实验五、综合性实验(质控图绘制).
利用excel电子表格制作质控图
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五、对于标准值、均值、±3SD数值的使用。
1、当完成图表制作时，需要对图表中的数值进行设定，使图表符 合L-J质控图的标准。
2、用右键点击图表中横线，选择“网格线格式”，就会出现如下 图所示的选项。
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3、对选项中的数据进入录入，分别是最小值是-3SD，最大值是+3SD，主 要刻度为标准差，而次要记录为1/10标准差，X轴相交于均值上，所 以这里填均值。
一、首先打开Excel应用程序：
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二、编辑表格
在表格中输入 所需信息。
如：名称、测 定项目、月份等等。
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三、利用Ｅxcel的计算 功能算出所需要的数值
计算质控图中一般需要的 数据如标准差、均值、±3SD 等。
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在这里简单介绍一下Excel中常用的公式：
1、求和：sum 。例如B4：B23的和 2、求标准差：STDEV 。例 如B4：B23的标准差
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3、求均值：AVERAGE。例如上表B4：B23均值
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四、创Байду номын сангаас图表
1、首先在“插入”选项 中选择“图表”。
2、选择图表类型：一般 质控图选择折线图。当选择完 成后点击“下一步”。
3、选择数据区域：选择 所选项目所在位置，如B4： B23。
（在这里可以先选择要绘图表的数据， 这样可以省略第3步）
4、完成选项录入后，基本上完成对这个项目质控图的绘制（如下图所示）
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利用excel电子表格制作 室内质控图
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绘制室内质控图是检验科保 证检验质量必不可少的工作，目前 使用最多的质控图为L-J质控图。 但是，质控数据库统计和质控图绘 制工作比较复杂烦琐。为提高工作 效率，现在很多单位都利用 Microsoft Execl软件来处理这些 问题。
brc质控图的绘制步骤
brc质控图的绘制步骤控制图的绘制控制图一般要经过以下几个步骤：①按规定的抽样间隔和样本大小抽取样本；②测量样本的质量特性值，计算其统计量数值；③在控制图上描点；④判断生产过程是否有并行。
控制图为管理者提供了许多有用的生产过程信息时应注意以下几个问题：①根据工序的质量情况，合理地选择管理点。
管理点一般是指关键部位、关健尺寸、工艺本身有特殊要求、对下工存有影响的关键点，如可以选质量不稳定、出现不良品较多的部位为管理点；②根据管理点上的质量问题，合理选择控制图的种类：③使用控制图做工序管理时，应首先确定合理的控制界限：④控制图上的点有异常状态，应立即找出原因，采取措施后再进行生产，这是控制图发挥作用的首要前提；⑤控制线不等于公差线，公差线是用来判断产品是否合格的，而控制线是用来判断工序质量是否发生变化的；⑥控制图发生异常，要明确责任，及时解决或上报。
制作控制图时并不是每一次都计算控制界限，那么最初控制线是怎样确定的呢?如果现在的生产条件和过去的差不多，可以遵循以往的经验数据，即延用以往稳定生产的控制界限。
下面介绍一种确定控制界限的方法，即现场抽样法，其步骤如下：①随机抽取样品50件以上，测出样品的数据，计算控制界限，做控制图；②观察控制图是否在控制状态中，即稳定情况，如果点全部在控制界限内。
而且点的排列无异常，则可以转入下一步；③如果有异常状态，或虽未超出控制界限，但排列有异常，则需查明导致异常的原因，并采取妥善措施使之处在控制状态，然后再重新取数据计算控制界限，转入下一步；④把上述所取数据作立方图，将立方图和标准界限（公差上限和下限）标准偏差减少，采取措施以后再重复上述步骤重新取数据，做控制界限，直到满足标准为止。
质控图知识与绘制简介
质控图知识与绘制简介质控图知识质控图即质量控制图。
控制图又称为管制图。
第一张控制图诞生于1924年5月16日，由美国的贝尔电话实验所的休哈特（W.A.Shewhart)博士在首先提出使用后，管制图就一直成为科学管理的一个重要工具。
它是一种有控制界限的图，用来区分引起的偏差原因是偶然的还是系统的，可以提供系统偏差原因存在的资讯，从而判断生产过程状态，使之受控。
控制图按其用途可分为两类，一类是供分析用的控制图，用来控制生产过程中有关质量特性值的变化情况，看工序是否处于稳定受控状态；再一类的控制图，主要用于发现生产过程是否出现了异常情况，以预防产生不合格品。
质控图原理控制图的要素：纵坐标：数据（质量特性值或其统计量）横坐标：按时间顺序抽样的样本编号上虚线：上控制界限UCL下虚线：下控制界限LCL中实线：中心线CL均值-极差控制图的直观应用分类1. 计量控制图（单值控制图、平均值-极差控制图、平均值-标准差控制图、中位数-极差控制图）2. 计数控制图（不合格品p 图、不合格品数np 图、不合格数c 图、单位产品不合格数u 图） 各图应用比较：过程控制直观示意图：控制图判断水质质控图判断：1、落入上下辅助线范围内点数占总数的68%，如落入点数小于50%，则表示点的分布不合理，应补充数据，重新计算直至分布合理。
2、连续七点偏在中心线同侧，表明结果异常，应查明原因，重新积累数据和绘图。
3、相邻七点递升或递降，表明有明显失控趋势，应查找原因，重新补充数据、计算、绘图。
4、相邻三点中两点屡屡接近控制限，表明测试质量异常，应终止试验查明原因，予以纠正。
5、超出控制限的为离群值，应剔除。
剔除后，应补充新数据至20个，重新计算、绘图。
《休哈特-常规控制图》GB/T4091-2001中有所修订：将7点链改为9点链、7点趋势改为6点趋势。
标准方法GB/T4091-2001《常规控制图》ISO8258:1991GB/T17989-2000数据处理软件1、Minitab界面：成果：2、6SQ统计插件成果。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC）,旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性，及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey—Jennings质控图（L—J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差.质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限(L)的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则,其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则:12s :1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠.主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey —Jennings 质控图（L-J 质控图)、Z —分数图、Youden 图。
imat 为第i 次测定值，mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差.质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s :1个质控测定值超过质控限，此规则为Levey —Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
31s :3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
实验室质量控制图制作过程
实验室质量控制图制作过程实验室质量控制图制作过程1.1 质控血清的制备和保存（以ELISA试验检测HIV抗体为例）在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。
内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。
内部对照是质量控制的基础。
每一次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。
外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清，包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清。
也可以只设置一个弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Cut-off）的2?3倍为宜。
1.1.1 外部对照质控血清的制备HIV抗体阳性和阴性血清，56℃ 30min灭活，3000r/min，离心15min。
弱阳性对照可以用HIV抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体强阳性血清并标定后得到。
按一年使用量配制（可加入不影响检测结果的防腐剂）用0.2μm滤膜过滤除菌。
1.1.2 外部对照质控血清的保存1.1.2.1 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。
1.1.2.2 外部对照血清不可反复冻融，一旦融化后应该存放2?8℃，供一周内使用。
1.1.3 外部对照质控血清的使用每一次实验必须使用外部对照质控血清，以便监控实验的重复性和稳定性。
同时可以了解各批试剂盒的批间或孔间差异，绘制质量控制图。
1.1.4 外部对照质控物的质量要求质控物的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异（cv＜20%），并且质控物的成分应在稳定状态中。
质控物应无菌，并不含有影响ELISA反应的防腐剂。
1.2 质控图的建立及应用（以ELISA试验检测HIV抗体为例）最常用的质控图是Levey-Jennings质控图，使用累计和技术或趋势分析技术的图形可提供系统偏移和漂移的状况。
1.2.1 建立质控图参数外部对照质控物的平均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控物重复测定的基础上。
Excel绘制标准质控图教程
利用Excel电子表格制作室内质控图
绘制室内质控图是检验科，保证检验质量必不可少的工作，为提高工作效率，现在很多工作人员都利用Excel电子表格制作来处理这些问题，现在简单介绍一下用Excel2003电子表格制作质控图的过
程。
首先打开Excel2003电子表格应用程序
现以“水质硫酸盐质控图”为例，制作质控图操作；利用电子表格公式计算出，求和、标准差、平均值、最大值、最小值。
1、选择数据区堿
2、点击“图表导向”，选择折线图，下一步
3、系列产生在选择“列”，如数据是横向输入选择“行”，下一步
4、在此输入“标题”、“X轴”代表什么、“Y轴”代表什么
5、输入完成，下一步
6、点击“完成”
7、鼠标对着“横线”点击右键出现“网络线格式”
8、选择“刻度”
9、最小值输入“平均值-3SD”，最大值输入“平均值+3SD”，主要刻度单位输入“标准差”，次要刻度单位输入“标准差1/10”，分类（X）轴交叉于输入“平均值”“确定”完成
10、完成
11、分类（X）轴交叉于输入“0”不是平均值，则出现此图
12、数据分析：
计算平均值是12.5，输入是12.5，而图表中出现的是12.4，因为12.5是四舍五入得来的。
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临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
教你用Excel绘制实验室质量控制图
3.2质控图修饰
图1的折线图基本上是质控图的雏形了，此时很有必要对折线图进行修饰，主要分为以下几步:
3.2.1绘图区的修饰
单击绘图区右键，选择“绘图区格式”对绘图区的“边框”和“区域”均选择“无”。
3.2.2对坐标轴的修饰
选定Y轴，对“坐标轴格式”选择“刻度”标签进行编辑，对坐标轴最大值和最小值进行调整，尽量将上(下)控制限、上(下)警戒限和中心线平均分配于纵列，且在“数字”标签对小数点位数调整为质控数据的有效位数;再选定X轴，对“坐标轴格式”选择“刻度”标签进行编辑，最小值和最大值更改为上下延伸日期。如果X轴的日期无法直接进行最大、最小值的更改，就需要将所选最小值的日期和最大值的日期选定单击右键，选择“设置单元格格式”，在数字标签下进行常规显示出的数据填入即可，如2011-6-5的常规显示为40699
2。质量控制工作表的建立2.1基本信息填写
基本信息包括:质控项目、质控方法、控制样名称及编号、仪器型号、试剂名称及批号、质控起止时间等。
Hale Waihona Puke 2.2质量控制工作表的构成
新建Excel表，见表1所列，按日期、质控样测定数据、平均值
排列，表列按日期顺序排列。为使质控图的质量控制数据点能更清楚地显示在图的正中央，需将第一个日期向上延伸几日，最后一个日期向下延伸几日，同时测定日期按"6-5”表示2011年6月5日输人，为了在质控图中更简便地显示出来将Excel默认的“2011年6月5日”在选定的情况下，右键菜单选择“设置单元格格式”中的“数字”栏中“分类”中“日期”选择“3-14"，日期表达即为“6-5”的形式。在日期输人完成后，最后一行计算平均值x、标准偏差s、相对标准偏差RSD及质控次数n。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义:质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性，及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey—Jennings质控图（L-J质控图)、Z—分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值,s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L)的质控测定值的个数,L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则.例如,13s 质控规则,其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成. 2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
质控图的制作
当测定达到21次时,应舍去一个数据(第5个),n=20,排 序如下: 1.35 1.43 1.43 1.43 1.52 1.52 1.62 1.71 1.71 1.81 1.81 1.81 1.90 1.90 1.90 2.00 2.00 2.10 2.10 2.14 X=1.76, S = 0.25 SI下限= 1.76-1.35 =1.64 0.25 SI上限= 2.14-1.76 =1.52 0.25
Cut-off值 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值 1.52 1.81 1.90 1.81
25
26 27 28 29
7.12
7.15 7.16 7.18 7.19
0.139
0.221 0.150 0.170 0.225
0.105
0.105 0.105 0.105 0.105
1.10
第6次检测，n仍为5进行计算:
n=5 1.71 1.81 1.81 1.90 2.10 X =1.87, S = 0.15 SI下限= 1.87-1.71 =1.07 0.15 SI上限= 2.10-1.87 =1.53 0.15 查SI值表: n=5时, n2s=1.67, n3s=1.75. SI上限和SI下限 均小于n2s，数据在控制范围内，说明本次测定样本结 果可靠。可继续检测并计算。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
21
2.18
22
2
23
2.16
24
2.18
25
1.9
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27
28
29
30
测定值 操作者 备 注
本月的 x：
s:
cv :
%.
注：①、图中x是血清定值或你室测定的靶值，并请用红线在图上划出x +2s 线，用蓝线划出x+3s 线。 ②、在图左侧标尺上注明靶值x+2s 及x+3s 的数值。 ③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留出空格，并划去日期号。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
•1 3S ：失控规则，提示有一水平质控值超出 ± 3S ，提示随机误差或系统误差增大造成的 失控。
• 22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水 平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值； ②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或2S限值。
• 试剂：白细胞稀释液
• 标本：EDTA抗凝血
操作:
• ①一班分2组，各取1份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计 数（按白细胞计数规范操作），重新冲池、计 数，最少重复三次，求出平均值。 • ③根据靶值、SD值、以靶值±nSD值为纵坐标， 计数结果为横坐标绘制质控图。 • ④综合、系统的分析质控图，找出造成这种结 果的原因。
质控图的绘制
又称常规质控图或 x s 质控图，是目 前国内外广泛采用的一种常规室内质量控 制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应 用于临床化学质控，有较成熟的理论和实 际经验，现有全国统一印发的质控图纸， 绘制步骤如下：
x 3s 的标志， 1. 画出 x 、x 2s 、 并将具体数值标在左侧标尺上。
6. 请专家帮助。如果前五步都未能得到 在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的 原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。
实验五、绘制质控图
• 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养
学生的临床实践能力
• 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、
加样枪、绘图纸、铅笔等
3. 新开一批质控品，重新测定失控项目。 如果结果在控，说明前一批质控血清可能都有 问题，检查有效期和储存环境，以查明原因。
4. 维护仪器，重测失控项目。检查仪器 状态，光源是否需要更换，比色杯是否需要清 洗，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试 剂，可更换试剂以查明原因。
5. 重新校准，重测失控项目。用新的校 准液校准仪器，排除校准液的问题。
绘制质控图
室内质量控制
实验操作
质控图
• 质控图是质量控制图的简称，是针对检 验过程质量加以设计、记录，进而评估 检验过程是否处于控制状态的统计图。 • 质控图分类：Levey-Jennings质控图、 Westgard质控图、Z-分数图、Youden图、 Monica图等。
Levy-Jennings质控图
• 注意事项:
• ①规范化操作。 • ②准确绘图。
• 分析讨论:
• 对质控图的结果进行分析。
白细胞计数质控图 X= S=
2. 用红笔画出 x 2s 线、 x 3s 用蓝笔画出 线 此图每月每种成分 一张，并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按 原始记录填入。 4. 画出每个检测值所对应的点，并 用直线将各点按顺序连接。
+3s +2s
x
－2s －3s
x s 质控图
WESTGARD质控规则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
失控原因分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
针对性检查这些变化 对检测的影响
无
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
重测
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
1. 重新测定同一质控品。主要目的是查明 是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。
2. 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。 如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过 期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
R4S：失控规则，提示随机误差增大造成的失控。 ①同一个水平的质控品连续2次质控值一正一负SD值相距超 过4SD的情况。 ②在同1批检测中，两个水平质控值一正一负SD值相距超过 4SD的情况。（如：1个水平质控品的控制值超出+2S限值， 另1个水平控制品超出-2S限值）
41S：失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值，是 系统误差。
①1个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值；
②2个水平控制品连续2次控制值同方向超出+1S或-1S限值
失控处理及原因分析
操作者如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单 ，上交专业主管 （组长），同时应立即查找原因，对失控 作出恰当的判断，一般按以下步骤进行： 回顾整个操作，分析最可能发生误差 的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是 否良好等。