药剂学复习题(1)

药剂学复习题（1）
一、名词解释：
1.药剂学：研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。

3.药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。

4.剂型：将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

5.处方：是医疗和药剂配置的重要书面文件。

狭义是指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。

广义是凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。

6.倍散：毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散（或称倍散），以利临时配方。

（剂量在0.01~0.1g者，可配制成10倍散；剂量在0.01g以下的应配成100或1000倍散）
7.合剂：多剂量包装的内服液体剂型。

8.单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85.0%（g·ml-1）或65%（g·g-1）。

9.自由粉碎：为了使机械能尽可能有效用于粉碎过程，应将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。

10.分散相：液体药剂中被分散的药物称为分散相。

分散介质：分散药物的介质统称为分散介质。

溶剂：其中溶液型和胶体溶液型的高分子溶液因药物以分子会例子状态分散于介质中，分散介质亦称为溶剂。

外相或连续相：乳状液型液体药剂的分散介质又称为外相或连续相。

表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称为表面活性剂。

胶团或胶束：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束。

临界胶束浓度：开始形成胶束时溶液的浓度称为临界胶束浓度。

（CMC）
触变胶：在一定温度下静置时，逐渐变为半固体状溶液，当振摇时，又恢复成可流动的胶体溶液。

胶体溶液的这种性质称为触变性，这种胶体称为触变胶。

热溶法：就爱那个蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解，再加入可溶性药物，混合溶解后，滤过。

其优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于滤过澄清，杀灭微生物，使糖浆利于保存。

缺点：加热时间不宜过长，（一般沸后5分钟），温度不宜超过100oC，否则，转化糖的含量过高，制品的颜色容易变深。

冷溶法：在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，待完全溶解后，滤过，既得。

其优点：值得的糖浆色泽较浅或呈无色，转化糖较少。

缺点：糖溶解时间较长，易受微生物感染。

半薄膜衣：有的在包薄膜衣前先在片心上包几层粉衣层，使片剂棱角消失和颜色一致后再包薄膜衣，此法为糖衣和薄膜衣两种工艺的结合，生产上称“半薄膜衣”。

溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散；浓缩丸应在2h内全部溶散。

滴丸应在30min内溶散，包衣滴丸应在1h内溶散，
以明胶为基质的滴丸可该在人工胃液中进行检查。

如操作过程中供试品粘附挡板妨碍检查时，应另取供试品6丸，不加挡板进行检查。

崩解时限：一般内服片剂都在规定的条件和时间内，在规定介质中崩解。

即片剂崩解成能通过直径2mm筛孔的颗粒或粉末。

溶出度检查：溶出度系指药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度。

溶出度检查时测定固体制剂中有效成分溶出的一种体外的理化测定方法。

表观分布容积：是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数。

即：V=X/C （式中，X为体内药量；V是表观分布容积；C是血药浓度。

单位常以L或L·kg-1表示
意义：1、反映药物在体内分布情况；2、是药物的一个特征参数。

）
生物利用度：是指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。

二、大题：
1、粉碎规则：
粉碎应保持药物的组成和药理作用不变；
根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度；
粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，而且也可提高功效；
中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分（叶脉、纤维等），不应随意丢弃。

2、粉碎机械的使用保养：
高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机；
药物中不应夹假硬物，特别是铁钉、铁块，它们可破坏钢齿，筛板；
各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机件的完好与正常运转；
电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。

3、制粒的方法与设备：（掌握原理）
挤出制粒：药粉加入黏合剂制成软材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板而制粒。

高速搅拌制粒：药粉、辅料、黏合剂加入容器内，因高速旋转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒。

流化喷雾制粒：利用气流使药粉呈悬浮流化状态，再喷入黏合剂液体，是粉末聚结成粒。

喷雾干燥制粒：将药物浓缩液送至喷最后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在120oC左右。

雾滴很快就被干燥成球状例子进入制品回收器中，收集可直接压片或经滚转制粒。

滚转法制粒：将浸膏或半浸膏细粉与适宜的辅料混匀，置包衣锅或适宜的容器中转动，在滚动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，是润湿黏合成粒，继续滚转至颗粒干燥。

滚压法制粒：将药物和辅料混匀后，使之通过转速相同的2个滚动圆筒间的缝隙压成所需硬度的薄片，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒。

重压法制粒：将药物与辅料混匀后，用较大压力的压片机压成大片，直径为
20~25mm，然后再破碎称所需大小的颗粒。

4、干燥方法：（掌握原理）
烘干法：静态干燥，干燥速度不宜过快；
减压干燥法：在密闭的容器中抽去空气减压而进行干燥；
喷雾干燥法：动态干燥，将液态物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气流进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状。

沸腾干燥法：利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈液态化，似“沸腾状“，热空气在湿颗粒间通过，在动态进行热交换，带走水气而达到干燥。

冷冻干燥法：将被干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水，而达到干燥目的。

红外线干燥法：利用红外线辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使物料中水分气化而干燥。

微波干燥法：把物料置于高频高变电场内，从物料内部均匀加热，迅速干燥。

鼓式干燥法：湿物料蘸附在被加热的金属转鼓上热传导方式提供汽化所需热量干燥物料
带式干燥法：湿物料平铺在传送带上传送入箱内，经箱内干热气流或红外线、微波干燥物料后传送出干燥箱外。

吸湿干燥法原理：置干燥器中加干燥剂吸湿而使物体干燥。

5、乳剂不稳定的现象，乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，它的不稳定性有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。

（知道那些可逆）
分层：乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层，又乳析。

絮凝：由于ξ电位的降低会促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象；（可逆）转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化。

破裂：乳剂絮凝后分散相乳滴并且与连续相分离成不想混溶的两层液体的现象。

（不可逆）
酸败：乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象。

6、硬胶囊剂的药物填充时还应当注意以下问题：
定量药粉在填充时时常发生小量的损失而使最后的含量不足，故在配方时应按实际需要量多准备几粒的分量。

全部填充后将多余的药分弃去。

但麻醉、毒性药物不按此法处理。

填充小剂量的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂（如乳糖、淀粉）稀释一定的倍数，混匀后填充。

易引湿或混合后发生共熔的药物，可根据情况分别加入适量的稀释剂（如氧化镁、碳酸镁等），混合后填充。

疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充。

中药浸膏粉，应保持干燥，添加适当辅料混匀后填充。

7、药物制成颗粒的目的：
①增加物料流动性，减少片剂的重量差异；
②减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；
③避免粉末分层；
④避免细粉飞扬。

8、片剂包衣的目的：
一般不主张片剂包衣，这样既降低了成本，服后又易崩解吸收。

但是由于以下原因可以考虑包衣：
为了增加药物的稳定性；
为了掩盖药物的不良气味；
控制药物的释放部位；
控制药物的释放速度；
改善片剂的外观、便于识别。

有下列情况，药典规定其溶出度以控制或评定质量：
含有在消化液中难溶的药物；
与其他成分容易相互作用的药物；
久贮后易变为难溶性的药物；
剂量小，药效强，副作用大的药物。

9、糊精包合的作用
（1）增加药物的稳定性；
（2）增加药物的溶解度；
（3）液体药物粉末化；
（4）掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用；
（5）调节释药速度；
（6）提高药物的生物利用度。

10、下列情况不宜制成胶囊剂：
1、药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解；
2、易溶性药物如氯化钠、溴化物、碘化物等，以及小剂量的刺激性药物，因在
胃中溶解后
3、局部浓度过高而刺激胃黏膜；
4、易风化药物，因可使胶囊壁变软；
5、吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。