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3.1 供应商 a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评 的控制 定和日常管理的程序？ b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日 常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 3.采购和进 货检验
3.2 关键元 a)是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程 器件和材 序及定期确认检验的程序？ 料的检验/ 验证 b)工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验 和验证？记录是否完整有效？
编号：04JL20X 第 4 页共 12 页 评价 审核记录
a)如果工序没有文件规定就不能保证质量时， 是否制定了 a) 已制定了各工序作业指导书、生产工 工艺作业指导书？ 艺、设备安全操作规程，满足规定要求 b)对生产过程是如何控制的？我公司生产过程中的关键 过程是什么？怎样控制的？。 b)要求生产人员严格按加工工艺、产品标准 进行生产，确保生产过程在受控状态下进 行；生产前检查设备是否完好，严格执行首 件检验制度，确认产品符合规定要求才能正 常生产，做到不合格的原材料不投入使用， 不合格的半成品不转序，不合格的成品不交 付。 c)本企业电线电缆的生产过程中的“铜丝退 火” 、 “编织” 、 “成缆” 、 “挤塑”为“关键过 程” 。公司对设备的能力、过程工艺可行性、 人员资质能力是否满足要求进行了确认；提 供了过程确认确认记录。
c) 同时提供了进货验证记录和电线电缆产品一致性检查记 录。符合生产过程控制和过程检验控制要求。
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内审员： 受审核部门 质量保证能力要求条款
5. 例行检验和确 认检验
编号：04JL20X 第 6 页共 12 页 审核日期：2013.12.10 审核记录 评价
质量部、检测中心 审核内容、方法
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内审员： 受审核部门 质量保证能力要求条款 供应部、检测中心 审核内容、方法
编号：04JL20X 第 3 页共 12 页 审核日期：2013.12.10 审核记录 a) 建立了《采购控制程序》规定了对供方的 评价、选择要求，内容包括对各类供应商选 择、评定和日常管理的规定 b)查〈供方评定记录〉 、 〈合格供方名录〉 、 〈供方业绩评定表〉 、 〈供方日常管理记录〉 ， 已对供应商进行了选择、评定和日常管理， 并保存了对供应商选择和日常管理记录 查〈合格供方名录〉铜丝由××××××××有 限公司提供，塑料由××××××××有限公司提 供，其中铜丝由本公司材料事业部生产，但 未提供铜材（电介铜）供应商的相关的评定 不符合 记录。 a) 公司建立了《关键元器件和材料检验/ 验证及定期确认检验控制程序》和《关键元 器件和材料检验/验证及定期确认检验规 程》 b) 公司检测中心已对供应商提供的产品进 行检验和验证，提供了每批进货原材料检验 记录，检验项目和技术要求符合“进货检验 规程规定” 。并提供了供方提供的出厂检验 报告、合格证；PVC 的定期确认检验提供了 第三方的型式试验报告。铜丝的定期确认检 验由检测中心完成检验，出示了铜丝的定期 确认检验报告，检验项目符合规定。 c) 原材料的检验若由供应商完成，在采购 合同中对供应商提出了明确的检验要求 d)供应商提供的相关质量证明文件保存完 好。 评价
a) 是否制定了文件化的例行检验和确认检 a) 公司编制了《例行检验和确认检验控制程序》和《产 验程序？ 品例行检验和确认检验规程》,内容包括:检验项目/内容/ 方法/判定标准。 b)对成品如何进行例行检验？包括哪些项 在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 100%的检验， 目？抽查三份例行检验记录， 查看施加的电 检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。检验 压是否符合要求？ 项目有:火花测试，查见挤塑生产记对火花测试进行了记 录，内容有施加电压值、击穿次数等，施加的电压符合 相关产品壁厚规定。同提供了例行检验检查记录。 依据产品标准及确认检验规范逐批逐项进行检验。 查三份产品监视和测量的记录， 与产品标准 查“产品确认检验记录”, 2013.11.19 生产的 60227IEC02 核对，是否符合要求。 （RV）450/750V1.5（1 芯）聚氯乙烯绝缘无护套电线电 缆,经检验各指标及外观全部合格. 2013.11.21 生产的 BVR450/750V 6m ㎡（1 芯）各指标及 外观全部合格. 2013.11.23 生产的 60227IEC53（RVV）300/500V，2.5 聚氯 乙烯绝缘软电线电缆,各指标及外观全部合格。经与相关 产品认证标准和电线电缆实施规则附录 3 “关于电线电缆 类产品强制性认证工厂质量控制检测要求”核对,检验项 目齐全,各项技术指标符合规定要求。 本公司电线电缆产品的型式试验一年进行一次，由于本 公司确认检验有个别指标不具备试验设备，故进行委托 试验的。今年的型式试验将结合产品认证检测，送上海 电缆研究所进行型式试验，作为今年的型式试验。
A)严格审核产品工艺卡片/作业指导书进行生产,确保 4.5 生产 生产过程中怎样保证批量生产的认证产品与型 批量生产的认证产品的结构与型式样品一致 , 在生产 过 程 中 式试验合格的样品保持一致性的？查过程检验 的适当阶段对产品进行过程检验， 以确保所使用的原 产 品 一 材料、产品结构与认证样品一致。 记录 致 的 控 b) 提供了电线绝缘生产记录 , 在绝缘生产时进行了 制（过程 100%的绝缘火花试验,记录中施加的电压值、击穿次 检验） 数.同时原材料、 产品结构、 标志的一致性进行了检查, 在挤塑生产记录上进行了记录 查见过程检验记录,对电缆的导体直径 /芯线外径/绝 缘厚度/直流电阻/绝缘电阻/护套外径/护套厚度/耐 电压进行了检验。 查见编织生产记录， 对编织丝外径、 编织后外径、节距、编织密度进行检验。查见成缆生 产记录，对成缆节距、成缆方向、成缆外径等进行了 检验
c)当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供 应商是否提出明确的检验要求？ d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告 等？
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内审员： 受审核部门 质量保证能力要求条款 4. 生产过程控 制和过程检验 4 .1 关 键工序 生产部、技术部、质量部、设备部 审核内容、方法 审核日期：2013.12.10

并标识醒目，车间配有灭火装置。未发现安 全隐患。
编制了编织、成缆、挤塑作业指导书和工艺 卡片,对产品的工艺参数进行了监控。 查到 2013.11.12 “编织生产记录”2013.11.16 “成缆生产记录”2013.11.22 “挤塑生产记 录” ，记录基本清楚，符合工艺文件规定
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内审员： 受审核部门 质量保证能力要求条款 生产部、质量部、设备部 审核内容、方法 审核日期：2013.12.10 审核记录
编号：04JL20X 第 5 页共 12 页 评价
4.4 设 请提供“设备管理制度”.查：检修保养计划及 提 供 了 《 设 备 维 护 保 养 管 理 制 度 》 , 公 司 编 制 了 备 的 维 检修保养记录和设备故障维修记录。 17JL30X“设备维护维护保养计划”,查 17JL30X“设 4. 生产过程控制 护保养 备检修记录” 共 3 份， 对设备的故障内容、 检修项目、 检修状态填写齐全，检修后由设备使用人进行了确 和过程检验 认。 特种电缆事业部对设备的日常维护保养进行了规 定，包括日保、周保、月保分别规定了不同的保养内 容，设备部出示了各机台日常保养记录。 现场观察设备维护状况。 设备维护、 保养状况良好， 设备清洁， 无 “三漏现象” ， 在线设备完好，运转正常。
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内审员： 受审核部门 质量保证能力要求条款 2.文件和记录 质保部、质量部、技术部 审核内容、方法
编号：04JL20X 第 2 页共 12 页 审核日期：2013.12.10 审核记录 评价
a) 已编制质量手册 17SC-2013，14 个程序 文件及相关作业文件（作业指导书、生产 工艺、检验规程、操作规程等） 。 b) 编制了额定电压 450/750V 及以下聚氯 乙浠绝缘电缆《质量计划》 c) 质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检 c) 质量计划》包括设计目标满足 测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更 （GB5023-2008、JB/T8374-2012）标准、 （标准、工艺、关键件等） 、标志的使用管理等的规定。 实现过程、检验要求、人力资源、设施、 认证标志管理、一致性管理等内容。 2.2 文件 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序， 以确保： a) 已建立 《文件控制程序》 ，第 3.2 条规 和资料 a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 定了文件的编制、审核、批准、发布。 b) 第 3.7 条规定了文件的更改内容，3.3 b) 文件的更改和修订状态是否得到识别， 防止作废文件非 条规定了文件的保存、作废、销毁。 预期使用？ c) 第 3.4 规定了应确保文件使用的各场所 c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 都应得到相关文件的有效版本。文件的发 放、回收要求。提供了《文件发放、回收 d) 查文件受控 记录》 。 查见使用处已获得适用文件的有关 版本。 d) 文件的更改和修订状态得到识别， 发放 现场的文件得到批准，并进行了标识 2.3 质 a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保 a) 质量保证部编制了 《记录控制程序》 ， 量记录 管和处理程序？ 04CX202， 对记录的标识、 记录的保存保护、 记录发放、借阅和复制、记录的销毁处理 进行了规定 b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的 b) 《记录清单》 中规定了记录的保存期限 记录？ c)查记录保存是否符合要求 c) 记录已按规定的归档周期进行归档， 并 易于检索 2.1 质量 a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似 计划 文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需 要的文件 b)是否编制质量计划？
c)本公司关键过程是什么？如何控制？
4.2 生产 a)工作环境是否满足规定要求 （对环境条件有要求时） ？ a)公司制定了《工作现场、安全卫生管理制 环境 度》规定了环境要求， 生产现场整洁、干净， 划分了区域，进行了标识；