ISO9001-2015思维导图
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
iso9001-2015过程与部门职能矩阵图
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◎
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◎
○
产品的监视和测量
（SP6）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、8.6
○
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○
○
◎
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○
不合格控制过程
（SP7）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、8.7.1、8.7.2
○
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○
○
○
◎
○
○
顾客满意度管理过程
（MP4）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、9.1.2
◎
○
◎
○
○
◎
○
○
ISO9001-2015
过程
条款
职能部门
总经理
副总经理
管理者代表
营业科
生产科
品管科
总务人事科
财务科
战略管理策划（MP1）
4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.4.1、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.3
◎
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质量管理体系运行策划（MP2）
ISO 9001-2015章节框架图
7.1.1、总则
7.1.2、人员
7.1.3、基础设 施
7.1.4、过程运 行环境
7.1.5、监视和 测量资源
7.1.6、组织的 知识
7.5.1、总则
7.5.2、创建和 更新
7.5.3、形成文件 的信息的控制
8、运行
8、运行
8.1、运行策划和 控制
8.2、产品和服务 的要求
8.3、产品和服务 的设计和开发
9、绩效评价
9.1、测量、分析 和评价
9.2、内部审核
9.3、管理评审
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评 价
9.3.1总则
9.3.2管理评审 输入
9.3.3管理评审 输出
10、持续改进
10、持续改进
10.1、总则
10.2、不合格和纠正措施
10.3、持续改进
8.4、外部提供过 程、产品和服务的
控制
8.5、生产和服务 提供
8.2.1、顾客沟 通
8.2.2、与产品 和服务有关的
要求的确定
8.2.3、与产品 和服务有关的
要求的评审
8.2.4、产品和 服务要求的更
改
8.4.1总则
8.4.2控制类型 和程度
8.4.3外部供方 的信息
8.6、产品和服务 的放行
8.7、不合格输出 的控制
8.5.1生产和服 务提供的控制
8.5.2标识和可 追溯性
8.5.3顾客或外 部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的 活动
8.5.6更改控制
8.3.1总则
8.3.2设计和开 发策划
8.3.3设计和开 发输入
8.3.4设计和开 发控制
ISO9001-2015体系过程及标准相互关系矩阵图
过程名
C1 订 单 / 合 约评审过程 C2 产 品 设 顾 计开发过程 客 C3 产 品 生 导 产和服务提 向 供的控制过 过 程 程 C4 产 品 防 护和放行过 程 C5 交 付 后 服务过程 M1 管 理 体 系策划过程 M2 风 险 和 机遇策划过 程 M3 数 据 分 管 析与评价过 理 程 过 程 M4 内 部 审 核过程 M5 管 理 评 审过程
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ISO9001：2015一整套过程流程图
不合格品控制过程流程图过程负责人：质管部部长过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：内部损失/产值、外部损失/产值、纠正和预防措施计划的完成率输入过程责任人输出来料不合格；不合格品处置单；不合格品评审处置单；仓管员检验员质管部、技术部、采购部、生产部质管部部长供应商文件编号：YD-19版次号：A/0文件控制过程流程图过程负责人：办公室主任 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：文件发放率 、 文件回收率输入 过程 责任人 输出TS16949质量质量手册； 体系要求；质管部部长管理者代表总经理办公室文管员总经理、副总经理、各部门负责人评审小组成员质管部部长办公室文管员办公室文管员 文件编号：YD-19 版次号：A/0采购过程流程图过程负责人：供应科部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM 、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入 过程 责任人 输出仓库保管员 采购通知单； 采购计划； 供方交付监控表； 合格的原材料； 采购协议； 供应科采购员 技术要求；供应科部长供应科采购员质管部检验员质管部检验员仓库保管员质管部供应科采购员 文件编号：YD-19 版次号：A/0产品的监视和测量过程流程图过程负责人：质管部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入 过程 责任人 输出图纸； 检验员 检验记录； 检验作业书； 合格的产品；检验员检验员操作工或检验员检验员操作工检验员检验员操作工或检验员 文件编号：YD-19 版次号：A/0产品开发过程流程图过程负责人：技术部部长 过程类型：顾客导向过程(COP) 过程绩效：产品开发按期完成率、产品开发成功率、PPAP 一次通过率输入过程 责任人 输出顾客要求； 产品图纸；市场需求； 技术部开发人员 产品技术文件； 上级任务； 产品验收准则；技术部部长、各部门负责人技术部开发人员总经理或副总经理技术部开发人员技术部部长、各部门负责人各部门负责人技术部部长总经理或副总经理 文件编号：YD-19 版次号：A/0版次号：A/0过程负责人：质管部部长过程类型：管理过程(MP)过程绩效：产品审核按时完成率、质量特性值QKZ输入过程责任人输出图纸；产品审核报告；产品；纠正和预防措施通知单；顾客投诉；管理者代表产品审核员产品审核员质管部部长相关部门负责人相关部门负责人质管部部长相关部门管理员版次号：A/0过程负责人：技术部部长过程类型：管理过程(MP)过程绩效：持续改进计划的完成率输入过程责任人输出管理评审；技术部部长技术文件管理员质管部部长质管部部长技术文件管理员总经理更改过程流程图过程负责人：技术部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：更改及时率、更改文件回收率和发放率输入 过程 责任人 输出顾客提出的更改；销售部销售员或技术部 更改通知单； 工序更改； 供方更改； 营销部销售员 审核结果；技术部部长组织相关人员评审技术部相关人员 文件编号：YD-19 版次号：A/0工装和模具控制过程流程图过程负责人：生产部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：CMK 、模具的使用寿命、工装和模具完好率输入 过程 责任人 输出顾客要求；生产部部长 模具履历表；产品加工要求； 工装和模具验收记录； 合格的工装和模具； 副总经理模具管理员模具管理员模具管理员使用人员模具管理员模具管理员模具管理员文件编号：YD-19 版次号：A/0供方评价与选择控制过程流程图过程负责人：供应科部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：关键材料供方PPM 、供方纠正措施回复率、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入 过程 责任人 输出顾客指定的供方； 供方评审表；合格的供方名单； 供方供货质量状况记 采购员 检验员 各车间 检验员 质管部、供应科、技术部、生产部 总经理或副经理 采购员 采购员 采购员 文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客财产控制过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：顾客财产完好率输入 过程 责任人 输出顾客加工材料； 销售员 完好的顾客财产； 包装材料； 顾客财产台账； 顾客工装； 顾客样品； 生产部有关人员质管部检验员使用人员文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客反馈过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：顾客导向过程(COP)过程绩效：顾客投诉处理率、顾客投诉处理时间、顾客生产中断次数、顾客投诉数量输入 过程 责任人 输出顾客反馈单；销售员 质量信息反馈单； 退货单； 纠正和预防措施通知单； 退货产品； 销售员质管部部长或有关部门负责人质管部部长或有关部门负责人有关部门负责人销售员文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客满意度测量过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：顾客满意度、产品0公里PPM 、顾客生产中断次数输入 过程 责任人 输出产品质量、交付期；销售员 顾客满意度评价表； 顾客反馈； 日常顾客意见分类登记表； 价格服务； 与顾客有关改进计划； 额外运费； 销售员销售员销售部、生产部、质管部、技术部销售部、生产部、质管部、技术部销售员文件编号：YD-19 版次号：A/0管理评审过程流程图过程负责人：总经理 过程类型：管理过程(MP)过程绩效：体系的有效性、适宜性和充分性，经营计划的完成率，顾客满意度输入 过程 责任人 输出审核结果；质量管理体系及其过程有效性改进； 顾客反馈； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求； 管理评审报告； 改进的建议；相关部门负责人 质管部部长各相关部门负责人 文件编号：YD-19 版次号：A/0过程和监视和测量过程流程图过程负责人：生产部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：PPK 、CPK输入 过程 责任人 输出顾客要求；质管部来料检验员 控制图； 产品技术要求； 稳定的过程； 顾客反馈； 各车间操作工各车间操作工质管部过程检验员各车间操作工各车间操作工质管部过程检验员质管部最终检验员质管部最终检验员包装车间包装仓管员质管部出厂检验员文件编号：YD-19 版次号：A/0。
ISO9001：2015思维导图-4 组织环境
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
理解要点1.组织应确定的因素1）组织的目标、战略方向有关2）可能影响到近、远期目标、战略实现2.两个方面的因素①内部因素：如组织文化、信息系统、资金、研发能力、人力资源、核心竞争力等②外部因素：如国际、国家、地区或地方的关于法律、技术、竞争、市场、社会等3. 所列的因素，要确定监视的要求（及时变更）4. 所列的因素要进行评审（可结合4.2的结果进行）5. 需考虑的因素：可能产生正面或负面的影响的；6. 外部环境举例法律：如ROSH 指令、食品安全法的变化。
技术：如新技术、新材料的出现。
竞争：如格力电器突然降价对空调企业的影响。
市场：如开拓新市场、目标市场的变化。
社会：某时期，社会对食品安全、空气质量特别关注。
经济因素：如国际经融危险造成消费不足、出口不振等。
7. 内部环境内部举例内部组织架构设计不合理，人员配置不均衡。
缺乏明确的发展战略。
人力资源不足，整体人员文化、素质能力较低，关键岗位人员不足。
生产过程安全隐患较多，易造成安全生产事故。
生产过程污染排放较多，易造成环境污染事故。
企业产品附加值低，缺乏核心竞争力。
企业采购、生产占用资金比例高，对现金流依赖性高。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审a ）与质量管理体系有关的相关方b ）这些相关方的要求理解要点1. 利益相关方包括：客户、所有者、组织内部人员、供 方、银行、协会、合伙人或包括竞争者……。
注：2008版仅要求理解客户要求，2015版扩大到理解所 有利益相关方的需求。
2. 应确定与QMS 相关的利益相关方-相关方清单3. 应确定与质量管理体系相关的利益相关方的要求，如：--客户对产品的要求，如符合性、价格、安全等--供方对组织采购价格的需求--政府对组织合法经营、及时纳税、社会责任的需求--投资者对组织业绩、利润增长的需求--员工对组织加薪、福利、职业成长的需求--银行对组织贷、还款、稳定经营的需求--协会、竞争者对组织维护行业秩序、有序发展、行业提升的需求4.1+4.2 理解要点战略：组织从全局考虑谋划实现全局目标的规划。
ISO9001：2015思维导图-8 运行
I SO9001:2015 8 运行8.1 运行策划和控制组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4）措施确定产品和服务的要求建立下列内容的准则过程产品和服务的接收确定符合产品和服务要求所需的资源按照准则实施过程控制在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息证实过程已经按策划进行证明产品和服务符合要求策划策划的输出应适合组织的运行需要控制满足产品要求组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要 时，采取措施消除不利影响控制满足服务要求组织应确保外包过程受控理解要点本条款是第8章的总则本条款的运行指满足产品和服务提供要求所需的过程 除了实现产品/服务的过程、措施，第6章所要求确定的应对风险、机遇和实现目标的措施，都是本条款要实施的 内容在确定产品和服务要求时，不仅要考虑顾客和法律法规要求，还要考虑组织战略、利益相关方要求 接收准则包括过程接收准则产品接收准则服务接收准则“服务”的要求、过程和接收准则也要明确 典型的策划输出：：QC 工程图、产品标准、工艺流程图、质量计划、 作业指导书、资源需求、检验规范等8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通与顾客沟通的内容应包括提供有关产品和服务的信息处理问询、合同或订单，包括变更获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨处置或控制顾客财产关系重大时，制定有关应急措施的特定要求理解要点条款8.2.1对应2008版第7.2.3条款要建立与顾客沟通的过程与顾客沟通的五个方面获取有关的信息，通过印刷品、网站、电话等问询、合同或订单的处理，包括对其变更。
顾客与组织 的联系方式有哪些？顾客满意，包括顾客抱怨。
形式可包括直接发送电子邮件或拨打电话、在线调查、 顾客保障渠道、面对面会议等顾客财产管理特定要求的应急措施。
指对满足顾客要求有负面影响的问题8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保产品和服务的要求得到规定，包括适用的法律法规要求组织认为的必要要求对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求理解要点产品和服务要求包括适用的法律法规要求 组织认为的必要要求顾客要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必 需的要求组织规定的要求适用于产品和服务的法律法规要求与先前表述存在差异的合同或订单要求若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决若顾客没有提供成文要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认理解要点评审能让组织减少运行和交付后的风险交付和交付后的活动可能包括，如运输、用户培训、现场安装、质量保证、维修、顾客保障等顾客没有明示的要求为超越顾客期望、提高顾客满意度的选择法律法规的要求、标准的要求、行业的要求当顾客要求未形成文件时，应当经顾客确认评审时机，在做出承诺之前进行。
ISO9001-2015 质量管理过程关系图
顾
客
要
xxx散热器集团有限公司
版 次： D / 0
文件编号： 页 次：57 OF 62
目标管理
企业战略 质量方针 目标管理
管理职责
组织职责 管理评审
管理过程（MP）
资源提供
财务资源 技术资源
产品实现 项目管理
顾客导向过程（COP）
与顾客有关的过程 顾客要求管理
制造过程 产品生产过程
产品诞生过程 产品质量先期策划
监测改进
顾客满意 数据分析 改进
内部审核 质量成本
销售过程 订单管理、交付服务
售后过程 顾客反馈处理
顾 客 满
求
产品质量先期策划
支持过程（SOP）
顾客反馈处理
资源管理
人力资源管理 生产设备管理 环境安全管理
文件要求
文件管理 记录管理
采购生产
采购过程中 工装管理
顾客财产
产品防护
标识和可追溯性
装置管理
监视装置控制 实验室管理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
测量分析
产品监测不合 格控制
意
ISO9000：2015基础和术语思维导图
术语（13类138个）人员（6）最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理体系咨询师对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员参与参加活动、事项或介入某个情境积极参与参与活动并为之做出贡献，以实现共同目标调解人调解过程提供方指定的帮助相关各方解决争议的人技术状态管理机构被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人组织（9）组织为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合相关方可影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织顾客能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品或服务的个人或组织供方提供产品或服务的组织外部供方组织以外的供方调解过程提供方提供或实施外部争议解除过程的个人或组织协会由成员组成的组织或个人组成的组织计量职能负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能活动（13）改进提高绩效的活动持续改进提高绩效的循环活动管理指挥和控制组织的协调活动项目管理对项目各方面的策划、组织，监视、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标质量管理关于质量的管理质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量的要求会得到满足的信任质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力技术和状态管理指挥和控制技术状态的协调活动技术状态项满足最终使用功能的某个技术状态内的客体更改控制在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动活动在项目中识别出的最小的工作项过程（8）程序为某项活动或过程所规定的的途径过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标质量管理体系实现建立、行成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程能力获得获得能力的过程设计和开发将对客体的要求转化为对齐更详细的要求的一组过程合同有约束力的协议外包安排外部组织承担组织的部分职能或过程体系（12）体系相互关联或相互作用的一组要素基础设施组织运行所必须的设施、设备和服务的系统工作环境工作时所处的一种条件质量体系组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素计量确认为确保测量设备符合预期使用要求所需要的的一组操作测量管理体系实现计量确认和测量过程控制所必须的相互关联或相互作用的一组要素方针由最高管理者正式发布的组织宗旨和方向质量方针关于质量的方针愿景由最高管理者发布的对组织的未来展望使命由最高管理者发布的组织存在的目的战略实现长期或总目标的计划质量管理体系·管理体系中关于质量的部分要求（15）客体可感知或可想象到的任何事务质量客体的一组固有特性满足要求的程度等级对功能用途相同的客体按照不同要求所做的分类或分级创新实现或重新分配价值的、新的或变化的客体要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望质量要求有关质量的要求不合格未满足要求合格满足要求法律要求立法机构规定的强制性要求法规要求立法机构授权的部门规定的强制性要求缺陷与预期或规定用途有关的不合格能力客体实现满足要求的输出的本领可信性在需要时完成规定的能力可追溯性追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力产品技术状态信息对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息结果（11）风险不确定性的影响输出过程的结果效率得到的结果与所使用的资源之间的关系有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度绩效可测量的结果服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出目标要实现的结果质量目标关于质量的目标成功目标的实现持续成功在一段时期内自始至终的成功数据信息和文件（15）数据关于客体的事实信息有意义的数据信息系统组织内部使用的沟通渠道的网络文件信息及其载体规范阐明要求的文件记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件成文信息组织需要控制和保持的信息及其载体质量手册组织的质量管理体系的规范质量计划对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范特定情况质量计划的对象技术状态纪实对产品技术状态信息、建议更改的状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告项目管理计划规定满足项目目标所必须的事项的文件客观证据验证支持事务存在或其真实性的数据通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定确认通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定顾客（6）反馈对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和诉求顾客满意顾客对其期望已被满足程度的感受投诉就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题争议提交给调解过程提供方的对某一投诉的不同意见顾客服务在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动顾客满意行为规范组织为提高顾客满意，就自身行为向顾客做出的承诺及相关规定特性（7）特性可区分的特征质量特征与要求有关的，客体的固有特性人为因素对所考虑的客体有影响的人的特性能力应用知识和技能实现预期结果的本领计量特性能影响测量结果的特性技术状态在产品技术状态信息中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性技术状态基线由在某一时间点确立的，作为产品或服务整个寿命周期内活动参考基准的产品或服务的特性构成的、经批准的产品技术状态信息确定（9）确定查明一个或多个特性及特性值的活动评审对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定监视确定体系、过程、产品、服务或活动的状态测量确定数值的过程检验对符合规定要求的确定试验按照要求对特定的预期用途或应用的确定进展评价针对实现项目目标所做的进展状况的评定测量过程确定量值的一组操作测量设备为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他们的组合措施（10）预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施纠正为消除已发现的不合格所采取的的措施降级为使不合格品或服务符合不同于原有的要求而对齐等级的变更让步对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可偏离许可产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可放行对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可返工为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施返修为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施报废为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其采取的措施审核（17）审核为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程多体系审核在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核联合审核在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织同时实施的审核审核方案针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排审核范围审核的内容和界限审核计划对审核活动和安排的描述审核准则用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求审核证据与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果审核委托方要求审核的组织或个人受审核方被审核的组织向导由受审核方指定的协助审核组的人员审核组实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持审核员实施审核的人员技术专家向审核组提供特定知识或专业技术的人员观察员随同审核组但不作为审核员的人放大清晰版-预览仅33%大小，下载后本文本框很容易删除（单击选中--delete键删除--保存）。
ISO9001：2015思维导图-3 术语和定义
I SO9001:2015 3 术语和定义 术语和定义：GB/T19000-2015 (idtI SO9000:2015)界定的术语和定义适用于本 文件。
理解要点：ISO9000:2015 共138个术语和定义,较旧版标准增加了28个术语。
组织环境注1：组织的目标可能涉及其产品（3.7.6）和服务（3.7. 7） 、投资和对其相关方（3.2.3）的行为注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样 适用于非赢利或公共服务组织（3.2.1）注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如商业环境、 组织环境或组织生态系统所表述注4：了解基础设施（3.5.2）对确定组织环境会有帮助理解要点 组织环境是指所有潜在影响组织运行和组织绩效的因素,包括可能影响组织提供产品和服务、获得投资以及与相关 方沟通途径的内部和外部因素与条件。
应将组织的环境理解为一个过程。
这个过程确定了组织的 目的、目标和可持续性的各种因素。
组织目标可表达为其愿景、使命、方针、宗旨等内部因素：组织的价值观、文化、知识和绩效；外部因素：例如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化 的、社会的和经济的环境。
组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样适用于非赢利或公共服务组织。
在英语中，这一概念常被其他术语，如商业环境、组织环境或组织生态系统所表述相关方指：可影响决策或活动、或被决策或活动影响、或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
理解要点1.相关方也称利益相关方，是相对于组织而言有相互影响 的一方。
2.影响可以是：影响决策或活动、或被决策或活动所影响、或他自己感觉到被决策或活动所影响。
3.典型的利益相关方：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手 或反压力集团的社会 4.压力集团是维护特殊利益，实现特定目标的工具。
60张图读懂2015版ISO9001DIS稿
图1：ISO9001:2015 总则（0.1）图2：ISO标准的质量管理（0.2）图3：过程方法（0.3）图4：ISO9001:2015标准中各条款的联系图5：体系内的单个过程的示意图图6：基于风险的思维（0.5）图7：与其他管理体系标准的相容性（0.6）图8：ISO9001:2015质量管理体系的适用范围（1）图9：理解组织及组织的背景环境（4.1）图10：理解相关方的需求与期望（4.2）图11：确定质量管理体系的范围（4.3）图12：质量管理体系及其过程（4.4）图13：针对质量管理体系的领导作用与承诺（5.1.1）图14：与顾客需求与期望有关的领导作用于承诺（5.1.2）图15：质量方针（5.2）图16：组织的作用、职责和权限（5.3）图17：风险和机遇的应对措施（6.1）图18：质量目标及其策划（6.2）图19：变更的策划（6.3）图20：资源的总体要求（7.1.1）图21：人员（7.1.2）图22：基础设施（7.1.3）图23：过程环境（7.1.4）图24：监视和测量资源(7.1.5)图26：人员能力（7.2）图28：沟通（7.4）图29：质量体系文件化信息（7.5.1）图30：文件化信息的编制和更新（7.5.2）图31：文件化信息控制（7.5.3）图32：运行策划和控制（8.1）图33：顾客沟通（8.2.4）图34：产品和服务有关要求的确定（8.2.2）图35：与产品和服务有关要求的评审（8.2.3）图36：产品和服务的设计和开发总则（8.3.1）图37：设计和开发计划（8.3.2）图38：设计和开发输入（8.3.3）图39：设计和开发控制（8.3.4）图40：设计和开发输出（8.3.5）图41：设计和开发的变更（8.3.6）图43：外部供方的控制类型和程度（8.4.2）图45：产品生产和服务提供过程的控制（8.5.1）图46：标识和可追溯性（8.5.2）图47：顾客和外部供方的财产（8.5.3）图48：产品防护（8.5.4）图49：交付后的活动（8.5.5）图50：变更控制（8.5.6）图51：产品和服务的放行（8.6）图52：不符合产品和服务的控制（8.7）图53：监视、测量、分析和评价总要求（9.1.1.）图54：顾客满意（9.1.2）图55：数据分析与评价（9.1.3）图56：内部审核（9.2）图57：管理评审(9.3)图58：改进总则（10.1）图59：不符合与纠正措施（10.2）图60：持续改进（10.3）。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版(含乌龟图)
XXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2018年1月15日实施日期：2018年1月15日XXXXXXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
2015版ISO9001过程分析图(详细)资料
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。