外周血管高值耗材补充内容-宝鸡中心医院
医院医用高值耗材管理制度（5篇）
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
医院医用高值耗材管理办法最新版本
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
高值耗材模板
根
HC02001030 固定弯诊断用电生理导管(F6QA010RT等规格)
根
HC02001031 固定弯诊断用电生理导管(F6ADP282RT)
根
HC02001033 诊断／消融可调弯头端导管(D7BTDL252RT)
根
HC02001034 一次性使用造影导管(各规格)
根
HC02001035 血管内造影导管(多功能左右冠共用造影导管)(510038ULT4-T45)
单位 个 个 根 套 套 套 套 套 套 套 套 套 套 套 根 套 包 个 根 个 套 套 个 个 个 个 套
HC01201001 颅颌骨内固定夹板(三维数字化塑形钛网)(150*150)
片
HC01201002 颅颌骨内固定夹板(ZZ16)
套
HC01201004 颅颌骨内固定夹板(三维数字化塑形钛网)(100*127)
个
HC01902036 一次性切割吻合器及切割组件(QJ-75-3)
个
HC01902037 一次性使用直线型吻合器及组件(FHY-30/60/90)
把
HC01902038 一次性腔内切割吻合器及组件(JQ(Z)-30、JQ(D)-30)
个
HC01902039 经外周插管的中心静脉导管套件及附件(7617405)
把
HC01902026 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(组件)(JQD-30)
个
HC01902027 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(JQD-45)
个
HC01902028 一次性腔内镜用直线用切割吻合器及组件(组件)(JQD-60)
个
HC01902029 一次性肛肠吻合器
把
HC01902030 一次性管型吻合器(WH-Y)
高值医用耗材管理制度（2篇）
高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
高值医用耗材目录
高值医用耗材目录一、血管介入类导管：如冠状动脉导管、肺动脉导管、神经导管等。
导丝：用于辅助导管进入目标部位。
支架：如血管支架、冠脉支架、脑血管支架等。
球囊：扩张球囊、药物涂层球囊等。
栓塞材料：如弹簧圈、微球、明胶海绵等。
其他：如血管内滤器、取栓装置等。
二、非血管介入类穿刺针：如活检针、引流针等。
导管鞘：用于辅助导管进入体内。
引流管：如胸腔引流管、腹腔引流管等。
胆道镜：用于胆道探查和治疗。
腔内碎石设备：如弹道碎石器、激光碎石器等。
其他：如胆道引流管、输尿管支架等。
三、骨科植入类人工关节：如髋关节、膝关节、肩关节等。
脊柱植入物：如脊柱融合器、椎间融合器等。
骨折固定材料：如钢板、螺钉、髓内钉等。
人工骨：用于填充骨缺损。
其他：如骨水泥、人工韧带等。
四、神经外科类颅内植入物：如颅骨修补材料、脑深部电极等。
脑脊液引流管：用于脑脊液引流。
颅内血肿抽吸设备：如血肿抽吸针、血肿粉碎器等。
其他：如立体定向仪、颅内压监测设备等。
五、电生理类心电监护电极：用于持续心电监测。
起搏器电极：用于心脏起搏器植入。
除颤电极：用于体外除颤。
心脏临时起搏器：用于短期心脏功能支持。
其他：如电生理刺激器、电生理记录系统等。
六、起搏器类心脏起搏器：包括单腔起搏器、双腔起搏器等。
起搏器电池：用于起搏器的能量供应。
起搏器导线：连接起搏器与心脏电极。
其他：如起搏器程控仪、起搏器磁铁等。
七、体外循环及血液净化体外循环机：用于心脏手术时的体外循环。
人工心肺机：用于心肺功能支持。
血液透析器：用于肾功能衰竭的血液透析治疗。
血液过滤器：用于血液成分分离和过滤。
其他：如血浆置换器、血液灌流器等。
八、眼科材料类人工晶体：用于白内障手术。
角膜移植材料：如角膜片、角膜环等。
玻璃体填充物：如硅油、重水等。
青光眼植入物：如青光眼引流阀、青光眼引流管等。
其他：如眼内注射药物、眼表修复材料等。
本目录涵盖了高值医用耗材的主要类别，具体产品应根据实际临床需求和医疗规范进行选择和使用。
高值耗材目录
食道静脉曲张套扎器
各种规格型号
186
鼻窦镜下刨削刀头
各种规格型号
187
关节镜下刨削刀头
各种规格型号
188
射频消融电极
各种规格型号
189
电极（前列腺电切镜，宫腔镜）
各种规格型号
190
关节镜下带线铆钉
各种规格型号
191
关节镜下不带线铆钉
各种规格型号
192
骨科磨钻钻头
各种规格型号
193
骨科锯片
各种规格型号
245
髓内钉内部加压螺钉（钛/钛合金）
各种规格型号
246
髓内钉内部加压螺钉（不锈钢）
各种规格型号
247
接骨板锁定螺钉（钛/钛合金）
各种规格型号
248
接骨板锁定螺钉（不锈钢）
各种规格型号
249
接骨板锁定垫片（钛/钛合金）
各种规格型号
250
接骨板锁定垫片（不锈钢）
各种规格型号
251
埋头加压空心钉（钛/钛合金）
各种规格型号
148
取石网篮（十二指肠镜）
各种规格型号
149
碎石钳（胆道镜）
各种规格型号
150
取石钳（胆道镜）
各种规格型号
151
圆形吻合器
各种规格型号
152
圆形吻合器钉仓
各种规格型号
153
直线切割缝合器
各种规格型号
154
直线切割缝合器钉仓
各种规格型号
155
直型闭合器
各种规格型号
156
直型闭合器钉仓
各种规格型号
各种规格型号
121
食道支架置入器
高值医用耗材定义
人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等
神经外科
颅内植入物、填充物等
电生理类
标测导管、消融导管等
起搏器类
涉及：心脏、膀胱等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等
体外循环及血液净化
人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料
晶体、眼内填充物等
口腔科
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料
高值医用耗材定义
高值医用耗材
高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、、其他脏器介入替代等医用材料。
高值医用耗材参考目录
类别
包括但不限于以下品目
血管介入管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非血管介入类
涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等
导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入
涉及：脊柱、关节、创伤等
人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等
医用高值耗材管理制度及登记表
医用高值耗材管理制度及登记表第九师医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围(一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。
(二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
(二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
高值医用耗材参考目录
高值医用耗材一般是指专科使用且价值相对较高的消耗性医疗器械。
高值医用耗材主要分为以下几类：一、骨科植入耗材：指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。
1、创伤类：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、固定支架等；2、脊柱类：钛网、椎体植入物、融合器等；3、关节类：人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等；4、其他：骨修复材料、运动医学产品等。
二、血管介入器械：指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。
而这些用于血管介入治疗的医用耗材就是血管介入器械。
1、心血管介入：冠脉支架、PTCA 球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等；2、脑血管介入：颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等；3、外周血管介入：大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等。
三、神经外科高值耗材：由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。
而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。
1、颅骨材料：颅骨钛板、颅骨锁、颅骨钛网、螺钉、连接片、骨填充物等；2、脑膜材料：人工硬脑（脊）膜、神经补片等；3、引流材料：脑室－腹腔分流管系统、脑脊液引流管系统等；4、缝合材料：脑动脉瘤夹等；5、神经刺激材料：神经刺激电极、神经刺激电极导线等；6、脑电监测材料：脑电监测电极、脑电监测电极导线等；7、辅助工具：开颅钻头、开颅铣刀头、磨钻头、电凝镊等。
四、眼科高值医用耗材：眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。
1、眼内用耗材：人工晶状体、眼用硅油、眼用重水、粘弹剂、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管等；2、眼表用耗材：人工角膜、角膜保护剂、隐形眼镜润眼液等；3、其他耗材：硬性角膜接触镜、泪点塞、义眼台等。
血管介入等六大类高值医用
323
0102
钴铬合金外周球扩式支架
324
0203
镍钛合金外周血管自膨式支架（直径4-14mm）
325
0202
钴铬合金外周血管自膨式支架（直径4-14mm）
243
0901
镍钛合金
244
0999
其他左心耳封堵器
245
9900
其他封堵器
246
封堵器输送系统
247
01
房间隔缺损封堵器输送系统
248
0100
房间隔缺损封堵器输送系统
249
02
室间隔缺损封堵器输送系统
250
0200
室间隔缺损封堵器输送系统
251
03
动脉导管未闭封堵器输送系统
252
0300
动脉导管未闭封堵器输送系统
47
0239
三氧化二砷无载体钴铬合金支架
48
0240
三氧化二砷无载体钴镍合金支架
49
0241
三氧化二砷无载体铂铬合金支架
50
0242
三氧化二砷可降解载体不锈钢支架
51
0243
三氧化二砷可降解载体钴铬合金支架
52
0244
三氧化二砷可降解载体钴镍合金支架
53
0245
三氧化二砷可降解载体铂铬合金支架
54
0246
血管介入等六大类高值医用
耗材网上阳光彩购范围
血管介入类（6851）
序号
编 码
采 购 目 录
1
685110
一、冠脉介入治疗耗材
2
支架
3
01
金属裸支架
4
0101
医疗耗材新增产品补充说明
温馨小提示：本文主要介绍的是关于医疗耗材新增产品补充说明范文的文章，文章是由本店铺通过查阅资料，经过精心整理撰写而成。
文章的内容不一定符合大家的期望需求，还请各位根据自己的需求进行下载。
本文档下载后可以根据自己的实际情况进行任意改写，从而已达到各位的需求。
愿本篇医疗耗材新增产品补充说明范文能真实确切的帮助各位。
本店铺将会继续努力、改进、创新，给大家提供更加优质符合大家需求的文档。
感谢支持！(Thank you for downloading and checking it out!)医疗耗材新增产品补充说明一、背景及目的随着医疗行业的快速发展，医疗耗材的需求不断增长，种类繁多，使用范围广泛。
为了提高医疗耗材的管理水平，确保患者安全，医院对耗材的采购、存储、使用等环节提出了更高的要求。
为了满足这些需求，我们公司研发了一系列新增医疗耗材产品，并对此进行补充说明，以帮助医院和用户更好地了解和使用这些产品。
二、新增医疗耗材产品列表1. 高值耗材柜：用于存储高值耗材，可对各类高值耗材进行赋码管理，实现自动扫描识别各种耗材信息，跟踪耗材使用过程并进行追溯。
2. 低值耗材柜：适用于低值库房和二级仓库对低值耗材进行精细化管理，通过耗材管理的流程优化，全面提升耗材使用记录、库存监管、采购供应等环节中的自动化、信息化水平。
3. 超高频RFID医疗耗材柜：适用于各类手术室介入室，对耗材进行实时高效全程追溯化管理，提升耗材使用记录、库存监管、采购供应等环节的自动化、信息化水平。
4. LA-90全自动样品处理系统：可实现与免疫、生化、凝血、血细胞四大分析模块的智能化连接，一步操作即可完成标本前处理、检测和后处理所有工序，提高检验科实验室的整体效能和检验的准确性。
三、产品特点及优势1. 高值耗材柜：实现对医疗耗材的精准定位、智能存取、自动盘点、实时监控等功能，提高库存管理效率，降低库存成本。
2. 低值耗材柜：通过耗材管理的流程优化，全面提升耗材使用记录、库存监管、采购供应等环节中的自动化、信息化水平，实现耗材精益化、规范化管理。
外周血管高值耗材补充内容-宝鸡中心医院
宝鸡市中心医院医疗设备采购信息2016（11-17）附件一:参与报名设备清单附件二：设备功能技术参数三维剂量扫描水箱及软件系统技术功能要求1、水箱应具有调节水平装置，进排水操作简洁，扫描范围≥500×500×400mm。
2、静电计长期稳定性、重复性要好，精度要高。
3、探头灵敏、体积小、通气、防水。
4、该设备应可以采集直线加速器的剂量数据和治疗计划系统数据。
5、该软件应能对采集的数据进行分析、处理。
6、该软件应能连接其他测量设备，如矩阵等。
器械绝缘检测仪功能要求用于手术器械（高频电等医疗器械）绝缘强度、漏电情况的检测，用于安全性能的预警。
如电凝钩、棒、剪、等设备符合国家相关规定、要求。
附检测报告，计量可溯源。
数字化X线平板摄影系统基本技术要求一、功能要求：全数字无线或有线双板悬吊式DR，配置两套平板，完成患者全身各部位、体位、角度全数字化X线摄影（拍片）检查.具有长骨拼接，双能量，容积成像等，高级临床应用功能.二、悬吊系统：天架悬吊式、多轴电动球管吊架，上下移动≥160cm,纵向移动≥280cm，横向移动≥180cm，吊架上可实现功能操作如kv、mAs 等.三、摄影床：电动升降，床面承重≥300kg，升降范围50-90cm，具备脚踏控制，锁止固定、急停装置，床下探测器与球管自动跟踪同步运动.四、立式摄影架：电动升降范围≥150cm，探测器角度-20度到+90度可调，与球管自动跟踪同步运动，滤线栅密度≥70Ip/cm，比率≥12:1. 五、X线高频高压发生器逆变频率≥50kHz.功率≥60kw，管电压可调范围40-150Kv.具备自动曝光控制，球管小焦点≤0.7mm,大焦点≤1.4mm，阳极热容量≥350KHU，功率≥40/80KW.六、无线平板或有线平板2套，可组合，独立使用。
承重≥150kg,整版结构，有效面积≥40×40cm，风冷方式冷却，捕获率≥65%，原厂生产.实现离床摄影.七、系统控制、数据采集处理工作站：主控计算机内存≥4G，CPV，硬盘≥500G，CPU1个，显示器≥19时，光盘刻录，进行操作参数设定调整，DICOM标准，支持多项接口服务如存储、打印、接收等，完成院内网络联接工作.八、除具备常规功能外，还需具备高级临床应用功能，软件功能包齐全.九、配置相符的图文报告工作站2套.平板移动式数字X线摄影系统基本技术参数主要功能与用途：该移动数字X射线摄影系统通过可适合病房、重症监护室、手术室等需要床旁数字X线摄影成像的需求。
高值医用耗材占比标准值
高值医用耗材占比标准值一、血管介入类血管介入类高值医用耗材，主要涉及心脏介入、外周血管介入、神经血管介入等领域。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
该类耗材具有较高风险，但治疗效果显著，因此需严格控制使用比例。
二、非血管介入类非血管介入类高值医用耗材，主要包括各种导管、引流管、胆道支架等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
此类耗材主要用于各种手术治疗，需确保产品质量和安全性。
三、神经外科类神经外科类高值医用耗材，主要包括人工脑膜、颅骨修复材料等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
在神经外科手术中，此类耗材对于提高手术效果、降低并发症具有重要作用。
四、电生理类电生理类高值医用耗材，主要包括心脏起搏器、除颤器等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
电生理类耗材对于治疗心律失常等心脏疾病具有重要意义，需确保产品质量和安全性。
五、骨科植入类骨科植入类高值医用耗材，主要包括人工关节、脊柱内固定系统等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
随着人口老龄化加剧，骨科疾病发病率不断上升，骨科植入类耗材的需求量也将持续增长。
六、人工关节类人工关节类高值医用耗材，主要包括人工髋关节、膝关节等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
随着关节疾病发病率的上升，人工关节置换手术逐渐普及，此类耗材的市场需求量将持续增长。
七、眼科材料类眼科材料类高值医用耗材，主要包括人工晶状体、角膜接触镜等。
其占比标准值设定为所有医用耗材使用总量的XX%左右。
随着电子产品的普及和人口老龄化加剧，眼科疾病发病率不断上升，眼科材料市场前景广阔。
医院医用高值耗材管理办法
医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定，结合我院实际情况，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。
设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。
（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。
医疗耗材新增产品补充说明范文
医疗耗材新增产品补充说明范文尊敬的[相关部门/人员]：咱们得好好唠唠这个新的医疗耗材产品。
一、产品基本情况。
1. 名称与型号。
这个新的医疗耗材叫[产品名称]，型号是[具体型号]。
就像每个人都有自己独特的名字一样，这就是它在医疗耗材大家庭里的专属标识，方便咱们准确地找到它、使用它。
2. 外观与材质。
它的外观看起来可精致了。
整体的形状[简单描述形状，例如：像个小巧的圆柱体]，颜色是[颜色]，给人一种简洁又专业的感觉。
至于材质嘛，那可都是经过精心挑选的。
采用的是[主要材质]，这种材质具有[列举一些材质的优点，如：良好的生物相容性，对人体组织很友好，不会引起过敏反应之类的]，就像给患者穿上了一层安全又舒适的“防护衣”。
二、功能特性。
1. 主要功能。
这个小玩意儿功能可强大了。
它主要是用来[详细描述功能，例如：在手术中辅助医生精确测量患者体内某个器官的尺寸，误差能控制在极小范围内]。
您想啊，在那么紧张又关键的医疗过程中，有这么一个得力助手，医生是不是就像多了一双慧眼，能更好地为患者解除病痛呢？2. 独特优势。
和市场上现有的类似产品相比，它有着不少独特的优势。
它的[某个功能相关的性能]比其他产品要高出[具体数值或百分比]，这就意味着在实际应用中，效果会更加显著。
它的操作特别简单方便，就像使用手机里的一个简单功能一样，医护人员几乎不需要经过复杂的培训就能上手。
这不仅节省了大家的时间，还能让医护人员把更多的精力放在患者身上。
而且啊，这个产品的使用寿命还比较长，减少了频繁更换的麻烦，就像一个耐用的小助手，一直稳稳地在那儿发挥作用。
三、适用范围。
1. 适用的医疗场景。
它在很多医疗场景下都能派上用场。
比如说在[具体科室1]的[某种手术类型1]中，它可以[描述在这个场景下的具体作用]；在[具体科室2]的[某种治疗方式2]时，也能发挥不可或缺的作用，[再描述一下这个场景下的功能]。
简直就是个医疗多面手，哪里需要去哪里。
2. 适用的患者群体。
医院医用高值耗材管理办法
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
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宝鸡市中心医院医疗设备采购信息2016（11-17）附件一:参与报名设备清单附件二：设备功能技术参数三维剂量扫描水箱及软件系统技术功能要求1、水箱应具有调节水平装置，进排水操作简洁，扫描范围≥500×500×400mm。
2、静电计长期稳定性、重复性要好，精度要高。
3、探头灵敏、体积小、通气、防水。
4、该设备应可以采集直线加速器的剂量数据和治疗计划系统数据。
5、该软件应能对采集的数据进行分析、处理。
6、该软件应能连接其他测量设备，如矩阵等。
器械绝缘检测仪功能要求用于手术器械（高频电等医疗器械）绝缘强度、漏电情况的检测，用于安全性能的预警。
如电凝钩、棒、剪、等设备符合国家相关规定、要求。
附检测报告，计量可溯源。
数字化X线平板摄影系统基本技术要求一、功能要求：全数字无线或有线双板悬吊式DR，配置两套平板，完成患者全身各部位、体位、角度全数字化X线摄影（拍片）检查.具有长骨拼接，双能量，容积成像等，高级临床应用功能.二、悬吊系统：天架悬吊式、多轴电动球管吊架，上下移动≥160cm,纵向移动≥280cm，横向移动≥180cm，吊架上可实现功能操作如kv、mAs 等.三、摄影床：电动升降，床面承重≥300kg，升降范围50-90cm，具备脚踏控制，锁止固定、急停装置，床下探测器与球管自动跟踪同步运动.四、立式摄影架：电动升降范围≥150cm，探测器角度-20度到+90度可调，与球管自动跟踪同步运动，滤线栅密度≥70Ip/cm，比率≥12:1. 五、X线高频高压发生器逆变频率≥50kHz.功率≥60kw，管电压可调范围40-150Kv.具备自动曝光控制，球管小焦点≤0.7mm,大焦点≤1.4mm，阳极热容量≥350KHU，功率≥40/80KW.六、无线平板或有线平板2套，可组合，独立使用。
承重≥150kg,整版结构，有效面积≥40×40cm，风冷方式冷却，捕获率≥65%，原厂生产.实现离床摄影.七、系统控制、数据采集处理工作站：主控计算机内存≥4G，CPV，硬盘≥500G，CPU1个，显示器≥19时，光盘刻录，进行操作参数设定调整，DICOM标准，支持多项接口服务如存储、打印、接收等，完成院内网络联接工作.八、除具备常规功能外，还需具备高级临床应用功能，软件功能包齐全.九、配置相符的图文报告工作站2套.平板移动式数字X线摄影系统基本技术参数主要功能与用途：该移动数字X射线摄影系统通过可适合病房、重症监护室、手术室等需要床旁数字X线摄影成像的需求。
1、整机原装进口，平板探测器尺寸≥30×40cm2、具备电池供电模式，探测器电池可支持热插拔，随时更换，配置2块电池。
3、探测器与系统之间通过无线方式进行数据传输及控制4、主机工作站硬盘容量≥120G，CPU≥2.4G，系统内存≥4G5、接口支持：通过以太网或无线方式输出DICOM-3.0格式图像,有传输/接收、打印、存储、查询、工作表等功能，完成医院网络联接。
6、高压发生器最大输出电功率≥30KW，千伏值可调节，最大mA≥3007、X线发生器曝光由自带充电电池系统支持，市电220V±0%，功率≤1.5KV8、双焦点X线球管，热容量≥300khμ9、球管立柱可左右旋转，旋转范围≥+/- 270度球管水平横臂可前后伸缩，伸缩范围≥50厘米球管左右旋转角度范围≥300度球管可前后摆动，角度范围≥90度束光器可旋转，角度范围≥+/-90度10、双电机独立驱动方式探测器电池独立充电槽探测器存储槽便携式滤线器存储槽前置式触碰安全停止开关高端便携式彩色多普勒超声波诊断仪技术参数应用范围：腹部、心脏、妇产科、泌尿科、新生儿、术中、介入、血管、浅表组织与小器官主要技术及系统概述：1、高亮度彩色液晶显示屏≥12英寸2、重量小于7公斤3、处理通道能力 1024通道4、探头频率范围2.0– 12MHz5、系统动态范围160db6、超声系统探查深度≥30CM7、组织二次谐波成像8、实时三同步能力9、宽景成像（具备刻度标尺）10、方向性彩色多普勒能量图（DCA）11、线阵、凸阵探头凸型扩展技术12、配台车，配穿刺架13、电池操作，内置锂电池，待机时间≥2h14、配置：电子凸阵：超声频率2.0-5.0MHz电子线阵：超声频率5.0-12 MHz相控阵探头：超声频率2.0－4.0MHz15、提供详细的技术参数及配置，完成院内网络联接工作。
肌电诱发电位仪基本技术要求一、总体要求具备低噪音、高抗干扰能力的一体化设计台式系统和专用控制键盘，控制键盘内置听觉、视觉和电刺激模块和接口；能够完成神经电图、肌电图、诱发电位等检测项目。
二、设备技术规格及配置要求1、放大器: 外置放大器通道数≥6通道，放大器内置标准5芯DIN插孔（用于信号采集）≥3个；输入阻抗≥1000MΩ；噪声水平：≤0.6uV；共模抑制比≥110dB；低通滤波20Hz-20KHz；高通滤波0.01Hz-3KHz。
2、电刺激器: 刺激强度0-100mA；刺激频率0.1Hz～200Hz；刺激时限0.04～1ms；刺激分辨率0.1mA/0.02mA；输出极性正相、负相、交替、双相。
3、听觉刺激器: 刺激器输出标准声学耳机；刺激极性疏音、密音、交替音；刺激波形半正弦、正弦等。
4、计算机系统要求:计算机主机不低于酷睿2, 4G内存，硬盘≥500G，光驱刻录机， Windows7操作系统；独立专用控制键盘,内置电刺激、听觉刺激模块，具备听觉、视觉、电刺激接口，具备刺激输出调节及数字输入键盘功能；键盘、鼠标；19寸液晶显示屏。
完成院内网络联接工作。
5、神经电图:运动传导速度测定，感觉传导速度测定，微移定位，F-波，H-反射，重复频率电刺激，瞬目反射，植物神经电反应（SSR）。
6、肌电图:具备定量肌电图分析功能，原始肌电信号及声音同步存储和回放再分析功能，具有单纤维肌电图功能。
7、诱发电位:体感诱发电位，听觉诱发电位，事件相关电位。
8、视觉刺激器:刺激模式、刺激输出、刺激视野可调。
9、提供中国人正常值数据库。
10、原厂全中文软件系统（含报告系统）。
人体成份分析仪技术要求1、采用手部电极技术直接节段多频率生物电阻抗原理测试。
2、主要测量项目：身体总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪、肌肉量、去脂体重、体重、骨骼肌含量、体脂百分比、BMI、节段肌肉发达、身体围度、肌肉均衡、体型检查、节段脂肪分析、内脏脂肪、健康评估、基础代谢率、营养评估、体重控制、脂肪控制、肌肉控制、每个节段和频率的阻抗值等等。
3、软件提供数据：软件具有血压、血糖、人体成分、身体水分历史数据对比分析、查询分析。
4、显示屏：彩色液晶屏，触摸屏，语音提示测试功能。
5、中文及多语种操作界面。
6、提供详细的技术参数及配置。
超声刀基本参数要求一、国际知名品牌，用外科腔镜下等手术。
二、具有多种刀头配置，腔镜5mm刀头。
三、刀头重复多次使用（国家药监局认可）或一次性刀头。
四、配件可高温高压或等离子灭菌。
五、手术器械连接简洁、方便。
六、主机安全可靠，产品符合国家相关标准，具备多种报警模式，智能识别刀头规格，匹配频率。
七、提供详细技术参数、配置、耗材情况。
超声支气管镜基本技术参数一、内窥镜系统主机，原装进口摄像主机、光源主机分体式独立设计具备数字化信号处理功能及高清（HDTV）图像输出（1080P）实现特殊光观察色彩强调：基于内镜图像的血红蛋白值来强调色彩的细微差异彩虹现象修正功能图像增益功能：图像信号可以电子放大，自动调整图像亮度色调调节:±8档调节多档测光模式选择：平均、峰值、全自动测光二、全自动氙气冷光源满足从普通光到特殊光观察检查灯：300W氙气灯灯泡平均寿命：≥500小时亮度调节：光路光圈控制冷却：强制空气冷却自动亮度控制：伺服光圈模式自动曝光：≥15档三、HD医用液晶监视器屏幕尺寸≥24英寸，与高清主机兼容显示点数：1920×1200设定记忆：关闭电源开关后仍保留四、配套内镜台车一台五、超声内镜图像处理装置电子扫描和机械扫描内镜及探头通用主机可与360度电子或机械环扫内镜配套使用具备B模式，血流模式，PW模式等多种显示模式高分辨率模式可清晰描出微细血管结构；具有彩色血流模式，能量血流模式，H-血流模式等多种模式脉冲多普勒模式：具有B+PW,彩色+PW,能量+PW，H-FLOW+PW模式测量：可在非冻结模式下进行距离、面积、周长和PW测量。
具有帧相关性功能：OFF，1，2，3 多档调节具有增益、对比度、STC、增强、复合调节等多种图像调节模式显示范围：2—12cm具有焦点自动预设（近/远）；焦点位置可调，焦点数量可调。
显示处理: 可旋转。
全圆显示、下半圆显示、上半圆显示、滚动、扇形内部存储器可储存静态图片≥90000张3D线型显示、倾斜显示、反转显示画中画功能：同时显示内镜、超声图像等信息接口：具备IEEE1394 USB接口、HDTV 、SDTV 视频输出六、超声支气管镜视野方向：≥35℃向前斜视视野角度：≥80℃观察景深：2—50mm弯曲角度：上：≥120度，下：≥90度先端部外径尺寸：≤6.9mm插入部外径：≤6.3 mm钳道内径：≥2.2mm有效长度：≥600mm 全长：≥890mm扫描频率：5—12Mhz可变频扫描方向：平行于插入管（纵轴扫描）扫描方式：电子凸阵扫描扫描角度：≥60℃扫描模式：B模式、彩色血流模式、能量血流模式、高分辨率血流模式等水囊：可拆卸接触方式：水囊式/接触式七、超声穿刺吸引活检针配置与设备相匹配的超声穿刺吸引活检针及检查治疗器械。
八、提供内镜图文工作站，完成医院内联接，提供清洗消毒方法。
床旁血滤CRRT机招标参数一、基本功能要求：1.1治疗模式：1.1.1、连续性血液净化治疗：（1）缓慢连续超滤（SCUF）。
（2）连续静静脉血液透析（CVVHD）。
（3）连续静静脉血液滤过（CVVH）。
（4）连续静脉静脉高通量透析（CVVHFD或CVVHDF）。
1.2、血浆治疗：血浆置换（PEX）或血浆吸附（PAP）。
1.3、间断性血液净化治疗：血液透析（HD）、血液滤过（HF）、高通量透析（HFD）。
二、技术要求：2.1、具有人机对话的液晶显示屏。
2.2、操作简便，连接管路、自检、预冲时间短。
2.3、自动预冲管路和滤器。
2.4、管路和滤器自动排气。
2.5、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面。
2.6、静脉压报警范围自动跟踪设定。
2.7、预告换袋时间。
2.8、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况或TMP压力显示。
2.9、有报警代码和文字显示。
2.10、重量，温度，动脉压，静脉压数字显示。
2.11、滤出压，滤器前压力，液体输注压力(PD1:置换液压)数字显示2.12、跨膜压（TMP），滤器下降压数字显示。