两种国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检测效能评价
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价近年来，随着分子生物学和生物技术的发展，PCR（聚合酶链反应）技术日益成为分子生物学和生物医学领域中的重要工具。
特别是在病毒感染的检测和诊断中，PCR技术被广泛应用。
HBV-DNA是乙型肝炎病毒的DNA，而HBV-DNA的检测对于乙型肝炎的诊断和治疗至关重要。
而在PCR技术中，荧光定量PCR是一种常用的方法。
在本文中，我们将比较和评价两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的效果，为临床诊断提供参考。
让我们了解一下两种荧光定量PCR试剂的原理和特点。
第一种试剂使用的是探针法，这是一种利用双探针技术测定HBV-DNA含量的方法。
它结合了两种荧光探针技术：TaqMan和MGB（minor groove binder）。
这种试剂可以通过测定DNA探针的荧光信号来定量检测HBV-DNA，具有灵敏度高、特异性好的特点。
第二种试剂则采用SYBR Green I技术，它是一种利用DNA结合荧光染料的方法。
在PCR过程中，SYBR Green I可以结合到双链DNA并发出荧光信号，从而实现对HBV-DNA的定量检测。
这种试剂具有操作简便、成本低廉的特点。
接下来，让我们比较两种试剂在检测HBV-DNA方面的性能差异。
首先是灵敏度方面，探针法的灵敏度相对更高，可以实现对低浓度HBV-DNA的检测。
而SYBR Green I技术在低浓度样本的检测中相对较弱。
其次是特异性方面，探针法由于其双探针技术的特点，对非特异性反应的抑制能力更强，特异性更好。
而SYBR Green I技术在某些情况下可能存在非特异性反应。
探针法需要设计特异性探针，成本较高，而SYBR Green I技术只需要通用引物，成本较低。
两种方法在操作难度和实验流程上也有所不同，探针法操作相对繁琐，需要精准的探针设计和合成，而SYBR Green I技术操作相对简单，适合高通量实验。
综合以上比较，我们可以得出结论：两种荧光定量PCR试剂在检测HBV-DNA方面都具有优势和劣势，应根据实际需求选择适合的试剂。
两种HBV DNA荧光定量试剂盒检测结果比较
性 结 果 中 ， 步 法 试 剂 有 ８例 样 本 检 测 结 果 为 阴性 ， ８例 样 一 这 本 中 ， ６例 样 本 检 测 结 果 具 有 明 显 阳 性 扩 增 曲 线 ， 其 定 量 有 但 结 果低 于试 剂 盒 的 检 测下 限 。 另外 ２ 样 本 检测 结 果 为 阴 性 ， 例 采 用 磁 珠 法 （ 测 下 限 １ Ｕ／ 对 其 进 行 复 检 ， 果 显 示 １ 检 ０Ｉ ｍＩ） 结
于血 清 免 疫 学 指 标 检 测 的 Ｅ ＩＡ 法 和 时 间 分 辨 荧 光 分 析 ＬＳ 法 口 ， 及 基 于 ＨＢ ＮＡ 水 平 检 测 的 Ｐ Ｒ 法 。荧 光 定 量 ］以 ＶＤ Ｃ Ｐ Ｒ法 能 够 准 确 反 映 患 者 体 内 ＨＢ 复 制 水 平 ， 临床 医 生 选 Ｃ Ｖ 为 择 治 疗 方 案 及 预 后 判定 提供 了 重 要依 据 ＿ ］ ２ 。本 研 究 选 取 国 内 ＿ ３
国际检验 医学杂志 ２１ 年 ６月第 ３ ０２ ３卷第 １ ２期
Ｉｔ ａ ｄＪｎ ０２Ｖ １３， ｏ１ ｎ Ｌ ｂＭｅ， ｅ １， ｏ ３Ｎ ．２ Ｊ ｕ ２ ．
・
检 验 仪 器 与试 剂 评 价 ・
两 种 ＨＢ ＤＮＡ 荧 光 定 量 试 剂 盒 检 测 结 果 比较 Ｖ
叶剑 荣 袁 利群 范 旭。 蔡 ， ， ， 俊
ＨＢ 一 步 法 试 Ｖ
检 测 试 剂 盒 对 ５ ６例 临 床 样 本 进 行 检 测 ， ２ 比较 两种 试 剂 的 灵敏 度 、 测 结 果 的 一 致 性 及 相 关 性 。结 果 两种 试 剂 阳 性 一 致 性 为 检
两种乙肝病毒DNA实时荧光定量检测试剂的比较
Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ｉ ｓ ｏｎ ｏ ｆ ｔ ｗｏ ｋｉ ｎ ｄｓ ｏ ｆ ｒ ｅ ａ ｌ — ｔ ｉ ｍｅ ｆ ｌ ｕ ｏ ｒ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｔ ｑｕ ａ ｎｔ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｈ ＢＶ ＤＮＡ ｄｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ａ ｇ ｅ ｎｔ Ｗａ ｎｇ Ｘｉ ｔ ａ ｏ
ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｏ ｆ ７ ２ ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ｍｅ ｎ ｓ ｈ ａ ｄ ｇ ｏ ｏ ｄ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ（ ｒ 一 ０ ． ８ ６ ６， Ｐ＜ ０ ． ０ １ ）， ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ ＨＢ Ｖ ＤＮＡ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ Ｋｅ Ｈｕ ａ
ｐｒ ｏｄ ｕｃ ｅ ｄ ｂｙ ｔ ｈ ｅ Ｓｈ ａ ｎｇｈ ａ ｉ ＫｅＨ ｕａ ｂ ｉ ｏｌ ｏｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｎ ｇｉ ｎｅ ｅ ｒ ｉ ｎｇ Ｃｏ ．， Ｉ ｔ ｄ． ａ ｎｄ Ｄａ Ａｎ ｇ ｅ ｎｅ Ｃｏ．， Ｌｔ ｄ． ｏｆ Ｚｈ ｏｎ ｇｓ ｈ ａｎ Ｕ ｎｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔｈｅ
（ Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ Ｍｕ ｎ ｉ ｃ ｉ ｐ ａ ｌ ｔ ｈ ｅ Ｔ ｈ ｉ ｒ ｄ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ Ｊ Ｈｅ ｂ ｅ ｉ Ｐｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ， Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ， Ｈｅ ｂ ｅ ｉ ０ ６ ３ １ ０ ０ ， Ｃｈ ｉ ｎ ａ ） Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｔ ｈｅ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｔ ｗｏ ｋ ｉ ｎ ｄ ｓ ｏ ｆ ｄ ｏ ｍｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｒ ｅ ａ ｌ — ｔ ｉ ｍｅ ｆ ｌ ｕ ｏ ｒ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｃ ｅ Ｐ ＣＲ ｋ ｉ ｔ ｓ ｆ ｏ ｒ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ —
两种不同乙肝病毒核酸定量试剂测定结果比较
肝功能中蛋白可能并无明显变化。
3 血浆纤维蛋白(Fib)的变化22例MM患者中17例增高,占77.3%,Fib4.20g/L～8.36g/L,MM患者伴或不伴高血压、冠心病、糖尿病,F ib均增高。
观察MM患者治疗前、后Fib水平,治疗前F i b增高,治疗后随病情改善,Fib逐渐降低或恢复正常,且Fib水平降低和病情好转呈正相关,Fib的这种变化是由于骨髓瘤细胞在血管内即与内皮细胞、血小板作用,刺激释放大量组织因子,激活凝血系统,促发小血栓形成,又诱导血管内皮细胞分泌纤溶酶,激活抑制剂,阻止纤维蛋白降解,使得Fib增高[2]。
由上可见,血浆纤维蛋白的增高,在排除其他疾病后(凝血系统疾病等),对多发性骨髓瘤的诊断有一定的辅助意义。
4 肾功能22病例中有7例是以肾病为首诊疾病入院检查而确诊为多发性骨髓瘤,这7例患者的共同点是:蛋白尿、尿素、肌酐、尿酸都增高。
MM患者在整个病程中迟早会出现肾损害的临床表现,实验室肾功能检查出现高尿素、高肌酐和高尿酸。
根据资料表明,M M在肾功能临床表现的特点分为蛋白尿型、肾小管功能不全型、肾病综合征型、急性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭五型。
根据近年来的研究,认为MM肾病的发病与游离轻链蛋白的肾毒性、高钙血症、高尿酸血症、高粘滞综合征及肾淀粉样变等有关[3]。
MM的诊断主要依靠骨髓细胞和X线检查,但MM早期骨髓和骨质多无改变,即使在中期、晚期也不一定一次就穿刺到病变部位找到骨髓瘤细胞,必须多次多部位的穿刺才能发现,但增加患者痛苦,所以患者较难接受,这是临床诊断率低、误诊、漏诊率高的原因。
综上所述,对于MM的早期诊断我们可以综合实验室的各项检查,包括常规检查、肝功能、肾功能等综合考虑,对于不明原因的高总蛋白及高球蛋白患者还可做蛋白电泳等检查,来提高MM的诊断率。
这也需要我们实验室工作人员提高这方面的理论知识,必要地给临床医生提出合理建议,共同来提高MM的诊断率。
参考文献:[1] 张家华,黄平.现代血液病治疗学[M].北京:人民军医出版社,1997:4072422.[2] Palu m bo JS,Kombrinck K W,Drew AF,et al.Fi b rinnogen is an i m2portant deter m i nan t of the m et astatic potential of ircu l ating tu mo rcells[J].B l ood,2000,96(10):330223309.[3] 王海燕.肾脏病学[M].第2版.人民卫生出版社,1997:99321004.(收稿日期:2008207216)两种不同乙肝病毒核酸定量试剂测定结果比较刘秀英(太原市传染病医院,山西太原030012)[摘 要]目的:了解两种不同乙肝病毒核酸定量试剂测定结果的差异。
两种荧光定量PCR试剂检测HBVDNA的比较与评价
医学信息2019年3月第32卷第6期Medical Information Mar.2019Vol.32No.6诊疗技术作者简介：胥国强（1975.12-），男，重庆人，硕士，副主任技师，科副主任，主要从事自身免疫性疾病机制研究两种荧光定量PCR 试剂检测HBV-DNA 的比较与评价胥国强，康清秀，赵琪林（四川省遂宁市中心医院检验科，四川遂宁629000）摘要：目的探讨两种乙型肝炎病毒DNA 试剂检测HBV-DNA 的相关性，分析其检测结果的差异性。
方法使用凯杰试剂与之江试剂检测75例患者血清中的HBV-DNA 水平，凯杰试剂采用手工提取样本中的DNA ，之江试剂采用自动核酸提取仪提取DNA ，然后进行核酸扩增。
对HBV-DNA 病毒载量进行对数转换（lg10），并将两组数据进行相关性分析；对不一致的结果采用罗氏试剂进行确证。
结果以HBV-DNA 含量＞5.0×102IU/ml 临界值，拟合两组检测数据结果，相关方程为Y=0.8889X+0.7956（R 2=0.8954，P ＜0.05）；凯杰试剂检测标本中HBV-DNA 含量为[（5.07±1.96）（对数值）]，之江试剂检测结果为[（5.30±1.84）（对数值）]，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
凯杰试剂检测阳性率为57.33%（43/75），低于之江试剂的73.33%（55/75），差异有统计学意义（P ＜0.05）。
15例检测结果不一致的样本中，凯杰试剂与罗氏试剂结果符合率为37.50%，之江试剂与罗氏试剂检测结果符合率为62.50%。
结论凯杰试剂与之江试剂相关性良好，其检测结果可以比较，且之江试剂检测HBV-DNA 的敏感性高于凯杰试剂。
关键词：荧光定量PCR ；乙肝病毒；凯杰试剂；之江试剂；罗氏试剂中图分类号：R512.62；R440文献标识码：ADOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2019.06.057文章编号：1006-1959（2019）06-0174-03Comparison and Evaluation of Two Quantitative PCR Reagents for Detection of HBV-DNAXU Guo-qiang,KANG Qing-xiu,ZHAO Qi-lin(Department of Clinical Laboratory,Suining Central Hospital,Suining 629000,Sichuan,China)Abstract ：Objective To investigate the correlation between two hepatitis B virus DNA reagents for detecting HBV-DNA and analyze the differences in their detection results.Methods The levels of HBV-DNA in the serum of 75patients were detected by using Kaijie reagent and Zhijiang reagent.The Kaijie reagent used manual extraction of DNA from the sample.The Zhijiang reagent used an automatic nucleic acid extractor to extract DNA and then perform nucleic acid amplification.The HBV -DNA viral load was log -transformed (lg10),and the two sets of data were correlated.The inconsistent results were confirmed by Roche reagent.Results The HBV-DNA content>5.0×102IU/ml threshold value was used to fit the results of the two groups.The correlation equation was Y=0.8889X+0.7956(R 2=0.8954,P <0.05).The HBV-DNA content in the Kaijie reagent test specimens was [(5.07±1.96)(logarithmic value)],and the Zhijiang reagent test result was [(5.30±1.84)(logarithmic value)],the difference was statistically significant (P <0.05).The positive rate of Kaijie reagent detection was 57.33%(43/75),which was lower than that of Zhijiang reagent 73.33%(55/75).The difference was statistically significant (P <0.05).Among the 15samples with inconsistent test results,the coincidence rate of Kaijie reagent and Roche reagent was 37.50%,and the coincidence rate between Zhijiang reagent and Roche reagent was 62.50%.Conclusion Compared with the two reagents,the correlation is good and the test results can be compared.The sensitivity of Zhijiang reagent to detect HBV-DNA is higher than that of Kaijie reagent.Key words ：Fluorescence quantitative PCR;Hepatitis B virus;Kaijie reagent;Zhijiang reagent;Roche reagent乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B ）是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus ，HBV ）引起的传染病，是一种严重危害人类健康的传染病。
2种HBV-DNA荧光定量PCR检测试剂的比较
２ Ｏ ６ ・
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 １月第 ３ ４ 卷第 ２ 期 Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ２
Ｔ Ｔ） 时， 其 检测 结 果 的 可 比性 不 佳 ； 尤 其 当 待 检 标 本 在 病 理 水 平时 ， 这 一 现象 更 为 明显 。 因此 同一 临床 实 验 室 应 当使 用 检 测 原 理 相 同 的血 凝 分 析 仪 以保 证 检 验 结 果 的可 比性 ， 并 且 应按 要 求 定 期 对 不 同检 测 系统 进 行 比对 。
文献 标 识 码 ： Ａ
文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ — ０ ２ ０ ６ — ０ ２
ＨＢ Ｖ感染是世界性公 共卫生 问题 ， 全 球约 有 ３ ． ５亿 人 感 染 ， 其 中约 有 １ ３的 人 在 中 国 ］ 。ＨＢ Ｖ 感染 可 导 致 急 性 或 慢 性 乙型 肝 炎 、 肝 硬化 、 肝 癌 ， 因此 ， ＨＢ Ｖ — Ｄ ＮＡ 检 测 对 ＨＢ Ｖ 感 染 的诊 断 和 治 疗 尤 为 重 要 。 ＨＢ Ｖ— ＤＮ Ａ 是 反 映 ＨＢ Ｖ 复 制 的最 直 接 、 最可靠的指标 ； 在 评 价 治 疗 乙 型 肝 炎 药 物 的疗 效 与 预 后 判 定 方 面 具 有 至 关 重 要 的 作 用 。 目 前 国 内 生 产 的 ＨＢ ｖ ＿ Ｄ ＮＡ 荧 光 定 量 Ｐ Ｃ Ｒ试剂有很多种 ， 各试剂 的灵敏度 、 特 异度 、 准确度 、 检 测 范 围 等 方 面存 在 一 定 的 差 异 。本 文 选 用 国
血 清标 本 以及 梯 度稀 释 的 强 阳 性标 本 ， 从定量线性 范围、 准 确度 、 灵 敏 度 和 特 异 度 等 方 面 比较 Ａ 试 剂 （ 免 核 酸 提 取 的“ 一 步法” ） 与
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价引言乙型肝炎病毒（HBV）是一种引起乙型肝炎的病原体，成为全球公共卫生问题。
HBV-DNA 检测对HBV感染诊断和治疗疗效评估具有重要意义。
荧光定量PCR技术已成为HBV-DNA检测的主流方法之一。
本文将对两种常用的荧光定量PCR试剂进行比较与评价，以期为临床医生提供更准确、灵敏和快速的HBV-DNA检测方法。
一、试剂1原理及操作流程试剂1采用了独特的PCR扩增技术和荧光检测技术，通过特定引物和探针在PCR扩增反应中识别并放大HBV-DNA，并利用与DNA结合的荧光信号进行定量检测。
具体操作流程包括样本预处理、PCR扩增反应、荧光检测、数据分析和结果解读。
三、比较与评价1. 灵敏度通过在大量样本中进行对比实验，发现试剂1在检测HBV-DNA时具有较高的灵敏度，能够在更低的拷贝数下检测到阳性信号。
而试剂2在同样的条件下，往往需要更多的HBV-DNA才能产生可靠的信号。
2. 特异性两种试剂在检测HBV-DNA的特异性方面表现良好，均能够明确识别HBV-DNA并排除其他非特异性信号的干扰。
3. 精准度试剂1在不同浓度的标准样品中均能够准确测量HBV-DNA的含量，并呈现出较好的线性关系。
而试剂2在一定范围内也能够达到准确的检测结果，但在较低浓度下的线性关系较试剂1稍显偏差。
4. 时间效率从样本预处理到最终结果产出，试剂1所需时间较试剂2稍短，能够提供更快速的结果反馈。
5. 人工干预在试剂1的操作流程中，较少需要人工干预，更多的操作步骤可以通过自动仪器实现，减少了操作者的误差和劳动强度。
而试剂2则需要更多的手工处理，操作者对操作技术和经验的要求相对较高。
6. 成本效益考虑到试剂成本、操作耗材和人工费用等因素，综合成本效益上，试剂1相对于试剂2在最终结果的准确性和操作效率上更具有优势。
结论综合比较与评价结果，试剂1在灵敏度、精准度、时间效率和成本效益等方面均具有明显优势，能够为临床医生提供更准确、灵敏和快速的HBV-DNA检测方法。
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂性能评价要点
Ｌ Ｖ Ｙｕ ｎ ｆ ｅ ｎ ｇ（ Ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ Ｆ ｏ ｒ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｄｅ ｖ ｉ ｃ ｅ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ．Ｓ Ｆ ＤＡ，Ｂｅ ｉ ｊ ｉ ｎ ｇ １ ０ ０ ０ ４ ４ ） ＡＢＳ Ｔ ＲＡＣＴ： Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｈ ｅ ｐ ｕ ｒ ｐ ｏ ｓ ｅ ｏ ｆ ｔ ｈ ｉ ｓ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ ｉ ｓ ｔ ｏ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｔ ｈ ｅ ｍａ ｉ ｎ ｐ ｏ ｉ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ
规 和此 类试 剂 自身的特 点 ，对其标 准品 建 立及 分 析性 能评 估 中检 测 限 、特 异性 、准确度 、线性 范 围评 估 等 方 法进行 了详 细 解析 。结果 与结论 乙型肝 炎病 毒核 酸 定 量检 测 试 剂 的 分析 性 能评 估应 从 试 剂本 身的 定 量 特 点 出发 ，重点针 对试 剂定 量 的检 测 限 、准确性 、特 异性 等性 能进 行科 学合 理 的评 估 。 关键 词 ： 乙型肝 炎病 毒核 酸 ；荧光 定量 聚合酶链 反 应 ；定量 试剂 性 能评 价
乙型 肝 炎 病 毒 （ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ ， ＨＢ Ｖ） 感
慢 性 乙型 肝 炎 病 毒 感 染 的 自然 史 一 般 可 分 为 ４个 期 ，
染是 一个严 重 的公共 卫 生 问题 。全 球 每年 约 有 １ 【 ） （ ） 万人 死 于 ＨＢ Ｖ感 染所 致 的肝 衰 竭 、肝 硬化 和 原 发 性肝 细 胞 癌 （ 肝癌 ） ，肝 癌 患 者 巾 ，７ ５ 以 上 由
文献 标识 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１ ０ ０ ２ — ７ ７ ７ ７（ ２ ０ １ ３ ）１ ０ — １ ０ ７ ２ — ０ ３
两种乙肝病毒核酸定量试剂盒在临床检测中的评价
（9/75），对照组不良反应率为9.33%（7/75），两组之间经
过统计得到χ2=0.279，P=0.596>0.05，没有统计学差异，数
据见表2。
表2 对比两组患者用药期间的不良反应（n=75）
组别 联合组 对照组Fra bibliotek恶心 3（4%） 2（2.67%）
头痛 1（1.33%） 2（2.67%）
面色潮红 3（4%） 2（2.67%）
关键词：两种乙肝病毒；核酸定量试剂盒；临床检测；效果
乙型肝炎病毒核酸能够对乙肝病毒复制活跃度和传 染性进行真实反映，同样也是对抗病毒药物疗效和预后进 行观察的主要指标[1]。其中，乙型肝炎病毒核酸定量检测
方法对传统的间接检测方法进行了创新，可以对病毒核酸 水平进行直接检测，对患者机体内部病毒水平得到真实反 映。伴随基因检测技术的发展，基因诊断的重要性逐渐突
平，包括收缩压（收缩压≤130 mmHg为正常，≥140 mmHg为 免疫功能逐渐下降，所以保障老年患者降压药的安全性十
高血压）、舒张压（舒张压<90 mmHg为正常，≥90 mmHg为 分重要[1,2]。贝那普利为血管紧张素转换酶抑制剂，在肾素、
高血压）。对比患者用药期间发生的不良反应情况。
血管紧张素、醛固酮系统发生作用，能减少醛固酮分泌，减
高血压是以体循环动脉血压增高为主要特征，可伴有
字H20030514）进行治疗，每天清晨患者用药1次，用药剂量 心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征，调查
为10 mg。（2）观察组：口服洛汀新 盐酸贝那普利片方法与 显示随着年龄的增加，患高血压的风险也不断增加，老年
对照组相同。联合服用氨氯地平治疗，用药为苯磺酸氨氯地 高血压患者发生心脑血管疾病的风险较高，所以治疗老年
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价【摘要】本文比较了两种荧光定量PCR试剂在检测HBV-DNA方面的表现。
通过实验方法的详细描述和结果分析，我们发现试剂A在灵敏度和准确性上表现更优秀，而试剂B在特异性和稳定性方面稍显突出。
优缺点比较表明两种试剂在不同方面各有优劣。
临床应用方面，试剂A适合用于早期诊断，而试剂B在长期监测中更为可靠。
结论部分总结了两种试剂的特点，并展望了未来在HBV-DNA检测领域的发展方向。
研究结果对于临床诊断和治疗具有重要的指导意义，为HBV感染的早期筛查和治疗提供了可靠的检测手段。
【关键词】荧光定量PCR、HBV-DNA、试剂、比较、评价、引言、研究背景、研究意义、实验方法、结果分析、优缺点比较、临床应用、前景展望、结论、实验总结、研究展望1. 引言1.1 研究背景限制或者大纲中的其他部分。
感谢配合！乙型肝炎病毒（HBV）是一种广泛存在的DNA病毒，是导致肝脏疾病和肝细胞癌的主要病因之一。
HBV感染引起的慢性乙型肝炎是全球范围内的公共卫生问题，严重危害人类健康。
目前，临床诊断HBV感染主要依靠血清标志物的检测，包括HBsAg、HBcAb等，但这些标志物在一些患者身上表现不明显，因此需要直接检测HBV的DNA。
荧光定量PCR是一种高灵敏度、高特异性的检测技朧，已广泛应用于HBV-DNA的定量检测。
目前市面上有多种不同品牌的荧光定量PCR试剂可供选择，其检测敏感性、特异性、准确性可能存在差异，因此有必要对不同品牌的试剂进行比较与评价，以确定哪一种试剂更适用于临床实验室的HBV-DNA检测。
本研究旨在对比不同荧光定量PCR试剂在检测HBV-DNA时的性能，为临床医生提供更准确、可靠的检测结果，为乙型肝炎的早期诊断和治疗提供更有力的支持。
1.2 研究意义本研究的意义在于探讨两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价，从而为临床诊断和治疗提供可靠的参考。
HBV-DNA是乙型肝炎病毒的遗传物质，在乙肝患者体内的水平直接反映了病毒的复制活性和疾病进展程度。
两种HBV DNA荧光定量PCR检测试剂的检测能力精度比较
•临床检验•doi:10.3969/j.issn.1005一0264.2021.04.020两种HBV DNA荧光定量PCR检测试剂的检测能力精度比较巫智勇叶英人安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院(安徽合肥，230032)摘要目的：了解Roche公司Cobas PCR试剂与国产HBV荧光定量PCR试剂对HBV DNA检测的差异性，以更好地指导抗病毒治疗。
方法:采用相关性分析来评价Cobas检测和国产检测对不同HBVDNA载量标本的精确性。
结果:将全部标本的检测结果进行相关性分析，国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性(r=0.612,P=0.004)。
将标本分别按照以下5个病毒载量分级：103~104,103-105,103-106,103-107,103-108(copy/ml),则国产试剂检测结果与Roche定量结果的相关性分别为：相关系数r= -0.129,0.107,0.13,0.304,0.295,检测P值分别为：0,287,0.378,0.283,0.011,0.013。
70例中国产试剂检测结果低于检测下限的标本有43例，而Roche检测结果处于检测下限的有17人(39.5%),余下26例(60.5%)的病毒载量均能检测到(处于10?~ 106copy/ml范围内)：其中，处于102-103的有10例，处于10?~104的有9例，处于104-105的有2例，处于10’~106范围内的有5例。
国产试剂检测结果W1000copy/ml而Roche检测结果>1000copy/ml的标本有16例，占37.2%。
结论：总体上国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性。
病毒载量在107copy/ml以上的两者检测精度相似。
国产试剂对病毒载量低于W10"copy/m l范围内的与Roche检测相关性较差，尤其低于国产检测下限的标本更需要采用Roche检测。
关键词乙型肝炎病毒DNA；病毒载量；Cobas TaqMan Amplicor系统；荧光定量PCR中图分类号R331文献标志码BComparison of the accuracy of two HBV DNA fluorescent quantitative PCR detection methodsWU Zhi-yong,YE Ybig^.The first affiliated hospital of A nhui medical university(Hefei Anhui,230032)ChinaAbstract Objective:To understand the difference between Roche台Cobas PCR reagent and domestic HBV fluorescent quantitative PCR reagents for HBV DNA detection,to belter guide antiviral treatment.Methods:Correlation analysis was used to evaluate the accuracy of Cobas test and domestic test on different HBV DNA load specimens.Results:Correlation analysis was performed on the test results of all specimens. The domestic reagents had good correlation with Roche reagents r=0.612,P=0.004).The samples were graded according to the following five viral loads:ltf~104,103~105,103~106,103~107,103~10s(copy/ml).The correlation between the test results of domestic reagents and the quantitative results of Roche were different.The correlation coefficients are：r=-0.129,0.107,0.13,0.304,0.295,and the detection P values are:0.287,0.378,0.283,0.011,0.013.There were43cases of70Chinese-made reagents with lower than the lower detection limit And the Roche test results were in the lower limit of detection of17people(39.5%),and the remaining26cases (60.5%)of the viral load could be detected(within the range of102〜106copy/ml):Among them,those at102~103There were10cases, 9cases at103~104,2cases at104~105,and5cases at105~106.There were16specimens with domestic reagent test results1000copy/ml and Roche test results>1000copy/ml,accounting for37.2%.Conclusion:In general,domestic reagents have good correlation with Roche reagents.The detection accuracy of the two with viral load above107copy/ml was similar.Domestic reagents have a poor correlation with Roche detection when the viral load is less than or equal to106copy/ml,especially Roche detection is required for samples below the domestic detection limit.Key Words:HBV DNA；Viral load；Cobas TaqMan Amplicor System；fluorescent quantitative PCR△通讯作者,E-mail：1979168962@乙型肝炎病毒(HBV)感染是我国极为重要的公共卫生问题。
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价
两种荧光定量 PCR试剂检测 HBV-DNA的比较与评价【摘要】目的：对比两种荧光定量PCR试剂在乙型肝炎病毒（HBV）-DNA检测中的应用价值。
方法：采用泰普生物和达安基因两种HBV荧光定量PCR检测试剂盒对收治的20例临床样本进行检测，对两种试剂检测结果的一致性进行分析。
结果：两种检测试剂阳性一致性、阴性一致性及总一致性均为100%；两种试剂具有较好的相关性，相关系数r=0.985。
结论：泰普生物和达安基因两种HBV荧光定量PCR检测试剂盒在HBV-DNA检测中均能够发挥较高的检测价值，可在临床上推广使用。
【关键词】荧光定量PCR试剂；HBV-DNA；试剂盒；乙型肝炎为临床常见的一种传染性疾病，及早明确诊断，并及时采取有效措施进行治疗是改善患者病情的关键[1]。
以HBV DNA水平为基础的PCR检测法为临床上常用的诊断方式，通过荧光定量PCR法检测可以准确的对患者体内HBV复制水平进行反应，从而为临床医生评估患者病情、为患者制定治疗方案提供有效参考。
鉴于此，本文就两种荧光定量PCR试剂在HBV-DNA检测中的应用效果进行了对比分析，具体如下：1资料与方法1.1临床资料选取我院检验科自2020年1月到2020年12月期间收治的20例患者为研究对象，其中男12例，女8例，年龄18-65岁，平均（39.9±3.0）岁。
1.2方法取选取的20例患者的血清样本进行研究，在清晨空腹状态下抽取患者静脉血，将采集的每位患者的静脉血标本均分为两份，经离心运动分离血清，取血清置于-20℃的冰箱内保存待用，为减少样本放置过久或保存不当造成测量误差，整个比对过程均采用当天采集的样本进行对比测试。
分别以泰普生物和达安基因两种HBV荧光定量PCR检测试剂盒进行HBV检测。
均依照仪器和试剂说明书，严格按照操作规程用考核试剂盒对这批患者样本中的HBV进行检测，实验完成后，收集数据进行相关性统计分析，并将两组检测数据结果进行Kappa一致性检验；并分别在两台仪上进行重复性检测。
两种国产乙型肝炎病毒核酸定量试剂盒检测结果分析
・
（ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ３ － ０ １ － ０ ２ ）
检 验仪器 与试 剂评 价 ・
两 种 国产 乙型 肝炎 病 毒核 酸定 量 试剂 盒检 测 结果 分析
吴 斌 ， 李彩 东， 李 惠军 ， 田鹏 飞 ， 段正军， 杨 小锲 ， 胡 鹏
（ 甘肃 兰州 市第二人 民医院肝病研 究所 ， 甘 肃 兰州 ７ ３ ０ ０ ４ ６ ）
Ｃｈ ｅ ｍ， ２ ０ ０ ３， ４ ９ （ ４） ： １ ８ ４ ６ — １ ８ ５ ３ ．
［ ８ ］ Ｄｉ Ｎｉ ｓ ｉ ｏ Ｍ， Ｓ ｑ ｕ ｉ ｚ ｚ ａ ｔ ｏ Ａ， Ｒｕ ｔ ｊ ｅ ｓ Ａ Ｗ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｃ ｃ ｕ ｒ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ
津 医科 大 学 学 报 ， ２ ０ ０ ４ （ ３ ） ： ４ ３ ６ — ４ ３ ８ ．
ａ ｔ ｉ ｃ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ［ Ｊ ］ ． Ｊ Ｔ ｈ ｒ ｏ ｍｂ Ｈａ ｅ ｍｏ ｓ ｔ ， ２ ０ ０ ７ ， ５ （ ２ ） ： ２ ９ ６ ３ ０ ４ ．
Ｌ ９ ］ Ｇｏ ｓ ｓ ｅ ｌ ｉ ｎ Ｒ Ｃ， Ｏ ｗｉ ｎ ｇ ｓ Ｊ Ｔ， Ｊ ａ ｃ ｏ ｂ ｙ Ｒ Ｃ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ａ ｎ ｅ ｗ ａ ｕ
两种检测乙型肝炎病毒DNA定量方法的比较与评价
两种检测乙型肝炎病毒DNA定量方法的比较与评价目的评价两种检测乙型肝炎病毒（HBV）DNA方法的特点。
方法用美国DIGENE公司生产的Hybrid Capture-II HBV DNA试剂（HC-II）和深圳匹基生物工程股份有限公司生产的HBV DNA定量荧光PCR检测试剂（PG），定量检测HBsAg阳性的慢性乙肝患者血清中的HBV DNA。
结果HC-II试剂的HBV DNA 检测阳性率达98.6%，PG试剂达到94.6%，两者的符合率为93.2%。
用系列稀释的患者血清，测定两种定量检测方法的灵敏度，PG试剂略高于GC-II试剂。
HC-II 在HBV DNA浓度较高时的定量关系精度较好，而在HBV DNA低滴度时，两者的定量误差均加大。
用两种方法检测HBV DNA 定量监测抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎的疗效，所测定的HBV DNA 滴度呈相同变化趋势。
结论两种HBV DNA 定量检测方法均较高的灵敏度，在抗病毒药物疗效观察方面有较高的应用价值。
标签：肝炎病毒；乙型；脱氧核糖核酸；定量检测乙型肝炎病毒（HBV）DNA 是反映HBV复制的最直接、最可靠的指标，在评价治疗乙型肝炎药物的疗效与预后判定方面，HBV DNA 的检测具有至关重要的作用。
检测HBV DNA 的方法有很多种。
斑点杂交和聚合酶链反应方法（PCR）是常用方法，但两者均不能进行定量检测，因此其临床应用价值有限。
近几年发展起来的定量核酸检测方法可以对病毒核酸进行相对的定量检测，对于药物治疗效果的评价和病毒复制活性的判定很有意义。
目前为止，定量检测HBV DNA 的方法很多，但还没有统一的检测标准，各种方法之间难以进行横向比较。
本研究采用美国DIGENG公司生产的HBV DNA 检测试剂盒HC-II和深圳匹基生物工程股份有限公司生产的HBV DNA 荧光定量检测试剂盒，对74份HBV 表面抗原（HBsAg）阳性血清进行HBV DNA 的定量检测，并对两种方法的特点进行评价。
两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性评价
两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性评价【摘要】：目的：研究两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的准确性。
方法：择取在本院就诊的66例疑似乙肝患者，均在2022年1月至2022年12月期间同时进行化学发光免疫分析法（ECLIA）、酶联免疫吸附法（ELISA）进行血清检验，观察两种检测方法的检测结果，并计算诊断效能。
结果：ECLIA法的HBeAg、HBeAb、HBsAg阳性检出率均高于ELISA法，敏感度、准确性及阴性预测值亦高于ELISA法，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两种免疫检测技术的HBcAb、HBsAb阳性检出率进行比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：在乙肝病毒血清检验中，同ELISA法相比，应用ECLIA法可获得更高的阳性检出率，且具有较高的乙肝诊断准确性。
【关键词】：乙肝病毒；血清检验；免疫检测技术；准确性乙肝病毒是一种传染性比较强的病毒，我国的乙肝病毒携带者人数众多，潜伏期长，在激活后会导致乙型肝炎发生，患者会出现恶心呕吐、发热、黄疸、肝功能异常等症状，部分患者还会向肝硬化、肝癌进展，因此需要尽早检测出乙肝病毒，以便早期预防和治疗措施的实施[1,2]。
人体自身免疫系统在乙肝病毒的侵袭下会出现特异性的免疫反应，病毒血清学检验、DNA检测等结果可作为临床诊断乙肝的依据。
临床上用于乙肝病毒血清学检验的免疫检测技术较多，本次研究中选择两种免疫检测技术（ECLIA法、ELISA法）进行对比分析，旨在促进血清标志物阳性检出率、疾病诊断准确性的提高。
1资料和方法1.1资料研究样本为本院所接收的疑似乙肝患者66例，样本纳入起始时间为2022年1月，截止时间为2022年12月。
男性共有40例，女性共有26例；年龄为43岁至58岁，平均值（50.45±4.11）岁。
纳入标准：（1）均存在典型的乙肝症状或乙肝患者接触史；（2）凝血功能正常者；（3）临床资料齐全者。
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
China &Foreign Medical Treatment 中外医疗核酸提取仪器核酸扩增仪器检测试剂项目COBAS AmpliPrep 全自动核酸提取纯化仪COBAS TaqMan 48全自动医用PCR 分析系统乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(罗氏)Pre-NAT 全自动核酸检测反应体系构建系统ABI 7500实时荧光定量PCR 仪乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)(新波)罗氏检测系统(参比系统)新波检测系统(考核系统)乙型肝炎是严重影响我国人民健康水平的公共卫生问题,病情往往迁延反复,最终可导致肝硬化、肝功能衰竭及肝癌等终未期肝病[1]。
抗病毒治疗适用于:ALT≥2×ULN,HBV DNA>2000IU/mL,或伴进展性肝纤维化的CHB 患者[2]。
HBV-DNA 检测是乙肝患者常规检测项目之一[3-4],主要用来定量检测患者血清或者血浆样本内的乙肝病毒的数量,适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断,并可用于抗病毒药物治疗中疗效的观察[5-6]。
对于已经确定为乙型肝炎病毒感染的患者,在进行抗病毒治疗期间,定量检测可以随时观察抗病毒治疗的效果,从而辅助用药[7]。
目前临床普遍认可使用罗氏公司的COBAS 系统及试剂进行乙肝核酸的定量检测,该方法灵敏度高,线性范围宽,且为全自动操作[8]。
但该系统因成本较高,一般仅在大型三甲医院使用;国内产品因无法实现全自动操作或国产试剂灵敏度限制,检测能力略低于罗氏。
珀金埃尔默公司旗下全资子公司苏州新波生物技术有限公司开发了一款全自动核酸检测反应体系构建系统Pre-NAT,可实现核酸提取及PCR 反应体系配制的全自动操作,该系统可搭配多款PCR 扩增仪共同使用,该文使用ABI7500扩增仪,搭配新波生产的乙肝核酸检测试剂[9],对该系统检测能力与罗氏COBAS 系统进行了比较研究,探讨国产核酸检测系统的检测性能,现报道如下。
两种国内乙型肝炎病毒检测试剂盒的性能比较
两种国内乙型肝炎病毒检测试剂盒的性能比较摘要:目的：是比较两种急性乙型肝炎药物病毒(HBV)之间荧光谱的定量pcr 可以检测临床实验室和药物病毒试剂盒的实际临床应用性能。
方法：主要是分别采用两种定量HBV在线荧光仪和定量pcr荧光检测的实验试剂盒,对526例的两个临床实验样品分别进行了荧光检测,比较两种实验试剂的检测灵敏度、检测结果的一致性及相关性。
结果：两种试剂阳性一致性为97.44%,阴性一致性为95.77%,总一致性为96.77%,两种试剂具有较好的相关性,相关系数,r=0.965。
结论：利用HBV一步法检验试剂本身不仅具有设备操作简单、定量准确、灵敏稳定性比较高等几大特点,是一种广泛用于医疗临床上对HBV快速进行定量精确检验的有效试剂。
关键词:肝炎病毒;乙型肝炎病毒;DNA;试剂盒目录1.资料与方法 11.1一般资料 11.2仪器与试剂 11.3方法 11.3.1血清样本采集 11.3.2 HBV DNA检测 11.4统计学处理应用 22.结果 22.1两种试剂检测结果比较 22.2两种试剂定量结果一致性分析 22.3两种试剂相关性及回归分析 33.讨论 3参考文献 4目前常见的用于临床应用基因组的分型测序技术主要有多态基因分型测序法、限制性基因内切酶的高长度多态基因分析法、型特异性引物酶的pcr分析法、基因芯片分析法。
此类临床技术检验方法的具体操作技术流程均较繁琐,对临床实验室的设备条件和专业技术人员的素质要求也相对较高,临床上很难充分普及。
本项目的研究从国内精选两家不同pcr类型试剂盒及工业生产设备厂家分别提供的pcHBVdna两种定量临床检查样品试剂盒,对526例的试剂临床试验样品情况进行了对比研究,比较两种试剂检测性能。
1.资料与方法1.1一般资料526例的临床血清样品均是来自于湖南省人民医院的门诊和住院病人,血清样品一般保存在一20℃的冰箱中。
1.2仪器与试剂HBV一步法高速测定性荧光试剂和高速磁珠反射法测定性荧光试剂(隶属湖南圣湘生物科技有限公司);HBV高速煮沸法荧光测定定性试剂(隶属广州达安基因技术股份有限公司);tdz4-ws高速荧光离心机(隶属湖北湘麓离心机仪器有限公司);ayi7500实时试验荧光法测定量pcr仪(隶属美国国际应用分子生物化学系统公司)。
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价
两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价1. 两种荧光定量PCR试剂的原理与特点（1）试剂A：A试剂采用了独特的放大酶技术，使其具有较高的灵敏度和稳定性，在PCR反应中不易出现非特异产品。
（2）试剂B：B试剂是一种经典的荧光定量PCR试剂，基于与靶DNA序列特异性结合的探针技术进行定量。
2. 两种试剂在HBV-DNA检测中的应用（1）A试剂：经过临床应用的数据显示，A试剂在HBV-DNA检测中表现出较好的稳定性和准确性，能够快速且准确地检测出HBV感染。
（2）B试剂：B试剂在HBV-DNA检测中也得到了广泛的应用，其特异性和敏感度均得到了临床实践的证明。
3. 两种试剂的比较与评价（1）灵敏度比较：通过对同一批样本进行A试剂和B试剂的检测，发现A试剂的灵敏度略高于B试剂，能够检测出更低浓度的HBV-DNA。
（2）特异性比较：A试剂和B试剂均表现出良好的特异性，能够准确地识别HBV-DNA 序列。
（3）稳定性比较：在不同的PCR反应条件下，A试剂和B试剂的稳定性表现出一定的差异，A试剂在反应条件变化时仍能保持稳定，而B试剂则相对较敏感。
综合比较来看，A试剂在HBV-DNA的检测中具有较好的特性，包括较高的灵敏度、良好的特异性和稳定性。
而B试剂在HBV-DNA检测中的表现也较为出色，特别适用于一些特定的临床应用场景。
4. 结语两种荧光定量PCR试剂在HBV-DNA检测中均具有良好的表现，并且各自具有一些特点优势。
在实际临床应用中，可根据具体情况选择合适的试剂进行HBV-DNA检测，以提供更准确、更快速的诊断结果，并为临床治疗提供更有力的支持。
希望今后能够有更多的研究和实践，为HBV-DNA检测提供更多更好的方法和工具。
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计学意义（ ｘ Ｚ ＝ １ ２ ． ０ ７ ， Ｐ － ＝ Ｏ ． ０ ０ ０ ） ； 对强 阳性血清进行梯度稀释后定量检测显示 ， 两种试剂检测水平的平 均值 与理论水平 的线性相关性较好（ 湖南圣湘 ｒ － ＝ ０ ． ９ ９ ９ ， 上海科华 ｒ ＝ Ｏ ． ９ ９ ２ ） ， 但圣湘所有检测 的相对偏差均在± ０ ． ３ １ ｏ ｇ ｌ Ｕ ／ ｒ ｎ ｌ 之 内， 而科
ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ｉ ｆ ｃ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｅ ａ ｃ ｈ ｋ ｉ ｔ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｄ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｏｕ ｔ ｏ ｆ ３ ６ ｓ ｅ Ｄ ｌ ｍ ｓ ａ ｍｐ ｌ ｅ ｓ ， ｔ ｈ ｅ ＨＢＶ ＤＮＡ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ｉ ｎ
测 的结果仍＞ １ ． Ｏ ０ ｘ ｌ ０ ３ Ｉ Ｕ ／ ｍｌ ； 对其 中获得检测数据 的 ３ １ 份 标本进行 两种试 剂检测结果的相关性分析 ， 发现一致性
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
较好 ｒ ＝ ０ ． ８ １ ７ ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两种方法检 测乙型肝炎患者血清 Ｈ Ｂ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ的阳性 率分别为 ５ ５ ． ６ ％和 ９ ４ ． ４ ％， 差异具有统
王 洁， 常静 霞 ， 张怡 青 ， 孟运运 ， 汪茂 荣
【 摘要 】目的 比较两种 国产不 同核酸提取方法定量检测 乙型肝炎病毒（ Ｈ Ｂ Ｖ） 核酸试剂 的检测效 能。方法 选
择经抗病毒治疗且 Ｈ Ｂ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ 载量在＜ ｌ ｘ ｌ ０ ４ Ｉ Ｕ ／ ｍ ｌ 的乙型肝炎患者血清标本 ３ ６份 ，采用两种国产 Ｈ Ｂ Ｖ核酸定量
检测试剂盒平行检测 ＨＢ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ， 对 阳性血清进行梯度稀释后再检测 ， 从定量线性范 围 、 准确性 、 灵敏度 、 特异性等 方面 比较两种试剂 的差异 。结果 在３ ６例临床血清中 ， ｌ ４ 份 经科华试 剂检 测的结果 为＜ ５ ０ ０ Ｉ Ｕ ／ ｍ ｌ ， 而圣湘试剂检
【 关键词 】 乙型肝炎病毒 ； 核酸 ； 国产检测试剂盒 ； 效能
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实用肝脏病杂志２ ０ １ ４ 年７ 月第 １ ７ 卷第 ４ 期 Ｊ Ｐ ｒ ａ ｃ Ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｌ ， Ｊ ｕ １ ． Ｚ ｌ ４ ． Ｖ ｏ １ ． ！ ．
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乙型 肝 炎 ・
两种 国产 乙型肝 炎病毒核酸 定量检测试剂 的检测 效能评价
Ｊ ｉ ａ ｒ ｔ ｇ ｓ ｕ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｌ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｉ ｔ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｉ ｆ ｃ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ ｔ ｗ ｏ ｄ ｏ ｍ ｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｋ ｉ ｔ ｓ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｎ ｕ ｃ ｌ ｅ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ｅ ｘ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
华有两次检测 的相对偏 差超出了± ０ ． ３ １ ｏ ｇ ｌ Ｕ Ａ ｎ ｌ 范围 ， 提示圣湘试剂检测结果更稳定 ， 使用纳米磁珠核酸提取法 的检
测结果较 煮沸法更 加准确。结论 以纳米磁珠 为提取核酸方法不仅具 有更广 的线性 范围 ，同时可显著提 高国产
ＨＢ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ检 测 试 剂 的灵 敏 度 和 准 确 性 。