制程品质异常管理规定

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质量管理：制程异常处理规定

质量管理：制程异常处理规定1.目的为确保在生产过程中出现不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期使用或交付，特制定本规范，提供客户良好的质量保证，提高客户满意度。

2.范围适用本公司生产的所有产品，制程生产、制程检验、出货前检验等岗位发现的不满足标准要求之产品。

3.定义3.1严重缺点(CRI)：严重影响产品功能以致无法使用，或违反法律法规，或造成使用之人身安全之缺点3.2主要缺点(MAJ)：其结果或许会导致故障，或实质上减低产品之使用性能，以致不能达成期望之目标3.3次要缺点(MIN)：产品之使用性能也许实质上不致减低其期望目的或虽然与设定之目标有差异，但在产品使用与操作上，并无多大影响。

3.4重要原材料定义为：液晶屏、触摸屏+控制卡、AD板、恒流板、适配器、主板、高压板、OPS、扬声器、内存、硬盘、WIFI+4G+天线类、摄像头+MIC类、风扇、液晶+TP全贴合类。

其余为一般材料。

3.5制程异常划分如下两类：A.同一生产订单材料上线率超过规定；①同一订单同材料料号相同问题点：≥50套产品，一般材料不良率≥10%，重要原材料≥5%；＜50套产品，一般材料不良数≥5，重要原材料不良数≥3；②同订单同材料料号累计问题点：≥50套产品，一般材料不良率≥20%，重要原材料≥10%；＜50套产品，一般材料不良数≥10，重要原材料不良数≥6；B.同一生产订单在对半成品、成品检验过程中所发现的不良率超过规定；①同一订单相同问题点：≥50套产品，性能不良率≥5%，外观不良≥10%；＜50套产品，性能不良数≥3，外观不良数≥5；4.职责4.1品质部：4.1.1负责执行生产首件、制程巡检、成品的检验作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；4.1.2对制造部所发现的不良进行判定，符合以上3.5项A、B类的异常应开立《制程品质异常报告单》；4.1.3对异常批次不良品做标识、隔离；4.1.4制造部、品质部所确认的不良情况应完整记录在表单上并通过正式邮件和临时微信等形式通报相关部门；4.1.5对返工、返修后的产品品质复检确认，并填写相应的检验记录；4.1.6在收到技术或工程部返工方案验证OK通知信息后组织相关人员发起返工会议；4.1.7对改善对策实施的有效性进行追踪确认，并将结案《异常处理报告单》归档编号管理,以便追溯，统一归档为电子档；4.2制造部：4.2.1负责材料上线前检验、半成品、成品的初检作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；4.2.2负责材料上线不良、半成品、成品初检等所发现的不良反馈当班线长/品质IPQC/FQC确认；4.2.3配合相关部门给出的临时处理决策（如停线、换料、返工、返修、验证等作业）；4.2.4经品质确认标识的来料不良品安排退料、换料等作业；4.3工程部（主导负责量产、小批量阶段）：4.3.1主导小批量、量产（除样机）等阶段不良原因分析，判定责任部门，并与相关责任单位进行异常确认与讨论，制定纠正预防措施；4.3.2主导该批次不良品的临时处理方案，包括但不限于批量返工前返工方案验证、指导返工作业等；如30分钟内讨论无果的工程应及时向生产部发出停线、换料、切线等通知。

制程品质异常管理规范QA-CK-001

1.0 目的为达成品质目标及有效控制品质成本，使生产过程中的品质异常能及时有效的被处理、控制及杜绝，并使处理方法有所依循，特制订此规范.2.0 范围本办法适用于公司所有制程品质异常处理.3.0 定义无.4.0 职责4.1 工程部（项目工程师/技术员）：主导品质异常问题原因分析及制定临时解决方法及预防措施.4.2 IQC：来料品质异常反馈、控制及处理.4.3 QA：半成品、成品品质异常反馈及改善效果确认.4.4 IPQC：生产过程中品质异常问题的反馈与改善效果跟踪确认.4.5 生产部：协助工程部分析制程品质异常原因，执行工程部所制定的品质异常改善方案，并作最终跟进确认改善效果。

5.0 作业内容5.1 异常提出条件和时机.5.1.1.半成品TEST：半成品测试过程中，单项不良比率（单项不良数量/检验总数）超过5%时，IPQC需填写《产线异常处理报告》要求工程部技术员及项目工程师分析不良原因，制定改善对策并连同生产部管理人员跟进确认改善对策是否有效；单项不良比率连续两个小时超过10%或总不良率连续两个小时超过15%时，IPQC需填写《停线通知单》并要求产线停止投产，直至工程及生产能够有效控制品质为止。

5.1.2.成品功能TEST：成品测试过程中，单项不良比率（单项不良数量/检验总数）超过5%时，IPQC需填写《产线异常处理报告》要求工程部技术员及项目工程师分析不良原因，制定改善对策并连同生产部管理人员跟进确认改善对策是否有效；单项不良比率连续两个小时超过8%或总不良率连续两个小时超过15%时，IPQC需填写《停线通知单》并要求产线停止投产，直至工程及生产能够有效控制品质为止。

5.1.3.成品外观检验：成品外观检验过程中，单项不良比率（单项不良数量/检验总数）超过5%时，IPQC需填写《产线异常处理报告》要求工程部技术员及项目工程师分析不良原因，制定改善对策并连同生产部管理人员跟进确认改善对策是否有效；单项不良比率连续两个小时超过8%或总不良率连续两个小时超过15%时，IPQC需填写《停线通知单》并要求产线停止投产，直至工程及生产能够有效控制品质为止。

制程品质异常处理规定

1. 目的为规范本公司制程品质异常的处理流程，明确质量异常及时处理、报告内容的填写与发行，提高质量异常的处理时效，确保制程中的产品品质得到有效控制.2. 适用范围适用于公司内所有质量异常问题的提出、处理、执行、验证等.3. 定义3.1 一般异常的定义：3.1.1 产品在制程生产时一小时出现功能不良、尺寸不良、装配不良，不良率超过3%；3.1.2 产品在制程生产时一小时出现外观不良，生产300pcs及以上总不良率超过5%；300pcs以下总不良率超过7%3.1.3 产品在制程中出现安全性隐患；3.1.4 制程中出现物料来料不良超过5%（特采物料除外）；3.1.5 工序漏做、做错或混料.3.2 严重异常的定义：3.2.1 制程同一时间段，不良超过10%且无有效改善措施，不良有明显上升趋势；3.2.2 产品出现有安全隐患且不能有效筛选；3.2.3 物料不良且无法加工或挑选使用；3.2. 4 重大质量问题（安全测试不通过、客户端有相关投诉且该产品在线生产且无明确的纠正预防措施）不能在产线得到相关的筛选.3.2.5 批量性不良（不良超过20%）.4. 职责4.1 生产部: 负责制程异常的发现、反馈，不良品的区分、处理及制程失控造成的异常原因分析、纠正预防措施的制定和执行；4.2 研发部：4.2.1负责制程异常因工艺、作业标准、包装技术问题造成的不良的产品处理、原因分析及纠正预防措施的拟订和执行以及有效措施标准化文件的建立.4.2.3对生产员工操作进行指导，对异常原因进行分析，并对工艺问题进行改善.4.3 工程部4.3.1负责品质异常中牵涉到的设备异常的设备维修、原因分析、原因改善，以及相关措施的执行.4.4 品质部：4.4.1 IPQC：对整个生产过程进行监控，将车间发生的异常向有关部门进行汇报，对不良品进行标识和隔离，对改善行动进行跟踪、监督以及改善后数据的收集、反馈4.4.2 品质工程师：参与对异常进行分析，对最终执行的纠正预防措施进行跟踪、验证，并保证本管理办法有效执行4.4.3 品质文员：负责品质单的收集、分发、归类和存档以及通报4.5 PMC: 负责异常物料的退货、补发以及产品的入库处理4.6 财务部：负责异常工时的统计，异常财产损失的计算、通报以及相关部门的责任分摊5. 作业内容5.1 发现异常5.1.1 IPQC根据作业指导书的要求进行首件、巡检以及转序产品的抽检，当发现有品质异常时，初步统计不良数量、不良项目等信息.判定异常属于一般异常还是其他异常.5.1.2 当其他人员发现异常时，应立即通知组长和IPQC.5.2 判定异常5.2.1 IPQC对异常现象进行了解并统计后，应确认是否需要发出《品质异常处理单》.如果没有达到异常标准则只需反馈给操作员或组长进行改善，并填写《制程稽查记录表》同时跟进改善结果是否有效，如果达到异常标准3.1则开出《品质异常处理单》；如达到3.2时，除开出《品质异常处理单》外还要开出《品质异常事件单》.5.2.2 IPQC确认并发出《品质异常处理单》，并将异常单中得内容填写清楚，异常单必须具备以下几点：a) 产品批次、型号;b)发生异常的时间和地点;c)已生产数量;d)已发现（抽检）的不良数量;e)不良率;f)异常现象的详细描述;填写完成后交给生产组长或生产主管确认异常.生产部门确认后，需要交给品质组长及以上进行审核.5.2.3 异常单会签完成后，IPQC组长将异常单交给文员进行编号登记.编号原则:QA+年份+月份+日+三位序列号.5.2.4 异常达到严重异常且暂时没有有效措施改善时，需要停机、停拉的，需各部门经理会签评审（夜班可根据情况电话通知，事后补签），经过副总经理批准.生产部立即将异常信息通知给PMC.5.3采取应急措施5.3.1 由生产组长主导对已生产的产品进行隔离、标识，待研发、品质现场工程师给出解决方案.5.3.2 IPQC将异常单交给研发部现场工程师，现场工程师接到异常单后，在现场对不良现象及不良率进行确认.必要时可向销售部了解交期,然后与生产主管、品质工程师共同分析确认，研发、品质现场工程师根据实际情况制定应急措施（严重异常时，可召集相关人员召开会议进行讨论）.5.3.3 如应急措施需要返工，则由研发部现场工程师制定返工方案后，生产部按照公司《返工返修管理规定》进行返工.研发部现场工程师现场指导，IPQC对返工后的产品进行确认.5.3.4 研发、品质现场工程师提出临时解决方案一定对现场具有指导性、可行性等，不可用“加强”、“建议”等字眼. 提出临时处理措施时，应具备以下两点：a 对已经生产的产品给出处理措施，如：报废、返工、返修、挑选使用、区分下转等.b 对后续的生产过程给出纠正措施，提升产品合格率.5.3.5 研发部主管或经理负责对临时解决方案的可行性、合理性进行确认.5.4 临时处理措施验证5.4.1现场品质人员、以及现场负责人对于研发、品质现场工程师给出的临时处理措施的实施效果的可行性、合理性进行验证，确保临时处理措施可提升产品合格率或能准确区分、拦截不良品.5.4.2现场品质人员应对已生产产品的处理过程进行监督；对已按临时处理措施处理过的产品进行复检、标识和区分，并统计出准确数量记录在《品质异常处理单》上（含合格数量、不良数量或报废数量）.5.4.3 对处理措施涉及到的报废、降级等方案，现场品质人员需复印异常单副本交于PMC和财务部，由PMC评估是否需要补料；由财务部统计异常损失（待追查到责任部门后，将异常损失转嫁到责任部门）.5.5 原因分析5.5.1 研发、品质现场工程师对不良现象进行分析，并将分析结果记录在《品质异常处理单》中.必要时组织相关部门进行会议讨论或进行试验验证.5.5.2 研发、品质现场工程师找出异常造成的责任部门并记录在异常单中（异常责任部门明确到车间工序），异常单经部门负责人核准，核准后的异常单传递给责任部门.5.5.3 原因分析要合理、得体，不可用“估计”、“大概”、“可能是”等模棱两可的字眼.5.5.4 在涉及到物料问题时，要写清楚物料名称、物料编码、入库日期、入库状态；在涉及到文件问题时，要写清楚文件编码与版次，以便相关人员追溯、处理.5.5.5 品质工程师须对分析原因的符合性进行确认,并跟进确认库存物料、供应商处物料、在线产品、客户处产品的处理.5.5.6 责任部门收到异常单后，应立即对异常情况进行调查分析，并将分析结果记录在异常单中.如果对异常责任部门判定有异议时，需立即找到对应的现场工程师共同分析或进行试验验证，必要时可召集品质、研发以及总经理进行裁决，直到找到真因为止.5.5 纠正预防措施5.5.1 责任部门（工序）负责人将异常分析结果及改善对策填写在异常单后，经部门主管/经理审核.将异常单回复给品质工程师.如异常单填写的改善措施无法有效解决问题，则直接退回给责任部门的主管/经理，由主管/经理监督或协助完成此异常单的回复.填写要求如下：A.责任部门对异常问题点提出纠正预防措施，须用简洁、明确、确定性的文件进行描述，多项措施应用项目符号标注，如：①、②….B.纠正预防措施应具备可行性、可测量性、权威性、有效性等，不可用“加强”、“建议”、“看情况”、“待确认（待验证）”等字眼.C.纠正预防措施如涉及到其他部门职责范围内，应提交相关责任部门填写预防方案；5.5.2 负责执行的职责部门必须明确纠正预防方案的完成时间，以保证此方案能够得到及时、有效的落实.5.5.3 现场研发部主管级以上人员负责对工程纠正与预防方案的可行性、合理性、有效性进行确认.并填写职责部门及具体完成日期.5.5.5 相关职责部门经理负责对本部门采取的纠正与预防方案的可行性、合理性、有效性进行确认.并确定部门纠正与预防措施的主责人.5.5.5 确认OK后的异常单，由部门文员将异常单给生产部统计异常损失的工时及物料.并将异常单复印分发给生产部、财务部、、PMC及相关责任部门.5.5.6 相关部门收到异常单后，应按照异常单的内容对改善行动进行执行，并将执行结果反馈给品质部.5.5.7 各部门在填写时须严格按以上职责与权限进行，并明确本身在此工作中的职能作用，避免越权，以避免造成异常单的层次不清与混乱及给处理者及执行者带来迷惑与误导.若有好的建议和其他意见，则以附件形式提出.5.5.8 改善措施一旦给出，相关职责部门须按照改善措施执行，如未执行改善措施，品质部有权要求停止生产，所造成异常损失由相关责任部门承担.5.6 效果确认5.6.1 IPQC在异常单原件上对改善后的效果进行跟踪，如改善OK，则可以关闭.如改善NG，则重新开出异常单.5.6.2 改善效果跟踪中，如发生的问题属于新发生的问题，则此份异常单也可关闭.如不良原因相同或由于改善措施引发的问题点，则改善措施无效.5.6.3 效果确认后，IPQC将填写完成的异常单给品质组长审核，品质工程师对已结案或完成改善的项目最终执行结果进行验证，，并对结批数据汇总进行汇报，必要时提供相应验证资料和异常单交给上级批准关闭项目.交由文员存档.5.6.4文员进行汇总各负责人跟进纠正预防措施执行情况，并抄送各部门负责人、副总；5.7 标准化如改善措施经最终判定合格有效，由研发部负责将改善措施增加(修改)到相关文件内，形成标准受控文件6. 相关文件《制程与出货检验作业规范》、《返工返修管理规定》7. 记录表单《品质异常处理单》、《制程稽查记录表》、《品质异常事件单》8. 附流程图。

制程品质异常和停线管理规范

生产资料不齐全，对应工序无作业标准或无返工标准等，影响正常生产；
首件有重大异常，有严重功能不良或致命缺陷；
品质部《品质异常单》品质主管生产部《品质异常单》品质主管品质部《品质异常单》品质主管
停线
单项外观不良，发生5台以上同类不良；单项功能不良，发生3台以上同类不良；
生产部《品质异常单》品质主管生产部《品质异常单》品质主管
制程品质异常和停线管理规定
序号
类别
1）为制程品质异常提供处理依据；
内容
一目的 2）提高制程品质异常处理的质量和效率，保证生产中品质异常能得到及时有效的处理；
3）规范停线作业管理，提高生产线运转效率及异常处理效率。
文件编号：版本:A0
二适用范围所有品质事故引起的异常和停线作业均可适用。
三定义异常停线：超出质量制程要求范围的行为动作。
处理时效 4H以内 4H以内 4H以内 4H以内
2H以内
2H以内 2H以内 2H以内
停线
品质检验连续2台以上同类不良；制程品质异常提报后，对策无效或新的不良产生；有重大品质隐患（不受发生数量限制）。
品质部《品质异常单》品质主管生产部《品质异常单》品质主管生产/品质《品质异常单》总经办
1）品质部：负责确认制程品质异常，召集相关责任部门解决制程品质异常，确认停线处理对策的有效性；
2）生产部：执行停线作业，负责落实停线处理对策，负责统计停线时间；四权限职责
3）工程部：负责制程品质异常的原因分析，负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产作业；
4）PMC部：负责生产停线、转线、开线的生产进度安排。
类别
异常/停线提报时机
提报部门输出表单

制程异常管理规定

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4：此表每一个月更新一次，如无内容更新那么以此份为主。
实用文档
.
实用文档
深圳市电子
文件名称
制程异常管理规定
文件编号发行日期
装配课制程异常反应申报表
GLG-WI-QC001 版次 A3 页次 6/10
异常
异常状态
作业车间行政车间车间品质制造 PMC 经品质行政技术总经
部件
员组长部品管主管主管经理理经理经理经理理
4．0 定义:
4.1 品质异常：在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标
准的现象。
5．0 作业流程图:见附件
6．0 作业内容：
6.1、当发现品质异常时，由发生单位 QC 及生产组长开出异常单并相互确认后，并对现场不良批次物
料、产品进行标识隔离，将信息反应到 PQE。
深圳市电子
制程异常管理规定
文件编号发行日期
GLG-WI-QC001
版次
A3
页次 7/10
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装配课制程异常反应申报表
实用文档
异常
异常状态
作业车间行政车间车间品质制造 PMC 品质行政技术总经
部件
员组长部品管主管主管经理经理经理经理经理理
针座
缺针混料刮伤跳针弯针短针金线色差发白 3%<不良率<10%
行标示隔离并处理。
6.5．PQE 依据电子流内容，确认相关单位原因分析/改善对策，在确认完措施的可行性后，必须根据
责任单位回复的预防对策连续确认三批物料，如合格那么可结案，反之那么转纠正预防电子流要

制程异常应急管理规定

1.0 目的为对各生产部门在生产过程出现的异常情况及时处理，确保异常问题及时解决, 保证各生产部门的生产顺利进行，减少效率损失，提高生产力，特制定本规定。

2.0 适用范围适用于本公司各生产部门发生异常时，除另有规定外，均按本规定处理。

3.0 定义计划异常：因生产计划临时变更或安排失误导致的异常。

物料异常：因物料供应不及（断料）导致的异常。

设备异常：因设备，工装治具故障或水、气、电原因而导致的异常。

品质异常：因制程中发生，发现品质问题而导致的异常。

技术异常：因产品设计或其他技术问题而导致的异常。

4.0 职责4.1 异常发生部门负责联络相关部门或相关人员进行解决。

4.2 相关责任部门或相关人员负责及时跟进解决异常问题。

5.0管理规定5.1 针对各生产部门生产过程出现异常的处理，遵循“三现”（现场，现物，现时）原则，具体规定如下：5.1.1 当生产异常发生时，异常发生部门认为需要相关部门或相关人员到现场确认、处理、判断、协助分析处理的，由异常发生部门通知相关部门或相关人员到场解决，并保存相关联络记录，以便后续追溯，如：联络电话记录、信息记录及邮件记录等。

5.1.2 收到通知的相关部门或相关人员应在半小时内到达现场。

5.1.2.1 工作时间内，由异常发生部门的现场人员通知相关部门或相关人员即可；5.1.2.2 工作时间外，由异常发生部门的负责人通知相关部门或相关人员，如因特殊原因不能及时到达现场，应及时通知本部门的上级管理人员到现场协助处理。

5.1.3 相关部门或相关人员在收到通知后，如果半小时内没有到达现场，由异常发生部门的现场负责人及时通知相关部门或相关人员的部门负责人。

5.1.4 现场处理的过程和结果应由异常发生部门完善书面记录，包括异常处理报告、维修单等，内容填写必须完整，包括时间进度，责任人，处理人员及处理结果等。

5.1.5 该记录作为部门目标不达成的依据，由异常发生部门的考核部门根据内容进行责任处理。

制程品质异常管理规定

装配二
注液
注液预封化成二侧封切边折边
化成
冷压整形分容全检外观电压测量电芯电压电池配组加工套管加工导线焊接金插焊接镍带焊接极耳焊接导线吹套管塑胶壳超焊
后工序组装
5.6 记录的发放与保存 5.6.1 记录为一式三份，待填写完整之后，由品质发放 1 份给生产车间，发放 1 份给技术部门，原件由品质部保留，如有需要，再由品质部复印发给其它相关部门。 5.6.2 记录之保存依《记录控制程序》执行。 6. 相关文件 6.1 《不合格品控制程序》
记录
异常性质确认品质部
一般品质异常
重大品质异常《品质异常联络单》停产通知品质部《停/复产通知单》停机执行
异常通知
生产部
原因分析
技术部
《品质异常联络单》
纠正执行
责任部门
《品质异常联络单》
效果跟踪
与相关部门联络及异常排除
品质部
《标识卡》《品质异常联络单》
NO
复产确认
品质/生产部
YES 恢复生产
编制
审核
批准
制程品质异常管理规定
文件编号生效日期版本
电赢科技有限公司
页次
5.2.1.3 若生产领班未执行改善或改善无效，则由品检员填写『品质异常通知单』交生产领班签字，由生产领班通知车间主管，由车间主管确认并填写紧急应对措施。 5.2.1.4 若生产车间主管填写之紧急应对措施为自行改善，则由品检员或品检领班确认改善效果，若改善效果不佳则由品检员/领班将『品质异常通知单』交与技术部现场工程师处理；若生产车间主管填写之紧急应对措施为请求其它部门解决，则自行将『品质异常通知单』传递给责任部门，由责任部门出具处理意见，生产部按处理意见实施改善，品质部作效果跟踪验证，若改善有效则继续生产，若改善无效则返回车间主管。 5.2.1.5 技术部现场工程师接到『品质异常通知单』，应及时到达现场，组织技术、生产、品质三方对现品检查、现场分析后作出处理意见，生产部依新的处理意见组织生产并制作“首件” 让技术与品质进行确认。 5.2.1.6 如果此异常需要其它部门配合解决，则由技术部现场工程师在『品质异常通知单』上填写处理意见后交与车间主管，车间主管一方面安排将『品质异常通知单』传递给责任部门，由责任部门出具处理意见，另一方面安排好现场及员工。 5.2.2 重大品质异常处理步骤 5.2.2.1 品检员对巡检中所发现的异常及作业员上报的异常进行判断，如定为重大异常，则立即将异常信息反馈给品质领班，由品质领班前往现场进行确认，同时开『停/复产通知单』转交生产领班安排停线，并反馈给品质经理。 5.2.2.2 生产领班在安排停线的同时，将信息上报生产主管，生产主管进行临时应对措施填写，同时应向上级进行汇报，并传递给相关部门出具处理意见，生产部按处理意见组织生产并制作“首件”由技术与品质确认。 5.2.2.3 当重大品质异常得到有效的排除后, 品质领班/品检员于『停/复产通知单』之“复产确认” 栏签名确认可生产后，产线方可恢复生产。 5.2.2.4 当制程重大品质异常程度达『纠正和预防措施控制程序』的相应条款条件时, 品质部填写『纠正和预防措施报告』，相关部门依『纠正和预防措施控制程序』执行。 5.3 制程品质异常之处理时间要求 5.3.1 一般品质异常生产领班接到品质异常口头通知后，在 10 分钟内要执行改善，若未执行改善或改善效果不佳，品检员立即开『品质异常通知单』通知生产车间主管，车间主管在 5 分钟内进行现场分析处理并填写应急措施，必要时及时通知相关负责人到现场处理，并出具处理意见，整个过程控制在

某公司生产制程异常处理及工时补贴管理规定

浙江********有限公司生产制程异常处理及工时补贴管理规定（试行）1.目的：为把生产制程中出现的异常状况迅速而有效地处理，健全各相关部门对生产异常处理的责任制度，规范工时补贴，特制定本规定。

2.适用范围：本规定适用于公司各车间生产制程中发生的影响生产正常进行的各类异常的管理。

3.定义：3.1 本规定所称的生产制程异常，是指造成生产车间停工或生产进度延迟的情形，由此造成的无效工时，亦可称为异常工时。

生产制程异常一般包括下列情形：（1）计划异常：因生产计划临时变更或安排错误/失误等导致的异常。

（2）物料异常：因物料供应不及时（断料）、物料品质不良等导致的异常。

（3）设备异常：因设备设施（含水、气、电）、工装不足或故障等原因而导致的异常。

（4）品质异常：因生产制程中出现了因来料、制程加工等品质问题而导致的异常。

（5）产品异常：因产品设计或其他工艺、技术问题而导致的异常。

（6）其它异常：因其它原因等导致的生产异常。

3.2 重大异常：品质部连续3批抽检不合格且同一故障、同一订单、同一班次，属性能不良的问题；生产发生批量质量异常，单项不良率超过10%，生产数量大于200PCS；其它异常（如工装设备故障、缺料等）造成生产制程停线在1小时以上的。

4.职责：4.1 工程部、研发部：按职责分工负责对技术、工艺与设备工装异常的分析、现场处理，临时改善对策的提供，改善过程跟进以及改善标准文件的制定；4.2 品质部：负责异常反馈、确认、分析、组织改善、原因分析讨论与对策汇总，改善措施的制订、改善对策的执行跟进，改善效果验证以及整个流程运作的监督跟进；4.3 各生产车间：负责异常的反馈、改善，异常对策的执行；4.4 物控部：负责生产异常的综合协调与跟进解决。

5.管理细则：5.1 生产制程异常管理的原则：5.1.1 生产制程异常发生时，一般先由车间/产线/班组自行处理，如果自行处理不了的，再申请外部支援。

5.1.2 对异常的反馈与处理坚持“谁发现、谁反馈”、“谁导致、谁负责”的原则。

品质异常处理管理规定

入库品质异常：
依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良品区域。
于半小时内开立《品质异常联络单》、《返工通知单》并附不良样品，要求生产单位返工。
《品质异常联络单》、《返工通知单》及不良样品后，当天安排返工作业，并回复生产失效原因及改善措施，FQC负责跟踪返工及验证工作。
（注塑、移印、光刻、喷漆））5%时，IPQC应开出《生产异常通知单》待技术、品质、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品质部监控对策实施有效性.。
3%时，IPQC应立即通知产线停线并召集工程、品质等单位对问题点进行分析，找出原因和对策，等问题点解决后，方可再开线生产。相关不合格品的控制见《不合格处理流程》。
负责对责任单位的改善结果进行追踪确认异常责任单位,并每月进行统计上报。
生产部：
负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。
负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性；
其它相关单位：
在需要时进行异常改善的配合
出货品质异常：
品质部：
负责将品质异常通知各部门及确定责任部门；
负责异常改善后的跟踪确认；
品质异常处理管理规定
慈溪市精彩汽车零部件有限公司
品质异常处理管理办法
编号: JC/QA-PZ-11
使用部门: 品质部
受控状态:
版次
制定日期
修订内容
核准
审核
作成
A/0
新制定
一、目的：
规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保来料质量及产线的正常运转，同时满足顾客的质量要求。
二、范围：
适用于本公司来料、制程、出货品质异常的处理。

品质异常管理规定

1.目的规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。

2.适用范围适用于所有的品质异常处理。

3.工作内容3.1品质异常流程图（附件一）3.2品质异常分类定义重大品质异常：涉及吊装安全、结构性能的不良；批量质量事故，同一不良连续出现三次及以上。

3.3进料品质异常3.3.1实验室/品管依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库；3.3.2及时知会采购，并将不合格物料的“来料检验报告”提供给采购，由采购通知供应商作相应的处理3.3.3对于多次重复出现的不良及重大的品质不良事件，实验室/品管当天开出“品质异常处理单”通知供应商，供应商在三天内回复改善措施，实验室/品管根据供应商回复的改善措施连续追踪三批，无异常予以结案。

3.4制程/成品/出货品质异常3.4.1在出现制程/成品/出货品质异常后，涉及重大品质异常，品管人员立即开出“品质异常处理单”，并通知品管主管，由品管主管召集生产、实验室、生产工艺、采购等相关单位人员分析原因，并提出临时处理措施，并明确责任单位，由责任单位在三个工作日内回复“品质异常处理单”，品管制程人员根据责任单位回复的改善措施埋追踪确认，落实改善状况及改善效果，如异常追踪两次均未改善，则由品管重新开立“品质异常处理单”。

3.4.2对制程/成品/出货出现的一般性品质异常时，品管人员将异常记录于“品质异常登记表”，作为周报分析及月度分析质量基础数据，同时将出现的一般品质异常通知线上工位长及当事人，要求立即进行改善，并追踪改善落实状况。

3.5客户投诉异常客户投诉异常的处理请参考《售后质量管控》文件4.注意事项无5.表单记录5.1品质异常处理单5.2品质异常登记表附件一：品质异常处理流程项目№工作流程执行说明流程职权1 2 3品管、生产发现异常品管、生产不良品标示隔离品质异常处理单/品质异常登记表品管提出应急措施品管主管审核轻微异常生产、品管重大异常不良原因分析实施应急措施责任单位纠正预防措施责任单位NG实施纠正预防措施相关单位跟进品管OK下一工序品质异常处理单品质异常登记表4 5 6 7 8 9 10品质异常处理单□来料□制程□成品□退货报检单号/生产批号：表单编号：BZ-JL-012-A备注：1.追踪确认由技术品管相关人员进行追踪确认；2.如该异常追踪两次均未改善，则由技术、品管重新开立《品质异常处理单》；品质异常登记表表单编号：BZ-JL-012-A日期线别栋号项目名称产品名称型号检验数不良数不良描述不良类型严重程度处理措施检验员不良品图片备注。

品质异常处理规定

品质异常处理规定1.目的制定本规定的目的是为了使发现的制程品质异常能够立即向相关部门和人员反映，能得到及时有效地分析和处理。

2.适用范围适用于本公司所有拉线生产过程中品质异常的处理。

3.定义无4.职责4.1 品质部：4.1.1品质异常的发现与报告（必要时，其他部门也可提出）；4.1.2异常原因分析部门（必要时，技术部协助予以分析）；4.1.3主导现场小组讨论解决制程异常问题，并做全程跟踪；4.1.4改善成效之追踪及稽核。

4.2生产部：4.2.1 改善措施的填写与实际改善工作的执行。

4.2.2 协助现场小组解决制程异常问题；4.2.3 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。

4.3 技术部：4.3.1 相关品质异常原因的分析；4.3.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。

4.4 设备组：4.4.1 相关品质异常原因的分析；4.4.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。

4.5 采购部：4.5.1 相关来料品质异常原因的分析；4.5.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。

4.6 PMC部：4.6.1 相关品质异常原因的分析；4.6.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。

5. 规定内容5.1 制程品质异常处理流程见附件。

5.2 制程品质异常的发现与报告：5.2.1在制程中出现下述品质不良问题，应开出《品质异常纠正预防措施通知单》。

5.2.1.1来料不良（物料缺陷）；5.2.1.2制程中发生混料；5.2.1.3 制程中发生生产质量事故5.2.1.4生产员工违反工艺标准5.2.1.5生产员工不按作业指导书进行作业5.2.1.6生产员工未经培训上岗5.2.1.7生产现场物料摆放混乱、5S不佳5.2.1.8产品标识不清或无标识5.2.1.9设备达不到工作指标或工艺标准5.2.1.10设备达不到工作指标或工艺标准 5.2.1.1IIPQ C要求整改而未整改。

自动线品质异常停线基准与管理规定样本

1.目1.1、通过制定本管理规定，规范自动线制程重大品质异常停线管理工作，以便及时地管控品质，防止生产线继续生产不良产品，避免导致重大质量事故。

1.2、明确生产线上发生品质异常时,向上级及品质部门报告规则及解决流程,使生产线顺利运营.2、合用范畴：本停线管理规定仅合用于自动线生产过程中浮现重大品质异常停线管理。

3、规范性引用文献：《品质异常生产停线与停止出货管理规定》（LDK-Q-ZL-09-002）4、职责4.1制造部4.1.a 及时反馈生产线品质异常;4.1.b 在品质部发出《品质异常停线告知单》后，及时执行停线;4.1.c 协助品质部/工艺部对品质异常事件调查分析，执行有关整治办法。

4.2品质部4.2.a QE：负责生产线品质异常确认、异常停线/复线时机鉴定，协助工艺部进行异常因素分析与改进办法拟订工作，对品质异常改进效果进行追踪验证。

4.2.b IPQC：开停线单/对策追踪/异常时HOLD线上产品及原材料。

4.2.c IQC：产线原材料异常确认及发出《纠正防止办法单》SQE。

4.2.d SQE：与供应商沟通解决原材料异常，《纠正防止办法单》/《SUPPLIER 8D REPORT》发出与跟踪！4.3工艺部4.3.a 负责主导对品质异常事件进行因素分析，提出暂时和长期纠正防止办法，并对责任归属做最后鉴定；4.3.b 对涉及工艺参数方面品质异常进行调节与改进。

4.4设备部协助工艺部进行异常因素分析，对因设备因素导致异常导致停线时对设备进行有关调节。

配合品质部/工艺部对品质异常事件有关设备调查分析；制定与执行因设备因素导致品质异常整治办法。

4.5 筹划仓储部：负责因原材料异常导致停线时组织有关部门召开MRB评审会议5、定义5.1、停线：是指因发生重大品质异常且达到本规定相应停线原则后品质部针对该异常发出《品质异常停线告知单》并对异常工序悬挂停线牌规定产线暂停生产或测试管制。

5.2、复线：是指品质部在对产线做停线解决后，责任部门通过采用有效纠正与防止办法对异常已进行改进，且通过品质人员（QE/IPQC）确认同类异常已不再发生，可以按正常生产流程进行批量生产时，移除异常工序停线牌，解除之前所做出停线管制，恢复正常生产。

质量异常管理规定

会签栏修订历程1.过程目的规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。

2.过程范围适用于产品品质异常解决的所有过程。

3.定义3.1品质异常定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。

3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。

3.1.1.3客户抱怨及退货时。

3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。

3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。

包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机械发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳)；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。

4.职责4.1品控单位：4.1.1负责品质异常之最终判定。

4.1.2负责确认品质异常责任部门。

4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。

4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。

4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。

4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。

4.4其它相关单位：在需要时进行异常改善的配合。

5.作业流程输入制造部制程记录制造部异常产品品质管理中心来料检验记录品保部巡检记录责任部门业务流程工作要点/记录相关部门相关部门品保部品保部相关部门相关部门品质管理中心技术部门品质管理中心技术部门采购部制造部品质部5.1品质异常的提出；5.2针对异常问题进描述并填写《异常联络单》；5.3.1品质部根据异常情况判定异常是否要停线；5.3.2若需停线则填写《停线通知单》，要求立即停止生产；5.4.1 QE负责主导品质异常会议的召开及组织品质异常的评审；5.5.1 QE进行品质异常原因分析并作进一步的确认。

制程品质异常处理规范

1目的：當制程生產中出現品質問題時，能做到即時的問題分析與訂立改善對策，將不良影響降到最低，從而達到提升效率之目的。

2職責範圍：2.1 管制範圍：凡製造生產過程中所發生之ㄧ切品質異常問題皆屬之。

2.2 權責：2.2.1 異常問題的發現：品保在製造生產過程中發現品質異常需及時提出并通知處理。

2.2.2 異常問題處理：責任單位須針對異常問題點進行原因分析及執行改善對策。

2.2.3 成效追蹤確認：由品保負責執行對策實行后之效果確認動作。

3 作業內容：3.1 首件送樣錯誤：制程干部送首件樣品錯誤時，IPQC則須開立【品質及作業異常通知單】，要求重新制作新樣品，直到IPQC確認OK后方能排產線生產。

3.2 巡檢工序不良：3.2.1 在制程作業中，由作業員自檢與IPQC巡檢所發現的不良，需挑出放入不良框，IPQC每2H將數据統計于【製造各工序不良日報表】中，IPQC依據巡檢SIP做抽檢，將發現的不良記錄于【IPQC巡回檢查表】中，當巡檢發現超出工序目標值時，需開立【品質及作業異常通知單】，由品保QE來做臨時措施的處理提議，品保主管做判定臨時處理方案及責任單位，然后交由異常單位主管簽核執行臨時措施，異常單轉由責任單位做分析改善，后交由品保做追蹤確認改善效果。

到達到以下停線時機時，由發生單位開立【制程停線異常通知單】。

3.2.2 在按3.2.1執行巡檢中發生以下狀況時，發單時則需要求生產停線以及恢復生產時機：a. 巡檢過程中發現SIP規定的檢驗項目中有致命缺陷、主缺不良超出2%、次缺不良超出4%時，需停線。

由品保QE立即召集相關責任單位組長級以上主管開會討論臨時的改善對策，并共同分析原因提出長期改善對策，並向前追溯異常原因造成的批次並全檢。

b. 有發現1PCS HSF異常﹔或因機器設備與治工具等有產生HSF異常的可能性性時。

此處理方式必須依據【不合格品管理程序】執行。

c. 恢復生產：a點當不良率有下降到品質目標內﹔b點當HSF異常可能性被排除解決后。