波立维 (硫酸氢氯吡格雷片)
波立维药物说明书
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波立维药物说明书
波立维是用于治疗脑血管类的药物,有效成分主要适应于心肌梗死,下面是整理的波立维说明书,希望对有所帮助。
波立维商品介绍波立维
通用名,硫酸氢氯吡格雷片
生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号,国药准字J20080090
药品规格,75mg*7片
价格,,2 起
波立维说明书【商品名称】波立维
【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片
【英文名称】Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
【汉语拼音】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian
【主要成分】硫酸氢氯吡格雷
【性状】75mg薄膜衣片剂呈粉红色,园形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,一面刻有《7》字样。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件,
、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
、急性冠脉综合症的患者。
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、非ST段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。
、用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【用法用量】推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服,对于老年患者不需调整剂量。对于急性冠脉综合症的患者,
、非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日次连续服药(合用阿司匹林
75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过00mg。好疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药2个月,用药3个月后表现出大效果。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维?PLAVIX?
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian
【成份】
化学名称：甲基（+）-（S）-?-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐化学结构式：
分子式：C16H16ClNO2S?H2SO4
分子量：
【性状】
波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
●心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周
动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。【规格】
75mg
【用法用量】
●成人和老年人
波立维?的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
波立维硫酸氢氯吡格雷片使用说明
波立维硫酸氢氯吡格雷片
【品牌】波立维：
【用法用量】成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林
75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-ST
段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年
龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽
早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。
【注意事项】1.由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或
其它适当的检查。2.与其它抗血小板药物一样，因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗
炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂或溶栓
药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。（参见
波立维这款药你了解多少？
波⽴维这款药你了解多少？
波⽴维是⼀种⾎⼩板聚集抑制药，能够预防动脉粥样硬化⾎栓的形成，在临床上的应⽤是⽐较⼴泛的。⼤多数患者在服⽤波⽴维的时候，都想要了解波⽴维的起效时间。那么，波⽴维吃多长时间起效？下⾯跟着堂主看⼀下详细介绍吧。
波⽴维是以硫酸氢氯吡格雷为主要成份研制⽽成的，是⼀种圆形双凸，粉红⾊的薄膜⾐⽚，属于处⽅药。氯吡格雷⽤于以下患者，预防动脉粥样硬化⾎栓形成事件：
1、近期⼼肌梗死患者（从⼏天到⼩于35天）、近期缺⾎性卒中患者（从7天到⼩于6个⽉）或确诊外周动脉性疾病的患者。
2、急性冠脉综合征的患者
（1）⾮ST段抬⾼性急性冠脉综合征（包括不稳定性⼼绞痛或⾮Q波⼼肌梗死），包括经⽪冠状动脉介⼊术后置⼊⽀架的患者与阿司匹林合⽤。
（2）⽤于ST段抬⾼性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使⽤。
服⽤波⽴维时，需要注意这些事项：
1、患有急性⼼肌梗死的病⼈，在急性⼼肌梗死最初⼏天不推荐进⾏氯吡格雷治疗。
2、由于缺少相关数据，不主动推荐使⽤氯吡格雷治疗不稳定型⼼绞痛、PTCA（有⽀架）、CABG和急性缺⾎性中风（短于7天）。
3、与其它⼀些抗⾎⼩板药同时使⽤，氯吡格雷对那些由于创伤、⼿术或其它病理原因⽽可能引起出⾎增多的病⼈，应慎⽤。病⼈择期⼿术，且⽆需抗⾎⼩板治疗，术前⼀周停⽌使⽤氯吡格雷。
4、氯吡格雷延长出⾎时间，对于有伤⼝（特别是在胃肠道和眼内）易出⾎的病⼈应慎⽤。
5、病⼈应知服⽤氯吡格雷⽌⾎时间可能⽐往常长，同时病⼈应向医⽣报告异常出⾎情况，⼿术前和服⽤其它新药前病⼈应告知医⽣他们在服⽤氯吡格雷。
硫酸氢氯吡格雷片-进口
硫酸氢氯吡格雷片
药品介绍
【药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
商品名：波立维
英文名：ClopidogrelHydrogenShlfateTablets
英文商品名：PLAVIX
汉语拼音：Liusuanqinglubigeleipian
本品主要成份及其化学名称：硫酸氢氯吡格雷
【性状】口服剂波立维为粉红色，圆形，双凸，刻痕薄膜包衣片，一面刻有75，另一面刻有1171，含97.875mg的硫酸氢氯吡格雷，相当于75mg的氯吡格雷碱。【药理毒理】药效学特性：氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。ATC分类为：BO1AC/04。氯吡格雷选择性也抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPlllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除ADP外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响。而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。从第一天起，每天重复给氯吡格雷75mg，抑制ADP诱导血小板聚集，抑制作用在3-7天达到稳态。在稳态，每天服用氯吡格雷75mg平均抑制水平维持中40%-60%,在治疗中止后一般约在5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线。氯吡格雷的临床疗效来自于CAPRIE临床试验。该试验的入组病人有19，185个，为多个中心，多国家，随机双盲比较氯吡格雷（75mg/天）和阿司匹林（325mg/天）作用的平行临床研究。随机入选的病人为：1）有近期心肌梗死史（35天内）2）近期缺血性中风史（7天-6个月内），至少近一周内仍有继发神经系统症状。3）确诊外周动脉疾病（PAD）病人接受随机治疗1-3年，在心肌梗死组中，大多数患者在急性心肌梗死后的初期服用阿司匹林。与阿匹林相比，氯吡格雷可显著降低新的缺血性事件（包括心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡）的发生率。其中，939件发生在氯吡格雷治疗组，1020件发生在阿司匹林治疗组（相对危险降低（RRR）8.7%[95%CI:0.2-16.4];P=0.045）,相当于每1000名病人接受2年治疗，10[CI:0-20]名病人就可避免出现一次缺血性事件。氯吡格雷治疗组和阿司匹林治疗组的总体死亡率分别为5.8%和6.0%，没有显著性差异。根据心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡进行分组分析，由于PAD（尤其是那些有心肌梗死史的病人）（RRR=23.7%;CI:8.9-36.2）入组的病人和由于严重缺血性中风（与阿司匹林治疗组相比没有显著性差异）（RRR=7.3%;CI-5.7-18.7）入组的病人受益最大（p=0.003）。由于近期心肌梗死而入选的病人，氯吡格雷治疗组的有效率略低于阿司匹林治疗组，但在统计学上无差异（RRR=4.0%;CI:-22.5-11.7）。而且，根据年龄分组分析，氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。由于CAPRIE临床试验并没刻意设计来评价氯吡格雷对某组病人更有效，所以这种差异是否真实或是偶然还是不清楚。临床前安全性研究大鼠和狒狒临床前最常见的反应为肝脏发生变化。所服剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷后使用剂量的25倍，这些肝脏变化是由于药品对
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书之迟辟智美创作
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【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维PLAVIX
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian
【成分】
化学名称：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐
化学结构式：
分子式：C16H16ClNO2S H2SO4
分子量：419.9
【性状】
波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样.
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：●心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者
（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者.
●急性冠脉综合征的患者
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用.
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用.
【规格】
75mg
【用法用量】
●成人和老年人
波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服.
对急性冠脉综合征的患者：
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg 开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）.由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超越100mg.最佳疗程尚未正式确定.临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后暗示出最年夜效果.
硫酸氢氯吡格雷片波立维国外说明书
硫酸氢氯吡格雷片波立维国外说明书
核准日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
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【药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian
本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷
化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.9
【性状】
硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者
-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75 mg
【用法用量】
成人和老年人
硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1 次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书
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【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维PLAVIX
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian
【成份】
化学名称：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐
化学结构式：
S N
C
C-OCH3
O
Cl
.
H2SO4 H
分子式：C16H16ClNO2S H2SO4
分子量：419.9
【性状】
波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
●心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外
周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75mg
【用法用量】
●成人和老年人
波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－
325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian
本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷
化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：
分子式：C
16H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：419.9
【性状】
硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
·心肌梗死患者〔从几天到小于35 天〕、缺血性卒中患者〔从7 天到小于6 个月〕或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者
-非ST 段抬高性急性冠脉综合征〔包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75 mg
【用法用量】
成人和老年人
硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-非ST 段抬高性急性冠脉综合征〔不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开场，然后以75mg每日1 次连续服药〔合用阿司匹林75mg-325mg/日〕。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最正确疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维PLAVIX
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian
【成份】
化学名称：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐
化学结构式：
分子式：C16H16ClNO2S H2SO4
分子量：
【性状】
波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75mg
【用法用量】
成人和老年人
波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－
325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的
剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
® ®》● 急性冠脉综合征的患者
‐ 非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死），包括经
皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐ 用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75mg
【用法用量】
●成人和老年人
波立维 的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－
325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的
剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药
3个月后表现出最大效果。
‐ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷
年。
淤斑
：3.5%；>200：4.9％），安慰剂＋阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的（<100mg：2.0%；100-200mg：2.3%；>200：4.0％）。
在试验过程中出血（威胁生命、严重、较小、其它）危险性逐渐降低：0～1个月（氯吡格雷：599/6259，9.6%；安慰剂413/6303，6.6%）；1～3个月（氯吡格雷：276/6123，4.5%；安慰剂144/6168，2.3%）；3～6个月（氯吡格雷：228/6037，3.8%；安慰剂99/6048，1.6%）；6～9个月（氯吡格雷：162/5005，3.2%；安慰剂74/4972，1.5%）；9～12个月（氯吡格雷：73/3841，1.9%；安慰剂40/3844，1.0%）。
关于氯吡格雷
关于氯吡格雷
硫酸氢氯吡格雷片，在国内最常见的有两种剂型，一种叫做波立维，是赛诺菲出产的进口氯吡格雷。一种叫做泰嘉，是深圳信立泰出产的国产氯吡格雷。这种药物最常被用到的领域就是冠心病患者，更加确切的说，是那些放过支架的冠心病患者。
一般说来，大部分冠心病支架术后的患者服用氯吡格雷是12个月，也就是一年时间，一般和阿司匹林搭配着吃。一年以后，氯吡格雷可以考虑逐渐停用，而阿司匹林要坚持长期服用。这是广大冠心病支架术后最常见的氯吡格雷使用方案。
其实氯吡格雷和阿司匹林抗血小板聚聚集的机制不同，氯吡格雷是一种ADP受体拮抗剂，它能够选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，从而有效的抑制血小板的聚集，而且它对血小板ADP受体拮抗的作用是不可逆的。
氯吡格雷主要经过肝脏代谢，口服后可以迅速吸收，临床主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、缺血性脑卒中以及外周动脉狭窄的患者，其中以冠心病支架术后患者使用最多。常见的不良反应主要为消化道出血、中性粒细胞减少、腹痛腹胀、食欲减退，皮疹等。所以，服药期间，尤其是和阿司匹林同时服用期间，一般要特别注意复查，以监测是否存在出血等并发症。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期:
硫酸氢氯毗格雷片说明书
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【药品名称】通用名：硫酸氢氯毗格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯毗格雷
化学名称为：：甲基（+ ）・（s）七■邻氯苯基・6,7■二氢嚏吩［3,2-C］毗唳・5 （4H）・乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：
分子式:C16H16CINO2S • H2SQ
分子量：419.9
【性状】
硫酸氢氯毗格雷片75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有
《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯毗咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
•心肌梗死患者（从几天到小于35天）、缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者
■非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
■用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。【规格】
75 mg
用法用量】
成人和老年人
硫酸氢氯毗格雷片的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
•非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯毗格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/0） o由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mgo最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian
本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷
化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：
分子式：C16H16ClNO2S·H
2SO
4
分子量：419.9
【性状】
硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者
-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75 mg
最常见不良事件为：紫癜/瘀斑/血肿，和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。
接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。在CURE研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加（事件发生率分别为：2.2%：1.8%和0.2%：0.2%），氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其他出血的危险性显著增高：无生命危险的严重出血（氯吡格雷+阿司匹林：1.6%；安慰剂+阿司匹林：1.0%）；胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷+阿司匹林5.1%；安慰剂+阿司匹林：2.4%）。两组颅内出血的发生率均为0.1%。
波立维硫酸氢氯吡格雷片说明书.pdf_1694055044.0787482
核准日期：2007年03月10日
修改日期：2008年04月21日
2008年10月06日
2008年12月31日
2009年07月27日
2009年11月10日
2011年07月04日
2011年12月21日
2013年06月27日
2013年09月12日
2014年09月28日
2015年03月26日
2015年05月21日
2018年02月13日
2018年07月18日
2019年10月29日
2020年06月30日
2020年07月07日
2021年02月05日
2021年09月07日
2022年09月10日
2023年06月30日
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维 PLAVIX®
英文名称：Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：Liusuanqinglübigelei Pian
【成份】
化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐
化学结构式：
分子式：C 16H 16ClNO 2S•H 2SO 4 分子量：419.90
辅料：甘露醇，微晶纤维素，聚乙二醇6000，低取代羟丙纤维素，氢化蓖麻油，
薄膜包衣预混剂，巴西棕榈蜡。【性状】
75mg ：本品为粉红色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：●近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。●
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
药品说明书
进口药品
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。 对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验 有限，因此应慎用氯吡格雷。 服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ·怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用 波立维。 动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕，胚胎／胎儿的发育，分 娩或出生后成长存在有害作用。 ·哺乳期 对大鼠的研究表明氯吡格雷和／或其代谢物从乳汁中排泄，但不清楚本药是否从 人的乳汁中排泄。 【儿童用药】 在 18 岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。 【老年用药】 老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与 血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量。 【药物相互作用】 华法林：因能增加出血强度，不提倡波立维与华法林合用(见注意事项)。 糖蛋白Ⅱ b/Ⅲa 拮抗剂：在创伤、外科或其它有出血倾向并使用糖蛋白Ⅱ b/Ⅲa 拮 抗剂 【生产厂商】 Sanofi Winthrop Industrie
硫酸氢氯吡格雷片(波立维) 3/7
药品说明书
为 9.6%、6.3%。 血液血异常:
进口药品
在 CAPRIE 研究中，接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有 4 例(0.04%)、2 例 （0.02%）出现严重的中性白细胞减少症（中性白细胞<0.45×109/l）。9599 例接 受氯吡格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零，而阿司匹林组的 9586 个病人中无人出现这种情况。氯吡格雷治疗的患者有一例发生再生障碍性贫血。 氯吡格雷、阿司匹林导致严重血小板减少症（<80×109/l）的发生率分别为 0.2%、0.1%。 在 CURE 研究，两组出现血小板减少症的病人数（氯吡格雷＋阿司匹林：19 例；安 慰剂＋阿司匹林：24 例）或中性白细胞减少症的病人数（3:3）相似。 根据世界卫生组织的分类原则，不良反应的发生率定义为： 常见(>1／100，<1／10)；不常见(>1／1000，<1／100)；罕见(>1/10000，<1／ 1000)。以下列出的是 CAPRIE 和 CURE 研究中发生率≥O.l％的不良反应以及严重的 及与该药物相关的不良反应。 中枢和外周神经系统异常： -不常见：头痛、眩晕和感觉异常 -罕见：头昏 胃肠道系统异常： -常见：消化不良、腹痛和腹泻 -不常见：恶心、胃炎、胃肠涨气、便秘、呕吐、胃溃疡和十二指肠溃疡 血小板、出血和凝血异常： -不常见：出血时间延长和血小板减少 皮肤和四肢异常： -不常见：皮疹和瘙痒 白细胞和 RES(网状内皮系统)异常：
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波立维(硫酸氢氯吡格雷片)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
商品名：波立维
英文名：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
【成份】
硫酸氢氯吡格雷
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者
非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】
【规格】
75mg
300mg
【用法用量】
成人和老年人
氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。
对于急性冠脉综合征的患者：
非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始（合用阿司匹林75mg-325mg/日），然后以75mg 每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果（参见【临床试验】）。ST段抬高性急性心肌梗死：
应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实（参见【临床试验】）。
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的毫者：推荐剂量为每天75mg。
如果漏服：
在常规服药时间的12小时内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；
超过常规服药时间12小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。
儿童和未成年人：
18岁以下患者的安全有效性尚未建立。
肾功能损伤：
对于肾损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】）
肝功能损伤：
对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】）
服用方法：口服，与或不与食物同服。
【不良反应】
已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。
在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率
均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。
在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多，在搭桥术的5天内缝续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。
在CLARITY中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。
在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为
相似。
临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为：常见（>1/100，<1/10）；不常见（≥1//1，000，<1/100）；罕见（≥1/10，000至<1/1，000）；非常罕见（<1/10，000）。在每个器官系统分组中，药物不良反应按严重程度递减排序。
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【禁忌】
对活性物质或本品任一成份过敏。
严重的肝脏损害。
活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
【注意事项】
出血及血液学异常
由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa
（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。
应告诉患者，当他们服用氯毗格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。
停药
应避免中断治疗，如果必须停用氯吡格雷，需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。
血栓性血小板减少性紫癜（TTP）
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在短时间（<2周）用药后出现。TTP可能威胁病人的生命。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。TPP是一种需要紧急治疗的情况，包括进行血浆置换。
近期缺血性卒中
由于缺乏数据，在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。
细胞色素P450 2C19（CYP2C19）
遗传药理学：CYP2C19慢代谢者中，服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度降低，抗血小板作用降低。现有检测患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物，服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐使用强效或中度CYP2C19抑制剂。
再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效，然而增加出血的风险。
肾功能损害
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。肝功能损害
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。
辅料
波立维含有乳糖，患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。
此药物含有氢化蓖麻油，其可能导致胃部不适和腹泻。
【FDA妊娠药物分级】
B
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期
因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用波立维。动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用（参见【药理毒理】）。
哺乳期
动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中排出。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。
生育
在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。
【儿童用药】