P02品质规划程序文件

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QP-02质量管理系统规划程序

6.1.2本公司质量系统以ISO/TS16949 2002版为基础，以生产优质产品服务顾客，满足顾客需求及达到并超越顾客期望为着眼进行规划．
6.1.3对于新服务项目或产品开发，依业务需求及开发《设计与开发管理程序》项目进度所完成之各项质量文件作为质量规划依据，依阶段执行并逐步展开完成，以达成客户对产品或合约服务质量要求．
副总经理
检验/试验/校正标准
质量管理计划表
相关品管人员
品管部主管
副总经理
窗体
相关单位人员
随相关程序文件
随相关程序文件
4.作业流程：无
5.定义:
5.1质量手册（一阶文件）：质量管理系统最高指导原则，说明质量系统整体组织与架构，展示管理阶层质量经营政策与目标及质量承诺，为内部执行质量活动及对外部客户质量保证之依据．
7.6《文件与数据管制程序》.
7.7《持续改进管理程序》
8.相关记录、附件：
ISO/TS16949质量管理系统所有记录窗体.
6.8.2组织规划之质量管理系统除必须确保达成既定目标外，还需规划出持续改善计划，以达质量管理系统持续改善之目的,公司的持续改善按《持续改进管理程序》进行．
7.相关文件：
7.1《设计与开发管理程序》.
7.2《控制计划管理程序》.
7.3《采购管理程序》.
7.4《内部稽核程序》.
7.5《管理审查程序》.
6.5作业检查:
6.5.1提供作业执行过程中所需各种资源，以获取必要数据信息进行统计.分析.测量.以监控过程效果．
6.5.2过程进行的各适当阶段，均需依程序规定进行检验或确认，以保证产品及服务的质量．
同时要保留各项检验和确认的记录.
6.6内部质量稽核：
6.6.1质量系统执行时，依照《内部稽核程序》的规定，进行定期及不定期的内部稽核以确保系统的有效运作．

P02品质规划程序文件

国立台北科技大学文件名称：质量规划程序文件编号：G00P02制定单位：秘书室制定日期：89.08.18C05P01-02A一、目的：为使质量系统获致最大效果及满足客户之期望，且依照既定质量保证系统执行与维持。

二、围：本校ISO 9001质量管理与质量管理系统。

三、权责：本校质量保证系统各要项相关单位。

四、定义：无。

五、作业容：5.1 ISO 9001的质量系统要求事项之关系（附件一）。

5.2 从ISO 9001国际质量保证标准要求，写成书面提出程序规定。

5.3 质量系统之架构：5.3.1 一阶：品质手册。

5.3.2 二阶：程序书。

5.3.3 三阶：规、细则等。

5.3.4 四阶：窗体。

5.4 各权责单位须依质量系统规定之质量手册、程序文件、规、细则，有效地实施各项规定。

5.5 各项质量系列标准与本校各部组织之关系，如质量手册中质量保证系统与ISO 9001标准之对照表所示。

5.6 为确保本质量系统之有效运作，及其容之适切性，管理代表需拟定质量稽核计划，定期对质量系统进行稽核及确保质量系统之有效运作。

5.7 本校管理阶层应定期依『管理审查程序』举行管理审查，以确保质量系统之有效运作。

5.8 质量规划：5.8.1 各部门为达成依本校质量政策订定之质量目标，需订定相关作业指针并执行，以达成既定之质量目标。

5.8.2 质量目标之订定及质量目标之达成、计划之做成，由各单位主管于每下学期制表拟定，秘书室汇整『质量目标执行表』（附表一），送管理代表审查后，呈校长核示后实施。

5.8.3 如有项目之新系所或招生作业有特定要求质量时，管理代表应根据其要求达成之并召开相关之审查会议，并留下会议记录，完成质量规划工作。

5.8.4 一般业务之质量规划，应与本校之质量系统规划的所有需求一致，并依书面化之各程序书、规、细则之规定执行。

5.8.5 质量规划之容应包括下列容：5.8.5.1 订立质量目标计划。

5.8.5.2 质量手册及各项程序书之建立。

P02文件控制程序(第二版)

文件控制程序Q/ZYLJ/QMS-P02-20021 目的为确保所有质量活动场所得到和使用文件的有效版本，对文件进行有效控制，防止误用失效或作废的文件，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司质量体系运行中所有与质量活动有关的文件管理。

其他文件的控制也可以参照本程序执行。

3 术语文件：本程序是指对工程（产品）质量和质量管理体系产生影响的信息及其承载媒体。

媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

受控：指从文件的编制（识别）、审批（发布）、发放、使用、标识、定期评审、修改、作废、销毁各环节都处于控制状态下。

4 相关文件· Q/ZYLJ/QMS-P03-2002 质量记录控制程序· Q/ZYLJ/QMS-P13-2002 顾客财产控制程序5 支持性文件· Q/ZYLJ-G03.01-2002 现场施工技术管理规定· Q/ZYLJ-G03.02-2002 技术交底管理规定· Q/ZYLJ-G03.03-2002 工艺文件执行监控办法· Q/ZYLJ-G03.04-2002 关键、特殊工序界定与监控办法· Q/ZYLJ-G03.05-2002 技术标准管理办法· Q/ZYLJ-G01.01-2002 企业标准管理规定· Q/LGS-G005-2000 企业技术标准体系表· Q/ZYLJ-G03.06-2002 施工组织设计编制指南· G06.WI06.01公司档案管理标准（第二版）· Q/ZYLJ-G25.01-2002 公司文件编号办法（暂行）· [2001]油六司办字第09号《公司商业秘密保护管理规定》·中油六建办字[2002]10号《公文处理办法》6 职责6.1 公司办公室为文件控制的主责部门，负责制定公司文件控制程序，对文件进行总监控和检查，公司所属各单位、部门配合。

SPI-P-PMC-P02(项目计划修订规程)

编码：NK-SPI-P-PMC-P02 北京京北方科技有限公司项目计划修订规程更改控制页目录1目的 (1)2范围 (1)3术语定义 (1)4职责 (1)5裁剪指南 (2)6过程 (2)6.1项目计划变更 (2)6.1.1概要图 (2)6.1.2启动条件 (2)6.1.3输入 (3)6.1.4活动 (3)6.1.4.1变更请求的调查，分析 (3)6.1.4.2重新估算、策划 (4)6.1.4.3评审与确认变更 (4)6.1.4.4工作产品更新 (5)6.1.5输出 (5)6.1.6关闭标准 (5)7审核 (5)8度量 (5)9技能要求 (6)10参照文件 (6)1目的软件项目计划变更管理的目的是明确变更要素及对项目所涉及活动及工作产品的影响，对变更要素从开始到结束进行适当地管理。

变更要素，变更实施时期等信息要和客户或受影响的人（组）共享并达成一致，使其对项目的影响度最小。

2范围本规程适用于各管理阶段对受控的软件项目计划进行变更与修订。

3术语定义变更控制委员会：一般由项目经理任主席，由项目组成员组成，对项目内部发生的变更、变更申请、变更方案等进行评审；在必要时可以组织高层管理者及客户参与变更控制委员会来评审、确定变更内容。

4职责5裁剪指南当项目没有提出针对项目计划的变更，项目没有本过程。

6过程6.1项目计划变更6.1.1概要图6.1.2启动条件项目生命周期的计划阶段已结束，软件项目计划已获批准；在项目其他阶段，需要变更项目承诺。

在其他项目阶段期间或结束前，基于已完成的开发与管理活动结果，需要变更后续的开发、管理活动。

在“项目监控”过程中，项目经理依据发现的项目偏差已经组织了项目组、客户、高级经理等来确定了“项目计划变更”的事宜。

6.1.3输入含有“项目偏差解决方案的评审结果”的《项目偏差表》已完成的工作产品6.1.4活动项目经理组织“变更控制委员会”来分析、评审、确定“项目计划变更”。

组织项目组成员来执行“项目计划变更”的方案等。

QC080000程序文件--P-02品质记录管理程序

制定部门文管中心制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF2品质记录管理程序1.目的为管制质量体系有效运作之证据，以作为日后质量改善和追溯的依据。

2.范围ISO9001质量管理体系及有害物质过程管理（HSPM）体系用以质量改善、追溯及据以衡量体系有效运作的信息记录。

3.定义(无)4. 作业内容4.1质量记录的种类。

凡相关质量程序文件的制订者，应依本程序的规定，描述有关作为日后质量改善、追溯及据以衡量质量体系有效运作之质量记录管理，须管制的质量记录种类如下列所示:4.1.1有关管理审查的记录。

4.1.2有关合约审查的记录。

4.1.3有关合格供货商及采购订单的质量记录，以及客户财产的不适用、遗失报告。

4.1.4有关产品标识与追溯所使用的识别方式须予以记录。

4.1.5有关机器设备使用状况的记录。

4.1.6有关产品检验的记录。

4.1.7有关产品特采的记录。

4.1.8有关量规仪器校验的记录。

4.1.9有关矫正措施之原因调查的记录。

4.1.10有关内部质量稽核之稽核结果及缺点矫正、跟催的记录。

4.1.11有关人员训练的记录。

4.1.12有关客户抱怨的记录。

4.1.13有关产品特性优劣的统计分析记录等。

4.1.14有关ROHS管理产生的记录等。

4.2质量记录的标识。

4.2.1表格规划。

A.相关质量程序文件的制订者，应依记录种类的要求，在程序中规划表格，以记录有关的品质信息，尤其有关产品鉴别与追溯所使用的识别方式，例如品名规格、生产日期等，须规划字段元予以记录。

B.在规划表格时，应赋予表格合适的名称，以让使用者能够掌握表格记录信息的种类。

4.2.2表格编号及格式管制。

表格应依文件管制程序的编码规则，赋予表格唯一的编码。

4.3质量记录的索引。

为了表格记录的日后查阅，应建立表格的索引方式如以日期先后顺序.客户别.产品别等存挡表格。

4.4质量记录的搜集与填写:4.4.1相关质量程序文件的制订者，应规范记录内容填写权责及完成之记录原稿的最终保管单位。

P02品质规划程序

國立台北科技大學文件名稱：品質規劃程序文件編號：G00P02制定單位：秘書室制定日期：89.08.18C05P01-02A一、目的：為使品質系統獲致最大效果及滿足客戶之期望，且依照既定品質保證系統執行與維持。

二、範圍：本校ISO 9001品質管理與品質管理系統。

三、權責：本校品質保證系統各要項相關單位。

四、定義：無。

五、作業內容：5.1 ISO 9001的品質系統要求事項之關係（附件一）。

5.2 從ISO 9001國際品質保證標準要求，寫成書面提出程序規定。

5.3 品質系統之架構：5.3.1 一階：品質手冊。

5.3.2 二階：程序書。

5.3.3 三階：規範、細則等。

5.3.4 四階：表單。

5.4 各權責單位須依品質系統規定之品質手冊、程序文件、規範、細則，有效地實施各項規定。

5.5 各項品質系列標準與本校各部組織之關係，如品質手冊中品質保證系統與ISO 9001標準之對照表所示。

5.6 為確保本品質系統之有效運作，及其內容之適切性，管理代表需擬定品質稽核計劃，定期對品質系統進行稽核及確保品質系統之有效運作。

5.7 本校管理階層應定期依『管理審查程序』舉行管理審查，以確保品質系統之有效運作。

5.8 品質規劃：5.8.1 各部門為達成依本校品質政策訂定之品質目標，需訂定相關作業指標並執行，以達成既定之品質目標。

5.8.2 品質目標之訂定及品質目標之達成、計劃之做成，由各單位主管於每下學期製表擬定，秘書室彙整『品質目標執行表』（附表一），送管理代表審查後，呈校長核示後實施。

5.8.3 如有專案之新系所或招生作業有特定要求品質時，管理代表應根據其要求達成之並召開相關之審查會議，並留下會議記錄，完成品質規劃工作。

5.8.4 一般業務之品質規劃，應與本校之品質系統規劃的所有需求一致，並依書面化之各程序書、規範、細則之規定執行。

5.8.5 品質規劃之內容應包括下列內容：5.8.5.1 訂立品質目標計劃。

5.8.5.2 品質手冊及各項程序書之建立。

品质规划作业程序

品质规划作业程序
品质规划是指在产品或服务的生命周期中，制定和实施一系列策略和活动，以确保产
品或服务具有所需的质量特性和符合相关质量标准的过程。

品质规划作业程序是指在
进行品质规划工作时所需的一系列步骤和程序。

以下是一个简单的品质规划作业程序：
1. 确定品质目标：根据产品或服务的需求和客户的期望，确定品质目标，例如产品的
功能、可靠性、性能等方面的要求。

2. 制定品质计划：制定详细的品质计划，包括制定品质检验标准、确定品质控制点和
采样方法等。

3. 品质数据收集：收集相关的品质数据，包括产品或服务的特性数据、操作过程数据等。

4. 品质分析：对收集到的品质数据进行分析，统计和评估产品或服务的质量性能，并
与品质目标进行对比。

5. 根源分析：对不符合品质要求的问题进行根源分析，找出造成问题的主要原因，并
制定纠正和预防措施。

6. 实施品质改进：根据根源分析的结果，制定并实施品质改进措施，提升产品或服务
的质量水平。

7. 品质控制：建立品质控制系统，监控产品或服务的质量，确保符合品质要求，并对
品质异常进行处理。

8. 持续改进：定期评估品质管理的有效性，探索和实施持续改进的机会，以提高产品
或服务的质量。

以上是一个简单的品质规划作业程序，实际的品质规划工作可能根据具体的产品或服务领域和组织的特点有所差异。

在实施品质规划作业程序时，还需要根据实际情况制定相应的措施和方法，并持续监控和改进品质管理工作。

品质规划计划书模板

品质规划计划书模板1. 引言品质规划是一个组织在产品或服务开发过程中，制定和实施的一系列策略和活动，以确保产品或服务在达到最终用户手中时，能够满足其需求和期望。

本文档为品质规划计划书模板，旨在提供一个指导品质规划的框架。

2. 项目概述在此部分，简要介绍项目的背景和目标，以及品质规划的重要性。

3. 品质目标和指标明确项目的品质目标是品质规划的基础。

具体列出项目的品质目标，并为每个目标设定相应的指标。

例如：•目标1：提供稳定性高、可靠性强的产品–指标1：平均故障间隔时间不少于X小时–指标2：故障率不超过X%•目标2：保证产品交付时的质量–指标1：产品一致性达到X%–指标2：产品外观无缺陷4. 品质控制措施品质控制措施用于监控和控制产品或服务的质量，确保其符合预期的标准。

列出品质控制措施，并为每个措施设定相应的执行细则。

例如：•控制措施1：产品测试–细则1：制定详细的测试计划，包括测试环境、测试数据和测试用例–细则2：进行全面的功能测试、性能测试和用户体验测试•控制措施2：过程巡检–细则1：建立巡检流程和频率，对每个关键环节进行巡检–细则2：记录和分析巡检结果，及时纠正偏差5. 品质保证措施品质保证措施旨在确保产品或服务在开发过程中符合预期的品质标准。

列出品质保证措施，并为每个措施设定相应的执行细则。

例如：•保证措施1：需求管理–细则1：建立完善的需求管理流程，包括需求收集、分析和确认–细则2：制定变更控制机制，确保需求变更能够被有效管理•保证措施2：质量培训–细则1：制定培训计划，对项目成员进行必要的品质培训–细则2：定期评估培训效果，及时调整和改进培训内容和方式6. 品质改进措施品质改进措施旨在持续提升产品或服务的质量。

列出品质改进措施，并为每个措施设定相应的执行细则。

例如：•改进措施1：根因分析–细则1：建立根因分析的流程和方法，对品质问题进行深入分析–细则2：制定纠正和预防措施，确保类似问题不再出现•改进措施2：持续改进–细则1：建立改进机制和评估指标，定期评估和审查品质改进效果–细则2：鼓励团队成员提出改进意见和建议，营造持续改进的氛围7. 基线和变更管理基线和变更管理是品质规划中的重要环节，用于确保产品或服务的稳定性和一致性。

APQP-2简体

Advanced Product Quality Planning (APQP)and Control Plan (CP)产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划(APQP)•产品从设计到制造，应该有一套完整的品质策划和控制计划，制订各阶段的作业方式和质量活动，以确保产品在设计、样件、试生产、生産等阶段的管理活动有效运行；•在ISO/TS 16949:2009的APQP技术手册中，已详细说明产品质量策划和控制的作法，可作为工业界参考运用。

•X X 产品质量策划循环•计划技术和概念开发计划和确定实施产品/过程开发和样件验证产品的设计和开发确认产品确认和过程确认产品和过程的确认改善持续改进反馈评定和纠正措施过程的设计和开发将产品的质量策划描述为一个循环,阐明了对持续改进的永无止境追求,这种改进只能通过在一个项目中获取经验,并将其应用到下一个项目的方式来实现.产品质量策划责任矩阵图*设计责任*权限制造*服务供方确定范围X XX计划和定义(第一章)产品的设计和开发(第二章)可行性(2.13)过程的设计和开发(第三章)产品和过程的确认(第四章)反馈、评定和纠正措施(第五章)控制计划方法论(第六章)X X X X XX X X X XX X X X X产品质量先期策划预期效果协助组织及供方发展产品质量计划，符合顾客满意的质量水平，并有下列二点预期效果：-对顾客和组织减少产品品质策划的复杂性；(有固定格式的表单记录)-便于组织向供方传达产品质量策划要求。

术语差异：第一版第二版顾客→供方（供应商）→分承包方顾客→组织→供方（供应商）产品质量策划的原则产品质量策划的原则（参阅核心技术APQP中P3）产品质量策划是一种有系统结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

産品质量策划有以下的益处：（1）说明满足顾客需求所需使用的资源（引导资源，使顾客满意）；（2）能够尽速执行设计或制造变更的确认，促进对所需更改的早期识别；（3）可以避免变更的延迟（避免晚期更改）；（4）以最低的成本及时提供优质产品。

品质目标规划程序

4.2质量计划:为达成某特定质量目标所拟定之一系列程序,作法及时效要求.
5流程图（见下页）：
流程图
责任单位
文件表单
管代
【质量/HSF目标计划表】
总经理
【质量/HSF目标计划表】
相关部门
【质量/HSF目标计划表】
NG
管理代表
【质量/HSF目标计划表】
相关部门
【质量/HSF目标计划表】
相关部门
【目标达成状况统计表】
6.4.2根据检讨的结果，制订下年度的品质/HSF目标.
7Hale Waihona Puke 用表单：7.1【质量/HSF目标计划表】
7.2【目标达成状况统计表】
8参考文件：
8.1【纠正与预防措施管制程序】
6.3质量/HSF计划执行:
6.3.1执行者必须按规定之质量文件执行各项工作项目.
6.3.2质量/HSF计划之有效执行必须记录于【目标达成状况统计表】，来佐证执行的成效,并将左证记录归档保存.
6.4质量/HSF计划达标率检讨:
6.4.1质量/HSF计划宣布实施后,每年的管理评审开会检讨,针对执行的结果进行统计,比较执行前后之状况,确认效果.
6.2质量/HSF计划拟定:
6.2.1依据质量/HSF目标以年度质量拟定质量计划.
6.2.2质量/HSF计划之拟定必须包括以下几个部分:
6.2.2.1质量/HSF目标
6.2.2.2流程步骤
6.2.2.3权责划分
6.2.2.4佐证方式
6.2.2.5质量/HSF目标达成衡量方法.
6.2.3质量计划须与现行质量/HSF中之其他要求一致.
相关部门
【目标达成状况统计表】
【纠正预防措施报告】
6作业内容：

Qp-0202文件和资料控制程序-程序文件,8年审核,完善。

4.9文件的管理
办公室文件管理员负责在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
4.10外部文件的控制
4.10.1直接引用的各类外部文件，由质量负责人批准后交由文控中心登记发放。文件的发放管理参照4.4条和4.7条执行。
4.10.2文件管理员应随时到有关部门核查所使用的国际标准、国家标准、部颁标准、行业标准等外部文件是否有效版本，及时更换过期文件。
4.4.7外发文件必须由质量负责人或以上人员批准方可发外。
4.5文件的以旧换新
4.5.1 当文件使用部门由于正常使用文件而造成文件的损坏需更换时，由文件使用部门用损坏的旧文件到办公室换新文件。
4.5.2以旧换新的管理员要做好登记，并注明原因。旧文件作废，新文件的分发编号和原分发编号相同。
4.6文件的更改
4.11.2其它各部门应配合文件管理员提供相关资料(原件或复印件)，保证获证产品档案资料的完整性
5支持性文件
《质量记录控制程序》
6记录
6.1受控文件登记表
6.2受控文件收发记录
6.3文件领用申请表
6.4文件更改申请单
4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因。
4.6.2文件更改的审批应由原审核、批准人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。
4.6.3文件更改批准后，由办公室文件管理员实施更改，更改后按“受控文件收发记录”的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
3.4各部门主管负责本部门文件的审核。
3.5质量负责人负责各部门文件的批准。
3.6各部门负责本部门文件的管理。
4工作程序
4.1新文件的登记

P02 配置管理

SP 3.1
建立配置管理记录建立并维护描述配置项的记录。
典型的工作产品 1. 配置项修订的历史记录 2. 变更过程的记录 3. 变更申请的备份 4. 配置项的状态 5. 不同基线间的差异
子实践 1. 足够详细地记录配置管理措施，使他人知道每个配置项目的
内容和状态，并能恢复配置项的先前版本。 2. 确保相关的干系人，能存取和了解配置项的配置状态。
检入和检出的步骤，举例如下：
• 确认这些修订已取得授权 • 更新配置项 • 将旧基线归档保存，并取出新基线
4. 执行评审，以确保该变更没有对基线造成意料外的影响。例如：确保变更没有影响系统的安全及(或)机密。
5. 适当记录配置项的变更和变更的理由。
如果接受对工作产品的变更建议，则须识别完成修改工作产品及其它受影响部分的进度表。
配置管理
成熟度 2 级的支持过程域
目的业界注释
配置管理(Configuration Management, CM)的目的，是通过配置识别、配置控制、配置状态记录及配置审计，来达到建立与维护工作产品的完整性。
配置管理过程域，包含下列活动：
• 识别所选定的工作产品的配置，这些工作产品在特定的时间点会组成基线
• 可能被两个(含)以上小组共享的工作产品 • 会随着时间而变更的工作产品，其变更原因可能是发生错误
或变更需求 • 数个相互依存的工作产品，当其中一个改变时，将会影响到
其它的工作产品 • 对项目具有极高重要性的工作产品
可组成配置项的工作产品，举例如下：
• 过程描述 • 需求 • 设计 • 测试计划和规程 • 测试结果 • 接口说明 • 图表 • 原始码 • 工具(如编译器)
SP 1.3
控制层级的范围可从非正式控制，即简单跟踪配置项开发后的变更，到正式配置控制，即作为正式的配置管理过程的一部分，只能使用变更基线的方式。

QP002-品质系统规划管理程序

制定日期 2004.6.15
页次
制定部门品保部版本版次 A1 修订日期 2007.01.20 文件编号
2/4 QP002
1/5
1.目的：
建立有关品质系统规划与管理程序，以确保所执行的品质满足客户的要求。
2.范围
本厂品质系统及各项品质目标管理均属之。
3.权责：
3.1 品质系统之执行:权责单位. 3.2 品质目标之制定:相关单位主管. 3.3 品质目标之审查:管理代表. 3.4 品质目标之核准:总经理或副总经理.
理
审
查
7 设施、设备管理程
管
能力、认知和训练
理
序 8 工作环境管理程序
9 客户要求管理程序
10 采购管理程序
鉴定客户需求
11 供应商管理程序
产
品
规
划
12 生产计划管理程序
合约与订单审查
13 制程管理程序 14 样品管理程序
15 服务管理程序
产
产销管理
16 鉴别和追溯管理
品
程序
的
资材管理
17 客户财产管理程
实
序
现
生产管理
18 产品防护管理程
序
储运管理
19 量规仪器管理程
序
20 客户满意度管理
程序
4/5
客户满意度
量
内部稽核
测
监督和量测装置的管制
、
分
不不合合格格的的管管制制
析
资料分析与持续改善
和
改
矫正与预防措施
善
内容总结
（1）東莞協宜電子廠 DONG GUANG XIE YI ELECTRONICS FACTORY

SMP02-质量方针和质量目标管理制度

我司的质量方针是“质量第一，用户至上”。
4．2．方针目标的制定
4．2．1．方针目标制定的依据：
4．2．1．1．党和国家的方针政策，国家的政治经济形势。
4．2．1．2．上级部门下达的产品品种、质量、营业额等技术经济指标，效益指标和其它要求。
4．2．1．3．本公司的中长期发展规划，GSP实施规划，全面质量管理推进规划，现代化管理规划，新品种开发、产品质量升级、技术改造、经营发展等规划，经理任期目标等。
制订部门：质管部
颁发部门：行政部
执行日期：
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
制订依据
《药品经营质量管理规范》
分发部门
公司各科室、各部门、仓库
以下为正文：
1．目的：建立公司方针目标管理的操作规范，使其规范化，标准化。
2．范围：适用于公司行政部、质管部及各部门的规范化、标准化操作。
3．职责：总经理、副总经理及各部门负责人对本制度的实施负责。
4．3．5．各部门须妥善保管好公司、部门做的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时备用。
4．4．方针目标的实施：
4．4．1．各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施，月底制订下月计划，月初总结上月计划的实施情况并由质管部进行检查考核。
4．4．2．在方针目标的实施过程中，要允许发动群众，广泛开展群众性的质量管理小组活动，合理化建议和双改双革活动，确保各级目标值的兑现。
4．5．方针目标的检查与考核：
4．5．1．每年由质管部组织二次方针目标实施进展情况的自我评价，并将评价结果报总经理。
4．5．2．将方针目标的目标值作为企业内部经济责任制考核的指标，目标值兑现率与企业内部奖惩挂勾。

p02质量记录管理

4．工作程序
4.1质量记录的分类、范围和形式：
4.1.1凡质量体系中的记录、检验报告和验证数据等，均属“质量记录”的范围。对需要控制的质量记录，可分为如下两种类型：
A．质量体系有关的记录：管理评审记录；合同评审记录；质量计划评审记录；供方资料及评审记录；内部质量审核报告；培训记录；服务报告等。
B．产品有关的质量记录：进货检验记录；过程检验记录；成品检验记录；检验、测量、试验设备检定记录；不合格品评审记录；产品型式试验报告；纠正和预防措施记录；客户投诉和处理记录等。
4.4.1质量记录的填制要求：
A．要认真填写质量记录，确保质量记录内容真实性、完整性、准确性。
B．填写字迹工整清晰，不应随意涂改，如有错误，应用杠改更正并签名和注上日期。
4.4.2各部门应有专（兼）职文控员负责本部门的质量记录管理；
4.4.3质量记录需妥善保管于专柜、专架，按不同类收集汇总，做好名称、部门、时间标识，有利于查阅及使用；
4.4.4质量记录应放置于适当的环境中，各部门的质量记录在每月月底集中整理交由品管科文控中心统一保管，防止损坏和丢失，保持质量记录的完整；
4.5质量记录的查阅、借阅
4.5.1已归档的质量记录一般不外借出文控中心，如因工作或合同需要借用质量记录时，需做好登记。
4.5.2所有质量记录非经管理者代表批准，不得借给公司以外的人员或单位。
4.1.2质量记录可以是表格、图表、报告、磁带等形式。
4.2质量记录样式的编制和审批
4.2.1各部门根据工作需要，可自行编制质量记录样式。编制时，应按《文件和资料编写导则》的要求给质量记录样式唯一的编号。
4.2.2新编制的质量记录样式，需经部门负责人审批（样式和文件统一的可一同审批）。样式独立时，采取在背面签名审批的方式进行。并交由《质量记录表格汇总》的规定执行，对超过保存期的质量记录，品管科文控中心做好登记，由品管科经理审批后销毁。