艺要求和药品生产工艺流程，依次安装其他重要 设备，例如输送带、搅拌设备、灭菌设备等。 2. 设备安装时间节点的合理安排：根据工程进度计划和 设备交付时间，合理安排设备安装时间节点，确保工期 的顺利进行。同时，需要与设备供应商、施工队伍和其 他相关方进行有效沟通，并预留一定的安装时间来应对 可能出现的意外情况或问题，以确保安装过程的顺利进 行。在设备安装时间节点的安排中，还应考虑到其他施 工进度节点的依赖关系，确保各个施工工序能够协调配 合，避免出现工期延误或施工质量问题。
设备选型准则
1. 净化空调设备符合GMP要求：选择的净化空调设备应符合 药 厂 GMP 要 求 ， 确 保 车 间 空 气 质 量 达 标 。 应 优 先 选 择 符 合 GMP标准、具备合格认证并具备良好声誉的供应商的设备。 在设备选型中，应考虑设备的过滤效率、送风温度控制、静 压控制等关键因素，以确保净化空调系统能够满足药厂GMP 要求。 2. 设备可靠性和维护便捷性：选择的净化空调设备应具备高 可靠性，能够稳定运行并满足长期使用需求。在设备选型过 程中，需要考虑设备的品牌、制造商的信誉度、质保期限等 因素，同时也要注意设备的可维护性和维修服务的可获得性， 以确保将来设备维护和保养的便捷性，减少故障风险和维修 时间。
材料质量控制
原材料供应与质量控制
确认原材料供应商的资质和质量 管理体系，例如检查其GMP证书 和ISO认证情况，确保供应商有 能力提供符合要求的材料。
材料使用和记录
监督施工过程中的材料使用情况，确保使 用的材料符合规定要求。 根据工艺流程和标准操作规程，制定材料 使用记录表，记录每个批次使用的材料批 号、数量和使用日期等信息，以便跟踪追 溯。
洁净空调系统调试及检测方案
洁净空调系统调试及检测方案根据原中国医药工业公司1993 年修订的《药品生产管理规范实施指南》的说明，制药车间洁净室的全部性能测试方法参照《洁净室施工及验收规范》执行。
该规范给出性能检验（综合性能全面评定）的必测项目，包括GMP 列出的关于洁净车间的全部性能参数。
必测项目必须全部测定，包括下列几项：换气次数（非单向流即乱洁净室）；工作区（全室或局部百级区）工作面高度截面平均风速（单向流洁净室或洁净区）；静压差；洁净度级别；温度；相对湿度；照度；噪声；新风量；细菌浓度（沉降菌或浮游菌）；自净时间。
按照上述要求，我司将对本洁净空调系统进行测试，以确保所安装的洁净装修空调系统符合GMP 要求。
1 空调系统试运转净化空调系统试运转分单机试运转、测试及系统联合试运转单机试运转有通风机、制冷设备、空调机、冷却水泵、冷却塔、冷冻水泵、表面式热交换器、净化设备等。
1.1 风机试运转与参数测试1.1.1 运转前必须加上适度的润滑油，并检查各项安全措施；盘动叶轮应无卡阻和摩擦现象；叶轮旋转方向必须正确；滑动轴承最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃。
1.1.2 风机在额定转速下试运转时间不少于2h；电动机带动风机均应经过一次启动立即停止运转的试验，并检查转子与机壳等确无摩擦和不正常的声响后，方得继续运转。
风机运转中，轴承的径向振幅应符合设备技术证件规定，无规定时，应符合下列要求：风机试运转完毕，应将有关装置调整到准备启动状态。
1.1.3 风机风压、风量、转速、轴功率的测试：测试仪表：毕托管、倾斜式微压计、U型压力计、转速计、功率表；风机的风量、全压是通过测量风机前后风道直管段处断面的全压、静压、动压及风道断面积来确定的；（1）测量断面的位置：当与风机直接连接的是直管段，且长度不小于风道直径六倍时，应在距局部阻力后4D～5D 处测定，但距下一个局部阻力应不小于2D；当直管段长度不足6D 时，则在靠近风机的地方──在局部阻力后的直管段进行测量。
制药公司管理文件 空调净化系统管理规程
制药有限公司GMP文件空调净化系统管理规程注：此页无正文目的：规范空调净化系统的使用，确保洁净区工艺参数及洁净级别符合规定要求。
范围：适用于公司空调净化系统。
引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。
责任者：生产技术部、质量管理部、工程设备部、生产车间对本规程实施负责。
内容：1. 空调净化系统使用1.1空调操作人员根据生产安排提前启动空调净化系统，使空调净化系统达到自净时间。
1.2空调操作人员严格按照空调净化系统操作规程进行操作并视情况作相应调节。
1.3初、中、高效过滤器根据使用情况进行清洗或更换，初、中效过滤器应存放在干燥清洁的房间，并有防积尘措施。
2. 空调净化系统监测2.1 质量管理部按《洁净区环境监测管理》进行洁净区的监测。
2.2 空调操作人员对空调机组压差的监测频次为1次/2小时，并由当班人员做好记录。
2.3 生产车间指定操作人员应每班对洁净区监控房间压差进行监测1次并作好记录。
3. 空调净化系统异常情况的处理3.1 异常情况范围：温湿度异常、压差异常、洁净度异常。
3.2 当发生温湿度异常时立即上报，空调操作人员再进行温湿度调节。
3.3 当发生压差异常时立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理，空调操作人员再进行相应调整。
3.4 当质量管理部在监测中发现洁净度异常应立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理。
4.空调净化系统确认4.1 确认目的：通过检查、试验及长期运行确定空调净化系统的适用性。
4.2 确认方案的主要内容：①对空调净化系统详细的描述资料；②需要确认内容③合格标准（设计标准，可作为上述资料的组成，并单独列出）；④空调净化系统流程图及相关文件；⑤监测点位置及编号；⑥空调净化系统监测计划；⑦长期监控结果及数据表；⑧偏差处理及对系统可靠性评估。
4.3 确认的实施：4.3.1 确认阶段：一般分为设计、安装、运行、性能确认等几个过程。
考核空调净化系统的操作规程（SOP）草案可行性，培训人员。
药厂车间改造净化空调安装施工设计
药厂车间改造净化空调安装施工设计1. 介绍随着药品生产行业的发展，药厂车间改造净化空调系统是确保药品质量和安全生产的关键因素之一。
本文将详细描述药厂车间改造净化空调系统的安装施工设计。
2. 设计目标药厂车间改造净化空调系统的设计目标是提供适宜的温度、湿度和洁净度，以满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求。
具体设计目标如下：•温度控制：确保车间内的温度恒定在规定范围内，通常为20°C-25°C。
•湿度控制：保持车间内的湿度在规定范围内，通常为相对湿度40%-60%。
•洁净度控制：保持车间内的空气洁净，确保颗粒物、微生物等的浓度处于合理水平。
3. 空调系统选择选择合适的药厂车间空调系统是设计的第一步。
常见的选择包括中央空调系统和分体空调系统。
3.1 中央空调系统中央空调系统适用于大型车间，可以集中控制多个区域的温度和湿度。
它由集中式的冷却机组、冷却水系统、空气处理机组和风管系统组成。
中央空调系统的优点包括：•精密温湿度控制：中央空调系统可以通过空气处理机组实现精确的温湿度控制。
•均匀空气分配：风管系统可以确保均匀地将处理过的空气输送到车间的各个区域。
•管线布局灵活：中央空调系统可以根据车间的具体布局进行灵活的管线设计。
3.2 分体空调系统分体空调系统适用于小型和中型车间，它由一个或多个室内机和一个室外机组成。
每个室内机可以单独控制一个区域的温度和湿度。
分体空调系统的优点包括：•灵活性：每个室内机可以独立控制，可以根据车间的实际需要进行灵活调整。
•易于安装：分体空调系统的安装相对简单，并且占用的空间较小。
根据药厂车间的具体情况和需求，可以选择中央空调系统、分体空调系统或它们的组合。
4. 空调系统布局药厂车间改造净化空调系统的布局应该充分考虑空调系统的工作效果和车间生产流程。
以下是一些建议的布局设计：•中央空调系统布局：–冷却机组放置在车间外部合适的位置，以便排放废热。
–冷却水系统和空气处理机组应尽可能地靠近车间，以减少管道长度和能源损失。
药厂GMP车间改造净化空调安装工程确保GMP达标的保证措施
药厂GMP车间改造净化空调安装工程确保GMP达标的保证措施11、总则(1)为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验,符合要求后方可使用。
超过工厂保质期的材料不得使用。
12、净化装修施工要点(1)根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求：a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。
墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。
壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c∙门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。
室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
（7）注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
1.3、净化空调施工要点（1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。
药厂洁净空调系统调试实施方案
1.1 测试项目◆新风空调机组、精密空调、排风机总风量的测试；◆送风口风量平衡及测试（换气次数的测试）；◆房间压差调节及测试；◆高效过滤器PAO测试；◆洁净区洁净度测试；◆房间气流测试；◆房间自净时间测试；◆房间噪声测试；◆房间照度测试；◆房间温湿度测试。
1、洁净室测试流程2、调试检测人员组织架构2.1人员架构2.2人员需求及进场计划表3、设备投入计划4、系统调整和测试5.1 系统测试前的准备◆单机试车已完成、通风、结构、工艺排风等施工已完成，自控已满足调试条件，具备系统调试环境。
◆检查风系统各个阀门，确保开启；确认定（变）风量阀（如果系统设计有）工作状态，检查其是否具备调节作用。
◆调试资料的准备包括：现场图纸确认、原始记录表格的准备、相关技术参数的核对、工作周报版式等等5.2空调机组、排风机总风量的测试5.2.1测试目的本测试计划的目的是确保新厂房区域内所有空调系统的空调机组及排风机组的总风量满足设计要求。
5.2.2 测试条件a)区域内的空调机及排风机均已按要求运行；b)风管上及空调机组内的阀门已全数检查并确保全部打开；c)风量测定孔已按要求安装；d)自控系统调试已完成并已投入使用，定（变）风量阀（如果系统设计有）能够得到有效控制；e)空调机内的过滤器均在终阻力范围内；f)确保机组的电流、电压已经过专业人员确认，无异常状况；g)进行测试所须的文件都已准备充足。
5.2.3测试流程5.2.3.1测试前期准备●测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）空调机组设计风量、额定风量、风管尺寸及风量判定标准；2）空调机组的示意图和测定点的位置；3）如果现场条件不能满足测定点选择要求，必须进行说明；●测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书；●确保空调系统在测试过程中正常运行。
5.2.3.2测试仪器名称：风速仪型号：KINOMAX—KA225.2.3.3测试方法●使用热球风速仪进行测试，按照设备厂家的说明书对风速仪进行调整；必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。
洁净空调系统调试及检测方案
洁净空调系统调试及检测方案根据原中国医药工业公司1993 年修订的《药品生产管理规范实施指南》的说明，制药车间洁净室的全部性能测试方法参照《洁净室施工及验收规范》执行。
该规范给出性能检验（综合性能全面评定）的必测项目，包括GMP 列出的关于洁净车间的全部性能参数。
必测项目必须全部测定，包括下列几项：换气次数（非单向流即乱洁净室）；工作区（全室或局部百级区）工作面高度截面平均风速（单向流洁净室或洁净区）；静压差；洁净度级别；温度；相对湿度；照度；噪声；新风量；细菌浓度（沉降菌或浮游菌）；自净时间。
按照上述要求，我司将对本洁净空调系统进行测试，以确保所安装的洁净装修空调系统符合GMP 要求。
1 空调系统试运转净化空调系统试运转分单机试运转、测试及系统联合试运转单机试运转有通风机、制冷设备、空调机、冷却水泵、冷却塔、冷冻水泵、表面式热交换器、净化设备等。
1.1 风机试运转与参数测试1.1.1 运转前必须加上适度的润滑油，并检查各项安全措施；盘动叶轮应无卡阻和摩擦现象；叶轮旋转方向必须正确；滑动轴承最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃。
1.1.2 风机在额定转速下试运转时间不少于2h；电动机带动风机均应经过一次启动立即停止运转的试验，并检查转子与机壳等确无摩擦和不正常的声响后，方得继续运转。
风机运转中，轴承的径向振幅应符合设备技术证件规定，无规定时，应符合下列要求：转速（r/min）≤375 ＞375 ＞550 ＞750 ＞1000 ＞1450 ＞3000 振幅不超过(mm) 0.18 0.15 0.12 0.10 0.08 0.06 0.04风机试运转完毕，应将有关装置调整到准备启动状态。
1.1.3 风机风压、风量、转速、轴功率的测试：测试仪表：毕托管、倾斜式微压计、U型压力计、转速计、功率表；风机的风量、全压是通过测量风机前后风道直管段处断面的全压、静压、动压及风道断面积来确定的；（1）测量断面的位置：当与风机直接连接的是直管段，且长度不小于风道直径六倍时，应在距局部阻力后4D～5D 处测定，但距下一个局部阻力应不小于2D；当直管段长度不足6D 时，则在靠近风机的地方──在局部阻力后的直管段进行测量。
医药项目净化空调系统调试内容
医药项目净化空调系统调试内容为满足扩建OSD-1E车间的工艺需求，共设置48个空调系统，服务于车间相关区域，所有空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括32个洁净空调系统和16个非洁净空调系统；为满足OSD-3车间的工艺需求，共设置17个净化空调系统，服务于车间一层的洁净区，所有净化空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括七个净化空调系统；二期包括十个净化空调系统。
车间净化空调系统的空气一般经过初、中、高效三级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为高效送风口。
房间回风、排风风量与送风量相适，保证洁净房间正压。
车间非洁净空调系统的空气一般经过初、中效两级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为方形散流器。
洁净区顶送侧下回（排）（局部上排），高效风口扩散板采用孔板式风口，房间内的气流组织为紊流。
调试的主要程序及内容：a空调机组试运转1、调试前准备对已经完成的施工部分检查一定要认真仔细，图纸务必再次审核，流程图平面图是否一一对应，风口、风阀的种类数量务必符合设计图纸要求，风管尺寸，走向务必符合设计，系统明确完整。
对于关键部件的确认一定要全数检查。
（1）检查送风口、回风口、新风口帆布柔性接头处安装的严密性；（2）检查空调机组内的杂物是否清理干净，洁净空调需要按照相应的清洁流程施工；（3）检查总风管和风管预留测试孔的位置是否正确，如果预留位置不合适或者没有留，在开机前应选择好测孔位置并进行开孔；（4）检查送、回风口、新风口处的阀门及防火阀开关是否灵活，定位销是否可靠；（5）检查各空调风机等设备安装是否符合设计需要，减震措施是否符合要求；（6）检查电机控制是否正常，保证正常的开启和关闭；（7）检查管网上阀门是否全部打开并固定好；（8）开车前用手盘动风机叶片，风机内是否有异物，有无卡阻现象；（9）检查管网是否与设计一致，尺寸位置是否有变化，连接处是否完好，有无被踩变形的现象；所有空调器、包括排风系统检查完毕后解决发现的问题，问题解决后才能进行下一步工作。
生物制药有限公司外用药车间净化空调工程施工组织设计
辽宁修正生物制药有限公司外用药车间净化空调工程施工组织设计施工单位：目录第一章工程概况第二章施工方案一、净化装饰工程二、通风空调工程三、工艺管道、给排水及消防安装四、电气工程五、机房设备安装工程六、施工验收及系统测试第三章施工进度计划及措施第四章质量保证体系及措施第五章文明施工及环保措施第六章安全施工措施第七章劳动力计划及管理措施第八章消防保证措施第一章工程概况一、编制依据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-2001）《工业安装工程质量检验评定统一标准》（GB50252-94）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001）《建筑照明设计规范》（GB50034-2004）《通用用电设备配电设计规范》（GB50055-93）《电力电缆设计规范》（GB5027-94）《工业与民用电力装置的接地设计规范》（GBJ65-83）《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》（GB50168-92）《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-92）《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254-96）《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》（GB50259-96）《洁净室施工与验收规范》(JGJ71-90)《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50235-97）《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》（GB50274-98）《采暖与卫生工程施工及验收规范》（GBJ242-82）《工业金属管道设计规范》（GB50316-2000）甲方提供的招标文件、图纸等二、工程概况本工程为辽宁本溪修正生物制药有限公司外用药车间净化空调工程工程地点：辽宁本溪石桥子开发区。
药厂GMP车间改造净化空调安装工程各种配合措施
药厂GMP车间改造净化空调安装工程各种配合措施1.1安装与土建的配合1）通风空调设备基础及预留孔的配合。
设备基础应尽早浇注,未达到强度70%,不得安装设备。
基础位置尺寸及预留孔，由土建检查，安装复查，土建向安装办理交接记录。
2）施工用电及场地使用配合。
因施工单位多，穿插作业多，对施工用电、现场交通及场地使用，应在甲方统一安排下协调解决，以达互创条件为目的。
3）成品保护的配合。
安装施工不得随意在土建墙体上打洞，因特殊原因必须打洞，应与土建协商，确定位置及孔洞大小,安装施工中应注意对墙面、吊顶的保护，避免污染。
4）通过我公司安装项目部与各施工单位协调，共同搞好安装成品保护，土建施工人员不得随意扳动已安装好的管道、线路、开关、阀门，未交工的厕所不得使用，不得随意取走预埋管道管口的管堵。
5）吊顶内的安装工程，应根据土建施工进度，在吊顶前安装完毕。
以免影响整体工程进度。
6）建立与土建施工单位协调通道，派专人负责与土建协调施工关系。
1.2安装各工种间的配合1）通风空调工程与管道、消防工程安装的配合。
各工种本着小管道让大管道的原则，了解风管布置，确定和调整本工程管道、电气线路走向及支架位置，风管应尽早安装，以便给其他工种创造施工条件。
2）油漆施工配合。
施工中各种管道、支架均先刷底漆，待交工前按统一色泽规定刷面漆，个别情况需全部漆完的由施工员确定。
3）设备安装与消防、电气的配合。
设备到货后尽快就位（含空调机、冷水机组、泵、风机）为消防电气联动接线创造条件。
1.3安装与业主、监理单位、设计单位在安装、调试、交接等方面的配合1）严格接受监理单位、业主的管理，并为其开展工作提供方便，按照要求向其提供完整的原始记录、检测记录等技术资料。
2）严格执行监理单位编制、业主批准的《监理规定》，并逐条落实。
3）与业主、监理单位、设计单位一起做好图纸会审等有关施工方面的各项工作；向监理单位提交施工组织设计、施工方案和施工进度计划，严格履行工程承包合同，严格按设计要求施工。
固体制剂车间空调净化系统安装确认方案
固体制剂车间空调净化系统安装确认方案固体制剂车间空调净化系统是制药企业生产过程中非常重要的设备，它的安装对于保障生产质量和员工健康安全具有重要意义。
本文将介绍固体制剂车间空调净化系统安装确认方案，以确保空调净化系统正常运行，提高固体制剂生产质量，保障员工健康安全。
一、安装确认方案前期准备工作在进行安装确认之前需要进行一些准备工作。
首先，需要明确安装位置和时间，重点查看结构设计是否符合空调净化系统的要求，包括设施层面，如配电箱、插座、照明等，以及管道接口、气流分配等细节。
其次，需要检查下项工作的材料使用是否符合相关标准，比如过滤器等。
最后，需要设计安装工作计划，包括人员安排、工作流程和时间进度等内容。
二、安装确认方案的具体做法1、现场勘测现场勘测是安装确认工作中最重要的一环。
通过现场勘测，可以了解各种设备的布置、空调室内及设施工作环境等情况，为后续工作提供必要的信息和数据。
在现场勘测时，需要注意以下几个方面：①充分了解空调净化系统的结构和功能，包括过滤器的规格、风量、气流分配等；②检查空调房间的结构和布局，同时也要注意附属设施的安置和布局，如新风机和排风机等；③对空调房间的气流分析和性能参数进行测量，以制定合理的运行计划；④对空调房间的检查可能会需要使用一些特殊工具和检测设备。
2、安装前确认检测安装前的确认检测是确认工作的重要环节，在进行安装前需要对配件、材料和设备进行检测和确认，保证其对空调净化系统的运行不会产生负面影响。
其中主要包括以下六个方面：①过滤器的检查，确定其规格、数量和位置，并检查其是否满足设计要求；②检查配管系统的布局，包括管道长度、接头、位置和倾斜度等指标；③检查空调散热器的排放口，确认其位置和大小；④检测空气干燥器的功能是否正常；⑤检测噪声控制设备是否符合相关标准；⑥检查整个系统的联合操作的正常性与稳定性。
3、安装后检测在完成空调净化系统的安装工作后，需要进行安装后的检测验证。
药厂空调系统调试方案
药厂空调系统调试方案摘要：通过借鉴山西省亚宝芮城工业园项目通风与空调工程中涉及到的空调系统调试，整理出一套比较完整的一般药厂空调系统调试方案，着重归纳出一般药厂空调系统调试的方案流程及调试中的注意事项，以供借鉴。
关键词：空调系统调试净化空调压差调节洁净度工程概况：亚宝芮城工业园是一个以中药提取为龙头，中药注射剂、西药注射剂、粉针剂以及贴剂相配套的一个产业园区。
亚宝芮城工业园项目我公司主要负责注射剂、提取及前处理车间净化系统安装工程，本项目我公司施工面积注射剂车间一、三层约16000平方米、提取车间一至四层约9600平方米、前处理车间一至四层约7000平方米，总面积约32600平方米。
其中水针车间B级净化区约900平方米、C级净化区约600平方米、D级净化区约1700平方米；提取车间D级净化区约1100平方米；前处理车间D级净化区约224平方米。
项目涉及净化空调13台（注射剂车间车间10台，提取车间1台，前处理车间2台），普通舒适性空调6台，排风机组122台，高效过滤器风口（过滤效率H13）460台，层流罩（过滤效率H13）18台。
此次亚宝项目空调系统调试包括以下几个方面：①净化空调系统调试：包括空调机总风量测试及调整，风口风量测试及调整，高效过滤器风口泄露检测，房间压差梯度调节，洁净度测试，气流组织测试，房间自净时间测试，房间照度及噪声测试，室内浮游菌及沉降菌检测（甲方负责），室内温度、湿度测试及调整（需自控配合）；②普通舒适性空调系统调试：包括空调机总风量测试及调整，风口风量测试及调整；③一般排风系统调试：包括排风机组总风量测试，排风口有无排风检测；④防排烟系统调试：包括消防报警联动测试，排烟风口有无排风检测；⑤层流罩调试：包括层流罩风速测试及调整，层流罩气流组织测试；调试准备方案：空调系统调试一般开始于净化安装工程后期，待项目技术员检查确认现场通风与空调工程相关设备及管道安装完毕，保温工程基本结束，并且与其他专业做好相关交底沟通工作后，方可着手准备空调系统调试的相关准备工作。
净化空调系统安装调试及维护保养措施_电机维护保养措施
净化空调系统安装调试及维护保养措施_电机维护保养措施1.前言净化空调系统可以将特定区域的空气温度、湿度、尘埃、细菌浓度等控制在一定的指标范围内，从而保障人们生产、研究活动所需的特殊环境。
净化空调系统作为现代科学技术和工业生产相结合的产物，在现代生物医学对空气质量要求越来越高的情形下，对保障空气质量，保证医药、制剂等免受空气细菌污染具有重大意义。
2.净化空调系统的基本概况净化空调系统可以实现对室内空气质量的控制，其基本运行流程为：该制药厂主要生产中成药，有五个净化空调系统，包括：JK1，JK2，JK3，JK4，JK5，洁净级别均为ISO 8级，服务总面积约5148平方米，其中JK1- JK4功能相仿，主要应用在生产区，而JK5则应用于净化洗涤房。
该系统的设计温度为夏天23℃、冬天20℃，均可上下可浮动2℃。
本文主要选取JK2为例，对制药厂的净化空调系统安装调试和维护保养进行探讨。
3 净化空调系统安装调试与测定要点分析3.1 净化空调系统风量调试制药厂中的净化空调系统风量控制不同于一般的舒适性空调系统，除了需要维持洁净室内的温度、湿度外，还需要维持制药厂净化区域的洁净度，及时稀释、排除洁净区内的空气污染物。
因此，合理的风量是达到药厂洁净度等级的基本条件，也是净化空调系统调试的重点内容。
3.1.1风量调试方法在进行风量调试过程中，可以使用流量等比分配法进行，即首先在系统平面图上标出各风管管段以及风量测定孔、阀门等位置，保持风管上阀门处于全开状态，而送风口上的风量调节阀处于中间位置。
此后，便开始从最不利风口处进行调节，使相邻的两条支路风量比值同设计的风量比值相近或相等。
最后，再对总风管上的风量调节阀进行调试，使实际总风量在设计风量值的10%范围内。
3.1.2 风量调试步骤净化空调系统风量调试，首先需要对空调机组进行单机调试，具体可以按照下面步骤进行：（1）检查空调机组箱内有无异物，风机叶轮与机箱外壳有无摩擦卡碰情形。
药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案
药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
1.K现场施工平面布置因本项目为老厂房改造项目，我公司按照业主的要求搭设临时设施，需约20m2的办公场地,40m2左右的库房（20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房）,40m2左右的加工场地,施工人员在厂房就近地方租房，故不需搭设工人宿舍。
1.2、项目组织机构设置2.2.1项目管理模式的建立为了强化对该工程的施工管理，由公司总部按“优化组合”的方式统一调派人员，组建现场项目经理部，按项目管理方法对工程进行运作。
现场项目部代表公司总部对工程全权负责，并直接同业主与监理公司进行信息交流，将获得的信息及时汇报给公司总部。
同时，公司总部也将直接从业主与监理公司获得的信息，及时传达给现场项目经理部。
2.2.2项目管理机构的组成1）公司总部管理机构公司总部在项目管理上的作用，既有宏观调控的职能，也有具体办事的职能，通常情况下是以调控为主，负责对本工程统一协调，在人、财、物上全力保证满足工程需要。
2）施工现场项目管理机构现场项目经理部作为日常（正常）施工的主要管理机构，对工程施工起决定性的作用。
项目经理选派参加过多项国家重点工程建设，有丰富的工业及高层建筑设备安装工程经验。
项目总工程师多年来从事大型建筑设备安装工程，积累了丰富的施工经验，在以他们两人为核心的项目班子共同努力下，一定能圆满完成本工程项目的建设，为业主争光。
现场项目组织形式采取直线职能制，分三个管理层。
项目经理部负责施工项目决策和调控工作，专业职能管理部门负责施工内部专业管理业务，第三层为项目的具体施工操作队伍。
项目经理部遵循集中统一管理的原则，对工程质量、工期、成本及安全生产、文明施工全过程进行控制，负责科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等，做好人力、物力和机械设备的调整与供应，及时解决施工中出现的问题。
药厂洁净空调系统调试实施方案
1.1 测试项目◆新风空调机组、精密空调、排风机总风量的测试；◆送风口风量平衡及测试（换气次数的测试）；◆房间压差调节及测试；◆高效过滤器PAO测试；◆洁净区洁净度测试；◆房间气流测试；◆房间自净时间测试；◆房间噪声测试；◆房间照度测试；◆房间温湿度测试。
1、洁净室测试流程2、调试检测人员组织架构2.1人员架构2.2人员需求及进场计划表3、设备投入计划4、系统调整和测试5.1 系统测试前的准备◆单机试车已完成、通风、结构、工艺排风等施工已完成，自控已满足调试条件，具备系统调试环境。
◆检查风系统各个阀门，确保开启；确认定（变）风量阀（如果系统设计有）工作状态，检查其是否具备调节作用。
◆调试资料的准备包括：现场图纸确认、原始记录表格的准备、相关技术参数的核对、工作周报版式等等5.2空调机组、排风机总风量的测试5.2.1测试目的本测试计划的目的是确保新厂房区域内所有空调系统的空调机组及排风机组的总风量满足设计要求。
5.2.2 测试条件a)区域内的空调机及排风机均已按要求运行；b)风管上及空调机组内的阀门已全数检查并确保全部打开；c)风量测定孔已按要求安装；d)自控系统调试已完成并已投入使用，定（变）风量阀（如果系统设计有）能够得到有效控制；e)空调机内的过滤器均在终阻力范围内；f)确保机组的电流、电压已经过专业人员确认，无异常状况；g)进行测试所须的文件都已准备充足。
5.2.3测试流程5.2.3.1测试前期准备●测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）空调机组设计风量、额定风量、风管尺寸及风量判定标准；2）空调机组的示意图和测定点的位置；3）如果现场条件不能满足测定点选择要求，必须进行说明；●测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书；●确保空调系统在测试过程中正常运行。
5.2.3.2测试仪器名称：风速仪型号：KINOMAX—KA225.2.3.3测试方法●使用热球风速仪进行测试，按照设备厂家的说明书对风速仪进行调整；必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。
净化空调系统的施工安装
(二)净化空调系统的施工安装1、洁净风管制作安装(1)洁净风管制作工艺流程：(3)洁净风管制作及质量要求拆封：只允许在安装时拆开管道端口封膜，安装中间停顿时应再封好端口。
清洁：风阀、消声器等各种风管零部件，安装时必须清除内表面的油污和尘土，应用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面。
密封：各种密封垫(不论是管道法兰上的还是各种密闭门框上的)严禁在其表面刷涂涂料制作风管、部件前，应将镀锌钢板上的油污和灰尘擦洗干净，防止钢板表面的油膜沾染灰尘。
在油污擦洗后再用清水将清洗剂的残留物擦净洁净系统的风管、部件制作时，应选择环境清洁、干燥、远离尘源或上风侧作为预制加工的场地。
制作完毕应将两端和所有开口处用塑料薄膜包口封闭，用粘胶带粘牢，防止灰尘进入风管内。
器盛装其它溶剂、油类及污水，并应保持容器的清洁干净；吸尘器、碘钨灯具应保持清洁干净无油污尘土。
用于漏光检验用的专用碘钨灯具及电缆，外表应清洁干净无尘土，无破损划伤现象，绝缘良好，并有漏电开关保护。
在清洗或漏光检验过程中使用的任何物质，应保证不带尘不产尘（如掉渣、掉毛、使用后产生残迹等）。
凡用自来水清洗风管及零部件外表面时，应保持水质清洁无杂质泥沙。
作业条件：清洗场地要求封闭隔离，无尘土。
清洗场地地面应铺设干净不产尘的地面保护(1)高效过滤器安装前，必须完成如下工作方可进行安装：洁净室内的装修、安装工程全部完成，并对洁净室进行全面清扫、擦净。
净化空调系统内部必须进行全面清洁、擦拭，以达到清洁要求。
(2)高效过滤器在安装现场拆开包装进行外观检查，技术性能是否符合工程设计要求。
(3)洁净室和净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须进行试运转（空吹），空吹12—24小时后，安装高效过滤器。
(4)高效过滤器的安装：高效过滤器与框架之间的密封方法有密封垫、负压密封、液槽密封等。
液槽密是往密封槽中灌注密封液，利用密封液实现洁净室内、外的密封。
(2)风机安装：风机设备安装就位前，按设计图纸并依据建筑物的轴线、边线线及标高线放出安装基准线。
制药车间洁净空调施工技术
制药车间洁净空调施工技术摘要：本文结合项目的实施情况，从洁净空调施工节点和过程控制及解决措施两大方面进行了剖析，对洁净空调施工过程管理以及容易产生的主要问题进行了分析总结。
关键词：洁净空调，制作工艺，过程控制，专业配合，调试Abstract: based on the situation of the implementation of the project, from the clean air conditioning construction node and process control and measures on the two aspects of the analysis, the construction process of clean air conditioning and easy to produce management of the main problems is summarized.Keywords: clean air conditioning, the production process, process control, with professional, debugging1、工程概况某制药生产车间改造项目洁净等级为十万级，施工内容包括：给排水工程、消防喷淋工程、舒适性空调、净化空调、送排风系统、强电工程、弱电工程、气体动力工程。
为适应车间不同的生产环境，共配置了3套独立的净化空调系统。
2、洁净空调施工控制节点分析净化空调系统从风管制作安装到末端设备连接直至后期调试，三者密不可分，前者影响后者也决定后者的成败，它们之间是一整根链条，一步控制不到位都会对洁净等级以及风压平衡产生直接的影响，主要控制点可进行如下划分：风管制作安装→与彩钢专业配合→系统调试2.1 风管制作安装过程控制因工程为改造工程，洁净区域施工限制较多，风管安装空间有限，风管制作安装均有一定的难度。
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制药厂中净化空调的施工安装调试
摘要：制药厂保护空气质量与所使用的净化空调系统密不可分。
本文针对制药厂中净化空调的安装与调试进行了相关分析，并提出具体措施，对净化空调安装后的维修和保养做了简要的介绍。
关键词：净化空调安装调试
引言：净化空调的主要作用是将一定范围内空气中的细菌、灰尘等控制在规定的安全范围内。
同时，能按照相关的要求调整空气中的温度与湿度。
当前，我国科学技术的得到快速发展，净化空调系统的应用也越来越广泛。
一、净化空调系统概述
净化空调系统能够对一定空间内的空气质量提供保障。
其工作流程可以概括为室外的大气通过净化空调机组，进入室内过滤系统。
当空气到达回风口处经过净化空气机组，最后经排风口排向大气。
制药厂内的暖通施工中，由于药品生产车间的粉尘较大，需要增加一些相应的净化系统，还通过增大净化面积和洁净级别来达到生产规定的要求。
本文就将对制药厂中净化空调的安装调试进行探讨。
二、净化空调系统安装调试的要点探究
1. 净化空调系统风量方面调试
净化空调系统与普通住宅用空调有很大差异，制药厂内的空气净化空调需要更大的风量。
这样不但能为药厂提供温度、湿度适宜的环境，还要注意室内的空气质量是否符合标准。
另外一点就是对于药品生产过程中所产生的空气污染物进行及时的清洁或者稀释。
因此，制药厂中的净化空调系统有必要进行风量调试，在达到洁净要求的基础条件下，进行合理的风量调试。
1.1 风量调试的具体办法
风量调试属于净化空调系统中重要的组成部分。
在制药厂的暖通施工过程中，工作人员可以根据流量分配法对风管中的风量进行调节。
一般情况下，先在平面上绘好坐标，标明通风管口的直径大小以及控制通风的阀门位置等，保证送风口上的风量调节阀处于中间位置，并保持通风管阀门完全打开，对总风管上的风量调节阀进行调试，这样能够设计正常的风量值标准。
1.2风量调试的主要过程
制药厂内净化空调系统的风量调试主要是对所有单机分别进行调试。
主要步骤有如下几个方面：
第一，要检查空调机组箱内有无异物，目的是为了保证空调机组内部的清洁
第二，是将通风管道上需要开启的阀门打开，使送风口处与进风口处的风量调节阀处于直角位置。
第三，就是接通电源，检查风机叶轮旋转方向有无问题，让风机在额定转速下运行两个小时以上，此时进行风机轴承温度检查。
然后是洁净室内的调试工作，拆除过滤器之后调试空调机组，要保证其运行超过10小时，把通风口清洁干净，保证封口的紧密程度。
此时进行相关的漏风监测。
只有调整好送风口的风量，才能够确保风量的平衡，这样可以保证净化空调装置的风量调试更为准确。
2. 净化区域系统的压差调试
净化区域系统的压差调试对于净化空调装置的安装也有着至关重要的作用。
我们知道制药厂内对不同药物的生产工艺的要求有很大差异。
对于不同生产车间洁净级别的要求也就不尽相同。
这就要求净化空调能够实现有效的压力调试。
因此，要形成大气环境与洁净室内环境的压力差，才能够有效的避免不同药物之间的交叉感染，这样能确保生产出的药品达到较高的品质。
因此，制药厂的安全负责人一定要重视净化区域系统的压差调试。
在保证生产工艺要求的前提基础下，满足空气流通的强度和频率，合理的进行压差调试是至关重要的。
药厂在制药过程中必然会产生很多粉尘，没有良好的净化空调装置，这些粉尘就会随气流进入其他的生产空间。
因此，工作人员还要保持自身的卫生，养成良好的卫生习惯，防止这些粉尘引发多种疾病。
实际工作中，制药厂内任意两个相邻区域都有符合设计要求的特定压差，通过压差控制能够有效的调节通风量，还可以通过压差产生的阻力实现净化空调的调试。
3. 净化区域空气洁净度的测定标准
我国颁布的医药产业的厂房洁净度要求中规定，制药厂内的空气洁净度要达到静态条件规定的标准。
静态环境就是指制药厂内安装了净化空调系统，但是没用运行使用，还要求不能有工作人员在内，所有的制药设备都处于静止的状态。
在这样的条件下测定出空气中的悬浮粒子才较为准确、可靠。
然后通过科学的计算和分析确定制药厂内的空气洁净指数。
当然，一些客观的因素是不可避免的，测定人员在进行测试之前要先使得生产车间有半个小时以上的自净时间。
此后，测定人员再穿好工作服予以测定。
测定过程中的数据精确度也要根据国家的规定进行计算，尽量采用多次测量取平均值的方法，这样能保证结果的准确性。
还需注意室内采样点的数量，每个采样点测量三次，每次时长不低于一分钟。
只有这样才能够最大限度的减少误差，保证制药厂内净化空调系统安装调试对于空气洁净度的要求。
三、净化空调系统的维护与保养
安装调试好净化空调系统之后，还应该注意其使用过程中的维护与保养，只有这样才能够保证净化空调的使用寿命，并发挥净化空调的优良性能与净化水
1.净化空调系统的节能运行措施
制药厂对于成产环境有着非常特殊和严格的要求，对于净化空调装置的工作性能要求也非常高。
通常，制药厂只知道安装调试净化空调系统，却忽视了日常的维修与保养。
此外，净化空调还会消耗很多的能量，在节能减排为背景的情况下，我们应该采取有效的措施降低净化空调的能耗。
本人认为，能够通过在净化空调的排风口处安装热量回收设备，利用回收的热能促进空调工作效率。
同时，也增强了机组的运行稳定性。
另外，还可以在保证制药厂对于空气洁净度要求的基础之上调节风速，使得风机的工作频率更加合理，减少对电能的消耗。
例如，由于工艺要求，我厂空调为全新风直流系统，冬季排风温度约22℃，新风温度均值-10℃，夏季排风温度19℃，新风温度均值32℃，耗能巨大，通过在排风段与新风段之间加装乙二醇热回收系统，利用排风温度冬季预热新风，夏季预冷新风，通过近俩年的运行，节能效果良好，节能效率约在20%-45%之间，节约了大量运行费用，取得了良好的社会效益和经济效益。
2.净化空调在冬季的防冻措施
净化空调需要在适宜的温度环境下才能发挥其正常的工作水平。
但是，我国北方由于冬季气候过于寒冷，会造成很多制药厂的净化空调系统出现了加热器失效以及表冷器内液体结冰等情况，严重的还会导致空调内部器械出现冻裂，总成净化空调系统失效。
事实上，如果能够注重平时对于净化空调的保养，可以有效避免类似问题的发生。
如果出现净化空调冻裂，不仅对空调本身造成很大的伤害，也会严重的影响制药厂的生产效率。
甚至有可能发生危险，直接造成生产人员和财产的损伤。
以下是防止净化空调发生冻裂的主要措施。
首先，可以经常对加热管内进行清洗，只有除去了污染物才能保证热水顺利流通，如加热管内的热水流通过慢，可能平时不会造成很大的影响。
如果温度过低，就很容易使管道冻裂。
此外，净化空调的管理人员还要对热源予以详细的记录，出现异常热源要及时防护，保证空调内部管道畅通无阻，如果出现问题要立即采取有效措施，这样可以防止产生更为严重的后果。
其次，就是净化空调管理人员要定期把表冷器中储存的水进行更新。
该方法不仅简单，还可以以有效的防止北方制药厂出现表冷器凝水进而造成冻裂。
四、结束语：
净化空调系统的施工过程控制可以有效保证系统的后期调试、运行。
施工过程中我们必须及时查找工程质量问题，这样才能为后期的调试和保养做好提前准备工作。
参考文献：
[1]于光荣,净化空调系统常见问题[J].机电信息，2010,11（11）.
[2]胡卫杰.净化空调系统、洁净室的运行及管理[J].机电信息，2009(9).
[3]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证著.同济大学出版社，2011.。