药品和医疗器械管理制度
医院药品医疗器械采购管理制度
医院药品医疗器械采购管理制度医院药品和医疗器械采购管理制度第一章概述在医院里，药品和医疗器械的采购可真是至关重要的一环，直接关系到患者的安全和治疗效果。
为了规范这一流程，提高采购的效率，降低成本，同时确保药品和器械的质量，我们制定了这项制度。
它的目的就是为了明确采购的方向、范围、标准和监督机制，确保我们的采购活动符合相关法律法规以及医院的实际情况。
第二章适用范围这项制度适用于医院内所有的药品和医疗器械采购活动，不论是药品、一次性医疗器械，还是治疗和监测设备，所有参与采购的部门和人员都得遵循这套规章。
第三章管理规范3.1 采购目标进行采购时，我们需要遵循几个关键目标：- 确保所有采购的药品和医疗器械都符合国家和行业的标准。
- 合理控制采购成本，优化预算。
- 提高采购的透明度，避免潜在的风险。
- 加强与供应商之间的沟通，确保货源的稳定。
3.2 采购组织医院会成立一个采购管理委员会，专门负责药品和医疗器械的集中采购，制定采购计划。
这个委员会由医院的领导、财务部门、临床科室的代表和其他相关人员组成，定期召开会议，商讨采购策略和方案。
3.3 供应商管理在选择供应商时，我们会考虑几个重要的因素：- 供应商的资质和信誉，比如注册资质、生产许可证、产品质量认证等。
- 供应商在市场上的口碑和服务能力。
- 价格的合理性和交货能力。
建立供应商名录后，我们会定期评估，确保他们始终满足我们的采购要求。
第四章采购流程4.1 需求提出各临床科室根据实际需要提出采购需求，填写《药品及医疗器械采购申请表》，并附上相关的使用说明和预期效果。
需求申请需要经过科室负责人的审核和签字确认，之后提交给采购管理委员会。
4.2 采购计划采购管理委员会会根据各科室的需求，结合医院的整体预算，制定年度采购计划。
这个计划会明确采购的类别、数量、预算和预期交货时间，然后上报医院领导审批。
4.3 询价与比价在执行采购计划时，采购人员需要向至少三家合格的供应商询价，评估价格、质量、交货期和服务等方面。
药品与医疗器械管理制度(标准版)
药品与医疗器械管理制度（标准版）第一章总则第一条为加强药品与医疗器械的管理，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本机构实际，制定本制度。
第二条本制度适用于本机构内药品与医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、使用、不良事件监测及召回等全过程的管理。
第三条药品与医疗器械管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：严格遵守国家有关药品与医疗器械的法律法规，确保经营活动合法合规；（二）质量第一原则：确保药品与医疗器械的质量安全，保障人民群众身体健康和生命安全；（三）风险管理原则：建立健全药品与医疗器械风险管理制度，预防、控制风险；（四）全员参与原则：强化药品与医疗器械管理责任意识，全体员工共同参与管理。
第二章机构与职责第四条本机构设立药品与医疗器械管理小组，负责组织、协调、监督本制度的实施。
管理小组由机构负责人担任组长，相关部门负责人为成员。
第五条药品与医疗器械管理部门负责具体实施本制度，其主要职责如下：（一）制定药品与医疗器械管理制度及操作规程；（二）组织药品与医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、使用、不良事件监测及召回等工作；（三）对药品与医疗器械供应商进行资质审核及评价；（四）开展药品与医疗器械相关知识培训；（五）处理药品与医疗器械相关质量问题和不良事件；（六）配合监管部门开展监督检查工作。
第六条机构其他部门应协助药品与医疗器械管理部门做好相关工作，确保本制度的顺利实施。
第三章药品管理第七条药品的采购、验收、储存、养护、销售、使用等环节应严格执行国家相关规定，确保药品质量。
第八条药品采购应遵循以下原则：（一）从具有药品生产或经营许可证的企业采购；（二）从具有GMP（药品生产质量管理规范）或GSP（药品经营质量管理规范）认证的企业采购；（三）优先采购通过一致性评价的药品；（四）确保药品采购价格合理、质量优良。
第九条药品验收应查验药品的合格证明、生产批号、生产日期、有效期等，确保药品符合规定要求。
三甲医院药品、器材管理制度
三甲医院药品、器材管理制度
一、科室所有药品、器材原则上只供本科室住院患者使用，其他人员不得私自取
用。
借出的药品、器材必须有登记手续，重要器材须经科主任或护士长同意后方可借出。
二、护士长应指定专人做好各类药品、器材的领取和管理工作，保证患者正常使用。
三、药品管理：
1、严格执行毒麻精神药品管理制度和急救药品、器材管理制度。
2、各病区根据病种备用药品，保持一定数量。
3、根据药品种类与性质，将针剂、内服、外用、剧毒药等分别定位放置，标识清楚。
4、设立药品清点本，主管人员每周清点、检查一次，护士长每月全面检查
一次，有记录。
将季度内要过期的药品及有效期记录在药品清点本备注
栏内，在有效期内尽快使用，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，
立即停止使用，按规定处理。
5、毒、麻、限、剧、精神类药品保持一定基数，管理做到“五专”即：专
柜存放、专柜加锁、专人保管、专册登记、专用处方。
值班护士随身携
带钥匙，使用后有记录，按规定保留空安瓿及领取药物；交接记录清楚，帐物相符，签全名。
6、需要冷藏的药品，要放在冰箱内，以免影响药效。
四、器材管理：
1、各种器材须建立账目，做到账物相符，防止遗失。
2、保持仪器、设备清洁，注意保持良好性能，使用完毕及时清洁、保养。
五、各种器械报废或因不负责任、违反操作规程而损坏、丢失药品器材等，应按
医院有关规定处理。
药品与医疗器械管理制度内容
药品与医疗器械管理制度内容一、总则药品与医疗器械管理是卫生健康行政部门履行公共卫生职责的重要内容，是保障人民群众用药及医疗器械安全有效使用的重要举措。
根据国家有关法律法规，制定本管理制度。
二、监管范围本管理制度适用于药品、医疗器械的生产、流通、使用、监督管理等环节。
涉及的主要对象包括药品生产企业、药品流通企业、医疗器械生产企业、医疗器械流通企业、医疗机构、个人使用者等。
三、监管要求1、药品生产企业应当依法获得药品生产许可证，遵守《药品生产质量管理规范》等相关规定，确保生产过程符合规范要求，保证药品质量安全。
2、医疗器械生产企业应当依法获得医疗器械生产许可证，遵守《医疗器械生产质量管理规范》等相关规定，确保生产过程符合规范要求，保证医疗器械质量安全。
3、药品、医疗器械流通企业应当依法获得药品经营许可证或医疗器械经营许可证，遵守《药品经营质量管理规范》或《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，确保经营活动符合规范要求，保证药品、医疗器械质量安全。
4、医疗机构应当依法获得医疗机构执业许可证，遵守《医疗机构管理规范》等相关规定，确保医疗过程符合规范要求，保证医疗安全有效。
5、个人使用者应当按照医嘱合理使用药品、医疗器械，并避免滥用药品、医疗器械，保护个人健康安全。
四、监督检查1、卫生健康行政部门应当建立药品与医疗器械监管信息系统，及时掌握药品、医疗器械生产、流通、使用情况，加强监督检查工作。
2、卫生健康行政部门应当定期对药品、医疗器械生产企业、流通企业、医疗机构开展监督检查，发现问题及时处理，确保药品、医疗器械质量安全。
3、卫生健康行政部门应当加强对个人使用者的宣传教育工作，提高其用药、使用医疗器械的科学认识，避免滥用药品、医疗器械导致的健康问题。
五、处罚措施对不符合法律法规要求的药品、医疗器械生产企业、流通企业、医疗机构及个人使用者，卫生健康行政部门将依法给予警告、罚款、责令改正等处罚措施。
六、其他本管理制度由卫生健康行政部门负责制定和实施，如有需要，可根据实际情况进行调整和完善，以适应药品与医疗器械监管工作的要求。
病房药品、物品、器械管理制度（5篇）
病房药品、物品、器械管理制度第一条一般制度1.护士长全面负责药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立账目，分类报告，定期检查，做到账物相符。
2.各类物资，护士长应指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年与有关部门总核对一次，如有不符，应查找原因。
3.凡因不负责任或违反操作规程，而损害医疗器械的，应根据医院赔偿制度进行处理。
4.掌握各类物品的性能，及时消毒，分别保管，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等，提高使用率。
5.借出物品必须有手续，经手人要签字。
重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器械不外借。
6.护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。
第二条被服管理制度1.各病房根据床位，确定被服基数与机动数，每班交接清点。
如基数不符或遗失，须立即追查原因。
2.患者入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得患者的配合。
3.患者出院时，值班护士应将被服当面点清收回。
4.脏衣单放于指定地点，与洗衣房或被服站管理人员当面清点，以脏换净。
第三条器械管理制度1.医疗器械由治疗护士负责保管，定期检查，保持性能良好，每班要认真交接。
2.使用医疗器械必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后须经清洁处理，消毒后归还原处。
3.精密、贵重仪器必须有专人负责保管，应经常保持仪器清洁干燥，用后须经保管者检查性能是否完好。
各种仪器，应按其不同性质妥善保管。
第四条药品管理制度1.各病房药柜的药品，根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。
2.根据药品种类与性质(如针剂、内服、外用、____药等)分别定位存放(毒麻药按照毒麻药管理使用办法保管使用)，做到标记明确，每日检查，保证随时应用，并有专人负责领取与保管。
3.定期清点、检查药品，防止积压、变质，发现有沉淀、污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改，一律不得使用。
4.凡抢救药品，必须定放在抢救车上，或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数，每日检查，编号排列，定位存放，保证随时应用。
病房药品、物品、器械管理制度范文
病房药品、物品、器械管理制度范文一、目的和适用范围本制度旨在规范病房药品、物品、器械的管理，确保病房的药品和物品能够准确、及时地提供给患者，保证病房的物资使用安全、有效，适用于本医院所有病房。
二、责任与义务1. 管理者负责制定、执行和监督本制度的实施；2. 护士负责病房药品、物品、器械的使用、存储、核对和记录；3. 医生负责开具合理、准确的药品医嘱，并监测患者的用药情况。
三、药品管理1. 药品采购：由医院药品采购部门根据病房的需求，按照医院的采购流程进行采购；2. 药品验收：护士接收药品时，必须核对数量、规格、批号等信息并记录，如有问题应及时反映给有关部门；3. 药品存储：按照药品的不同特性，合理分配存储位置，并定期检查药品的保存条件和过期情况；4. 药品发放：根据医嘱和护士站的登记记录，发放患者所需的药品，并记录在病历中；5. 药品消耗：护士每日对患者所服药品进行核对，记录用药情况，并按规定处理药品的消耗和报废；6. 药品巡查：每天对药品库存进行巡查，如有问题及时处理，确保储存的药品安全可靠。
四、物品管理1. 物品采购：由医院物资采购部门根据病房的需求，按照医院的采购流程进行采购；2. 物品验收：护士接收物品时，必须核对数量、规格、品质等信息并记录，如有问题应及时反映给有关部门；3. 物品存储：根据物品的特性，合理分配存储位置，并定期清理和消毒存放区域；4. 物品发放：根据患者的需求，发放相应的物品，并记录在病历中；5. 物品使用：护士在使用物品时，必须按照使用说明进行操作，并注意物品的使用寿命；6. 物品巡查：每天对物品库存进行巡查，如有问题及时处理，确保物品的质量和数量。
五、器械管理1. 器械采购：由医院设备管理部门根据病房的需求，按照医院的采购流程进行采购；2. 器械验收：护士接收器械时，必须核对数量、规格、品质等信息并记录，如有问题应及时反映给有关部门；3. 器械存储：根据器械的不同特性，合理分配存储位置，并定期检查器械的保存条件和过期情况；4. 器械使用：护士在使用器械时，必须按照使用说明进行操作，并注意器械的洁净和消毒；5. 器械维护：定期对器械进行检查、清洁和维修，确保其正常运转；6. 器械巡查：每天对器械进行巡查，如有问题及时处理，确保器械的质量和功能正常。
药品和医疗器械管理制度
药品和医疗器械管理制度一、前言药品和医疗器械是人类在预防、治疗和康复疾病过程中的重要工具，其管理直接关系到人们的生命健康。
为了确保药品和医疗器械的安全有效使用，各国都制定了相关的法律法规和管理制度。
本文将重点介绍我国药品和医疗器械管理制度的相关内容。
二、药品管理制度1、药品生产管理我国的药品管理主要由国家食品药品监督管理局负责，通过颁发药品生产许可证管理药品生产企业。
药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范》等相关法规和标准，确保生产的药品符合药品质量标准，有效保障药品的安全性和有效性。
2、药品流通管理药品的流通主要包括药品批发、零售、配送等环节。
药品的批发和零售必须取得《药品经营许可证》，药品经营企业必须遵守相关法规和标准，确保药品流通环节的药品质量和安全性。
3、药品使用管理药品的使用必须遵守医疗法规和标准，医疗机构和医生必须按照规定开展药品使用，确保患者的用药安全和疗效。
患者在使用药品时也要按照医嘱正确使用药品，避免滥用或误用药品。
4、药品监督管理药品监督管理机构对药品的生产、流通、使用等环节进行全面监督，发现违法违规行为及时处理，确保药品的质量、安全和有效性。
药品监督管理机构还要定期开展药品抽检和不良反应监测等工作，及时发现和处理药品安全问题。
5、药品信息管理药品信息管理主要包括药品注册管理、药品标签和说明书等药品信息传递。
药品的注册管理要求药品生产企业必须提交严密的药品注册资料，经过注册批准后才能生产和流通。
药品标签和说明书必须符合规定的格式和内容，确保患者正确使用药品。
6、药品和疫苗应急管理在突发公共卫生事件、自然灾害等紧急情况下，药品和疫苗的应急管理显得尤为重要。
相关部门必须建立健全的药品和疫苗应急预案，确保药品和疫苗生产、储存、配送等环节的应急准备和响应能力。
三、医疗器械管理制度1、医疗器械生产管理医疗器械的生产主要由国家食品药品监督管理局负责，通过颁发医疗器械生产许可证管理医疗器械生产企业。
药械管理制度
药械管理制度一、药械管理制度的基本原则1、科学性原则。
药械管理制度应当基于科学的原理和经验，确保医疗机构内的药品和医疗器械符合规范要求，确保患者用药安全。
2、公平性原则。
药械管理制度应当均衡对待各类药品和医疗器械，不得有任何歧视性政策。
3、透明性原则。
药械管理制度应当公开、透明，确保有关规定和政策公开，并能够为医疗机构和患者提供必要的信息。
4、全面性原则。
药械管理制度应当全面覆盖医疗机构内的药品和医疗器械的使用和管理，确保全面的药械管理。
5、法律合规原则。
药械管理制度应当遵守相关法律法规，保证医疗机构内的药品和医疗器械合法合规。
二、药械管理制度的内容1、药品采购管理。
医疗机构应当建立科学的药品采购管理制度，明确采购程序和标准，确保采购的药品符合质量要求。
2、药品存储管理。
医疗机构应当建立规范、严格的药品存储管理制度，确保药品在存储过程中不受污染和损坏。
3、药品配送和分发管理。
医疗机构应当建立科学的药品配送和分发管理制度，确保药品能够准确送达患者手中。
4、药品使用管理。
医疗机构应当建立规范的药品使用管理制度，确保医护人员正确使用药品，避免药品滥用和错误用药。
5、药品销毁管理。
医疗机构应当建立药品销毁管理制度，确保过期、损坏或者无法使用的药品得到及时销毁，避免对患者造成伤害。
6、医疗器械采购管理。
医疗机构应当建立科学的医疗器械采购管理制度，确保采购的医疗器械符合质量要求。
7、医疗器械使用管理。
医疗机构应当建立规范的医疗器械使用管理制度，确保医护人员正确使用医疗器械，避免医疗事故的发生。
8、医疗器械维护和保养管理。
医疗机构应当建立医疗器械维护和保养管理制度，确保医疗器械的正常使用和维护。
9、医疗器械检测和审核管理。
医疗机构应当建立医疗器械检测和审核管理制度，确保医疗器械的安全性和可靠性。
10、药械投诉管理。
医疗机构应当建立药械投诉管理制度，确保患者和家属对药品和医疗器械的投诉得到及时处理和解决。
三、药械管理制度的实施1、加强药械管理制度宣传。
药品药械管理制度
（最新版5篇）编制人:_______________审核人:_______________审批人:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言本店铺为大家精心编写了5篇《药品药械管理制度》，供大家参考借鉴。
下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望对大家有所帮助。
（5篇）《药品药械管理制度》篇1药品药械管理制度如下：1. 目的：为规范公司药品、医疗器械的管理，加强市场准入管理，保证产品质量安全、有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，制定本制度。
2. 范围：本制度适用于公司药品、医疗器械的采购、验收、储存、销售及售后服务等环节的管理。
3. 责任：药品、医疗器械采购人员负责采购符合要求的药品、医疗器械；仓库保管员负责对采购进来的药品、医疗器械进行验收；全体员工应当遵守本制度的规定，确保药品、医疗器械的质量安全。
4. 工作程序：4.1 采购：采购药品、医疗器械应当按照以下原则执行：4.1.1 确保采购的药品、医疗器械符合法定要求；4.1.2 确保采购的药品、医疗器械来源合法；4.1.3 确保采购的药品、医疗器械质量安全、稳定，能满足临床使用需求。
《药品药械管理制度》篇2药品药械管理制度如下：1. 目的：为加强药品、医疗器械的管理，保证药品、医疗器械的质量安全和有效，依据相关法律法规制定本制度。
2. 适用范围：本制度适用于公司内药品、医疗器械的采购、储存、保管、销售、运输、报废处理等全过程的管理。
3. 职责：3.1 采购部负责药品、医疗器械的采购。
3.2 仓库负责药品、医疗器械的保管、储存、验收、发放。
3.3 销售部负责药品、医疗器械的销售。
3.4 财务部负责药品、医疗器械采购资金的结算。
3.5 总经理负责药品、医疗器械报废处理的审批。
4. 工作程序：4.1 药品、医疗器械的采购4.1.1 采购部根据销售部的需求，按照采购计划及采购程序进行采购。
药品与医疗器械管理制度(大全)
药品与医疗器械管理制度（大全）一、引言药品与医疗器械是医疗卫生事业的重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
为了规范药品与医疗器械的管理，确保其安全、有效、合理使用，我国制定了一系列药品与医疗器械管理制度。
本文将对这些制度进行详细解析，以帮助大家更好地了解和执行相关规定。
二、药品管理制度1. 药品注册管理药品注册是药品上市前必须完成的一道法定程序。
根据《药品管理法》规定，药品注册申请人需向国家药品监督管理局提交药品注册申请，并提供药品的安全性、有效性、质量可控性等证明资料。
药品注册管理旨在确保药品的安全、有效、质量可控，保障人民群众用药安全。
2. 药品生产质量管理《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产过程中必须遵循的基本规范。
GMP要求药品生产企业建立健全质量管理体系，确保药品生产过程中的各个环节符合法规要求，从而保证药品质量。
药品生产质量管理制度的实施，有助于提高药品质量，保障人民群众用药安全。
3. 药品经营质量管理《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营过程中必须遵循的基本规范。
GSP要求药品经营企业建立健全质量管理体系，规范药品采购、储存、销售、运输等环节，确保药品质量。
药品经营质量管理制度的实施，有助于规范药品市场秩序，保障人民群众用药安全。
4. 药品使用管理《医疗机构药品管理规定》对医疗机构药品的采购、储存、使用、管理等环节进行了详细规定。
药品使用管理制度的实施，有助于提高医疗机构药品管理水平，确保患者用药安全。
5. 药品不良反应监测《药品不良反应监测和报告管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应主动监测药品不良反应，并及时向国家药品不良反应监测中心报告。
药品不良反应监测制度的实施，有助于及时发现药品潜在风险，保障人民群众用药安全。
三、医疗器械管理制度医疗器械注册是医疗器械上市前必须完成的一道法定程序。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册申请人需向国家药品监督管理局提交医疗器械注册申请，并提供医疗器械的安全性、有效性、质量可控性等证明资料。
医院药品医疗器械管理制度
医院药品医疗器械管理制度一、总则为了规范医院药品医疗器械的管理，确保患者用药安全和医疗器械的有效使用，提高医院的服务质量和医疗水平，制定本管理制度。
二、药品管理1.药品采购（1）根据临床需要和药物使用原则，医院设立药品采购委员会，负责药品的采购工作。
（2）药品采购需与厂家建立稳定的供应关系，并签署供货合同。
（3）严格执行药品招标制度，确保价格合理，并购买符合国家质量标准的药品。
2.药房管理（1）药房负责药品的入库、出库、配送、申领和监管工作。
（2）药房管理人员必须具备药学专业知识，并按规定做好药品质量检测和药品信息统计工作。
（3）药房负责药品的保管、管理和安全使用，确保药房环境整洁、无异味、温度适宜。
3.药品配送和用药管制（1）药品配送必须按照医嘱或处方进行，严禁随意分发药品。
（2）医师在开具处方时，应严格遵守给药指导原则，根据患者的病情、年龄、体重和病史合理选择药物。
（3）药品配送过程中必须核对药品的名称、规格、数量、有效期等信息，确保无误后交给患者或医护人员。
4.药品库存管理（1）药品库存按照先进先出原则进行管理，严格执行药品有效期的控制。
（2）药品库存定期盘点，确保账面库存与实际库存一致，及时补充和消耗不合格或过期药品。
（3）药品库房设有监控系统，保障药品的安全贮存。
同时设有温湿度监测设备，确保药品贮存环境符合要求。
5.药品质量控制（1）医院设立药学质量管理部门，负责药品的质量监控和不良反应的上报工作。
（2）药品入库前必须进行质量检查，确保药品的质量符合国家标准。
（3）医护人员要按照使用说明书使用药品，并及时发现和报告药物不良反应或不良事件。
三、医疗器械管理1.医疗器械采购（1）医疗器械的采购必须符合国家法律法规和相关标准，确保质量和安全。
（2）医疗器械采购需按照医疗器械采购委员会的决策和程序进行，保证采购的透明和公平。
2.医疗器械的安全使用（1）医疗器械使用前必须进行严格的验收，检查器械的外观、标识和功能是否正常。
医疗器械的药品管理制度
医疗器械的药品管理制度第一章总则第一条为加强对医疗器械药品的管理，保障医疗质量和患者安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构和相关医疗器械药品的生产、经营、使用单位。
第三条医疗器械药品管理应遵循严格的法律法规要求，依法进行申报、审批、推广和使用。
第四条医疗器械药品管理应该坚持以患者为中心，保障医疗安全和提高医疗质量，强化责任意识和风险意识。
第五条各级卫生行政部门应畅通监督渠道，严格执法监管，对医疗器械药品管理的违规行为进行惩罚和处理。
第二章医疗器械药品生产管理第六条医疗器械药品的生产要严格按照《药品管理法》的规定进行申报、审批、生产、销售。
第七条医疗器械药品的生产企业必须具备相应的资质才能进行生产，包括生产许可证、质量管理体系认证、GMP认证等。
第八条医疗器械药品的生产企业应建立健全的生产管理制度，确保生产的医疗器械药品符合国家相关标准。
第九条医疗器械药品的生产企业应建立质量追溯体系，确保产品的可追溯性，保障产品的质量和安全。
第十条医疗器械药品的生产企业应定期组织生产质量管理培训，提高员工质量管理意识和技能。
第三章医疗器械药品经营管理第十一条医疗器械药品的经营企业必须具备合法的药品经营资质，经营人员必须持有相应的药品经营许可证。
第十二条医疗器械药品的经营企业应建立完善的药品采购及销售记录，确保药品的来源可追溯。
第十三条医疗器械药品的经营企业应严格执行药品贮存管理规范，确保药品在储存过程中的质量和安全。
第十四条医疗器械药品的经营企业应建立进货验收制度，对进货药品进行严格检查，确保产品的质量合格。
第十五条医疗器械药品的经营企业应建立药品销售记录和药品追溯制度，确保药品信息的可追溯性。
第四章医疗器械药品使用管理第十六条医疗机构应建立完善的医疗器械药品使用管理制度，确保医疗器械药品使用的合理性和安全性。
第十七条医疗器械药品使用人员必须具备相应的资质，经过专业培训，并持有相关的执业医师证书。
医院两品一械管理制度
一、总则为加强我院药品、医疗器械和化妆品（以下简称“两品一械”）的管理，确保医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院设立“两品一械”管理委员会，负责全院“两品一械”管理工作，主任由院长担任，成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等相关科室负责人组成。
2. 药剂科负责“两品一械”的采购、储存、调配、使用、报废等环节的管理，确保“两品一械”的质量和安全。
3. 医务科负责监督“两品一械”在临床使用中的合理性和安全性，确保患者用药安全。
4. 护理部负责“两品一械”在护理过程中的规范使用，确保患者安全。
5. 设备科负责“两品一械”的采购、验收、安装、维护等工作，确保设备正常运行。
三、采购与验收1. “两品一械”的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购计划和审批程序进行。
2. 采购前，药剂科应组织相关人员对供应商进行资质审核，确保其符合国家相关规定。
3. “两品一械”的验收应严格按照国家相关标准和规定进行，包括外观、包装、标签、说明书、合格证明等。
四、储存与调配1. “两品一械”的储存应按照药品、医疗器械、化妆品的分类，分别存放于专用仓库或区域，并设置明显标识。
2. 仓库应具备防潮、防尘、防虫、防鼠、防火、防盗等条件，确保“两品一械”储存安全。
3. “两品一械”的调配应遵循合理用药、安全用药的原则，严格按照医嘱进行。
五、使用与报废1. “两品一械”的使用应遵循临床需求，确保患者用药安全。
2. 使用过程中，医务人员应严格按照药品说明书或医疗器械使用说明进行操作。
3. “两品一械”的报废应按照国家相关规定执行，确保报废“两品一械”的安全处置。
六、培训与考核1. 医院定期对医务人员进行“两品一械”相关法律法规、使用规范、安全知识等方面的培训。
2. 医院对医务人员进行“两品一械”管理考核，考核不合格者不得从事相关工作。
药品医疗器械管理制度
药品医疗器械管理制度药品和医疗器械是人们生活中不可或缺的一部分，对于保障公众健康起着重要的作用。
为了规范管理并确保药品和医疗器械的安全性、有效性以及质量可控性，各国纷纷建立了相应的管理制度。
本文将介绍药品和医疗器械管理制度的基本内容、重要性以及存在的挑战。
一、药品管理制度1. 药品分类和注册在药品管理制度中，药品按照其安全性、使用特点和用途进行分类。
通常分为非处方药和处方药，根据是否需要医生处方来购买和使用。
根据药品的特殊用途，还可进一步细分为特殊药品，如抗生素、麻醉药等。
药品在上市前需要进行注册批准。
注册的过程包括临床试验、质量控制、生产工艺以及药物治疗效果等方面的评估。
只有通过注册批准的药品才能在市场上销售和使用。
2. 药品监管和监测药品监管机构负责对市场上的药品进行监督和管理。
他们监督药品的生产环境、质量控制和销售情况。
监管机构还负责药品的质量监测，定期抽样检验药品的质量合格率。
此外，药品管理制度还要求对不良反应进行监测和报告。
如果有人使用药品出现不良反应或副作用，医务人员和药店需要及时上报，以便药品监管机构采取必要的措施保护公众健康。
二、医疗器械管理制度1. 医疗器械分类和注册医疗器械也按照其使用特点和风险程度进行分类。
一般分为一类、二类和三类。
一类医疗器械是最低风险的，二类和三类医疗器械相对更具风险，需要更加严格的管理和审批。
医疗器械的注册批准过程涉及到产品的设计、生产、材料选择以及质量控制等方面的评估。
只有通过注册批准的医疗器械才能在市场上合法销售和使用。
2. 医疗器械监管和监测医疗器械的监管机构负责确保医疗器械的质量和安全性。
他们监管医疗器械的生产和销售环境，并定期对医疗器械进行质量抽查和监测。
监管机构还负责医疗器械的进口和出口管理，确保境内市场上销售的医疗器械符合相关的技术标准和质量要求。
医疗器械管理制度还要求医疗机构建立医疗器械的使用和维护记录，以确保医疗器械的正常运行和安全使用。
药品和医疗器械管理制度
药品和医疗器械管理制度药品和医疗器械管理制度1. 介绍药品和医疗器械管理制度是指国家对药品和医疗器械进行管理和监督的一系列制度和政策。
这些制度和政策的目的是保障公众的用药安全和医疗质量，促进医疗事业的发展，提高人民群众的健康水平。
2. 药品管理制度2.1 药品分类和审核根据药品的性质和用途，将药品分为处方药、非处方药和中药饮片等类别。
国家药监局对药品的安全性、有效性和质量进行严格审核，并根据审核结果给予不同的批准。
一些高风险药品需要进行临床试验才能获得批准。
2.2 药品生产和销售药品的生产和销售必须符合国家的药品生产和经营质量管理规范。
企业需要获得相应的生产许可证和销售许可证方可从事相关业务。
企业必须建立完善的质量保证体系，确保药品的质量和安全性。
2.3 药品流通和监督药品的流通需要经过批发、零售等环节。
国家建立了药品经营监督管理体系，对药品流通环节进行监督和管理。
市场监督管理部门定期对药品经营企业进行检查，确保药品的质量和合法性。
2.4 药品不良反应监测和报告对于药品的使用过程中出现的不良反应，医疗机构和药品经营企业需要及时进行监测和报告。
国家药监局通过建立不良反应监测系统，及时掌握药品的安全性和有效性情况，以便采取相应的措施保障公众的用药安全。
3. 医疗器械管理制度3.1 医疗器械分类和注册根据医疗器械的功能和风险等级，将医疗器械分为三类。
国家药监局对高风险和新技术的医疗器械进行注册审核，确保医疗器械的质量和安全性。
3.2 医疗器械生产和销售医疗器械的生产和销售需要符合国家的标准和相关法规。
医疗器械生产企业需要获得生产许可证和销售许可证，建立质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性。
3.3 医疗器械购置和使用医疗机构在购置和使用医疗器械时需要严格按照标准进行，确保医疗器械的质量和适用性。
医疗机构需要建立器械管理制度，做好设备的维护和保养，确保设备运行的稳定性和安全性。
3.4 医疗器械监测和评价国家建立医疗器械监测系统，对医疗器械进行监测和评价。
药品和医疗器械管理制度
药品和医疗器械管理制度在现代社会中，药品和医疗器械对于维护人们的健康起着至关重要的作用。
为了确保人们在使用药品和医疗器械时的安全性和有效性，各国普遍建立了相应的管理制度。
本文将重点探讨药品和医疗器械管理制度的重要性以及其在中国的实施情况。
一、药品管理制度药品管理制度是指针对药品的生产、流通和使用进行监管的一系列规定和措施。
其目的是确保药品的质量和安全性，维护人民的身体健康。
药品管理制度主要包括以下几个方面的内容。
1. 药品注册与审批药品注册与审批是药品管理制度的重要环节。
在药品进入市场之前，必须先经过相关部门的审核和批准。
这个过程包括对药品的质量、疗效和安全性进行评估，以确保药品的合法性和有效性。
2. 药品生产质量管理药品的生产质量管理是指针对药品生产过程中各个环节实施的质量控制措施。
这些措施包括从药品原材料的采购、生产设备的管理到产品的质量检测等环节，旨在确保生产的药品符合质量标准，安全有效。
3. 药品流通监管药品流通监管是指对药品在销售、配送和储存等环节进行监督和管理。
这是为了防止药品流入非法渠道，确保流通过程中不出现质量问题或篡改等情况，保障患者用药的安全。
4. 药品广告监管药品广告监管是指对药品广告真实性和合规性进行监督和管理。
这是为了防止虚假宣传、误导消费者或推销未经批准的药品，保证药品广告的真实有效，为患者提供正确的用药信息。
二、医疗器械管理制度医疗器械管理制度是指对医疗器械的研发、生产、销售和使用过程进行监管的一系列规定和措施。
其主要目的是保证医疗器械的安全性和有效性，维护患者的身体健康。
医疗器械管理制度包含以下几个重要方面的内容。
1. 医疗器械分类和注册医疗器械按照风险等级和用途进行分类，分为不同的注册类别。
这是为了便于监管部门对不同风险级别的医疗器械实施不同的管理措施，确保其安全有效。
2. 医疗器械研发和生产质量管理医疗器械的研发和生产需要严格遵循相关质量管理规范，确保产品的稳定性和安全性。
药品和医疗器械管理制度
药品和医疗器械管理制度随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断进步，药品和医疗器械的需求也在不断增加。
为了保障人民的生命安全和身体健康，各国都建立了相应的药品和医疗器械管理制度。
本文将探讨药品和医疗器械管理制度的重要性、主要内容以及对管理制度的建议。
一、药品管理制度药品是保护人类健康的重要物品，质量和安全性对人们的生命安全具有至关重要的作用。
药品管理制度旨在确保药品质量、安全和有效性，并对其生产、流通和使用监管。
1.药品生产与注册在药品管理制度中，药品制造商必须拥有合法的生产执照，并按照相关法规和标准进行药品生产。
药品要经过注册才能上市销售，注册要求包括药品质量规格、制造工艺和临床试验等。
只有经过严格审查和检测的药品才能获得注册许可。
2.质量控制药品质量控制是药品管理制度中的核心内容。
质量控制涉及到药品的原材料采购、生产过程控制和产品质量检测等环节。
制药企业要建立健全的质量管理体系，确保药品质量符合标准要求。
监管部门需要加强对药品质量的抽检和监测，对质量不合格的药品要及时下架和追责。
3.药品流通和零售药品流通环节是药品管理制度中的另一个重要方面。
医药分销企业要获得合法的经营许可，严格按照规定的程序、条件和标准进行药品的批发和零售，确保流通环节的透明度和合规性。
此外，要加强对药店和药房的监管，防止销售假冒伪劣药品。
二、医疗器械管理制度医疗器械在医疗保健中起着至关重要的作用，但如果管理不善，也可能对人们的生命安全和身体健康造成威胁。
医疗器械管理制度的目标是确保医疗器械的质量、安全和有效性，并规范其生产、流通和使用。
1.医疗器械生产和注册医疗器械制造商必须具备相关的生产资质和认证，并按照医疗器械生产质量管理体系要求进行生产。
医疗器械需要经过注册才能上市销售，注册要求包括医疗器械的基本信息、技术规范和临床试验数据等。
合格的医疗器械应该符合相关的安全标准和性能指标。
2.质量控制医疗器械质量控制是医疗器械管理制度的核心内容。
药库器械管理制度
药库器械管理制度第一章总则第一条为了规范药库器械管理工作，提高药品和器械的使用效率和管理水平，保障药品和器械的安全性和有效性，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构的药库器械管理工作，包括药品和医疗器械的采购、储存、配送、使用和销毁等方面。
第三条医疗机构应当建立健全药库器械管理制度和规章制度，明确相关责任人，加强管理，确保药品和器械的安全、有效。
第四条各级医疗机构的药库器械管理应当符合国家相关法律法规，并结合实际情况，制定相应的管理制度和操作规程。
第五条医疗机构应当加强对药库器械管理人员的培训，提高其管理意识和业务水平，确保药库器械管理工作的科学性和规范性。
第六条医疗机构应当建立健全药库器械的台账和档案管理制度，完善管理信息化系统，加强数据的统计和分析，确保信息的真实性和完整性。
第七条医疗机构应当定期对药库器械管理工作进行检查和评估，及时发现和纠正存在的问题，提出改进建议，不断提高管理水平和工作效率。
第八条药库器械管理人员应当严格遵守相关管理制度和规定，忠实履行工作职责，严禁徇私舞弊和违规操作，对违反管理制度和规定的行为应当及时处理。
第九条药库器械管理人员应当保守医疗机构的商业秘密，不得泄露相关信息，严禁利用职务之便谋取私利，对违法违纪行为应当依法处理。
第十条医疗机构应当加强对药品和器械的质量监控，建立健全不良反应报告和药品不良事件处理制度，确保患者的用药安全。
第二章药品管理第十一条医疗机构应当合理规划药房建设，配备符合药品储存要求的货架、柜子、冰箱和其他储存设备，确保药品的安全和有效。
第十二条药品的采购应当严格按照国家相关规定进行，必须经过招标采购或者公开竞价，确保药品的质量和价格合理。
第十三条药品的储存应当按照药品的特性和要求进行分类存放，严格控制环境温湿度，保持药品的稳定性和有效性。
第十四条药品的配送应当按照医嘱和规定进行，药品的配送人员应当严格按照要求进行药物包装和标识，确保药品的安全性。
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药品和医疗器械管理制度
药品和医疗器械管理制度
第一章总则
第一条为了加强和规范基层医疗卫生机构的药品和医疗器械
管理，保证药品和医疗器械的质量安全，提高医疗卫生工作质量和
服务水平，制定本制度。
第二条本制度适用于基层医疗卫生机构的药品和医疗器械的
采购、储存、配送、使用、报废等管理活动。
第三条基层医疗卫生机构应当按照本制度的规定，实行药品
和医疗器械的定期检查、检验和维护，保障医疗卫生工作的顺利进行。
第二章药品管理
第四条基层医疗卫生机构应当根据业务需要，编制药品目录，并按照国家有关规定配置招投标、拟采购药品目录和价格。
经物价
部门核准后，上报市卫生主管部门备案。
第五条基层医疗卫生机构按照国家有关规定进行药品采购，
采购程序应当公开、公正、透明。
药品应当按照品种、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息进行码放、存储，并进行定期
检验。
第六条基层医疗卫生机构应当建立药品配送制度，规范药品配送流程，切实保证药品配送的安全、准确和及时。
配送单位应当及时将药品配送情况报告基层医疗卫生机构，做到按需配送，避免库存积压。
第七条基层医疗卫生机构应当加强对药品的使用管理，根据患者需求和治疗规范，科学合理地开展药品使用工作。
严格按照药品的规格、剂量、用法和使用时限使用药品，妥善保管药品处方，并建立药品配送单和处方记录。
第八条基层医疗卫生机构应当及时对过期、变质、损坏和无法使用的药品进行核销和销毁，并报告市卫生主管部门备案。
第三章医疗器械管理
第九条基层医疗卫生机构应当按照国家有关规定，制定医疗器械目录，并根据业务需要进行采购，确保所采购的医疗器械符合国家质量标准。
第十条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械库房，对医疗器械进行定期检查、检验和维护，防止损坏或丢失。
第十一条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械使用制度，对医疗器械的购置、使用进行严格管理。
医疗器械应当按照品种、规格、型号等信息进行存储，并建立医疗器械使用台账。
第十二条基层医疗卫生机构应当制定医疗器械维护保养制度，加强医疗器械使用过程的维修、保养和故障处理，确保医疗器械的
正常运营。
第十三条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械的报废制度，
对过期、损坏、无法修复和不符合国家质量标准的医疗器械进行报
废处理，并将报废记录报送市卫生主管部门备案。
第四章监督管理
第十四条市卫生主管部门应当加强对基层医疗卫生机构的药
品和医疗器械管理工作的监督和检查，在发现问题时及时提出整改
意见，确保基层医疗卫生机构的药品和医疗器械使用安全。
第十五条基层医疗卫生机构应当加强内部管理制度建设，定
期开展药品和医疗器械管理人员培训和考核，健全考核问责机制，
对于违法违规人员，严格依法追究相关责任。
第五章附则
第十六条本制度自发布之日起实行，同时废止原有药品和医
疗器械管理制度。
第十七条本制度如需修改，应当经过市卫生主管部门批准后
正式实施。
第十八条本制度解释权归市卫生主管部门所有。
一、列举本文档所涉及附件如下：
1、药品目录
2、医疗器械目录
3、药品采购招投标应用程序
4、药品使用登记表
5、医疗器械使用登记表
6、药品配送单
7、医疗器械维修记录表
8、医疗器械报废处理表
二、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：
1、药品：指具有预防、治疗、诊断或其他医疗卫生用途的化学
合成物、生物制品、中药饮片等。
2、医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者调节人体生理
功能，不以药品、材料、手术等方式直接作用于人体的器具、用品、材料、仪器、装置或者其他类别的产品。
3、库存积压：指药品或医疗器械积压的数量超过实际需求量，
导致药品或医疗器械得不到充分利用或浪费。
4、定期检查：指对药品或医疗器械进行固定时间的检查和评估，以确保其正常使用和运营。
三、列举如下本文档在实际执行过程中可能遇到的困难及解决
办法：
1、基层医疗卫生机构医务人员对药品和医疗器械管理制度的理
解不够深入，难以有效实施。
解决办法：加强对医务人员的宣传和
培训，提高他们对药品和医疗器械管理制度的理解和遵守意识。
2、药品和医疗器械的价格波动较大，采购难度较大。
解决办法：加强对市场价格的监控和调研，及时调整采购策略，根据市场需求
进行采购，从而保证药品和医疗器械质量和价格的合理性。
3、药品和医疗器械配送过程中存在信息不对称、信息共享不畅
等问题，影响药品和医疗器械配送效率。
解决办法：建立配送信息
共享平台，及时公开配送信息，提高药品和医疗器械配送的透明度
和效率。