中药药剂学
中药药剂学课件教案
中药药剂学课件教案第一章：中药药剂学概述1.1 中药药剂学的定义和发展历程1.2 中药药剂学的研究对象和内容1.3 中药药剂学的重要性和地位1.4 中药药剂学的分支和应用领域第二章：中药药剂学的基础知识2.1 中药的基本概念和分类2.2 中药的采集和加工2.3 中药的有效成分和药理作用2.4 中药的配伍原则和用药注意事项第三章：中药剂型的制备与评价3.1 中药剂型的分类和特点3.2 中药剂型的制备方法和技术3.3 中药剂型的质量评价和标准3.4 中药剂型的制备实例和注意事项第四章：中药制剂的分析与检验4.1 中药制剂分析的方法和仪器4.2 中药制剂的定性分析和定量分析4.3 中药制剂的伪劣品鉴别和质量控制4.4 中药制剂的分析实例和注意事项第五章：中药药效的研究与应用5.1 中药药效学的基本概念和方法5.2 中药药效的评估和指标5.3 中药药效的研究方法和实验技术5.4 中药药效的应用实例和临床实践第六章：中药注射剂型6.1 中药注射剂型的特点和分类6.2 中药注射剂型的制备工艺和要求6.3 中药注射剂型的质量评价和标准6.4 中药注射剂型的临床应用和注意事项第七章：中药丸剂型7.1 中药丸剂型的特点和分类7.2 中药丸剂型的制备工艺和要求7.3 中药丸剂型的质量评价和标准7.4 中药丸剂型的临床应用和注意事项第八章：中药煎剂型8.1 中药煎剂型的特点和分类8.2 中药煎剂型的制备工艺和要求8.3 中药煎剂型的质量评价和标准8.4 中药煎剂型的临床应用和注意事项第九章：中药外用剂型9.1 中药外用剂型的特点和分类9.2 中药外用剂型的制备工艺和要求9.3 中药外用剂型的质量评价和标准9.4 中药外用剂型的临床应用和注意事项第十章：中药药剂学的前沿与发展10.1 中药药剂学的研究趋势和挑战10.2 中药新剂型的研发和创新10.3 中药药效评价方法的改进和现代化10.4 中药药剂学在药物研发和临床应用中的未来展望重点和难点解析重点一：中药药剂学的定义和发展历程解析：理解中药药剂学的概念是学习后续章节的基础。
中药药剂学
药典外标准
• 部颁药品标准-有法律约束力
– 1963：西药174种，其中制剂97种 – 1974：抗生素及其制剂102种
• 部颁药品卫生标准 • 地方标准：已废除(2001.12.1)
药品管理法规
• 中华人民共和国药品管理法规 – 1985.7.1 – 2001.12.1 – 2002.9.15 实施条例
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
• 新药审批办法 – 1985.7.1 新药审批办法：卫生部 – 1999.5.1 SDA修订 新药指我国未生产过的药品 – 2002.12.1 药品注册管理办法
• GMP：药品生产质量管理规范 • GLP：药品非临床试验质量管理规范 • GCP：药品临床试验质量管理规范 • GSP：药品经营质量管理规范 • GAP：中药材生产质量管理规范
第一章 绪论
中药药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型选择原则 药剂工作的依据
1.1 概述
基本概念
• 药剂学(Pharmaceutics)
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合 理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科。
• 中药药剂学：
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生 产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性， 应用性和技术性学科。
• 胃肠给药 • 非胃肠给药
– 注射 – 皮肤 – 黏膜 – 呼吸道
中药药剂学
中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
中成药：为中药成药的简称，以中药材为原料，在中医药理论的指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。
新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药：必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买。
在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用型强或副作用大。
非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品。
灭菌：用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作。
防腐（抑菌）：用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。
F值：一定灭菌温度，Z值为10C 产生的灭菌效果，与121CZ值和10C产生的灭菌效力相同时所相当的时间。
浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
胶束、胶团：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体。
CMC（临界胶束浓度）：开始形成胶束时溶液的浓度。
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象。
芳香水剂：指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。
反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态，这一过程称为反絮凝。
注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，广义热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。
表面活性剂：能显著降低两相间表面张力的物质。
中药药剂学
第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3. 中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6. 中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生 1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4. 灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸 6. 影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7. 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
中药药剂学
第一章中药药剂学与中药药剂选择1. 概述饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：从植物、动物中提取制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
提取物：包括以水或醇为溶剂经过提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称。
分为天然药物和人工合成药物。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
如散剂、丸剂、片剂等。
制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
成方制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品成为成方制剂。
其中单味处方者称为单方制剂。
成方制剂习称中成药。
非处方药：over the counter drugs简称OTC。
甲类（红色）、乙类（绿色）。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，按照新药注册申请管理。
GMP：good manufacturing practice药品生产质量管理规范。
2. 历代文献中药药剂的肇始可以追溯到夏朝——酿酒商汤——伊尹——《汤液经》——最早的方剂与制药专著战国——《黄帝内经》——“君臣佐使”、“汤液醪醴”的制法、“汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型”秦汉——《神农本草经》（首次强调根据药物的性质选择剂型）、《伤寒论》、《金匮要略》晋代——葛洪——《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念，主张批量生产梁——《本草经集注》唐——《千金要方》（孙思邈）、《外台秘要》（王焘）、《新修本草》（第一部药典）宋元——《太平惠民和剂局方》（制剂规范）明清——《本草纲目》（李时珍）3. 新剂型、新工艺、新辅料中药制药前处理综合工艺：中药饮片或颗粒煎提（加水适量，煎煮2-3次，容器带搅拌）→分取煎液（离心机去药渣后药液再过滤）→煎液压滤（尼龙布为滤材板框压滤，必要时用活性炭先行吸附）→滤液高速离心分离（150000r/min，一般2次）→药液浓缩（低温减压浓缩）→浓缩药液。
中药药剂学
中药药剂学中药药剂学是中医药学中的一个重要分支，是一门对中药制剂及其制备技术进行系统研究的学科。
通过对中药制剂的分类、制剂原则、制剂方法和质量控制等方面的研究，为中药制剂的研制、生产和使用提供科学的依据。
一、中药制剂的分类中药制剂是指将中药原料制成药物的过程和过程中得到的药物，是中药学中非常重要的部分。
中药制剂根据制备方法和性质可分为以下几类：1. 总生药制剂：是指单味中药或复方中药粉末、浸膏、丸、散、胶囊等制剂形式。
2. 加工生药制剂：是在总生药的基础上通过加工改变了中药原料的形态和性质，如麻沸散、炮姜、制川乌等。
3. 提取物制剂：是通过溶剂提取中药原料内有效成分得到的制剂，如生物碱、黄酮、多糖等。
4. 炮制制剂：是指用特定的方法将中药原料加工改变其性质，如炮制丹参、制草乌等。
5. 醋制制剂：是指用醋作为媒介将中药原料加工处理，如醋附片、醋枸杞子等。
6. 浸膏制剂：是指将中药原料放入溶剂中浸提而得的稠固态制剂，如首乌浸膏、地黄浸膏等。
二、中药制剂的制剂原则中药制剂的制剂原则是指在中药药材的基础上，根据中医学理论，通过合理的工艺技术制成的药物。
中药制剂的制剂原则包括以下几个方面：1. 剂型原则：剂型应根据用药对象、症状、剂量与用法等方面选择合适的制剂方式。
2. 药物组方原则：药物的组方原则是指根据疾病的特点及药物的功效，进行合理的药物组合。
3. 加工技术原则：加工技术是指对中药材进行预处理，如洗涤、晒干、炒焦、切片、磨粉等操作，才能进行后续工序的制剂。
4. 翻译原则：翻译原则是指中药制剂的名称、剂型、使用方式等应翻译为现代化的名词。
5. 控制稳定性原则：药物制剂的稳定性是影响药物疗效的重要因素，因此应根据药物特性，合理控制制剂过程中各因素对稳定性的影响。
6. 安全保障原则：制剂过程中应注意药品的卫生、安全、便捷，保证药物的质量，防止交叉污染。
三、中药制剂的制剂方法中药制剂的制剂方法一般可以分为以下几种：1. 混合制剂法：将两种或更多的中药原料按一定比例混合，制成复方制剂，如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等。
《中药药剂学》教学大纲
《中药药剂学》教学大纲一、课程概述《中药药剂学》是中医药学专业的一门重要核心课程，旨在通过系统学习中药药剂学相关知识，培养学生的中药制剂研发和生产能力，为中医药事业的发展做出贡献。
二、课程目标本课程旨在使学生掌握以下知识、能力和素养：1. 理解中药药剂学的基本概念、原理和方法；2. 掌握中药药材的加工、炮制和制备技术；3. 熟悉中药制剂的分类、质量标准及生产工艺；4. 掌握适用于中药制剂的现代制药技术，并能运用于中药研发和生产中；5. 培养学生的中药制剂研发和生产实践能力。
三、教学内容1. 中药药材加工和炮制技术1.1 中药药材的分类和加工方法1.2 中药炮制技术及其影响因素1.3 中药药材炮制质量控制方法2. 中药制剂学基础2.1 中药制剂学的概述和发展历程2.2 中药制剂的分类和特点2.3 中药制剂的质量标准及评价方法3. 中药制剂工艺学3.1 中药制剂的生产工艺和工艺流程3.2 中药制剂的成方原则和配伍禁忌3.3 中药制剂的生产设备和技术要求4. 现代制药技术在中药制剂中的应用4.1 提取技术在中药制剂中的应用4.2 粉碎技术在中药制剂中的应用4.3 理化性质测定技术在中药制剂中的应用五、教学方法本课程将采用以下教学方法：1. 授课结合案例分析，引导学生理解并应用知识；2. 实验操作训练，培养学生的实践能力；3. 研究论文阅读和讨论，培养学生的科研能力；4. 案例研究和课堂演示，提升学生的综合素质。
六、考核方式1. 平时成绩：包括课堂表现、实验操作、作业完成情况等；2. 期中考核：闭卷考试，考查对课程核心知识和原理的理解和应用能力；3. 期末考试：开卷考试，考查对整个课程内容的综合理解和分析能力；4. 实验报告和研究论文评分：考查学生的实践和科研能力。
七、参考教材1. 《中药药剂学教程》（主编：XXX）2. 《中药制剂与质量评价》（主编：XXX）3. 《中药制剂工艺学》（主编：XXX）八、教学团队本课程由中医药学院的教授和副教授组成的教学团队负责教学工作，他们具有丰富的教学经验和药学专业背景，能够为学生提供优质的教学服务和指导。
中药药剂学教案
1 人参,珍珠,冰片,麝香,朱砂的粉碎
2 乳香,没药
3 动物药,皮类,种仁类
提 问
判断:粉碎过程中机械能完全转变成表面能达到粉碎目的.
3.小结（时间）1～2分
粉碎与筛析是中药药物制剂中最基本的一项操作,很多剂型的制备都将涉及此项操作,如散剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,混悬型液体等剂型.重点掌握几种粉碎方法及各自适用范围.
水飞法,加液研磨法
教学方法
启发式教学
教具
教学进程
1.导言（时间） 3～5分
中药药剂学研究的对象中药材,来自与自然界,不可能直接调配药剂,因此必须进行适当加工,而粉碎与筛析就是基本的原料处理方法,也是一项基本的药剂制备的基本操作
复习提问
板书设计
第四章粉碎与筛析
第一节概述-粉碎
一定义与目的
1定义
2目的
3对粉碎度的要求
第二节筛析
一筛析的目的
1定义
2目的
二药筛的种类与规格
1分类
2规格
三过筛与离析的器械
四过筛原则
第三节微粉学基础知识
课题第五章散剂
第一节概述第二节散剂的制法
教学目的
掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散,共熔散,含液体散,眼用散等的制备原则和方法;等量递增,打底套色的混合原则,熟悉散剂的含义,特点,分类,质量要求及检查法.
9.元代－蒸馏酒
10.明代－李时珍《本草纲目》
2.讲授（时间） 95分
课题内容
中药药剂学的发展
药物剂型的分类
中药药剂工作的依据
药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
掌握要点
药物剂型的分类
中药药剂工作的依据—药典，部颁标准
中药药剂学
分散片：指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作打底套色法：指将量少色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是’打底’，然后将量多的色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀即是“套色”起昙：由澄明变混浊的现象，转变的温度为昙点凝胶：高分子溶液在温热条件下为黏稠性流动流体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构。
分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物称为凝胶结晶水是化学结合水，一般用风化法去除；结合水：指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
非结合水：指存在于物料表面的润湿水分平衡水分：某物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
粉针剂：为注射用无菌粉末的简称；凡对热不稳定或水溶液中易分解失效的药物均需制成粉针剂膏药系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宮粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。
微囊化:制备微囊的过程。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
这种固体分散在固体中的技术成为固体分散技术。
脂质体：指药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
前体药物制剂：将一种具有药理活性的母体药物导入另一种载体基团形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物而呈现疗效。
有效期：在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间。
中药药剂学重点
中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。
有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。
喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。
表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。
HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。
这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。
具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。
热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。
松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。
裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。
气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。
中药药剂学
第一章 概述
（1）微囊 直径5-400μm，以高分子（或其共聚物）包 裹药物，再进一步制剂，可改变其表面形态，释药速 度，提高稳定性 （2）长效制剂：含缓释部分和快速释药部分，常利用 多聚物包衣 骨架片 微囊 与高分子生成难溶性盐 （3）加压浇铸：药物＋人造塑料，利用人体侵蚀 （4）超型化：更小，多用于注射 （5）TTS （6）渗透泵 （7）脂质体
第二章 药剂卫生
（2）流通蒸汽与煮沸 1-2ml小针剂和不耐热的基本用此方法，100℃，3060min 不能保证杀死所有芽孢，∴制备过程中就要注意避免污 染，可加入抑菌剂有时可杀死芽孢，如：氯甲酚，苯酚 等 海拔升高300米，时间要延长20％ （3）低温间歇 物品80℃，1h后，20-25℃保持24h，如是者3次，此法 效果比较差，∴制品中常加抑菌剂 （4）油浴或盐水浴 量少，没有热压灭菌器时或不经济时 前者用不挥发的脂肪油或轻质矿物油将物品浸入，115℃， 使用于外科器械，有刀口的 后者用饱和氯化铵（bp114℃）
第二章 药剂卫生
4、洁净室种类 （1）常规洁净室（非层流洁净室） 特点： ①气压>1个大气压 20-25℃ 相对湿度30-60％ ② 气流属于紊流，不能达到无菌，只能以较多洁净空气 稀释室内粒子浓度
第二章 药剂卫生
（2）层流洁净室（台）： 特点：①进入洁净室的空气经过高效滤器滤过，符 合无菌要求 ② 气流属于层流 ③ 室内产生的污物（新脱落的颗粒）可被迅速被空 气带走 ④ 避免产品交叉污染 ⑤ 还需要有严格的制度保证才能免除污染
第二节 制药环境卫生
一、中药厂（制剂室）建设的基本要求 1. 环境： 2. 布局 3. 设施 4. 水源
第二章 药剂卫生
（二）空气质量与过滤 1、空气含尘情况： ≥5μm粒子可自然沉降 2μm长期悬浮，细菌附着在其上，所 谓“生物粒子” ∴去除粒子就是去除 微生物 0.7-22.4μm的粒子，城市1489570， 农村54330
中药药剂学
名解1、中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合成应用等内容的综合性应用技术学科。
2中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
3药品：药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。
《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
5剂型：将原料药加工制成适合医疗和预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
6辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫味矫臭等而加入所需的辅助药材。
7.絮凝：由于电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因，此过程是可逆的8.乳析：即分层，乳剂在放置的过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部9.增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象9.助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加起在水中的溶解度的现象10.眼膏剂：药物,与适宜基质混合制成供眼用的灭菌软膏剂11.低共熔现象：两种或多种药物经混合出现湿润或液化的现象12.返砂：有些煎膏剂在贮存一段时间后，常有糖的结晶析出，俗称“返砂”。
“返砂”原因与煎浸剂所含总糖量和转化量有关。
解决方法：控制总糖量在85%以下为宜；控制转化糖量在在40-50%之间13.“火毒”：油丹炼合而成的膏药若直接应用，常队皮肤局部产生刺激性，轻者出现红斑，瘙痒，重者出现发泡，溃疡，这种刺激俗称火毒14.F与F0值在灭菌中的意义：F与F0值的设置，可作为验证灭菌可靠性的参数，一般要求湿热霉菌法的F0值≥80。
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。
根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。
3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。
其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。
4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。
质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。
5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。
6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。
以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。
如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。
中药药剂学重点知识归纳
中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。
它是中医药学的重要组成部分，对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。
本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。
2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用，以发挥协同作用或减少毒性。
根据传统经验和现代研究，总结出了一些常见的中药配伍原则，包括：•归经相须：归经相须是指将具有相同归经（即具有类似功效）的中草药进行配伍。
例如，治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。
•相互制约：相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍，以达到平衡作用。
例如，治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。
•补充益气：补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。
例如，治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。
•祛风散寒：祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。
例如，治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。
3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式，便于患者服用和吸收。
根据不同的制剂方法和应用形式，中药制剂可以分为以下几类：•膏方：膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。
常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。
•散剂：散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。
常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。
•丸剂：丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合，制成丸状的制剂。
常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。
•煎剂：煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。
常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。
•注射剂：注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。
常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。
4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下，以保持其有效成分和质量稳定。
以下是一些常见的中药贮藏方法：•干燥贮藏：将中草药放置在通风干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境，以防止霉变和有效成分流失。
•密闭贮藏：将中草药放置在密闭容器中，以防止空气进入和湿气侵入，保持其干燥和新鲜。
中药药剂学 pdf
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中药药剂学是中医药学科中的重要分支，主要研究中药的制剂、加工、储存、质量控制以及药物剂型等方面的理论和实践知识。
以下是中药药剂学的主要内容：
1.中药制剂与加工：研究中药的制剂方法，包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、
酒剂、糖浆剂等不同的中药剂型制备技术，以及中药的提取、浸提、提取液的浓缩、干燥等加工工艺。
2.药物剂型学：研究中药剂型的性质、特点以及适用范围。
比如，不同剂型
对于疾病治疗的作用机制、药效学特点、给药途径和适应症等方面的研究。
3.药物质量控制：包括对中药原料、中间品和成品药的质量评价标准，以及
药品的质量控制方法、评价技术和检测手段等。
4.药物稳定性和储存：研究中药在不同条件下的稳定性，包括药物的保存、
贮存、运输和保质期的控制等。
5.中药剂型改良与创新：研究传统中药剂型的改良和创新，以适应现代医学
和患者的需要，提高药效和治疗效果。
6.中药配伍规律：研究中药复方的配伍规律，包括合理搭配中草药，发挥药
物的相互增效作用，减少毒副作用等方面的规律。
中药药剂学在中医药学领域中占据着重要地位，对于中药的合理使用、药物疗效的提高和药物安全性的保障具有重要意义。
中药药剂学重点
中药制剂与剂型1.概念中药药剂学：研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.制剂根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。
按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。
有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则（一）、根据疾病防治需要起效快慢：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。
急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变：栓剂、灌肠剂（二）、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型（多选题）。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
（三）、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。
中药药剂学
第四章：粉碎、筛析、混合与制粒5. 目数：每英寸（2.54cm）长度有多少孔表示。 2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、湿法粉碎（水飞、加液研磨）、低温粉碎、超细粉碎 3. 休止角（a）：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。a<30ºC,流动性好；a<45 ºC，具有疏松敢，可以满足生产 流动性需要。4. 最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。粗粉，指能全部通过二号 筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉，指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细粉，指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七 号筛不少于95%的粉末。极细粉，指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 6. 混合机理：对流混合、扩散混合、切变混合。 7. 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 9. 制粒的方法 答：（1）挤出制粒；（2）高速搅拌制粒；（3）硫化喷雾制粒（——是指利用气流使药粉呈悬浮 流化状态，再喷入黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成，又叫 一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒）；（4）喷雾干燥制粒；(5)滚转法制粒；（6）干法制粒（包括滚压法制粒和 重压法制粒）10. 常规粉碎设备：柴田式粉碎机（万能粉碎机）、万能磨粉机、球磨机。 常用超细粉碎设备：流 能磨、振动磨 11. 混合机械：槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。 第二十章：药物制剂新技术与新剂型 1. 液体药物固体化的技术有：环糊精包合技术；微囊、毫微囊制备技术；脂质体制备技术；固体分散体制备技术。 2. ß-环糊精包合的作用答：（1）增加药物的稳定性；（2）增加药物的溶解度；（3）液体药物粉末化；（4）掩 盖不良气味，减少刺激性及毒副作用；（5）调节释药速度；（6）提高药物的生物利用度。 3.微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊称微囊，制备的过 程称微囊化。 4.微囊的制备方法：相分离-凝聚法（单凝聚法与复凝聚法） 5.单凝聚法：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，使囊材凝聚包封于药物表 面而形成微囊。 6.复凝聚法：系指利用两种相反电荷的高分子材料做囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在 一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。7.复凝聚法机理：明胶当 pH值在等电点以上时带负电荷，在等电点以下时带正电荷，阿拉伯胶在水溶液中仅具负电荷。当明胶与阿拉伯胶溶 液混合后，调pH值4 ~ 4.5，明胶正电荷达最高值，与带负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物，凝聚成微囊。 8.缓释制剂：释药速度受药物浓度影响；有血药浓度峰谷；一级速度过程；口服缓释制剂每日用药次数与普通制剂 相比，至少应减少一次，或用药时间有所延长。 9.控释制剂：释药速度在一定时间内与释药量无关；基本无峰谷现象；零级或接近零级速率。 第二十四章：中药新药的研究 2. 中药新药研究开发的指导思想答：（1）坚持以中医药理论体系为指导；（2） 充分利用现代科学知识和手段；（3）以制剂的有效安全稳定为核心。 (另外还有质量可控性、可接受性) 3. 中药新药的系统研究方法。答：中药新药的系统研究方法主要包括选题、设计处方、选择剂型及制备工艺、建 立质量标准、药品稳定性试验、临床前药效学和毒理学研究及临床研究。选题与设计是关键。 4. 临床前研究包括： 药学研究（生产工艺研究、药品质量标准研究、药品稳定性研究）、药效学研究、毒理学研究。
中药药剂学电子版
中药药剂学第一章绪论绪论·课堂教学 >> 含义及基本任务含义中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
基本任务（1）学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。
（2）吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
（3）在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。
（4）积极寻找中药药剂的新辅料。
（5）加强中药药剂学基本理论研究。
绪论·课堂教学 >> 常用术语药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。
一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。
药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。
剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。
制剂根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
方剂根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。
制剂和方剂都属于药剂的范畴。
成药指可以不经医师处方公开销售的制剂。
以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。
中药凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。
绪论·课堂教学 >> 药物剂型选择的基本原则基本原则包括（1）根据防治疾病需要选择。
（2）根据药物本身性质选择。
（3）根据“三小”“三效”“五方便”的要求选择。
三效是指高效、速效和长效；三小是指剂量小、毒性小和副作用小；五方便是指服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便和运输方便。
绪论·课堂教学 >> 药剂工作的依据 >>药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
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中药药剂学——2011年中药学初级士考试大纲（卫生资格考试：102）2010-12-28 13:59 【大中小】【我要纠错】第一单元中药药剂学绪论细目一：中药药剂学性质与常用术语要点：1.中药药剂学的性质2.剂型选择的基本原则3.中药药剂的常用术语细目二：中药药剂工作的依据要点：1.药典的性质、作用及中国药典的版次2.《部颁标准》与《局颁标准》3.GMP的基本概念细目三：药物剂型的分类要点：1.按物态分类2.按制法分类3.按分散系统分类4.按给药途径与方法分类第二单元制药卫生细目一：制药卫生标准要点：1.制药卫生标准（参见《中国药典》2005年版。
一部）2.中药制药过程的污染途径细目二：制药环境的卫生管理要点：1.洁净室的等级2.空气洁净技术与应用细目三：灭菌方法与无菌操作要点：1.物理灭菌法1-1干热灭菌法的特点与应用1-2湿热灭菌法的特点与应用1-3紫外线灭菌法的特点与应用1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用2.滤过除菌法3.化学灭菌法3-1气体灭菌法的应用3-2浸泡与表面消毒法的应用4.无菌操作法（概念）细目四：防腐要点：1.常用防腐剂的种类2.常用防腐剂的性质与应用第三单元粉碎、筛析与混合细目一：粉碎方法要点：1.粉碎的目的2.干法粉碎的适用范围3.湿法粉碎的适用范围4.低温粉碎的适用范围细目二：筛析要点：1.筛析的含义与目的2.药筛的种类与规格3.粉末分等（参见《中国药典》2005年版。
一部）细目三：混合要点：1.混合原则2.混合方法第四单元散剂细目一：散剂的特点与质量要求要点：1.散剂的含义与特点2.散剂的分类3.散剂的质量要求细目二：散剂的制备要点：1.一般散剂的制法2.特殊散剂的制法2-1含毒性药物的散剂2-2含低共熔混合物的散剂2-3眼用散剂第五单元浸提、分离、浓缩与干燥细目一：浸提的原理与影响因素要点：1.中药的浸提过程2.影响浸提的主要因素细目二：常用浸提方法与设备要点：1.常用浸提溶剂（水、乙醇）的性质2.常用浸提方法的特点与应用2-1煎煮法2-2浸渍法2-3渗漉法2-4回流法2-5水蒸气蒸馏法细目三：提取液的分离方法要点：1.沉降分离法的特点与选用2.离心分离法的特点与选用3.滤过分离法的特点与选用3-1普通滤器的种类与常用滤材3-2微孔滤膜的滤过原理细目四：常用精制方法要点：1.水提醇沉法的原理和操作过程2.醇提水沉法的原理和操作过程细目五：浓缩要点：1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别2.常压蒸发的特点与应用3.减压蒸发的特点与应用4.薄膜蒸发的特点与应用细目六：干燥要点：1.气流干燥的特点与应用2.真空干燥的特点与应用3.流化干燥的特点与应用3-1沸腾干燥3-2喷雾干燥4.冷冻干燥的特点与应用5.红外线干燥的特点与应用第六单元浸出药剂细目一：浸出药剂的含义与分类要点：1.浸出药剂的含义2.浸出药剂的分类细目二：常用浸出药剂的种类与制法要点：1.合剂与口服液的含义、特点与制法1-1合剂1-2口服液2.酒剂与酊剂的含义、特点与制法2-1酒剂2-2酊剂3.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法3-1糖浆剂3-2煎膏剂4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法4-1流浸膏4-2浸膏剂4-3茶剂、细目三：浸出药剂的质量检查要点：1.外观检查2.定性鉴别3.含量测定第七单元液体药剂细目一：液体药剂的含义、特点与分类要点：1.液体药剂的含义与特点2.液体药剂的分类（按分散系统）2-1真溶液型液体药剂2-2胶体溶液型液体药剂2-3乳浊液型液体药剂2-4混悬液型液体药剂细目二：表面活性剂要点：1.表面活性剂的含义与组成2.表面活性剂的特点3.表面活性剂的基本性质4.常用表面活性剂4-1阴离子型表面活性剂4-2阳离子型表面活性剂4-3两性离子型表面活性剂4-4非离子型表面活性剂细目三：增加药物溶解度的方法要点：1.增溶剂的应用2.助溶剂的应用3.制成盐类4.潜溶剂的应用细目四：真溶液型药剂要点：1.真溶液型药剂的含义与特点2.各类真溶液型药剂的制法2-1芳香水剂2-2露剂2-3甘油剂细目五：胶体溶液型药剂要点：1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点2.胶体溶液型药剂的制法2-1高分子溶液的制法2-2溶胶的制法细目六：乳浊液型药剂要点：1.乳浊液型药剂的含义与分类2.乳浊液型药剂的特点3.乳浊液型药剂的制法<医学教育...网搜集.整理> 细目七：混悬液型药剂要点：1.混悬液型药剂的含义与特点2.混悬液型药剂的常用附加剂2-1润湿剂2-2助悬剂2-3絮凝剂与反絮凝剂3.制法3-1分散法3-2凝聚法第八单元注射剂细目一：概述要点：1.注射剂的含义与特点2.注射剂的分类3.注射剂的质量要求细目二：热原要点：1.热原的含义2.热原的基本性质3.热原的检查方法细目三：注射剂的溶剂要点：1.常用注射剂的溶剂2.蒸馏法制备注射用水的原理细目四：注射剂的常用附加剂要点：1.增加主药溶解度的附加剂2.防止主药氧化的附加剂3.抑制微生物增殖的附加剂4.调整pH值的附加剂5.调节渗透压的附加剂6.减轻疼痛的附加剂细目五：注射剂的制备要点：1.中药注射剂的工艺流程1-1配制1-2灌封1-3灭菌与检漏1-4印字与包装2.注射剂容器的处理细目六：中药注射剂的质量检查要点：1.杂质或异物检查2.安全性检查3.热原检查4.主要有效成分的含量测定细目七：输液剂要点：1.输液剂的定义与特点2.输液剂的种类3.输液剂的制备工艺流程第九单元外用膏剂细目一：概述要点：1.外用膏剂的含义与特点2.外用膏剂的分类细目二：软膏剂要点：1.软膏剂常用基质的种类与选用1-1油脂性基质1-2乳剂型基质1-3水溶性基质2.软膏剂的制法2-1研和法2-2熔合法2-3乳化法细目三：黑膏药要点：1.黑膏药原料的处理2.黑膏药基质的组成3.黑膏药的制备工艺流程细目四：橡胶膏剂要点：1.橡胶膏剂的基质2.橡胶膏剂的制法第十一单元胶剂细目一：胶剂的含义、特点与种类要点：1.胶剂的含义与特点2.胶剂的种类细目二：胶剂的原辅料和制法要点：1.胶剂原料的选择2.胶剂辅料的种类3.胶剂的制法第十二单元胶囊剂细目一：胶囊剂的含义、特点与分类要点：1.胶囊剂的含义与分类2.胶囊剂的特点及规格细目二：胶囊剂的制法要点：1.硬胶囊剂的制备方法1-1空胶囊的选择1-2药物的处理及填充2.软胶囊（胶丸）的制法2-1压制法2-2滴制法细目三：胶囊剂的质量要求要点：1.水分2.装量差异<医..学教育网搜集.整理>3.崩解时限4.微生物限度第十三单元丸剂细目一：丸剂的含义、特点与分类要点：1.丸剂的含义与特点2.丸剂的分类细目二：水丸要点：1.水丸常用赋形剂的选用2.药粉的要求3.水丸的制法细目三：蜜丸要点：1.蜜丸的含义与特点2.蜂蜜的选择与炼制2-1蜂蜜的选择2-2炼蜜的目的2-3炼蜜的方法3.炼蜜的规格与选用4.蜜丸的制法细目四：浓缩丸和水蜜丸要点：1.浓缩丸1-1浓缩丸的含义与分类1-2药材的处理方法1-3浓缩丸的制法2.水蜜丸2-1水蜜丸的含义2-2水蜜丸的制法细目五：糊丸和蜡丸要点：1.糊丸1-1糊丸的含义与种类1-2糊丸的制法2.蜡丸2-1蜡丸的含义与特点2-2蜡丸的制法细目六：滴丸要点：1.滴丸的含义与特点2.常用基质的种类与选用3.冷却剂的种类与选用<医..学教育网搜集.整理>4.滴丸的制法第十四单元颗粒剂细目一：颗粒剂的含义、分类与特点要点：1.颗粒剂的含义与特点2.颗粒剂的分类细目二：颗粒剂的制法与质量要求要点：1.颗粒剂的制法1-1水溶性颗粒剂1-2泡腾颗粒剂1-3块状冲剂2.颗粒剂的质量要求第十五单元片剂细目一：概述要点：1.片剂的含义与特点2.片剂的分类细目二：片剂的赋形剂要点：1.稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂3.崩解剂4.润滑剂细目三：片剂的制备要点：1.制颗粒1-1片剂制粒的目的1-2湿法制粒1-3干法制粒1-4颗粒的处理与要求2.压片2-1中药原料的处理2-2片重计算2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法细目四：片剂的包衣要点：1.片剂的包衣目的和种类1-1片剂包衣的目的与特点1-2片剂包衣的种类2.常用包衣物料2-1糖衣2-2薄膜衣2-3肠溶衣细目五：片剂质量检查项目要点：1.外观检查2.硬度检查3.重量差异4.崩解时限5.鉴别试验6.含量测定7.溶出度第十六单元气雾剂细目一：概述要点：1.气雾剂的含义与分类2.气雾剂的吸收特点细目二：气雾剂的组成要点：1.药物与附加剂2.抛射剂3.耐压容器4.阀门系统细目三：气雾剂的制备与质量检查要点：1.气雾剂制法1-1制备工艺流程1-2压灌法和冷灌法的特点与应用2.质量检查第十七单元膜剂细目一：概述要点：1.膜剂的含义与特点2.膜剂的分类细目二：膜剂原辅料与制备要点：1.膜剂辅料1-1成膜材料1-2增塑剂2.膜剂的制备第十八单元中药制剂的稳定性细目一：影响中药制剂稳定性的因素要点：影响中药制剂稳定性的因素细目二：药剂稳定性的试验方法要点：1.留样观察法的概念<医学教育网搜集.整理>2.加速试验法的概念第十九单元中药制剂的生物有效性评价要点：1.生物药剂学的含义2.制剂生物有效性的评价第二十单元药物制剂的配伍变化要点：1.配伍变化与配伍禁忌的含义2.研究药物配伍变化的目的参考书新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编，中国中医药出版社，2003。