采购物资风险分析表(打印)

采购物资风险分析表

采购物资风险分析表
企业名称
需求数量
物资名称
供货日期
相关安全信息内容
项目
状态
可能带来的风险
接受程度
意见或建议
（安全）生产许可证
产品合格证
产品使用说明书
安全鉴定证
国家禁止销售的危化品
危险化学品安全技术程度分级
包装、储存、运输要求
使用过程中对职工健康的危害
导
致
危
险
的
问
题
设计缺陷
防护缺陷
带电危害
振动危害
信号缺陷
产生有毒物质
产生腐蚀性物质
其他
结论
□采购 □不采购
评价人员：审核人：评价日期：

物资部—风险评估表

内容项目序号风险环节仓库管理风险因素火灾风险原因：1、部份消防器材老化，更换不及时；2、烟雾报警系统不能用，发生火灾不能及时发现及时控制；风险分析 3、老化路线更换不及时；4 、员工安全意识差，仓库禁烟禁火不彻底。

结果：发生火灾，造成人身伤害，给公司造成巨大的经济损失。

严重程度(S )等级分值风险评估高 4风险系数(RPN )32是否可接受发生概率(P )等级分值较高 2控制措施发现难度(D )分值非常高风险等级中等4是否衍生新风险风险控制风险沟通风险审评风险回顾1、建立健全消防管理制度，加强监管；2、对责任部门人员加强安全培训，对烟雾报警器消防器材进行定期检查与更换；3、定期举行消防演习，提升员工救火及自救能力；4、对违反公司仓库消防安全管理制度的，严肃处理，绝不姑息。

相关部门采购部、生产部、综合办、销售部、人事部是否进行有效的控制是沟通结论各相关部门已知晓本风险点，分别在各相关职能范围注意防范。

是否达到预期效果否部门经理：郭永超日期： 2022 年 5 月 20 日等级是是内容项目风险因素风险环节1 、物品摆放方法错误，超量存放； 2、防护不当；3 、易燃、易爆、有毒物品混放。

物资管理浮现的原因及导致的后果：原因：1 、仓管人员缺少相应的安全意识；2、仓库库容有限；风险分析 3 、仓管缺少相关技能及专业知识。

后果：1、物资布局不合理，错误的摆放对本来就紧张的库容造成更大的压力；2、防护不当会对原料及产品造成伤害；3、易燃、易爆品有火灾隐患，有毒物品污染其它物资。

风险评估风险控制风险沟通风险审评风险回顾严重程度(S )等级分值高 4风险系数(RPN )24是否可接受发生概率(P )等级分值中 3控制措施发现难度(D )等级分值可能性大 2风险等级中等是否衍生新风险1、严格按照 6S 管理对物品定点定位存放；2、定期对部门人员进行培训，提高仓管人员是是3 、对易燃易爆有毒物品隔离存放。

采购部风险分析-填写

采购部风险分析报告
1.0风险的含义
风险在广义上可理解为“特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果的综合度量”可能性和严重性是风险的两个属性。

2.0风险分析方法
表1：概率判据
表2后果判椐
表3：风险等级综合判椐
表4：考虑风险发生概率及其后果识别总体风险等级
3.0风险的识别：
4.0结论：
■经分析，均为低风险事件，不存在高、中级风险事件。

以下事件为低风险事件，采取的对应措施如下：
采购物资不能按时到货
采购部在定制采购计划时，对于采购周期较长的物料，跟供货商沟通后，预留足够的采购时间，针对使用较多的物料，让供货商进行备货，确保物资采购周期满足进度要求。

供应商选择不合适
对供货商进行选定时，开始进行供货商调查、评定，确保供货商能满足要求，在每年年末，对供货商进行业绩复评，针对供货商一年的供货情况进行打分评定，不合格的
供货商，由质量检验部发出“纠正和预防措施表”，限期整改，整改后试用三个月，并由质量检验部加强对其供应物资的跟踪验证，连续二次评分仍不及格且无纠正措施的供方，则取消其供货资格。

因特殊情况留用时，应报总经理批准。

我部门在2017年12月29日，对供货商进行也业绩复评，经评审打分，所有供货商均合格。

与采购有关的风险信息梳理表模板

与采购有关的风险信息梳理表模板一、什么是采购风险采购风险是企业所面临的风险之一，指在采购过程中由于各种意外情况的出现，使采购的实际结果与预期目标相偏离的程度和可能性，包括人为风险、经济风险和自然风险等。

具体来说，如采购预测不准导致物料难以满足生产要求或超出预算，供应商群体产能下降导致供应不及时、货物不符合订单要求，呆滞物料增加，采购人员工作失误，供应商之间存在不诚实甚至违法行为，这些情况都会影响供应预期目标的实现。

二、采购的风险分析(1)政策风险。

是指由于国家、地方的新的经济、环保等政策的实施,给企业采购造成的风险。

(2)市场风险。

一是由于市场发生突变时,给企业采购造成的风险。

比如价格因素引起采购风险。

(3)自然意外风险。

是指由于自然灾害等造成供应条件的变化。

(4)质量风险。

一方面由于供应商提供的物资质量不符合要求,而导致加工产品未达到质量标准,或给用户造成经济、技术、人身安全、企业声誉等方面造成损害。

另一方面因采购的原材料的质量有问题,直接影响到企业产品的整体质量、制造加工与交货期,降低企业信誉和产品竞争力。

(5)履约风险。

如：空头合同、无故中止合同或,违反合同规定等因素。

2.2企业采购内部原因导致的风险(1)计划风险。

是指采购计划管理到位或不科学,与目标发生较大偏离,导致盲目采购造成的风险。

(2)合同风险。

一是合同条款模糊不清,盲目签约。

二是合同行为不正当。

卖方采取一些不正当手段,如对采购人员行贿,套取企业采购标底。

三是合同日常管理混乱。

(3)验收风险。

在数量上缺斤少两;在质量上鱼目混珠,以次充好;在品种规格上货不对路,不合规定要求等。

(4)库存风险。

一是采购量不能及时供应生产之需要,生产中断造成缺货损失而引发的风险。

二是物资过多,造成积压,大量资金积压,失去了资金的机会利润,形成存储损耗风险。

三是物资采购时对市场行情估计不准,盲目进货,造成跌价减值风险。

(5)内部人员责任心风险。

是指采购过程中,由于工作人员责任心不强未能把好关,造成的各种损失风险。

采购风险分析记录表

采购员风险分析结论
比质比价风险
质量比较
价格比较
质量、价格真实性
比质比价风险分析结论
合同风险
合同严谨性
合同主体真实性
合同职责明确性
合同风险分析结论
综合分析
主要风险
对策措施
可行性
结论
分析负责人
供货商风险：采购计划风险：
采购员风险：比质比价风险：
合同风险：综合分析及结论：
采购风险分析记录表
采购产品名称
供应商
名称
企业类型
企业地址
联系电话
联系人
风险分析内容
供货商风险
供应商合法性
供应商资质
产品质量பைடு நூலகம்
交货能力
安全特点
售后服务
供应商信誉
供应商要求
供货商风险分析结论
采购计划风险
采购数量
采购目标
采购时间
采购计划风险分析结论
采购员风险
采购员专业素质与业务水平
采购员责任心
采购员职业道德及遵纪守法情况

采购部风险分析填写

采购部风险分析报告
1.0风险的含义
风险在广义上可理解为“特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果的综合度量”可能性和严重性是风险的两个属性。

2.0风险分析方法
表1：概率判据
表2后果判椐
表3：风险等级综合判椐
表4：考虑风险发生概率及其后果识别总体风险等级
3.0风险的识别：
4.0结论：
■经分析，均为低风险事件，不存在高、中级风险事件。

以下事件为低风险事件，采取的对应措施如下：
采购物资不能按时到货
采购部在定制采购计划时，对于采购周期较长的物料，跟供货商沟通后，预留足够的采购时间，针对使用较多的物料，让供货商进行备货，确保物资采购周期满足进度要求。

供应商选择不合适
对供货商进行选定时，开始进行供货商调查、评定，确保供货商能满足要求，在每年年末，对供货商进行业绩复评，针对供货商一年的供货情况进行打分评定，不合格的
供货商，由质量检验部发出“纠正和预防措施表”，限期整改，整改后试用三个月，并由质量检验部加强对其供应物资的跟踪验证，连续二次评分仍不及格且无纠正措施的供方，则取消其供货资格。

因特殊情况留用时，应报总经理批准。

我部门在2017年12月29日，对供货商进行也业绩复评，经评审打分，所有供货商均合格。

物料采购风险评估记录表

物料采购风险评估记录表
风险单元
风险点
存在的风险
风险降低或消除措施
消减后评估
S
P
D
R
P
N
风险水平
S
P
D
R
PNΒιβλιοθήκη 风险水平供应商的建立
供应商的资质审核
4
4
2
32
高
1、提供符合法规要求资质，
2、提供需要物料样品
3、签订质量保证协议书
1
1
1
1
低
供应商现场考察
3
2
3
18
中
1、现场生产能力
2、现场管理情况
3、人员配置情况
2、单独进行运输
1
1
1
1
低
运输过程中防淋、防晒
2
1
3
6
低
1、箱式车辆运输
1
1
1
1
低
供应商再评价
供应商物料质量评估
3
2
2
12
中
1、每年进行供应商评估
2、不定时对供应商再现场考察
1
1
1
1
低
供应商管理
3
2
2
12
中
1、及时更换供应商资料
2、连续2批不合格供应商停止供货
1
1
1
1
低
2
1
1
2
低
内包质量
3
2
2
12
中
1、每批次检验
2、使用过程中进行监督检查
1
1
1
1
低
外包质量
2
1
2
4
低

采购部--2023年风险与机遇评估分析表

4
生产部
生产对物料的需求合格的产品
变化
机遇：加大供应商合作力度，最大力
3
1
2
6
内部相
度保障生产需求
关方
风险：交期长的物料无法，无法满足
5
计划部备货合理性
紧急订单需求
3 3 3 27
机遇：适当的备库加强合作力度
低
加大优质供应商整合，大宗物资通用性物料的集采降低物料成本
研发部采购部全年 Nhomakorabea中
1、计划依据历史订单，推算出合理的备货计划 2、采购施行蹲点催货
编号：
过程
序号
类别
环境因素及相关方
描述
1
原材料市场
2
外部相关方
供应商
供应商品质
3
供应商供货
采购部风险和机遇评估分析表（2023年）
风险及机遇的识别风险和机遇
风险：原材料市场上涨货下调；机遇：提前备货或及时减量进货
风险及机遇的评估严重发生可探风险风险等级程度频率测性系数高/中/低
风险及机遇应对措施
部门时间要求主控部门时限
3 3 3 27
1、在原材料上涨的前提下，提前下
中
单多囤积材料； 2、原材料下降时减少进货量满足生
采购部全年
产必须；
风险：供应商提供的物料品质不稳
定，品质异常不能及时处理；
311 3
机遇：分析查找原因，提高供货品质
1、前期供应商导入严格审查资质、
生产部采购部
全年
编制/日期:
批准/日期：
生产、品质；
低 2、按年度审核程序审核
采购部全年

采购风险分析

人员伤害
制订特种设备安全管理制度；组织相关人员开展安全培训；严格执行相关安全规章制度；特种设备领证使用
人员
选择
司机无证作业
易造成财产损失和
人员伤害
制定安全教育培训和设备设施安全管理制度，特种人员执证上岗
危险品装卸人员未经安全培训，不具备危险品操作技能
易造成财产损失和
人员伤害
制定安全教育培训等安全管理制度，危险作业人员未经培训不得上
危险品装卸作业中人员未佩戴相应的劳动防
有人员中毒的危险
制订仓库安全管理制度和装卸作业安全规程等，
组织相关人员开展:
护用品
安全培训；严格执行相关安全规章制度；
装卸作业人员未轻装轻卸，有摔拖、重压和损毁包装容器现象
物料泄漏或破损，有财产损失、人员中毒的危险
采购中的风险分析记录表
作业活动
危险有害因素
后果
措施
供方
选择
考察
厂家
1、企业生产的产品没有生产许可证；危险化学品生产或经宫企业没有危险品生产或经宫
许可证；特种劳护用品生产经营企业无生产或经销手续等）
2、供方安全组织机构不健全，安全责任制不落实
3、供方安全管理制度不完善等
4、供方安全生产条件不符合法律法规要求
制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度；组织采
购等相关人员开展安全培训；
或人员伤害
合同未明确期限、运输方法和包装要求
易出现运输安全等事故，带来财产损失或人员伤害
制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度；组织采
购等相关人员开展安全培训；
制定
采购
计划
计划未明确产品标准和安全信息

物料采购风险评估记录表.doc

物料采购风险评估记录表存在的风险风险R风风险点险单S P D P水元N 平供供应商的资质审应核4 4 2 32 高商的建供应商现场考察 3 2 3 18 中立合格供应商处采2 23 12 中物购料新增供应商处采4 3 3 36采高购购原料质量 4 3 2 24 高风险降低或消除措施1、提供符合法规要求资质，2、提供需要物料样品3、签订质量保证协议书1、现场生产能力2、现场管理情况3、人员配置情况1、核对物料供应商名称2、每批物料检验1、核对物料供应商名称2、每批物料检验3、增大抽检率1、每批次检验2、使用过程中进行监督检查1、每批次检验消减后评估R风险S P D P水N平1111低1111低1111低2112低2112低辅料质量 4 3 2 24 高2、使用过程中进行监督检物查料1、每批次检验质2、使用过程中进行监督检内包质量 3 2 2 12 中量查1、每批次检验外包质量 2 1 2 4 低2、使用过程中进行监督检查2112低1111低1111低取样及检验误差44232高物运输过程中污染 2 1 3 6 低料运运输过程中防淋、2 13 6 低输防晒供供应商物料质量3 2 2 12 中应评估商再评供应商管理 3 2 2 12 中价1.建立取样规程 2. 对取样人进行培训 3. 对检验结果应有复核人1、不与可污染物同时运输2、单独进行运输1、箱式车辆运输1、每年进行供应商评估2、不定时对供应商再现场考察1、及时更换供应商资料2、连续 2 批不合格供应商停止供货1111低1111低1111低1111低1111低。

采购部风险和机遇评估分析表

风险：有些供应商虽然可以生产供货，
但是因为资质不全或者存在某些违规问
题，没能拿到相关机构的审核证书，为
供应商质量
了避免与这种供应商合作，在与没有相关机构审核证书的供应商合作之前，都需要进行验厂。机遇：由于相关机构的审核和审批时间长，有些工厂在起步阶段没能及时拿到
5
3
高风险
在发现新供应商无法提供相关机构认证证书时，如 ISO，GMP等，对新供应商进行正式的验厂。
但是因为资质不全或者存在某些违规问
题，没能拿到相关机构的审核证书，为
4
供应商质量
了避免与这种供应商合作，在与没有相关机构审核证书的供应商合作之前，都需要进行验厂。机遇：由于相关机构的审核和审批时间长，有些工厂在起步阶段没能及时拿到
5
3
高风险
在发现新供应商无法提供相关机构认证证书时，如 ISO，GMP等，对新供应商进行正式的验厂。
编制：
审核：
批准：
在与新供应商合作之前
本年度无新供应商
相关的认证证书，通过验厂了解工厂资
质和实力，在其他贸易公司发现它之前
开始合作，占据先机。
风险：物流商的质量和履约能力直接影
响我们给客户提供服务的质量和我们履
新物流商
约力。不好的物流商，不仅会降低我们
对新物流商，在合作之前加评价在第截止管理评审前，现有作成本和操作时间。机遇：好的物流商可以提供好的价格和
3
2
一般风险
强审核，收集资质并提前签一次合作合格物流商1个。本年度订协议。定期对老物流商进之前；老没有新物流商，经评价行评价，及时更新物流商的物流商再合格，可继续作为公司
及时全面的操作，可以有效降低我们的

采购风险表(14个点)

药品经营各环节质量风险管理评价与控制表
风险评价风险因素供应商审核；供应产品审核；销售人员资质审核险控制
1. 供货商资质及品种未审核； 2. 供货商资质及品种过期； 3. 供货商资质及品种未及时更新； 4. 审核不到位； 5. 发票票据未开； 6. 票样不符合规定要求，字体不一致； 7. 印鉴不清晰；缺陷原因（存在风险点14个） 8 备案印章为扫描件、影印件、复印件； 9. 备案印章不全； 10．未核实供货单位销售人员； 1.采购环节（风险点14个） 11．采购超范围、不合格药品品种； 12.未与供货商签订质量保证协议； 13.未与供货商签订购销合同； 14供货商的虚假、欺骗行为。
1. 确立企业“进、储、销“的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批管理措施 2. 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训； 3. 通过年度药品质量评审，对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品
缺陷后果风险分析
购入假药、劣药 1. 人为因素影响较大； 2. 系统可控风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品
风险评估
风险接受风险减少，风险避免

采购合同风险分析表格模板

采购合同风险分析表格模板采购合同风险分析表格模板双方基本信息：甲方（供应商）：地址：联系人：电话：电子邮件：乙方（采购方）：地址：联系人：电话：电子邮件：合同编号：日期：各方身份、权利、义务、履行方式、期限、违约责任1. 甲方权利与义务：甲方应在合同规定的时间内按照合同约定的质量、数量、交付期限等要求向乙方供货。

甲方应提供税务发票，保证所提供的货物符合合同要求，若存在质量问题或数量短缺等情况，则应及时更换或补足。

甲方应在乙方付款后立即提供发票、收据等相关单据。

2. 乙方权利与义务：乙方应按照合同约定的价格、质量、数量等要求支付甲方货款，如有延期或不支付的情况，应向甲方支付滞纳金或违约金。

乙方应按照合同约定的收货期限和方式验收货物，并在规定的时间内向甲方提供验收结果。

乙方有权要求甲方提供所购货物的质量、数量等证明文件。

3. 合同约定的质量标准和检验标准：甲方提供的货物应符合国家相关法律法规和标准规范要求。

乙方有权对甲方提供的货物进行质量检验，并在合同规定的时间内向甲方提出检验结果。

如发现货物不符合合同约定的质量标准和检验标准，乙方有权向甲方索赔，并要求甲方承担有关的损失。

4. 合同的履行方式和期限：合同的履行方式和期限应符合国家相关法律法规和标准要求，并由甲、乙双方协商决定。

如未约定，则按照相应标准和程序进行履行。

5. 违约责任：如甲方未按合同约定的质量、数量、交付期限等要求向乙方供货，乙方可以要求甲方承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付滞纳金或违约金等。

如乙方未按合同规定的时间支付货款，甲方可以要求乙方承担相应的违约责任，包括但不限于要求支付滞纳金或违约金等。

6. 法律效力和可执行性：本合同是双方自愿签订的法律文件，具有法律效力和可执行性。

若合同中任何一条或多条条款被认为是无效的、违法的或不可执行的，则该条款不影响其他条款的效力。

7. 遵守中国相关法律法规：本合同的签订、履行和解决争议应遵守中华人民共和国的相关法律法规和政策，且应在合同的协商、签订、履行及争议解决过程中尊重对方的合法权益和尊严。

采购合同风险分析表格

采购合同风险分析表格采购合同风险分析表格一、双方基本信息：甲方：_________________（公司名称）法定代表人：_______________地址：_________________电话：_________________传真：_________________乙方：_________________（公司名称）法定代表人：_______________地址：_________________电话：_________________传真：_________________二、各方身份甲方为采购方，乙方为供应方。

三、权利与义务甲方的权利和义务：1.委托乙方提供货物或服务。

2.支付货款或服务费用。

3．按约定验收合格产品或完成服务。

4．对乙方提供的货物或服务，有权提出质量异议并要求赔偿。

5．在约定的时间内付款。

乙方的权利和义务：1.按约定向甲方提供符合合同要求的货物或服务。

2.按约定接受甲方的验收并交付货款或服务费用。

3.对甲方支付的货款或服务费用，提供合法发票。

4.对提供的货物或服务一定期限内负责维护和保修。

5.协助甲方进行商品或服务的售后服务和技术支持。

四、履行方式1.商品或服务的交付：（1）货物交付：乙方将按照甲方的订单，按照约定时间和地点交付合格的商品。

（2）服务交付：乙方将按照甲方的订单，按照约定时间和地点提供合格的服务。

2.验收：（1）甲方有权按照合同约定进行货物或服务的验收并申请质量检测，并对检测不合格的货物或服务提出异议。

（2）乙方有义务配合甲方的验收，并处理验收过程中出现的问题。

五、期限合同的期限为_________年____月____日至_________年____月____日。

六、违约责任1.甲方违约责任：（1）未按照合同约定时间和地点支付服务费或货款的，应支付滞纳金和逾期利息。

（2）未按照合同约定验收合格货物或完成服务的，应承担由此产生的一切责任。

（3）未按照合同约定时间和地点接收货物或服务，涉及安排运输和保管的，应承担由此产生的一切费用及责任。

采购合同风险点分析表模板

采购合同风险点分析表模板采购合同风险点分析表模板合同编号：甲方（采购方）：联系地址：法定代表人：联系人：电话：乙方（供应方）：联系地址：法定代表人：联系人：电话：一、基本条款合同名称：合同签订日期：合同生效日期：合同有效期：二、甲方权利和义务1.甲方有权：（1）进行合同项目中规定的全部采购工作；（2）按照合同规定的付款方式进行付款；（3）要求乙方按照合同要求提供产品、服务和技术支持；（4）对乙方所提供产品、服务和技术支持进行验收和评估；（5）对乙方在合同履行过程中的违约行为进行追究；（6）其他与合同履行有关的权利。

2.甲方应当：（1）根据合同约定进行采购，并按时向乙方支付采购款项；（2）对乙方所提供产品、服务和技术支持进行验收和评估；（3）按照合同要求保密涉及本合同的商业秘密；（4）其他与合同履行有关的义务。

三、乙方权利和义务1.乙方有权：（1）向甲方提供合同规定的产品、服务和技术支持；（2）按照合同要求收取采购款项；（3）要求甲方按照合同要求进行验收和评估；（4）对甲方在合同履行过程中的违约行为进行追究；（5）具有本合同项下的一切法律权利和义务；（6）其他与合同履行有关的权利。

2.乙方应当：（1）按照合同要求提供产品、服务和技术支持；（2）保证产品、服务和技术支持的质量和合法性；（3）履行本合同规定的保密义务；（4）其他与合同履行有关的义务。

四、合同履行方式、期限和违约责任1.合同的履行方式（1）甲方和乙方应根据合同约定进行履行。

（2）采购款项的支付方式和期限以合同约定为准。

2.合同履行期限本合同自生效之日起至合同有效期届满之日止。

3.违约责任（1）一方未能履行合同约定的义务，应向对方承担违约责任。

违约方应承担对方因违约造成的损失，并承担给对方造成的损害赔偿责任。

（2）本合同任何一方违约，均有权解除本合同。

五、相关法律法规本合同的签订、效力、履行和解释，应遵守中华人民共和国相关法律法规的规定。

双预控资料——物资供应中心风险分析记录表

不合格物资进厂，影响生产或造成人身伤害
供应商管理办法
2
2
4
4
无质量保证体系，不具备生产所需的设备及检验能力
影响生产
供应商管理办法
2
2
4
4
售后服务跟不上
可能影响设备或生产的正常运行
供应商管理办法
2
2
4
4
2
供应商评价
评价结论不正确
造成财产损失或人身伤害
供应商管理办法
2
2
4
4
3
供应商确定
选择不合格供应商
易选择不合格供应商，造成财产损失影响生产
交通事故，收受贿赂等不良作风
财产损失和人员伤亡
职业道德准则
2
3
6
4
4
入库
交接错误或者所交物资有损坏等
影响生产、财产损失
仓库管理制度
2
3
6
4
物资供应中心工作危害分析记录
工作任务：物资运输分析人员：张福增、曹宏民、折建雄、杨小飞、陈静、苏秉慧日期：2017-9-29
序号
工作步骤
危害或潜在事件
主要后果
现有控制措施
L
S
R
风险等级
建议改正/控制措施
1
车辆检查
车辆资质证件不全、操作人员无证件
违章作业导致事故
供应商管理制度、入厂车辆安全检查管理制度
2
2
4
4
汽车排气管没戴阻火器进入防火防爆区
火灾、爆炸
门卫安全检查、配带阻火器
2
3
6
4
车辆安全警示标志缺失
人员无法正确识别装载物品，造成人身伤害
入厂车辆安全检查管理制度

物料采购风险评估报告(可打印)

物料采购风险评估报告风险项目：物料采购风险评估编号：起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日目录1.概述2.目的3.相关法规指南和参考文献4.质量风险管理小组人员及其职责分工5.风险识别6.风险分析及评价标准7.风险评估结果及控制8.风险管理评审结论9.风险评估报告审批1.概述物料通常是指企业采购的生产所需的物料，中药制剂企业生产企业使用的原药材及饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。

企业根据物料的性质、物料用量、物料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分类。

2.目的为了确保公司产品质量稳定可靠，通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。

依据评价结果，采取针对性的风险控制措施，尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险，从而进行有效控制，确保产品产量的稳定，疗效的可靠。

3. 相关法规指南和参考文献3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）3.2 2010版GMP实施指南3.3 《质量风险管理规程》（MS 09-033）4.质量风险管理小组人员及其职责分工5.风险识别编码：RD 09-035-00 物料采购风险分析图46. 风险分析及评价标准6.1风险分析根据公司的《质量风险管理规程》（MS 09-033）要求和规定的方法，对风险等级进行分类。

现有控制措施进行供应商审计，在审计合格的供应商处采购物料，每批取样检验，建立质量标准及操作规程SOP。

6.1.1按严重程度分类，测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。

严重程度(S)：分为四个等级，如下：6.1.2按风险发生的可能性程度划分：根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据，可获得可能性的数值。

可能性程度(P)：分为四个等级，如下：6.1.3可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：6.2风险评价标准通过评价风险的严重性、可能性和可检测性，从而确认风险的等级。

采购中的风险分析记录

人员站在叉车齿上作业
有人员坠落的危险
制订仓库安全管理制度和装卸作业安全规程等，组织相关人员开展安全培训；严格执行相关安全规章制度；
装卸易燃易爆化学品，现场使用非防爆工具
有火灾爆炸的危险
制订仓库安全管理制度和装卸作业安全规程等，组织相关人员开展安全培训；严格执行相关安全规章制度；
装卸易燃易爆化学品现场有明火和火花
制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度；组织采购等相关人员开展安全培训；对资格预审、选用过程进行管理
供方确定
选择不合格供应商
易选择不合格供应商，带来财产损失或人员伤害
制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度；组织采购等相关人员开展安全培训；对资格预审、选用过程进行管理
合同签订
合同未明确产品标准或安全要求
制定安全教育培训等安全管理制度，危险作业人员未经培训不得上岗
装卸方法
大型物件无装卸方案或方案有缺陷
易造成财产损失和人员伤害
制订仓库安全管理制度和装卸作业安全规程等，组织相关人员开展安全培训；严格执行相关安全规章制度；
方案实施前未进行安全交底或危害告知
易造成财产损失和人员伤害
制订仓库安全管理制度和装卸作业安全规程等，组织相关人员开展安全培训；严格执行相关安全规章制度；
3、供方安全管理制度不完善等
4、供方安全生产条件不符合法律法规要求
易选择不合格供应商，供方因事故或其他原因导致供货不及时或中断，带来财产损失或人员伤害
制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度；组织采购等相关人员开展安全培训；严格执行资格预审手续
供方评价
评价结论不正确
易选择不合格供应商来财产损失或人员伤害
消防设施

采购风险评估表

2、合同约定到货检验不符合要求退货或降价
5
设备检验
财产损失
人员伤亡
1、签订技术协议
2、合同约定赔偿条款
6
备品备件
人员伤亡
财产损失
1、签订技术协议
2、合同约定赔偿条款
7
供货周期
财产损失
合同约定供货周期
8
售后服务
财产损失
合同约定预留保证金
评估情况：
评估人员：
说明：1、由物质部组织每年开展不少于1次评估。2、由物质部填表并存档。3、保存期限为一年。
采购风险评估表
供应商：
序号
评估内容
危害辨识
评估方法
评估结果
备注
符合
不符合
1
资质审查
人员伤亡
财产损失
查看供应商的相关证明材料，确认其经济实力及承担风险的能力
2
物资运输
人员伤亡
财产损失
选用有资质车辆人员
危化品运输

原材料计量
财产损失
合同明确以到货实收为准
4
原材料质量
设备事故
财产损失
1、供应商提供质量证明