中药饮片自查整改报告
中药饮片自查报告范文精选
中药饮片自查报告14篇按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx 乡镇中药饮片自查报告。
对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)中药饮片专项检查工作总结6篇中药饮片专项检查工作总结篇1某某某大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确经营，杜绝销售假药、劣药。
根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到：〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。
要求:〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查；〔4〕验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；〔5〕对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。
中药饮片自查自纠报告3篇
中药饮片自查自纠报告3篇篇一为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：一、基本情况(一)领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了 2 个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员 x人次，车辆 x车次，检查医疗机构 x 家，下达责令通知书 x份。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理，保障患者用药安全有效，根据相关法律法规和质量标准，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称，主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一，年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况（一）采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的生产或经营许可证，并能提供符合质量标准的产品。
经查，所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道，均为正规的生产企业或经营企业，来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款，包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等，以保障双方的权益。
（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备中药饮片验收的相关知识和技能，能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收，对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时，对每批饮片的检验报告进行审核，确保其符合质量要求。
经查，验收记录完整、准确，未发现不合格饮片入库的情况。
（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁，通风良好，温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理，分为合格品区、不合格品区、待验区等，避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查，对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫等。
同时，建立了养护记录，对养护过程进行详细记录。
（四）调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书，熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查，未发现错配、漏配等情况，调配剂量准确。
（五）质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程，并定期对制度进行修订和完善。
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告（共4篇）药店中药饮片自查报告（共4篇）第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化，切实提高我店的中药安全水平，积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求，坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患，特按各项工作要求及规定，对照整改内容逐项进行全面自查，现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司；类型有限责任公司；营业场所济源市天坛区白涧村；责任人孔会秋；成立日期年1月9日；营业期限长期；经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品（除疫苗）.保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售；统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117，GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片，中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司，以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进，供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档，存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查，我店组织相关责任人认真学_文件内容，在增强业务知识的同时，也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书，在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书，如果没有，要第一时间通知负责人孔会秋，联系购进厂家索取检验报告书，并跟踪到位，要求所有员工应知应会，将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内，保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店，无仓库，在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节，均有统一的记录，自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中，员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告（5篇）中药饮片管理自查报告（精选5篇）中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查自纠报告范文3篇
中药饮片自查自纠报告范文3篇为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告中药饮片自查报告严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，下面是我为大家精心搜集的中药饮片自查报告，欢迎大家参考借鉴，希望可以帮助到大家! 中药饮片自查报告范文(一) 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，依据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。
现将专项整治工作开展情况总结如下：一、加强领导，落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推动。
二、强化宣传，营造气氛积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对比重点整治内容进行仔细自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的气氛。
绝大局部单位都能按照要求，对比整治内容仔细开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对比整治重点内容进行检查。
重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇：诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的，下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告，欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一：根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。
宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》，目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监视检查。
我局采取了突击检查方式，对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。
中药饮片管理自查报告范文(3篇)
中药饮片管理自查报告范文抱歉，我不能提供这个文件的范文。
我建议您使用自己的材料来撰写报告，以确保内容的准确性和独立性。
以下是一份参考报告的结构和内容，供您参考：中药饮片管理自查报告一. 简介- 对所管理的中药饮片进行简要介绍- 提供中药饮片管理的目的和重要性二. 法规和政策- 列举中药饮片相关的法规和政策- 阐述对中药饮片管理的要求和标准三. 中药饮片品质管理- 介绍中药饮片的品质标准和质量控制要求- 分析中药饮片的供应商选择和评估流程- 阐述中药饮片的进货检验和质量跟踪措施四. 中药饮片存储和交付管理- 详细描述中药饮片的储存条件和环境要求- 分析中药饮片的库存管理和记录要求- 阐明中药饮片的配送和交付流程五. 中药饮片信息管理- 说明中药饮片的信息管理系统和记录要求- 分析中药饮片的追溯体系和相关数据的收集与分析- 阐述中药饮片信息的保密与安全管理六. 问题和改进措施- 分析中药饮片管理中存在的问题和隐患- 提出改进措施和建议- 阐述实施改进措施的计划和时间表七. 结论- 总结中药饮片管理的成果和经验- 强调中药饮片管理的重要性和持续改进的必要性- 提出管理自查报告的建议八. 参考文献- 引用使用的法规、政策和参考资料的来源请记住，在撰写报告时要特别注重实际情况的描述和客观分析，确保报告的真实性和可信度。
中药饮片管理自查报告范文（二）一、引言中药饮片是中医药领域的重要产品，具有丰富的药理作用和临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全，本公司对所生产的中药饮片进行了全面的自查。
本报告将对自查结果进行详细描述及分析。
二、自查目标和方法自查目标：确保中药饮片的质量符合相关标准和法规，并确保生产过程中的安全和可追溯性。
自查方法：根据国家药典、企业内部标准和法规要求，对生产过程进行全面的检查和评估。
三、自查结果1. 原材料采购：本公司严格按照采购程序，对原材料进行质量检验，并与供应商签订合格产品供货协议。
中医院中药饮片自查报告及整改措施
中医院中药饮片自查报告及整改措施一、自查报告随着中医药事业的发展，中药饮片在临床治疗和预防疾病中发挥着越来越重要的作用。
作为一家中医院，我们深知中药饮片质量的重要性，一直致力于提高中药饮片的管理水平和服务质量。
然而，在日常工作中，我们仍然发现了一些不足之处，为了进一步规范中药饮片的管理，保障患者用药安全，我们进行了全面的自查，现将自查情况报告如下。
（一）自查内容1. 中药饮片采购环节：我们严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进中药饮片。
在采购过程中，我们注重药品的质量和价格，择优选择，确保供应及时，结构合理。
2. 中药饮片储存环节：我们建立健全了中药饮片储存、养护管理制度，对中药饮片进行科学储存和养护，确保其质量。
同时，我们定期对仓库进行清理和维护，保持仓库干燥、通风、避光，防止中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节：我们制定了严格的中药饮片调配管理制度，要求药剂人员按照处方准确、迅速地调配中药饮片。
在调配过程中，我们加强了对外来药材的管理，对不符合规定的外来药材进行严格把控，确保患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节：我们加强了对医生和患者的用药指导，提高了医生对中药饮片的认识和合理使用能力。
同时，我们加强了患者的用药教育，使患者了解中药饮片的用法、用量、禁忌等，提高患者用药的依从性和安全性。
（二）自查发现的问题在自查过程中，我们发现了一些存在的问题，主要包括：1. 中药饮片采购过程中，对供货企业的资质审查不够严格，部分供货企业的质量保障体系不够完善。
2. 中药饮片储存环节中，部分中药饮片的储存条件不够理想，容易导致中药饮片受潮、霉变、虫蛀等现象的发生。
3. 中药饮片调配环节中，部分药剂人员对中药饮片的认识不够深入，可能导致调配错误，影响患者用药安全。
4. 中药饮片使用环节中，部分医生对中药饮片的合理使用能力有待提高，部分患者对中药饮片的认识不够，容易导致用药不当。
2023年中药饮片管理自查报告5篇_2
2023年中药饮片管理自查报告5篇中药饮片管理自查报告1为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》（辽卫办发【】181号）要求，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组，明确职责，加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程，保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。
对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由医院质管部处理。
验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。
遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度，保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
中药饮片自查报告（15篇）
中药饮片自查报告中药饮片自查报告(15篇)在人们越来越注重自身素养的今天，报告使用的频率越来越高，报告具有成文事后性的特点。
相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧，以下是小编精心整理的中药饮片自查报告，希望对大家有所帮助。
中药饮片自查报告1按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》的要求，我局从 20xx 年月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。
参加检查工作的执法人员达人次出动执法车辆台次，检查药品经营企业家，医疗构家。
现将专项行动总结汇报如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。
为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。
对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。
中药饮片自查报告范文（精选3篇）
中药饮片自查报告范文（精选3篇）中药饮片自查报告范文（精选3篇）时间过得真快啊，工作已经告一段落了，回顾这段时间的工作，取得了成绩，也存在着问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。
如何把自查报告做到重点突出呢？下面是小编收集整理的中药饮片自查报告范文（精选3篇），欢迎大家分享。
中药饮片自查报告1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：1.中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理：（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理：（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】篇一：药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序篇一1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。
并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。
中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。
一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。
____公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。
公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。
3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。
对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。
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XXXXXX药业有限公司中药饮片自查整改报告我公司近一年生产中药饮片，严格按照GMP和中药饮片附录的规定开展生产、质量和销售管理，一直严把原料采购关、确保生产过程控制，产品质量合格后放行安全销售的原则，确保产品质量合格、安全、有效。
公司按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《甘肃省中药饮片监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010版）及中药饮片附录等国家法律法规和规章的要求，对中药饮片生产品种进行了备案，备案品种共524个。
无超范围生产品种。
我公司所生产的中药饮片大致分为两大类，一类是用于公司制剂产品生产所用，另一类是用于销售。
2018年10月16日我公司收到甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省中药饮片质量集中整治工作方案》的通知后，于2018年11月6日组织采购、生产、质量和销售的关键人员开展了自查自纠，从原料的购进到生产，再从整个质量管理到仓储、销售各环节进行了仔细的检查，重点对关键人员在岗履职、原辅料审计、生产炮制工艺执行、中药材中药饮片及辅料的质量控制和检验，以及制度规程和各项记录的法规符合性、完整性、真实性等关键环节；产品类别、炮制工艺与生产范围的相符性，原料、中间体、成品的内控质量标准的完备性和法定标准符合性，实际生产检验操作与操作规程的相符性等方面开展自查，职责分工明确，积极进行纠正与整改。
一、自查情况：1、加强中药材的购进管理药材采购是药品销售的第一关，是药品生产中质量管理最关键的一个环节，我公司采购的药材采取质量管理人员对供应商的资质进行审核，经领导审核批准后方可进货，确保资质符合要求。
在原料购进验收的环节如果发现外观性状等出现异常现象，进行退货处理；未发现异常等现象，对购进的原料进行全检，检验合格后放行进入下一个环节，确保有据可查，去向来源明确。
建立中药材的采购的台账，同时对购入的原料供应商（农户）进行了相应的资质评估，对不同产地的中药材的质量情况进行统计分析，掌握产地信息，为日后的收购行为提供相关的技术资料。
对仓储过程中出现质量异常的中药饮片或中药材绝不进行投料，确保所生产的产品质量稳定。
2、中药饮片生产管理方面我公司的中药饮片均在饮片车间进行生产，严格按照批准的生产工艺进行生产，并制定了相应生产工艺规程，在整个生产过程中，对关键控制点的生产技术参数进行严格把控，对生产中出现的偏差进行调查，并列出纠正预防措施，使风险降低至可接受水平，避免风险的再次发生，对生产过程中的物料平衡和收率进行严格控制，设定合理的收率范围，当出现收率异常时，查找原因，进行有效的控制。
我们每年对各品种的工艺进行再验证，确保生产过程中工艺稳定，各类参数指标在可控范围内；对生产人员定期组织培训与学习，降低人员给产品质量带来的风险；车间QA对生产过程中的各类操作进行质量监督，对中间产品的指标进行确认合格后方能进行下一操作，有效的确保产品的质量可靠。
3、中药饮片的质量管理我公司质保部对所生产的中药饮片均制定了相应的质量标准和检验操作规程，取样人员按照中药饮片的取样规则进行取样，检验人员严格按照制定的质量标准开展检验工作，出现异常或超标检验结果启动实验室OOS并进行调查，及时采取纠正预防措施。
要求仓储部门严格按照中药饮片的储存条件进行合理储存，确保质量稳定。
4、中药饮片销售管理我公司的中药饮片销售，严格按照中药饮片备案品种进行，对超范围品种绝不进行销售，对销售的客户做到索要资质证明，确保所销售的产品渠道正规，不用于非法生产，每年对中药饮片的销售建立台账，对每一批次销售的产品做到可追溯，去向清楚明确。
二、自查过程中发现的问题及整改情况：本次自查过程，我们从药品生产的人、机、料、法、环五个方面进行检查，发现在库市售中药饮片个别品种有出虫现象、中药材包装袋印字内容与包装内容物不一致等问题，我们对相关责任部门负责人、责任人进行了督导，并责令限期完成整改，履行工作职责，严格执行公司管理制度，贯彻GMP质量管理理念。
以下是自查过程中发现的问题及整改的情况。
不合格项描述：中药饮片库为常温库房，仓储人员对在库产品每周不定期进行抽查、养护，发现在库市售中药饮片个别品种有出虫现象。
（1）原因分析：库管人员在日常工作中对在库产品进行了抽查养护，但仍发现个别品种有出虫现象。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为3，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正及预防措施。
（4）整改措施：立即对出虫的中药饮片进行拣选，同时检查其他品种有无类似现象。
（5）预防改进措施和要求：我公司由质保部牵头安排QA人员每周不少于三次去库房对易出现虫蛀发霉等现象的中药饮片重点进行监测，同时加强相关人员培训，杜绝类似情况的再次发生。
（6）负责整改部门、责任人及计划完成时间负责部门：物流部责任人：复核人：计划完成时间：2018年12月31日完成情况：未完成。
不合格项描述：入库品种没有逐件做到标识。
（1）原因分析：相关人员意识不强未能对在库品种做到逐件标识，易发生混淆。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为4.5，该缺陷项目属于中等级风险，采取纠正措施后需进行风险再评估。
（4）整改措施：立即对在库药材进行逐件标识，同时查看其他品种，杜绝类似情况的再次发生。
（5）整改后风险再评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（6）评价结论：采取纠正措施后进行风险再评估，经过以上分析，RPN值为3，该缺陷项目属于低等级风险，未引进新的风险，风险风险可接受。
（7）预防改进措施和要求：逐一查看在库其他品种是否逐一标识。
强调人员的责任心，提高员工质量意识，做到按要求操作，保证产品质量。
（8）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：生产部责任人：复核人：计划完成时间：2018年11月10日完成情况：已完成。
3 自查审核项目：采购管理不合格项描述：采购的药材包装形式不统一，个别品种的包装袋有破损。
（1）原因分析：我公司在采购这一环节要求供应商对供应的药材采取统一包装，由于不同的供应商采用的包装袋不一致，导致采购的药材包装形式不统一。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为2.25，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正措施。
采购人员未能在药材采购过程中及时规范包装。
（4）整改措施：立即更换中药材包装袋。
（5）预防改进措施和要求：从采购源头把关，逐步规范中药材的包装，禁止野蛮。
（6）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：营销部责任人：复核人：计划完成时间：2018年12月30日完成情况：未完成。
4自查审核项目：仓储管理不合格项描述：公司设置有中药饮片的阴凉库和易串味库，但部分产品未按规定的条件进行储存。
（1）原因分析：原有的阴凉库和易窜味库面积小不能满足公司目前中药饮片销售品种和销售数量的需求。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为4.5，该缺陷项目属于中等级风险，采取纠正措施后需进行风险再评估。
目前阴凉库的面积不能满足实际需要，需扩大阴凉储存面积。
（4）整改措施：正在扩建阴凉库。
（5）拟整改后风险再评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（6）评价结论：采取纠正措施后进行风险再评估，经过以上分析，RPN值为3，该缺陷项目属于低等级风险，未引进新的风险，风险风险可接受。
（7）预防改进措施和要求：阴凉库经验证后符合中药饮片储存的条件。
（8）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：物流部责任人：复核人：计划时间：2018年12月30日完成情况：未完成。
5自查审核项目：产品发运与召回不合格项描述：自核审核过程中发现产品发运记录填写不完整，未及时填写发运记录，无联系方式等信息。
（1）原因分析：产品销售后相关票据、手续都齐全，但未能及时填写产品发运记录。
销售人员未能及时填写联系方式。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为2，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正措施。
销售人员未能及时填写发运记录，不便于产品追溯。
（4）整改措施：产品发运后及时填写完善纸质版和电子版的发运记录，以便于追溯。
强调相关人员应及时完善记录，杜绝类似的事件再次发生。
（5）预防改进措施和要求：立即补充完善产品发运记录。
（6）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：营销部责任人：复核人：计划完成时间：2018年11月10日完成情况：已完成6 自查审核项目：质量管理不合格项描述：自查审核过程中发现部分药材取样后未及时悬挂取样证。
（1）原因分析：因取样人员疏忽取样后未能及时悬挂取样证，不利于对所取样品的追溯。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为2，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正措施。
取样人员取样后未能及时悬挂取样证，不利于对所取样品的追溯。
（4）整改措施：物料及产品取样后及时悬挂取样证，加强取样人员的责任心。
（5）预防改进措施和要求：对取样后的原药材及时悬挂取样证。
（6）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：质保部责任人：复核人：谢计划完成时间：2018年11月10日完成情况：已完成7 自查审核项目：发运与召回管理不合格项描述：自查审核过程中发现从供应商（农户）购进的部分原药材缺少质量评估。
（1）原因分析：相关人员对供应商所供批量大的药材进行了质量评估，对批量小的部分药材未进行质量评估。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为2.25，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正措施。
相关人员对购进小批量的药材需进行质量评估。
（4）整改措施：对购进的原药材进行质量评估，强调供应商审计人员应从质量数据方面对原药材进行质量评估。
（5）预防改进措施和要求：补充购进原药材的质量评估。
（6）负责整改部门、责任人及完成时间负责部门：质保部责任人：复核人：计划完成时间：2018年12月31日完成情况：未完成8 自查审核项目：物料管理不合格项描述：自查审核过程中发现物料出库信息有遗漏未及时在货位卡中体现，原药材货位卡缺少取样量信息。
（1）原因分析：由于人员疏忽未能及时完善出库物料的信息，可能会造成帐卡物不一致，不便于追溯。
（2）整改前风险评估：采用RPN进行风险优先数量等级判定，具体见下表：（3）评价结论：经过以上分析，RPN值为3，该缺陷项目属于低等级风险，需采取纠正措施。