药品批发企业岗位职责
医药批发经理岗位职责
医药批发经理岗位职责
职位概述
医药批发经理是负责管理和运营医药批发企业的重要岗位。医药批发经理负责制定销售策略、拓展市场,管理供应链流程和团队,确保顺利执行销售计划,以实现业务目标。在这个高度竞争的行业中,医药批发经理需要具备商业头脑、组织能力和人际交往技巧。
主要职责
1. 销售策略制定与拓展
- 分析市场需求和竞争情况,制定销售策略和销售计划。
- 制定产品定价策略,确保产品价格具有竞争力。
- 寻找新的销售机会和市场,拓展销售渠道,提升市场份额。
2. 客户关系管理
- 维护现有客户关系,与客户保持密切合作,提供高质量的服务。
- 开发新客户,建立长期合作关系,扩大客户网络。
- 处理客户投诉和问题,确保客户满意度。
3. 收发货物管理
- 管理并监督收发货物流程,确保货品正确、及时地交付给客户。
- 跟进订单状态,协调供应链,确保供应商及时供货。
- 跟踪库存情况,控制库存水平,降低库存成本。
4. 销售数据分析与报告
- 收集、整理和分析销售数据,了解市场趋势和消费者需求。
- 创建销售报告和分析报告,向管理层汇报销售业绩和市场情况。
- 根据分析结果调整销售策略,提升产品竞争力。
5. 团队管理与协调
- 监督销售团队的工作进展,协调团队成员的工作任务。
- 培训和指导销售人员,提高团队的销售能力和专业素质。
- 鼓励团队合作,建立团队精神,激励员工达成销售目标。
6. 遵守法规和规范
- 熟悉并严格遵守相关法规,如医药管理法规和行业准则。
- 确保销售过程的合法性和合规性,防止违法行为发生。
- 定期进行内部审核,确保企业运作符合法规要求。
药品批发企业业务岗位职责(1)
药品批发企业业务岗位职责
一、营销总监(产品或区域)
1、根据市场预期制定或参与制定营销规划
2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式
3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案
4、根据企业的规划,制定和实施公司的营销目标
5、对企业经营活动中出现的重大问题,及时给予解决
6、负责企业营销工作的全面领导和落实
二、分销招商经理
1、落实产品外埠市场的开拓业务,完成选择代理商、维护代理商、发展代理商的终端市场业务。
2、根据市场的状况,完成煤气工作任务的设定、达成和汇报工作.
3、落实各期各个代理商的销售业务
4、按公司政策的要求,及时向各个代理商传达公司的销售信息和政策信息
5、做好代理商的市场信息的调研和反馈工作
6、按公司的要求,做好其他的与外埠招商相关的信息管理工作
三、销售部经理岗位说明书
1、销售及管理工作
(1)拟定阶段性销售计划和实施步骤、拟定销售政策
(2)负责落实公司的销售政策、组织销售完成销售任务
(3)销售渠道拓展,完成每日必须更新电子版的《终端进店信息表》
(4)解决销售中的问题,进店审核,进店政策的拟定、商谈进店、信息跟踪等
(5)定期,准确向营销总监和相关部门提供有关市场情况、促销费用控制等反映公司营销工作现状的信息,为公司重大决策提供信息支持
(6)提供广告策划方面的报价,以及材料、市场动态的资料,并分类整理存档管理
(7)编制市场推广费用的计划,并加以监控与及时呈报负责拟定公司促销策略、促销政策,拟定和组织实施市场推广方案.
2、货品的准备
(1)落实存货盘点和送货确认单移交财务的工作
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责
目的:
制定各部门、各人员岗位质量管理职责,明确各岗位质量管理职责内容,保证符合GSP要求。
依据:
药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。
责任:
质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部
职责内容:
1.总经理质量职责
1)总经理是药品质量的主要责任人,全面负责公司日常管理。
2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章,对公司的质量管理工作负领导责任。
3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。
4)指导公司质量体系的建立,指导、监督质量体系的审核。
5)设立质量管理机构和各部门组织架构,提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效行使职权。
2.质量负责人质量职责
1)全面负责公司质量管理工作,独立履行职责。
2)研究并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。
3)在企业内部对药品质量具有裁决权。
4)审批首营品种和首营单位合法性。
5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等各类计划文件。
6)指导并监督公司的质量管理制度等质量管理体系文件的
制定,负责质量管理体系文件的批准,监督各项质量管理制度的执行。
7)推进质量体系建设,保持质量体系持续有效运行。
8)指导药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。监督药品不良反应的报告工作。
9)对不合格药品的审核、处理实施监督。
10)负责指导、组织风险管理组织执行风险管理工作。
3.质量部质量职责
1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。
2)负责供应商、客户、药品的合法性以及供应商销售人员、客户采购人员的合法性审核,负责相关档案管理。组织对药品供应商及客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。对药品采购的质量进行评审。
药品经营企业各岗位职责
药品经营企业各岗位职责
药品经营企业是指根据国家相关法律法规,经国家药品监督管理部门批准,从事药品生产、经营、销售和配送等业务的企业。药品经营企业通常由多个岗位组成,每个岗位都有其独特的职责和任务。以下是药品经营企业常见各岗位的职责介绍。
1.总经理/总经理助理:
总经理是药品经营企业的最高决策者和业务负责人,负责制定企业的战略和发展方向,制定年度经营计划和预算,并负责企业的整体运营、人员管理、资源调配等。总经理助理则协助总经理完成各项任务。
2.经营管理部:
经营管理部负责企业内部的经营管理工作,包括人力资源管理、财务管理、市场营销、供应链管理等。具体职责包括招聘、培训和考核员工,制定企业的财务计划和预算,制定销售计划和市场营销策略,管理供应链和物流等。
3.药品注册与申报部:
药品注册与申报部负责药品的注册申报工作,包括药品注册申请、相关材料准备、审核报批等。具体职责包括根据国家相关法律法规,制定药品注册和申报计划,收集和整理相关资料,编制和提交注册申请表,参与审核工作,协助解决相关问题等。
4.药品生产部:
药品生产部负责药品的生产工作,包括原料药的采购、生产工艺的制定、生产设备的管理等。具体职责包括安排生产计划,采购药品原料和包
装材料,制定生产工艺流程和生产批记录,组织生产操作,负责生产设备
的维护和保养,确保生产过程的合规和质量控制。
5.药品质量控制部:
药品质量控制部负责药品质量的监控和控制工作,包括药品原料和成
品的检验、药品质量标准的制定和修订、药品不合格品的处理等。具体职
责包括实施药品质量控制计划,进行药品质量检验和监测,修订和完善药
药品批发岗位职责
药品批发岗位职责
药品批发是指在法律规定的范围内,从制造商或进口商处购进药品,并通过批发商的渠道,向医疗机构、药店等销售的行业。药品批发岗位职责具体包括以下几个方面:
一、药品采购和供应管理
作为药品批发企业的关键岗位,药品采购人员需要负责妥善安排药品的选购、调配、物流运输等一系列供应管理工作。需要根据市场需求和客户的需求,以药品安全、质量优良、价格合理为标准进行采购,对供应链进行有效管控。
二、资料管理和统计分析
药品批发企业的日常运营和管理离不开对各种数据信息的记录和分析。药品批发岗位职责之一就是负责对药品采购、销售、库存等各种数据进行收集、汇总,进行数据分析和统计,为企业经营决策提供可靠支撑。
三、市场分析和销售计划编制
药品批发企业的市场分析和销售计划编制工作同样重要。药品批发岗位职责之一就是负责监测行业市场趋势,了解客户的需求,制定相应的销售计划,并通过各种销售渠道向客户宣传企业产品,提升企业品牌影响力和市场竞争力。
四、药品质量检验和合规管理
药品批发企业必须符合国家、地方和行业的各种法律法规和标准规定。药品批发岗位职责之一就是负责对药品的流通环节进行质量跟踪和控制。需要在企业操作流程中完善质量监督和管理制度,并指导药品检测工作开展,确保药品质量安全。
五、客户服务与售后服务
药品批发企业的发展需要在客户基础上建立良好的合作关系。
药品批发岗位职责之一就是负责在市场中调查客户需求,提供专业
化的客户服务,解决客户的后顾之忧,并建立售后服务体系,保持
良好的信誉度。
六、团队管理与协调沟通
药品批发岗位职责之一是要具备对团队管理和协作沟通的能力。需要建立和完善供需信息系统,与生产、销售、质量等相关部门协
药品批发企业采购员岗位职责
药品批发企业采购员岗位职责
【药品批发企业采购员岗位职责】
一、引言
在药品批发企业中,采购员是至关重要的一个岗位,他们负责药品的采购工作,直接影响着企业的运营效益与产品质量。本文将深入探讨药品批发企业采购员的岗位职责,介绍他们在企业中的重要性,并分析他们所需具备的技能和素质。
二、岗位职责
1. 采购计划制定:作为药品批发企业采购员,首先需要根据企业经营情况和市场需求,制定合理的采购计划。这包括药品种类、数量、价格、供应商选择等方面的考量。
2. 供应商管理与选定:采购员需要与各大药品供应商保持密切的合作关系,并定期评估供应商的信誉度和产品质量,确保采购到的药品符合标准。他们还需要寻找新的供应商,以确保企业获得优质的产品和有竞争力的价格。
3. 价格谈判与合同签订:采购员需要与供应商进行价格谈判,并在达成共识后与供应商签订采购合同。在谈判过程中,他们需要与供应商
沟通,争取最佳价格、优质产品以及配送等方面的优惠条款。
4. 采购执行与协调:一旦采购合同签订,采购员需要负责执行采购计划,确保及时采购到所需的药品,并与仓储团队密切合作,及时安排
药品的入库、分发以及库存管理等工作。
5. 市场监测与分析:采购员需要时刻关注市场动态,了解药品的价格
走向、供应情况以及竞争对手的行动。通过市场监测和分析,他们可
以及时调整采购策略,降低成本并提高效益。
三、技能和素质要求
1. 良好的药品知识储备:作为药品批发企业采购员,必须具备扎实的
药品相关知识,了解不同药品的特性、规格要求以及药品相关法规等。
2. 良好的沟通与协调能力:采购员需要与内外部多个部门进行沟通和
药品批发公司岗位说明书
XX药物批发企业总经理岗位阐明书
XX药物批发企业质量管理副总经理岗位阐明书
XX药物批发企业质量管理科负责人岗位阐明书
XX药物批发企业质量管理员岗位阐明书
XX药物批发企业验收员岗位阐明书
XX药物批发企业养护员岗位阐明书
XX药物批发企业采购科负责人岗位阐明书
XX药物批发企业业务科负责人岗位阐明书
XX药物批发企业业务科销售员岗位阐明书
XX药物批发企业业务科开票员岗位阐明书
XX药物批发企业储运部负责人岗位阐明书
XX药物批发企业储运部收货员岗位阐明书
XX药物批发企业储运部仓储员岗位阐明书
XX药物批发企业储运部出库复核员岗位阐明书
XX药物批发企业储运部运送员岗位阐明书
XX药物批发企业办公室主任岗位阐明书
XX药物批发企业系统信息员岗位阐明书
XX药物批发企业库区门卫阐明书
XX药物批发企业财务科会计岗位阐明书
药品批发各岗位职责
药品批发各岗位职责
1. 采购部:
采购部是药品批发企业中至关重要的一个部门,负责与药品生产企业进行供应合作,确保低价高效地采购到优质药品。具体职责包括:
- 根据市场需求和销售预测,制定采购计划和采购目标。
- 寻找供应商并与之洽谈价格及采购条件,确保获得最优惠的采购合同。
- 跟进订单执行,及时处理供应商交货延迟等问题。
- 跟踪市场价格走势,及时调整采购方案,以确保药品的市场竞争力。
2. 仓储部:
仓储部门是药品批发企业中的核心部门之一,负责对采购的药品进行仓储管理和保管。具体职责包括:
- 负责接收和验收采购到的药品,确保数量、质量与合同一致。
- 做好药品的分类整理、装箱和标识,在仓库内部进行合理摆放和储存。
- 制定合理的库存管理方案,及时更新库存信息,确保药品的有效管理和出入库的合理安排。
- 定期对仓库进行盘点,确保库存的准确性和及时性。
3. 销售部:
销售部门是药品批发企业的市场部门,负责销售药品到零售药店和其他终端客户。具体职责包括:
- 根据销售计划和市场需求,制定并执行销售策略,完成销售指标。
- 维护与客户的良好关系,处理客户投诉和售后服务。
- 分析市场竞争态势,了解竞争对手的销售政策和策略,制定合理的销售政策和
促销措施。
- 及时反馈市场信息,协助公司制定产品开发和销售策略。
4. 财务部:
财务部门是药品批发企业的核算和总结部门,负责企业财务管理和财务数据报表的编制。具体职责包括:
- 负责编制药品批发企业的年度预算和财务计划。
- 管理企业的资金,包括资金预测、资金筹措和资金的利用。
- 进行财务核算和财务报表的编制,确保公司财务状况的真实、准确和可靠。- 跟踪企业的财务指标,提供财务分析和财务决策的支持。
药品批发企业岗位职责
药品批发企业岗位职责
1. 企业经理
•负责制定企业发展战略,制定年度经营计划和预算;
•监督组织企业各部门的工作,确保各项工作的顺利进行;
•负责对企业的经营状况进行监督和分析,及时采取相应的措施调整经营策略;
•负责与药品生产企业、配送企业等进行业务合作和谈判;
•组织公司内外部各种会议,并对会议的进展和结果进行跟进。
2. 采购经理
•负责制定和执行药品采购计划,保证企业药品供应的稳定性和合理性;
•根据市场需求和价格趋势,选择合适的供应商,并与供应商进行谈判和合作;
•对采购过程中的合同执行、供应商绩效等进行监督和评估;
•跟踪药品市场的动态,及时调整采购策略,确保企业的物资采购成本控制在合理范围内;
•协调和沟通企业内部各个部门,确保采购计划的顺利执行。
3. 仓储物流经理
•负责药品的仓储管理,包括药品的入库、出库、库存管理等工作;
•制定并执行仓储物流的运作流程和管理制度,确保药品储存和配送的安全和合规性;
•负责仓库设备和设施的维护和管理,保证仓库的正常运作;
•指导并监督仓储物流团队的工作,提高团队的工作效率和质量;
•与销售部门密切合作,根据销售情况调整药品的配送计划。
4. 财务会计
•负责企业财务管理工作,包括财务报表的编制、审计、分析等;
•按照财务制度和相关法规,组织财务核算、分析和预测,提供财务决策依据;
•编制和执行财务预算,控制企业的成本和费用;
•跟踪企业的应收款项和应付款项,进行催收工作,确保企业资金的正常流动;
•协助企业经理开展财务决策和财务管理工作。
5. 销售经理
•制定和执行药品销售计划,完成销售目标;
药品批发企业岗位职责(新)
企业负责人职责
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工
作,兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题
行使决定权。
对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。
审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
负责对首营企业和首营品种的质量审批。
药品批发企业质量负责人岗位职责
药品批发企业质量负责人岗位职责
1. 岗位背景
药品批发企业质量负责人是企业质量管理体系的核心岗位之一。该岗位的主要职责是确保药品批发企业在生产、仓储、销售等环节中的质量管理工作得到有效执行,符合国家法律法规和相关标准的要求,保证药品质量和安全。
2. 岗位职责
2.1 制定和完善企业质量管理体系
•根据国家法律法规、药品GMP要求等,制定并完善药品批发企业的质量管理体系。
•确定各项质量管理制度和流程,并组织实施。
•定期对质量管理体系进行评审和改进,确保其持续有效。
2.2 组织实施药品质量控制活动
•制定并组织实施药品的验收、检验、抽样检测等工作。
•监督并指导各部门按照相关标准和规范进行操作,确保产品符合质量要求。•对不合格产品进行处理,并追溯原因,采取措施进行改进。
2.3 负责药品质量风险评估和管理
•定期开展药品质量风险评估工作,确定关键控制点和风险防控措施。
•跟踪和分析质量风险,及时采取纠正和预防措施,减少质量事故的发生。•参与药品安全事件的调查和处理工作,提供专业支持。
2.4 负责药品质量培训和教育
•制定并组织实施药品质量培训计划,提高员工的质量意识和技能水平。•定期组织内部培训和外部学习交流活动,了解最新的行业标准和技术要求。•指导并督促员工按照规范操作,确保产品质量符合要求。
2.5 参与市场监管部门的检查
•协助市场监管部门进行药品批发企业的抽检、监督检查等工作。
•提供必要的资料和信息,并积极配合相关工作。
•对市场监管部门提出的整改意见进行落实,并跟踪整改情况。
2.6 负责药品质量相关的文件管理
药品批发企业部门及员工职责
药品批发企业部门及员工职责
1. 销售部门
* 负责药品销售工作;
* 协调客户需求,安排发货;
* 对接客户投诉,并及时解决;
* 维护客户关系。
2. 采购部门
* 负责药品采购工作;
* 开展供应商调查,保证采购药品质量;
* 安排采购计划,掌握采购成本;
* 拓展供应商资源,建立良好合作关系。
3. 仓库管理部门
* 维护药品仓库安全和卫生;
* 做好药品的存储与保管;
* 做好药品包装和运输;
* 严格执行药品质量管理制度。
4. 质量管理部门
* 药品采购时,开展供应商质量评估;
* 建立药品质量控制标准、程序和制度;
* 对采购的药品进行质量检验和对比分析;
* 督促和检查落实各项质量制度。
5. 财务部门
* 定期编制财务分析报告;
* 负责企业财务核算;
* 对外财务信息披露;
* 控制企业成本,提升企业经济效益。
6. 人力资源部门
* 完善企业人力资源体制;
* 做好人才招聘和选拔;
* 安排员工培训和考核;
* 严格执行企业规章制度。
以上是药品批发企业各部门职责,每个员工也需要履行自己的
工作职责,切实做好本职工作,共同维护药品市场秩序和合法经营。
药品批发企业岗位职责(新)
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理.
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目
标并按照本规范要求经营药品.
三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量
策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动.
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进.
七、签发质量管理体系文件.
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神.
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工
作,兼任公司质量管理受权人.
二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独
立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其
有效运行.
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在
地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题
行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、
产品来源及真伪等进行审查和甄别.
七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
药品批发企业储运部经理岗位职责
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药品批发企业岗位职责(新)
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目
标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量
策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审.
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件.
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人.
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,
兼任公司质量管理受权人.
二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独
立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权.
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有
效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在
地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题
行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、
产品来源及真伪等进行审查和甄别.
七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从.
八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
销售科职责
1、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。
2、对销售单位进行合法资格的审核,有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合
法资格的单位。
3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
4、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
5、销售人员应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。
6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3
年。
7、因特殊需要从其他商业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。
8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家
药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采
取有效的处理措施,并做好记录。
10、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做
好记录。
11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本
企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。
2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规
定的质量条款的药品。
4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资
格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。
5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购
进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。
6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。
7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。
8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注
册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。
9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企
业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。
10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参加。
11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录
应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。
1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、负责起草药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责药品的验收。
8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责收集和分析药品质量信息。
11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
1、库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、
门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。
2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检
测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。
3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区
均实行色标管理。
4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、
标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。
5、对质量不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。
6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品
应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆
放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。
8、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人
保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。
9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时,应按发货
凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措
施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时,防止药品的破损和混淆。