产品工程变更控制程序
产品变更控制程序文件
产品变更控制程序文件产品变更控制程序目的:本程序的目的是确保产品变更的各个环节处于受控状态,以提高产品质量和生产效率,并降低产品生产成本。
范围:本程序适用于已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理。
新产品设计变更按照《设计和开发控制程序》执行。
职责:1.变更提出部门负责向XXX提供变更需求及信息传递;2.XXX负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况及数据的整理与提供,并组织评估;3.研发部负责按变更要求,对产品实施变更;4.工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收版文件,同时发放变更通知;5.品质部负责检查监督变更后产品质量变化;6.其他部门负责配合变更的实施与调整。
内容:1.产品拟变更目的:相关部门可根据以下目的提出产品变更要求,从而变更产品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。
1)客户提出的要求;2)降低产品成本投入;3)产品质量异常改良;4)所需配件或物料采购方面的变化;5)产品生产工艺优化。
2.产品拟变更内容:作业流程责任部门依据文件或说明使用表单及要求使用《产品变更评估记录》,并说明受影响的物料或资料的确定,受影响之物料库存处理方式及日期。
XXX涉及变更之各类物料及产品之库存情况,并整理数据于《产品变更评估记录》中。
XXX召集各相关部门对以下各方面项目进行讨论与评估:1)能否达至预期变更目的;2)对已生产物料、成品的影响;3)库存物料及产品的处理方式及其区分识别方式;4)变更前后产品的区分识别方法;5)变更后产品质量控制要点;6)是否需要重新申请3C认证;7)其他相关事项。
5.经讨论评估,方案可行且意见一致,各部门负责人及分管领导签署后,评估记录交与工程部,开始实施;若方案不可行或意见不一致,则返回立项(提出)部门修改后再约时间评估。
6.评估结果应至少有以下两点的确定:1)受影响的物料或资料的确定;2)受影响之物料库存处理方式及日期。
以上是产品变更控制程序的详细内容,我们将严格按照程序要求执行,以确保产品变更的质量和效率。
工程变更控制程序
实用文档文案大全1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化,变更信息能有效快速正确地传递至相关部门,文件资料能保持最新发行有效状态,以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序合用于公司所有产品设计变更(图纸、产品材料、标准等)、工程变更(产品创造过程),包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人:A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理,项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准,负责将变更结果传达到所有受影响的部门,对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划,负责有关产品/组件和过程变更的实施,提出变更需求、参预变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制,保证没有过量采购变更前的生产物资,并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求,沟通/反馈变更实施效果,参预变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参预1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知(Email 、Fax 或者文件)时,填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2 变更评审技术部项目工程师(两个工作周内)召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性(包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等)进行评审,并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码:Page 2 of 1录于《工程变更可行性评估表》,由项目工程师综合各部门反馈结果,决定是否变更和变更执行。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序,以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更:指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改:指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请:相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请,详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审:质量管理部根据申请内容组织评审,包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改:质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝,需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施:经批准后,相关部门负责实施变更或临时修改,并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证:质量管理部对变更或临时修改进行验证,并评估其对质量管理体系的影响。
必要时,进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留:质量管理部负责更新相关文件,并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制:采用适当的变更控制程序,包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制:采用适当的临时修改控制程序,包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序,应进行培训,并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况,并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行,并不断优化和改进执行效果。
工程变更控制程序(含流程图)
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
工程变更控制程序
II-QP-14
页数
3/5
生效日期 2022-03-29
生效版本
02
控中心发放至各部门,销售部将变更后的相关信息及时反馈客户。
6.2 制程变更作业:制造过程的 5M1E(人、机、料、法、环、测)变更时(包括重要特性部 品或构成品发生计划性∕突发性的变化),由变更部门填写《变更评审单》, 经各部门主管 评审后,由总经理或总经理授权人审批后,进行变更。
会审
技术
采购
品管
人力资源
仓库
核准 总经理 管理代表
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
工程变更控制程序
II-QP-14
页数
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生效日期 2022-03-29
生效版本
02
1.目的: 提供满足顾客变更要求的产品;使整个变更过程处于受控。
2.范围: 2.1 本程序适用本公司产品部变更管理(含顾客、内部、供方提出 的更改要求)。 2.2 变更分为产品部变更和制程变更两类,产品部变更包括:顾客要求的变更、公司内部申
销售部 资材部 品管部 制造部 财务部
经理级以
NG
上人员 产品部 品管 生管
文控
品管部
NG
评审
OK
各种文件修改 OK
资料发行 变更效果追踪
NG
批准 OK
变更意见会签:
制造部:验证新的设备及工艺的可行性
品管部:更新检验标准,在会签时查对相关
资料,如不齐全可判变更无效。
生管:确定在产品 成品 原辅材料 在途材
6.3 变更单号统一由产品部填写编制,规范如下:
单号编码规则:E XXXX VV XX Y
工程变更控制程序
《文件控制程序》
6、内容
6.1工程变更流程图(见附件一)
6.2变更提出
6.2.1变更提出:客户、公司内部各单位、供应商均可根据产品设计、生产使用中发生的问题或其他可资改善的信息提出变更要求;提出变更的方式可以是文件、传真、电话或者口讯,但必须由权责部门转换成文件形式,填写《工程变更申请单》。
3.1设计变更:当涉及产品或零部件规格、材质、尺寸、形状、外观等改变时。
3.2工程变更:设计变更与制程变更统称为工程变更。
3.3 ECR:(Engineering Change Request):工程变更申请单。
3.4 ECN:(Engineering Change Notice):工程变更通知单。
6.2.2变更评估:
6.2.2.1相关部门权责人员收到变更要求或自行提出变更要求时,需填写《工程变更申请单》,在试产前的新产品工程变更是在开发评估与分析时提出。
6.2.2.2详细分析变更内容,必要时附技术草图或说明,并作相关试验,视情况需要与有关部门(包括客户与供应商)反复沟通,并将最后结果填写于《工程变更申请单》或《工程变更评审表》上,供直属主管裁示。
6.4 ECR试作/裁定:
ECR审核核准后,由相关部门作变更后试作,并由相关技术人员对其做可行性评估,评估结果合格后,方可由R&D做工程变更。必要时须将评估结果送客户承认。
6.5客户承认:
6.5.1送样后变更须作有效性评估,除非客户放弃;如客户另和行指定送样方式,则应按客户要求执行;如样件、测试报告等。
3.5OEM:(Original Entrusted Manufacturer)直译为原始设备制造商;基本含义是委托他人生产的合作方式。承接这种加工方式的制造商被称为OEM厂商。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制,以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF :国际汽车任务组标准,用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更:指对产品设计、工程和规格进行的任何变更,包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整:指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求:- 通过与相关部门和人员的沟通,识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请:- 填写变更申请表,包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估:- 负责人对变更申请进行评估,确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权:- 根据评估结果,负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施:- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认:- 在变更实施后进行验证和确认,确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计:- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计,以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批,我们可以确保变更的有效性和一致性,以提高产品和过程的质量。
工程变更控制程序
5.2.3对更改进行评审后,由执行人员或工程部向客户反馈更改的相关信息(导入时间、库存产品状况、涉及费用、完成时间等);
5.2.5.2库存产品/物料的切换:
对于更改影响到的库存产品/物料,在更改评审会议上应确定库存产品/物料的状况及数量及其切换方式(自然切换、立即切换、其它处理等),并由生产部、采购部和仓库具体执行;
5.2.5.3引起的RoHS变更:
对工程更改可能引起的成品RoHS信息变更,在客户有要求时,由品管部作出评估并采取送外检测的方式满足;
5.2.4双方就更改的相关细节达成一致后,由执行人员或工程部填写并发出《工程更改通知(ECN)》,须列明相关的项目/产品信息、变更内容/原因、相关受影响的文件/物料、更改所涉及部门、要求完成时间等;
5.2.5更改影响与处理:
5.2.5.1文件资料的更新。因工程更改而引起的相关文件变更,其一般的修订职责如下:
5.2.5.4夹具/治具的更改:
由生产部联络相关部门/供方协助制作/更改。
5.2.6工程更改类型确定:
《工程更改通知(ECN)》上应对更改属于“永久性更改”或“临时性更改”进行说明,以明确更改所适用的范围和时期;
5.2.6.1永久性更改:后续生产将一直适用的、长期性的更改;
5.2.6.2临时性更改:仅适用于某个生产周期、某张特定订单或一定数量产品的临时性更改,在该生产周期完成、特定订单已交付、或一定数量产品已生产完毕后,更改自动失效,相关过程回复到更改前状况;
产品过程更改控制程序
产品过程更改控制程序程序5.7.1对Ⅰ类更改,应由技术部、质检部、生产部等相关部门组成评审小组,进行评审,确定更改的可行性和影响,并编制评审报告。
5.7.2对Ⅱ类更改,应由技术部、质检部、生产部等相关部门组成评审小组,进行评审,确定更改的可行性和影响,并编制评审报告。
评审小组应根据实际情况,决定是否需要进行工艺试验。
5.7.3对Ⅲ类更改,应由主管技术人员进行评审,并编制评审报告。
5.8更改批准5.8.1Ⅰ类更改,由技术部、质检部、生产部等相关部门组成的评审小组审批后,报公司领导批准。
5.8.2Ⅱ类更改,由技术部、质检部、生产部等相关部门组成的评审小组审批后,报生产部领导批准。
5.8.3Ⅲ类更改,由主管技术人员审批后,报生产部领导批准。
5.9更改实施5.9.1更改批准后,由技术部门负责编制相关文件和记录,并通知有关部门和人员进行实施。
5.9.2对于涉及工艺方法、工装的变更,应组织工艺试验,并编制工艺试验方案,进行试验。
5.9.3对于已制成品和在制品的返修或报废,应编制返修或报废处理方案,并按照相关规定进行处理。
本程序自颁布之日起实施。
如有不妥之处,请提出宝贵意见。
5.9 更改生效后的跟踪5.9.1 技术部负责对更改后的产品进行后期跟踪。
5.9.2 采购部门与技术部、___协同负责外购件库存的处理。
如果涉及到供应商,采购供应部需要及时以书面形式通知供应商。
6. 相关文件6.1 文件和资料控制程序6.2 生产件批准控制程序7. 质量记录7.1 变更申请单7.2 评审记录变更申请单变更号:申请日期:客户名:客户料号:厂内料号:申请变更的原因:申请变更(修改)内容:申请部门:申请人:申请部门审核:需会签部门:开发部、品管部、市场部、开发部、项目工程师、市场部:库存物料处理意见:库管物料状况:库存数量、在途材料、半成品、成品:签名:工程变更内容:。
变更控制程序
1.0 目的
1.1监控产品生产过程,预防因产品生产过程的变更而导致产品质量问题。
1.2规范工程变更作业流程,有效控制工程变更的成本,确保生产的顺利进行。
2.0 适用范围
适用于公司所有变更,包括技术文件、产品工艺参数/流程、生产线设备、检测设备、储存环境、清洗/消毒程序、模具、材料规格、材料供应商、运输方式、生产车间改变、仓库改变、包装材料抽样或测试方法、公司的法律文件、生产操作指南、厂房结构、建筑布局、组织架构变更、关键质量管理人员变动、主要业务人员变动、SAP系统等的任何变更。
3.0 职责
3.1公司各部门负责本部门需要变更的申请和执行。
3.2技术部、品质管理部负责组织相关部门进行变更申请内容的评审,判定变更的具体类型。
3.3技术部负责汇总跟进所有需要进行有效性鉴定的工程变更,必要时针对变更内容与客户沟通,并取得客户认可。
3.4厂长/总监负责变更的最终批准。
4.0 变更的分类
4.1有效性鉴定变更:包含产品工艺参数/流程、生产线设备、检测设备、储存环境、清洗/消毒程序、模具、材料规格、材料供应商、运输方式、生产车间改变、仓库改变、包装材料抽样或测试方法、厂房结构、建筑布局等关键变更。
4.2非有效性鉴定变更:包含公司的法律文件、生产操作指南、组织架构变更、关键人员变动、SAP系统等其它无需有效性鉴定的变更。
5.0 程序
7.0 相关文件
《有效性鉴定操作规范》
8.0 相关记录
《变更申请单》《变更通知单》《变更主计划清单》
文件分发部门
文件变更记录。
工程变更控制程序-IATF16949
版本
REV.
发起日期
INITIATEDATE
发起人
ORIGINATOR
更改史
REVISION HISTORY
A/0
2021.1.5
新编制
会签栏及分发对象/份数
部门
签字
日期
份数
部门
签字
日期
份数
■行政部
■物料部
■业务部
■财务部
■品管部
■管代
■生产部
■总经理
■工程部
工程更改申请单
6.2.2提出或接收“工程更改申请单”(包括顾客
工程规范和技术图面的更改)于一个工作日内通
知工程部,工程部于当日内完成过
程更改内容的确认和可行性分析,并回复给工程
更改申请部门。
工程更改申请单
6.2.3经工程部认可的“工程更改申请单”,
工程部需一周内完成试生产作业,试生产作业数
量不得低于300套,顾客有要求时按顾客要求进
行验证。
6.2.4工程部将“工程更改申请单”和试生产的
结果和数据记录及“工程变更确认审批单”送营
业部技术课部长批准;
顾客有要求时,由营销部将其试作的结果和数据
记录送顾客批准,并确定更改生效日期。
6.2.5工程部提交给顾客产品的过程更改,
给顾客批准后,由工程部依《先期产品质
量策划程序》和《生产件批准程序》进行作业。
机种名:
质量记录的保存与保管,由工程部依《记
录管理程序》进行作业。
7. 附件:
项目
现象
评分
故障或失效风险
对象机种或类似机种的过程从未发生过突发故障或失效
1
工程变更控制程序IATF16949
工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,确保工程变更的正确性和有效性,同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更(包括顾客提出的相关工程变更)均适用。
3.定义及依据标准工程变更:指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2;8.5.6;8.5.6.1;8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更,由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更,由生产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因,但不影响最终产品的顾客要求的工程变更,由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的工程变更,在填写工程变更通知单前,进行可行性评审,必要时进行多方论证,完成《外来文件清单》,确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于生产过程中提出的工程变更,应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审,并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》,交技术部门进行工程更改,确保过程变更的有效性。
作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。
4.2.3对于供应商提出的变更,由技术部进行可行性评审,必要时进行多方论证,必要时通知顾客进行确认。
4.3.1需要时,将评审的结果提交顾客并获得其批准。
工程变更管理控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1对所有发起产品工程变更的项目,在各个环节的活动有一个清晰的路线,为工程变更的评审、制定、发出、执行及跟踪给出明确的方法,并明确各部门在工程变更中所需做的工作及承担的责任,使各部相关人员各司其责,工程变更得到及时有效、正确的执行,各种损耗降低到最低;1.2确保工程变更在整个变更过程中得到有效的管控。
1.0适用范围2.1公司产品开发完成产品BOM生效后的所有工程变更活动(如客户要求、内部的工艺,材料,规格,设备,测试标准等)的变更。
2.0职责3.1营销中心:负责接受客户提出产品变更的信息资料,或向客户提出申请变更及追踪;3.2研发中心:负责工程变更的技术支持和变更技术资料的发现及工程变更发起和实施过程技术资料变行回收旧资料,所有变更技术资料存档;3.3制造中心:负责生产过程工程变更的提出,工程规范变更的实施;3.4质控中心:负责变更后产品的检验、试验和验证变更效果跟进关闭;3.5相关部门:负责因产品及过程变更发起和配合实施工程变更。
3.0工作程序4.1定义4.1.1ECR(Engineering Change Request)工程变更申请:通常使用于新产品完成后,非研发技术部门就本身之需要发出工程变更申请,交研发技术部门研究,研发技术单位若同意则发出ECN,交各单位会签,会签同意后导入。
4.1.2ECN(Engineering Change Notice)工程变更通知:通常使用于新产品开发过程中之工程变更,研发部门确认变更后发出,通知相关单位。
4.2《工程变更申请单》ECR的发起4.2.1营销中心接收据客户的变更需求:如客户的ECN或客户发函文件、e-mail、等有效的书面请求,变更产品的零部件或组件或成品的外观要求、配件数量、包装规格等,由营销中心填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同客户的相关变更信息资料提交给研发部;4.2.2质控中心为提升产品品质,或消除产品的品质隐患,对产品工艺或结构等提出变更申请,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.3制造中心针对产品的生产工艺、加工方法、零部件、制程能力在制程中出现的差异,提出变更申请,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.4生技部针对工艺优化、效率提升、设备改良、工序调整等方面提出变更改善,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料、改善方案提交给研发部;4.2.5供应商因特殊原因对供货件(材料变化、元器件变更等)提出变更申请,环境物质及供应商原物料规格尺寸,材质,外观,特性,工艺,制作场所的变更,替代零件的导入时,由应商提供变更申请给采购部,采购部与技术人员沟通后确认可行,由采购员填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相供应商申请更改原件提交给研发部;4.2.6工程样机制做时发现不合理、影响品质、结构或其它方面的不良,需要变更的,由机样组填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关现状数据资料提交给研发部;4.2.7对于工艺,材料,规格,测试变更、BOM资料录入错误或更改由生技部发起并填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.8为符合电气法规认证,产品安全规格,产业技术认证,法规修改而需进行产品修改时;发起并填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.9来自外部的变更请求:供应商归口到采购部门、客户相关联络归口到营销中心。
IATF16949工程变更和过程临时变更控制程序
1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制,制定发生工程变更时的控制程序,以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行,使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程:本企业负责的制造过程设计(工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计)。
工程变更:产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改,如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件(工艺、工装、模具、检具等)的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等,并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出,技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受,报分管副总经理批准后,由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更,技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更,技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产(不少于300件),以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求,销售部应:a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
5.2 过程的临时变更(Bypass:也称为屏蔽/旁路/备份)5.2.1技术部负责识别过程临时变更的替代控制手段,包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置,形成《临时变更清单》并定期评审,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
工程变更控制程序
1.目的:对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.适用范围:适用于本公司生产过程及加工产品生产工艺变更的全过程。
3.职责:3.1生产计划部负责工程变更前各项生产过程所需的准备;3.2销售员负责根据市场调查或分析,提交客户产品变更要求、图纸与样品,负责将试制合格产品交顾客使用,提交《顾客确认报告》。
3.3生产车间负责根据实际生产情况,提交利于批量生产与质量稳定的变更原因与建议,提交《工程变更建议书》。
3.4技术开发部负责工程变更后样品及小批试制产品的评审、实施和验证。
3.5总经理负责工程变更的确认与批准。
4.工作程序:4.1工程变更的流程:4.1.1工程变更的来源:1、顾客签订的特殊合同或技术协议,相应《合同评审表》经总经理签署意见后,由生产计划部将该表连同顾客所附的相关资料转交技术开发部;2、根据市场调研或分析,销售员提出《工程变更建议书》,连同相关背景资料转交技术开发部;3、根据生产实际情况(如稳定镀层质量、提高批量品质等),生产车间提出《工程变更建议书》,提交技术开发部。
4、综合本公司内外反馈的信息,技术开发部对《工程变更建议书》审核后,呈总经理确认批准,签署意见后发回技术开发部。
4.2评审:4.2.1技术开发部负责依据工程变更建议书,组织评审;4.2.2技术开发部组织相关部门进行可行性评审,确保评审后结果符合或能够达到顾客要求。
4.2.3评审的结果需要提交顾客并获得其批准。
若评审后的结果不需顾客批准则终止。
4.3实施:4.3.1生产计划部负责对工程变更后的工艺参数的执行;4.3.2产品、工艺更改遵照《生产过程控制程序》执行;4.3.3工程变更编号遵照《文件控制程序》执行。
4.4工程变更验证:4.4.1技术开发部将《工艺文件更改通知单》及试镀的结果和数据记录送总经理批准;4.4.2客户有要求时,将其试镀的结果和数据记录送客户核准,并确定变更日期;4.4.3经核准的工程变更由技术开发部按照《文件控制程序》完成所有相关文件的更新、发放和回收。
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质量管理体系文件Quality Management System File产品工程变更控制程序文件编号:**-QP-051版本号:A/0版**公司20**-**-**实施** 发布文件发行/修改履历表1目的规范产品工程变更,确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准,避免变更的影响没有被充分识别而影响产品的品质。
2范围本文件适用于**公司产业群整车产品工程变更的管理。
3引用标准3.1ISO/TS16949: 2009 质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求3.2TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(适用于整车生产**公司车用气瓶的安装,即CNG车型)。
3.3强制性产品认证《**公司质量保证能力要求》,**公司产业群所涉及的强制性产品认证和所引用的CCC实施细则包括:CNCA-02C-023:2008 机动车辆类强制性认证实施规则 **产品CNCA-02C-056:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品CNCA-02C-059:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车后视镜产品CNCA-02C-061:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车门锁及车门保持件产品CNCA-02C-060:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车内饰件产品CNCA-02C-062:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车燃油箱产品CNCA-02C-058:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车外部照明及光信号装置产品CNCA-02C-063:2005 机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及座椅头枕产品CNCA-02C-026:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车安全带产品CNCA-02C-055:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车用喇叭产品CNCA-02C-066:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车行驶记录仪产品4术语4.1工程变更:来自内部或外部对产品设计、制造工艺、物料、供应商等的变更。
包括产品设计变更和工艺变更。
4.2产品设计变更:来自内部或外部原因对产品设计的更改,包括对产品及其零部件尺寸、结构、功能、材料等以及由此而引起的数模、图纸、BOM、技术条件、供应商等方面的变更。
4.3工艺变更:来自内部或外部对制造工艺的变更,包括制造过程、参数、工装等方面的更改以及由此而引起的工艺文件、控制计划、作业指导书等方面的变更。
4.4ECN:Engineering Change Notice,工程变更通知。
4.5工程变更评估:对工程变更进行分析,评估其实施的可行性及可能对产品总体功能和相关因素(如工装、设备、检测与计量器具等)的影响。
4.6重大工程变更:变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、重大成本增加的项目。
4.7一般工程变更:除重大工程变更以外的变更均称之为一般工程变更。
4.8公司级工程变更由工程院执行的工程变更。
4.9**公司/**公司级工程变更由**公司/**公司执行的工程变更。
4.10变更发起单位:发起工程变更的人员/部门。
4.11变更控制单位:有权决定工程变更进行与否的人员/部门。
包括产品设计变更控制单位和工程变更控制单位。
4.12临时工程批准:基于验证或其它特定目的,经批准允许在限定的时间和/或批次(数量)的产品实施变更。
4.13偏离:基于生产的需要,在产品生产后的特定时间或特定数量/批次内,个别物料或零组件虽然与相关的图样或技术文件规定的特性和技术要求存在差异,但这种差异不会对整个产品的功能、外观、装配造成影响。
5职责5.1变更发起单位:负责变更需求的提出,并按照本文件要求执行或参与变更的验证、评审。
5.2变更控制单位:5.2.1负责根据变更发起单位提出的变更需求,确定变更的类型;5.2.2负责确定变更涉及到的部门,组织开展可行性验证、评估及实施;5.2.3负责发布ECN;5.2.4负责变更切换方式的确定;5.2.5适当时,负责组织ECN切换说明会;5.2.6负责变更实施的跟踪和确认,包括资料的更新。
5.3**公司/**公司设计开发部门5.3.1承担**公司/**公司级产品设计变更控制单位的职责;5.3.2负责接收和评审顾客提出的变更要求,并组织验证、评估及实施;5.3.3当顾客提出的变更要求经验证、评估不可行时,负责通知顾客;5.3.4在可行性验证和影响评估通过后,负责将产品设计变更提交顾客批准,并在顾客批准后发布**公司/**公司内部工程变更通知单;5.3.5负责**公司/**公司级变更实施后,技术资料的更新,包括BOM、SOP、SIP、DFMEA等的更新,并提交顾客批准;5.3.6当临时工程批准为产品设计变更时的批准。
5.4**公司/**公司工艺部门5.4.1承担**公司/**公司级工艺变更控制单位的职责。
5.4.2负责**公司/**公司级变更实施后,作业规范的更新,包括PFMEA的更新。
5.4.3当临时工程批准为工艺变更时的批准。
5.4.4负责偏离的批准。
5.5**公司/**公司生产部门负责根据**公司/**公司级工程变更要求,执行切换生产。
5.6**公司/**公司品质部门:5.6.1参与**公司/**公司级工程变更的验证、影响评估和实施。
5.6.2负责**公司/**公司级变更实施后,检验文件的更新。
5.6.3负责**公司/**公司级变更之后重新提交强制性认证资料、PPAP资料及认可。
5.6.4适当时,负责供应商变更后的PPAP重新批准;5.6.5负责**公司/**公司级变更后切换的品质保证,对已出厂成品的跟踪。
5.6.6负责对立即切换的物料和/或成品的标识、隔离。
5.6.7负责偏离的批准,及偏离申请单的存档。
5.7**公司/**公司采购部门5.7.1负责接收来源于供应商的工程变更,并将变更信息传递给工程变更控制单位;5.7.2当供应商提出的工程变更经验证、评估不可行时,负责通知供应商;5.7.3参与**公司/**公司级工程变更的可行性验证、影响评价和实施。
5.7.4负责**公司/**公司级ECN批准后,对供应商的通知。
5.7.5负责切换新物料的采购。
5.8**公司/**公司计划物控部门5.8.1负责切换后,物料更新的采购计划制定。
5.8.2负责**公司/**公司级变更后生产计划的制定和监督执行。
5.9**公司/**公司设备/工装部门5.9.1参与**公司/**公司级工程变更的影响评价和实施。
5.9.2工程变更批准后,负责设备、工装(模具、夹具)的调整和更新。
5.10汽车工程研究院(以下简称工程院):5.10.1负责公司级产品设计变更控制单位的职责;5.10.2负责公司级产品设计变更执行后设计资料的更新和批准,如数模、图纸、明细表、技术条件等;5.10.3负责变更后OTS认可的批准;5.10.4对公司级变更的后【公司级工程变更实施记录表】的填写。
5.10.5负责组织量产车型零部件试装。
5.11**5.11.1参与**公司/**公司级、公司级工程变更的可行性验证和变更影响评估;5.11.2参与变更之后**公司/**公司的强制性认证审核支持;5.11.3负责变更后PPAP的重新批准;5.11.4适当时,负责公司级产品设计变更批准后,整车出厂检验规范的更新;5.11.5负责整车零部件产品偏离的批准。
5.12采购处:5.12.1负责接收外部供应商工程变更信息,并提交工程院;5.12.2负责公司级ECN批准后,对供应商的通知;5.13汽车销售有限公司负责量产前配置配更需求的提出。
5.14各**公司/**公司文控中心(含工程院文控):负责编制ECN的编码、临时工程批准编码、偏离批准编码;负责工程变更通知、临时工程批准的受控和发放。
6工作程序6.1工程变更的类别6.1.1**公司/**公司级工程变更,根据变更性质,又分为产品变更和工艺变更。
6.1.2公司级工程变更,根据变更时机,又分为量产前变更和量产后变更。
6.2**公司/**公司级工程变更管理流程6.2.1工程变更的来源6.2.1.1内部工程变更来源,包括:a、对设计失误的改进;b、对现有质量问题的改进;c、产品和工艺持续改进的要求;d、适用时,法律法规及相关技术标准变更。
6.2.1.2外部工程变更来源,包括:a、来自顾客的变更要求,如结构变更、材料变更、技术条件变更等;b、来自供应商的变更需求。
6.2.2工程变更的发起6.2.2.1工程变更发起单位、工程变更控制单位的界定a、变更发起单位可能是**公司/**公司设计开发部门、工艺部门、品质部门、生产部门、采购部门等。
b、产品设计变更控制单位为**公司/**公司设计开发部门;c、工艺变更控制单位为**公司/**公司工艺部门。
6.2.2.2**公司/**公司内部工程变更的提出**公司/**公司内部工程变更一般由工程变更发起单位提出,工程变更发起单位在提出工程变更前需要首先在部门内部评审,确定变更可行后,方可向工程变更控制单位提出书面申请,其内容至少包括变更的原因、变更的内容、变更的前后情况对比。
6.2.2.3外部工程变更的接收a、**公司/**公司采购部门需要与供应商签订协议或类似文件,明确对供应商变更的管理要求。
当供应商存在工程变更时,需要向采购部门提出书面申请。
由采购部门承担变更发起单位的职责,向工程变更控制单位提出或转达供应商的变更申请。
b、当顾客提出工程变更要求时,由**公司/**公司设计开发部门承担变更发起单位的职责,接收和评审顾客变更要求,并按照本文件要求执行。
6.2.3确定变更类型和控制要求工程变更控制单位根据变更发起单位提出的变更需求,确定变更类型。
6.2.3.1对于一般变更,仅需按照6.2.4和6.2.6执行,即在验证可行以后,便可进行发布ECN并实施。
6.2.3.2对于重大变更,还须经过6.2.5工程变更的影响评估,并明确切换方式并实施。
6.2.4可行性验证6.2.4.1工程变更控制单位负责确定变更所影响的部门,并组织**公司/**公司品质部门、变更影响部门成立评估小组,从技术可行性和制造可行性方面对变更进行初步的评估,并通过计算、以往类似的设计经验、试验、或通过制作样件以试装、试用等形式对变更的可行性进行验证。
6.2.4.2必要时,由变更控制单位指定人员组成验证小组,并制定验证计划对变更的技术可行性、制造可行性进行验证,验证计划应包括产品信息、工程变更内容、验证内容、验证方式、验收标准等。
6.2.4.3可行性验证结果处置a、经验证,如果变更方案不可行,由变更控制单位决定是否终止变更或由变更发起单位修订变更方案并重新验证。
b、如顾客提出的变更要求经验证不可行时,**公司/**公司设计开发部门应将验证结果(必要时附带验证记录,如试验报告)提交顾客,并与顾客沟通确定处置方式。