注射剂和滴眼剂()
注射剂与滴眼剂.知识点梳理
第四章注射剂与滴眼剂1、注射剂：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。
2、注射剂的特点：（1）注射剂的优点：①药效迅速，作用可靠；②可用于不宜口服用药的患者；③可用于不宜口服的药物；④可以产生局部定位作用：局麻药。
（2）注射剂的缺点：①使用不便；②注射疼痛；③制备工艺相对较复杂，要求高；④易出安全问题。
3、注射用水：是指纯化水经蒸馏制得的水。
用于配制注射剂，容器的最后一步清洗。
用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。
4、四种水的区别：（1）制药用水：包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。
（3）注射用水是指纯化水经蒸馏制得的水。
用于配制注射剂，容器的最后一步清洗用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。
（4）灭菌注射用水：注射用水经灭菌而得的水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
5、热原的含义及组成：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。
6、热原的检查方法：家兔法（法定方法）、鲎试剂法（体外热原试验法）。
7、注射剂的质量检查：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压合适（最宜是等渗、等张）、稳定性、安全性及降压物质。
8、举例：10%维生素C注射液处方分析（见教材）（1）维生素C呈酸性，刺激性大，加入碳酸氢钠调节pH，同时还可以增加本品的稳定性。
（2）维生素C与空气接触易氧化，通二氧化碳驱氧，并且加入亚硫酸氢钠抗氧剂，增加其稳定性。
（3）维生素C在金属离子，特别是铜离子存在下，催化氧化，故加入EDTA－2Na络合铜离子，以增强稳定性。
9、注射剂的等渗计算法：例：配制硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加NaCl多少克调节等渗？（硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃）W=(0.52-a)/b10、影响眼用药物吸收的因素：药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、pH 和pKa的影响、刺激性、表面张力、粘度。
注射剂和滴眼剂(三)-2_真题-无答案
注射剂和滴眼剂(三)-2(总分50,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 处方：氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有A. 氯化钠为等渗调节剂B. 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C. 分装完毕后热压灭菌D. 可加入助悬剂E. 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解2. 影响滤过的因素是A. 操作压力越大，则滤速越快B. 滤液粘度越大，则滤过速度越慢C. 滤材中毛细管半径对滤过的影响很大D. 滤材的毛细管长度与滤速成反比E. 滤材的毛细管长度与滤速成正比3. 关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是A. 常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳B. 通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气C. 碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体D. 通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定E. 二氧化碳的驱氧能力比氮气强4. 关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是A. 灭菌时间应从开始加热时算起B. 灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜C. 灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关D. 灭菌开始时必须把柜内空气驱净E. 排气阀用于排除不凝性气体5. 下列关于F0值的叙述，正确的是A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C. F0值衡量灭菌效果，既方便又精确D. 在任何条件下，Fo值都不会改变E. 为使F0值计算准确，还需保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0．1℃的热电偶，并将测量探针置于被测物内部6. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B. 浓配，先配成50%～60%的浓溶液C. 加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0D. 加0.1%针用活性炭E. 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭7. 依Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是A. 滤速与毛细管半径的四次方成正比B. 滤速与毛细管长度成正比C. 滤速与操作压力成反比D. 滤速与滤液的黏度成反比E. 滤速与毛细管半径成正比8. 有关注射剂灭菌的叙述错误的是A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B. 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法9. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发10. 滴眼剂中通常加入的附加剂是A. 缓冲剂B. 增稠剂C. 抑菌剂D. 着色剂E. 渗透压调节剂11. 常用的化学杀菌剂有A. 苯扎溴铵B. 乙醇C. 盐酸D. 煤酚皂E. 乙酸乙酯12. 有关滴眼剂错误的叙述是A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B. 正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0C. 混悬型滴眼剂要求50μm的粒子不得超过20%D. 滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E. 增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收13. 气体灭菌法常用的气体有A. 环氧乙烷B. 三乙醇胺C. 甲醛D. 丙二醇E. 二氯甲烷14. 下列对冷冻干燥的正确表述的是A. 冷冻干燥是利用的水的升华性能B. 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行C. 冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程D. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果E. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果15. 下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的A. 80%的微粒直径<20μmB. 微粒均匀，不得有大于20μm的微粒C. 成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定D. 无抗原性，无副作用E. 无降压作用和溶血作用16. 输液灌封是由以下哪几步连续完成的A. 配液B. 灌注C. 加膜D. 塞胶塞E. 轧铝盖17. 影响湿热灭菌的因素是A. 介质的pH值B. 蒸气性质C. 温度D. 所选择的参比温度E. 微生物种类与数量18. 影响湿热灭菌的因素有A. 细菌的种类和数量B. 药物的性质C. 灭菌的时间D. 介质的性质E. 蒸气的性质19. 污染热原的途径有A. 溶剂B. 原料C. 容器及用具D. 制备过程E. 灭菌过程20. 关于无菌操作法的叙述正确的是A. 整个过程控制在无菌条件下进行B. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌C. 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D. 无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌E. 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台21. 注射剂的玻璃容器的质量要求A. 无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B. 优良的耐热性C. 足够的物理强度D. 高度的化学稳定性E. 熔点较低，易于溶封22. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发23. 以下可作助溶剂的酰胺化合物是A. 乌拉坦B. 苯甲酸钠C. 尿酸D. 水杨酸钠E. 烟酰胺24. 滴眼剂中常用的增粘剂包括A. MCB. SDSC. PEGD. PVPE. PV A25. 关于注射用水的说法正确的有A. 收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用B. 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水C. 蒸馏的目的是除去细菌D. pH值要求5.0～7.0E. 为经过灭菌的蒸馏水26. 验证灭菌可靠性的参数为A. D值B. Z值C. F值D. Fo值E. To值27. 100级洁净厂房用于A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装B. 复方氨基酸输液的配液C. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞E. 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液28. 输液中染菌的主要，原因有A. 成品存放位置不当B. 生产过程中的污染C. 灭菌不彻底D. 瓶塞不严松动E. 漏气29. 关于滤过机理的叙述正确的是A. 筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B. 砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用C. 深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D. 微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用E. 滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用30. 须加入抑菌剂的注射剂是A. 多剂量容器的注射剂B. 用滤过法除菌的注射剂C. 无菌操作法制备的注射剂D. 低温灭菌的注射剂E. 静脉或脊椎腔用的注射剂31. 有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为A. 抑菌剂应作用迅速，要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死B. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂C. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂32. 对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是A. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂B. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌C. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量D. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂E. 抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死33. 可作注射用溶剂的有A. 丙二醇B. 乙醇C. 苯甲酸苄酯D. 邻苯二甲酸酯E. 聚乙二醇40034. 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是A. 吸收热原B. 增加主药的稳定性C. 助滤D. 脱色E. 提高澄明度35. 常用的等渗调节剂包括A. 氯化钠B. 苯甲醇C. 硫代硫酸钠D. 碳酸氢钠E. 葡萄糖36. 注射剂的等渗调节剂应选A. 苯甲酸B. Na2CO3C. 硼酸D. NaClE. 葡糖糖37. 关于蒸馏法制备注射用水的说法正确的有A. 是我国药典法定的制备注射用水的方法B. 塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器C. 隔沫装置的主要作用是除去细菌D. 蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性E. 多效蒸馏水器耗能低、产量高38. 灌封中可能出现的问题是A. 药物水解B. 焦头C. 鼓泡D. 剂量不准确E. 封口不严39. 热原污染途径是A. 从溶剂中带入B. 从原料中带入C. 从容器、用具、管道和装置等带入D. 制备过程中的污染E. 从输液器具带入40. 胶体输液包括A. 右旋糖酐输液B. 多糖类输液C. 乳酸钠注射液D. 氟碳乳剂E. 葡萄糖注射液41. 对热原检查法叙述正确的是A. 鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏B. 鲎试剂法可以代替家兔法C. 放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查D. 注射用水可用鲎试剂法检查E. 中国药典规定热原用家兔法检查42. 注射剂生产时使用活性炭的目的是A. 吸附热原B. 增加药物稳定性C. 助滤D. 吸附色素43. 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A. 100级B. 1000级C. 1万级D. 10万级E. ＞10万级44. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B. 输液剂在115℃需灭菌30分钟C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E. 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法45. 有关灭菌法的叙述正确的是A. 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C. 流通蒸气灭菌法一般是100℃30-60min，此法能保证杀灭芽胞D. 热压灭菌121．5℃20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞E. 紫外线灭菌活力最强的波长是254nm46. 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A. 焦亚硫酸钠B. 亚硫酸氢钠C. 亚硫酸钠D. 硫代硫酸钠E. 山梨酸钠47. 对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是A. 输液应等渗或偏低渗B. 脊椎腔注射必须等渗C. 皮下注射必须等渗D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围E. 滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液48. 注射液滤过除菌可采用B. 6号垂熔玻璃漏斗C. 0.22μm的微孔滤膜D. 硝酸纤维素微孔滤膜E. 板框滤器49. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B. 一般为药液总量的0.1%～0.5%C. 一般为原料总量的0.1%～0.5%D. 应选用优质针用活性炭E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性50. 以下胶体输液有A. 乳酸钠注射液B. 右旋糖酐输液C. 氟碳乳剂D. 多糖类输液E. 葡萄糖注射液。
药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂
药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） [单选题] *A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用(正确答案)E.可以用于疾病的诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是（） [单选题] *A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌(正确答案)C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是（） [单选题] *A.磷脂B.脂多糖(正确答案)C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是（） [单选题] *A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.无色(正确答案)D.渗透压与血浆渗透压E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为（） [单选题] *A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法(正确答案)E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为（） [单选题] *A.强酸碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂D.100℃处理(正确答案)E.药用炭吸附8.热原的性质不包括（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.挥发性(正确答案)D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是纯化水经（）制得的水。
[单选题] *A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后（）使用 [单选题] *A.14小时以内B.12小时以内(正确答案)C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以内11.注射剂的pH一般控制的范围是（） [单选题] *A.2-5B.3-7C.4-9(正确答案)D.5-10E.6-1112.有关检查热原的方法叙述中，正确的是（） [单选题] *A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法(正确答案)B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂13.输液剂配制时，需用药用炭处理，其用量为（） [单选题] *A.0.1%-1.0%(正确答案)B.0.01%-0.1%C.1.0%-2.0%D.2.0%-3.0%E.3.0%-5.0%14.输液剂的灭菌方法是（） [单选题] *A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法15.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是（） [单选题] *A.十二烷基硫酸钠(正确答案)B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷16.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是（） [单选题] *A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂(正确答案)D.润湿剂E.助悬剂17.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)18.输液配制通常加入0.1%-1%的药用炭，药用炭的作用不包括（） [单选题] *A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂(正确答案)E.助滤剂19.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定药物制备注射剂时，宜采用的制法是（） [单选题] *A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品(正确答案)C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂20.易水解的药物宜制成（） [单选题] *A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末(正确答案)D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂21.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（） [单选题] *A.不得超过70μm的颗粒B.不得超过65μm的颗粒C.不得超过60μm的颗粒D.不得超过55μm的颗粒E.不得超过90μm的颗粒(正确答案)22.不能作为注射剂溶剂的是（） [单选题] *A.纯水(正确答案)B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇23.有关滴眼剂叙述错误的是（） [单选题] *A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼科耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求离子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入严重的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房在进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收(正确答案)24.注入大量低渗溶液可导致（） [单选题] *A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.溶血(正确答案)E.药物变化25.对血浆代用液的叙述错误的是（） [单选题] *A.渗透压与血浆相近B.可用于暂时维持血压C.可以代替全血(正确答案)D.临床上常用氟碳乳剂E.是胶体溶液26.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中的（） [单选题] *A.澄清度B.细菌C.热原D.不溶性微粒(正确答案)E.树脂27.滴眼剂的制备过程一般为（） [单选题] *A.容器处理→配液→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装(正确答案)C.容器处理→灭菌→配液→滤过→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→无菌分装→质检→包装28.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是（） [单选题] *A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度(正确答案)D.抑菌29.不能作为滴眼剂附加剂的是（） [单选题] *A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)30.高温法破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性(正确答案)B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性31.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性(正确答案)32.用药用炭除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性33.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性34.下列属于抗氧剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠(正确答案)B.磷酸二氢钠C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂35.下列属于pH调节剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠(正确答案)C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂36.下列属于抑菌剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂37.下列属于止痛剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂38.脂肪乳剂注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液39.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液40.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液(正确答案)B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液41.羟乙基淀粉注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液(正确答案)E.非电解质输液42.硼酸为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂(正确答案)B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂43.硫柳汞为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂(正确答案)C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂44.聚乙烯吡咯烷酮为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂45.聚乙二醇为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂46.乳剂型注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布(正确答案)D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定47.注射用无菌粉末（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定(正确答案)48.脊椎腔注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液(正确答案)B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定49.血浆代用液（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液(正确答案)C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定50.热原性质包括（） *A.耐热性(正确答案)B.滤过性(正确答案)C.水溶性(正确答案)D.不挥发性(正确答案)E.被吸附性(正确答案)51.可作为注射液的抑菌剂的有（） *A.苯甲酸(正确答案)B.苯酚(正确答案)C.聚山梨酯40D.亚硫酸钠E.硫柳汞52.安瓿的质量检查包括（） *A.外观(正确答案)B.耐热(正确答案)C.容积D.耐酸(正确答案)E.耐碱(正确答案)53.安瓿的处理工序包括（） *A.圆口(正确答案)B.切割(正确答案)C.洗涤(正确答案)D.干燥(正确答案)E.灭菌(正确答案)54.注射剂配液宜选用（） *B.碱性硬质玻璃C.耐酸碱的陶瓷器具(正确答案)D.铝制品E.无毒聚乙烯塑料用具(正确答案)55.可用于滤过除菌的是（） *A.G4垂熔玻璃B.0.45μm的微孔滤膜C.G6垂熔玻璃(正确答案)D.0.22μm的微孔滤膜(正确答案)E.G3垂熔玻璃56.关于注射剂的滤过描述正确的是（） *A.一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过B.加压过滤滤层不易松动(正确答案)C.减压过滤压力稳定，滤速块D.加压过滤外借空气易漏入滤过系统E.先粗滤后精滤(正确答案)57.注射剂中防止药物氧化的附加剂有（） *A.磷酸盐B.硫柳汞C.依地酸二钠(正确答案)D.硫脲(正确答案)E.苯甲醇58.对注射用无菌粉末描述正确的是（） *B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型(正确答案)C.按无菌操作法操作(正确答案)D.为无菌的干燥粉末或海绵状物(正确答案)E.只能通过无菌粉末直接分装法来装备59.下列对热原的叙述正确的有（） *A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(正确答案)B.热原为有磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物(正确答案)C.磷脂是热原的主要活性成分D.热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强(正确答案)E.活的细菌病不能将热原排出体外60.可用于注射给药的分散体系有（） *A.溶液(正确答案)B.乳状液(正确答案)C.混悬液(正确答案)D.无菌粉末(正确答案)E.胶体溶液(正确答案)。
注射剂和滴眼剂(二)-2_真题-无答案
注射剂和滴眼剂(二)-2(总分0,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15-30分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门2. 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为A．大于100000级B．100000级C．10000级D．100级E．B、C均可3. 注射剂的质量要求有A．无菌、无热原，澄明度检查合格B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒4. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na2g注射用水加至10000ml 其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂5. 热原的性质有A．耐热性、可滤过性B．耐热性、可滤过性、易被吸附性C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性6. 使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为A．气体灭菌法B．空调净化法C．层流净化法D．无菌操作法E．旋风分离法7. 加入亚硫酸氢钠，在某注射剂中其作用是A．络合剂B．止痛剂C．抗氧剂D．乳化剂E．抑菌剂8. 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区9. 注射用水是指A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水B．水经蒸馏所制得的水C．制药用水D．药物制剂的溶剂E．药物试验用水10. 溶解速度是指A．单位时间内的溶质溶解量B．一般用单位时间内溶液浓度增加量C．溶剂溶解药物的量D．溶液浓度的增加量E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示11. 下列哪个因素不影响溶液的滤过速度A．滤器面积B．压力差C．溶液粘度D．颗粒细度E．溶液体积12. 配制100ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0．58℃)A．0.45g B．0.90gC．0.48gD．0.79gE．0.05g13. 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯氧乙醇14. 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A．免除微生物污染B．防止水解C．防止氧化分解D．携带方便E．易于保存15. 关于注射剂容器的处理错误的说法是A．安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1hC．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1hD．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E．采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的16. 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水17. 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠18. 下列论述哪个是正确的A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D．5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为等渗溶液E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液19. 氯化钠注射液pH值为A．3.5-8.0B．3.0-10.0C．4.5-7.0D．4.0-9.0E．6.0-9.520. 关于冷冻干燥的叙述错误的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法21. 关于灭菌法的叙述错误的是A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物包括细菌、真菌、病毒等C．灭菌效果应以杀死芽胞为准D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛22. 下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂A．吐温肋B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．煤酚皂23. 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g24. 可以选用干热灭菌法的有A．塑料容器B．金属制品C．橡胶塞D．蛋白多肽类药物E．抗生素25. 不属于生产中污染热原的途径是A．从注射用水中带入B．从其他原辅料中带入C．从容器、用具、管道和设备等带入D．从制备环境中带入E．从输液器带入26. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体,无臭无味E．本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用27. 下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%羟苯乙酯B．20%乙醇C．0.5%三氯叔丁醇D．0.5%苯酚E．0.02%苯扎溴铵28. 以下制备注射用水的流程哪个最合；理A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水29. 对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围均为5～11B．无菌度检查标准相同C．热原检查标准相同D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透压E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同30. 对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收B．70%的药液从眼险缝溢出而损失C．药物从外周血管的消除D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效31. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．应在80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上保温循环存放E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用32. 下列对热原性质描述正确的是A．耐强酸、强碱、强氧化剂B．有一定的耐热性和挥发性C．有一定的耐热性、不溶于水D．不挥发性但可被吸附E．溶于水、不能被吸附33. 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%A．12；12-20B．10；10-15C．25；25-35D．15；15-20E．20；20-3034. 与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为A．0.56B．0.50C．0.58D．0.85E．0.5235. 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法36. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠 1300g咖啡因 1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂37. 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A．约1.5B．约1.0C．约2.0D．约0.5E．约2.538. 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A．250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原39. 某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．酌情加入抑菌剂B．适当增大一些酸性C．适当增加NaCl用量D．适当增大一些碱性E．适当增加水的用量40. 对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性B．采用热压灭菌C．采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌D．盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性E．氯化钠用于调节等渗41. 对维生素C注射液表述不正确的是A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C 稳定性B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和C．采用100℃流通蒸气15min灭菌D．处方中加入盐酸调节pH值E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂42. 评定注射用油的重要指标是A．酸值、皂化值B．磺值、酸值C．皂化值、磺值D．酸值、皂化值E．酸值、磺值、皂化值43. 热压灭菌所用的蒸汽是A．115℃蒸汽B．过饱和蒸汽C．饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽44. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性45. 对灭菌法的叙述不正确的是A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法D．微生物包括细菌、真菌、病毒等E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同46. 对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是A．适用于对热不稳定的药物B．干燥状态下稳定者可补充灭菌C．临用前用灭菌注射用水溶解D．分装应在100级洁净条件下进行E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上47. 注射剂的等渗调节剂应选用A．硼酸B．HClC．苯甲酸D．Na2C03E．NaCl48. 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%H2O2溶液49. 对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好C．灭菌效果与最初菌落数无关D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大50. 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人D．疗效确切可靠,起效迅速E．产生局部定位及靶向给药作用。
药剂0008注射剂与滴眼剂(多项选择题)
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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正确答案:BE
36．可用作注射用溶剂的有
3．《中国药典》(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有
A．碘值
B．皂化值
C．酸值
D．过氧化物
E．溶解度
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正确答案:ABCD
4．关于输液的质量要求正确的叙述是
A．与普通注射剂要求完全相同
B．与普通注射剂相比热原检查更严格
C．与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格
A．易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂
B．在水中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射剂
C．静脉注射脂肪乳剂是非常典型的W／O型乳剂型注射剂
D．水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂
E．遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末
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D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低
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正确答案:ACE 解题思路：此题重点考查灭菌的方法。从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pn降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。故本题答案选择ACE。
执业西药师药剂学习题：第八章
第八章注射剂和滴眼剂1（精品）1葡萄糖注射液属于注射剂的类型是(本题分数1分)A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶液型注射剂答案解析：标准答案：E考生答案：2水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成注射剂的类型是(本题分数1分)A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂答案解析：标准答案：C考生答案：3对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是(本题分数1分)A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂答案解析：标准答案：A考生答案：4关于注射剂特点的叙述错误的是(本题分数1分)A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便答案解析：标准答案：E考生答案：5注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是(本题分数1分)A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射答案解析：标准答案：D考生答案：6适合于药物过敏试验的给药途径是(本题分数1分)A、静脉滴注B、肌内注射C、皮内注射D、皮下注射E、脊椎腔注射答案解析：本题考查注射剂的给药途径。
注射剂的给药途径包括：皮下注射、皮内注封、肌内注射、静脉注射和静脉滴注、椎管注射。
皮下注射注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为1~2ml，皮下注射剂主要是水溶液。
皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试等。
肌内注射剂5ml以下，水溶液、油溶液均可肌内注射。
静脉注射和静脉滴注，前者用量少，一般50ml，后者用量大，多至数千毫升。
椎管循环较慢，一般注射量不超过10ml。
故本题答案应选C。
标准答案：C考生答案：7一般注射液的pH应为(本题分数1分)A、3~8B、3~10C、4~9D、5~10E、4~11答案解析：标准答案：C考生答案：8《中国药典》规定的注射用水应该是(本题分数1分)A、无热原的蒸馏水B、蒸馏水C、灭菌蒸馏水D、去离子水E、反渗透法制备的水答案解析：标准答案：A考生答案：9关于常用制药用水的错误表述是(本题分数1分)A、纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B、纯化水中不含有任何附加剂C、注射用水为纯化水经蒸馏所得的水D、注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E、纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂答案解析：本题考查常用制药用水的知识。
药学专业知识二_药剂学 第八章注射剂与滴眼剂(4)_2013年版
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、注射的优点不包括哪项
A:药效迅速、剂量准确、作用可靠
B:适用于不宜口服的药物
C:适用于不能口服给药的病人
D:可迅速终止药物作用
E:可以产生定向作用
答案:D
2、注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为 A:静脉注射
B:椎管注射
C:肌肉注射
D:皮下注射
E:皮内注射
答案:D
3、以下不能添加抑菌剂的是
A:常用滴眼剂
B:用于外伤和手术的滴眼剂
C:脊椎注射的产品
D:输液
E:多剂量注射剂
答案:B,C,D。
药剂学注射剂和滴眼剂
滴眼剂
黏度调节剂
适宜范围：4.0~5.0 作用： • 增加滴眼剂的黏度 • 延长药物的停留时间 • 减弱刺激性 常用MC、PVA、PVP
滴眼剂
稳定剂、增溶剂、助溶剂
• 不稳定药物 • 溶解度小药物 • 大分子药物
滴眼剂
眼用液体制剂的制备工艺流程
滴眼瓶、帽塞 主药和附加剂 洗涤 配液 灭菌 过滤 无菌灌装
பைடு நூலகம்封口
灭菌
质量检查
印字包装
成品
滴眼剂
滴眼剂处方分析与制备
(1) 氯霉素滴眼剂 处方： 氯霉素 0.25g 主药 渗透压调节剂 氯化钠 0.9g 尼泊金甲酯 0.023g 抑菌剂 尼泊金丙酯 0.011g 抑菌剂 蒸馏水 加至 100ml 溶剂
滴眼剂
滴眼剂
定义 分类
眼用溶液剂系指供洗眼、滴眼 或眼内注射用以治疗或诊断眼 部疾病的液体制剂。
滴眼剂 洗眼剂 眼内注射溶液
滴眼剂
滴眼剂
定义 作用
消炎杀菌、缩瞳、减 低眼压、治疗白内障、 诊断以及局部麻醉。
由药物与适宜辅料制成 的无菌水性或油性澄明 溶液、混悬液或乳状液， 供滴入的眼用液体制剂。
滴眼剂
洗眼剂
定义 作用
由药物制成的无 菌澄明水溶液
供冲洗眼部异物或分 泌物、中和外来化学 物质
滴眼剂
眼内注射溶液
定义 作用
由药物与适宜辅 料制成的无菌澄 明溶液
供眼周围组织 或眼内注射用
滴眼剂
眼用液体制剂的附加剂
pH值调节剂
等渗调节剂 抑菌剂 粘度调节剂 稳定剂、增溶剂与助溶剂
滴眼剂
PH调节剂
• pH范围：5.0~9.0 • 作用：减低刺激性 增大溶解度 增强稳定性 常用缓冲液调节，并补加氯化钠调渗透压。
注射剂和滴眼剂(一)-1_真题-无答案
注射剂和滴眼剂(一)-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜2. 对右旋糖酐注射液A．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶B．本品用于治疗低血容量性休克C．制备过程中要加入活性炭吸附热原D．本品对热不稳定，应在较低温度下过滤E．112℃ 30分钟灭菌3. 作为热压灭菌法灭菌可靠‘陛的控制标准是A．9值B．Fo值C．D值D．Z值E．Nt值4. 滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积B．滤过压力差C．毛细管半径D．滤渣层厚度E．滤液粘度5. 配制100m1 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，使其成等渗需加入的氯化钠(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12；1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)是A．0.90gB．0.79gC．0.48gD．0.45gE．0.12g6. 下述哪种方法不能增加药物溶解度A．加入助溶剂B．加入非离子型表面活性剂C．制成盐类D．应用潜溶剂E．加入助悬剂7. 硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0．13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g8. 注射剂分为A．溶液型注射剂、混悬型注射剂B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌粉末E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末9. 氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.510. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌11. 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性12. 关于空气净化技术的叙述错误的是A．层流洁净技术可以达到100级B．空气处于层流状态，室内不易积尘C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化D．层流净化区域应与万级净化区域相邻E．洁净室内必须保持负压13. 油脂性基质的灭菌方法是A．紫外线灭菌B．干热空气灭菌C．流通蒸气灭菌D．气体灭菌E．辐射灭菌14. 在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A．抑菌剂B．抗氧剂C．止痛剂D．络合剂E．乳化剂15. 中国药典规定的注射用水应是A．纯净水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌蒸馏水E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水16. 注射用青霉素粉针，临用前应加入A．注射用水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．酒精17. 关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9%的氯化钠既等渗又等张B．等渗是生物学概念C．等张是物理化学概念D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液18. 关于注射剂的灌封叙述错误的是A．灌封室是灭菌制剂制备的关键地区B．注入容器的量要比标示量稍多，易流动液体与粘稠性液体增加装量相等C．封口规定用拉封D．碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳E．我国已有洗、灌、封联动机19. 除工艺对温度、湿度有特殊要求外，洁净室一般要求A．温度保持于15℃～20℃B．温度保持于18℃～26℃C．温度保持于25℃～30℃D．湿度保持于30%～40%E．湿度保持于50%～80%20. 煮沸灭菌法通常煮沸A．80～100minB．60～80minC．30～60minD．20～30minE．10～20min21. 注射用水可采取哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法22. 大体积(＞50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A．大于100000级B．100000级C．大于10000级D．10000级E．100级23. 热原的相对分子质量一般为24. 关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A．氯化钠用于调节等渗B．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性C．盐酸控制pH在3.5～5.0，提高盐酸普鲁卡因的稳定性D．采用热压灭菌E．采用流通蒸气100℃ 30min灭菌25. 注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度B．热原C．氯化物D．氨E．硫酸盐26. 关于静脉注射用脂肪乳剂叙述错误的是处方大豆油(注射用) 150g大豆磷脂(精制品) 15g甘油(注射用) 25g注射用水加至1000m1A．为营养输液的一种B．流通蒸汽灭菌C．大豆磷脂为乳化剂D．质量检查时要检查热原E．质量检查时测定油滴分散度27. 对空气净化技术叙述不正确的是A．层流净化分为水平层流和垂直层流净化B．层流净化区域应与万级净化区域相邻C．层流洁净技术可以达到100级D．洁净室内必须保持负压E．空气处于层流状态，室内不易积尘28. 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞29. 对滤过机理的叙述错误的是A．筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B．深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留C．砂滤棒，垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析截留作用D．微孔滤膜和超滤膜滤过属于筛析截留作用E．滤过分为介质滤过和滤饼滤过30. 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器31. 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂E．注射剂车间设计要符合GMP的要求32. 溶解度是指A．在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量，一般以一份溶质(1g或1om1)溶于若干毫升溶剂中表示B．在一定温度下，一定量溶剂中溶解药物的最大量C．在一定压力下，一定量溶剂中溶解药物的最大量D．一般以一份溶质(1g或lom1)溶于若干毫升溶剂中表示E．在一定量溶剂中溶解药物的最大量33. 滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同A．有一定的pH值B．与泪液等渗C．无菌D．澄明度符合要求E．无热原34. 同时具有抑菌和局部止痛作用的是A．吐温80B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．新洁而灭35. 对混悬型注射剂叙述不正确的是A．颗粒大小要适宜B．一般供肌肉注射C．可以是油混悬液D．不得有肉眼可见的浑浊E．贮存过程中不结块36. 大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A．10，000级B．100级C．大于100，000级D．100，000级E．大于10，000级37. 煮沸灭菌法通常煮沸A．10～20minB．20～30minC．30～60minD．60～80minE．80～lOOmin38. 空气净化技术主要是控制生产场所中的A．湿度B．空气中尘粒浓度、空气细菌污染水平、温度、湿度C．空气中尘粒浓度D．空气细菌污染水平E．温度、湿度39. 关于层流净化特点的叙述错误的是A．可控制洁净室的温度与湿度B．进入洁净室的空气经滤过处理C．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走D．空调净化就是层流净化E．室内空气不会出现停滞40. 下列对热原性质的正确描述是A．有一定的耐热性、不挥发B．有一定的耐热性、不溶于水C．有挥发性但可被吸附D．溶于水，不能被吸附E．耐强酸、强碱、强氧化剂41. 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级42. 氯化钠是常用的等渗调节剂，其1%溶液的冰点下降度数为A．0.52℃B．0.56℃C．0.50℃D．0.58℃E．0.85℃43. 对注射剂的给药途径叙述错误的有A．皮内注射是注射于表皮与真表之间B．非水溶液、混悬型注射液不能作静脉注射C．油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌肉注射D．皮下注射一次注射量在0.2m1以下，常用于过敏性试验或疾病诊断E．静脉注射起效快，为急救首选的手段44. 下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．γ射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌45. 某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．适当增加水的用量B．适当增大一些碱性C．酌情加入抑菌剂D．适当增加NaC1用量E．适当增大一些酸性46. 影响溶解速度的因素是A．温度、粉碎度B．搅拌、温度C．粉碎度，搅拌D．温度、搅拌、粉碎度E．粉碎度47. 一般注射液的pH值应为A．3～8B．3～10C．4～9D．5～10E．4～1148. 对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液B．0．9%的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液C．等渗是一个生物学概念D．等张是一个物理化学概念E．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液49. 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外，一般不宜加入哪种物质作为附加剂A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂D．表面活性剂E．等渗调整剂50. 关于输液的灭菌叙述错误的是A．从配制到灭菌以不超过4h为宜B．为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温C．灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门D．塑料输液袋可以采用109℃ 45min灭菌E．对于大容器要求Fo值大于8min，常用12min。
药剂0008注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
10．制备注射剂应加入的抗氧剂是
A．碳酸氢钠
B．氯化钠
C．焦亚硫酸钠
D．枸橼酸钠
E．依地酸钠
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正确答案:C 解题思路：此题重点考查注射剂的主要附加剂。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。故本题答案应选C。
11．产生焦头的原因不包括
A．增溶
B．调节pH值
C．防腐
D．增加黏度
E．调节渗透压
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正确答案:D
25．关于灭菌法的叙述错误的是
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物包括细菌、真菌、病毒等
C．灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
八、注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒
A．注射用水
B．注射用油
C．乙醇
D．甘油
E．二甲基亚砜
18．油脂性基质的灭菌方法是
A．紫外线灭菌
B．干热空气灭菌
C．流通蒸气灭菌
D．气体灭菌
E．辐射灭菌
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正确答案:B
19．一般不能用于注射剂的表面活性剂有
A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油
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E．溶胶型注射剂
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正确答案:A 解题思路：此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。
☆注射剂和滴眼剂
第四章注射剂和滴眼剂一、单选题1、可除去药液中的热原的方法是 ( )A.250℃干热灭菌30分钟B.用药用活性炭处理C.用灭菌注射用水冲洗D.2%氢氧化钠溶液处理2、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是( )A.抑菌剂应对人体无毒、无害B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂3、以下有关热原性质的描述，正确的是( )A.不能通过一般滤器B.不具水溶性C.可被活性炭吸附D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原4、安瓿剂通常采用的灭菌方法是 ( )A.100℃、30分钟B.100℃、20分钟C.115℃、30分钟D.121℃、20分钟5、验证热压灭菌法可靠性的参数是是 ( )A. F0值B. Z值C.D值D. F值6、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是A. 吸附性小，不滞留药液B.孔径小，容易堵塞C.截留能力强D.孔径小，滤速慢7、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为 ( )A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.抗氧剂8、下列关于无菌操作法的叙述错误的是 ( )A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是 ( )A.硝基苯汞B.苯甲酸酯类C.吐温80D.三氯叔丁醇10、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量11、热原的致热成分是 ( )A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸 .12、以下各项中，不是注射剂附加剂的是 ( )A.pH调节剂B.润滑剂C.等渗调节剂D.抑菌剂13、不可以添加抑菌剂的注射剂是 ( )A.肌肉注射剂B.脊椎腔内注射剂C.皮下注射剂D.皮内注射剂14、以下可在注射剂中作为增溶剂的是 ( )A.磷脂B.枸橼酸C.甲酚D.羟苯乙酯15、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是 ( )A. 空调净化就是层流净化B.可控制洁净室的湿度与湿度C.进入洁净室的空气经滤过处理D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走16、不允许加入抑菌剂的注射剂是 ( )A.肌肉注射用注射剂B.静脉注射用注射剂C.脊椎腔注射用注射剂D.B和C17、配制注射剂的溶剂应选用 ( )A. 注射用水B. 灭菌注射用水C.纯化水D.蒸馏水18、抗生素粉针分装室要求洁净度为 ( )A. B、C均可B. 100级C.10000级D.100000级 .19、Vc注射液调节pH宜选用 ( )A.枸橼酸B.缓冲溶液C.盐酸D.硫酸20、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是 ( )A.空气滤过B.空调净化C.紊流技术D.层流净化21、污染热原的最主要途径是 ( )A. 在操作过程中污染B.从溶剂中带入C.从原料中带入D. 从配液器中带入 .22、注射剂灭菌的方法，最可靠的是 ( )A.热压灭菌法B.间歇灭菌法C.干热灭菌法D.流通蒸气灭菌法23、冷冻干燥的工艺流程正确的是 ( )A.预冻→升华→干燥→测共熔点B.预冻→测共熔点→干燥→升华C.预冻→测共熔点→升华→干燥D.测共熔点→预冻→升华→干燥→升华24、血液的冰点降低度数为 ( )A.0.58℃B.0.52℃C.0.56℃D.0.50℃25、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是 ( )A.乙醇B. 碘仿C. 三氯叔丁醇D.醋酸苯汞26、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是 ( )A.10000级B.1000级C.100级D.300000级27、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述，错误的是 ( )A.0.9％氯化钠既等渗又等张B.等渗是物理化学概念C.等张是生物学概念D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液28、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是 ( )A.硫酸盐B.氨C.氯化物D.热原29、以下有关灭菌法的说法中，正确的是 ( )A.灭菌法是指杀死或除去所有致病微生物的方法B.灭菌方法的可靠性可用F0值验证C.灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准D.微生物的种类不同，对灭菌效果没影响30、下列关于除去热原的方法，正确的是 ( )A.玻璃注射针筒不能用高温法除去热原B.超滤法也不能除去水中的热原C.药液用酸碱法处理可除去热原D.药液用活性炭处理可除去热原.31、下列各项中，对药液过滤没有影响是 ( )A.滤过压力差B.毛细管半径C.待滤过液的体积D.滤渣层厚度32、热压灭菌所用的蒸汽应该是 ( )A.过饱和蒸汽B.过热蒸汽C.流通蒸汽D.饱和蒸汽33、下列关于滤过器的叙述，错误的是 ( )A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎34、注射用青霉素粉针临用前应加入 ( )A. 灭菌注射用水B. 注射用水C.蒸馏水D.纯化水35、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为 ( )A. 100℃B.115℃C.80℃D.150℃ .36、一般注射剂的pH值应调节为 ( )A. 5~6B.4~7C.5~9D. 4~937、以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是 ( )A.聚乙二醇B.注射用油C.乙醇D.甘油二、多选题1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是 ( )A.生产工艺复杂、成本高,使用不便B.药效迅速、剂量准确、作用可靠C.不适于不能口服给药的药物D.适于不能口服给药的病人2、滴眼剂中常用的增稠剂有 ( )A.MCCB.PVAC.CAPD.PVP3、影响注射剂湿热灭菌的因素有 ( )A.蒸汽的性质B.细菌的数量与种类C.药物性质D.介质的pH .4、下列关于输液的叙述，错误的是 ( )A.葡萄糖输液是电解质输液B.脂肪乳剂输液是营养输液C.右旋糖苷输液是营养输液D.氨基酸输液是营养输液5、与一般注射剂相比，输液以下哪些更应严格要求 ( )A.无热原B.澄明度C.无菌D.渗透压6、输液目前存在的主要问题有 ( )A.澄明度问题B.刺激性 C热原问题 D.染菌7、热原的组成不包括 ( )A.磷脂B.脂多糖C.胆固醇D.核酸8、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是 ( )A.皮内注射0.2mL以下B.皮下注射3mL以下C.脊椎腔注射10mL以下D.肌内注射5mL以下9、以下有关注射用水的表述，错误的是( )A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂C.注射用水也称纯化水D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水10、注射剂中常用的止痛剂有 ( )A.硫柳汞B.三氯叔丁醇C.三乙醇胺D.苯甲醇11、下列关于滴眼液质量要求的叙述，正确的是 ( )A. pH应控制在5~9B.手术用滴眼液要求无菌C.溶液型滴眼剂应澄明D.不得添加抗氧剂12、注射剂中常用的抑菌剂有 ( )A.苯甲醇B.山梨醇C.苯酚D.三氯叔丁醇13、不能用于静脉注射的表面活性剂是( )A. 脂肪酸山梨坦80B.十二烷基硫酸钠C.泊洛沙姆188D.豆磷脂14、以下不须在100级洁净区进行的是 ( )A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类C.复方氨基酸输液的配液D.复方甘草合剂的制备15、紫外线灭菌法不适用于 ( )A.无菌室空气灭菌B.药液的灭菌C.蒸馏水的灭菌D.装于容器中药物的灭菌16、下列关于灭菌法的叙述，错误的是 ( )A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种17、以下不允许加入抑菌剂的是 ( )A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液B.静脉注射剂C.脊椎腔注射剂D.手术用的滴眼剂.18、下列关于冷冻干燥的叙述，错误的是 ( )A.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的气液平衡向生成气体的方向移动的结果B.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行C.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的固气平衡向生成气体的方向移动的结果D.冷冻干燥是利用冰的升华性能19、下列关于输液剂的叙述，正确的是 ( )A.pH值尽量与血液的pH值相近B.输液剂必须无菌无热原C.渗透压应为等渗或偏高渗D.不得添加抑菌剂20、生产注射剂时常加入活性炭的作用是 ( )A.吸附热原B.提高澄明度C.增加主药的稳定性D.助滤21、以下不能能彻底破坏热源的是 ( )A.180℃加热100分钟B. 250℃加热30分钟C.180℃加热30分钟D.60℃加热60分钟22、处方：注射用葡萄糖 5g；1％盐酸适量；注射用水加至 1000mL，下列叙述错误的是 ( )A.盐酸调pH至6~7B.采用浓配法C.采用流通蒸汽灭菌D.灭菌过程会使其pH下降23、冷冻干燥常出现的问题有 ( )A.含水量偏高B.喷瓶C.颗粒不饱满D.颗粒萎缩成团粒24、下列关于注射剂的叙述，错误的是 ( )A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D.输液中可加适量抑菌剂25、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有 ( )A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂26、注射用冷冻干燥制品的特点是 ( )A.含水量低B.产品剂量不易准确、外观不佳C.可避免药物因高热而分解变质D.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性27、以下可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是 ( )A.10％HClB.硼酸C.硫柳汞D.硼砂28、下列关于滤过机理的叙述，错误的是 ( )A.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用B.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材孔径而被截留C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用29、热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热源的是 ( )A.180℃，4小时B.250℃，45分钟C.650℃，1分钟D. 100℃，4小时30、不面哪些不是化学杀菌剂 ( )A.乙醇B.苯扎溴铵C.盐酸D.乙酸乙酯31、处方：己烯雌酚 0.5g；苯甲醇 0.5g；注射用油加至 1000mL。
【内部资料】药物分析__练习_2 (4)
【答疑编号23740】
【正确答案】?A
32.关于热原的性质叙述正确的有
A.180℃ 3～4h可以彻底破坏热原
B.热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留
C.热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去
D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原
E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原
【本题1分】
【答疑编号23788】
【正确答案】?D
22.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是
A.静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射
B.脊椎腔注射必须等渗
C.皮下注射必须等渗
D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E.滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液
【本题1分】
【本题1分】
【答疑编号23741】
【正确答案】?A
33.下列关于药物溶解度的正确表述为
A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量
B.在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量
C.在一定的压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量
D.在一定的温度下，溶解一定量药物所需的溶剂量
【答疑编号23789】
【正确答案】?C
23.滴眼剂中通常不加入哪种附加剂
A.缓冲剂
B.增稠剂
C.抑菌剂
D.着色剂
E.渗透压调节剂
【本题1分】
【答疑编号23790】
【正确答案】?D
24.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种
A.尼泊金类
B.三氯叔丁醇
C.碘仿
D.山梨酸
E.苯氧乙醇
7.第八章 注射剂与滴眼剂.4
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第八章 注射剂与滴眼剂
第三节 注射剂的溶剂与附加剂
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附加剂含义？ 附加剂的选用原则？ 渗透压、等渗溶液定义？低渗、高渗的影响？常用的等渗溶液？ 等张溶液定义？等张的意义，与等渗的关系？ 常用的等渗调节剂？用量计算方法？ 冰点降低数据法调节等渗的依据？ 冰点降低数据法计算公式？ NaCl溶液、葡萄糖溶液、盐酸普鲁卡因溶液等渗浓度的计算方法？ 冰点降低数据法的使用？ 氯化钠等渗当量的含义？ 氯化钠等渗当量法的计算公式？ 氯化钠等渗当量法的使用？
以上所用附加剂均应符合药用规格，最好是注射用规格；用 量较大，必须是注射用规格。
20
须加入氯化钠 0.478 · 2 = 0.956 g
10
(一)渗透压调节剂
2.调解等渗的计算方法 (3)氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量：与药物1g在溶液中产生相等渗透压的氯化钠 的量，用 E 表示。 如：硼酸的氯化钠等渗当量为0.47，即1g硼酸在溶液中能产生 与0.47g氯化钠相同的渗透压 计算公式：X = 0.9%V - W· E V：配制溶液的ml数 W：Vml内所含药物的克数， E：药物的氯化钠等渗当量， X：配制Vml等渗溶液需加氯化钠克数
7
(一)渗透压调节剂
2.调解等渗的计算方法 常用的等渗调整剂有氯化钠、葡萄糖。其用量计算方法有： (1)渗透压摩尔浓度法 (2)冰点降低数据法 依据：冰点相同的稀溶液都具有相等渗透压。 血浆冰点为-0.52℃，任何溶液只要调节其冰点为-0.52℃ 时，即与血浆等渗
a:未调整的药物溶液的冰点降低数
计算公式
b:等渗调节剂1% 水溶液的冰点降低数 W:配成等渗溶液100ml需加入等渗调节剂克数
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第四章
注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
安瓿注射剂示意图
粉针剂示意图
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教学内容
第一节
第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节
概述 注射剂 注射剂的制备 输液 注射用无菌粉末 眼用液体制剂 其他灭菌与无菌制剂
3、肌内注射(intramuscular route，IM) 注射于肌肉组织中，一次剂量在5ml以内。注射类型 有水溶液、油溶液、混悬液及乳浊液。
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4、静脉注射(intravenous route，IV) 推注(5-50ml)、滴注(100ml以上)。 油溶液和混悬液或乳浊液，一般不宜采用静脉给药， 但粒径 <1m的乳浊液可静脉给药。 凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液，均不宜 静脉给药。
一、概述
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第一节
注射剂
注射剂（injections）：指药物制成的供注入体 内的一种制剂，俗称针剂。包括灭菌或无菌溶液、 乳浊液、混悬液及供临用前配成液体（溶液或混 悬液）的无菌粉末或浓缩液等类型。
注射剂组成：药物、溶剂、附加剂、特制的容器。
新颖注射制剂技术：脂质体、微球、微囊等
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热原的性质（填空题）
(1) 耐热性(重点） 180 2h、250℃ 30min、或 650℃1min可使热原彻底破坏。
(2) 可滤过性 一般滤器均可通过，但活性炭可以 吸附热原。
(3) 水溶性 (4) 不挥发性 热原本身不挥发，但在蒸馏时，可
随水蒸汽雾滴带入蒸馏水。第来自章注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
安瓿注射剂示意图
粉针剂示意图
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(三) 混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，
可制成水或油的混悬液，如醋酸可的松注射液。 这类注射剂一般仅供肌内注射。 (四) 乳剂型注射剂 水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂 型注射剂，例如胶丁钙注射液和静脉注射脂肪乳 剂等。
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(一) 注射剂的分类
1. 溶液型注射剂 对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成
溶液型注射剂，包括水溶液合油溶液，如氯化钠注 射液，葡萄糖注射液等。 2. 注射用无菌粉末 亦称粉针，指采用无菌操作法或冻干技术制成的注 射用无菌粉末或块状制剂。一般装入安瓿或其他适 宜容器中，临床前用适当的溶剂溶解或使混悬而成 的制剂。例如遇水不稳定的药物青霉素，-糜蛋白 酶等的粉针剂。
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二、热原的主要污染途径
(1)注射用水：是热原污染的主要来源； (2)原辅料； (3)容器、用具、管道与设备等； (4)制备过程与生产环境； (5)输液器具。
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三、热原的去除方法
(1)高温法；250℃，30min以上。 (2)酸碱法；重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。 (3)活性炭吸附法：针剂用活性碳， (4)离子交换； (5)凝胶过滤法； (6)反渗透法； (7)超滤法；3.0～15nm超滤膜。 (8)其他方法如二次以上湿热灭菌，或适当提高灭 菌温度和时间，以及微波等。
5、脊椎腔注射(vertebra caval route) 注射于脊椎四周蜘蛛膜下腔内，药量在10ml以内。 脊椎液注射剂必须等渗，pH5.0-8.0，注射要缓慢。
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6、动脉内注射(intra-arterial route) 注入靶区动脉末端，如诊断用动脉造影剂、肝
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(四)一般质量要求（多选题或填空题）
1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。 2、无热原：鲎试剂法和家兔法。 3、澄明度（可见异物）：不得有肉眼可见的浑浊或异 物。 4、安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。 5、渗透压：输液要求等渗、等张性。 6、pH: 4-9。 7、稳定性：物理和化学稳定性，产品储存安全有效。 8、降压物质：符合规定，确保用药安全。
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(二) 注射剂的给药途径
1、皮内注射(intradermal rout，ID) 注射于表皮与真皮之间，一次剂量为0.2ml以内，常 用于过敏性试验或疾病诊断。
2、皮下注射(subcutaneous rout，SC) 注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，适用于剂量为 2ml以内，而没有刺激性的注射剂（主要是水溶液）， 比口服给药吸收快而完全。注射后 5-15分钟即生效。
在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化 学稳定性、无菌及热原等问题。
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第二节 热原
热原（pyrogens） ：注射后能引起人体特殊致 热反应的物质，是微生物的代谢产物。 产生来源：大多数细菌（革兰氏阴性杆菌致热能 力最强）、霉菌、病毒。 组成：热原=内毒素（endotoxin）=脂多糖(热 原的活性中心) 、磷脂、蛋白质 热原反应：（名词解释）
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四、检查热源的方法(填空题）
《中国药典》规定热原检查采用家兔法和细菌内毒素检查法。 (一)家兔法 特点：家兔热源的反应与人基本相似，试验成本 低，结果可
动脉栓塞剂。抗肿瘤药物采用动脉内注入，直 接进入靶组织，提高了药物疗效。 7、其他：此外还有心内注射、穴位注射、鞘内注 射、滑膜腔内注射和关节腔内注射(封闭针)。
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(三)注射剂的特点
1、剂量准确，药效迅速、作用可靠。 2、适用于不宜口服的药物。 3、适用于病情严重或不能口服用药的病人。 4、发挥局部定位作用。 5、注射给药不方便，且产生疼痛。 6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需 要有特殊的给药器械(注射器等)，严格无菌以及 不同的注射技术。