关于美国“新膳食成分”备案指南的修订草案

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新膳食成分公告:

新膳食成分公告:

新膳食成分公告:植物中提取的神经酰胺新的饮食成分公告依据于美国联邦法的第21章190条第6款和饮食补充剂健康和教育法的第8部分的规定已经被提交。

这个公告涉及新的饮食成分即从植物中提取的神经酰胺,它是组成鞘脂类的一种脂类成分,这个物质是从小麦或者水稻中提取得到的。

现今,在有关饮食补充剂的研究和发展中包含这一新的饮食成分。

加州洛杉矶的一个SGTI公司,正在使用该成分即从小麦胚芽中提取的植物神经酰胺。

该成分被SGTI的法国分公司Ennagram of Pantin制造加工,目的是在饮食补充剂中使用该成分来促进和提高皮肤健康性。

SGTI推荐的这个新的饮食成分,意图将其作为一种摄食成分的神经酰胺,每餐份摄取30mg 每天摄取总量60mg,无论它是从水稻还是小麦胚芽油中提取的。

证明该公告的安全依据如下:1)在许多食物中植物神经酰胺是自然产生的。

2)在皮肤中可以发现六种形式的神经酰胺,它们和从植物中提取的神经酰胺化学本质上是相同的或者本质属性等同。

3)两个半致死测试已经过验证:一个是从小麦胚芽油提取的15%的神经酰胺即Cennamides TM;另一个是从水稻中提取的神经酰胺。

二者得出结论半数致死量多于每千克5000毫克。

4)其他的动物研究显示无毒性。

5)有关口服神经酰胺的人类功效没有被测出不良反应。

6)神经酰胺类似于植物甾醇,食品及药物管理局认可其在食物中为安全的。

7)含有神经酰胺(从植物中提取)的营养补充剂和功能性食品已经在日本出售将近5年。

这个公告为了告知从水稻中提取的神经酰胺该新的饮食成分和从小麦中提取的神经酰胺成分TM符合安全标准,共同作为天然的保湿因子。

在这个公告中,SGTI将提出科学依据和证据证明含有神经酰胺的饮食补充剂(每天总量摄取60mg)是合理安全的结论。

发现并从食物和植物中提取获得的神经酰胺神经酰胺天然存在于许多食物,尤其是小麦面粉中。

(有关此公告所引用的所有文章和报道的复印件均附呈。

)食物中所含的神经酰胺的量相差很大,但是综合所有食物资源考量,在美国人均神经酰胺消耗量估测是每天0.3-0.4g。

美国CLIA

美国CLIA

美国国会颁布临床实验室修正案�C L I A’88修正案�美国C L I A'88�能力比对检验的分析质量要求�───────────────────────────────────────────────────────────────────分析物或试验可接受范围───────────────────────────────────────────────────────────────────常规临床化学谷丙转氨酶靶值±20%白蛋白靶值±10%碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%谷草转氨酶靶值±20%胆红素靶值±6.84m m o l/L(0.4m g/d L)或±20%(取大者)血气P O2靶值±3s血气P C O2靶值±5m m H g或±8%(取大者)血气P H靶值±0.04钙�总靶值±0.250m m o l/L(1.0m g/d L)氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酸激酶同功酶M B升高(存在或不存在)或靶值±3s肌酐靶值±0.265u m o l/L(0.3m g/d L)或±15%(取大者)葡萄糖靶值±0.33m m o l/L(6m g/d L)或±10%(取大者)铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%L D同功酶L D1/L D2(+或-)或靶值±30%镁靶值±25%钾靶值±0.5m m o l/L钠靶值±4m m o l/L总蛋白靶值±10%甘油三酯靶值±25%尿素氮靶值±0.71m m o l/L尿素(2m g/d L尿素N)或±9%(取大者)尿酸靶值±17%内分泌皮质醇靶值±25%游离的甲状腺素靶值±3s人绒毛膜促性腺激素(H C G)靶值±3s或(阳性或阴性)T3u p t a k e靶值±3s(方法)美国国会颁布临床实验室修正案�C L I A’88修正案�三碘甲状腺素原氨酸靶值±3s促甲状腺激素靶值±3s甲状腺素靶值±20%或12.9%(1.0u g/d L)(取大者)毒理学酒精�血靶值±25%血铅靶值±10%或±0.019u m m o l/L(4u g/d L)(取大者)酰氨咪嗪(c a r b a m a z e p i n e)靶值±25%地高辛(d i g o x i n)靶值±20%或0.2u g/L(更大)乙琥胺(e t h o s u x i m i d e)靶值±20%庆大霉素靶值±25%锂靶值±0.3m m o l/L或±20%(更大)苯巴比妥(p h e n o b a r b i t a l)靶值±20%苯妥英(p h e n y t o i n)靶值±25%扑痫酮(p r i m i d o n e)靶值±25%普鲁卡因酰氨(p r o c a i n a m i d)(及代谢物)靶值±25%奎尼丁(q u i n i d i n e)靶值±25%茶碱(t h e o p h y l l i n e)靶值±25%妥布霉素(t o b r a m y c i n)靶值±25%丙戊酸靶值±25%血液学细胞识别在分类上90%或更大的一致白细胞分类靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s红细胞计数靶值±6%血细胞容积靶值±6%血红蛋白靶值±7%白细胞计数靶值±15%血小板计数靶值±25%纤维蛋白原靶值±20%激活部分凝血酶时间靶值±15%凝血酶原时间靶值±15%一般免疫学a1-抗胰蛋白酶靶值±3s抗核抗体靶值±2个稀释或(阳或阴)抗-H I V反应或不反应补体3靶值±3s补体4靶值±3sa-甲胎蛋白靶值±3s肝炎(H B s A g,a n t i-H B c,H B e A g)反应(阳性)或不反应(阴性)I g A靶值±3sI g E靶值±3sI g G靶值±25%I g M靶值±3s传染性单核细胞增多(症)靶值±2个稀释或(阳性或阴性)美国国会颁布临床实验室修正案�C L I A’88修正案�类风湿因子靶值±2个稀释或(阳性或阴性)风疹(R u b e l l a)靶值±2个稀释或(阳性或阴性)附录2常用质控规则及含义�质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。

美国健康饮食指南(2015-2020)

美国健康饮食指南(2015-2020)

美国健康饮食指南(2015-2020)美国卫生部与农业部联合在美国医学会杂志(JAMA)上发布第八版(2015-2020)美国人健康膳食指南。

该指南的发布,旨在促进国民健康,预防饮食相关慢性疾病,包括心血管疾病、2型糖尿病、肿瘤以及肥胖症。

其中包括五个目标以及13项建议,此外,特别限定了碳水化合物、饱和脂肪、食物胆固醇以及食盐的摄入。

建议:环境友好的饮食——减少红肉和加工肉制品。

不同于旧指南,专家组并没有建议减少膳食胆固醇的摄入,并指出咖啡中的咖啡因对大家有益。

委员会支持更严格的限盐,认为美国人民摄入了过多的食盐。

指南首次出现了限制糖类摄入,认为年轻人(过多摄入糖分的)问题特别严重。

美国农业部、卫生部及公共事业部将把以上建议写入了将于年底出版的2015年饮食指南。

从联邦政府补贴到学校午餐,从食品标签到医生的建议,本指南将涵盖全部营养模式。

农业部长Tom Vilsack说:在报告最终发布之前(修改)“并没有结束”,政府将进一步采纳各方面的意见建议,可能会有所更改。

与2010版指南相比,新指南的重点是:多吃水果、蔬菜和粗粮;少吃饱和脂肪酸、盐和糖。

多吃鸡蛋没问题报告指出膳食胆固醇现在被认为“是与营养过剩不相关”,是一个颠覆性的观念。

最新的医学研究表明:血液中的胆固醇含量远比之前的理解要复杂得多。

委员会认为:摄入胆固醇与心脏病之间没有证据表明有“可预见的相关性”,但仍然建议少摄入饱和脂肪酸。

早些年的报告建议饱和脂肪酸的摄入量限制在总胆固醇摄入量的10%以内。

对于每天摄入的胆固醇上限,或者是每天可以吃多少个鸡蛋,专家组没有给出建议。

当心糖类由医生和营养学家组成的委员会建议,额外的糖摄入会每天增加200大卡,大约是16盎司(约合500ml)的含糖饮料。

建议努力推动在近几年内指导消费者避免在天然食品(比如水果和牛奶)中添加糖。

当前美国人从添加的糖分中摄取了13%的卡路里——每天268大卡,大龄儿童、青少年、年轻人通常摄入更多。

关于美国“新膳食成分”备案指南的修订草案

关于美国“新膳食成分”备案指南的修订草案

Байду номын сангаас
关 于美 国 “ 新膳食成 分 ’ ’ 备案指南的修订草案
口 美中健康产 品协会 供稿
DI 这 一 结 论 的论 据 ; 对 于 美 国 膳 食 补 充 剂行 业 的许 多 企 案 ,膳 食 成 分 包括 维 生 素 、矿 物 质 。 因 于 判 定 该 成 分 为 N 业 而 言 ,遵 守 1 9 9 4年 的 膳 食 补 充 剂 健 为 其 标 准 、 定 义 和 要 求 难 以 解 释 ,所 物 理 性 质 、 化 学 或 分 子 组 成 或 成 分 结
F D A,F D A则 不 会 将其 公 布 在 网站 上 。
I 备 案 中 的 资 任何在 D S H E A法 案 后 于 美 国 上 市 其 他 公 司 若 想 引 用 该 ND
每年 有 5 5 0 0多 种 新 的膳 食 补 充 剂 产 品 上 市。 而 从 1 9 9 5年 启 动 ND I 备 案 工
产 生 一定 影 响 的。 如 果 添 加 入 膳 食 补 充 息 或 更 新备 案 申请 中 的某 些 信 息 ( 例 如
剂 的 某种 成 分对 人 体 没 有 任 何 作 用 ,那
在 安 全 性 漏 洞 的拒 绝 信 根 据 2 1 U. S . C .
矿 物 质 和 氨基 酸 可 以是 合成 的 F D A 一 直 努 力 在 措 施 合 理 方 面 跟 上 脚 维 生 素 、
步 。 为 了让 膳 食 补 充 剂 更加 安 全 ,也 为 2 1 U _ S . C . 3 2 1 ( f f ) ( 1 ) ( c ) ( f ) 规 定 ,合 成 的 3 2 1 ( f f ) ( 1 ) o r 2 1 U . S . C. 3 2 1 ( f f ) ( 2 ) 存 在 监

《2015—2020美国居民膳食指南》新观点介绍

《2015—2020美国居民膳食指南》新观点介绍
h t t p:// www. c h i n a g p . n e t E— ma i l :z g q k y x @c hi n a g p . n e t . c l t ・28 1 1・

标 准 ・方 案 ・指 南 ・
【 编者按 】 2 0 1 6— 0 1— 0 7 ,美国卫生及公共服务部和美 国农业部联合发布 了 ( 2 0 1 5 -2 0 2 0美国居 民膳食 指 南》,
性疾病预 防极具参考价值 。本文特邀 ( 2 0 1 5 -2 0 2 0美国居 民膳食指南》翻译委 员会组 长邓宇虹主任对此指 南的更新要
点进行解读 ,希 望可 以因地制 宜运 用到 中国人群的健 康指 导和慢性 疾病预 防中。
( ( 2 0 1 5 2 0 2 0美 国居 民膳 食 指 南 》 新 观 点 介绍
( 2 3):2 8 1 1—2 8 1 5 .
Ne w Vi e wp o i n t o n 2 0 1 5 -2 0 2 0 Di e t a r y Gu i d e i f n e s f o r Ame r i c a n s D ENG Y u—h o n g
【 关键词 】 膳食 ;饮食习惯 ;指南 【 中图分类号 】R 1 5 1 . 3 【 文献标 识码 】A D O I :1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 7— 9 5 7 2 . 2 0 1 7 . 0 6 . y 5 7
邓宇虹. ( 2 0 1 5 -2 0 2 0美 国居 民膳食 指南 》新 观点 介绍 [ J ] . 中 国全 科 医学 ,2 0 1 7 ,2 0( 2 3 ) :2 8 1 1—2 8 1 5 . [ w w w . c h i n a g p . n e t ] D E N G Y H.N e w v i e w p o i n t o n 2 0 1 5 -2 0 2 0 D i e t a r y G u i d e l i n e s f o r A m e r i c a n s[ J ] .C h i n e s e G e n e r a l P r a c t i c e ,2 0 1 7 ,2 0

美国饮食新指南:以植物性食物为主

美国饮食新指南:以植物性食物为主

美国饮食新指南:以植物性食物为主作者:王东梅来源:《科学养生》2016年第02期美国人类健康服务部和美国农业部每五年对饮食指南进行一次修订。

修订这个指南时,两个联邦部门聚集最顶尖的营养专家,组成一个咨询委员会,根据最新及可信度高的食品和营养研究结果,加上目前美国食品和营养摄取趋势、饮食结构和全民健康状况、个人健康行为模式,以及粮食供应和环境因素,重新修订出一个让民众容易遵循,以促进健康的饮食指南。

所食健康食物以营养均衡为主研究显示,美国人的饮食中严重缺乏有益健康的食物,如水果、蔬菜和全谷粗粮。

即将正式公告的2015年饮食建议指南,将会改变以往建议的方向,不再专注在单一的营养素上,如限制脂肪和胆固醇摄取量,而是将重点放在全面性上。

例如,它鼓励大众吃真正的天然食物,而不是加工产品;任何食物不宜过多;多食用植物性食物,如蔬菜、水果、五谷杂粮、豆类和坚果及鱼类海产品;适度摄取低或无脂肪的乳制品;成年人减少饮酒量;减少红肉和加工肉品;避免含糖食品和饮料以及精制的谷类加工食品。

添加糖的摄取不应超过一天总热量的10%,也就是一天中来自糖的热量以200卡为原则,这相当于50克的糖,而一罐可乐或汽水含有35克的糖,一大杯700毫升的珍珠奶茶含有80至100克的糖。

由此不难想象,现今的饮食大环境,很容易让人在有形无形中摄取过多的糖,必须自我提高警觉。

依据研究结果,饮食中胆固醇的摄取量和血液中胆固醇浓度之间并没有明显的相关性,所以异于过去三十年的饮食建议,不再强调脂肪和胆固醇的摄取量。

事实上,日常饮食中减少肉类的摄取,胆固醇的摄取量自然会相对减少。

肉类退位植物蛋白顶上蛋白质由21种氨基酸组成,其中有9种人体不能合成,必须来自食物,而且是维持正常生理功能必须要有的,所以称之为必须氨基酸。

每种食物所含的氨基酸比例都不一样,食物中具有这9种氨基酸,就称之为较完整或生物价高的蛋白质。

基本上,动物性肉类含有的氨基酸比较接近人体需要,但植物性也不差。

美国FDA新膳食成分(NDI)备案指南修订草案要点剖析

美国FDA新膳食成分(NDI)备案指南修订草案要点剖析

美国FDA新膳食成分(NDI)备案指南修订草案要点剖析作者:来源:《食品安全导刊》2016年第10期新膳食成分(NDI)是1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分,2016年8月,美国FDA在其官网发布了新膳食成分(NDI)备案指南修订草案,该草案正在进行为期60天的公开征求意见。

2016年8月,美国FDA在其官网发布了新膳食成分(NDI)备案指南修订草案。

该草案是2011年奥巴马签署FSMA后,FDA出台的第一版NDI备案指南的修订版。

当前,该草案正在进行为期60天的公开征求意见。

新膳食成分(NDI)备案指南的要点有哪些?又存在怎样的误区?美安康质量检测技术(上海)有限公司(以下简称“美安康”)的专家对指南进行了要点剖析,并总结出四大误区,从而帮助中国企业快速了解新规,规避风险。

何谓新膳食成分NDI?NDI是“New Dietary Ingredient”(新膳食成分)的缩写,根据美国联邦食品药品化妆品法案,膳食成分包括以下几种:①维生素;②矿物质;③草本植物或其他植物;④氨基酸;⑤被用于补充日常膳食来增加总膳食摄入量的物质;⑥上述原料的浓缩液、代谢物、组分、提取物或混合物。

新膳食成分(NDI)是1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分,根据美国联邦食品药品化妆品法案第413(a)(2)部分(21 U.S.C. 350b(a)(2)),生产商或经销商必须在即将使用的新膳食成分(NDI)的茶品上市前75天提交资料至FDA进行强制备案(Notification)。

数据对比:凸显加强膳食补充剂监管的重要性1994年DSHEA法规生效时,美国市场上只有4000个膳食补充剂品种;而到2012年,FDA预计市面上的膳食补充剂数量增加到了55600种,每年约有5560种新的膳食补充剂产品上市。

从1995年启动NDI备案工作至2014年12月,FDA仅受理完成750余个NDI备案。

“55600” VS “750”,两个数字对比,加之最近公众对于膳食补充剂中有未申报成分的担忧,凸显了加强NDI备案监管的重要性。

2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读

2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读

2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读2023年1月25日,美国食品药品管理局(FDA)针对婴儿和幼儿食品中铅的行动水平做了新的提议和设定,并出台一则指南草案供大家参考。

一、背景众所周知,铅对人类有毒,对任何年龄段的人都有毒,尤其是婴幼儿、孕妇及胎儿以及其他慢性病患者。

即使食品中含有少量的铅也会损害儿童的健康和发育,特别是大脑和神经系统,儿童如果食用了含有铅的食品,会影响神经系统,比如学习障碍、行为困难、智商降低等。

由于铅会在体内堆积,随着时间的推移,即使是少量的铅也会对人体慢慢造成危害,因此对于对食品安全问题高度重视的美国来说,一直致力于在铅的安全问题上做出行动。

但目前尚未确定一个具体的铅的含量,才能保证铅在儿童食品中不存在危害。

为了帮助评估铅的风险,2018年,FDA制定了铅在食品中的临时参考水平(IRL),以取代1990年早期制定的FDA临时每日总摄入量(PTTDI)O二、内容为了帮助大家进一步了解美国对婴幼儿食品中铅含量的规定,对铅含量的规定进行如下介绍。

2021年,美国FDA启动“接近零(ClosetoZero)”的行动计划,该计划旨在尽量减少婴幼儿食品中铅的含量,该计划通过设定铅的行动水平来最大限度地减少婴幼儿食品中铅的含量,从而逐步实现并改善铅在婴幼儿食品中的含量。

在“接近零(ClosetoZero)”的行动计划进行下一步时,美国FDA对婴幼儿食品及加工食品做了评估,为此,美国考虑了食品的摄入量和食品中铅的最高水平,希望确保在特定的食品中摄入的量不会超过IRL0在美国,婴幼儿食品包括以下类别:婴儿谷物(干食,例如大米、小麦和多种谷类谷物);水果类食品(单独的一种水果类食品或多种组合的水果类食品);蔬菜类(单独的一种蔬菜类食品或多种组合的蔬菜类食品);混合类食品(任何混合蔬菜、水果、谷物或肉类);酸奶,蛋羹/布丁,或者单独的以肉类为原料的肉类食品。

《美国人膳食指南(2020-2025)》面面观

《美国人膳食指南(2020-2025)》面面观

营养m健康NUTRITION AND HEALTH《美国人膳食指南(2020-2025)》面面观■文丨付文中郑州航空工业管理学院外国语学院副教授20年12月29日,美国农业部和卫生与公众服务部联合发布最新版本的《美国人膳食指南》,20即《美国人膳食指南(2020-2025)》(2020-2025 Dietary Guidelines for Americans,以下简称"新版《膳食指南》”).这代表着美国的营养学研究向前迈出重要的一步。

美国每五年修订一次《膳食指南》,至今在《膳食指南》修订方面已有40年的经验、全面了解美国最新版本的《膳食指南》,可为中国修订和完善自己的《中国居民膳食指南》带来有益的启示《膳食指南》的诞生、作用与目标人们摄入的食物对健康有着深远的影响,近几十年来,食物与健康间的科学联系已经得到充分的证明。

越来越多的科学证据一致表明,健康的生活方式,尤其是遵循健康的膳食模式,有助于人们在生命周期的各个阶段一婴幼儿期、儿童和青少年期、成人期、怀孕期、哺乳期、老年期,保持健康,降低慢性疾病的风险。

健康膳食模式的核心要素适应于整个生命周期,对处于生命周期的每个阶段的人的健康都具有积极的影响。

自1980年第一版问世以来,《美国人膳食指南》一直为美国居民在满足营养需求、促进健康、降低慢性疾病风险等方面,提供有科学依据的膳食建议,旨在帮助各个年龄段的美国人形成健康的膳食模式《膳食指南》符合美国于1990年公布的《国家营养监测和相关研究法案》的要求,此法案规定:美国农业部和卫生与公众服务部必须至少每5年一次,联合向公众发布一份包含营养与膳食信息和指南的报告。

另外.《美国法典》(United States Code)也规定,《膳食指南》应以当前占有优势的科学和医学知识为基础。

《膳食指南》是美国最可靠的营养指导资源.有助于政策制定者、营养与保健专业人员向公众宣传相关知识,最终帮助所有个体及其家庭摄入健康、营养充足的食物.可为制定、实施、评估联邦食品、营养和健康方面的政策和计划提供重要参考。

美国膳食指南2020-2025

美国膳食指南2020-2025

美国膳食指南2020-2025前几天,最新版的「美国膳食指南2020-2025」发布了。

美国膳食指南是每五年一更新,由美国农业部(USDA)和美国卫生与公众服务部(DHHS)联合起草发布的。

01想要吃得健康,记住这三点经常会有人问我到底怎么吃才能更健康。

我每次讲的时候都会讲几条大原则。

然后很多人就会很奇怪:就这么简单?因为在很多人心目中,想要吃得健康是件很难的事情。

实际上,对于普通来说,要想吃的健康,其实没有大家想象的那么复杂。

这一次,美国最新的膳食指南中就指出,想要吃的健康,主要应该做到三点原则:翻译自美国膳食指南2020-20251.尽量从食物中获得所需的营养,尤其是营养密度高的食物,包括蔬菜、水果、谷类、奶类、蛋白质丰富的食物。

■蔬菜,如深绿色蔬菜,红色和橙色蔬菜,豆类蔬菜(青豆和豌豆),淀粉类蔬菜(莲藕、土豆、山药)等。

冷冻蔬菜也可以。

■水果,尤其是完整的水果。

不过如果实在水果吃不过来,100%果汁、不加糖的果干、冻水果,也可以。

不过如果喝果汁,最多只能占所有水果摄入的一半。

还是尽量吃完整的水果。

■谷物,其实就是我们常说的主食,至少一半最好是全谷类。

这个跟我国的膳食指南也是一致的。

■乳制品,包括脱脂或者低脂的牛奶,酸奶,奶酪,营养强化豆奶。

■蛋白质含量丰富的食品,包括海鲜,瘦肉和家禽,鸡蛋,豆类(豆类和豌豆)以及坚果,种子和大豆制品。

2.吃多样化的食物,保证营养均衡。

前面提到的几种食物,最好每天都能吃到1种。

我国膳食指南建议每天吃12种食物,每个星期吃25种食物。

3.平时吃东西注意食物的分量。

优先选择小分量食物,主要是不要吃太多。

现在可不比以前,以前生活水平低,吃不饱,所以有好吃的都想多吃。

但是现在不一样的,很多人的问题是吃太多,能量摄入太多了。

所以现在我们应该适当地控制自己的饮食,注意不要吃太多。

02这些食物要特别控制!但是有些食物对健康真的没有好处,应该尤其控制,主要包括:1.饱和脂肪两岁以上饱和脂肪供能每天不超过10%。

《美国食品营养成分标签新规》及中美比较

《美国食品营养成分标签新规》及中美比较

括 卡路 里 、脂 肪 卡路 里 、总脂 肪 、饱 和脂 肪 、反 式 高 血 压风 险 ;叶酸 可缓 解 神经 管 缺 陷 。食 品营 养
脂 肪 ,胆 固醇 、钠 、总 碳 水化 合 物 、膳 食 纤 维 、蔗 成分标签 旨在为消费者提供健康的膳食信息 、协
糖 、蛋 白质 、维生 素 A、维 生 素C和 钙 、铁 的 含量 。 助他们养成健康 的饮食习惯 ,并督促食品制造商
一龟 _l|一、、
一 一
美国食 品营养成分标签新规 及 中美 比较
文 /王 培 力
1990年 ,美 国国会通 过 《营养标 签 和教育法 案 商 还可 以 自主选 择 在产 品 上标 示 经科 学证 品 的包 装 必 须带 有 营 养 康 声 明 。健康 声 明 可 以阐述 食 品 中 的成 分 与其 可
Ntill,ilion Fa ̄tts Nutrition Fa ̄ts
域 外 传 真 l EXTRATERRITORIAL FAX
16年 5月 ,美 国颁布 《美 国食品营养成分标签 新规 》,该新规将于 2019年正 式实 施 。这 是 自1990年 以来 ,美 国首次针对 食品营养 成分标签进 行的一次重大 变革 。该 新规的颁 布,反映了当前美国 民众 对于 饮食 的精 细化 要求越 来越 高 ,健 康生 活理 念逐 渐 深入 人心。本文 将该新规 内容直译 ,同B, 1- ̄, -J中美两国的营 养成分标签 进行了相应比较 ,为我国食品营养成分发展提供 参考。
标 签 ,并 列 出该 产 品所 提供 营养素 的每 日营养成 分 降低相关疾病风险 的性质 。根据FDA规定 ,只有
百分 比 (以 日均 消耗 20OO卡路 里 为基 准 )和卡路 里 八种健康声明能够合法出现 :钙和维生素D可降

美FDA发布新的食品防护指南

美FDA发布新的食品防护指南

美FDA发布新的食品防护指南2018年6月20日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了《食品安全和现代化法案》(FSMA)之《蓄意掺假法规》(IA)指南草案的第一部分。

该规定旨在指导食品行业降低食品设施暴露于IA的风险,如恐怖主义行为。

与其他针对特定食品或危害的FSMA规定不同,IA需要采取预防措施,以减少所有在FDA注册的食品设施的国内外公司的脆弱性。

关于防护计划的要求这是公司第一次必须提供书面的食品防护计划,需详细说明他们将如何实施这条规则。

FDA局长戈特利布称,“FDA监管范围内的食品企业将被要求制定和实施一项食品防护计划,以识别企业的脆弱环节并制定预防控制措施。

”企业还必须确保控制措施有效。

此举是FDA 的新监管领域。

他将直接与相关方合作,解决食品制造商的担忧。

戈特利布说:“这份指导草案的整体目标,是帮助那些需要采取更多措施来遵守这一规定的制造商,提高透明度和可预测性。

”“我们希望帮助确保新的要求具有成本效益,而不是过于繁重,同时还能保护食品系统。

”在指导文件中,FDA提供了一些食品设施的选择以防止蓄意掺假的发生。

在其中一个部分,该机构建议对潜在员工进行背景调查,看看新员工是否对食品企业构成威胁。

企业也可以选择监测易损活动,如处理散装液体。

运输和接收是另一个需要关注的领域,处理食品储存容器也是如此。

该指南说,每个公司或设施都有责任决定监控的频率,每3年需要一份书面的防御计划。

年底前会有更多的内容发布该规则的第二和第三部分将于今年晚些时候发布。

指南草案的第二部分将侧重于针对食品员工设施和培训的脆弱性评估方法。

指南的第三部分将详细说明纠正措施,包括如何验证设施的系统是否正常工作。

美国新版膳食指南,究竟说了什么(一)

美国新版膳食指南,究竟说了什么(一)

美国新版膳食指南,究竟说了什么(一)作者:沈一萍来源:《食品与生活》2016年第02期采访专家_范志红; 中国农业大学食品学院营养与食品安全系副教授美国新版膳食指南有五条核心推荐建议:2016年1月7日,美国农业部发布了《2015-2020美国居民膳食指南》,消息一出,立刻引起了大家的关注。

这一新版的美国居民膳食指南到底说了些什么呢?范志红介绍,在美国,制定膳食指南不仅是一种学术探索和专业活动,而且具有强制执行的法律依据。

美国从1990年开始便有法律规定,健康和人类服务部(HHS)和农业部(USDA)负责每5年对膳食指南进行一次修订,以便更好地指导居民健康饮食,也为相关的食品、营养、健康方面的政策制定和相关活动提供依据。

同时,企业、媒体、社会团体和普通消费者都会经常使用到它。

一、终生遵循健康的饮食模式每种食物和饮料的选择都很重要。

选择一种健康的饮食模式,热量水平也要合适,这样可以帮助维持健康的体重,保证营养素的充足供应,并降低慢性疾病的风险。

范志红解读:这一点很全面,让所有人理解“饮食模式”的重要性。

“饮食模式”主要指各类食物的数量和比例,也涉及到烹调加工方式和食物分配方式,是评价饮食健康程度的最重要概念。

膳食整体要比某一种食物重要得多,就像一个乐队,我们关心的是它的综合效果是否美妙,而不是某一种乐器是否特别强大。

可惜,对于食物,很多人完全没有“整体”的概念。

人们经常问“吃这个食物会胖吗”,而很少有人会问“我每天吃的这些食物加在一起,会不会胖”。

人们也经常会问“吃这个健康吗”,而很少问“吃多少才合理”。

指南的推荐意见中指出,健康的饮食模式包括多种类别的食物。

多样化的蔬菜包括深绿色叶菜、红橙色蔬菜(胡萝卜、南瓜番茄等)、豆类蔬菜(嫩豆、甜豌豆等)、淀粉类蔬菜(土豆等)以及其他类别的蔬菜,其中深绿色的叶菜富含叶酸、维生素B2、镁、钙、叶黄素等多种营养成分,是营养价值最高的品种,因而被膳食指南放在首位。

《美国居民膳食指南(2020-2025)》老年人膳食推荐解读

《美国居民膳食指南(2020-2025)》老年人膳食推荐解读

分析检测《美国居民膳食指南(2020-2025)》老年人膳食推荐解读《美国居民膳食指南(2020-2025)》于2020年12月发布,本文重点解读针对60岁以上老年人的膳食推荐,建议老年人遵循并坚持健康的膳食模式、保证充足的蛋白质摄入、关注维生素B12摄入、科学足量饮水,并积极进行运动强化身体功能,促进健康老龄化。

同时将该版指南推荐内容与《中国老年人膳食指南(2016)》进行对比,以期为我国老年人健康饮食提供借鉴和指导。

2020年12月29日,美国农业部和美国卫生与公众服务部联合发布了最新版《美国居民膳食指南(2020-2025)》(以下简称新版《指南》),这是自1980年之后发布的第9版膳食指南,主题是“Make every bite count”——让每一口吃得更健康。

新版《指南》提出了4条推荐意见:一是在生命的每个阶段都要遵循健康的膳食模式;二是依照个人喜好、文化背景和经济情况,优先选择和享用高营养密度的食物和饮品;三是在能量合理控制范围内,尽量选择高营养密度的食物和饮品,以满足对不同类别食物的营养摄入需求;四是控制添加糖、饱和脂肪、钠含量高的食物和饮品摄入,限制酒精饮品摄入[1]。

新版《指南》首次根据生命阶段提出膳食建议,囊括了婴幼儿、儿童及青少年、成年、孕期或哺乳期、老年的各个生命阶段,针对不同阶段人群的营养需求提供针对性的膳食建议。

下面重点解读与老年人营养膳食相关的推荐内容,希望能帮助老年人更好地做到均衡膳食,促进健康,降低慢性疾病的风险。

遵循并坚持健康的膳食模式所谓膳食模式,是指一个人在一段时间内全部饮食摄入量的食物和饮品的总和,可以是一种习惯的饮食方式或者是推荐食用食物的组合方式。

也就是说膳食模式强调的是各种食物的组合、配比,而并不是单一的某种或某些食物、营养素。

健康饮食永远不会太早,也永远不会太晚。

与中青年时期相比,老年人的膳食需求发生了改变,出现营养不良的潜在风险也在不断增加,因此老年人更应该遵循健康的膳食模式。

如何解读“美国健康饮食新指南”

如何解读“美国健康饮食新指南”

如何解读“美国健康饮食新指南”作者:暂无来源:《读报参考》 2016年第9期美国健康饮食指南每5年更新一次,“2015年-2020年版”于今年1月7日发布。

《新指南》的观点,与以往比,有的是大翻转:民众可以放心地吃鸡蛋了;首次对糖分摄入给出了定量建议等。

也有一如既往的观点,《新指南》建议:美国民众最好从以动物蛋白为主的饮食结构,转向基于植物型食品的饮食结构,多吃蔬菜、水果、坚果、全谷类和海鲜!对此,记者邀请南京专家进行点评和解读。

不限制胆固醇的摄入量了《新指南》修改较大的一处,是删除了胆固醇摄入量的限制,这意味着不用担心多吃鸡蛋了。

血液中胆固醇过高,是引起心脑血管疾病的危险因素,因此美国2010年版的《饮食指南》建议,一天胆固醇的摄取应低于300毫克,相当于两个小号鸡蛋。

为何《新指南》不再针对胆固醇了?原因是,虽然胆固醇水平与心脑血管疾病的关系非常密切,但这只是“血液中的胆固醇水平”,而多项研究结果显示,人们食用的胆固醇数量,与血液中胆固醇水平,没有明显的直接关系。

为何会如此呢?一则,我们在食用高胆固醇食物时,小肠只吸收其中少量的胆固醇。

二则,膳食胆固醇的吸收及其对血脂的影响,因每个人的遗传和代谢状态不同,而存在较大的个体差异,部分人胆固醇摄人量高时,反而抑制自身胆固醇的合成。

三则,当身体工作正常时,肝脏本身会不断地自行调节,从而阻止低密度脂蛋白及其所承载的胆固醇在血液里的积存。

总之,对于大多数健康人来说,食物中胆固醇的摄入量,不直接反映血中胆固醇的水平。

鸡蛋还能降胆固醇美国营养学家从鸡蛋中提取卵磷脂,让有心血管疾病的患者每天食用,3个月后,患者血清胆固醇含量显著下降;用以治疗动脉粥样硬化,也收到意外疗效。

原因是,卵磷脂是一种很强的乳化剂,能使胆固醇和脂肪颗粒变小,并保持悬浮状态,有利于脂类透过血管壁,为组织所利用,从而使血液中的胆固醇减少。

因此,《新指南》列出的可以“多吃”的食物中,蛋类位在其列。

美国新膳食的指南

美国新膳食的指南

美国新膳食的指南【导读】近日,美国膳食指南咨询委员会(DGAC)发布一份科学报告,这份报告对修订新版的膳食指南给出了一些建议,以促进国民健康和预防疾病发出美国新膳食的指南,下面介绍美国新膳食的指南。

美国农业部(USDA)、卫生与公众服务部(HHS)将会以该报告为基础,广泛听取各方意见,在2015年底发布新版《美国居民膳食指南》。

美国新的膳食指南可能会有哪些内容?是否对中国人也同样适用?对此,记者特邀北京大学公共卫生学院营养与食品卫生系教授、中国营养学会副理事长马冠生对该报告中几项重要内容进行一一解读。

从1977年以来,美国膳食指南都要求控制每日胆固醇摄入量少于300毫克,而新版指导意见中将不再出现这一限量。

越来越多的医学研究结果表明,血液胆固醇水平的复杂程度远远超过人们的想象,增加饮食胆固醇对于血液中胆固醇含量并不构成重要影响。

解读:马冠生指出,目前,《中国居民膳食指南》建议,为了防止膳食胆固醇过多对健康产生不良影响,建议每天摄入的膳食胆固醇不宜超过300毫克,高血脂者应更加严格限制,每天不超过200毫克,一个中等大的鸡蛋中含约200毫克胆固醇。

现阶段,中国营养学会正在组织相关专家对膳食指南进行修改,在修改过程中,将参考美国等国家制定膳食指南的科学证据,提出相关建议。

美国膳食指南咨询委员会建议,每天食糖摄入量应控制在每日饮食总热量的10%以内,具体而言,成年人每天食用食糖不超过12茶匙的量。

解读:马冠生指出,这里的糖指的是在食品加工制作过程中,人工添加进去的糖,包括在饮料、糕点等食品的制作中添加的,不是食物本身所含有的糖,如水果、谷物、牛奶中含的糖。

关注添加糖的问题,主要是添加糖基本上就是添加了能量,没有添加其他营养素。

摄入过多的添加糖,由于能量的摄入增加,将增加患肥胖及其他慢性疾病的危险。

美国居民平均来自添加糖的能量占到总能量的13%,关于我国居民添加糖的摄入没有具体的数据。

但根据食物消费的变化,也应该考虑提醒我国居民减少或控制对添加糖的摄入。

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关于美国“新膳食成分”备案指南的修订草案作者:
来源:《食品安全导刊》2017年第02期
对于美国膳食补充剂行业的许多企业而言,遵守1994年的膳食补充剂健康与教育法案(以下简称“DSHEA”),不仅复杂而且令人畏惧。

因此,美国食品药品监督局(以下简称“FDA”)试图通过新膳食成分(以下简称“NDI”)法规的实施来整体改善质量措施的合规性。

NDI备案指南的背景
1994年DSHEA法案生效时,市场上只有约4000个膳食补充剂产品。

2012年的一份报告显示,FDA预计市面上的膳食补充剂数量增加到55600种,每年有5500多种新的膳食补充剂产品上市。

而从1995年启动NDI备案工作至2014年12月,FDA仅受理完成750多个NDI备案。

随着越来越多的产品涌入市场,FDA一直努力在措施合理方面跟上脚步。

为了让膳食补充剂更加安全,也为了减轻工作人员的负担,FDA发挥其权威性,在上市前的审批方面制定了更为清晰的法规。

制药产业的新药审批或临床审批已经标准化,但是对于膳食补充剂产业而言,是一个巨大的挑战。

NDI的定义
新膳食成分是指1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分。

根据美国联邦食品药品化妆品法案,膳食成分包括维生素、矿物质。

因为其标准、定义和要求难以解释,所以,2016年8月,美国FDA在其官网发布了NDI备案指南修订草案,进行了为期60天的公开征求意见。

该草案是2011年奥巴马签署FSMA后,FDA出台的第一版NDI备案指南的修订版。

根据美国联邦食品药品化妆品法案第413(a)(2)部分,生产商或经销商必须对即将使用的新膳食成分于上市前75天提交资料至FDA进行强制备案。

需要注意的是,膳食成分必须是对人体产生一定影响的。

如果添加入膳食补充剂的某种成分对人体没有任何作用,那么需要在使用前先获得审批,其中包括添加剂或染色剂,他们需要按照“一般认为安全(GRAS)”进行监管。

21 U.S.C.321(ff)(1)(a)(b)(d)规定,维生素、矿物质和氨基酸可以是合成的;
21 U.S.C.321(ff)(1)(c)(f)规定,合成的草本植物成分不属于草本植物。

其他特殊的定义和标准可查阅2011版美国联邦食品药品化妆品法案指南。

NDI备案的流程
任何在DSHEA法案后于美国上市的膳食补充剂都必须提交NDI备案申请,以便于FDA 验证产品的安全性。

制造商或分销商在申请NDI备案时需要提交以下资料:确认一种成分类别;关于判定该成分为NDI这一结论的论据:物理性质、化学或分子组成或成分结构的描述;供应商名单;原料和成分的规格(纯度、杂质或污染物的识别和等级);毒理研究获得的安全性数据包括NOAEL和NOEL;每日容许最大摄入量(ADI);怎样计算ADI;动物实验或人体实验(如果需要);生产流程。

NDI备案可以电子化提交,一旦提交了备案申请,FDA将在75天内给出回应。

如果在此期间需要补充更多的信息或更新备案申请中的某些信息(例如更改生产流程),将重新按照75天进行计算。

在FDA回应前,此膳食补充剂不可以分销或售卖。

FDA会对NDI备案申请作出如下回应:无异议的确认信:不足以说明21CFR 190.6部分:存在安全性漏洞的拒绝信;根据21 U.S.C.321(ff)(1)or 21 U.S.C.321(ff)(2)存在监管问题。

NDI备案会在通过后90天进行公示,如果公司希望对其申请的NDI备案进行保密,需在提交申请期间告知FDA,FDA则不会将其公布在网站上。

其他公司若想引用该NDI备案中的资料,必须得到持有者的书面授权。

即使其他公司可以引用现有的NDI备案资料,也必须在申请中提交自己的数据和证据。

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