GSP试题 (带答案)
gsp试题答案
gsp试题答案
一、选择题
1. GSP(Good Storage Practice)的主要目的是()。
A. 确保药品质量
B. 降低药品成本
C. 增加药品销售
D. 提高药品包装
答案:A
2. 下列哪项不是GSP的基本要求?()。
A. 药品储存区域应保持清洁
B. 药品应按批号进行管理
C. 药品应随意摆放以便于取用
D. 药品运输过程中应保持适宜的温度和湿度
答案:C
3. GSP中对于药品的验收,以下说法正确的是()。
A. 只需检查外包装
B. 应检查药品的有效期
C. 应检查药品的生产厂家
D. 所有选项都是
答案:D
4. 药品储存时,关于温度和湿度的要求,以下哪项是错误的?()。
A. 常温储存指0-30℃
B. 冷储存指2-10℃
C. 阴凉处储存指不超过20℃
D. 湿度应控制在45%-75%之间
答案:D
5. 药品的有效期管理中,以下哪项做法是正确的?()。
A. 药品一旦过期,立即销毁
B. 药品有效期前一个月开始降价销售
C. 药品有效期前三个月可以继续销售
D. 药品有效期前六个月需要进行复验
答案:A
二、判断题
1. GSP规定药品储存区域必须有防虫、防鼠措施。()
答案:正确
2. 药品在运输过程中不需要特别的包装保护。()
答案:错误
3. GSP要求药品的储存区域必须有足够的照明设施。()
答案:正确
4. 药品的退货处理可以随意进行,不需要特别的记录和追踪。()
答案:错误
5. 药品的储存位置应根据药品的性质和用途进行合理分配。()
答案:正确
三、简答题
1. 简述GSP中对于药品储存环境的基本要求。
答:药品储存环境的基本要求包括:保持适宜的温度和湿度,避免日光直射,确保储存区域的清洁和干燥,以及具备良好的通风条件。此外,还应有防止虫害和鼠害的措施,并确保药品不受污染。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案
GSP(国际权威查询系统)是一种用于检验和确认商品原产地的制度,它旨在确保国际贸易的公正和透明。对于那些在国际贸易领域工作的人员来说,熟悉和了解GSP的相关知识是非常重要的。本文将提供一些常见的GSP考试试题,并附上答案,希望对您的学习和备考有所帮助。
第一部分:单选题
1. GSP是以下哪个组织的制度?
A. 世界贸易组织(WTO)
B. 联合国(UN)
C. 国际货币基金组织(IMF)
D. 亚洲开发银行(ADB)
答案:A. 世界贸易组织(WTO)
2. GSP主要用于确认商品的什么信息?
A. 商品的质量
B. 商品的原产地
C. 商品的价格
D. 商品的运输方式
答案:B. 商品的原产地
3. GSP的目的是什么?
A. 保护发展中国家的利益
B. 限制贸易自由化
C. 加强知识产权保护
D. 限制技术转让
答案:A. 保护发展中国家的利益
4. GSP普遍适用于所有国家吗?
A. 是的
B. 不是的
答案:B. 不是的
5. GSP的制度要求受益国家提供什么样的证明文件?
A. 原产地证明
B. 健康证明
C. 货物清单
D. 运输合同
答案:A. 原产地证明
第二部分:多选题
1. GSP认可的原产地证明文件可以包括以下哪些?
A. 喜好证书
B. 原产地声明书
C. 检验报告
D. 运输文件
答案:A. 喜好证书、B. 原产地声明书
2. GSP的受益国家享受的优惠措施可能包括以下哪些?
A. 关税减免
B. 关税配额
C. 限制进口量
D. 特殊关税区
答案:A. 关税减免、B. 关税配额
第三部分:判断题
1. GSP是为了限制发展中国家的进口而设立的。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!
篇1:GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
要求企业负责人中应有( B )
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )
A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )
A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题
一、选择题
1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售实践
B. 良好生产规范
C. 良好供应规范
D. 良好储存实践
答案:A
2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量
B. 保障公众用药安全
C. 促进药品销售
D. 维护药品市场秩序
答案:C
3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。
A. 药品应储存在潮湿的环境中
B. 药品应储存在温度变化大的环境中
C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度
D. 药品储存无需考虑避光问题
答案:C
4. GSP要求药品经营企业应当建立()。
A. 质量管理体系
B. 营销管理体系
C. 财务管理体系
D. 人力资源管理体系
答案:A
5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售
B. 药品有效期内,无需进行质量检查
C. 药品接近有效期时,应加强检查频次
D. 过期药品应予以销毁,不得销售
答案:B
二、判断题
1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。(错)
2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。(对)
3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。(错)
4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。(对)
5. 药品的采购记录无需长期保存。(错)
三、简答题
1. 简述GSP的目的和意义。
答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案
一、选择题(每题2分,共40分)
1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称,以下哪项不属于GSP要求?
A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯
B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书
C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件
D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行
2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度,以下哪项不符合要求?
A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理
B. 文件必须每隔一段时间进行归档
C. 文件必须定期进行评审和更新
D. 文件必须在需要时方便查阅和提取
3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件,以下哪项不符合要求?
A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中
B. 药品的存放位置必须符合一定的要求,如分类存放
C. 药品必须进行定期的清点和盘点
D. 药品的存放期限没有严格的规定
4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件,以下哪项不属于GSP要求?
A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输
B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制
C. 药品必须进行运输前的检验和验证
D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控
5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求,以下哪项不属于
要求?
A. 实验室必须具备相应的资质证书
B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器
C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护
D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存
6. 以下哪些行为违反GSP的规定?
A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方
B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品
gsp认证员试题及答案
gsp认证员试题及答案
一、选择题
1. GSP认证是指什么?
A. 货物和药品监管规范认证
B. 全球供应商监管认证
C. 产品质量和安全认证
D. 商品管理和采购规范认证
2. GSP认证的目的是什么?
A. 保障货物和药品的质量和安全
B. 节约采购成本
C. 推动国际贸易的发展
D. 提高商品管理的效率
3. GSP认证的适用范围是哪些行业?
A. 食品行业
B. 医药行业
C. 化妆品行业
D. 以上都是
4. GSP认证的证书有效期是多久?
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 长期有效
5. GSP认证的审核和评估由谁进行?
A. 国际组织
B. 政府机构
C. 第三方机构
D. 企业自查
二、判断题
判断下列说法是否正确,正确的请写下编号,错误的请写下编号并给出正确答案。
1. GSP认证是由联合国负责推行的。
2. GSP认证主要关注企业的生产设备。
3. GSP认证只适用于出口贸易。
4. GSP认证一般只审核一次,永久有效。
5. GSP认证的主要目的是提高商品管理的效率。
三、问答题
1. GSP认证的具体程序是什么?
答:GSP认证的具体程序包括申请、审核、评估和认证。首先,企
业向相关机构递交GSP认证的申请,并提供相关材料。然后,由审核
人员对企业进行现场审核,核查企业是否符合GSP认证的要求。接下来,由评估团队对企业进行评估,评估结果将作为最终认证的依据。
最后,经过认证机构的审核,完成GSP认证的办理程序。
2. GSP认证的重要性是什么?
答:GSP认证对企业来说具有重要的意义。首先,GSP认证可以证
明企业的产品符合质量和安全标准,增强了企业的竞争力。其次,GSP 认证可以提高企业的管理水平,加强内部管理,减少生产环节中的风
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案
GSP培训试题及参考答案
一、选择题
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D:企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有( B )
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )
A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )
A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额
GSP培训试题及答案
G S P培训试题及答案 Did you work hard today, April 6th, 2022
新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________
一、填空题
1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始
实施;
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障
___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中
华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范;
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药
品_______、_______、______、______等环节采取有效的质
量控制措施,确保药品质量;
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________;禁止任
何虚假、欺骗行为;
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体
系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质
量控制、质量保证、________和_________等活动;
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织
机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及______
_____等;
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的
________进行评估、控制、沟通和审核;
8、企业应当_____参与质量管理;各部门、岗位人员应当正确理
解并履行职责,承担____________;
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题
部门:姓名:
填空题:
1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核
6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
GSP试题及答案
GSP 知识考试试卷
(总分100分时间60分钟)
部门:姓名:分数:
一、填空题(共50分,每空2分)
1、《药品经营质量管理规范》是药品和的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、、质量管理体系文件及相应的等。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核。
4、国家有专门管理要求的药品包括、肽类激素、等品种。
5、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,培训内容应当包括相关、药品专业知识及技能、、职责及岗位操作规程等。
6、从事特殊管理的药品和药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
7、质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立。
8、企业应当具有与其药品、相适应的经营场所和库房。
9、库房应当配备、记录库房温湿度的设备。经营冷藏、冷冻药品的,应当配备用于冷库温度自动监测、、记录、调控、的设备。
10、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按照要求采取、遮光、通风、、防虫、防鼠等措施,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理。
11、运输药品应当使用货物运输工具。冷藏车具有
温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有和采集箱体内温度数据的功能。
12、企业销售药品,应当如实开具,做到一致。
二、选择题
(共10分,每题2分)
14套gsp试题及答案
14套gsp试题及答案
GSP(Good Supply Practice)是良好供应规范的简称,通常用于药品流通领域的质量管理。以下是14套GSP试题及答案的示例:
第一套
一、选择题
1. GSP是以下哪个领域的规范?
A. 药品生产
B. 药品流通
C. 医疗器械
D. 食品加工
答案:B
2. 实施GSP的主要目的是什么?
A. 提高药品价格
B. 降低药品成本
C. 保障药品质量
D. 增加药品种类
答案:C
二、判断题
1. GSP规定了药品经营企业必须遵守的一系列质量管理制度和操作规范。()
答案:正确
2. 所有药品经营企业都必须通过GSP认证。()
答案:正确
第二套
一、选择题
1. GSP中提到的“冷链管理”主要针对哪类药品?
A. 所有药品
B. 常温保存药品
C. 需要冷藏的药品
D. 需要冷冻的药品
答案:C
2. 以下哪项不是GSP认证的内容?
A. 企业质量管理体系
B. 企业经营场所
C. 企业员工数量
D. 企业设施设备
答案:C
二、简答题
1. 简述GSP中对药品储存条件的要求。
答案:GSP要求药品储存条件应符合药品包装标识的储存要求,如温度、湿度、避光等,并定期检查和记录储存条件。
第三套至第十四套
(请根据上述格式继续编写,每套包含选择题、判断题和简答题,内容应涵盖GSP的不同方面,如药品验收、储存、运输、销售、记录管理等。)
结束语
以上是14套GSP试题及答案的示例。这些试题旨在帮助药品经营企业了解和掌握GSP的基本知识和操作规范,以确保药品流通过程中的质量安全。实际的GSP试题可能会根据当地的法律法规和行业标准有所不同,因此建议参考最新的官方指南和规范进行学习和准备。
GSP试题(带答案)
GSP试题(带答案)
*******药业连锁有限公司
GSP知识考试题
一、填空题:
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业
药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品
专业知识与技能的岗前培训,患有传染病或者其
他可能污染药品疾病的,不得从事直接接触药品
的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医
学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专
业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师
资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无
关的物品及私人用品。
5、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他
岗位人员代为履行。
6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、
温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的
药品的记录及凭证按相关规定保存。
8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品
销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合常温要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐
批进行验收,验收同一批号的药品应当至少检查1个最小包装,
验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
11、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否
符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及
运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案
一、单选题
1. GSP是指:
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品使用质量管理规范
D. 药品储存质量管理规范
答案:B
2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:
A. 常温储存
B. 冷藏储存
C. 冷冻储存
D. 以上都是
答案:D
3. GSP认证的有效期为:
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案:C
4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:
A. 质量管理体系的建立
B. 质量负责人的任命
C. 定期的质量审核
D. 随意更改药品价格
答案:D
5. 以下哪种行为违反了GSP规定:
A. 销售假药
B. 销售劣药
C. 销售过期药品
D. 以上都是
答案:D
二、多选题
1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:
A. 企业组织结构
B. 企业管理制度
C. 企业经营场所
D. 企业财务状况
答案:A, B, C
2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:
A. 销售未经批准的药品
B. 销售未经检验的药品
C. 销售过期的药品
D. 销售未经注册的医疗器械
答案:A, B, C, D
3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:
A. 有合法的药品经营许可证
B. 有健全的质量管理体系
C. 有合格的药品储存设施
D. 有完善的售后服务体系
答案:A, B, C, D
三、判断题
1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。(对)
2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。(错)
3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。(错)
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案
1. GSP是什么意思?请简要介绍GSP的定义和作用。
GSP(Good Storage Practice)是指良好的储存实践,是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损,保证药品的有效性和可靠性,同时也提高了药品行业的整体管理水平。
2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件?
为满足GSP的要求,药品的储存环境需要具备以下条件:
- 温度控制:根据药品的特性,维持合适的储存温度,防止过热或过冷对药物产生不良影响。
- 湿度控制:控制储存环境的湿度,避免药品吸湿或变干导致的损害。
- 避光:避免直接阳光照射药品,以防止光敏药物的降解。
- 通风:保持储存区域的良好通风,以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。
- 无污染:确保储存环境干净,避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。
3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。
常见的药品储存问题及相应的应对措施如下:
- 温度波动:定期监控储存区域的温度,确保温度在合理范围内。可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。
- 湿度过高:使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。注意定期清洁和维护除湿设备,更换湿度调节剂。
- 光照过强:使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下,保持储存区域的遮光效果。
- 通风不良:确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备,定期检查和清洁通风设施。
- 污染风险:维持储存区域的清洁卫生,定期进行卫生消毒,妥善处置垃圾和废品,防止污染物对药品的侵害。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。下面是小编为大家整理的关于GSP认证培训考试中相关的试题以及试题的参考答案,希望对你们有帮助。
GSP培训试题及参考答案
一、选择题
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D:企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有( B )
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )
A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m
gsp试题及答案
gsp试题及答案
GSP(全球供应链管理)试题及答案
一、选择题
1. 供应链管理的核心目标是什么?
A. 降低成本
B. 提高效率
C. 增加利润
D. 满足客户需求
答案:D
2. 以下哪个不是供应链管理的关键环节?
A. 采购
B. 生产
C. 销售
D. 客户服务
答案:D
3. 供应链中的“牛鞭效应”指的是什么?
A. 需求预测的不准确性
B. 供应链中的库存波动
C. 供应链中的物流成本
D. 供应链中的信息共享
答案:B
二、简答题
1. 简述供应链管理中的“3R”原则。
答:供应链管理中的“3R”原则指的是Right Product(正确的产
品)、Right Place(正确的地点)、Right Time(正确的时间),这
三个原则强调供应链管理的精准性和时效性。
2. 描述供应链风险管理的重要性。
答:供应链风险管理对于确保企业运营的连续性和稳定性至关重要。它涉及到识别、评估和缓解供应链中可能影响企业运营的潜在风险,
从而降低不确定性,提高供应链的韧性和适应性。
三、案例分析题
案例:某电子产品制造商面临供应链中断的风险,原材料供应商因自
然灾害无法按时供货。
问题:该制造商应如何采取措施应对这一风险?
答:面对供应链中断的风险,制造商可以采取以下措施:
1. 多元化供应商:建立多个供应商网络,减少对单一供应商的依赖。
2. 库存管理:保持一定量的原材料库存,以应对突发情况。
3. 风险共享:与供应商建立风险共担机制,共同面对供应链风险。
4. 灵活生产:调整生产线,以适应原材料供应的不确定性。
5. 技术投资:利用先进的供应链管理软件,提高供应链的透明度和响
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*******药业连锁有限公司
GSP知识考试题
一、填空题:
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业
药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品
专业知识与技能的岗前培训,患有传染病或者其
他可能污染药品疾病的,不得从事直接接触药品
的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医
学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专
业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师
资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无
关的物品及私人用品。
5、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他
岗位人员代为履行。
6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、
温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的
药品的记录及凭证按相关规定保存。
8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品
销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合常温要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐
批进行验收,验收同一批号的药品应当至少检查1个最小包装,验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
11、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否
符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及
运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行
药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国
药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行
扫码和数据上传。
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检
查拆零药品和易变质、近效期以及摆放时间较长
的药品,中药饮片。
15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销
售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记
录。
16、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止
近效期药品售出后可能发生的过期使用。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题的,应当
及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品
监督管理部门报告。
18、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
19、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药
品名称,生产厂商、数量、价格、批号、规格等,
并做好销售记录。
20、验收记录包括药品的通用名称,剂型、规格、
批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、
供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、
验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签
署姓名和验收日期。
21、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、
生产厂商、供货、数量、价格、供货日期等内容。
22、营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位
等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求?
答:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
2、药品拆零销售应当符合哪些要求?
答:(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;
(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止交叉污染;
(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期,分拆及复核人员等;
(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、批号、有效期以及药店名称等内容;
(五)提供药品说明书原件或者复印件;
(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。
3、药品的陈列应当符合哪些要求?
答:(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
(三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用
标识;
(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
(五)外用药与其他药品分开摆放;
(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
(七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;
(八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;
(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。