组织机构与部门设置说明详解-共11页
企业组织机构和部门设置说明
企业组织机构和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
质量管理部销售部采购部财务部验收库管质量跟踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
组织结构及部门设置
公司组织机构和部门设置说明组织结构分为法定代表人（总经理），质量管理部（分为验收组，库管组和质量跟踪，产品不良事件检测，产品召回负责组），采购部，销售部，售后服务部。
部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明企业组织机构与部门设置说明组织机构图：企业负责人（总经理）法定代表人（董事长）质量管理部验收组：验收员仓管组：仓管员质量跟踪，产品不良事件检测，产品召回负责人：采购部销售、售后服务部维修部注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
董事长的职责包括：1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式，并报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理的岗位职责包括：1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常运作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，以及质量改进。
(完整版)企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
组织机构与部门设置说明
组织机构与部门设置说明部门设置说明：一、法定代表人：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
三、验收员职能1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理岗位职责1。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2。
制定并颁布质量方针，营造企业价值观.3。
制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5。
批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。
7。
合理配置资源，确保各部门正常动作。
8。
重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1。
负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
组织机构与部门设置说明
组织机构与部门设置说明在现代社会中，组织机构和部门设置是任何企业或组织不可或缺的一部分。
这些机构和部门对于企业内部的运营起到了至关重要的作用。
在本文中，我们将探讨组织机构和部门设置的重要性以及如何建立一个成功的机构和部门。
1. 组织机构组织机构是一个企业或组织内部的结构，它确定了不同部门之间的职能和关系。
一个组织机构的设计应该根据企业或组织的具体需求而定。
一般的组织机构通常包括三个主要部分：行政部门、业务部门和支持部门。
行政部门是企业或组织的决策中心，它们制定有关企业或组织整体策略和方向的决策。
它们负责监督企业或组织的日常运营，并确保所有的部门都在既定的原则和方向的范围内工作。
业务部门是组织机构中的核心，包括市场销售、生产、客户服务等。
经营理念和企业文化都是由业务部门制定的。
业务部门还应确保销售目标符合企业发展战略，产品质量和售后服务符合客户的要求。
支持部门负责企业或组织的资源管理，包括人力资源、财务、技术、信息技术和采购管理等。
这些部门为其他部门提供必要的支持，以使其能够有效地履行其职责。
2. 部门设置一个成功的部门设置应该使员工能够高效地协作，实现整个企业或组织的目标。
企业或组织内部的部门设置应该根据其特定需求而设置。
通常情况下，部门设置包括以下主要部门：（1）人力资源人力资源部门主要负责管理企业或组织内部的人员，包括招聘、培训、晋升、薪资和津贴等方面。
企业或组织的人力资源部门应该确保员工的工作效率和工作质量，并让他们感到被尊重和受到关注。
（2）财务财务部门主要负责企业或组织内部的财务管理，包括会计、预算和管理信息系统等方面。
财务部门应确保企业或组织的财务稳健，以便发展战略和投资。
（3）技术技术部门主要负责产品研发、工艺流程和技术服务等方面。
技术部门应该持续创新，提供高水平的技术支持，保障企业或组织在市场竞争中的优势。
（4）销售和市场销售和市场部门负责推广产品或服务，维系客户关系，开发新消费者市场等方面。
组织机构与部门设置说明详解
组织机构与部门设置说明详解公司组织机构图和部门设置说明以下是公司的组织机构图和各部门的职责说明：组织机构图：法人代表（总经理）质量管理部采购部销售部售后服务部负责人：验收组：验收员库管组：库管员注：质量管理、采购和销售岗位不得相互兼任。
部门设置说明：一、总经理职能：总经理是公司的领导，负责领导和动员全体员工认真贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，以“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
总经理对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
同时，总经理还要合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责：1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，以及质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能：质量管理部负责建立一个质量管理体系，实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，进行质量培训。
同时，质量管理部还要执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
质量管理部的职责包括：1.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
2.经营产品质量追溯、不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
1.本部门人员需认真研究和贯彻《医疗器械监督管理条例》以及相关方针政策和质量管理制度。
企业组织机构与部门设置说明
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企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织架构图：
二、部门设置说明：
1、总经理：主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全责任制，并首先在领导层落实，建立企业文化，搞好公司社会关系、社会形象。
2、行政部：来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文和承办落实。
3、售后服务部：全面负责公司产品的售后服务管理工作，根据客户投诉处理产品售后维修和技术服务工作，做好投诉相应记录。
4、质量管理部：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；负责医疗器械电子监管管理数据上报工作；贯彻执行有关产品的质量管理的法律、法规和行政规章。
起草公司质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
5、购销部：根据公司经营范围拓展产品销售市场，开拓更多客户，并负责合同审批，与客户签订合同；销售医疗器械时要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清楚，核对产品名称、生产企业许可号、注册号、有效期等内容。
6、仓储部：按照质量管理体系要求，负责仓库空间布局。
产品陈列位置的规划，负责产品的接收、发放、保管和防护，确保库存物资产品的帐、物、卡一致，出货的复核作业的管理及账目数量的统计，仓库内清洁、卫生、维护管理。
(完整版)组织机构图和部门设置说明
2019年度经营预算1.1组织架构注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任1.2、人员配置及资薪表第二部分商城物业运营成本预算商城包括-2F、-3F、1F、2F、3F共五层（本次测算不包括酒店、写字楼、4F餐饮、-1F超市，其中餐饮和酒店由其单独进行年度测算），其中-3F建筑面积7606.94㎡，套内面积5104.52㎡；-2F建筑面积6648.44㎡，套内面积3944.80㎡；1F建筑面积4355.15㎡，套内面积2478.09㎡；2F建筑面积5377.69㎡，套内面积2727.03㎡；3F建筑面积5556.88㎡，套内面积2845.33㎡；合计建筑面积29545.1㎡，套内面积17099.77㎡。
2.1 电费2.1.1、照明用电：商城照明一般分为：基础照明和二次照明，二次照明由经销商按实际用电量缴纳。
因此，不做考虑。
基础照明部分，根据现行的建筑照明标准，在12W/㎡-20W/㎡之间，也就是说每平方米用电瓦数按高于12W 设计即可满足商城照明用电。
每天营业12小时。
则全年商城照明用电为（按20W计算）：20W/㎡×12h×30天×12月×17099.77㎡÷1000=1477420.13KWh2.1.2、空调用电：根据和田市气候特点及商城经营要求，商城空调制冷集中在6月--10月五个月时间，根据资料显示，商城空调用电负荷约为50W/㎡左右，则制冷阶段用电量为：50W/㎡×12h×30天×5月×17099.77㎡÷1000=1538979.3KWh2.1.3 一楼为锅炉地热供暖，2、3、4层为空调通风供热，根据和田气候特点及商城经营需求，商城供暖主要集中在12月15日至次年3月15日之间共3个月，根据空调通风用电负荷约为3W/㎡，则通风阶段用电量约为：3W/㎡×12h×30天×3月×17099.77㎡÷1000=55403.26KWh2.1.4电梯用电：商城现有扶梯12部，观光梯1部，货梯1部。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明企业组织机构图部门设置说明一、企业负责人职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
企业负责人岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
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公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法人代表（总经理）质量管理部采购部销售部售后服务部验收组：验收员库管组：库管员质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回负责人：注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。
10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收组职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。
组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。
验收组职责：1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
库管组职能：1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3.监督医疗器械分类储存，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采取必要的养护措施。
4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5.指导保管员日常工作。
定期对本部门员工的岗位做培训工作。
库管员职责：1.按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责；2.按“安全、方便、节约”的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显；3.设立保管货位卡，按批正确记载医疗器械进、存、出动态，保证帐（电脑）货相符。
坚持日记月清，月对季盘，并及时分析，反馈医疗器械库存结构及适销情况；4.做好医疗器械管理工作，严格按“出库单”及相关规定发货；5.在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作；6.负责填写“不合格医疗器械报告、处理审批表”；7.负责按照“出库单”备货，逐批复核出库医疗器械，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号，并检查包装等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰；8.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
9.自觉学习医疗器械业务知识，提高保管工作技能。
质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回组职能1.负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
2.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
3.经营产品质量追溯、质量跟踪、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
三、采购部职能1.组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常进行。
2、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。
编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
3.检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
4.督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
5.在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
制定采购部门中工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。
采购员职责：1.坚持“按需进货，择估采购”的原则，把好进货质量关；2.负责填写《购进计划表》，并具体实施；3.向财务部提供资金需求和付款计划；4.收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；5.负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；6.负责医疗器械货源和价格行情的调研；7.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核；8.负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准；9.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案；10.负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符；11.负责通知医疗器械返厂及报损的工作；四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位，防止医疗器械流向非法经营单位。
3.了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。
4.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年或保持期满后二年。
5.对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。
6.定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。
销售员职责：1.负责公司与销售人员的联系，传达公司的管理规定与指令，询问市场信息、质量动态或不良反应信息，并及时上报2.负责客户电话订货记录3.负责缺货医疗器械登记，及时向采购员反馈4.负责各类资料、票据的分类及归档管理5.负责与库管员联系及时发运销售人员所需医疗器械6.负责对应收货款进行统计上报7.做好销售人员的报帐等服务工作8.负责各类宣传资料、促销品、样品的保管和发放。
五、售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
4.因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
5.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
6.公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。
濮阳市正方医疗设备××公司。