广东省食品药品监督管理局日常检查记录表药品零售环节
广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)
生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压,除尘设施有效。
3.6
有温湿度控制措施和相应记录,洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。
3.7
洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。
3.8
生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道,避免交叉污染。
*3.9
原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行。
广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)
单位名称:
重点项(*)28项,一般项47项 ,共75项。
检查项目
序号
检查内容
评价
备注
1.生产者资质情况
*1.1
生产许可证在有效期内。
*1.2
实际生产的保健食品在生产许可范围内。
1.3
注册或备案的保健食品相关内容发生变更的,已按规定履行变更手续。
*1.4
工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施符合原许可条件。
3.10
原料的前处理(如提取、浓缩等)车间配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好。
*3.11
原料的前处理(如提取、浓缩等)未与成品生产使用同一生产车间。
*3.12
保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成,具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3.13
工艺文件齐全,包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。接受委托加工的,应当建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件。
对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。
2.9
原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理,存放处有明显标识区分,离墙离地存放,合格备用的原辅料按不同批次分开存放。
食品安全日常监督检查记录表
食品安全日常监督检查记录表检查日期:[日期]
检查内容:
1.食品存储区域检查
–温度合适,未出现异味
–食品标签清晰,未过期
–区域干净整洁,无污渍和异物
2.食品加工区域检查
–设备无异物,操作正常
–工作人员穿着干净整洁
–加工过程有序,无食品交叉污染
3.食品销售区域检查
–陈列整齐干净,无腐烂变质食品
–价格标签明确,食品信息齐全
–销售人员态度友好,服务规范
4.生鲜蔬果检查
–蔬果外观无明显病虫害
–存放位置通风干燥
–储存容器清洁无异味
整改措施:
1.食品存储区域:
–温度过高,立即调整至合适温度
–部分食品标签已过期,立即更换
–清洁人员加强清扫频率,保持卫生
2.食品加工区域:
–设备未及时清洁,立即进行清洁消毒
–员工着装不规范,加强员工着装管理
–关键操作步骤标准化,避免食品交叉污染
3.食品销售区域:
–严格执行陈列要求,杜绝腐烂变质食品出现
–定期更新价格标签,保证信息准确性
–继续加强员工培训,提高服务质量
4.生鲜蔬果:
–完善蔬果检查机制,隔离受感染部分
–规范生鲜蔬果存放,避免串味
–定期清洗储存容器,减少细菌滋生
检查人员签字:[签字]
整改负责人签字:[签字]
督导人员签字:[签字]。
药品零售企业日常监督检查表
药品零售企业日常监督检查表 序号 人员与 1 培训 2 3 4 设施与 5 设备 6 7 8 检查项目 从业人员是否接受市级食品药品监督管理局组织的岗位培训并取 从业人员是否每年应进行健康检查,检查项目是否齐全? 是否设置冷藏设备,冷藏设备是否分类合理,是否存放非药品? 营业厅及库房是否配置温湿度监控和调节设备,是有温湿度记录 营业场所和仓库环境是否符合卫生要求;营业场所、仓库、办公 是否有拆零专柜,专柜是否封闭,是否有专用拆零工具,是否配 库房是否有保持药品与地面有一定距离的设备和储存设施,是否 是否在营业店堂显著位置悬挂许可证照、监督岗、从业人员资质 是否有 是否有 是否 购进验 供货方资质真实 购货清 是否 在经 收记 齐全有效、是否 单与内 有发 营范 录?购 进行资质审核 容是否 票 围内 进数量 相符 () 检查结果
抽查品种(品名、批号、批准文号) 9
是否做 销售 凭?销 售数量 ()
购、验 、存、 养、销
处方药 是否为进 是否凭 效期药 处方销 剩余 品,并作 售,处方 数量 进效期药 与非药品、处方药与非处方药、外用药品与其他药品、 1 是否按规定销售处方药,营业期间驻店药师是否在岗,不在岗 1 广告宣传,是符合国家有关规定,是否以搭售、买药品赠药品、
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业(总部)日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告,将视情况组织复查。
口、涉嫌违法,等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份,一份当场交被检查单位留存,一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售企业日常监督检查记录表
药品零售企业日常监督检查记录表2012年药品零售企业集中整治检查记录表企业名称,盖章,: 检查依据药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。
是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。
是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。
是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查~体检合格后方能上岗。
是?否? 6.企业场所环境整洁~营业、仓库、办公等区域是否分开。
是?否? 7.营业用货架、柜台齐备~标志醒目。
是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。
是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。
是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证~并建立购进验收记录。
是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。
是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜~并建立拆零记录。
是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。
是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。
是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录~超标采取措施。
是?否? 17.处方药必须凭处方销售~做好处方药销售记录。
是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。
是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。
是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。
是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。
是?否?企业人员培训教育档案。
是?否?不良反应报告档案。
是?否?不合格药品处理档案。
是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。
是?否?23.明示服务公约、监督电话和员工信息。
是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。
每日食品安全监督检查记录表模板
每日食品安全监督检查记录表模板
一、基本信息
•日期:
•食品经营单位名称:
•业务范围及品种:
•法定代表人/负责人:
•负责食品安全的人员:
二、检查内容
1.环境卫生
–检查食品经营场所的卫生情况,包括厨房、餐具、厕所等的清洁程度。
–检查是否存在卫生死角和积存污物。
2.食品贮存
–检查食品储存条件,包括温度控制、食品摆放情况,是否超过保质期等。
3.食品加工
–检查食品加工过程中的操作规范,是否存在交叉污染的情况。
–检查食品加工人员的健康证明及个人卫生情况。
4.食品销售
–检查食品是否标注明确的生产日期、保质期、生产许可证信息等。
–检查销售环节是否存在非法添加物等违法情况。
5.应急处置
–检查食品经营单位是否具备食品安全事故应急处理预案和相应的处置设备。
三、检查结果
•合格项数:
•不合格项数:
•下次整改时间:
•检查人员签名:
四、监督检查意见
•存在问题及整改措施:
五、附注
•其他需要说明的事项:
以上为每日食品安全监督检查记录表模板,经食品经营单位负责人确认无误。
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表被检查零售药店名称许可证地址
处理意见:1.现场处置意见:
2.进一步处置意见:
检查人:
年
月
日
被检查单位意见:
企业法人代表或其授权人签名:
年
S
4.网售《目录》药品的,是否落实实际用药人实名登记身份的要求。
购药过程
管理
L零售药店是否执行顾客进店三查验(佩戴口罩、测量体温、查看健康码和行程卡).
2.零售药店是否存在为"红码"、"黄码"以及发热症状顾客销售《目录》药品行为。
3.零售药店是否指引体温237.3(或健康码为"黄色”顾客前往附近医疗机构(发热门诊)就诊,是否指引"黄码"顾客到就近核酸检测点采样,是否发现"红码”、可疑购药人员应当立即报告属地防控指挥办(社区“三人小组")。
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表
被检查零售药店名称:
检查内容
检查项目
检查结果(打“J")
备注
符合
不符合
营业情况
1•零售药店是否正常营业。
2.零售药店是否在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台报告系统注册。
3•零售药店近15天内是否销售过《疫情期间需登记报告的药品目录》(以下简称《目录》)药品。
4.零售药店是否询问购买《目录》药品顾客的姓名、身份证、联系电话、现住址、旅居史、症状、购药用途等信息。
5.零售药店是否按要求将登记购买《目录》药品信息及时、全面、准确地在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台登记报告系统中填报。
宣传引导
零售药店是否在菅业场所门口显著位置张贴《居民购药指引》、《目录》、附近医疗机构(发热门诊)名单、社区“损且不被遮挡。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(化妆品经营环节)
审核人签名:
年局日常检查监督表
(化妆品经营环节)
检查部门: 被检查单位名称: 地址: 本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。 不符合的项目需在备注栏注明情况。 检查内容 1.是否持有有效营业执照。 2.公共场所经营者是否取得卫生许可证。 3.是否取得以下材料:(1)供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》 及营业执照;(2)国产特殊用途化妆品行政许可批件(国产特殊用途化 妆品);(3)国产非特殊用途化妆品备案证明材料;(4)进口非特殊用 途化妆品备案凭证(进口非特殊用途化妆品);(5)进口特殊用途化妆 品行政许可批件(进口特殊用途化妆品);(6)检验报告或合格证明; (7)检验检疫部门检验报告(进口化妆品);(8)相关票据。 产品合法性 4.是否建立并实施化妆品进货查验制度。 5.是否建立供货企业档案。 6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效,是否标注适应症。 7.对购进化妆品标签标识是否进行审核,是否有相应制度保证。 8.是否建立购货台账。 9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性。 10.经营场所和仓库是否保持内外整洁。 11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施。 经营条件 12.是否按规定储存条件储存化妆品。 13.化妆品是否在有效期内。 14.是否存在分装、配制化妆品行为。 产品营销 广告宣传 15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品。 16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为。 17.销售产品是否正确标注生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证编 号、行政许可批件号(国产特殊用途化妆品)、生产日期和有效使用期限 、使用方法及注意事项等信息。 标签标识 18.企业产品标签标识内容是否与已备案(非特殊用途化妆品)或已批准 (特殊用途化妆品)的内容一致。 19.化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症,是否宣传疗效或 使用医疗术语。 20.是否建立了销售台账。 产品质量追 21.是否建立产品不良反应登记和报告制度。 踪责任 22.是否建立质量缺陷产品召回制度。 23.评价企业产品质量追踪制度体系有效性。 检查结论(存在问题): 处理意见: 检查人: 被检查单位意见: 企业法人代表或其授权人签名: 监管部门处理意见: 年 月 日 年 月 日 检查项目 检查结果 (打“√”) 符合 主体资格 不符合 备注
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表1:企业基本信息1.1 企业名称:1.2 经营地址:1.3 法定代表人:1.4 营业执照号码:1.5 经营许可证号码:2:监督检查信息2.1 检查日期:2.2 检查人员:2.3 检查对象:3:人员管理3.1 员工资质证明文件查验情况:3.2 员工健康证查验情况:3.3 员工岗位培训情况:4:进货管理4.1 进货台账记录是否齐全准确:4.2 进货药品的来源及供应商情况:4.3 药品进货检验情况:4.4 进货药品是否存在过期、变质情况:5:药品贮存管理5.1 药品储存环境是否符合规定要求:5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放:5.3 药品保质期检查及管理情况:5.4 存储区域温湿度记录情况:5.5 药品存储区域卫生情况:6:药品销售管理6.1 药品销售台账记录是否齐全准确:6.2 销售药品的价格是否符合规定:6.3 销售药品是否存在过期、变质情况:6.4 药品销售记录是否完整准确:6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明:7:不良反应及药品召回管理7.1 不良反应及意外事件报告情况:7.2 不良反应药品召回记录情况:7.3 药品召回措施的执行情况:8:监测设备及仪器维护8.1 设备和仪器的购置及验收情况:8.2 设备和仪器的维护保养情况:8.3 设备和仪器的校准情况:8.4 设备和仪器的使用记录情况:9:监管部门要求整改情况9.1 监管部门要求整改事项:9.2 整改要求的落实情况:9.3 整改措施的落实情况:10:其他情况记录[在此处填写其他需要记录的情况,如投诉处理情况、违规行为等]附件:- 员工资质证明文件- 员工健康证- 进货台账记录- 药品进货检验记录- 药品销售台账记录- 不良反应及意外事件报告记录- 不良反应药品召回记录- 设备和仪器维护保养记录法律名词及注释:1:药品零售经营企业:指依法取得药品零售资格,在固定经营场所销售药品的企业。
药品零售日常监督检查要点表
4.2
应按照药品采购管理制度,对所购入药品的合法性进行审核、批准。
□是口否
4.3
应按照药品采购管理制度,对供货单位销售人员的合法资格进行审核。
口是口否
4.4
首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内,并加盖首营企业公章原印章;相关原印章应当包括:企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等,不应为印刷、影印、复印等复制后的印记。
药品零售日常监督检查要点表
检查项目
项目序号
检查内容
评价
备注
1.资质
1.1
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效。
口是口否
1.2
企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。
口是口否
1.3
不得有超方式经营行为。
口是口否
1.4
不得有超范围经营行为。
口是口否
2.4
各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件,内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和记录。
□是口否
2.5
营业时间内,工作人员应穿着工作服。
口是口否
2.6
应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
口是口否
2.7
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
口是口否
3.12
营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。
口是口否
3.13
存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。
口是口否
3.14
温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。
广东省食品药品监督管理系统日常检查制度(试行)
广东省食品药品监督管理系统日常检查制度(试行)公开方式:主动公开 公开时限: 常年公开 责任部门:办公室 公开范围: 全社会 生成日期: 2011-03-28 索 取 号:0412-02-2011-004911 广东省食品药品监督管理系统日常检查制度(试行)(粤食药监法〔2006〕18号)(2006年1月23日)第一条 为规范广东省食品药品监督管理系统日常检查行为,加强对日常检查工作的监督,保障日常检查工作公开、公正地进行,依据《药品管理法》、《食品卫生法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规和规章的规定,制定本制度。
第二条 日常检查是指各级食品药品监督管理部门对公民、法人和其他组织(下称相对人)是否依法从事药品、医疗器械、保健食品和化妆品生产经营等行为进行监督的行为。
第三条 省食品药品监督管理局主管全省日常检查工作。
各级食品药品监督管理局分工负责日常检查工作,具体分工在日常检查项目和记录表(见附件)中明确。
上级食品药品监督管理局负责对下级食品药品监督管理局日常检查工作的开展情况进行指导和监督。
第四条 实施日常检查工作必须制定年度日常检查计划并于每年12月20日前报上一级食品药品监督管理局。
日常检查计划至少包括当年日常检查工作开展情况、下一年度检查重点企业、重点品种、各业务下一年度现场检查的比例以及确定检查比例的依据等。
第五条 日常检查工作按照分类管理原则开展。
各级食品药品监督管理局应当依据相对人的信用级别和许可办理等情况,确定对辖区内相对人日常检查的次数。
原则上,对同一相对人的日常检查,每年不得少于一次,不得超过四次。
因特殊情况,现场检查无法覆盖全部相对人的,其现场检查比例由实施日常检查的食品药品监督管理局视书面检查等情况确定现场检查比例。
第六条除有因检查外,对同一相对人,原则上不得多层检查、重复检查。
日常检查可以与跟踪检查等检查方式合并进行。
第七条日常检查包括企业自查和执法人员检查。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表一、企业基本信息1.企业名称:2.企业地质:3.营业执照号码:4.法定代表人:5.监督检查人员:二、设施与环境1.企业场所是否符合法律法规要求:2.贮存条件是否符合要求:3.药品保管是否规范:4.卫生条件是否符合要求:三、药品采购与进货管理1.药品采购合格证明(合格证、药品购进发票等)是否齐全:2.药品进货是否与购进发票一致:3.采购渠道是否合法合规:4.药品采购、验收和入库管理是否规范:5.验收合格的药品是否及时上架销售:6.药品进货台账是否完备:7.退货药品管理是否规范:四、药品销售与处方配药1.是否存在非法销售行为:2.药品销售是否询问购买人身份:3.处方药是否按照要求核验处方:4.是否存在向未满十八周岁人员出售限制药品的情况:5.药品销售台账是否完备:6.处方配药操作是否规范:五、药品信息管理1.药品目录和价格标签是否准确可靠:2.药品信息是否及时更新:3.药品说明书是否齐全可读:4.是否存在虚假药品广告宣传:六、药品质量管理1.是否建立药品质量管理制度:2.药品是否按照规定储存:3.是否存在药品过期销售的情况:4.是否存在假冒伪劣药品销售的情况:5.是否存在药品召回不及时或不完全的情况:6.是否存在药品质量事故未及时报告的情况:附件:1.营业执照复印件2.药品采购合格证明复印件3.进货发票复印件4.药品进货台账5.药品销售台账6.药品质量管理制度文件复印件法律名词及注释:1.药品零售经营许可证:药品零售企业合法从事药品销售的凭证。
2.药品采购合格证明:药品经销企业购进药品的合格证明文件,包括合格证、药品购进发票等。
3.药品进货台账:药品零售企业记录药品进货信息的台账,包括采购日期、供应商、药品名称、进货数量等内容。
4.药品销售台账:药品零售企业记录药品销售信息的台账,包括销售日期、购买人信息、药品名称、销售数量等内容。
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表被检查零售药店名称许可证地址
5.零售药店是否按要求将登记购买《目录》药品信息及时、全面、准确地在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台登记报告系统中填报。
宣传引导
零售药店是否在营业场所门口显著位置张贴《居民购药指引》、《目录》、附近医疗机构(发热门诊)名单、社区“三人小组”联系方式等疫情防控告示,并保持完好无损且不被遮挡。
检查结论(存在问题):
处理意见:1.现场处置意见:
2.进一步处置意见:
检查人:
年
月
0
被检查单位意见:
企业法人代表或其授权人签名:
年
月
0
4.网售《目录》药品的,是否落实实际用药人实名登记身份的要求。
购药过程
管理
1零售药店是否执行顾客进店三查验(佩戴口罩、测量体温、查看健康码和行程卡)。
2.零售药店是否存在为“红码”、“黄码”以及发热症状顾客销售《目录》药品行为。
3.零售药店是否指引体温237.3七或健康码为“黄色”顾客前往附近医疗机构(发热门诊)就诊,是否指引“黄码”顾客到就近核酸检测点采样,是否发现“红码”、可疑购药人员应当立即报告属地防控指挥办(社区“三人小组
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表
被检查零售药店名称:
检查内容
检查项目
检查结果ห้องสมุดไป่ตู้打“J”)
备注
符合
不符合
营业情况
1零售药店是否正常营业。
2.零售药店是否在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台报告系统注册。
3.零售药店近15天内是否销售过《疫情期间需登记报告的药品目录》(以下简称《目录》)药品。
药品零售企业专项整治检查记录表
附件1:药品零售企业专项整治检查记录表企业名称负责人检查类别专项检查联系人电话检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》序号检查项目检查内容与方法检查结果1 超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》,核实经营范围;2.检查采购有无超范围经营情况;3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。
2 出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况,核对营业场所内从事药品销售活动人员;2.查企业销售凭证签字或人员工号、柜台品种帐、销售记录经办人等,核对是否为企业工作人员。
3 销售国家明令禁止销售的药品1.查经营范围是否有特殊药品及国家有专门管理要求的药品,实际经营是否与许可相符;2.查国家有专门管理要求的药品是否符合国家有关规定。
4 按规定凭处方销售处方药,执行审方制度1.查管理制度是否有处方药审方制度;2.查处方审核、调配人员是否在处方上签字,核对处方经过执业药师审核、核对情况;2.查处方或其复印件是否按规定保留;5 按规定销售含麻黄碱类复方制剂1.查是否设置专柜并专人管理、专册登记;2.查是否严格执行数量管控规定;3.查是否认真查验购买者身份证并登记在册。
6 以中药材代替中药饮片查中药饮片验收记录。
应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
7 执行药品陈列规定1.检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求;2.查看陈列品种和各类别标志是否符合要求;3.查经营冷藏药品、阴凉储存药品是否配备冷藏、阴凉设备;4.查看是否按剂型、用途分类陈列药品,是否执行处方药、非处方药分区陈列。
8 非药品与药品区域应物理隔离(药品经营区域面积应符合许可时的要求)1.查看药品区域面积是否符合许可要求;2.查看非药品与药品区域是否物理隔离;3.查看药品区、非药品区是否有醒目标志。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表药品零售环节
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表药品零售环节
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表药
品零售环节
文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
(药品零售环节)
检查部门:
被检查单位名称:许可证编号:
地址:
本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
食品药品监督管理局日常监督巡查登记表
食品药品监督管理局日常监督巡查登记表
沁县食品药品监督管理局
食品流通环节日常监督巡查登记表
巡查时间年月日时分
被检查人基本情况名称或姓名
地址负责人行业联系电话许可证情况
监督检查情况及处理意见检查内容
1、是否执《食品流通许可证》、《小作坊许可证》是□否□
2、是否进行本年度健康体检并培训是□否□
3、“五防”设施是否完善是□否□
4、是否执行进货查验制度是□否□
5、是否履行进销货台帐登记是□否□
6、是否设立不合格食品区并如实登记是□否□
7、是否经营国家禁止经营的食品是□否□处理意见
被监督检查人签字:(盖章)
年月日执法人员签字:
年月日
备注
注:本登记表一式两份,一份送达检查人,一份归档。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
(药品零售环节)
检查部门:
被检查单位名称:许可证编号:
地址:
本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果(打“√”)
备注符合不符合
主体资格1.企业应取得有效的《药品经营许可证》及GSP认证证书,并在经营场所的显着位置悬挂《药品经营
许可证》、GSP认证证书以及执业药师等从业人员
的从业证明,公布药品监督管理部门的监督电话。
2.企业应按《药品经营许可证》登记和核准内容依
法经营,坚持诚实守信。
经营条件3.企业质量管理人员、处方审核人员应符合任职条件,在职在岗。
4.药品零售连锁企业的连锁门店应与连锁总部、配
送中心之间实现计算机网络实时的信息传输和数据
共享。
5.药品的购进、验收、养护、销售,不合格药品的
确认、报告、报损、销毁等应有完整的手续和记录。
购销管理6.企业采购药品应确定供货单位的合法资格和购进药品的合法性,并建立档案。
药品零售连锁企业的连锁门店购进药品应经连锁总部审核同意,由连锁总部统一购进。
7.企业采购药品应向供货单位索取发票,做到票、帐、货、款相符。
(连锁门店除外)
8.销售药品应打印销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格、药店名称等,并由计算机系统自动生成销售记录。
9.处方药应按规定销售。
二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求的药品的购进、销售、储存或陈列应符合相关规定。
储存管理10.企业营业场所与办公、生活辅助区域、场所内药品陈列区域与非药品陈列区域应有明显隔离。
11.处方药与非处方药应分区陈列,处方药不得开架销售;药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
12.拆零药品应集中存放于拆零专柜,拆零药品销售时,应在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、
用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
检查内容检查项目检查结果(打“√”)
备注符合不符合
13.冷藏、冷冻药品应放置在冷藏设备中,按规定对
温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
14.企业设置储存药品的仓库应符合GSP相关规定。
15.冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输
过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重
点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
广告管理16.店堂内的广告宣传应符合国家相关规定。
质量追踪17.对实施电子监管的药品,企业应按国家有关规定执行。
18.企业应按要求开展药品不良反应监测,并上报有关情况。
其它19.企业是否存在其他违反《药品管理法》等法律法规的情形。
检查结论(存在问题):
处理意见:
检查人:年月日
被检查单位意见:
企业法人代表或其授权人签名:年月日
监管部门处理意见
检查人员签名:年月日。