药品和医疗器械管理制度

药品和医疗器械管理制度

药品和医疗器械管理制度

第一章总则

第一条为了加强和规范基层医疗卫生机构的药品和医疗器械

管理，保证药品和医疗器械的质量安全，提高医疗卫生工作质量和

服务水平，制定本制度。

第二条本制度适用于基层医疗卫生机构的药品和医疗器械的

采购、储存、配送、使用、报废等管理活动。

第三条基层医疗卫生机构应当按照本制度的规定，实行药品

和医疗器械的定期检查、检验和维护，保障医疗卫生工作的顺利进行。

第二章药品管理

第四条基层医疗卫生机构应当根据业务需要，编制药品目录，并按照国家有关规定配置招投标、拟采购药品目录和价格。经物价

部门核准后，上报市卫生主管部门备案。

第五条基层医疗卫生机构按照国家有关规定进行药品采购，

采购程序应当公开、公正、透明。药品应当按照品种、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息进行码放、存储，并进行定期

检验。

第六条基层医疗卫生机构应当建立药品配送制度，规范药品配送流程，切实保证药品配送的安全、准确和及时。配送单位应当及时将药品配送情况报告基层医疗卫生机构，做到按需配送，避免库存积压。

第七条基层医疗卫生机构应当加强对药品的使用管理，根据患者需求和治疗规范，科学合理地开展药品使用工作。严格按照药品的规格、剂量、用法和使用时限使用药品，妥善保管药品处方，并建立药品配送单和处方记录。

第八条基层医疗卫生机构应当及时对过期、变质、损坏和无法使用的药品进行核销和销毁，并报告市卫生主管部门备案。

第三章医疗器械管理

第九条基层医疗卫生机构应当按照国家有关规定，制定医疗器械目录，并根据业务需要进行采购，确保所采购的医疗器械符合国家质量标准。

第十条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械库房，对医疗器械进行定期检查、检验和维护，防止损坏或丢失。

第十一条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械使用制度，对医疗器械的购置、使用进行严格管理。医疗器械应当按照品种、规格、型号等信息进行存储，并建立医疗器械使用台账。

第十二条基层医疗卫生机构应当制定医疗器械维护保养制度，加强医疗器械使用过程的维修、保养和故障处理，确保医疗器械的

正常运营。

第十三条基层医疗卫生机构应当建立医疗器械的报废制度，

对过期、损坏、无法修复和不符合国家质量标准的医疗器械进行报

废处理，并将报废记录报送市卫生主管部门备案。

第四章监督管理

第十四条市卫生主管部门应当加强对基层医疗卫生机构的药

品和医疗器械管理工作的监督和检查，在发现问题时及时提出整改

意见，确保基层医疗卫生机构的药品和医疗器械使用安全。

第十五条基层医疗卫生机构应当加强内部管理制度建设，定

期开展药品和医疗器械管理人员培训和考核，健全考核问责机制，

对于违法违规人员，严格依法追究相关责任。

第五章附则

第十六条本制度自发布之日起实行，同时废止原有药品和医

疗器械管理制度。

第十七条本制度如需修改，应当经过市卫生主管部门批准后

正式实施。

第十八条本制度解释权归市卫生主管部门所有。

一、列举本文档所涉及附件如下：

1、药品目录

2、医疗器械目录

3、药品采购招投标应用程序

4、药品使用登记表

5、医疗器械使用登记表

6、药品配送单

7、医疗器械维修记录表

8、医疗器械报废处理表

二、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：

1、药品：指具有预防、治疗、诊断或其他医疗卫生用途的化学

合成物、生物制品、中药饮片等。

2、医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者调节人体生理

功能，不以药品、材料、手术等方式直接作用于人体的器具、用品、材料、仪器、装置或者其他类别的产品。

3、库存积压：指药品或医疗器械积压的数量超过实际需求量，

导致药品或医疗器械得不到充分利用或浪费。

4、定期检查：指对药品或医疗器械进行固定时间的检查和评估，以确保其正常使用和运营。

三、列举如下本文档在实际执行过程中可能遇到的困难及解决

办法：

1、基层医疗卫生机构医务人员对药品和医疗器械管理制度的理

解不够深入，难以有效实施。解决办法：加强对医务人员的宣传和

培训，提高他们对药品和医疗器械管理制度的理解和遵守意识。

2、药品和医疗器械的价格波动较大，采购难度较大。解决办法：加强对市场价格的监控和调研，及时调整采购策略，根据市场需求

进行采购，从而保证药品和医疗器械质量和价格的合理性。

3、药品和医疗器械配送过程中存在信息不对称、信息共享不畅

等问题，影响药品和医疗器械配送效率。解决办法：建立配送信息

共享平台，及时公开配送信息，提高药品和医疗器械配送的透明度

和效率。