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广东省保健食品监督抽检不合格产品名单(2015年第2期)

钙钙星乳酸钙颗粒（无糖型）
受托方：福州福万生物技术工程有限公司委托方：厦门钙钙星海洋生物科技有限公司
20140303
企业标准Q/XGGX 0001B-2013
水分
广州市药品检验所
广州市番禺区钟村祈欣药店
仁祥牌叶酸多维口服液（孕妇型）
委托企业：江西慈济生物科技有限公司受托企业：江西国仁堂医药生物技术有限公司
卡托普利、氢氯噻嗪
广州市药品检验所
无此企业
新兴县新城镇俊康大药房
江绿®甘草片
江西草珊瑚药业有限公司
20140915
企业标准：Q/CSH 0023S-2013
砷
广东省食品药品检验所
珠海市金杏堂医药连锁有限公司梅华东路分店
江绿®甘草片
江西草珊瑚药业有限公司
20140704
企业标准：Q/CSH 0023S-2013
健奥生物有限公司
20140903
参照国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准批件（批准件编号：2009029）
吡格列酮、格列本脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍
广州市药品检验所
广州市花都区新华群康蜂产品销241524
参照国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准批件（批准件编号：2009029）
广州市赢美生物科技有限公司
强效版2纤瘦（2 DAY DIET)
标示：日本制造
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国家食品药品监督管理局食药监办许[2010]114号文附件2
盐酸西布曲明
广州市药品检验所
广州市赢美生物科技有限公司
Green Coffee
标示：Manufactured by：3511eE Sante Fe#276.Olathe,KS 982513,USA

2015进口器械更新(1-3月)

钾电极 ( 国械注进20152400149)参比电极 ( 国械注进20152400150)心脏标志物检测仪 ( 国械注进20152400151)尿沉渣计数板 ( 国械注进20152400170)类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) ( 国械注进20152400182)脂蛋白(a)校准品 ( 国械注进20152400183)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) ( 国械注进20152400184)血气分析仪用质控品(商品名：Prime血气内质控) ( 国械注进20152400185)抗核抗体II检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法) ( 国械注进20152400186)一次性使用眼科手术刀 ( 国械注进20152040044)一次性使用气动手柄 ( 国械注进20152040090)牙科种植用钻 ( 国械注进20152060089)微型摆锯 ( 国械注进20152100218)心电测试仪 ( 国械注进20152210129)数字化乳腺X射线机 ( 国械注进20152300171)医用诊断X射线管组件 ( 国械注进20152310131)血管造影注射系统 ( 国械注进20152310134)X射线影像探测器 (东芝电子管器件株式会社国械注进20152310158)口腔数字X射线成像系统 ( 国械注进20152310167)口腔数字X射线成像系统 ( 国械注进20152310168)X射线影像增强器系统 (东芝电子管器件株式会社国械注进20152310172)类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) ( 国械注进20152400111)促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) ( 国械注进20152400112)游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) ( 国械注进20152400114)环孢霉素测定试剂盒(免疫法) ( 国械注进20152400115)茶碱测定试剂盒(比浊法) ( 国械注进20152400116)抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法) ( 国械注进20152400187)微量滴量管 ( 国械注进20152540038)手术灯 ( 国械注进20152540156)电动手术台 ( 国械注进20152540159)负压创伤治疗仪 ( 国械注进20152540221)牙科喷砂手柄 ( 国械注进20152550087)气动洁牙手机 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国械注进20153400330)前列腺酸性磷酸酶校准品 ( 国械注进20153400340)甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法) ( 国械注进20153400354)白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) ( 国械注进20153400355)白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) ( 国械注进20153400356)白细胞分化抗原CD38检测试剂盒(流式细胞仪法) ( 国械注进20153400357)总IgE测定试剂盒(化学发光法) ( 国械注进20153400365)。

MSDS-(1,4-丁炔二醇)

美国TLV—TWA：未制订标准
美国TLV—STEL：未制订标准
侵入途径：
吸入食入
毒性：
LD50：125mg/kg(大鼠经口)。
LC50：
健康危害：
本品对呼吸道有轻度刺激性。对眼有刺激性。对皮肤有刺激和致敏作用。摄入刺激消化道，引起恶心、呕吐；可导致惊厥。
急
救
皮肤接触：
脱去污染的衣着，用大量流动清水彻底冲洗。
不要直接接触泄漏物用清洁的铲子收集于干燥洁净有盖的容器中运至废物处理场所
SIP183——化学品安全技术说明书
标
识
中文名：
1，4-丁炔二醇；电镀发光剂
英文名：
2-Butyne-1，4-diol；1，4-Dihydroxy-2-butyne
分子式：
C4H6O2
分子量：
86.09
CAS号：
110-65-6
包装与储运
危险性类别：
第6．1类毒害品
危险货物包装标志：
14
包装类别：
Ⅰ
储运注意事项：
储存于阴凉、通风仓间内。远离火种、热源。防止阳光直射。保持容器密封。应与氧化剂分开存放。储存间内的照明、通风等设施应采用防爆型。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。
毒性危害
接触限值：
中国 MAC：未制订Biblioteka 准前苏联MAC：未制订标准
眼睛接触：
立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入：
脱离现场至空气新鲜处。就医。
食入：
给饮足量温水，催吐，就医。
防
护
措
施
工程控制：
密闭操作，局部排风。
呼吸系统防护：
空气中浓度较高时，佩带防毒口罩。

中国汽车有害物质分类管控清单 2015.8

的测定》；
（ 9 ） GB19601-2004 《染料产品中 23 种禁用偶氮的限量和检测
方法》；
（10）GB/T 23344-2009 《纺织品 4-氨基偶氮苯的测定》；
（11）GB/T 24101-2009 《染料产品中 4-氨基偶氮苯的限量及测
定》。
国外管控法规
备注
P 臭氧层破坏物质
制冷剂
包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的 PAHs 含量进行限制。
3
序号物质中文名称
CAS number
英文名称
限值要求
GADSL
（质量百分数）等级
BbFA、BjFA、BkFA、 DBAhA 任一项含量≤
1mg
中国汽车有害物质分类管控清单
危害特性
主要用途
高风险零部件
目前国内企业管控现状
替代方案可行性
用要求，表中所列只是
一部分
中国汽车禁用物质要求
1、做为金属及合金中的元素，电子元器件
如轴承钢、钢材、铜合金、铝（豁免）、深
影响智力和骨骼发育，破坏肾
整车企业均列入企
电感耦合等离子体发
D/P
合金等等；
色塑料、橡胶
含铅焊料已替代
及免疫功能。
标，已禁用
射光谱
2、铅化合物，如含铅的稳定剂、件、金属（豁
中国汽车禁用物质要求
全球 GADSL
全球斯德哥尔摩公约
/ asbestos
不得使用
暴露于（长期吸入）一定量的
石棉纤维或元纤维可引发多种
刹车片、垫片
疾病，如：肺癌、胃肠癌、间
石棉纤维可以织成纱、线、绳、等零件的耐
皮癌、胸膜或腹膜癌、石棉沉

QuEChERS

第43 卷第 2 期2024 年2 月Vol.43 No.2254~260分析测试学报FENXI CESHI XUEBAO（Journal of Instrumental Analysis）QuEChERS/超高效液相色谱-串联质谱法同时测定大米中16种香豆素和香兰素及其衍生物邓楠1，尹芳平1，刘川1，汪辉1，2*，向芬1，陈娅娅3（1．长沙市食品药品检验所，湖南长沙410036；2．国家酒类产品质量检验检测中心（湖南），湖南长沙410036；3．张家界市高级技工学校，湖南张家界427000）摘要：建立了大米中16种香豆素和香兰素及其衍生物的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）检测方法。

大米样品采用1%甲酸乙腈提取，150 mg C18与450 mg无水MgSO4吸附剂净化，采用Agilent SB-C18色谱柱（2.1 mm×50 mm，1.8 μm）分离，0.2%甲酸水溶液（含5 mmol/L甲酸铵）和乙腈为流动相梯度洗脱，在电喷雾离子源正负离子模式下采用多反应监测模式（MRM）进行测定，以基质匹配标准溶液内标法定量。

结果显示，16种待测组分在各自质量浓度范围内线性关系良好（r≥0.998），方法检出限为0.001~0.400 mg/kg，定量下限为0.004~0.600 mg/kg，平均回收率为71.3%~120%，相对标准偏差（RSD，n=6）为1.6%~6.5%，日内RSD（n= 6）为1.0%~8.8%，日间RSD（n=3）为0.60%~14%。

该法前处理简单易操作、灵敏度高、准确性好，适用于大米中香豆素与香兰素及其衍生物的同时检测。

关键词：QuEChERS；超高效液相色谱-串联质谱；大米；香豆素；香兰素；衍生物；同位素内标中图分类号：O657.7；TS207.3文献标识码：A 文章编号：1004-4957（2024）02-0254-07Simultaneous Determination of 16 Coumarins and Vanillins andTheir Derivatives in Rice by QuEChERS/Ultra-high Performance Liq⁃uid Chromatography-Tandem Mass SpectrometryDENG Nan1，YIN Fang-ping1，LIU Chuan1，WANG Hui1，2*，XIANG Fen1，CHEN Ya-ya3（1．Changsha Institute for Food and Drug Control，Changsha　410036，China；2．National Liquor ProductQuality Supervision and Inspection Center（Hunan），Changsha　410036，China；3．Zhangjiajie Senior Technical School，Zhangjiajie　427000，China）Abstract：A ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry（UPLC-MS/ MS） method was established for the determination of 16 coumarins and vanillins and their derivatives in rice. The rice sample was extracted by acetonitrile with 1% formic acid，purified with a combined dadsorbent with 150 mg C18 and 450 mg anhydrous MgSO4. The chromatography separation for the an⁃alytes was achieved on an Agilent SB-C18 column（2.1 mm×50 mm，1.8 μm），and gradient elution was performed using 0.2% formic acid solution（containing 5 mmol/L ammonium formate） and acetoni⁃trile. The analytes were determined by multiple reaction monitoring（MRM） of electrospray ionization in positive and negative ion modes，and quantified by matrix-matched internal standard method. The 16 components measured had good linear relationships within their respective mass concentration ranges（r≥0.998）. The limits of detection were 0.001-0.400 mg/kg，and the limits of quantitation were 0.004-0.600 mg/kg.Average recoveries of the 16 components ranged from 71.3%to 120%，the relative standard deviations（RSDs，n=6） ranged from 1.6% to 6.5%，the intra-day RSDs（n=6）ranged from 1.0% to 8.8%，and the inter-day RSDs（n=3） ranged from 0.60% to 14%. The method is simple and easy to operate，with high sensitivity and accuracy，and is suitable for the simultaneous determination of coumarins and vanillins and their derivatives in rice.Key words：QuEChERS；UPLC-MS/MS；rice；coumarins；vanillins；derivative；isotope inter⁃nal standard收稿日期：2023－08－16；修回日期：2023－10－22基金项目：湖南省自然科学科药联合基金项目（2022JJ80037）∗通讯作者：汪辉，硕士，高级工程师，研究方向：食品和化妆品成分分析，E-mail：wanghuei158@doi：10.12452/j.fxcsxb.23081602255第 2 期邓楠等：QuEChERS/超高效液相色谱-串联质谱法同时测定大米中16种香豆素和香兰素及其衍生物大米是中国人饮食结构中必不可缺的食材，其质量安全关乎人民的身体健康。

晶体管说明书.pdf_1705816060.0783954

DESCRIPTIONSThe Orange source color devices are made with AlGaInP Light Emitting DiodeElectrostatic discharge and power surge coulddamage the LEDsIt is recommended to use a wrist band oranti-electrostatic glove when handling the LEDs All devices, equipments and machineries must be electrically groundedFEATURES2.0 mm x 1.25 mm SMD LED, 0.75 mm thickness Low power consumptionWide viewing angleIdeal for backlight and indicatorPackage: 2000 pcs / reelMoisture sensitivity level: 3RoHS compliantAPPLICATIONSBacklightStatus indicatorHome and smart appliancesWearable and portable devicesHealthcare applicationsATTENTIONObserve precautions for handling electrostatic discharge sensitive devicesPACKAGE DIMENSIONSKPT-2012LVSECK-J4-PRV2.0 x 1.25 mm SMD Chip LED LampRECOMMENDED SOLDERING PATTERN(units : mm; tolerance : ± 0.1)Notes:1. All dimensions are in millimeters (inches).2. Tolerance is ±0.1(0.004") unless otherwise noted.3. The specifications, characteristics and technical data described in the datasheet are subject tochange without prior notice.4. The device has a single mounting surface. The device must be mounted according to the specifications.Part Number Emitting Color(Material)Lens TypeIv (mcd) @ 2mA [2]Viewing Angle [1]Min. Typ. 2θ1/2KPT-2012LVSECK-J4-PRV ■Super Bright Orange(AlGaInP)Water Clear80 150*30 *50140°SELECTION GUIDENotes:1. θ1/2 is the angle from optical centerline where the luminous intensity is 1/2 of the optical peak value.2. Luminous intensity / luminous flux: +/-15%.* Luminous intensity value is traceable to CIE127-2007 standards.ABSOLUTE MAXIMUM RATINGS at T A =25°CELECTRICAL / OPTICAL CHARACTERISTICS at T A =25°CParameterSymbolEmitting ColorValueUnitTyp. Max. Wavelength at Peak Emission I F = 2mA λpeak Super Bright Orange 611 - nm Dominant Wavelength I F = 2mA λdom [1] Super Bright Orange 605-nmSpectral Bandwidth at 50% Φ REL MAX I F = 2mA ΔλSuper Bright Orange17 - nmCapacitanceC Super Bright Orange 27 - pFForward Voltage I F = 2mA V F [2]Super Bright Orange 1.8 2.1 VReverse Current (V R = 5V) I R Super Bright Orange - 10 uAParameterSymbolValue Unit Power Dissipation P D 84 mW Reverse Voltage V R 5 V Junction Temperature T J 115 °C Operating Temperature T op -40 to +85 °C Storage Temperature T stg -40 to +85°C DC Forward Current I F 30 mA Peak Forward CurrentI FM [1] 150 mA Electrostatic Discharge Threshold (HBM)-3000VNotes:1. The dominant wavelength (λd) above is the setup value of the sorting machine. (Tolerance λd : ±1nm. )2. Forward voltage: ±0.1V.3. Wavelength value is traceable to CIE127-2007 standards.4. Excess driving current and / or operating temperature higher than recommended conditions may result in severe light degradation or premature failure.Notes:1. 1/10 Duty Cycle, 0.1ms Pulse Width.2. Relative humidity levels maintained between 40% and 60% in production area are recommended to avoid the build-up of static electricity – Ref JEDEC/JESD625-A and JEDEC/J-STD-033.TECHNICAL DATASUPER BRIGHT ORANGETAPE SPECIFICATIONS (units : mm)REEL DIMENSION (units : mm) REFLOW SOLDERING PROFILE for LEAD-FREE SMD PROCESSNotes:1. Don't cause stress to the LEDs while it is exposed to high temperature.2. The maximum number of reflow soldering passes is 2 times.3. Reflow soldering is recommended. Other soldering methods are not recommended as they mightcause damage to the product.PACKING & LABEL SPECIFICATIONSPRECAUTIONARY NOTES1. The information included in this document reflects representative usage scenarios and is intended for technical reference only.2. The part number, type, and specifications mentioned in this document are subject to future change and improvement without notice. Before production usage customer should refer tothe latest datasheet for the updated specifications.3. When using the products referenced in this document, please make sure the product is being operated within the environmental and electrical limits specified in the datasheet. Ifcustomer usage exceeds the specified limits, Kingbright will not be responsible for any subsequent issues.4. The information in this document applies to typical usage in consumer electronics applications. If customer's application has special reliability requirements or have life-threateningliabilities, such as automotive or medical usage, please consult with Kingbright representative for further assistance.5. The contents and information of this document may not be reproduced or re-transmitted without permission by Kingbright.6. All design applications should refer to Kingbright application notes available at /application_notes。

赛米控丹佛斯功率组件SKS B2 140 GD 69 12 U-MA PB数据表

Absolute maximum ratings 1)Symbol Conditions Unit I OUT MAX Maximum permanent output current A RMS I IN MAX Maximum permanent input current A DC V OUT MAX Maximum output voltage V AC V BUS MAX Maximum DC Bus voltage V DC F OUT MAX Maximum inverter output frequency HzFSW MAXMaximum switching frequency kHzElectrical characteristics: application example T AMBIENT=40°C unless otherwise specifiedSymbol Conditions min typ max UnitAC phaseV BUS DC bus rated voltage 1 250V DCI OUT RATED Rated output current 1 400A RMSI OUT OVL Overload output current 1 540A RMSt OVL Overload duration60sT OVL Time between 2 overloads10minV OUT Output voltage620690760V ACP OUT Rated output power 1 670kW SEMISTACK® Renewable Energy - Size W2F SW Inverter switching frequency2kHz Two Quadrant 3-phase IGBT inverter F OUT Output frequency50HzPF Power factor-11-P LOSS INV 2)18 200Wη 2)99% Ordering No.08800564Description SKS B2 140 GD 69/12 U - MA PB DC BusV BUS Rated DC voltage applied to the capacitor bank 1 250V DC Features V BUS MAX Max DC voltage applied to the caps bank (max 30% of LTE) 1 300V DCτd5%Discharge time of the capacitors (V DC < 60 V)6min Designed in regard to EN50178 C DC Capacitor bank capacity8,1mF and UL508C recommendations LTE Calculated LTE of the caps with forced air cooling100kh Designed for a 600 x 600 x 2000 mm cabinetEmbedded SKiiP® Technology 4Stack InsulationSKiiP 2414GB17E4-4DUW, Trench 4 1700V IGBT,Crd Minimum creepage distance11mm CAL4 diode Cld Minimum clearance distance9.4mm Integrated current, temperature and voltage sensors Visol Chassis / power stage AC/DC (insulation test voltage DC, 5s)-4 200 4 200V DC Water cooling dv/dt SKiiP driver only, secondary to primary side75kV/µs Typical ApplicationsWind generators (SG and DFIG)Solar InvertersFootnotes1) Absolute maximum ratings are values not to beexceeded in any case and do not imply that the stackcan operate in all these conditions taken together.2) fan consumption and losses in air includedREMARKSB6CISKiiP stackThis technical information specifies semiconductor devices butpromises no characteristics. No warranty or guarantee,expressed or implied is made regarding delivery, performanceor suitability.Values1 4001 300Losses at rated currentEfficiency at rated currentT INLET=45°C, 50% glycol,Flowrate = 16 L/minT J<150°C,ambient air temperature = 40°C,air extraction according to thermaldata page 21 8007601005Environmental conditions T AMBIENT =40°C unless otherwise specifiedCharacteristics Conditions min typ max UnitAmbient temperature3)Humidity Installation altitude without derating1 000m Max installation altitudewith derating4 000m Ingress protection IEC 60529IP00-IEC 60721-3-2, Storage & transportation 2M1-IEC 60721-3-3, in operation 3M3-Pollution degree EN 501782-Thermal data SEMISTACK® Renewable Energy - Size W2∆V /∆t WATER Water flow of the 3-phase inverter81635L/min Two Quadrant 3-phase IGBT inverterWater pressureRated water pressure per inverter 3bar Coolant type Recommended coolant50% glycol / 50% water -Ordering No.08800564T INLETCooling water inlet temperature-204560°C Description SKS B2 140 GD 69/12 U - MA PBRequired cooling airflow Airflow direction bottom to top on snubbers 3)1m.s -1V SUPPLY Fan DC voltage supply162430V DC FeaturesP FAN Fan power consumption at typical voltage supply 90W LTE Capacitor DC fan lifetime expectancy (L10 method)57khDesigned in regard to EN50178and UL508C recommendationsGate Driver Characteristics T AMBIENT =25°C unless otherwise specifiedDesigned for a 600 x 600 x 2000 mm cabinet Symbol Conditions min typ max Unit Embedded SKiiP ® Technology 4Gate Driver / controler data SKiiP 2414GB17E4-4DUW, Trench 4 1700V IGBT,V S supply voltage non stabilized 19.22428.8V CAL4 diodeI S V S2 = 24 V, F SW in kHz, I RMS in A mA Integrated current, temperature and voltage sensors V iT+input threshold voltage HIGH 0.7 V SV Water coolingV iT-input threshold voltage LOW0.3 V SV R IN Input resistance 13k ΩTypical ApplicationsC IN Input capacitance1nFWind generators (SG and DFIG)Measurement & protection Solar InvertersHB_I Analogue current signal HB_I353360367 A.V -1I TRIP SC Over current trip level(I analogue OUT=10V) 3 5253 6003 675A PEAKFootnotesAnalogue temperature signalMin.30 + 11.3xCMN_TEMP °CTyp30 + 12xCMN_TEMP °C 3)the user shall ensure that the ambient air is sufficientlyMax 30 + 12.7xCMN_TEMP °C ventilated to avoid hot spots.T TRIPOver temperature protection 128135142°C CMN_DCL DC-link voltage analog signal 130134138V.V -1V DCtripOvervoltage trip level130013401380VREMARKS85%3-phase inverter, with cable plate terminal and no DC bus connectionCMN_TEMP 340mbar kg106360 + 47×F sw + 0.258×I RMS ClimaticMechanical This technical information specifies semiconductor devices butpromises no characteristics. No warranty or guarantee,expressed or implied is made regarding delivery, performance or suitability.Storage: IEC 60721-3-1, class 1K2Transportation: IEC 60721-3-2, class 2K2Operation: IEC 60721-3-3, class 3K3 extended-2560°C -2055°C IEC 60721-3-3, class 3K3no condensation no icing 5Vibrations & ShocksSKiiP stackB6CI∆P WATERWater pressure drop of the inverter, with male and female connectors, 50% glycol, 16 L/min MassPinSignalRemark 12PWR_V S Power Supply31415PWR_GND Ground for PWR_V S164CMN_DIAG Reserved17CMN_GND Ground for CMN_DIAG, CMN_HALT, CMN_GPIO 5CMN_HALT Digital input/output, bidirectional status signal 18CMN_GPIO Digital input/output, general purpose IO 6CMN_TEMPTemperature signal out19CMN_TEMP_GND Ground for CMN_TEMP 7CMN_DCL DC-link voltage out20CMN_DCL_GND Ground for CMN_DCL 8HB_TOPSwitching signal input for HB high side IGBT 21HB_BOT Switching signal input for HB low side IGBT9HB_RSRVD Reserved22HB_GNDGround for HB_TOP, HB_BOT, HB_RSRVD 10HB_ICurrent sensor out 23HB_I_GND Ground for HB_I11AUX_0A CAN interface INPUT/OUTPUT HIGH 24AUX_0B CAN interface INPUT/OUTPUT LOW 12AUX_1A Reserved 25AUX_1B Reserved 13SHLD_GNDGNDX1U, X1V, X1W Sub-D 25 pin male connectorDC-X1UX1VX1WDC BUS connectionDriver connectorsPhase UPhase VPhase W14DC fan speed controlThis technical information specifies semiconductor devices but promises no characteristics. No warranty or guarantee050010001500200025003000350040000200400600800100012001400M a x c u r r e n t s w i t c h e d (A )DC bus voltage (V)02004006008001000120014001600303540455055O u t p u t c u r r e n t (A R M S )Ambient air temperature (°C)Cooling liquid 45°C Cooling liquid 60°CVdc = 1250 V DC Vac =690 V RMS F OUT = 50 Hz f SW = 2 kHz cos ϕ= 1Flowrate = 16 L/minGlycol/water ratio = 50%Altitude <1000 m02004006008001000120014001600051015A C O u t p u t C u r r e n t (A R M S )AC Fundamental Frequency (Hz)Vdc = 1250 V DC Vac =690 V RMS f SW = 2 kHz cos ϕ= 1Flowrate = 16 L/min Glycol/water ratio = 50%Water temperature = 45°C Air temperature = 40°C T J = 150°C00,0020,0040,0060,0080,010,0120,0140,0160,01805101520253035R t h (°C /W )Flowrate (L/min)Stack Rth 50% glycol (°C/W)Stack Rth 10% glycol (°C/W)020040060080010001200140016001800510152025303540P r e s s u r e d r o p (m b a r )Flowrate (L/min)Pressure drop with 50% glycol (mbar)Pressure drop without glycol (mbar)0200400600800100012001400160005001000150020002500300035004000O u t p u t c u r r e n t (A R M S )Altitude (m)Cooling liquid 45°C, ambient 40°CCooling liquid 60°C, ambient 55°CVdc = 1250 V DC Vac =690 V RMS F OUT = 50 Hz f SW = 2 kHz cos ϕ= 1Flowrate = 16 L/minGlycol/water ratio = 50%。

玩具材料中1丁二醇的检测方法-检验检疫标准管理信息系统

《玩具材料中1,4-丁二醇的检测方法气相色谱-质谱法》行业标准编制说明一、标准制定的背景1，4-丁二醇，英文名：1,4-butanediol 。

2007年11月，美国消费品安全委员会召回了420万件自中国出口的彩珠拼图玩具。

召回原因是儿童在吞食彩珠后，产品中所含的化学物质成分1，4－丁二醇对其造成了伤害。

在这种玩具中1，4-丁二醇取代原本指定的安全的同系物：1，5-戊二醇，1，4-丁二醇涂敷于小珠外表面可以使它们在湿润情况下变得更加有粘性，孩子们可以粘捏成各种感兴趣的造型。

该产品中“1，4-丁二醇”的含量高达14.5%。

在人体中，脱氢酶会将1，4-丁二醇转变为γ-羟丁酸（简称GHB 或迷奸药）。

见图1。

由于GHB 已经被广泛禁用了，1，4-丁二醇逐渐作为娱乐药品被使用。

显然，这种物质加入到儿童玩具中需要引起人们的立即警觉。

但目前国际上有关玩具产品的化学安全标准中并无对“1，4－丁二醇”含量的限量要求。

图1 1，4-丁二醇通过脱氢酶转变为γ -羟丁酸（简称GHB 或迷奸药）1，4-丁二醇化学结构式如图2，分子式：C 4H 10O 2，分子量：90.12，CAS No: 110-64-3，分子量是90.12。

1，4-丁二醇为无色油状液体，沸点为235℃。

20℃时水中溶解度小于1mg/L ，在其他有机溶剂如二氯甲烷中溶解度为20-50g/L 。

易溶于甲醇，可溶于已烷，丙酮，乙醚，氯仿。

图2 1，4-丁二醇化学结构式1,4-丁二醇用途广泛。

在美国和西欧一半以上用于生产四氢呋喃，其次用于生产γ-丁内酯和聚对苯二甲酸丁二醇酯，后者是迅速发展中的工程塑料；1,4-丁二醇作为增链剂和聚酯原料用于生产聚氨酯弹性体和软质聚氨酯泡沫塑料等。

鉴于目前我国尚未建立该项检测的方法与限量要求，故而，为保障儿童的身心健康，需尽快研究制定我国统一规范的、适应性强、易推广、能和国际市场接轨的检验方法及标准。

该方法可为出入境检验检疫提供检测方法，与现有的GB6675标准共同构成了玩具安全标准系列，为进出口玩具的预警提供参考数据，对于提高我国的检验检疫技术水平意义较大。

1、D-二聚体检测和应用的有关学术问答精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版D-二聚体检测和应用的有关知识问答1.检测的D-二聚体碎片是均一结构吗？答：不是。

在继发性纤溶亢进时，由于个体差异，纤溶酶的水解程度不同，患者血浆所包含的D-二聚体片段中，可含有1个或两个以上D-二聚体结构，其分子量50～228 000 Dal ，产生的降解片段间差异显著。

目前对D-二聚体的检测，实质上是对包含有D-二聚体结构的纤维蛋白片段的测定。

2.D-二聚体检测的方法学之间有可比性吗？答：可比性较低。

由于D-二聚体片段的异源性，导致D-二聚体单克隆抗体的多样性。

自1983年，Rylatt等首先报道了用单克隆抗体（DD- 3B6/22）检测D-二聚体以来，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。

针对不同片段所产生的单抗对D-二聚体不同片段有不同的亲和力，所生产的试剂盒之间差异显著，即不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度可比性较低。

3.D-二聚体检测有标准吗？答：目前尚无统一的国际标准。

但已有规范D-二聚体检测的国际推荐指南如CLSI(美国临床实验室标准化协会)H59-P推荐指南等。

我国也正在制定有关D-二聚体试剂盒生产的标准化文件。

4.为什么要用Innovance D-Dimer试剂替换DD Plus试剂？答：①Innovance D-Dimer试剂是西门子生产的新一代检测D-二聚体的试剂，已通过FDA认证，并明确用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）排除，已得到EHA，ICTH和日本病理学会接受；②新试剂选用新的单抗8D3，其灵敏度、稳定性、抗干扰能力更优；③Cutoff值的设定更科学合理，符合行业内认可“标准”；④结果报告单位，使用mg/L FEU，符合目前国际趋势；⑤线性范围更宽，便于临床动态观察。

5.Innovance D-Dimer与DD Plus试剂有何不同？6.为什么D-二聚体检测有两种报告单位？答：D-二聚体的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（FEU）和D-二聚体单位（DDU）两种形式。

用于通过施用IL-4R抑制剂治疗特应性皮炎的方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201980032103.7(22)申请日 2019.05.10(30)优先权数据62/670,824 2018.05.13 US62/840,493 2019.04.30 US(85)PCT国际申请进入国家阶段日2020.11.12(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2019/031801 2019.05.10(87)PCT国际申请的公布数据WO2019/222055 EN 2019.11.21(71)申请人瑞泽恩制药公司地址美国纽约州(72)发明人 A ·班塞尔　(74)专利代理机构北京市中咨律师事务所 11247代理人张莉　黄革生(51)Int.Cl.A61K 39/395(2006.01)C07K 16/28(2006.01)A61P 17/00(2006.01)(54)发明名称用于通过施用IL-4R抑制剂治疗特应性皮炎的方法(57)摘要本发明提供用于治疗中度至重度或重度特应性皮炎(AD)的方法。

本发明的方法包括向需要其的受试者施用一个或多个剂量的白细胞介素‑4受体(IL ‑4R)抑制剂，如抗‑IL ‑4R抗体。

权利要求书3页说明书42页序列表6页CN 112153982 A 2020.12.29C N 112153982A1.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：(a)选择患有用局部AD药物不能充分控制的、或对其而言局部治疗在医学上不可取的中度至重度AD的患者，其中所述患者≥12且＜18岁；和(b)给需要其的患者施用一个或多个剂量的治疗有效量的白细胞介素-4(IL-4R)抑制剂。

2.权利要求1的方法，其中所述患者基于选自以下特性进行选择：(i)患者具有基线IGA得分＝4；(ii)患者具有基线IGA得分≥3；(iii)患者的体重＜60kg；(iv)患者的体重≥60kg；(v)患者具有对局部AD治疗应答不充分或对其而言局部治疗由于不良副作用或安全风险而不可取的纪录史；(vi)患者具有对于全身性治疗应答不充分、不耐受或禁忌症史；(vii)患者之前已经用选自局部皮质类固醇、局部钙调磷酸酶抑制剂、抗组胺药、润滑药、皮肤病治疗剂、全身性糖皮质激素、非甾体全身性免疫抑制剂、环孢菌素A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、麦考酚酸酯、紫外线疗法和光线疗法的药物或方法治疗过；和(viii)患者患有选自食物变态反应、哮喘、季节性变态反应、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、鼻息肉、屋尘变态反应、荨麻疹和嗜酸细胞性食管炎的伴发疾病或病症。

维皱清质量标准研究

维皱清质量标准研究丁文锋*，黄春青，程金焕，彭晏，观富宜，陈雪(深圳市维琪医药研发有限公司，广东深圳 518000)[摘要]目的：维皱清是创新性多肽原料，INCI 名称为β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酰苄基酰胺，研究维皱清的质量标准内容，为制定完善的质量控制指标提供依据。

方法：按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则项下的方法检查维皱清的外观性状、吸湿情况、溶解性、鉴别、pH 值、水分、比旋度、重金属、有关物质、醋酸含量、微生物限度，采用高效液相色谱法测定维皱清的含量。

结果：维皱清的外观性状为白色或类白色粉末，极具吸湿性，极易溶于水，易溶于醋酸，不溶于乙醚和二氯甲烷，pH 值在4.5~6.5，水分≤5.0 %，比旋度值在-42.0°~-50.0°，重金属含量符合标准规定，总杂小于3.0 %，醋酸含量≤15.0 %，高效液相色谱法测定含量中，维皱清浓度在0.0080~1.2743 mg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积呈现良好线性关系。

结论：各指标检测方法简便易行，准确性、重现性好，可用于维皱清的质量控制。

[关键词]维皱清；β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酰苄基酰胺；质量标准；高效液相色谱[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2021)02-0128-03Study on Quality Standard of WeizhouqingDing Wenfeng *, Huang Chunqing, Cheng Jinhuan, Peng Yan, Guan Fuyi, Chen Xue (Shenzhen Winkey Pharmaceutical R&D Co., Ltd., Shenzhen 518000, China)Abstract: Objective Weizhouqing is an innovative peptide raw material, which INCI name is Beta-Alany Hydroxyprolyldiaminobutyroyl Benzylamide. To study the quality standard of Weizhouqing in order to provide a basis for formulating perfect quality control indicators. Methods According to the method of the 2020 edition of Chinese Pharmacopoeia, the appearance, hygroscopicity, solubility, identification, pH value, moisture, specific optical rotation, heavy metals, related substances, acetic acid content and microbial limit of Weizhouqing were studied. The content of Weizhouqing was determined by HPLC. Results The appearance of Weizhouqing was white or off-white powder. The peptide was extremely hygroscopic, easily soluble in water, soluble in acetic acid, insoluble in ether and methylene chloride, and its pH value was in the range of 4.5~6.5, moisture ≤5.0 %, its specific optical rotation value was-42.0°~-50.0°, heavy metal content meets the standard regulations, total impurity was less than 3.0 %, acetic acid content ≤15.0 %.There was a good linear relationship the concentration of Weizhouqing and the peak area in the range of 0.0080~1.2743 mg/mL(r=0.9998).Conclusion The method established in this paper is simple, convenient, accurate, reproducible, and it can be used for the quality control of Weizhouqing.Keywords: Weizhouqing ；Beta-Alanyl Hydroxyprolyldiaminobutyroyl Benzylamide ；quality standard ；high performance liquid chromatography随着人口老龄化的显著增长，人们对衰老的研究兴趣越来越浓厚，其中皮肤的衰老是一个复杂的生物过程，涉及到内外各种因素[1]。

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