三联生物全自动生物芯片微阵列化学发光检测平台SLXP-001标准操作规程
LIAISON XL SOP
LIAISON XL 全自动化学发光分析仪操作维护规程1. 仪器分析原理和适用范围1.1 原理：化学发光免疫分析（Chemiluminesent ImmunoAssay）。
在反应的第一阶段，标本与微粒以一定比例混合，标本中被检物质与微粒上包被的抗体进行一定时间的反应。
第一反应终了后，利用磁场分离,吸去未反应的被检物质与其它的不要成份。
反应的第二阶段终了后，为了将未反应的第二抗体除去，再一次进行冲洗。
反应的第三阶段，依次加入启动试剂1和2，系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（RLU），可计算分析物的浓度，或根据Index （截断值）来定性进行判断。
1.2 适用范围用于超微量定量或定性测定人类血清、血浆、全血或其它各类体液中病毒抗原、抗体、激素、多肽、肿瘤蛋白及代谢产物标本。
2. 仪器参数2.1 仪器特征：2.1.1 硬件系统2.1.1.1 硬件系统--样本处理中心2.1.1.1.1 样本轨道：10个样本架轨道，随机和连续模式，可优先放置2.1.1.1.2 样本数量：每个样本架上可放置12个试管或样品，同时可放置120个样本。
2.1.1.1.3 样本条码阅读：激光条码阅读器，可阅读原试管条形码及样本架条码2.1.1.1.4 样本更换：随时、任意更换、增加样本2.1.1.1.5 试剂位置：25个2.1.1.1.6 试剂更换：100人份试剂包装，拥有上机冷藏功能，可保存试剂4-8周。
2.1.1.1.7 试剂切换：任意试剂、任意位置的切换2.1.1.1.8 试剂条码阅读：芯片阅读器2.1.1.1.9 试剂混匀：自动进行2.1.1.1.10 试剂盒开关：采用septum封口，可控制试剂的蒸发和污染2.1.1.1.11 试剂预温：不需要2.1.1.1.12 试剂前处理：混匀磁颗粒2.1.1.1.13 反应容器数量：600个2.1.1.1.14 液面感应：可感应液面高度2.1.1.1.15 压力感应：可感应凝块和气泡2.1.1.1.16 垂直感应：可防止探针受损，以保护探针2.1.1.1.17 自动清洗：特殊的清洗剂同时清洗探针的内壁和外壁2.1.1.1.18 吸样过程：由分析程序指定仪器按项目的不同进行不同程序的吸样2.1.1.1.19 随机取样：样本可以以任何次序来处理；检测项目可以不同秩序编排2.1.1.1.20 连续取样：可任意添加、替换样本、试剂、消耗品进仪器而不需停机，不会干扰正在进行的检测从而可进行无限量样本和项目的检测2.1.1.1.21 紧急取样：可将急诊标本直接放置于样本架上，进行紧急取样设置并检测2.1.1.2 硬件系统--运行中心2.1.1.2.1 运行中心包括Incubator、Reader、Pipetter、Washer等组成，为一完全封闭和全自动化的运行系统。
化学发光SOP
第 1 页全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第 1次修改生效日期：2012年1月1日标题一. 封面雅培I 1000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程（SOP）文件编号01是否受控是/否持有人签字XXXXXXXX医院2010年3月1日批准人质量负责人编写人生效日期第 2 页全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第 1次修改生效日期：2012年1月1日标题二 . 目录一 . 封面 1二 . 目录 2三. 标本的采集及保存 3四. 检验标准化操作规程 4五. 各项试剂 10批准人质量负责人编写人生效日期第 3 页全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第 1次修改生效日期：2012年1月1日标题三. 标本的采集及保存一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足，请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。
选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
7项肿瘤标志物检测试剂盒A
7项肿瘤标志物检测试剂盒A【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）7种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。
应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应：待测血清与芯片反应，芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合，反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应：将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中，进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构，反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测：将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中，利用致冷CCD对芯片反应区进行成像，读取点阵灰度值。
报告结果：以不同浓度的校准品作为样本进行检测，作出灰度——浓度定量标准曲线，通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度，报告检测结果。
【适用仪器】江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】2～8 ℃保存，有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】国械注准201534002307项肿瘤标志物检测试剂盒B【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7种肿瘤标志物的浓度。
生物医学仪器操作规程
生物医学仪器操作规程一、引言生物医学仪器是现代医学领域中不可或缺的工具，它们被广泛应用于各种临床和实验室操作中，对医疗诊断和治疗等起着重要的作用。
为了确保生物医学仪器的正确使用和操作，以及操作过程中人身安全和工作效率的保障，制定本操作规程。
二、操作规范1. 仪器准备在操作生物医学仪器之前，应确保仪器处于正常工作状态。
检查仪器的电源接线、仪表显示和控制系统是否正常。
根据需要，确认仪器的温度、湿度等环境条件是否符合要求。
2. 个人防护进行生物医学仪器操作时，必须佩戴适当的个人防护装备，如手套、眼镜、面罩等。
特别是当操作涉及生物样本或有害物质时，必须穿戴防护服，并按照相关操作规程处理样本和废弃物。
3. 仪器操作步骤3.1 根据操作手册或相关指导文件，仔细阅读并理解所要操作的仪器的使用方法和步骤。
3.2 检查相关试剂和耗材的有效期和完好度，确保其符合使用要求。
3.3 打开仪器电源，按照要求进行预热或初始化等操作。
3.4 操作仪器时，应保持仪器周围的干净整洁，并确保操作台面稳固。
3.5 按照要求校准仪器，如调整所要测量的参数范围等。
3.6 样本处理前，应按规定进行标本采集和标识，确保样本的准确性和可追溯性。
3.7 每次操作前，都要进行相关仪器的检查和维护，确保仪器的正常运行。
3.8 操作完成后，及时关闭仪器电源，并清理工作区域。
4. 数据记录与分析进行生物医学仪器操作时，注意及时记录和保存各项检测结果和相关数据。
按照相关标准和要求进行数据处理和分析，以确保结果的准确性和可靠性。
5. 事故处理与报告当发生生物医学仪器操作过程中的意外事故或设备故障时，应立即停止操作，并按照事故处理规程进行处理和报告。
必要时，可以寻求专业技术人员的帮助。
6. 周期性维护与定期检查定期对生物医学仪器进行维护和检查，以确保其长期有效和稳定工作。
根据仪器的具体特点和使用频率，制定相应的维护和检查计划，并按时进行执行。
7. 培训与培训记录对使用生物医学仪器的操作人员进行相关培训，包括仪器功能、操作方法、安全事项等内容。
VITEK-3新新2全自动微生物分析解析系统操作规程
VITEK-32全自动微生物分析系统操作规程1 开机1.1系统工作条件：室温15-30℃、相对湿度40-80%。
1.2打开稳压电源、UPS、打印机、电脑显示屏、然后打开电脑主机。
1.3 打开读数孵育箱的电源。
先开交流电源（AC Power），再开电池电源（Batter）。
1.3等待系统运行，音乐出现，显示器变黑，然后变灰。
1.4 显示器上出现Log in，输入supv，回车，在password处输入supv，回车。
1.5 进入bioLIASION主画面后，激活VITEK画面，点击Reader，在其status 页面中选择Process on，OK。
1.6 返回到主画面。
2 鉴定2.1 分纯2.1.1 不能选择含抗生素、抑制剂、色素等的培养基。
2.1.2 培养时间为18-24小时。
2.2 VITEK鉴定卡GNI+ 革兰氏阴性菌鉴定卡 NHI 奈毖菌、嗜血杆菌鉴定卡GPI 革兰氏阳性菌鉴定卡 YBC 酵母菌鉴定卡NFC 非发酵革兰氏阴性菌鉴定卡 BAC 芽孢杆菌鉴定卡ANI 厌氧菌鉴定卡2.3卡片的选择与标记：2.3.1 根据细菌种类，按照2.2选择相应的鉴定卡，从冰箱中取出测鉴定卡，放置2-3分钟，使温度与室温相同。
2.3.2 标记用VITEK记号笔在“日”形图上写上编号，并作外部实验标记（如氧化酶、触酶或凝固酶等标记）。
2.4 菌悬液配制： 挑取培养18-24小时的纯培养物，无菌加入到装有1.8ml0.45%NaCl液的小试管中，混匀，用标准比浊计测菌悬液浊度，菌悬液浊度达到下面的要求：GNI+ 革兰氏阴性菌：1McF NHI 奈毖菌、嗜血杆菌：3 McFGPI 革兰氏阳性菌：0.5 McF YBC 酵母菌鉴定卡：2 McFNFC 非发酵革兰氏阴性菌：1 McF BAC 芽孢杆菌：0.5 McFANI 厌氧菌：3 McF2.5 菌液充填用VITEK鉴定卡配套的“L”型管连接菌液管和鉴定卡，然后将卡片架放入仪器的充填箱中，依次按“on”、“Fill”键，充填开始。
Advia Centaur CP标准操作规程
装载反应杯→主界面中选择消耗品状态按钮→选择Restart Cuvette Loader→选择Close→退回主界面。
1. 3 清空固体废物抽屉将抽屉拉出系统并卸下→将抽屉中的废物丢弃→在主界面中选择废物状态按钮→选择Solid Waste Emptied→选择Close→退回主界面。
1. 4 更换蒸馏水和洗液11. 4. 1清空蒸馏水和洗液1确保系统处于Ready状态→断开容器与系统的连接→将容器内液体倒掉→重新装满液体瓶→重新放置液体瓶。
1. 4. 2补充蒸馏水和洗液1取下容器的盖子，无须断开容器与系统的连接→在容器中倒入更多液体→重新盖上盖子。
1. 4. 3 清空废液容器断开容器与系统的连接→将废液倒入适当的容器中→重新安装容器。
1. 5更换酸性和碱性试剂注意：不要在系统运行时执行操作。
否则系统会停止加样，并停止正在运行的检测。
为了更好的管理试剂批号和获得最佳的试剂性能，同时更换酸性和碱性试剂。
1. 5. 1抬起酸性试剂和碱性试剂舱门（位于系统的左侧）。
1. 5. 2卸载用过的试剂瓶。
1. 5. 3在新的酸性试剂瓶和碱性试剂瓶上写下更换日期。
1. 5. 4 去试剂瓶盖，将新的试剂瓶放在试剂舱中，酸性试剂瓶（R1）放在试剂舱的左边，碱性试剂瓶（R2）放在试剂舱的右边。
1. 5. 5放下酸性试剂和碱性试剂舱。
确保酸性试剂和碱性试剂的传感器安放在试剂瓶中。
2 装载/卸载试剂2.1查看试剂状态2.1.1查看主试剂信息在主界面选中主试剂区域，可查看主试剂的使用情况，如显示装载的位置、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期、校准品和校准曲线状态等。
2.1.2查看辅助试剂信息在主界面选中辅助试剂区域，可查看辅助试剂的使用情况，如显示装载的位置、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期等。
辅助试剂区域主试剂区域2.2 装载试剂2.2.1装载主试剂将试剂包摇晃混匀，打开试剂舱门，选择上方的LED指示灯为闪烁绿光的试剂位作为试剂包装载位置，拉出试剂架，将试剂包放到试剂架上，先放带条形码的一端，确保试剂包的凹陷处恰好卡到试剂架的突起上，推回试剂架。
三联生物全自动生物芯片微阵列化学发光检测平台SLXP-001标准操作规程
全自动生物芯片微阵列化学发光检测平台SLXP-001标准操作规程（程序版本01）一、开机：打开仪器主机电源开关（仪器左上角）和温度控制开关（仪器右侧门打开里面的绿色按钮）→仪器进行开机自检→双击打开软件BIOCHIP_ANAL YSIS→登陆→进入操作界面→【日常操作】→【系统初始化】二、操作前准备：1、检查废液桶内的废水，液位超过2/3时需清空；检查垃圾盒内的废料，废料超过垃圾盒1/3时需清空；检查洗液液位，当液位低于1/3时应及时补充。
2、将二抗反应液、检测液A和B加够当天的用量。
二抗反应液放于1~6号相应的位置内，检测液A和B分别放置于11和12号位。
（不同批号试剂盒中相同批号的反应液和检测液A、B可以合并使用）三、定标和质控：当使用新的批号试剂盒时，要进行定标和质控。
1、输入浓度值：点击【工作设置】→【试剂盒信息】→【添加试剂盒】→输入新的批号并选择项目→【确认】→【标准品浓度】→选择所添加的试剂盒，之后在右边界面出现标准品1~5和质控品的浓度修改界面，然后按照浓度表修改浓度或者扫描二维码输入浓度→【修改】。
2、定标液和质控液准备：分别用200μL蒸馏水复溶标准品5-1和质控品，将复溶后的校准品5-1和质控品各取200μL按照顺序加到各反应杯中。
3、校准品申请：【日常操作】→【定标质控申请】，选择要定标的芯片种类，试剂盒批号等→【确认申请】三、样本准备：1、根据血清数量将相应数量的空反应杯放置于杯架上；2、用纯水按1：9稀释Mak处理液，之后每个杯子中加入20μL稀释后的Mak处理液；3、按照一定顺序向杯子中加入180μL的血清，并与反应杯中的Mak处理液混匀。
四、样本申请：点击【日常操作】→【样本申请】→单击检查项目列表中所要检查的项目→在试剂盒批号的下拉菜单中选择对应批号→输入患者姓名、性别等信息→录入下一个样本信息（当最后一个样本血清信息录入完毕之后，点击完成申请）五、仪器启动：1、人工放芯片程序点击【启动】按钮，之后开始放入第一个芯片，电脑屏幕软件工作界面开始计时，每隔1min放入一个芯片（可在±5s内放入芯片），直至芯片全部放入即可。
ATP便携式荧光检测仪 操作手册说明书
*产地:中国。
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ATP 便携式荧光检测仪非常适用于食品饮料生产过程关键控制点监控,医疗系统和卫生监督机构及时采样检测。
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目录号：E1000（1台）操作手册在您收到定购的产品时，请确认操作手册是配套的！反馈信箱：2020年5月，第1版，V.E1000.01艾维缔科技怀来有限公司IVD TechnologyCorporation扫我收藏分享，还有机会拿红包哦！目录表目录表 (2)仪器组成 (3)运输和保存 (3)仪器参数 (3)重点提示 (5)说明 (5)一般特性 (5)产品简介 (6)原理/步骤 (6)操作手册为了得到最好的实验结果，在实验开始前，请通读这个操作手册。
(6)定购信息 (21)推荐产品 (22)如何下单 (22)仪器组成内容货号(Cat no.)保存条件ATP便携式荧光检测仪E1000常温ATP检测拭子E1000-014°C操作手册1常温运输和保存该产品E1000常温运输,E1000-01冰袋运输,收到后按照温度要求避光保存即可。
仪器参数1.进口高灵敏度光电传感器。
2.检测精度：10-15到10-18mol ATP。
3.检测范围：0-9999RLUs。
4.开机自检：30秒（内置自校光源）。
5.检测时间：15秒。
6.精确误差：±5%。
7.相关系数：≥0.995。
8.数据内容：RLU(数值)文件名、记录号、日期、时间、检验时间长度等。
9.存储空间：2000条以上数据记录。
10.数据显示：大屏幕清晰液晶屏显示。
11.用户设定：100个以上分组号，250个结果限值设置等。
12.供电电源：两节5号电池，连续工作时间12小时以上，待机时间300小时以上。
13.试剂保障：本公司生产的配套试剂质保期12个月、适应现场快速检测需要的一体化液态稳定检测拭子。
14.内置校准光源、自动判断合格及统计合格率。
B接口，可连接PC传输检测数据。
全自动微生物分析仪安全操作及保养规程
全自动微生物分析仪安全操作及保养规程引言全自动微生物分析仪是一种广泛应用于生物学研究和医疗诊断领域的设备。
为了确保设备的正常运行和使用者的安全，本文档旨在提供全自动微生物分析仪的安全操作和保养规程，以便操作人员正确操作设备，并保持设备的良好状态。
安全操作规程1. 穿戴个人防护设备在操作全自动微生物分析仪之前，操作人员应穿戴以下个人防护设备： - 实验室白大褂或工作服 - 手套 - 护目镜或面罩2. 充分了解设备操作流程在使用全自动微生物分析仪之前，操作人员应对设备的操作流程有充分的了解。
请阅读设备操作手册，并接受相关培训，以确保正确操作设备。
3. 清洁工作区域在使用设备之前，请确保工作区域干净整洁。
清除任何多余的材料和化学品，并始终保持试剂表面的干净。
4. 合理使用试剂全自动微生物分析仪使用各种试剂进行微生物分析。
操作人员应严格按照试剂的使用说明进行操作，并合理使用试剂，避免浪费或交叉污染。
5. 遵循设备维护规程按照设备操作手册中的规定进行设备的维护和保养。
定期清洁设备表面和内部，以确保设备正常运行。
6. 警惕设备异常情况在设备使用过程中，如果发现设备有任何异常情况（如异常声音、烟雾或异味等），应立即停止使用设备，并向维修人员报告。
7. 注意电源安全在插入或拔出电源时，务必确保设备电源已关闭，并避免用湿手操作电源插座。
8. 学习应急处理措施在紧急情况下，如设备故障、火灾或其他安全事故，操作人员应熟悉应急处理措施，并能够迅速有效地采取相应的应急措施。
保养规程1. 定期清洁设备外表面使用柔软的干净布清洁设备的外表面。
避免使用有腐蚀性的清洁剂。
2. 定期清洗设备内部根据设备操作手册的建议，定期清洗设备的内部。
清除任何杂质或堵塞，确保设备正常运行。
3. 检查设备连接线路定期检查设备的连接线路，确保连接线路完好无损。
如果发现任何异常情况，必须及时修复或更换连接线路。
4. 更换耗材和试剂按照设备操作手册中的建议，定期更换耗材和试剂。
化学发光项目-SOP
一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/01二、黄体生成素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/02三、卵泡刺激素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/03四、雌二醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/04五、非结合雌三醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/05六、催乳素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/06七、孕酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/07八、睾酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/08九、前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/09十、游离前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/10十一、癌胚抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/11十二、甲胎蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/12十三、皮质醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/13十四、总IgE测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/14十五、胰岛素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/15十六、总甲状腺素T4测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/16十七、游离甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/17十八、总三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/18十九、游离三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/19二十、促甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/20二十一、甲状腺球蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/21二十二、铁蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/22二十三、叶酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/23二十四、维生素B12测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MY SOP-02/24一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程第 1页共 5 页1 检验申请单独检验项目申请：人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定（缩写βhCG）；组合项目申请：肿瘤标志物检查组合。
CLi全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP
C L-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序）开机前检查注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。
a. 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。
b. 检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
d. 检查废液桶，查看桶内废液是否排空。
若未排空，请排空废液桶。
e. 检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。
f. 检查样本针、试剂针，确认无污物，无弯折。
g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区，确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上无障碍物。
h 检查试剂盘盘盖是否盖好；i. 检查分离液是否充足，如不够，请添加。
J 检查反应杯余量，如不足，请装载反应杯。
K 检查底物是否充足。
如不足，请更换底物。
L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘，清空废料箱的反应杯和下料区托盘。
开机按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵（若选配）、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。
登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。
确认仪器状态确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态）、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
装载试剂及耗材装载免疫试剂仪器空闲状态下，打开试剂盘盖，在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。
放完试剂后，盖好试剂盘盖。
注意：请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上，否则可能导致按钮损坏。
⏹装载分离液同时可以装载两瓶分离液，当一瓶用完时，系统将自动切换到另外一瓶。
打开分析部前门，拉开分离液抽屉；确认需更换的分离液瓶，一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮，一手轻轻将90°直角接头脱开拿起，把接头挂在门后的卡扣上；将用完的分离瓶取下；将新分离液纸箱顶部开口剥离丢弃，将瓶口拉出，将瓶盖拧开丢弃；将空瓶上的瓶盖组件拧开后，整体装入新瓶中，装入过程中，一手将瓶口向上拎起，一手旋紧瓶盖。
Mini-VIDAS自动免疫荧光分析仪操作规程Z
上海市浦东新区疾病预防控制中心质量管理体系文件文件类型：设备操作类作业指导书文件编号： SC0036-C/A/1 总页数：2页修订次数：第1次修订文件名称： MiniVIDAS自动免疫荧光分析仪操作规程受控印章：2012年10月08日发布 2012年10月10日实施Mini-VIDAS自动免疫荧光分析仪操作规程1 适用范围mini-VIDAS是一台集微电脑、打印机、键盘为一体的自动免疫荧光分析仪。
它应用荧光免疫的原理，具有功能强、使用简单、快速的特点，广泛地应用于临床微生物诸如李斯特菌，沙门菌，大肠艾希氏菌O157，呼吸道合胞病毒，艾滋病毒等多种细菌病毒的检测。
2 技术特性2.1 工作环境：温度： +15~+30℃相对湿度：15%~85%2.2 工作电流：电压： 200/250VAC频率： 50/60Hz功率： 75~180W系统温度控制：35~38℃样品量误差： 3.5%(10μl)1.5%(100μl、200μl)测量范围： 1~16000RFUs 40nM~40000Nm4MU准确度： 0.4RFU/ nM±10%3 操作方法：3.1 标准曲线的输入3.1.1 新试剂盒使用前应先读入该试剂盒的标准曲线。
3.1.2 操作步骤：开机后选择主菜单Master Lot Menu Read Master Lot将条码插入读卡槽选择Section A/Section B 开始阅读3.2 标准曲线的校正3.2.1 开启新试剂盒或标准曲线失效均应校正标准曲线，该标准曲线有效期为14天。
3.2.2 操作步骤：开机后选择主菜单Status Section 选择Section A/Section B（Available为可用状态）设置标准孔（S）、质控孔（C1、C2）及标准曲线种类入加有质控品的试条开始3.3 检测3.3.1 严格按照试剂盒说明对样品进行前处理。
3.3.2 接通电源、开机。
3.3.3 查看待测项目的标准曲线是否有效。
两种检测系统测定血清肌红蛋白、肌酸激酶同工酶-MB及心肌肌钙蛋白I的比较实验研究
两种检测系统测定血清肌红蛋白、肌酸激酶同工酶-MB及心肌肌钙蛋白I的比较实验研究田刚;丁俊杰;刘靳波;吴堂明;李光荣【摘要】目的:探讨两种检测系统测定血清肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)及心肌肌钙蛋白I(cTnI)结果的可比性.方法:依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,收集西南医科大学附属医院临床血清样品50例,采用西门子化学发光仪(ADVIA Centaur?XP)和三联生物微阵列化学发光仪(SLXP-002)同时测定血清中Myo、CK-MB和cTnI的浓度并进行统计学分析.结果:两种检测系统测定血清Myo、CK-MB和cTnI浓度的相关系数分别为0.980、0.997和0.984(P<0.05).阳性符合率分别为93.3％、88.9％、100％,阴性符合率分别为97.2％、97.6％、97.5％.两种方法一致性检验的Kappa值分别为Myo(K=0.905,P=1.58×10-10),CK-MB(K=0.864,P=9.78×10-10)、cT nI(K=0.940,P=2.79×10-11).Myo和CK-MB在医学决定水平5 ng/ml和72.0 ng/ml的偏倚分别为8.61％和8.14％.结论:三联生物微阵列化学发光法与西门子化学发光法测定血清Myo、CK-MB和cTnI的结果有较好的相关性和一致性,可用于临床血清Myo、CK-MB和cTnI的检测.【期刊名称】《中外医学研究》【年(卷),期】2019(017)016【总页数】3页(P68-70)【关键词】肌红蛋白;肌酸激酶同工酶-MB;心肌肌钙蛋白I;评价研究【作者】田刚;丁俊杰;刘靳波;吴堂明;李光荣【作者单位】西南医科大学附属医院四川泸州 646000;江苏三联生物工程有限公司;西南医科大学附属医院四川泸州 646000;江苏三联生物工程有限公司;西南医科大学附属医院四川泸州 646000【正文语种】中文急性心肌梗死 (acute myocardial infarction，AMI)是冠状动脉病变后血供急剧减少或中断，心肌严重、持久缺血导致的急性心肌坏死[1]。
化学发光成像系统快速操作指南
化学发光成像系统快速操作指南
品牌：美国ProteinSimple 型号：FCE 型
1、 开 机：打开仪器后面电源开关，等待仪器进入开机画面，如图1。
如进行“化学发光”成像
时，机器需预冷20-30分钟左右，其他模式可忽略预冷步骤，当弹出温度对话框时，点击“Continue ”即可）
2、 放入样品：打开暗室们将样品放入样品平台，放入样品前注意选择相应的平台载板：
1) 黑 板：适用于化学发光。
2) 白 板：适用于考染、银染等白光透射的样品。
3) 透明板：适用于EB 等能被紫外激发的荧光染料。
图1、开门状态下显示器画面 图2、关门状态下显示器画面
3、 成 像：
1) 在关闭暗室门状态下，进入成像模式，如图2。
2) 点击
，进入暗箱成像模式。
图3、实验方法选择列表
图4、当前实验方法参数设置
4) 点击成时，可展开当前实验方法设置参数，如图4，除特殊需要外，无需修改参数。
5) 点击曝光按钮
，自动进行成像。
6) 成像结束后，进入预览模式
，该模式下可对图片进行简单编辑处理，然后插入U
盘，点击复制按钮
，图片即拷贝到U 盘内。
更多仪器操作规程及设置详见完整版操作指南。
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全自动生物芯片微阵列化学发光检测平台SLXP-001标
准操作规程（程序版本01）
一、开机：打开仪器主机电源开关（仪器左上角）和温度控制开关（仪器右侧门打开里面的绿色按钮）→仪器进行开机自检→双击打开软件BIOCHIP_ANALYSIS→登陆→进入操作界面→【日常操作】→【系统初始化】
二、操作前准备：
1、检查废液桶内的废水，液位超过2/3时需清空；检查垃圾盒内的废料，废料超过垃圾盒1/3时需清空；检查洗液液位，当液位低于1/3时应及时补充。
2、将二抗反应液、检测液A和B加够当天的用量。
二抗反应液放于1~6号相应的位置内，检测液A和B 分别放置于11和12号位。
（不同批号试剂盒中相同批号的反应液和检测液A、B可以合并使用）
三、定标和质控：当使用新的批号试剂盒时，要进行定标和质控。
1、输入浓度值：点击【工作设置】→【试剂盒信息】→【添加试剂盒】→输入新的批号并选择项目→【确认】→【标准品浓度】→选择所添加的试剂盒，之后在右边界面出现标准品1~5和质控品的浓度修改界面，然后按照浓度表修改浓度或者扫描二维码输入浓度→【修改】。
2、定标液和质控液准备：分别用200μL蒸馏水复溶标准品5-1和质控品，将复溶后的校准品5-1和质控品各取200μL按照顺序加到各反应杯中。
3、校准品申请：【日常操作】→【定标质控申请】，选择要定标的芯片种类，试剂盒批号等→【确认申请】
三、样本准备：
1、根据血清数量将相应数量的空反应杯放置于杯架上；
2、用纯水按1：9稀释Mak处理液，之后每个杯子中加入20μL稀释后的Mak处理液；
3、按照一定顺序向杯子中加入180μL的血清，并与反应杯中的Mak处理液混匀。
四、样本申请：点击【日常操作】→【样本申请】→单击检查项目列表中所要检查的项目→在试剂盒批号的下拉菜单中选择对应批号→输入患者姓名、性别等信息→录入下一个样本信息（当最后一个样本血清信息录入完毕之后，点击完成申请）
五、仪器启动：
1、人工放芯片程序
点击【启动】按钮，之后开始放入第一个芯片，电脑屏幕软件工作界面开始计时，每隔1min放入一个芯片（可在±5s内放入芯片），直至芯片全部放入即可。
2、仪器自动放芯片程序
将处理好的样本按照样本申请顺序放入血清盘，将样本反应所需的芯片按照样本申请顺序放入反应盘中，点击【启动】按钮，仪器会自动每个1min将芯片夹入血清盘。
六、结果处理：点击【数据维护】→【检测结果】进入数据读取界面，点击【全部打印】即可打印本次全部实验结果；选中某一个结果，点击【单个打印】即可打印本个样本结果。
七、清场：完成实验后，应将各种试剂取回放入冰箱，并将废液桶和垃圾盒清空。
八、关机：点击【日常操作】→【退出】即可退出软件。
注意事项：
1、操作完血清后，使用人员应立即清理废弃物。
2、反应盘和发光盘的反应杯最多连续使用2周，必须进行更换，以免影响反应和发光结果。
更换反应杯过程中，确认杯子不要放反，放入发光盘的杯子需注意正面没有污脏，划伤等。
仪器自动放芯片程序程序中不存在更管反应盘中反应杯这一事项。
3、仪器在运行过程中，尽量不要打开大盖和左侧翻盖，以免温控系统失调。
4、当样本放入血清盘过程中，发现样本超过10s还没有转到下一个位置时，确认芯片放入反应杯中有没有放反。