新版质量管理体系审核检查表
2023版质量管理体系各分部门内部审核检查表
各职位人员是否具备相应的专业技能和资质
文件控制
公司是否建立了文件控制程序，确保文件的准确性和及时性
过程控制
各个部门是否按照规定的程序进行工作，并进行适当的记录和监控
内部沟通
各部门之间的沟通是否畅通，信息是否传达到位
产品检验
公司是否建立了产品检验程序，确保产品质量符合标准
客户投诉
公司是否及时处理客户投诉，并进行适当的纠正和预防措施
2023版质量管理体系各分部门内部审核检查表
1.概述
本文档旨在制定2023版质量管理体系各分部门内部审核检查表，以确保企业的质量管理体系得到有效实施和持续改进。
2.内部审核检查表
检查项目
审核标准
符合（√）/不符合（×）
质量方针
公司是否制定了明确的质量方针，并对员工进行了宣贯和培训
组织结构
公司的组织结构是否合理，各部门职责是否明确
内部培训
公司是否进行了定期的内部培训，提升员工的技能和质量意识
内部审核
是否定期进行内部审核，并采取适当的纠正和预防措施
管理评审
公司是否进行了定期的管理评审，并进行质量目标的调整和改进
外部认证
公司是否通过了相关的外部认证，如ISO9001等
结
通过执行本内部审核检查表，将有助于确认企业在2023版质量管理体系的各个方面是否符合标准和要求。任何不符合的项目都应采取适当的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
质量管理体系审核检查表
不合格
一般
严重
过程输入
组织的生产计划是否满足顾客规定；/作业人员是否获得文献化的作业指导书且易于得到/作业指导书是否表述了产品特性的信息/是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门的沟通。
查验生产计划和销售计划、协议订单/现场查验作业指导书/查验现场作业指导书/查验内外部反馈信息的内部传递沟通
查验产品检查记录、交付业绩记录、顾客反馈记录
绩效管理
规定的过程绩效指标是否进行了记录考核，是否实行了相应的应对措施
查验：生产计划完毕率、过程能力、产品制导致本、工序产品一次交检合格率、最终产品一次交检合格率及产品故障率等过程绩效指标的完毕情况及应对措施实行情况
过程审核检查登记表
RM8-05-03（A）
过程资源
是否使用了适宜的设备/是否提供了适宜的生产环境/是否提供了策划所规定的工艺装备/关键工序岗位人员是否具有资格/是否提供了策划规定的过程及产品监视测量设备
现场查验关键过程设备状况/现场查验生产环境是否考虑安全、协调、有序、维护状态/查验控制计划中拟定的工艺装备维护状况/抽查关键岗位人员上岗资格/现场查验过程测量设备状况。
查验协议订单服务条款的实行记录/查验顾客反馈的信息的解决记录是否符合规定规定
过程输出
是否对服务中的顾客满意限度进行了调查评价/是否针对服务中顾客的不满意实行了改善措施，改善措施实行是否有效
查验顾客满意限度评价结果/查验针对服务方面的改善活动记录
绩效管理
对服务提供过程的绩效指标是否确立了明确的目的，是否对这些目的的实现情况进行了记录考核并采用相应措施
查新产品开发的相关信息整理结果
过程资源
是否组织人员就新产品开发有关事宜与顾客进行了充足的沟通、征询和洽谈；
ISO9001-ISO14001-ISO45001三体系内部审核检查表
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
被审区域/接待人:
审核日期:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
检查内容
外部提供
32
过程、产 品和服务
8.4
的控制
询问负责人，外部提供的过程、产品和服务包 括哪些？对这些外部供方分别如何控制？是否 进行了调查、评价和持续的监视？查看外部供 8.1.1/8. 方的名录，抽查外部供方的控制记录，确认外 8.1 1.2/8.1. 部供方的控制是否符合要求？抽查采购品的相 4 关合同、订单和验收记录，确认对采购品的控 制是否符合要求？如何向外部供方、承包方沟 通环境/ 职业健康安全的要求？如何对其进行 控制？
施？查看相关人员档案、培训记录，确认人员
的能力是否满足需求。
抽查员工，与其交谈，确认员工是否了解公司
7.3
7.3
7.3 的管理方针？是否清楚自己部门管理目标？是
否清楚其工作要求和违反要求时的后果？
询问负责人，如何就质量/环境/职业健康安全
25 信息交流 7.4
7.4
7.4
管理体系相关信息进行内部和外部沟通？沟通 的内容包括哪些？沟通的内容是否完整？沟通
检查质量/ 环境/ 职业健康安全方针，确认是 5.2 否得到文件化。询问领导层，管理方针的含
义，方针如何在内部外部得到沟通？
符合情况 OK NG
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
被审区域/接待人:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
5.4
安全管理体系的建立、策划、实施、绩效评价 和改进活动？询问员工代表协商和参与的内
2024年新版食品安全、质量、环境管理体系全套内审检查表
4.3.1 环境因 素 4.3.2 法律法 规和其 他要求
5.1 管理承 诺
◆最高管理 者对其建 立和改进 管理体系 的承诺能 够提供哪 些证据?
◆总经理是否制定并 批准书面的食品安 全、质量、环境方 针和目标，并采取 措施使员工正确理 解并贯彻执行？
◆是否通过培训、宣 传、会议、评审、 报告、文件等方式 将相关方(客户)的 要求、法律法规的 要求传达到各阶层 员工?
◆管理手册是否包括
管理体系过程(或要
素)之间的相互作用 √
的表述?
◆手册和程序是否相
互协调?是否有可操
作性?
◆管理手册的
◆手册的发放、更改
√
控制情况
是否符合文件控制
要求？
4.2.2 4.2.3 4.4.5
文件控 文件控 文件控
制
制
制
4.2.2 文件控 制
◆制定的文件 控制程序是 否符合要求 ？
一体化管理体系要求
成文件的程序和记
录？
√
◆一体化管理体系要
素（过程）间的逻
辑关系、文件的接
口是否清楚？
◆有无规定查询相关 √
文件的途径？
◆文件是否便于查阅
√
？
3
续表
一体化管理体系要求
一体化 ISO 条款 9001
条款
ISO 14001 条款
ISO 22000 条款
检查内容
是参 否考 适文 用件
检查方法
检查
提问
文件 查阅
◆组织结构图、管理
是电子形式?
方针、目标、三同
时报告等是否保存 √
完好?
◆现有文件能否确保
综合管理体系的有 效建立、实施和更
新版质量管理体系审核检查表
新版质量管理体系审核检查表一、背景为确保企业质量管理体系符合国家法律法规和相关标准的要求，一些企业需要对质量管理体系进行审核检查。
对于企业来说，做好这项工作可以帮助企业了解自身的优劣势和改进空间。
因此，本文将提供一个新版质量管理体系审核检查表，帮助企业更好地进行审核检查。
二、方法根据企业质量管理体系的特点以及国家相关法律法规和标准的要求，我们设计了以下检查项目和检查内容，供企业参考，以便全面、系统地进行审核检查。
2.1 检查项目1.质量管理体系的目的、范围和应用是否明确。
2.质量方针是否明确，并与企业的实际情况相符合。
3.质量目标是否合理、具体、可衡量，并与企业的实际情况相符合。
4.质量管理体系文件是否齐全、合理、完整并符合国家相关法律法规和标准的要求。
5.岗位职责是否明确，并符合质量管理体系的要求。
6.核心流程、关键环节和关键指标是否符合质量管理体系的要求，是否实施有效。
7.监控和测量是否有效，有相应的记录和报告，是否有改进。
8.内部审核是否有效，是否有改进。
9.管理评审是否有效，是否有改进。
10.不良质量事件的管理是否有效，是否有改进。
2.2 检查内容2.2.1 质量管理体系的目的、范围和应用1.对企业质量管理体系的目的、范围和应用进行梳理和确认；2.对质量管理体系目标和质量方针的性质、特点和表述作出评价；3.评估质量管理体系目标是否能体现企业实际情况。
2.2.2 质量方针1.对质量方针的合理性和科学性进行评估；2.评估质量方针是否存在可执行性和可监督性问题。
2.2.3 质量目标1.对质量目标的制定过程进行评估；2.对质量目标的规范性、性质、特点、表达作出评价；3.对质量目标是否能真实反映企业质量管理实际情况进行评估。
2.2.4 质量管理体系文件1.对质量管理体系文件的齐全性进行评估；2.对质量管理体系文件的合理性、完备性、与国家法律法规和标准的要求是否一致进行评估。
2.2.5 岗位职责1.对各工作人员岗位职责的描述进行评估；2.对岗位职责的合理性、可行性、可执行性以及实际效果进行评估。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南，通过对不同方面进行检查，以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制：- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求；- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划：- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标；- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理：- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源；- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制：- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程，并进行了有效的控制；- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标，以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现：- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理；- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证：- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证；- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量：- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制，以评估质量管理体系的运行情况；- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审：- 检查组织是否进行内部审核和管理评审，并评估其有效性；- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果，将一下标记适用于各项审核内容：- 符合：该项审核内容符合质量管理体系的要求；- 需改进：该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题，需要进行改进；- 部分符合：该项审核内容部分符合质量管理体系的要求，需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况，提出具体的改进措施和建议，以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
新版质量管理体系审核检查表
提问
文件查阅
现场检查
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系策划是否体现了持续改进？
现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进
√
质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？
文件的更改是否受控？
√
√
5.5职责权限与沟通
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
是否有清晰的组织结构图？
7、使用处是否都使用适应文件的有效版本？
8、文件的查找是否方便？
9、文件的保管是否有效？
√
√ √ √ √ √ √ √ √ √
审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
√ √ √ √ √
质量手册的控制情况
手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况）
√
4.2.3 文件的控制
外来文件的控制
是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？
√
√
作废文件的管理
是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。
√
审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
最新版质量管理体系内审检查表
最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解：组织及其所处的环境审核内容：1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解：相关方的需求和期望审核内容：1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.3 确定：质量管理体系的范围审核内容：1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现结果：1.删除此段落，因为没有提供任何信息。
Q4.4 理解：质量管理体系及其过程审核内容：1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变更的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
新版IATF16949-2016质量体系内部审核检查表
风险控制
《质量手册》
6.1.1/6.1.2/6.1.2.2/6.1.2.3
1.质量体系策划时怎么确保基于风险的思维？
2.体系策划时，考虑了哪些内外部因素和相关方要求？
3.是否依据风险严重程度，来采取与之对应的纠正措施?
4.对于满足业务连续性的应急计划有无每年进行必要的演练和评审？
用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是■否□
如何做？（方法、技术）是■否□
2)子过程
3)责任人
4)期望或要求的关键参数、测量
4)相关质量文件
5)相关的IATF16949: 2016条款
6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述（审核记录）
7)评估
1
2
3
经营管理过程M1
内外部环境识别
高层
1.营业收入目标差异率±15%
5.过程风
律法规要求？
7.体系范围内产品是否属于安全件？
8.过程需要的文件是否有策划？
领导作用
《质量手册》
5.1.1/5.1.1.3/5.1.2/5.2.1/5.2.2/5.3/5.3.1/5.3.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.3/7.1.1/7.5.1.1
1.有无在各个层次制定2017年质量目标？目标的建立是否考虑了相关方要求？有无确定目标实现的行动计划？
7.岗位职责权限是否清晰，过程接口是否明确责任？
8.有无制定质量管理体系的负责人？赋予体系策划权利，并有报告体系运行结果的职责？
9．体系有无变更？变更后是否考虑了体系的完整性？
10.各过程需要的资源是否配置齐全？有无考虑内部资源和外部资源的利用？
沟通
(质量认证)质量管理体系审核检查表
（质量认证）质量管理系统审查检查表质量管理系统审查检查表标准评项目要求应供应文件检查记录条款分因素 4- 质量管理系统4.1总要求组织能否依照ISO/TS. 依据 ISO/TS16949 ： 2002的要求建立质16949 ： 2002查阅了依据系统的要求编制了质量管理系统，并形成文件？或变换矩阵编量手册制的质量手册。
（4.1 ）组织能否依照ISO/TS. 与重要员工16949 ： 2002的要务实行和会谈。
企业依据系统的要求建立了质量保持已建立的质量管理体. 有效实行的管理系统系？模范。
（4.1 ）. 质量管理体组织能否依照ISO/TS系连续改进16949 ： 2002 的要求连续改的模范和状进其质量管理系统的有效态，不是纠正查阅了系统的连续改进计划性？措施。
（ 4.1.1.1 ）. 管理评审结果。
组织的质量管理系统能否：a）鉴别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用？b ）确立这些过程的顺利和互相作用？c）确立可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
（4.1.a ， b ， c）组织的质量管理系统能否:a)保证可以获取必需的资源和信息 ,以支持这些过程的运作和监测 ? .依据ISO/TS16949：2002 或变换查阅了质量手册矩阵编制的质量手.评审质量管理系统的所有因素，以确保其连续的适合性和有查阅了质量成本计划和监控记录、b)监测、丈量和解析这些过效性。
质量目标的监控记录和业务计划程？. 质量成本指的监控记录。
c)实施必要的措施， d)标的评审。
查阅了管理评审计划以实现对这些过程策划. 管理评审会的结果和对这些过程的议记录，列席连续改进？人数和充足（ 4.1.d 、 e、 f ）的频次。
.行动计划和追踪活动。
组织能否依照ISO/TS16949 ： 2002 的要求管理其查阅了企业编制的系统过程流程质量管理系统所需的过程？图（4.1 ）组织能否对影响产品吻合要查阅了外包控制程序，供方质量协求的外包过程实行控制？议（4.1 ）.依据 ISO/TS对影响产品吻合要求的外包过程的控制，组织能否在质16949：查阅了质量手册，手册中规定了公2002或变换量管理系统中加以鉴别？司的外包过程矩阵编制的（4.1 ）质量手册》因素 4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件能否包含以下方面：a）形成文件的质量目标和质量目标 b ）？c）质量手册d ）标 e）准所要求的形成文件的程序？f ）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g ）本标 h ）准所要求的记录（见 4.2.4 ）？（4.2.1 ）质量手册组织能否编制并保持包含以下方面的质量手册：a）质量管理系统的范围， b ）包含任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949 ：2002 中 1.2 ）？c）为质量管理系统编制的.依据ISO/TS16949：2002 或变换矩阵编制的质量手册。
最新版IATF16949质量管理体系内部审核检查表(按过程方法编制)
√
如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6)IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录，包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
交货达成率目标检查达成率100%。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
1.是否对顾客特殊要求进行评审，制定顾客特殊要求的实施计划，必要时对质量管理体系进行更改。
2.是否对顾客特殊要求履行情况进行监督检查
检查顾客特殊要求清单，有对井原六和、颖明、捷讯、恒耀进行了特殊要求的识别；
5.任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准
6.客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承担第三方产品工厂的质量责任。
针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查：1. 公司已经通过TS16949体系；
2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单
识别恒耀的特殊要求要求：1.客户要求表面处理厂商必须严格按照AIAG CQI-11每年定期进行内部系统稽核。
2.提供客户规定的检验项目的检测报告。
3.客户要求需要对交付的产品进行防护。
4.加工不良不得私自重加工，重加工工艺和流程需取得客户认可。
5.≥10.9级产品和D零件不得重加工。
6.加工产品不得混工作号。
7.加工重保品时必须严格按照Rormel-Q第8章及第15章要求实施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。
质量管理体系审核通用检查表[1]
![质量管理体系审核通用检查表[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/95546192b04e852458fb770bf78a6529647d359d.png)
质量管理体系审核通用检查表一、综述在进行质量管理体系审核时，需要有一套可以适用于不同企业和行业的通用检查表，以确保审核的全面性和准确性。
本文档旨在提供一份质量管理体系审核的通用检查表，以供审核人员参考和使用。
二、审核范围本检查表适用于所有需要审核质量管理体系的企业和组织，包括但不限于制造业、服务业、医疗机构等。
三、质量管理体系审核通用检查表1.管理层承诺和领导•是否存在书面的管理承诺和质量方针？是否符合组织的目标和战略？•是否存在适当的组织结构，包括主管、经理和员工的角色和职责？•是否有一个质量管理代表或等效者指派，负责质量管理体系的实施和维护？2.文件和文档控制•是否存在质量手册和程序文件，描述了实施和维护质量管理体系所需的过程和要求？•是否存在一个适当的文件控制程序，以确保文档版本的一致性和正确性？•是否对所有的记录进行了充分的维护，包括对非合格品、监测结果和内部审核结果的记录？3.管理程序•是否有适当的文件控制程序？是否能确定哪些文件和数据是可用的？•是否有适当的设备维护和校准文件？是否能保证设备正常运行？•是否有适当的员工资格和培训文件？是否能确保员工能够胜任其职责？4.产品和服务•是否存在适当的产品和服务规格？是否能实现对产品和服务的控制？•是否存在适当的设备、工具和程序，以确保产品或服务符合规格？•是否有适当的质量记录，用于跟踪和监测产品和服务的性能？5.采购•是否有适当的采购文件和程序，以确保采购的产品和服务满足规格？•是否存在适当的审核计划和程序，以确保供应商符合要求？•是否对供应商进行监测和评估，以确保其产品和服务的质量符合要求？6.内部审核•是否存在内部审核文件和程序，以确保质量管理体系得以正确实施和维护？•是否实施了适当的内部审核计划？是否能保证内部审核的全面性和独立性？•是否存在适当的纠正和预防措施文件和程序，用于处理内部审核发现的问题？7.纠正和预防措施•是否存在适当的纠正和预防措施程序，处理所有质量问题？•是否存在准确的记录，说明纠正和预防措施已被采取和追踪？•是否能够跟踪纠正和预防措施的有效性？四、本文档提供了一份质量管理体系审核的通用检查表，以便审核人员能够更全面地审查质量管理体系的实施和维护是否达到要求。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表1. 审核目的1.1 确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。
1.2 评估质量管理体系的运作情况，发现潜在问题并提出改进措施。
2. 质量管理体系文件2.1 检查质量手册，确认其是否包含了质量管理体系的范围、政策和目标等内容。
2.2 检查程序文件，确定其是否明确规定了各项质量管理活动的具体步骤和责任。
2.3 检查作业指导书，验证其是否详细描述了操作方法、工艺要求和质量控制点等。
2.4 检查记录文件，核实其是否全面、准确地记录了质量管理活动的执行情况。
3. 质量目标和计划3.1 评估质量目标的制定过程，确认其与组织的战略目标和客户需求相一致。
3.2 检查质量计划的编制和执行情况，确保其对质量目标的实现起到有效的指导作用。
3.3 跟踪质量计划的执行情况，检查是否存在偏差，提出相应的纠正和预防措施。
4. 质量管理的组织4.1 检查质量管理职责的分配情况，核实各个岗位的职责与资质是否符合要求。
4.2 评估质量管理人员的培训和能力，确保其具备必要的知识和技能进行质量管理工作。
4.3 检查质量管理团队的合作与沟通情况，评估其团队协作能力以及对质量改进的积极性。
5. 控制过程5.1 验证关键工艺参数和质量指标的可测性和稳定性，确保过程的可控性。
5.2 检查设备和工具的管理情况，评估其是否符合标准要求并处于良好状态。
5.3 跟踪产品或服务质量的控制过程，确认是否符合质量要求并及时纠正不符合项。
6. 审核报告和改进措施6.1 汇总审核结果，编制审核报告，列出发现的问题和改进建议。
6.2 提出纠正和预防措施，确保发现的问题得到及时解决并防止再次发生。
6.3 跟踪改进措施的实施情况，确保措施的有效性和持续改进的推进。
附件：附件1：质量手册附件2：程序文件附件3：作业指导书附件4：记录文件法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织在实施产品或服务过程中，通过计划、控制和改进等一系列活动来管理质量的体系。
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系内部审核检查表
审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：
注：符合-不标注不符合—X 观察项–O 质量管理体系内部审核检查表
审核组长：审核员：
受审核部门：部门接待人员：审核日期：
注：符合-不标注不符合—X 观察项–O 质量管理体系内部审核检查表
审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：
注：符合-不标注不符合—X 观察项–O
质量管理体系内部审核检查表
审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：
注：符合-不标注不符合—X 观察项–O
质量管理体系内部审核检查表
审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：
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审核部门：
编制人/日期：
编制人／日期:
审核准则:ＩSO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员:
ISＯ900１条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4、质量管理体系
4.1 总要求
1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式？ 2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系？
５、组织的质量管理体系是否: １)、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？(抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等)2）、监测、测量和分析这些过程？(抽查相关记录）3)、实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况)
６、有无外包过程？如何控制？(查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等)
9、员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
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审核部门：
编制人／日期:
编制人/日期:
审核准则：ＩSO９001，体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员：
ＩSO9０01条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5 管理职责 5.１
管理承诺
2、对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？
3、记录是否填写正确、字迹清楚？
４、贮存是否便于存取和检索？
5、贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？
6、过期记录是否按要求进行处置?
7、现行记录是否完整？能否提供足够信息?信息是否可靠、可验证？
8、记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
1、有否规定查询相关文件的途径？
２、文件是否便于查阅？
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4.２.2 质量手册
质量手册的覆盖面是否完整?如对ＩSO９00１标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理?
１、质量手册是否包括管理体系的范围
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？
7、使用处是否都使用适应文件的有效版本？
8、文件的查找是否方便？
9、文件的保管是否有效?
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审核部门：
编制人/日期:
编制Байду номын сангаас/日期:
审核准则：IＳＯ９０01,体系文件、适用法律法规
审核日期:
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IＳO900１条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制?（查文件控制程序)
4、组织的质量管理体系是否: 1)、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用?（查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2)、确定这些过程的顺序和相互作用？(查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述） 3)、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。(查产品标准,抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定)
８、是否规定了失效文件的处置、管理办法？
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文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
1、所有文件是否字迹清楚?
2、所有文件标识是否明确?
3、文件发布前是否得到授权人的批准?
4、所有文件是否均注明制定或修订日期？
5、文件修改后是否重新批准?
６、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求?
现场检查
４.2．4 记录控制
是否有对记录进行管理的程序
1、程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
２、本组织与有关的记录有哪些？
３、与受审部门有关的记录有哪些？
４、程序中是否包含对记录的质量要求?
5、是否有保存期限的规定?
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记录管理的实况
1、是否对记录进行了清理，并列出了清单？
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作废文件的管理
是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。
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审核部门：
编制人/日期:
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审核准则:IＳO９001,体系文件、适用法律法规
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审核员：
IＳO９001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3 文件的控制
3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？
４、过程是否确认?过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
５、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？
质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、顾客合同、有关法律法规等。(下同)
1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？(查文件、记录清单）
2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单)
最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
１、总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
２、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
3、各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
制定的文件控制程序是否符合要求?
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性?
2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
3、程序文件是否有效版本?
4、外来文件(如标准）是否包括在控制范围之内?
5、是否规定了文件夹的保管办法?
６、是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
７、对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
５、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
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质量手册的控制情况
手册的发放、更改是否符合文件控制要求?（查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况）
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4.2.3 文件的控制
外来文件的控制
是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？
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4.2 文件要求 4.2．1 总则
质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？
1、质量管理体系文件的内容是否满足IＳO９０01的要求？(查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单)
2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
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查询相关文件的途径