临床精要
中药新药临床研究一般原则
中药新药临床研究一般原则随着科技的发展和医学的进步，中药新药的临床研究日益受到人们的。
确保中药新药的临床研究遵循科学、合理、严谨的原则，不仅关系到药品的安全性，也关系到其疗效的可靠性。
因此，本文将探讨中药新药临床研究的一般原则。
第一，科学性原则。
中药新药的临床研究必须建立在充分的科学依据之上。
这包括对药物的成分、药理作用、毒理作用、药物代谢等方面的深入了解。
同时，应采用现代医学理论和方法，结合传统中医药理论，设计合理的临床试验方案，以确药物的安全性和有效性。
第二，伦理性原则。
伦理性原则是所有药物临床研究的基础。
这包括尊重患者的权利和利益，确保患者知情同意，以及在任何情况下都不损害患者的身心安全。
在中药新药的临床研究中，伦理性原则同样需要得到严格遵守，所有的实验步骤和操作都应该符合医学伦理。
第三，规范性原则。
中药新药的临床研究应遵守国家和国际相关的法律法规和规范。
这包括药品注册管理办法、GLP（良好实验室规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等。
规范的实验操作和数据的管理，不仅可以保证实验结果的准确性和可靠性，还可以保护患者的安全和隐私。
第四，安全性原则。
中药新药的临床研究必须以安全为首要考虑。
在实验过程中，应采取必要的预防措施，确保药物的使用不会给患者带来不可接受的伤害。
同时，应进行充分的安全性评估，包括对药物不良反应的监测和报告。
第五，有效性原则。
有效性是中药新药临床研究的另一个重要原则。
在确保安全的前提下，新药的临床研究应着眼于验证药物的疗效。
这需要设计科学、严谨的实验方法，并严格按照实验方案进行操作，以确保实验结果的可靠性。
中药新药的临床研究需要遵循科学性、伦理性、规范性、安全性和有效性的原则。
只有在这些原则的指导下，我们才能进行严谨、公正、负责任的临床研究，从而为患者提供安全、有效的治疗药物。
中药新药临床研究是中医药研究的重要组成部分，对于推动中医药的发展和创新具有重要意义。
本文将解读中药新药临床研究的一般原则，并说明起草情况，以期为相关研究提供参考和指导。
临床研究方法精要-208-2020年华医网继续教育答案
2020年华医网继续教育答案-208-临床研究方法精要备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)队列研究的基本原理
1、队列可以分为
A、固定队列
B、动态队列
C、固定队列和动态队列[正确答案]
D、长期队列
E、以上都正确
2、队列研究的主要特点不包括
A、观察法
B、设立对照
C、施加人为干预措施[正确答案]
D、由因到果，符合时间顺序
E、确证暴露和结局因果关系
3、队列的研究类型包括
A、前瞻性队列研究
B、历史性队列研究
C、双向性队列研究[正确答案]
D、以上都是
E、以上都不是
4、一般地，队列研究可以
A、既可以计算相对危险度又可以计算比值比[正确答案]
B、只能计算相对危险度
C、只能计算比值比
D、既不能计算相对危险度又不能计算比值比
E、以上都不对
5、一般地，相对危险度大于1表明。
医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要)
39、配合检查：临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督，并提 供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的， 临床试验机构和研究者应当予以配合。
概括精要
40、临床试验结束：研究者应当确保完成各项记录、报告。同时，研究者还应当确保收到的试验用 医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录 存档。
职责。监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。 29、监查员条件：监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景，
并经过必要的培训，熟悉有关法规和本规范，熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方 面的信息、临床试验方案及其相关的文件。
概括精要
32、严重不良事件：对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷，申办者应当在获知后 5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告，同时应当向参与试验 的其他临床试验机构和研究者通报，并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的 伦理委员会。
概括精要
概括精要
31、核查：申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核 查员对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。核查可以作为申办者 临床试验质量管理常规工作的一部分，也可以用于评估监查活动的有效性，或者针对严重的或者反 复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数 量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
伤寒论一百一十三方临床使用经验精要
李翰卿目录整理说明《伤寒论一百一十三方临床使用经验》乃李翰卿先生遗着。
现有1959年油印本(韩五辉原藏)和1960年手稿本存世.1959年1月的油印本书名为《伤寒一百一十三方使用法》。
其编排体例为：前言；其113方谨依《伤寒论》原书之序，未作分类编排：细目有方义、药品、加减法、煎法服法、用药大意、主治经验摘要、主症、禁忌症、应参考的方剂等9项。
论述简明醒神。
1960年的手稿本由安植基、安邦煜和平全意等人协助李老整理抄录而成，此稿曾经李翰卿亲笔修改。
并有李映淮(李翰卿之子)贴加的按语和陈重光整理的标记。
其编排体例为：编写说明；将113方分为12类重新编排；细目有方义、主治、药品、加减法、煎法服法、用药大意、禁忌证、类似方剂参考、历代用药经验摘要等9项。
论述较前详实.此次整理是在先得到1960年手稿本，后发现1959年油印本的情况下进行的，因此在基本保持手稿本原貌的基础上又参考油印本作了进一步完善。
此外另有一些增删调整，详细说明如下：1．此次整理李映淮按语、陈重光批注多所删略。
2。
此次整理略去“历代用药经验摘要”一栏，因此栏多系仲景原文之重复。
3．此次整理参照《金匮五函经》卷七卷八的内容对手稿方序再次调整、之所以作上述调整。
一是因为]960年手稿本的分类排序还略显粗放，并非定稿，二是因为整理者水平有限，不能完全把握李老原意，故取《金匮玉函经》方序作为编排依据。
4．此次整理，因删裁调整者较多，故定其名曰《伤寒论一百一十三方临床使用经验》精要。
5．药物计量单位维持原貌，即以两、钱等计，不换算作克。
再次感谢韩履祺大夫无偿提供其家三代(韩玉辉、韩必明、韩履祺)共同珍藏的1959年油印本数据整理者2000年8月20日伤寒论一百一十三方临床使用经验精要编写说明一、此编系本人根据仲景《伤寒论》编写的病、证、方、药四部分中的方剂部分。
本人多年来在临床实践中体会到，《伤寒论》诸方，不但用药精简，法度严明，而且对学者明确地指出了符合实际的辨证纲领，果能善于掌握和应用，效果是非常显著的。
医疗器械临床试验质量管理规范概括精要 ppt课件
医疗器械临床试验质量管理规 范（概括精要）
汇报人： 2020年3月
概括精要
1、医疗器械临床试验概念：指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正 常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
2、医疗器械临床试验三原则：依法原则、伦理原则和科学原则。 3、风险收益权衡：对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当超过可能出现的损害。 4、质量检验报告：包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。 5、试验机构：医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上经备案的医疗器械临床试验机构中进行。
概括精要
11、报机构和伦理委员会的情况： （一）严重不良事件； （二）进度报告，包括安全性总结和偏离报告； （三）对伦理委员会已批准文件的任何修订，不影响受试者权益、安全和健康，或者与临床试验目的 或终点不相关的非实质性改变无需事前报告，但事后应当书面告知； （四）暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验； （五）影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离，包括请求偏离和报告验过程中，如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢 复已暂停临床试验，应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施。
13、弱者保护：应当尽量避免选取未成年人、孕妇、老年人、智力障碍人员、处于生命危急情况的患者等 作为受试者；确需选取时，应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求，在临床试验中针对其健康状况进行 专门设计，并应当有益于其健康。
概括精要
22、多中心临床试验伦理审查：多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查 工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。各临床试验机构试验开始前应当由牵头单位伦理委员会负责 审查试验方案的伦理合理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员 会审查意见的前提下，可以采用会议审查或者文件审查的方式，审查该项试验在本临床试验机构的可行性， 包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批 准在其临床试验机构进行试验。
临床研究方法精要-208-2019年华医网继续教育答案
2019年华医网继续教育答案-208-临床研究方法精要备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)队列研究的基本原理
1、队列可以分为
A、固定队列
B、动态队列
C、固定队列和动态队列[正确答案]
D、长期队列
E、以上都正确
2、队列研究的主要特点不包括
A、观察法
B、设立对照
C、施加人为干预措施[正确答案]
D、由因到果，符合时间顺序
E、确证暴露和结局因果关系
3、队列的研究类型包括
A、前瞻性队列研究
B、历史性队列研究
C、双向性队列研究[正确答案]
D、以上都是
E、以上都不是
4、一般地，队列研究可以
A、既可以计算相对危险度又可以计算比值比[正确答案]
B、只能计算相对危险度
C、只能计算比值比
D、既不能计算相对危险度又不能计算比值比
E、以上都不对
5、一般地，相对危险度大于1表明。
李可及火神派、气一元论学习书籍列表
李可及火神派、气一元论学习书籍列表一、李可及弟子系列著作：1、跟师李可抄方记肿瘤篇（张涵）20102、跟师李可抄方记：危重症篇（张涵）20143、李可老中医急危重症疑难病经验专辑20044、李可临证要旨1-孙其新着-北京人民军医出版社20115、李可医案处方集-雒晓东孙其新20136、刘力红-思考中医20067、开启中医之门运气学导论（李阳波、刘力红）20058、人体阳气与疾病·田原(访李可)2008二、李可列学习书单9、郑钦安医学三书-中医火神派三书《医理真传》《医法圆通》《伤寒恒论》10、《圆运动的古中医学》.彭子益2007、《圆运动的古中医学续集》-彭子益200911、《四圣心源》《伤寒悬解》《金匮悬解》黄元御12、伤寒论类方汇参-左季云1957清晰版13、杂病治疗大法-左季云198514、左季云证治实验录15、御纂医宗金鉴（全本）清代-吴谦等著16、黄元御医学全书17、陈修园医学全书三、伤寒杂病论基础：1、《重读中医经典丛书—伤寒论临床精要》（超清版）2010（是近年较好的基础书，邓老推荐）2、《重读中医经典丛书—金匮要略临床精要》（超清版）20103、《中医经典白话精解丛书—伤寒论白话精解》（高清版）20104、《中医经典白话精解丛书—金匮要略白话精解》（高清版）20105、《伤寒论译释》.第四版.南京中医药大学.陈亦人主编2010四、高阶学习18、《伤寒论临证指要》-刘渡舟-199919、《冯世纶经方带教医案：方正对应临床实录》鲍艳举（胡希恕名家研究工作室）201220、《伤寒论解读与临床运用》.张横柳.吴政栓.许国敏.扫描版200621、《再传伤寒论》.韩世明编着.科学技术文献出版社200822、《曹氏金匮伤寒发微合刊》(曹颖甫)19566、《陈伯坛医书合集》2009（邓老推荐，近年新校）五、附录：1、熟悉目前中医常见治法与方剂，参考工具书：《中医治法与方剂》第5版陈潮祖人民卫生出版社，20092、熟悉八纲辩证、十四纲辩证，参考书：《秦伯未医学名著全书》（秦伯未）20033、《伤寒杂病论·桂林古本》繁体.张仲景.文字版；《伤寒论版本大全》-李顺保，内含8个典型版本。
伤寒论六经辩证渐进学习书籍列表
伤寒论六经辩证渐进学习书籍列表
文殊童子
一、伤寒杂病论基础：
1、《重读中医经典丛书—伤寒论临床精要》（超清版）2010（是近年较好的基础书，邓老推荐）
2、《重读中医经典丛书—金匮要略临床精要》（超清版）2010
3、《中医经典白话精解丛书—伤寒论白话精解》（高清版）2010
4、《中医经典白话精解丛书—金匮要略白话精解》（高清版）2010
5、《伤寒论译释》.第四版.南京中医药大学.陈亦人主编2010
二、高阶学习（材料都在QQ群327700032文件里）：
1、《伤寒论临证指要》-刘渡舟-1999
2、《冯世纶经方带教医案：方正对应临床实录》鲍艳举（胡希恕名家研究工作室）2012
3、《圆运动的古中医学》.彭子益2007、《圆运动的古中医学续集》-彭子益2009
4、《四圣心源》《伤寒悬解》《金匮悬解》黄元御
5、《伤寒论解读与临床运用》.张横柳.吴政栓.许国敏.扫描版2006
6、《再传伤寒论》.韩世明编着.科学技术文献出版社2008
7、《曹氏金匮伤寒发微合刊》(曹颖甫)1956
6、《陈伯坛医书合集》2009（邓老推荐，近年新校）
三、附录：
1、熟悉目前中医常见治法与方剂，参考工具书：《中医治法与方剂》第5版陈潮祖人民卫生出版社，2009
2、熟悉八纲辩证、十四纲辩证，参考书：《秦伯未医学名著全书》（秦伯未）2003
3、《伤寒杂病论·桂林古本》繁体.张仲景.文字版；《伤寒论版本大全》-李顺保，内含8个典型版本。
特别指出：不要拘泥版本，扣阴阳气化理论体系结合临床是大法。
可重点看以经解经的《注解伤寒论（成无己）》，在《伤寒论版本大全》中P745开始。
以下是《伤寒论版本大全》的目录。
临床护理实践指南症状护理精要
06
参考文献
参考文献
01
参考文献1
本文主要介绍了临床护理实践指南症状护理精要的相关内容，包括护理
原则、护理措施和注意事项等。该文对于提高临床护理实践水平、保障
患者安全具有重要意义。
02
参考文献2
本文对临床护理实践指南症状护理精要进行了系统阐述，包括症状识别
、评估、处理和监测等方面的内容。该文对于提高护士的专业技能和临
慢性疾病护理
总结词
慢性疾病护理是指对慢性、长期性疾病的护理。
详细描述
慢性疾病具有病程长、反复发作的特点，因此需要长 期、持续的护理。例如，对于糖尿病患者，需要定期 监测血糖、评估病情状况，指导患者合理饮食、运动 和药物治疗。同时，还需对患者进行心理疏导，帮助 其树立正确的疾病观和治疗观，提高其自我管理和控 制能力。在慢性疾病的护理中，还需关注患者的社会 支持状况，为其提供必要的家庭和社会支持。
药物止痛
遵医嘱给予镇痛药，缓解疼痛 症状。
心理支持
给予患者心理支持，减轻疼痛 带来的焦虑和恐惧。
恶心和呕吐护理
总结词
保持舒适体位、少量 多餐、避免刺激性气 味、药物治疗
保持舒适体位
协助患者取舒适体位 ，如半卧位或侧卧位 ，有助于减轻恶心感 。
少量多餐
鼓励患者少量多餐， 避免因一次性进食过 多而引起恶心呕吐。
实施护理计划
按照护理计划，实施具体的护理 措施，确保患者得到全面、专业
的护理。
病情观察与记录
密切观察患者的病情变化，记录护 理过程和效果，及时调整护理计划 。
效果评价
定期评价护理效果，包括症状缓解 程度、患者舒适度、生活质量等方 面，及时反馈给医生，以便调整治 疗方案。
董氏针灸临床精要秘录(干货)
董氏针灸临床精要秘录董氏针灸临床精要秘录一、董公景昌先生传略董氏景昌先生,山东平度县人，现年四十六岁,始自其先祖曾以针灸医术救人，氏家道小康，十八岁在原籍设立针灸诊所，服务桑梓，不计诊费.以氏法异于正统，取穴尤为奇验,在针灸学术上夙自另成学派.我国现行正统针灸医术见于古今名医著作者,多循于十四脉络取穴所定穴道,为数不一，经考正者有三百六十穴,但二千余年来，我国针灸医术仍不断进步,根据历代名医经验，经穴废弃或不用有之,在经外发现或新设者有之,此中医颇具研究价值.本人先祖所传针灸医术虽不离正统十四经脉络范围,但所设穴道部位与三百六十穴道略有不同,治法亦异，另从经验论到董事长派正经奇穴：......感谢聆听针灸优点：中国针灸医术之发扬要津，我国针灸治病历2500年历史，传播欧亚各国亦达四百余年之久,今日科学昌明医术进步，中国针灸医术更为国防医界公认之物理疗法,实在以针灸医术确具备崇高的医学价值，惜以我国文字学习不易，国际针灸学者仅能就少数著作之译文,知其治病效验之大概。
至于奥妙神验则尚未能登堂入室,达到彻底了解之境界。
今后殊赖热心学者之专心传述,以期发扬国粹介绍我优秀的文化。
......感谢聆听(一)穴道概述:本人先祖之针灸医术设人体穴道为七百四十个比较正统经穴三百八十个穴（多)，此七百四十个穴分布在左右手臂、足、腿、面、耳等处，区分为十部，即:两手手指——一一部位两手手掌——二二部位两腕至肋——三三部位两肋至臂——四四部位两足足趾——五五部位两足足蹠掌——六六部位两足小腿——七七部位两膝至股——八八部位两耳-—九九部位左右面部-- 十十部位以上十部分一~一部位最多,计740个,以本职,但实际常用者均1００余穴,姑且名之为正经奇穴，但有兼治全身病效力而胸背腰腹均不设穴,而作为三棱针的主要部位，此外尚有“不定穴”与“天应穴"相类似但作用不同，凡遇病因不明，施针后收效不著时即用“不定穴”下针指挥之,使奏奇功。
中药新药临床研究一般原则
中药新药临床研究一般原则中药作为我国传统医学的瑰宝，在维护人类健康方面发挥着重要作用。
随着现代医学的发展和人们对健康需求的不断提高，中药新药的研发日益受到关注。
中药新药临床研究是评估新药安全性和有效性的关键环节，遵循一定的原则对于保证研究的质量和可靠性至关重要。
一、研究目的明确中药新药临床研究首先要明确研究目的。
这包括确定新药的适用病症、预期疗效、用药剂量和疗程等。
例如，如果研发的是一种治疗感冒的中药新药，那么研究目的就是要明确该药物在缓解感冒症状、缩短病程、提高患者生活质量等方面的效果。
只有明确了研究目的，才能设计出合理的研究方案，选择合适的研究人群和观察指标。
二、研究设计科学合理1、随机对照试验随机对照试验（RCT）是评估药物疗效的金标准。
在中药新药临床研究中，应尽可能采用 RCT 设计。
通过随机分组，将患者分配到新药治疗组和对照组（如安慰剂组或阳性药物对照组），最大程度地减少偏倚和混杂因素的影响，从而更准确地评估新药的疗效。
2、样本量估算合理估算样本量是保证研究结果具有统计学意义和临床意义的重要前提。
样本量的估算需要考虑研究目的、主要疗效指标、预期疗效差异、检验水准和把握度等因素。
如果样本量过小，可能无法检测到真正的疗效差异；而样本量过大，则会造成资源浪费和研究周期延长。
3、盲法应用为了减少研究者和患者的主观因素对研究结果的影响，应采用盲法。
盲法包括单盲（患者不知自己接受的治疗）、双盲（研究者和患者均不知治疗分组）和三盲（研究者、患者和数据分析人员均不知治疗分组）。
在实际研究中，应根据具体情况选择合适的盲法。
三、研究人群选择恰当1、诊断标准明确研究人群应根据明确的诊断标准进行选择。
诊断标准可以是国际通用的标准，也可以是国内权威的标准。
确保纳入的患者具有相同的疾病特征，以便更准确地评估新药的疗效。
2、纳入排除标准合理在确定研究人群时，还应制定合理的纳入排除标准。
纳入标准应明确规定患者的年龄、性别、病情严重程度等方面的要求；排除标准则应排除那些可能影响研究结果的因素，如合并其他严重疾病、正在使用可能影响疗效评价的药物等。
临床护理实践指南症状护理精要
疼痛的预防与控制
预防措施
针对不同病种和个体差异，制定相应的预防措施，以减少疼痛的发生。
疼痛控制计划
根据患者的具体情况，制定个性化的疼痛控制计划，以提高患者的生活质量和 预后。
02
恶心和呕吐护理
评估和诊断
了解患者的病史和症 状，包括呕吐的频率 、持续时间、伴随症 状等。
根据患者的病史和症 状，确定恶心和呕吐 的原因。
中药治疗
某些中药具有退热作用， 可在中医指导下使用。
预防和控制发热
增强免疫力
通过均衡饮食、适当锻炼等手段 增强免疫力，以降低感染的风险
。
预防接种
接种疫苗是预防某些传染病的重 要手段。
环境卫生
保持良好的环境卫生，如定期打 扫卫生、开窗通风等，以减少病
菌的传播。
05
临床护理实践指南的应用与展 望
应用临床护理实践指南的意义
发热是指体温高于正常 值（37.5°C）的情况。
病史采集
询问患者发热的起病时 间、最高体温、发热的
规律和伴随症状等。
体格检查
观察患者的生命体征、 皮肤情况以及淋巴结肿
大等。
辅助检查
进行血常规、尿常规、X 光等检查，以协助诊断
。
发热的药物治疗
01
02
03
抗生素治疗
对于感染引起的发热，应 根据细菌培养和药敏试验 结果选择合适的抗生素进 行治疗。
提供清淡、易消化的食物，避免刺激 性食物和饮料。
预防和控制恶心和呕吐
01
针对不同的原因，采取相应的预 防措施，如避免刺激性食物和饮 料、保持口腔卫生等。
02
对于持续呕吐的患者，应考虑是 否存在脱水、电解质失衡等问题 ，并及时采取相应措施。
新药临床研究的基本要求
新药临床研究的基本要求从1999年5月开始实施的《新药审批办法》，到2002年12月实施的《药品注册管理办法》（试行），都规定了，在我国，新药需要经过国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。
其宗旨就是为了保证人民用药的安全有效。
当完成临床研究后，结合临床研究期间对药学及药理毒理工作完善的情况，经过审评认为可以保证临床用药的安全有效性后，国家药品监督管理局将发给申报单位新药证书及生产，许可生产上市。
本人结合新药研发的规律、临床研究的系统性，将对临床研究的基本要求，临床试验的目的、内容、设计和结果评价进行系列阐述。
新药临床研究的基本要求包括了，新药临床研究前需具备的药学及药理毒理研究工作的基础，临床研究方案的设计，以及实施临床研究的所要遵循的法律、法规等要求。
一个新的化合物是否能开发为药品上市,要经历许多阶段,其中必须经过临床研究来确定其疗效和安全性，同时临床研究也是在整个开发过程中所占时间最长、资金最多，对一个新药的上市起决定性的作用。
通过小人群的研究，保证更大人群应用的安全、有效，避免药害事件的发生。
因此临床研究在新药开发中占有非常中要的地位。
进行临床研究一定要具备充分的药学工作及药理毒理工作的基础。
药学工作是新药研究的最基本工作，在进行临床研究以前首先应该作到新药化学结构或组分确证，制备工艺相对稳定，制剂处方固定，质控方法可行，以便对产品质量进行控制，保证试制样品质量的一致性和进入临床试验后的安全性，同时必须具有一定的化学稳定性，以保证在临床研究期间的稳定。
由于药物开发的阶段性，药学方面的研究工作是不可能在临床前彻底完成的。
对这一阶段存在的问题如何看待，需要综合考虑。
在此阶段存在的问题如果不会影响到临床用药的安全有效性，那么这些完善工作可以在临床研究期间完成，甚至在产品上市后进一步研究完善。
作为一个化合物如果要作为药物用于人类，必须要有一定的动物研究的结果，才符合伦理学的原则。
因此动物研究的目的就是为保证化合物初次用于人体的安全有效性，动物试验应显示主要的药效作用和毒性以及药代动力学特性，并根据动物试验的结果能够为临床试验推荐适应症、计算进入人体试验的安全剂量。
临床检验技术精要实用指南
临床检验技术精要实用指南一、引言临床检验是医学诊断与治疗中不可或缺的一环。
它通过检测患者体内生化物质、细胞与组织器官等，为临床医生提供了重要的诊断信息。
但是，随着医学技术的发展，新的检验技术也源源不断地出现，这对临床实践提出了更高的要求。
因此，本篇文章旨在为临床医生提供一份临床检验技术精要实用指南，帮助医生更好地应用临床检验技术。
二、血清学检验技术血清学检验技术是临床检验应用最为广泛的一种。
其中，免疫学检验技术是最常见的一种。
这里简单介绍几种典型的血清学检验技术：1. ELISAELISA（酶联免疫吸附实验）是一种最早应用于体外免疫学研究的方法。
它利用酶的催化作用，将所检测分子转变成可定量的颜色或荧光信号来评估样品中所含的抗原或抗体浓度。
它已被广泛用于血清学、微生物学、细胞学、分子生物学和生物工程学等领域。
2. RIARIA（放射免疫分析）是一种使用放射性标记检测成分的技术。
该技术利用放射性同位素的放射性，使得基础物质与抗体/抗血清之间的结合特异性成为可能。
这种结合会导致放射性标记检测更方便、更快速和更准确，也因此在许多医学诊断程序中得到广泛使用。
CLEIA（化学发光免疫分析）是一种结合酶联免疫吸附和化学发光技术的方法。
CLEIA的优点是它不需要使用放射性标记，而是使用化学发光底物进行分析，因此更为安全。
它也可以进行更高灵敏度的检测。
三、核酸检测技术核酸民检测技术是快速准确地检测病原体存在的重要方法。
以下是几种常见的核酸检测技术：1. PCRPCR（聚合酶链式反应）是一种体外合成特定DNA序列的方法。
PCR主要被用于特定DNA序列的扩增和分析、细菌和病毒的检测和定量，以及其他许多分子生物学应用。
PCR是一种基于DNA复制的方法，能够帮助细胞复制其基因组，同时也能扩增和检测任意DNA序列。
2. LAMPLAMP（等温扩增反应）是一种通过同步聚合酶催化，将特定DNA序列扩增到指数级的方法。
LAMP通常用于快速检测病原体，如感冒病毒，巨细胞病毒和HIV等。
临床医学伦理精要
临床医学伦理是指在医学实践中，医务人员需要面对的道德和伦理问题。
以下是临床医学伦理的一些精要概念：
1.尊重个体自主权：医务人员应尊重患者的自主权和决策权，尊重患者对自己健康状况和治疗方案的选择。
2.义务保密：医务人员应保护患者的隐私和个人信息，遵循医疗保密原则，不得将患者的信息泄露给未经授权的人。
3.最大化利益：医务人员应确保在治疗过程中最大化患者的利益，关注患者的健康和福祉。
4.公平分配资源：在资源有限的情况下，医务人员需要公平地分配医疗资源，不偏袒某些患者或群体。
5.避免冲突：医务人员需要避免与患者、家属或同事之间的利益冲突，保持专业和公正。
6.知情同意：医务人员应当在提供治疗或进行手术等过程中，获得患者的知情同意，让患者了解治疗的风险、效果和可能的选择。
7.结束生命：当面对患者无法自主决策、疾病晚期或无望治疗时，医务人员可能需要涉及结束生命的伦理问题，需要谨慎权衡各种因素。
8.科研伦理：在临床研究中，医务人员需要确保研究的合法性、道德性和患者权益的保护。
9.终身学习：医务人员应不断学习伦理理论和实践，以提高处理伦理问题的能力。
这些是临床医学伦理的一些核心概念，医务人员在实际工作中需要遵循这些原则，以保障患者的权益和医疗质量。
同时，伦理问题往往具有复杂性，可能需要根据具体情况进行权衡和决策。
中药新药临床研究的技术要求
中药新药临床研究的技术要求来源:SFDA中药新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床研究须符合我国《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。
中药新药临床研究的技术要求中药新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床研究须符合我国《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。
一、临床试验（一）I期临床试验1．目的初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
观察人体对于新药的耐受程度，在具有技术可行性时需进行药物代谢动力学研究，为制定给药方案提供依据。
2．适应范围对于一、二类及《新药审批办法》规定的某些三、四、五类新药，应进行Ⅰ期临床试验。
3．试验设计试验方案由申办者和研究者共同商定。
必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论，结合临床实际进行设计。
（1）临床研究单位国家药品监督管理局确定的具有Ⅰ期临床试验条件的药品临床研究基地。
（2）受试对象选择健康志愿者，特殊病证可选择志愿轻型患者。
年龄：一般以18-50岁为宜。
性别：一般男女例数最好相等。
健康状况：必须经过健康检查，除一般体格检查外，并经血、尿、粪便常规化验和心、肝、肾功能检查，均属正常者。
并注意排除有药物、食物过敏史者。
妊娠期、哺乳期、月经期，及嗜烟、嗜酒者亦应除外。
注意排除可能影响试验结果和试验对象健康的隐性传染病等。
受试例数：20-30例。
（3）给药方案剂量确定应当慎重，以保证受试者安全为原则。
应当充分考虑中医药特点将临床常用剂量或习惯用量作为主要依据。
亦可参考动物试验剂量，制定出预测剂量。
然后用其1/5量作为初试剂量；对动物有毒性反应的药物或注射剂的剂量，可取预测量的1/10～1/5量作为初试剂量。
试验应事先规定最大剂量，可参照临床应用该类药物单次最大剂量设定。
从初试起始量至最大量之间视药物的安全范围大小，应根据需要确定几个剂量级别，试验从低剂量至高剂量逐个剂量依次进行。
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临床精要1、甘露醇降低颅内压的机理是什么？答:静脉注射高渗溶液(如甘露醇)后,可使血液渗透压迅速升高,使脑组织和脑脊液的部分水份进入血液,而使脑组织脱水,起到降低颅内压的作用.故输甘露醇时应快速输入,一般250毫升应在20～30分钟滴完.口服不能起上述作用,故不能口服.2、快速静脉推注硫酸镁会产生什么后果、如何急救？答:硫酸镁静脉推注速度过快,可使血液中的镁离子浓度增高,抑制中枢神经系统和心脏,并有阻断运动神经肌肉与接头等反应,引起血压下降,肢体瘫痪及呼吸麻痹.发生以上情况,应立即停药,静脉注射10%葡萄糖酸钙或5%氯化钙注射液解救.3、静脉推注氨茶碱时要注意什么？答:静脉推注氨茶碱必须稀释后注射,并严格掌握注射速度和剂量,儿童更要慎用.心肌梗塞伴血压降低的病人忌用.4、全静脉营养的意义是什么？答;是从腔静脉插管输入高渗葡萄糖,蛋白质,电解质及维生素等病人所需的各种营养的一种方法.使热量,氨基酸,电解质与维生素的补充达到较满意的程度,代替胃肠道补充营养,以维持组织的修复与机体生长的需要.5、什么叫心肺复苏A,B,C ？答:对心跳呼吸骤停的患者采取迅速有效的方法使之恢复,称为心肺复苏.所谓A,B,C是指确定心跳,呼吸停止,即按A,B,C顺序进行复苏."A"(Airway)指开放气道,方法是:头后仰,托颈,托下颌,从而使气道开放;"B"(Breathing)指人工呼吸,方法是:口对口或口对鼻将气吹入;"C"(Circula-tion)指人工循环,方法是:用拳猛击病人心前区,即拳击起搏等.6、心搏骤停时临床有哪些表现？答:心搏骤停时临床表现有:1）急性意识丧失及喘息后呼吸停止;2）桡动脉,股动脉或颈动脉搏动消失;3）心音消失;4）急性苍白或紫绀;5）出现痉挛性强直;6）瞳孔急性无力性散大(心脏停搏后30秒开始);7）脑电图波低平;8）心电图改变.7、临床上对休克患者观察的要点是什么？答:意识和表情,皮肤色泽,温度,湿度,周围静脉充盈度,血压及脉压差,脉率,呼吸频率和深度,尿量及尿比重.8、严重休克为什么无尿？答:严重休克患者可发生微循环功能的障碍,引起组织灌流极度不足,此时肾血流量因之明显减少以至造成肾缺血,肾素增多,引起了肾血管进一步收缩,肾小球滤过更为减少甚至停止,造成少尿或无尿.与此同时,休克引起的肾实质损伤,亦造成少尿或无尿的加重.9、为什么要求在清晨留尿标本？答:因清晨排出的尿,尿量及各种成份的含量比较稳定,且没有受到食物的影响,PH值最低.有利于保持有形成份如细胞和管型等完整.10、尿潴留患者一次导尿不能超过多少毫升？为什么？答:尿潴留一次导尿不能超过1,000毫升.因为大量放尿可以导致腹内压力突然降低,大量血液停留于腹腔血管内引起血压突然下降,产生虚脱.另外,膀胱突然减压可引起膀胱粘膜急剧充血,发生血尿.11、昏迷病人容易发生哪些合并症？答:昏迷病人容易发生:(1)褥疮;(2)呼吸道并发症:如吸入性肺炎;(3)角膜干燥,发炎,溃疡或结膜炎;(4)口腔炎.12、为病人选择正确卧位的目的是什么？答:选择正确卧位的目的是使病人:(1)感到舒适,减少疲劳;(2)减轻某些疾病的症状;(3)有利于病人的检查,治疗及手术.13、搬运内脏出血的病人应注意什么？答:内脏出血最常见的有:肺结核大出血,上消化道大出血,肝脾破裂等.内出血发生多为急性,病人常处于严重休克状态,因此必须分秒必争的进行抢救,休克好转后,再行搬运.(1)若为肺结核大出血者,已知咯血病灶位于哪一侧,则应在患侧放置冰袋或沙袋压迫止血,搬运前可给小量输血或静脉注射脑垂体后叶素止血,采取半卧位,头偏向一侧,以防突然咯血发生窒息.(2)若为消化道出血时,应采取头高脚低位,使血液流向腹腔,稳托腰背部,避免抱胸腹部,以免加重出血.(3)若为肝脾破裂出血者,因其出血量大,休克发生快,也应先输血补液,休克好转后再搬运.肝破裂时取右侧卧位,脾破裂时,取左侧卧位以减少出血,若为开放性脾破裂时,应迅速用无菌温水棉垫或止血海绵填塞止血后再搬运.(4)注意输液器的皮管勿折曲,保持输液通畅.14、青霉素过敏反应的原因是什么？答:过敏反应系由抗原,抗体相互作用而引起,青霉素G是一种半抗原,进入人体后与组织蛋白质结合而成为全抗原,刺激机体产生特异性抗体,存在于体内.当过敏体质的人遇有相应抗原进入机体,即发生过敏反应. 15、青霉素过敏性休克的抢救要点是什么？答:要点是要迅速及时,就地抢救.(1)立即停药,平卧,保暖,给氧气吸入.(2)即刻皮下注射0.1%盐酸肾上腺素0.5～1毫升,小儿酌减.如症状不缓解,可每20～30分钟皮下或静脉再注射0.5毫升.同时给予地塞米松5毫克静脉注射,或用氢化可地松200～300毫克加入5%～10%葡萄糖溶液中静脉滴注.(3)抗组织胺类药物:如盐酸异丙嗪25～50毫克或苯海拉明40毫克肌肉注射.(4)针刺疗法:如取人中,内关等部位.(5)经上述处理病情不见好转,血压不回升,需扩充血容量,可用右旋糖酐.必要时可用升压药,如多巴胺,阿拉明,去甲肾上腺素等.(6)呼吸受抑制可用呼吸兴奋剂,如尼可刹明,山梗莱碱等.必要时行人工呼吸或行气管切开术.(7)心搏骤停时,心内注射强心剂,并行胸外心脏按压.(8)肌肉张力减低或瘫痪时,皮下注射新斯的明0.5～1毫克.在抢救同时应密切观察病情,如意识状态,血压,体温,脉搏,呼吸,尿量和一般情况等,根据病情变化采取相应的急救措施.16、怎样预防青霉素过敏反应？答:(1)询问有关青霉素过敏史,以后再做过敏试验,凡有过敏史者禁忌做过敏试验.(2)过敏试验阳性者禁用.(3)阳性者,应在其病历上做特殊标记并告之患者及其家属.(4)患者使用过青霉素,已停药三天后如仍需注射膏霉素,应重新做过敏试验.(5)青霉素溶液应现用现配.17、链霉素,破伤风抗毒素及细胞色素C皮试液的浓度各是多少？答:链霉素皮试液每0.1毫升含250单位;破伤风抗毒素每0.l毫升含15国际单位;细胞色素C每0.1毫升含0.075毫克.18、何谓要素饮食？答:要素饮食是可以不经消化而直接吸收的高营养饮食,或称元素饮食,即使在没有消化液的情况下,也可以由小肠完全吸收.其特点是:营养价值高,营养成分全面而平衡,成分明确,无渣滓不含纤维素,有压缩性,排粪少,携带方便,易保存.19、记出入液量的意义？答:(1)记出入液量对危重,昏迷,手术中,手术后及各种严重创伤病人的治疗提供重要依据,以便观察机体需要和消耗是否平衡及治疗反应.(2)调整治疗措施,对液体出入量,水电解质,酸碱平衡和营养供给等,随时进行调整,保证疗效.如果不能准确记录出入液量,将给病情发展造成错误判断,给治疗措施带来不利,使其在生理,病理上发生改变,出现代谢障碍,影响病变的恢复,因此准确记录出入量的意义是十分重要的.20、为什么要加强对高热患者体温骤降时的观察？答:高热患者体温骤降时,常伴有大量出汗,以致造成体液大量丢失,在年老体弱及心血管疾病患者极易出现血压下降,脉搏细速,四肢冰冷等虚脱或休克表现,因此应往意观察.一旦出现上述情况,立即配合医生及时处理.不恰当地使用解热剂,可出现类似情况,故对高热患者应慎用解热剂. 21、为什么慢性肺心病患者要采取持续低流量给氧？答:因长期动脉二氧化碳分压增高,呼吸中枢对二氧化碳刺激的敏感性降低,主要依靠缺氧刺激主动脉体和颈动脉窦的化学感受器,通过反射维持呼吸.此时如给患者大流量氧气,使血氧分压骤然升高,而缺氧解除,通过颈动脉窦反射性刺激呼吸的作用减弱或消失,致使呼吸暂停或变浅,反而加重二氧化碳潴留和呼吸性酸中毒,所以要低流量给氧.22、早期发现肿瘤的7种主要信号是什么？答:肿瘤7种主要信号:(1)大小便习惯的改变;(2)溃疡长期不愈;(3)出血或分泌物异常;(4)乳房或其他部位纤维增生或肿块;(5)消化不良或吞咽困难;(6)疣和痣明显改变;(7)频咳或声音嘶哑23、左心功能不全病人为什么要取半坐位？答:平卧位时感到呼吸困难.采取高枕位或半坐位,可以使回心血量减少,肺充血减轻,膈肌下降肺活量增加,使呼吸困难减轻.24、什么是心脏性猝死？答:心脏性猝死是指原来健康人或病灶显著改善过程中的病人因心脏原因而突然发生死亡.25、低钾可引起哪些症状？答:低钾可引起恶心,呕吐,肢体无力或麻痹,低血压和心律失常等.26、心肌梗塞病人三大合并症？答:(1)急性心衰:表现呼吸困难,咳粉红色泡沫痰,心率>120次/2)心源性休克:表现血压下降,四肢冰冷,面色苍白.(3)严重心律失常:出现室性早搏多于5次/分,也可出现多源性室早心率过缓40～50次/分和室颤.27、什么是甲亢危象及护理？答:甲亢患者出现高热(体温40℃以上),心率140～200次/分,烦躁,呕吐,腹泻,谵妄,昏迷等症状.如出现甲亢危象应及时报告医生.护理:吸氧,有脱水休克者应按休克护理,立即补液,观察T,P,R,BP的变化,高热时应降温,血压下降者给予升压,并注意出入量的记录.28、什么是嗜铬细胞瘤,发作时应如何抢救？答:嗜铬细胞瘤是肾上腺髓质内嗜铬组织的肿瘤.其发作时应立即给氧,并急查心电图,注意有无心肌梗塞及心律失常表现,密切观察血压变化.如有阵发性高血压立即报告医生,并采取有效的抢救措施,对症治疗.并注意有无并发症的发生,如心力衰竭,心律失常,高血压脑病,肺部感染及其他异常变化.如有嗜铬细胞瘤危象发生,应立即抽血测定尿素氮,肌酐,血糖等,避免叩压肿瘤部位.29、使用胰岛素治疗糖尿病应注意什么？答:使用胰岛素治疗糖尿病应注意抽药时分量要准确,注射部位要经常更换,以防局部组织硬化,脂肪萎缩,使胰岛素吸收不良而影响治疗效果;另一方面应注意观察病人病情变化,有无胰岛素过量而引起低血糖.如病人出现心慌,出冷汗,面色苍白,脉速甚至抽搐,昏迷,此时应考虑是否有低血糖反应,应立即报告医生,按医嘱给予口服糖水或推注50%葡萄糖液.30、什么叫DIC 应用肝素治疗应注意什么？答:主要由于血液凝固性增高,在微循环内形成血栓,继而导致凝血因子消耗,以及继发性纤维蛋白溶解而产生出血的临床综合症,称为DIC.肝素是存在于机体内的一种生理抗凝物质,应用时要注意观察凝血酶原时间,超过30秒不凝血时应停药.31、急性白血病的临床症状？答:起病急骤,有发热,贫血,出血倾向及消瘦症状.部分成年人及青少年患者可缓慢起病,表现乏力,咽喉疼痛,纳差,面黄,轻度鼻衄及牙龈出血等.32、什么叫应激性溃疡？答:应激性溃疡又叫胃或十二指肠溃疡.可因创伤,休克,感染,烧伤,药物,某些重症疾病和酒精中毒等多种原因所引起.其发生与粘膜血流障碍,粘膜屏障破坏,H+逆行扩散等有关,应激性溃疡病人常无任何消化道的前驱症状,多为突然腹痛,呕血,黑便甚至出血性休克,多为大小不等的多发表浅性溃疡,溃疡发生在幽门部.33、引起急性上消化道出血的常见原因有哪些？答:①溃疡病;②急性胃粘膜病变;③食管静脉曲张;④胃贲门食道粘膜撕裂综合症;⑤胃癌;⑥其他(包括诊断不明).34、为什么进高蛋白及高脂肪的食物,易使慢性胰腺炎急性发作？答:由于酸性食糜,蛋白质分解产物和脂肪等,可刺激十二指肠粘膜产生胰泌素,胰泌素经血循环作用于胰腺,使其分泌大量胰液,以加强消化.慢性胰腺炎患者若进高蛋白及高脂肪的食物,就可因胰液大量的分泌,增加胰腺的负担,而引起急性发作.35、肝昏迷的治疗原则？答:卧床休息,增加营养,给于高糖,高维生素饮食,限制蛋白质摄入,调整电解质紊乱,清洁洗肠,谷氨酸钠或精氨酸钠静脉滴注,纠正脑机能紊乱,注意治疗脑水肿,严密观察肾功能,并随时纠正和治疗诱发因素. 36、肝硬化为什么会引起呕血？答:当肝硬化出现门脉高压,侧支循环形成,可在食管粘膜和胃底粘膜下形成静脉曲张.当门脉压力增高到一定程度时遇有某些外界刺激使静脉易于破裂而引起上消化道大出血.37、何谓肺性脑病？答:肺性脑病是中度,重度呼吸功能衰竭引起的,以中枢神经系统机能紊乱为主要表现的综合病症.临床上除呼吸功能不全征象外,尚有因呼吸衰竭而引起的神经精神症状.表现意识障碍,血气分析二氧化碳分压(PaCO2)>9.8KPa,PH值<7.35为肺性脑病.38、何谓呼吸衰竭？答:呼吸衰竭就是病人的肺机能损害已超越于肺代偿能力,进而出现低氧血症,或伴有高碳酸血症的临床表现.动脉血氧分压(PaO2)降至8KPa,动脉血PaCO2,升至6.7KPa以上即为呼吸衰竭的标志.39、高压性气胸(张力性气胸)的紧急处理？答:一,立即排出气体,减低胸腔压力.(一)穿刺排气.(二)闭式引流.二,经上述治疗肺仍处于萎陷,应考虑支气管损伤或肺破裂,可开胸检查修补伤肺.三,控制肺内感染.四,对症处理:给氧,防止剧咳可用镇咳药等.40、为什么敌百虫中毒时不能用碱性溶液洗胃？答:因为敌百虫在碱性环境下能转变为毒性更强的敌敌畏,所以在敌百虫中毒时不能用碱性溶液洗胃,可用清水或淡盐水等.41、胆绞痛发作的病人止痛时,为什么常合用杜冷丁及阿托品,而不单独使用吗啡或杜冷丁？答:因为吗啡和杜冷丁能引起胆囊和俄狄氏括约肌痉挛,增加胆囊和胆道内压力,促使症状加重,如和阿托品同用,则既可止痛又有解痉作用,使止痛效果明显.42、为何胆结石患者晚间症状加重？答:因晚间迷走神经兴奋,使胆囊,胆囊颈管收缩,易产生胆绞痛.另外夜间平卧,特别是右侧卧时,胆石易自胆囊滑进胆囊颈管,发生嵌顿,引起胆绞痛.43、为什么急性胰腺炎患者要禁食？答:为避免进食时,酸性食糜进入十二指肠,促使胰腺分泌旺盛,胰管内压力增高,加重胰腺病变,所以急性胰腺炎的患者早期应禁食.44、有一肠梗阻患者,在使用胃肠减压后六小时,减压液只有40毫升,腹胀症状仍未缓解,你认为是哪些原因造成的？答:可能是由于胃管插入的深度不够,胃管阻塞或不通畅,胃肠减压器漏气.45、某患者因肠坏死,手术切除小肠4.5米后,其生理功能有何影响？答:小肠切除的安全范围是50%(正常人小肠长度平均5～7米),如切除80%以上会严重影响肠道对营养物质的吸收,出现营养不良,消瘦,贫血,腹泻,抽搐及维生素缺乏等,造成机体生理功能障碍,严重危及生命.46、腹膜炎患者采取半卧位的临床意义是什么？答:有利于腹腔引流,使感染局限化,减轻腹部伤口的张力,减轻疼痛;有利于伤口的愈合.47、胃及十二指肠溃疡常见的并发症是什么？答:(1)急性穿孔;(2)幽门梗阻(3)溃疡大出血; (4)胃溃疡恶性变. 48、手术后形成肠粘连的原因有几种？答:(1)手术或病变造成的腹膜缺损;(2)腹腔内异物存留; (3)腹腔内残有血肿;(4)腹腔内感染.49、毒血症与败血症的鉴别要点是什么？答:毒血症是细菌仍局限于局部感染病灶,而有大量毒素进入血循环,产生临床症状,血培养为阴性.败血症则为细菌进入血循环,并迅速繁殖产生临床症状,血培养为阳性.50、何谓面部三角区该部位有疖肿时为什么不能挤压？答:两侧嘴角到鼻根部(内眦)之间的区域为面部三角区.此外静脉网的血液经内眦静脉,眼静脉流到颅内海绵窦,挤压三角区的炎症疖肿时.可使感染沿静脉扩散到颅内.发生海绵窦炎或颅内脓肿.51、脓肿切开引流时要注意哪些事项？答:(1)在波动最明显处切开.(2)切口应有足够的长度,并作在低位,以便引流.(3)切口方向一般要与皮纹平行,不作经关节的纵切口.(4)深部脓肿切开前,先作穿刺抽脓,确定脓肿的部位和深度.(5)切口不要穿过对侧脓腔壁而达到正常组织.(6)脓液排除后,用手指探查脓腔,并将脓腔内的纤维间隔分开.。