实验室生物安全管理手册
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册实验室生物安全是保障实验室工作人员和环境安全的重要措施，也是保障实验室生物材料安全的基础。
本手册旨在规范实验室内生物实验操作，提高实验室工作人员的生物安全意识，保障实验室生物材料的安全使用和管理。
一、实验室生物安全管理制度。
1. 实验室生物安全责任人，实验室负责人应当指定专门的生物安全管理人员，负责实验室内生物安全管理工作，包括制定生物安全管理制度、组织开展生物安全培训、监督实验室内生物实验操作等。
2. 实验室生物安全管理制度，实验室应当建立健全生物安全管理制度，包括生物实验操作规范、生物废弃物处理规定、生物安全事故应急预案等，确保实验室内生物实验操作符合安全规范。
3. 实验室生物安全培训，实验室工作人员应当接受生物安全培训，了解生物实验操作规范、生物安全风险防范措施等，提高生物安全意识和应急处理能力。
二、实验室生物实验操作规范。
1. 生物实验操作前的准备工作，在进行生物实验操作前，应当对实验室环境进行清洁消毒，准备好所需的生物实验材料和器具，并穿戴好相应的个人防护用品。
2. 生物实验操作过程中的注意事项，在进行生物实验操作时，应当严格按照操作规范进行，避免生物实验材料的飞溅和污染，确保实验操作过程的安全性和准确性。
3. 生物实验操作后的清理工作，在生物实验操作结束后，应当对实验室环境和器具进行彻底清洁消毒，妥善处理生物废弃物，防止生物材料的交叉污染和传播。
三、实验室生物安全事故应急处理。
1. 生物安全事故的定义，生物安全事故是指在生物实验操作过程中发生的意外事件，可能导致生物材料泄漏、污染或伤害实验室工作人员的情况。
2. 生物安全事故的应急处理措施，一旦发生生物安全事故，实验室工作人员应当立即采取相应的应急处理措施，包括隔离污染区域、紧急处理受伤人员、报告相关部门等，确保生物安全事故的及时有效处置。
3. 生物安全事故的事后处理和总结，生物安全事故发生后，实验室应当进行事后处理和总结，分析事故原因，完善生物安全管理制度，提出改进措施，避免类似事故再次发生。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二实验室生物安全管理制度三实验室生物安全要求四实验室防火安全制度五实验室用电安全制度六实验室化学危险品使用准则总则1.1 目的为确保实验室全体职工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
1.2 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》1.3 适用范围适用于进入XX区动物疫情测报站实验室的所有工作人员。
1.4 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
2 实验室生物安全管理组织结构及职责2.1 组织机构实验室生物安全管理实行实验室主任责任制。
2.2 实验室主任安全管理责任（1）实验室主任应对所有实验室工作人员、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
（2）应主动告知所有工作人员、来访者、合同方可能面临的风险。
（3）应尊重工作人员的个人权利和隐私。
（4）应为工作人员提供培训及继续教育的机会，保证职工可以胜任所分配的工作。
（5）应为工作人员提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
（6）应保证实验室设施、设备、个体防护设备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
（7）应为工作人员提供符合要求的防护用品和器材。
（8）应为工作人员提供符合要求的实验物品和器材。
（9）应保证工作人员不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
2.3 实验室工作人员安全责任（1）应充分认识和理解所从事工作的风险。
（2）应直觉遵守实验室的管理规定和要求。
（3）在身体状态许可的条件下，应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。
（4）应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
(完整)实验室生物安全手册
实验室生物安全规范目录实验室生物安全规范 (1)目录 (2)第一部分基本规范 (3)进入规定 (3)人员防护 (3)实验室工作区 (4)生物安全管理 (4)第二部分实验室技术 (5)移液管和移液辅助器的使用 (5)生物安全柜的使用 (5)血清的分离 (5)离心机的使用 (5)冰箱与冰柜的维护和使用 (6)装有冻干物质安瓿的开启 (6)第三部分消毒和灭菌 (7)一、定义 (7)二、化学杀菌剂 (7)氯（次氯酸钠） (7)二氯异氰尿酸钠 (8)氯胺 (8)甲醛 (8)戊二醛 (8)酚类化合物 (9)季铵盐类化合物 (9)乙醇 (9)碘和碘伏 (9)过氧化氢和过氧乙酸 (10)三、清除局部环境的污染 (10)四、洗手／清除手部污染 (10)五、高压灭菌 (10)高压灭菌参数 (10)高压灭菌器的装载 (11)高压灭菌器使用注意事项 (11)附录1 (12)设备的安全性 (12)表A1-1 可能产生危害的仪器设备及其操作 (12)表A1—2 仪器设备相关事故的原因 (13)表A1-3 生物安全设备 (14)表A1—4 个体防护装备 (15)附录2 (16)实验室有毒、有害物品标准管理规程 (16)第一部分基本规范根据感染性微生物的相对危害程度（危险度2级，病原体能够对人致病，但对实验室工作人员或环境不易导致严重危害），本实验室为基础实验室，属于二级生物安全水平.进入规定1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志（图1）。
2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。
3、实验室的门应保持关闭。
4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。
5、进入动物房应当经过特别批准.6、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。
图1张贴于实验室门上的生物危害警告标志人员防护1、在实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。
2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时,应戴上合适的手套。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册目录批准3 修订页4 实验室生物安全手册说明5 实验室生物安全方针和目标6 管理要求74.1概述7 4.2法律地位 74.3组织机构 74.4管理体系职责分配 7 4.5关键岗位职责 9 附录A 实验室生物安全组织机构框图 10附录B 验室生物安全体系要素职责分配表 10 附录C 实验室生物安全管理制度 11 危害程度分级和风险评估 135.1危害程度分级13 5.2风险评估13 生物安全水平分级和防护屏障166.1实验室生物安全防护水平分级16 6.2生物安全防护屏障16 设施和设备要求177.1 BSL-1实验室17 个人防护装备198.1人员防护19 8.2实验服、隔离衣、连体衣、围裙19 8.3护目镜、安全眼镜和面罩19 8.4防毒面具20 8.5手套20 良好的内务行为219.1生物安全实验室良好的内务行为21 9.2生物安全实验室特殊的良好工作行为22 9.3生物安全实验室的清洁24 化学品安全2510.1暴露途径25 10.2化学品的储存25 10.3不相容化学品的一般原则25 10.4化学品的毒性作用25 10.5爆炸性化学品26 10.6化学品溢出26 电气设备2711.1仪器用电27 11.2维修与维护271消防安全2912.1防火29 12.2灭火30 12.3消防训练30 废弃物处理3213.1废弃物处理32 13.2清除污染32 13.3高压灭菌器使用注意事项32 13.4污染性材料和废弃物的处理和丢弃程序33 13.5锐器33 13.6高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料33 13.7废弃的污染（有潜在感染性）材料342批准页伊春市南岔区动物疫病防控中心(简称中心)为实施、保持和改进中心的生物安全体系，确保实验室生物安全，适用法律法规和满足顾客要求，增强顾客满意度，实验室依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规，并结合中心实际而编制《实验室生物安全手册》。
生物安全管理手册和程序文件
生物安全管理手册和程序文件生物安全管理手册和程序文件一、概述生物安全管理手册和程序文件是在生物实验室和其他相关领域中不可或缺的重要文件。
它们旨在规范和指导实验室工作人员在进行生物实验和操作时必须遵循的标准和程序。
生物安全管理手册和程序文件的编制和实施旨在确保生物实验室的安全、健康和环境保护，同时促进科学研究的可持续发展。
二、内容要点1. 生物安全管理手册生物安全管理手册是生物实验室安全管理的核心文件，通常由实验室负责人或安全主管编制。
它包括了实验室的生物安全政策、操作程序、应急响应措施、事故报告和调查程序等内容。
生物安全管理手册还包括了生物实验室内相关设施和设备的安全规范，以及实验室工作人员培训和教育的要求。
在生物安全管理手册中，应明确规定不同生物危害物质的分级和处理要求，以及实验室内各类生物实验的安全操作程序和措施。
2. 程序文件生物安全管理程序文件是对生物安全管理手册的补充，具体规范了不同类型的生物实验和操作的具体操作程序。
这些程序文件通常包括了实验室内生物危害物质的管理和处置程序、生物实验室内工作人员的个人防护措施、生物实验废弃物的处理程序等。
生物安全管理程序文件还包括了实验室内事故和紧急情况的处理程序，以及与外部单位和相关政府部门的沟通和合作程序。
三、个人观点作为生物实验室工作人员，我深刻认识到生物安全管理手册和程序文件的重要性。
这些文件不仅为我们提供了明确的操作指南和安全规范，更重要的是，它们在实验室工作中起到了保护我们自身安全和健康的重要作用。
生物安全管理手册和程序文件也为实验室内的生物实验提供了规范和标准，促进了科学研究的可持续发展。
总结回顾生物安全管理手册和程序文件是保障生物实验室安全和健康的重要文件，它们规范了生物实验室工作人员在进行生物实验和操作时必须遵循的标准和程序。
生物安全管理手册和程序文件的编制和实施对于保障实验室工作人员的安全和健康具有重要意义，同时也促进了科学研究的可持续发展。
生物安全管理制度手册
一、目的为保障实验室工作人员及环境的安全，防止实验室生物安全事故的发生，确保实验室生物安全工作有序进行，特制定本手册。
二、适用范围本手册适用于公司所有实验室及从事生物实验的工作人员。
三、生物安全管理制度1. 生物安全培训（1）新入职员工必须参加生物安全培训，并取得合格证书后方可上岗。
（2）每年至少组织一次生物安全知识培训，提高员工生物安全意识。
2. 实验室生物安全设施（1）实验室应配备生物安全柜、通风柜、消毒设备、防护服、手套、口罩等生物安全防护用品。
（2）生物安全柜、通风柜等设备应定期检查、维护，确保其正常使用。
3. 生物实验操作规范（1）实验人员应严格遵守实验操作规程，穿戴防护用品。
（2）实验过程中，应避免直接接触病原微生物，防止感染。
（3）实验废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。
4. 生物安全防护措施（1）实验室内禁止饮食、吸烟、化妆、处理隐形眼镜等行为。
（2）实验人员不得携带病原微生物离开实验室。
（3）实验室内不得存放非实验用品。
5. 生物安全事故处理（1）发生生物安全事故时，立即停止实验，隔离感染源，报告相关部门。
（2）按照事故等级采取相应措施，进行消毒、隔离、救治等处理。
（3）对事故原因进行调查，分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。
6. 生物安全档案管理（1）建立生物安全档案，包括实验人员信息、实验项目、实验材料、生物安全设施、事故处理等。
（2）定期检查、更新生物安全档案，确保档案完整、准确。
四、责任与奖惩1. 实验室负责人对本实验室生物安全工作负总责。
2. 实验人员应严格遵守生物安全管理制度，履行职责。
3. 对违反生物安全管理制度的行为，将根据情节给予警告、罚款、停职等处分。
4. 对在生物安全工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本手册由公司生物安全管理部门负责解释。
2. 本手册自发布之日起施行，原有相关规定与本手册不一致的，以本手册为准。
3. 公司可根据实际情况对本手册进行修订。
实验室生物安全手册附录
实验室生物安全手册附录附录本附录提供了实验室生物安全手册中使用的一些重要信息和附加资源。
1. 生物安全级别分类以下是根据生物安全级别（BSL）对实验室工作进行分类的一般准则：BSL-1级：适用于对人类、动物和环境没有或极低危害的微生物。
常规实验室操作下具备适当的生物安全措施。
BSL-2级：适用于中度危害的人类或动物病原微生物。
需要采取额外的生物安全措施，如使用生物安全柜和个人防护装备。
BSL-3级：适用于严重危害人类或动物的病原微生物，可以通过吸入传播。
对实验室工作的限制更多，需要专门的实验室设施和生物安全措施。
BSL-4级：适用于高度危害人类或动物、通过空气传播且无有效治疗方法的病原微生物。
要求最高的生物安全措施和专门设施。
2. 生物安全管理制度实验室应建立健全的生物安全管理制度，包括但不限于以下方面：- 生物安全委员会的组织和职责- 实验室员工的生物安全培训和教育- 生物安全风险评估和管理- 实验室安全设施和装备的维护与检测- 事故和突发事件的处理和报告机制- 实验室入侵和失窃防范措施3. 实验室生物安全操作指南本实验室的生物安全操作指南（Biosafety Manual）提供了实验室员工必须遵守的生物安全操作规程，包括但不限于以下内容：- 各种生物安全符号的含义和使用方法- 实验室内的个人防护装备的选择和使用方法- 实验室设备的正确使用和维护- 生物材料的存储、处理和废弃方法- 突发事件和事故的处理流程- 外来人员的管理和控制措施4. 紧急联系信息在突发事件或事故发生时，可联系以下紧急联系人：- 应急救护电话：XXX-XXXXXXX- 实验室主管：XXX（电话：XXX-XXXXXXX）- 生物安全专家：XXX（电话：XXX-XXXXXXX）请在紧急情况下及时联系相关人员以获得适当的指导和支持。
注意：对于本实验室的详细安全规定和操作指南，请参阅完整的实验室生物安全手册。
医院实验室生物安全手册
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
责任人：刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理：责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
医院检验科实验室生物安全手册SOP
医院检验科实验室生物安全手册SOP1. 引言本生物安全手册为医院检验科实验室制定，旨在确保实验室中的生物安全和保护所有工作人员的健康。
遵循本手册中的准则和程序将有助于减少实验室事故和生物危害的风险。
2. 实验室生物安全级别根据实验室中处理的生物材料和风险水平，我们将实验室生物安全级别分为以下三个级别：1. 一级生物安全实验室（BSL-1）：适用于处理低致病性生物材料的实验室。
2. 二级生物安全实验室（BSL-2）：适用于处理中等致病性生物材料的实验室。
3. 三级生物安全实验室（BSL-3）：适用于处理高致病性生物材料的实验室。
3. 样本管理和处理- 所有进入实验室的样本必须进行正确的标记和识别，确保追踪和识别的准确性。
- 样本收集后，必须妥善存放和处理，避免交叉污染和样本泄漏的风险。
- 各级别实验室必须按照标准程序进行样本处理，包括正确的消毒和废弃物处理。
4. 实验室安全设施和装备- 实验室必须配备适当的生物安全柜，以确保在处理生物材料时的安全性和防护。
- 实验室人员必须接受安全操作和设备维护的培训，并遵守相关准则和程序。
- 所有实验室设备必须经过定期的维护和校准，确保正常运行并符合安全标准。
5. 个人防护措施- 所有实验室人员必须戴上合适的个人防护装备，包括实验服、手套、面具和护目镜。
- 在实验室工作期间，必须保持良好的个人卫生惯，并定期洗手。
- 实验室人员必须接受疫苗和健康监测，并遵守相关的健康和安全要求。
6. 突发事件和事故应急响应- 实验室必须制定关于突发事件和事故应急响应的计划，并定期进行演练。
- 所有实验室人员必须熟悉应急响应程序，并知晓正确使用应急设备和装备的方法。
- 发生事故或突发事件后，必须及时报告并进行适当的处理和调查。
7. 监测与评估- 实验室必须定期进行生物安全风险评估，并采取必要的措施改善实验室的生物安全性能。
- 所有实验室人员必须参与监测和评估活动，提供反馈和建议以改进实验室的操作和管理。
实验室生物安全管理手册
实验室生物安全管理手册一、前言生物安全是国家安全的重要组成部分，涉及公共卫生、生态安全和人类健康。
随着生物技术的发展和应用，实验室生物安全管理日益受到广泛关注。
为了加强实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和公众的生命安全，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法律法规，制定本。
二、实验室生物安全组织管理1. 实验室生物安全委员会：实验室应当设立生物安全委员会，负责实验室生物安全政策的制定、生物安全管理的监督和评估等工作。
生物安全委员会由实验室负责人、技术人员、管理人员和有关专家组成。
2. 实验室生物安全负责人：实验室应当指定生物安全负责人，负责实验室生物安全日常管理工作，确保实验室生物安全制度的落实。
3. 实验室工作人员培训：实验室工作人员应当接受生物安全培训，了解生物安全法律法规、实验室生物安全管理制度和操作规程，具备相应的生物安全知识和技能。
4. 实验室生物安全防护：实验室应当根据生物安全风险等级，采取相应的生物安全防护措施，为实验室工作人员提供安全的工作环境。
三、实验室生物安全操作规程1. 实验室生物安全分级：根据实验室生物安全风险等级，将实验室分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4等四个等级，不同等级的实验室应当遵守相应的生物安全操作规程。
2. 实验室生物安全操作规程：实验室应当制定生物安全操作规程，明确实验室生物安全操作的具体要求和步骤，确保实验室生物安全。
3. 实验室生物安全应急预案：实验室应当制定生物安全应急预案，应对实验室生物安全事件，确保实验室工作人员和公众的生命安全。
四、实验室生物安全设施与设备1. 实验室生物安全设施：实验室应当配备符合国家标准的生物安全设施，包括生物安全柜、实验室通风系统、消毒设备、废物处理设施等。
2. 实验室生物安全设备：实验室应当配备必要的生物安全设备，如生物安全手套、防护服、护目镜、口罩等，确保实验室工作人员的安全。
医院实验室生物安全手册(详尽版)
医院实验室生物安全手册(详尽版)1. 引言本手册旨在为医院实验室的工作人员提供准确、详尽的生物安全指南，以确保实验室中的生物材料和实验操作能够安全进行，减少潜在的风险和事故发生。
2. 生物安全级别根据实验室中所处理的生物材料的危险程度和传播风险，将实验室分为以下生物安全级别：- 生物安全级别1 (BSL-1)- 生物安全级别2 (BSL-2)- 生物安全级别3 (BSL-3)- 生物安全级别4 (BSL-4)不同生物安全级别对应着不同的防护措施和操作要求，请实验室工作人员严格按照相应级别的要求进行操作。
3. 实验室入口和出口控制为了防止生物材料的非授权进出实验室，需要实施以下措施：- 实验室出入口设立严格的身份认证系统，只允许授权人员进入。
- 建立实验室物品管理制度，确保所有进出的生物材料都能够得到准确记录和追溯。
4. 生物材料管理与储存- 所有生物材料应按照其安全级别进行分类储存，并标注清晰的标识，以便于识别和管理。
- 定期检查实验室内的储存条件，确保温度、湿度等环境参数符合要求。
- 严格控制生物材料的取用，并建立相应的记录系统，确保取用的合法性和准确性。
5. 实验操作规范- 所有实验操作前，必须先经过相应的培训和授权，确保人员具备相应的操作技能和知识。
- 在操作生物材料时，必须佩戴个人防护装备，如实验手套、防护眼镜等。
- 遵循实验室操作规范，严禁在实验室内饮食、吸烟等不安全行为。
6. 废物处理- 将实验中产生的废物进行分类收集，并按照规定的方式进行处理，确保生物材料不会对环境造成污染和传播风险。
- 废物处理过程中，同样需要严格遵守相应的操作规范和安全要求。
7. 应急处理与报告- 定期进行实验室应急演练，培训相关人员对紧急情况的正确应对和处理。
- 任何事故、泄露或其他安全问题必须及时报告给上级主管部门，并采取紧急措施进行处理和控制。
8. 审查和修订本生物安全手册将定期进行审查和修订，以适应实验室工作环境和相关法规的变化，并确保其与国际标准的一致性。
最全生物安全的管理手册新完整版.doc
编制：审核：批准：批准日期：实验室生物安全管理手册文件修改页说明颁布令安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
站长（签字）：年月日目录第一章生物安全方针与目标第二章组织第三章安全管理体系第四章术语和定义第五章文件控制第六章安全检查第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施第九章预防措施第十章持续改进第十一章内部审核第十二章管理评审第十三章实验室人员管理第十四章实验室材料管理第十五章实验室活动管理第十六章实验室内务管理第十七章设施设备第十八章废物处置第十九章危险材料运输第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告第一章生物安全方针与目标1.1 生物安全方针强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。
1.2 生物安全目标严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。
防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。
(1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。
(2)实验室人员安全培训计划完成率100%。
(3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。
(4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册一、前言实验室生物安全是指在实验室活动中，对病原微生物、生物制品、毒素等生物因子进行安全操作和管理，防止其对实验室工作人员、环境和公众造成危害的一系列措施。
为了确保实验室生物安全，保障实验室工作人员和周围环境的安全，明确定义已知和潜在的危害，严格规定操作规范和专门设备，避免和尽量减少危害，我们特编制这本。
二、编制生物安全手册的目的和意义1. 保证实验室工作人员和周围环境的安全。
2. 明确定义已知和潜在的危害。
3. 严格规定操作规范和专门设备。
4. 避免和尽量减少危害。
5. 提高实验室生物安全素质，推动实验室生物安全管理工作。
三、编制生物安全手册的主要依据1. 世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册。
2. 国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
3. 国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）。
4. 卫生行业标准《微生物和生物安全医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）。
5. 国务院第380号令《医疗废物管理条例》。
6. 生物安全试验室建筑技术规范。
四、实验室生物安全分级实验室生物安全分为四级，根据实验室生物因子危害程度、传播途径和控制措施的不同，分别为：1. 生物安全一级实验室：适用于操作对人体具有较低致病性、传播途径明确、易于控制的病原微生物。
2. 生物安全二级实验室：适用于操作对人体具有中等致病性、传播途径较为明确、有一定控制难度的病原微生物。
3. 生物安全三级实验室：适用于操作对人体具有较高致病性、传播途径不明确、控制难度较大的病原微生物。
4. 生物安全四级实验室：适用于操作对人体具有极高致病性、传播途径复杂、难以控制的病原微生物。
五、实验室生物安全基本要求1. 实验室设施和设备要求（1）实验室应具备适当的设施和设备，满足实验需求。
（2）实验室应具备良好的通风系统，确保实验室空气质量。
（3）实验室应具备有效的消毒和灭菌设备。
生物安全管理手册
faWUHU CONCH HOSPITAL实验室生物安全管理手册（第二版）2017年11月3日修订海螺医院检验科目录第1章概述第2章管理目标方针第3章名词解释第4章管理要求生物安全管理体系文件的结构生物安全管理制度实验室人员准入制度设施/设备监测，检测和维护制度工作人员防护健康监护制度生物安全自查制度实验室人员生物安全行为规及务管理制度工作人员培训考核制度意外事件处理与报告制度检验科生物安全保卫制度实验室资料档案管理制度实验室废弃物管理制度菌毒种管理制度健康医疗监督制度实验室突发事件应急预案第5章技术要求实验室人员职责生物安全实验室 生物安全防护设备 实验室检测程序授权书为确保检验科质量工作和技术工作有效运行，特授权如下：1. 除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管 理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。
2. 检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用，有权对实验室人员进行调配。
3. 医院配给检验科所需的各种资源，使检验科公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。
4. 检验科管理层由检验科主任及小组长组成。
海螺医院检验科 生物安全管理手册 授权书 编号：whhl-swaqglsc-01版本：第2版第0次修改生效日期：2017年11月03日授权人签字：授权人职务：海螺医院院长、法定代表人签字日期：2017年11月3日本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》标准编制而成，依据《生物安全实验室建设技术规》(GB50346-2004 )建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004) 和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002 )为实验室配备了必要安全防护设备和用品，建立了管理制度。
检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。
本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定，现予批准，并自批准之日起生效。
(完整版)生物安全手册内容doc
生物安全手册目录目录 (1)第一部分基本规范 (2)进入规定 (2)人员防护 (3)实验室工作区 (3)生物安全管理 (4)第二部分实验室技术 (4)移液管和移液辅助器的使用 (5)生物安全柜的使用 (5)血清的分离 (6)离心机的使用 (6)冰箱与冰柜的维护和使用 (7)装有冻干物质安瓿的开启 (8)第三部分消毒和灭菌 (8)一、定义 (8)二、化学杀菌剂 (9)氯（次氯酸钠） (10)乙醇 (10)碘和碘伏 (11)三、清除局部环境的污染 (12)四、洗手／清除手部污染 (12)五、高压灭菌 (12)高压灭菌参数 (12)高压灭菌器的装载 (13)高压灭菌器使用注意事项 (13)附录1 (14)设备的安全性 (14)表A1-1 可能产生危害的仪器设备及其操作 (14)表A1-2 仪器设备相关事故的原因 (8)表A1-3 生物安全设备 (9)表A1-4 个体防护装备 (10)第一部分基本规范根据感染性微生物的相对危害程度（危险度2级，病原体能够对人致病，但对实验室工作人员或环境不易导致严重危害），本实验室为基础实验室，属于二级生物安全水平。
进入规定1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志（图1）。
2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。
3、实验室的门应保持关闭。
4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。
5、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。
人员防护1、在HIV实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。
2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料的操作时，应戴上合适的手套。
手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
3、在处理完感染性实验材料后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。
4、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。
5、严禁穿着实验室工作服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。
医院实验室生物安全管理手册
医院实验室生物安全管理手册第一章总则一、为了保障医院实验室工作人员的生命安全和健康，维护实验室生物安全，提高实验室工作效率，特制订本手册。
二、本手册适用于医院实验室生物安全管理，包括实验室工作人员的生物实验操作、生物废弃物处理、实验室物品材料的管理以及应急处理等内容。
第二章实验室生物安全管理一、实验室生物安全管理的基本原则是“预防为主，综合治理”。
1. 实验室工作人员必须接受生物安全培训，熟悉实验室生物安全规范，严格执行实验操作流程，并做好个人防护措施。
2. 实验室生物安全管理应按照国家相关法律法规和标准进行。
3. 实验室应根据实验安全风险评估结果，制定相应的生物安全控制措施。
4. 实验室应建立健全的生物安全管理制度，明确工作职责和操作流程。
5. 实验室应定期进行生物安全检查，及时发现并消除安全隐患。
6. 实验室应建立完善的事故报告和处理机制，保障实验室工作人员生命安全。
二、生物实验操作1. 实验室应根据生物实验类型和风险程度制定相应的操作规程，规范操作流程。
2. 实验室工作人员必须穿戴符合相关标准的个人防护用品，避免直接接触有害物质。
3. 实验室应设立实验操作区和非操作区，避免实验材料交叉感染。
4. 实验室实验操作人员应具有相应的专业知识和操作技能，熟悉实验操作流程。
5. 实验室实验操作人员在实验过程中应随时保持注意力集中，避免操作失误。
6. 实验操作完成后，应及时清洗、消毒和处理实验区域，保持实验室干净整洁。
三、生物废弃物处理1. 实验室生物废弃物应按照相关标准分类、包装和标识，确保安全处理。
2. 实验室应配备专门的生物废弃物收集容器和处理设备，避免交叉污染。
3. 实验室生物废弃物应按照规定的程序进行收集、存储、处理和清运，确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
四、实验室物品材料管理1. 实验室应建立物品材料管理台账，明确物品材料的来源、用途和存放位置。
2. 实验室应定期检查实验室物品材料情况，确保实验室物品无遗失、损坏和过期。
生物安全管理手册
实验室生物安全管理手册版次号:第二版文件编号：发布日期：实施日期：文件状态：□受控□非受控《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民共和国国家标准（GB19489－2004）《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定，按照危害程度分级，建立和完善生物安全管理体系，规范各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设，使实验室检验工作更加科学、规范，编写并发布《实验室生物安全管理手册》。
《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》相关条款内容要求编写的。
在编写过程中，为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定,便于实验室及相关人员理解和掌握，我们立足于本站生物实验室的实际情况,坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述.在《实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、规范理解不够深入,不足与错误之处在所难免.今后在执行过程中不断完善、改进和修订。
发布通知依据GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189:2003（E）《医学实验室－质量和能力的专用要求》、WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05:2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布,自2008年7月1日起实施.本手册是我站实验室生物安全体系的规范性文件，也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则,所有实验室工作人员都应遵照执行.第1章概述 (4)第2章生物安全方针、目标和承诺 (5)第3章手册的管理 (6)第4章组织 (8)第5章文件控制 (19)第6章纠正措施 (21)第7章预防措施 (22)第8章记录的控制 (23)第9章内部审核 (24)第10章管理评审 (27)第11章人员 (29)第12章设施和环境 (34)第13章样品的处置 (35)第14章检验方法的确认 (36)第15章设备 (37)附件：附件1 生物安全执行与监督的规定附件2 实验室生物安全管理规定附件 3 紧急事故处理预案附件 4 实验室生物安全紧急事故处理办法附件 5 生物安全实验室准入规定附件 6 生物安全工作内部自查制度附件7 实验室生物安全培训制度实验室概况我站涉及生物安全的实验室主要分布在检验科。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
××CADC/PGL-01-2010实验室生物安全管理手册（第一版）2010年1月6日颁布 2010年1月20日生效××疫病预防控制中心××疫病预防控制中心实验室生物安全管理手册（手册版号：第1版）编制人：审核人：批准人：颁布日期：2010年1月6日生效日期：2010年1月20日受控状态：□受控□非受控发放/受控编号：持有人：关于颁布实施《实验室生物安全管理手册》的通知中心全体工作人员：为确保实验室所从事的活动符合生物安全要求，将实验室安全风险降到最低程度，本中心根据有关法律、法规、标准编写了《实验室生物安全管理手册》，对影响实验室生物安全的各要素进行了有效控制，是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是开展各种实验活动的规范性文件和准则。
本手册第1版于2010年1月6日颁布，2010年1月20日起实施。
全体工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行。
在手册执行过程中如有不适当之处，请及时向生物安全委员会提出意见，以便改进，确保生物安全管理体系运行的持续性和有效性。
××疫病预防控制中心主任：二〇一〇年一月六日第1章概述 (1)第2章术语、定义和缩略语 (4)第3章管理方针与目标 (6)第4章《生物安全管理手册》的管理 (7)第5章生物安全管理体系 (9)第6章组织机构与岗位职责 (12)第7章文件管理 (18)第8章人员 (20)第9章危害程度分级和风险评估 (22)第10章生物安全防护水平分级和防护屏障 (25)第11章菌（毒）种的管理 (26)第12章设施设备要求 (27)第13章个人防护装备 (30)第14章良好内务行为 (32)第15章安全工作行为 (33)第16章化学品安全 (35)第17章紫外线、微波、低温、高温高压 (36)第18章电气设备 (37)第19章消防安全 (38)第20章水灾及其他自然灾害 (40)第21章紧急撤离 (41)第22章样品的运送 (42)第23章废弃物处理 (43)附录1 生物安全实验室平面图 (44)附录2实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表 (44)附录3 主要仪器设备、防护设备一览表 (51)附录4 中心工作人员一览表 (52)第1章概述1.1 实验室名称、地址、通讯方式1.1.1 实验室名称：××疫病预防控制中心1.1.2 地址：广州市海珠区万寿路113号；邮政编码：5102301.1.3 通信方式电话：传真：电子邮箱：1.2 实验室简介1.2.1 机构由来与编制情况…………1.2.2 机构性质与任务本中心是××省****厅属下参照公务员法管理的事业单位，是《中华人民共和国动物防疫法》的执法主体，行使《中华人民共和国动物防疫法》和《××防疫条例》赋予的职能。
主要任务是：负责动物防疫和动物防疫监督工作；承担动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告，预防用生物制品的管理和推广，以及其他预防、控制等技术工作。
1.2.3 机构的民事行为能力与对外提供会计报表情况本中心是事业单位独立法人，能独立承担民事责任。
本中心开立了银行账户，设置了独立的账簿，对外能提供完整的会计报表。
1.2.4 实验室概况本中心下设办公室、防疫管理科、检疫管理科、监督执法管理科、检验一科、检验二科六个科室，与实验室有关的科室有办公室、检验一科和检验二科。
办公室设有接样准备室和试验动物室，检验一科设有实验一室、实验二室，检验二科设有实验三室，实验四室。
本中心现有建筑面积1848㎡，其中实验室780㎡，实验室工作环境良好。
中心拥有一支高素质的兽医技术队伍，现有工作人员28人，其中兽医技术人员20人，有高级兽医师（副研究员）8人，兽医师1人。
配有一批先进的检验仪器设备，能开展细菌病、病毒病、寄生虫病等病种的监测、诊断和研究工作，能进行血清学、病原学（包括病毒的细胞培养）、病理组织学、分子生物学等多方面检验工作。
建立了一套较为完善的规章制度，规范了检验的全过程。
本中心已具备了科学、准确检验、诊断各种动物疾病的能力。
1.3 编写目的和依据1.3.1 编写目的《实验室生物安全管理手册》是中心生物安全管理体系的基本文件，编制的目的是：a.传达和贯彻中心的生物安全管理方针、目标、程序和要求；b.促进生物安全管理体系有效运行；c.制定持续改进的控制方法，保证生物安全管理体系的连续性；d.预防和控制安全事故的发生；e.作为有关人员的培训教材。
1.3.2 编写依据a.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）；b.《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；c.《兽医实验室生物安全管理规范》（农业部30号公告）；d.《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2004）；e.《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》（农业部令第52号）；f.《动物病原微生物分类名录》（农业部令第53号）；g.《实验室生物安全手册》（WHO，第三版）；h.《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025-2008）；i.《采暖、通风、空调、净化设备术语》（GB/T 16803-1997）；j.《空气过滤器》（GB/T 14295-2008）：k.《国际动物卫生法典》；l.《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）。
1.4 适用范围本管理手册适用于中心生物安全管理和监督工作的全过程。
第2章术语、定义和缩略语2．l气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0．001μm-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2．2事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2．3生物因子biological agents一切微生物和生物活性物质。
2．4 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2．5实验室生物安全防护biosafety containment of laboratories实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。
2．6通风橱chemical hood是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。
2．7危险标识hazardous identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2．8危险废弃物hazardous waste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
2．9高效空气过滤器hish efficiency particulate air filter（HEPA) 通常以滤除大于等于0．31um微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。
2．10事件incident导致或可能导致事故的情况。
2．11实验室分区laboratory area按照生物因子污染概率的大小，实验室可以进行合理的分区。
2．12实验室生物安全laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全负责的要求。
2．13材料安全数据单material safety data sheet(MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报.2．14个人防护装备personal protective equipment（PPE）用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
2．15物理防护设备physical containment device是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。
2．16风险risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。
2．17 风险评估risk assessment评估风险大小及确定是否可接受的过程。
2．18风险控制risk control为降低风险而采取的综合措施。
第3章管理方针与目标3．l 管理方针实验室的管理方针是“预防为主，安全第一，以人为本”。
实验室开展实验活动前，要对所有可能的风险进行评估，并采取有效控制措施，将风险降到最低水平，防止潜在安全事故的发生。
在开展实验活动过程中，要把安全工作放在第一位，把实验室生物安全管理贯彻到检验监测工作的每一个环节。
围绕生物安全管理，有计划地对实验室工作人员进行相关培训，确保人员、动物和环境的安全，当检验和研究工作发生突发安全事件（事故）时，要把人的安全放在第一。
3．2 管理目标a. 贯彻执行实验室生物安全管理方针，建立有效运行和持续改进的管理体系，努力把本实验室建设成为国内一流的、能够保障人和动物的生物安全、环境友好的、符合国家标准、满足动物疫病检验和研究工作需要的兽医实验室。
b. 确保仪器设备的正常运转，在用仪器设备完好率在99％以上；c. 确保不发生安全事故。
第4章《生物安全管理手册》的管理4.1 总则《生物安全管理手册》是指导中心生物安全管理的纲领性文件，对手册进行的管理目的是要保持手册的现行有效性，明确管理者和执有人的责任，以保证管理体系的科学性、持续适用性和现行有效性。
4.2 《生物安全管理手册》的编写和审核4.2.1 《生物安全管理手册》由生物安全委员会依据国家法律法规和相关标准组织各科室有关人员,结合中心管理体系运行状况起草。
4.2.2 《生物安全管理手册》广泛征求意见后，由生物安全负责人组织审核。
4.3 《生物安全管理手册》的批准和颁布4.3.1 《生物安全管理手册》（包括修订本）由中心主任批准颁发。
4.3.2 颁发后的《生物安全管理手册》由办公室组织实施。
4.4 《生物安全管理手册》修改及补充4.4.1 在《生物安全管理手册》执行过程中应根据实际情况及国家有关标准适时进行修订，保持《生物安全管理手册》的适用性、时效性。
需要修改、补充的内容，由所在科室负责人写出书面材料，说明修改、补充的理由及内容，按手册编写审核批准程序实施。
4.4.2 新补充和新修订的内容作为修订页，编号和注明日期收入《生物安全管理手册》中。
4.5 《生物安全管理手册》的改版4.5.1 当一次修改文件数量超过三分之一，或认证标准、法律法规、实验室体制和组织机构有较大变化，或出现《生物安全管理手册》与现有管理体系不相适应时，可对《生物安全管理手册》改版。