标准物质定义及保存过期处理

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工地试验室标准物质

工地试验室标准物质
工地试验室标准物质是指用于检验工地建筑材料性能和质量的标准物质。

它们
在工地试验室中起着至关重要的作用，能够保证建筑材料的质量和性能符合标准要求，从而保障工程质量和安全。

本文将就工地试验室标准物质的种类、选择和使用进行介绍。

首先，工地试验室标准物质的种类包括水泥标准物质、混凝土标准物质、沥青
标准物质等。

这些标准物质是由国家相关部门制定的，具有一定的代表性和稳定性，能够准确地反映出建筑材料的性能和质量。

在选择标准物质时，需要根据具体的试验要求和工程实际情况进行合理的选择，以确保试验结果的准确性和可靠性。

其次，工地试验室标准物质的使用需要严格按照相关标准和规程进行。

在使用
过程中，需要对标准物质进行储存、保管和使用的规范管理，确保其性能和质量不受到影响。

同时，在进行试验前需要对标准物质进行检查和校准，以确保其符合试验要求，从而保证试验结果的准确性。

工地试验室标准物质的使用还需要注意以下几点，首先，在使用过程中需要注
意标准物质的保存条件和有效期限，及时淘汰过期的标准物质，以确保试验结果的准确性。

其次，需要对标准物质进行严格的使用记录和管理，包括标准物质的来源、批号、有效期、使用情况等信息的记录，以便于追溯和管理。

最后，需要定期对工地试验室标准物质进行检查和校准，以确保其性能和质量的稳定性和可靠性。

总之，工地试验室标准物质在工地建筑材料试验中起着至关重要的作用，能够
保证试验结果的准确性和可靠性，从而保障工程质量和安全。

因此，在工地试验室的建设和管理中需要重视对标准物质的选择和使用，确保其符合试验要求，为工地建筑材料的质量和性能提供可靠的保障。

国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存!

国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存！国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存！什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”;等，2020年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。

根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1、进口标准物质：由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。

高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。

2、国家药品标准物质：在2020版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。

中国食品药品检定研究院是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。

3、工作标准物质：自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。

什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2020年版四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。

”国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。

国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合有关规定。

国家药品标准品物质的分级和分类国家药品标准物质共分为两级：1、一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性,其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。

2、二级国家药品标准物质：二级国家药品标准物质具有良好的质量特性,其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。

在《中国药典》2020版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。

标准物质的定义

标准物质的定义
标准物质是指具有一定纯度和稳定性，可以作为测定、校准和比较的基准的物质。

标准物质在科学研究、工程技术和质量监督等领域都具有重要的作用，它们的准确性和可追溯性对于确保实验结果的可靠性和数据的准确性至关重要。

首先，标准物质需要具有高纯度。

高纯度是指物质中杂质含量极低，可以满足特定分析和检测的需求。

在实际应用中，为了确保标准物质的纯度，通常会采用多种分析技术进行检测，如质谱、元素分析、色谱等，以确保标准物质的纯度达到要求。

其次，标准物质需要具有稳定性。

稳定性是指在一定条件下，标准物质的性质和特征不发生变化。

这对于标准物质的长期保存和使用至关重要。

为了确保标准物质的稳定性，通常会采取一系列措施，如密封保存、避光防潮、定期检测等，以确保标准物质的性质不发生变化。

另外，标准物质需要具有可追溯性。

可追溯性是指标准物质的性能参数可以追溯到国际或国家标准，以确保其准确性和可靠性。

为了确保标准物质的可追溯性，通常会采用国际或国家标准物质进
行校准和比对，以确保标准物质的性能参数与国际或国家标准一致。

总的来说，标准物质是科学研究、工程技术和质量监督等领域
不可或缺的重要物质。

它们的高纯度、稳定性和可追溯性对于保证
实验结果的可靠性和数据的准确性起着至关重要的作用。

因此，在
使用标准物质时，需要严格遵守相关的使用规范和操作规程，以确
保标准物质的性能和特征不受外界因素的影响，从而保证实验结果
的准确性和可靠性。

标准物质的存储与管理

标准物质的存储与管理标准物质的存储与管理什么是标准物质标准溶液standardsolution有证标准物质certifiedreferencematerial；CRM标准物质referencematerial；RM附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值得测量单位，证书上给出的每个特性值都附有给定制信水平的不确定度用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液具有一种或多种足够均匀的很好确定了的特性值，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质标准品（生物标准品）参考品（生物参考品）对照品适用：理化检测；仪器校准；官方名称：国家药品标准物质适用：生物检定；效价测定；毒性测定；含量测定；官方名称：国家药品标准物质适用：微生物；生物效价；生物活性；官方名称：国家药品标准物质或用于疾病诊断的参考物质一般管理要求管理记录标准物质管理人员相关程序实验室应有标准物质管理记录。

标准物质的管理记录应至少保存3年，或按相关规定的期限保存。

实验室中应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止标准物质污染或损坏实验室中应设有标准物质管理人员，由其负责统筹管理标准物质的购买、验收保存、使用、期间核查和报废等工作贮存环境标准品的贮存期一般按标准品的规定贮存期限执行，整理提供没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。

贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25℃左右，相对湿度在50～75%为宜。

特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。

凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。

多雨季节时，保管员要增加检查频次。

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。

干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。

浅析理化实验室标准物质的使用和管理

浅析理化实验室标准物质的使用和管理理化实验室标准物质是指在化学或物理测试中，用于比较或验证仪器或方法精度的一种参考物质。

其具有高度的纯度、统一的物理化学性质和可追溯性等优点，在理化测试中具有非常重要的作用，是保证测试结果准确、可靠的重要保障。

因此，标准物质的使用和管理是实验室工作中必须要严格执行的程序。

一、标准物质的使用1. 根据不同的实验目的，选择相应的标准物质。

化学标准物质品种繁多，质量和纯度也不同，因此在选择标准物质时，应严格按照实验要求进行选择。

同时，应确保所选择的标准物质的存储条件好，其纯度、稳定性和可追溯性等指标符合相关标准要求。

2. 使用前应认真查阅相应的使用说明书。

由于不同的标准物质有不同的使用要求，因此在使用之前应认真查阅它们的使用说明书。

这样可以更好地掌握相应的使用方法、注意事项及最佳使用条件，从而确保实验的准确性和可靠性。

3. 根据要求精确称取标准物质。

在进行标准物质的使用中，应严格按照所需的量使用，并确保取量的精确性和一致性。

对于需要精确测量的标准物质，应使用精密称量器具，并根据相应规定的误差限制要求进行称量。

4. 妥善保管使用过的标准物质。

标准物质是昂贵而稀缺的，经济利益越来越多地影响到实验室工作。

因此，使用过的标准物质应尽快合理存放，并做好记录，以便更好地管理和使用。

1. 根据实验室实际需求，制定合理的标准物质采购计划。

标准物质的采购要求严格规范，应明确相关的采购标准，并根据实验需要和预算控制进行采购。

采购后应对所购买的标准物质进行验收检查，并做好相应记录和存档工作。

2. 建立标准物质的台帐管理制度。

建立台帐管理制度是确保标准物质规范化、有序化管理的重要方法。

标准物质应按照名称、规格、厂家、批号、储存地点等信息进行登记，并根据其性质和使用期限分类存放，严格按照相关标准要求进行检查、复检和校准。

3. 加强标准物质的储存管理。

针对不同的标准物质，应根据其特点建立不同的存储条件，确保其质量稳定和性能不变。

标准物质使用管理制度

标准物质使用管理制度
1.工作程序
1.1环境标准物质是量值传递的物质基础，是一种计量标准，用于仪器的检定和实验室质量控制。

1.2标准物质的购置由各部门提交计划，办公室统一购买，质量保证部登记、保存。

1.3标准物质的保存，按规定说明办理，确保不变质，不降低其使用性能。

1.4标准物质应按规定的使用期更换，过期应报废或降级使用。

1.5过期报废的标准物质应由办公室送往有资质的单位妥善处理并填写标准物质报废申请表和“三废”处理登记表。

1.6各部门要按质量保证部要求负责登记，并对所领用的标准物质妥善保管、确保安全。

使用中发现问题报质量保证部查明原因及时处理。

1.7质量保证部工作人员要定期检查标准物质的量值。

标准物质管理规定

标准物质管理规定1 目的为了确保公司各级计量标准的有效稳定运行，为了保证公司产品测试的准确与溯源。

规范公司标准物质使用。

2 范围适用于本公司所有使用的标准物质，具体包括标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块等。

注：对于标准组件的使用及要求详见标准《太阳电池组件管理规定》，其他标准物质均适用于本规定。

3 术语和分类3.1 术语标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

一级标准物质：公司定期向外界权威机构送检并经检定或校准合格的标准样品或标准器具。

二级标准物质：以一级标准为依据，在标准规定条件下由合格检测仪器所测得的标准样品。

非常用标准物质：经外界权威机构检定或校准合格的，由质量管理部负责的电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、长度标准量块等用于定期对各部门测试仪器进行校准的标准物质。

这种标准物质没有级别之分，公司只有一套。

3.2 分类标准物质包括：一级标准物质、二级标准物质、非常用标准物质。

一级标准物质包括：标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块二级标准物质包括：标准组件、标准电池。

其他均属于非常用标准物质。

标准组件的使用和管理详见《标准太阳电池组件管理规定》4 职责。

4.1 公司副总经理或授权人负责审批标准物质的管理文件、标定计划和标准物质报废等4.2 质量管理部负责标准物质的归口管理，并负责一级标准物质的报废工作和二级标准物质报废申请的审核。

4.3 各个使用部门或分公司负责标准物质的日常管理和二级标准物质的报废工作并接收质量管理部的监督检查。

5、过程控制电池送检要求国内外主要权威检测机构：国内：信息产业部化学物理电源产品质量监督检验中心（即十八所）中国科学院太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心（即中科院电工所）国外：美国：美国国家实验室（NREL）德国：德国fraunholfer（实验室）研究所德国：德国TUV实验室日本：JET实验室实施细则1、在计划送检前一个月，由研发中心部指定专人负责组织并请生产计划部和相关各制造部及物资管理部协助进行标准样品组的生产工作；2、在计划送检前两周，由研发中心负责相关标准样品检测的人员向会计部汇报本批检测费的资金需求；3、由质检部进行标准样品组的检验和选样工作；4、选定标准样品以后，由研发中心指定专人负责与权威检测机构进行联系沟通，按正规程序委托权威检测机构进行检测；5、标准样品经检测合格才能成为公司标准物质；6、标准组件和标准电池的应用原则上规定：根据产品销售客户所在地确定采用相应区域的标准物质；7、合格的标准物质由研发中心组织验收，开具合格验收报告以后，才能交由相关人员进行保管和使用，并接受研发中心的监督；8、一级标准组件由研发中心保管使用，二级标准组件分配给一车间和二车间作为生产使用，由质检部指定专人负责保管，由当班检验员行使使用权；9、一级标准电池由研发中心保管和使用，并组织质检部、车间每3个月使用该标准电池和相应电池车间的太阳电池测试仪进行校准，为各电池车间标定出50片二级标准电池，包装并粘贴二级标准标识，交由质检部指定专人保管，供其日常使用；10、各生产车间及部门使用各自标准物质原则上规定：至少每天校准一次；11、一级标准组件校准周期规定为6个月，二级标准组件的校准周期3个月；一级标准电池校准周期规定为3个月，二级标准电池校准周期为3个月；12、二级标准电池、组件为质检部所有，过期作废，不再具有标准效力，并处理相应的报废手续。

标准物质的基础知识

2.有证标准物质 (CRM) 附有认定证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性的测量单位。每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。要点： 1. 其为标准物质中的一个特殊类别。
2. 认定证书中给出的认定特性值具有可溯源性。 3. 认定的特性值须附有不确定度。
2.分级（一级、二级）一级标准物质
用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。准确度具有国内最高水平，均匀性良好。稳定性一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平。包装形式符合标准物质技术规范要求。编号为“GBW”
慎用范围： ① 方法开发中的准确性验证； ② 测量过程中的校准； ③ 其他涉及量值溯源和传递的工作。
二、制作与定值
1
•选样
2
•制样
3
•均匀性试验
5
•定值
4
•稳定性试验
• 谢谢！
统计学验证
3.基准标准物质具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。
要点：
1.不确定度最小，且处于计量层级的最高端。 2.一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织国际比对验证，取得了等效度的。
标准物质定义及分类
二、分类
1.按学科专业分类，国际标准化组织标准物质委员会（ISO/REMCO）将标准物质分为十七类。
二级标准物质用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值。准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要。稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要。包装形式符合标准物质技术规范要求。编号为“GBW（E）”。

浅析理化实验室标准物质的使用和管理

浅析理化实验室标准物质的使用和管理理化实验室标准物质是用于校准分析仪器和验证分析方法准确性的特殊化学品，具有确定的纯度、化学组成和稳定性，是实验室中必不可少的重要实验资料。

标准物质的正确使用和管理可以有效地保证分析结果的准确性和可靠性，也可以节约开支和资源，避免浪费和损失，同时符合环保和安全要求。

一、标准物质的分类和选择标准物质按照用途和原材料来源可以分为国家标准物质、企业标准物质、自制标准物质和外购标准物质等，在选择和采购标准物质时，需要考虑其适用性、质量保证、价格合理、供货渠道和配套服务等方面的因素，同时需要对使用规范、贮存条件、安全操作、废弃处理等方面加以了解和遵守。

二、标准物质的收发与验收标准物质的收发和验收应该采取严格措施，遵守实验室的管理制度和操作规程，办理物品台帐和凭证，按照标准物质的特点和使用要求进行标记和保管。

收到标准物质后应当检查其包装和标签是否完好和一致，检查其纯度和质量是否符合要求，记录相关信息和数据，遇到问题及时反馈和处理，确保标准物质的真实性和可靠性。

三、标准物质的存储与保管标准物质的存储和保管是保证其质量和性能的重要环节。

标准物质的存放条件应该遵守适当的温度、湿度、光照、通风和防水等要求，建立相应的标准物质库房和柜子，并进行定期检查和监测。

标准物质应该分类、编号、标识和密封，防止交叉污染和误用，避免影响其准确性和有效期限。

标准物质的保管人员应该定期进行清点、检查和维护，严谨相关记录和档案，做好备份和安全性措施。

四、标准物质的使用与计量标准物质的使用应该按照严格的操作规程和实验要求，遵循计量学原理和精确度要求，使用专用的精密仪器和设备，避免对标准物质的污染和损耗。

标准物质的计量应该使用精准的计量器具，按照要求进行称量和稀释，记录相关数据和计算结果，及时标识和标注，避免误差和不确定度的扩大。

五、标准物质的废弃处理标准物质的废弃处理应该按照相关的环保和安全要求，制定相应的废弃处理方案和管理制度，分类储存、专人处理和交接，定期监测和检验，确保标准物质对环境和健康的不良影响得到最小化和控制。

探究化学分析实验室标准物质的使用和管理

探究化学分析实验室标准物质的使用和管理化学分析实验室是开展科学研究和教学工作的重要场所，而标准物质的使用和管理在实验室工作中起着至关重要的作用。

本文将探究化学分析实验室标准物质的使用和管理。

一、标准物质的作用标准物质是指具有一定纯度、稳定性和可追溯性的化学物质，用于校准或检验仪器设备、验证实验方法和确保实验结果的准确性。

在化学分析实验室中，常见的标准物质包括：纯度较高的化学试剂、纯净水、标准溶液、标准样品等。

这些标准物质都是实验室准确分析的基础保障，具有非常重要的作用。

标准物质用于仪器设备的校准和检验。

实验室中的各种仪器设备如分光光度计、原子吸收光谱仪、电化学分析仪等，都需要定期使用标准物质进行校准和检验，以确保其测量准确性和可靠性。

通过使用标准物质，可以及时发现仪器设备的偏差和故障，保证实验数据的真实可靠。

标准物质用于实验方法的验证和质量控制。

在实验室的日常工作中，科研人员需要开发新的分析方法或者验证现有方法的准确性和可靠性。

这时就需要使用标准物质进行实验，通过与标准值进行比较，验证实验方法的准确性和可信度。

标准物质还可以用于实验的质量控制，确保实验结果的准确性和可重复性。

在化学分析实验室中，标准物质的使用是非常频繁和必要的。

科研人员在进行实验时，需要根据实验的目的和要求选择合适的标准物质，并按照规定的方法进行使用。

常见的标准物质使用方式包括：校准仪器设备。

校准仪器设备是标准物质使用的重要方式之一。

科研人员需要根据仪器使用手册和操作规程，选择合适的标准物质进行校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。

在化学分析实验室中，标准物质的管理是非常重要的。

好的标准物质管理可以确保实验结果的准确性和可靠性，同时也能够保护实验室安全和环境。

一般来说，标准物质的管理包括：采购、存储、使用和废弃等环节。

采购环节。

实验室需要购买经过认证的标准物质，确保其来源和质量可靠。

在采购过程中，需要确保标准物质的溯源和证书完整，避免购买假冒伪劣产品。

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度标准物质的管理制度一、总则为规范标准物质的管理工作，确保标准物质的质量，维护标准物质的准确性、稳定性和参照性，保证标准物质在科学研究、生产和检验测试等领域的准确应用，制定本管理制度。

二、管理对象标准物质指由国家或者相关权威机构制定、控制和分配，用于保证计量单位、检验方法和质量特性等方面的准确性和可比性的物质。

本管理制度适用于本单位所管辖的所有标准物质。

三、管理机构本单位建立标准物质管理机构，负责标准物质的采购、存储、使用、核查、维护和报废等工作。

标准物质管理机构应该由有关技术人员、计量专家和管理人员组成。

其中，技术人员主要负责技术工作；管理人员主要负责管理工作；计量专家主要负责计量检测工作。

四、管理要求（一）采购1、在采购标准物质前，应该认真了解所需标准物质的性质、用途、质量等要求，并查阅相应的标准和规范。

2、为确保标准物质的准确、可靠，请优先购买国家或相关权威机构授权生产的标准物质，尽量避免购买从未获得过授权的标准物质。

3、在购买标准物质时要查看其生产许可证、国家计量认证证书等相关证件，确保其符合国家标准和法规要求，并且采用了正确的生产工艺和生产工具。

（二）存储1、标准物质存放时间应该尽量短，避免长期存放。

2、存放标准物质的地点应该选择环境稳定、温度恒定、通风良好、光照适宜、干燥无尘、无有害气体、防火防爆等条件良好的仓库或者柜子。

3、标准物质应爱护、细心保管。

禁止与其他杂物杂草混存，避免标准物质被损坏、污染、弄丢等情况发生。

（三）使用1、在使用标准物质前，应该严格按照标准物质的使用说明书或相关规范操作。

2、标准物质应该用专用器皿容器，避免和其他物质接触，防止样品受污染，发生杂质干扰现象。

3、使用标准物质前应该进行检查，确保标准物质的质量是否合格，满足测试要求，避免影响测试结果和误差。

（四）核查1、为确保标准物质的准确性和稳定性，应该定期对存放的标准物质进行核查，并记录核查记录。

标准物质管理规程

2.2 由标准物质配制而成的标准溶液的核查
2.2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线，对一已知浓度的有证标准样品进行测试，记录结果并与该标准样品的证书定值进行比较。
2.2.2 进行4.2.2.1步骤时，同时用需进行核查的标准溶液稀释并配制一条工作曲线，对该已知浓度的有证标准样品进行测试，记录结果并与该标准样品的证书定值进行比较。
五、标准物质证书
“标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件。是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明，必须随同标准物质提供给用户。
“标准物质证书”中应提供如下基本信息：标准物质编号、名称、标准物质定值日期、用途、制备方法、定值方法、标准值、总不确定度、均匀性及稳定性说明，最小取样量，使用中注意事项，贮存要求等。
4 均匀性（Homogeneity）
物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。通过检验具有规定大小的样品，若被测量的特性均在规定的不确定度范围内，则该标准物质对这一特性来说是均匀的。
5 稳定性（Stability）
在规定的时间间隔和环境条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。
四、标准物质的包装与贮存
1.标准特质的包装应满足该标准特的用途。
2.标准特质的最小包装单元应贴有标准特质标签。标准物质标签上应附有《制造计量器具许可证》标志。
3.标准物质的储存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些有特殊贮存要求的，应有特殊的贮存措施。
（2）重复性条件包括：
相同的测量程序；
相同的观测者；
在相同的条件下使用相同的测量仪器；
相同的地点；
在短时期内重复测量。

实验室的过期标准物质如何处理？

实验室的过期标准物质如何处理？相信很多实验室都遇到过类似的的情况：标准品过期了，该怎么处理？在回答这个问题之前，我们要搞懂两个问题：基准标准品和工作标准品一样吗？无特殊规定时，标准物质的有效期是多久？基准标准品和工作标准品1、基准标准品又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。

法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（NICPBP）提供的国家标准品（CP标准品）、美国药典委员会（USP）提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。

2、工作标准品包括：企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。

3、杂质标准品分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品，来源于法定标准品或自制杂质对照品。

有效期及复标期无特殊规定时，有效期及复标期1、如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。

当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。

2、对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。

3、标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。

4、若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。

5、基准标准品按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期（失效期），可以到网站上查询，如USP，EP标准品目录单，若无法查到，同本厂规定此种药品的有效期，若无法得知此批的标定日期，可以从收到标准品日期算起。

6、对于省药检所，兽药检所标定的工作标准品，有效期（失效期）同该产品的有效期。

几种常见的处理方式按照CNAS认可准则的要求，过期的标品是不能用于与检测结果报告的相关检测的。

标准品、对照品、标准溶液管理制度

标准品、对照品、标准溶液管理制度1．目的建立其配制储存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。

2．适用范围适用于检验室的规范管理。

3．职责标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。

4．内容4．1 对照品系指用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。

标准品：系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保部指定专人向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。

每次领用要登记，写清其品名、数量、用途、时间等。

4．2 标准品、对照品应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在冰箱3～5℃之间。

4．3 标准滴定液，应由QC主管负责人配制、标定，定期3个月后复标，并作好其配制，标定和复标的完整原始记录。

若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理。

4．4 配制质量要求4．4．1 配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。

其配制用水应为符合药典要求的纯化水。

4．4．2 标定标准滴定液必须使用基准物质。

为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。

4．4．3 根据药典规定：配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定温差过大（不超过4℃或超过10℃以上），应折算或重新标定。

5．滴定液的标定和复标5．1 滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。

一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。

5．2 标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。

6．复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。

滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。

超过期限不得使用。

7．滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。

标准物质管理办法

标准物质管理办法一、前言标准物质作为一种用来检验、校准和确认某种测试、计量设备或方法的物质，其精度和准确性至关重要。

基于此，标准物质的管理也显得尤为重要。

本文旨在探讨标准物质的管理办法，从规范管理的角度来提高标准物质的质量和精度。

二、标准物质的种类及需求分析目前，标准物质的种类非常多，其中包括纯化的化学物质、纯净水、等温热量计、称量引物、荧光探针、细菌菌株等。

不同的标准物质在不同的领域具有不同的用途，例如，在食品安全领域，标准物质被广泛用于检测食品中的有害物质，而在环境保护领域，标准物质则被用于检测空气和水中的污染物。

因此，不同领域对标准物质的种类和质量的需求也不同。

在管理标准物质时，应该针对不同领域的需求，选择适合的标准物质进行测试和校准。

三、标准物质的采购与验收标准物质的采购应该在正规途径下进行，遵循以下原则：1.选择正规的标准物质供应商，确保提供的标准物质来源可靠、质量稳定、价格合理；2.对产品的质量和技术指标进行全面了解，看是否符合企业需求；3.优先考虑产品供应能力和配送服务是否规范；4.必须有完整的采购记录，包括标准物质的名称、编号、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期、质量监督部门检验报告、销售单据等，确保各项数据准确无误。

验收标准物质时，应对标准物质的外观、数量、性状、包装、标签等进行仔细检查，以确保标准物质的质量。

具体应做到以下几点：1.检查标准物质的外观、数量、性状等是否符合采购要求；2.对标准物质的包装要求，如密封、防潮、防火等进行检查；3.检查标准物质的标签是否完整、清晰、准确；4.检查标准物质的批号、生产日期、有效期、检验报告等是否符合要求。

如果验收结果符合要求，应及时将标准物质入库。

四、标准物质的储存条件与要求标准物质的储存要求比较严格，应遵循以下原则：1.标准物质应存放在制定的位置，以便快速、准确地取出；2.标准物质应放在专门的柜架、卡板或保险柜内、放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直接照射；3.标准物质应密封存放，防止与环境中的空气接触；4.标准物质的密封包装应选择合适的材料，确保密封性能；5.不同的标准物质应当分别存储，避免不同标准物质相互污染；6.标准物质应按生产日期和有效期先后进行管理；7.标准物质的存储日志应当记录存放时间、存放位置、存放人员、标准物质批号、保管人签字等信息。

gmp指南标准物质管理

gmp指南标准物质管理GMP (Good Manufacturing Practice) 是一种质量管理体系，用于确保药品、食品和保健品等物质的生产过程符合法规和标准。

在GMP的指南中，标准物质管理是一个重要的方面，它涉及到制造商或供应商如何管理和控制其使用的标准物质。

以下是GMP指南关于标准物质管理的一些要点：1. 标准物质的选择：制造商和供应商应根据需要选择适当的标准物质，以确保产品的质量和一致性。

标准物质应具有良好的稳定性和可追溯性。

2. 标准物质的采购和接收：制造商和供应商应确保从可靠的来源购买标准物质，并且应对其进行适当的接收检查。

接收检查可能包括对标准物质的标签和包装的验证，以及对其性能和纯度的测试。

3. 标准物质的存储和保管：标准物质应妥善存储和保管，以确保其质量不受损害。

存储条件应符合制造商或供应商提供的要求，例如适当的温度、湿度和光照条件。

4. 标准物质的使用和处理：制造商和供应商应确保标准物质的正确使用，并根据需要进行适当的处理和记录。

这包括准确称量、稀释和溶解等操作，并记录如实。

5. 标准物质的退换和报废：如有必要，制造商和供应商应建立适当的程序来处理过期、失效或受损的标准物质。

这可能包括退回供应商、销毁或重测试等措施。

6. 标准物质的追溯性：制造商和供应商应确保能够清楚地追溯标准物质的来源和用途。

这包括记录标准物质的批次号、生产日期、供应商信息和使用情况等。

标准物质管理是确保产品质量和一致性的关键环节，制造商和供应商应严格按照GMP指南的要求进行管理和控制。

这可以确保所生产的物质符合法规和标准，提供高质量和安全的产品给消费者。

20240109标准物质

20240109标准物质全文共四篇示例，供您参考第一篇示例：【20240109标准物质】是指在2024年1月9日生产或制备出来的符合特定标准的物质，可用于各种化学、生物学、医药和环境监测等领域的质量控制、检测和标定。

标准物质的生产和管理对于保障检测的准确性和可靠性具有重要意义。

20240109标准物质的制备、保存、认证和应用都需要遵循严格的规定和程序。

以下是对20240109标准物质的详细介绍。

一、20240109标准物质的种类和用途20240109标准物质的种类多种多样，包括有机化合物、无机物质、生物标志物等。

这些标准物质广泛应用于化学、生物学、临床医学、环境科学等领域，用于校准仪器、验证分析方法、进行质量控制等。

有机标准物质可用于检测食品、药品和环境中的有机污染物；生物标准物质可用于医学诊断和生物技术研究；金属元素标准物质可用于地质勘探、环境监测等。

20240109标准物质在现代科学研究和工业生产中具有不可替代的重要作用。

二、20240109标准物质的生产和认证20240109标准物质的生产需要严格遵循国家、行业或国际标准，包括物质纯度、稳定性、包装规范等方面的要求。

在生产过程中，需要使用高精度的仪器和设备，并由经验丰富的技术人员进行操作和监控。

还需要建立严格的质量管理体系，确保产品的质量可追溯和稳定性。

认证是指通过国家权威机构或国际组织对标准物质的质量和特性进行评定，并发放认证证书。

20240109标准物质的认证是保证其质量可靠性和可溯源性的重要手段，也是标准物质应用的基础。

三、20240109标准物质的管理和保存20240109标准物质的管理和保存需要建立健全的体系和规章制度，确保其质量不受外界因素的影响。

管理包括对标准物质的登记、标识、库存、分发和使用等环节的全程跟踪和记录，同时还需要建立专门的质控实验室或质量管理部门进行监督和管理。

保存是指对标准物质进行适当的包装和储存条件的管理，确保其长期稳定性和可用性。

标准物质定义及保存过期处理

标准溶液（物质）的保存及过期处理一、标准品分类1.有证标准物质/标准样品certified reference material （CRM）：采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特的，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

制造商须获得ISO GUIDE 34认证或由国家计量或标准机构认可（NIST，IRMM，中国计量院等各国计量院的标准物质属于该类），以及各国厂商按照GUIDE 34导则生产的标准物质。

2.标准物质/标准样品（RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

注：一种参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。

制造商一般获得ISO Guide 34/ISO 17025认证或符合定义要求，市场上流通的多为此类，如o2si，Dr, Accustandard，sigma等。

3.化学对照品（纯物质）：由同种已知结构的化合物组成，有明确纯度（purity/assay）和有效期标识，但纯度的测定一般只采用一种或两种粗略的方法，对于杂质的测定不完善，不符合计量学有效程序（Guide35）,纯度在理论上存在和真值的偏差可能，一般多用于定性，如果用于定量该纯度为参考值，直接与方法相关。

二、影响标准物质稳定性的因素1.标准物质本身的性质2.标准物质加工制备过程的影响3.标准物质贮存容器的影响4.外部条件的影响三、标准品的有效管理1.长期稳定性是在规定的存储条件下，在较长周期内定期进行稳定性评估。

短期稳定性也叫运输稳定性，在模拟运输的高温条件下短期测试稳定性。

2.常见的存储条件有：1) 常温保存：阴凉干燥处，适用于化学性质比较稳定的产品。

2) +4度冷藏：常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。

3) -20度冷冻：化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。

4) -80度保存：一些具有生物活性的物质等3.开瓶前,厂家保证,标准物质的有效期开瓶前有效。

标准物质知识点总结

标准物质知识点总结1. 标准物质的定义标准物质是指通过研究和确认具有一定稳定性和可追溯性的化学纯度的物质，其质量和性质已经精确测定并得到国际或国家承认，可以用于校准仪器、测量定量分析和进行质量控制。

标准物质通常具有高度纯净度和稳定性，能够作为其他物质的基准进行比较和验证。

2. 标准物质的分类根据用途和性质的不同，标准物质可以分为物质性标准物质和测量标准物质两大类。

物质性标准物质主要用于分析检验、质量控制和仪器校准等方面，比如有机标准物质、无机标准物质、生物标准物质等；而测量标准物质则是用于建立和校准测量单位和仪器的，例如国际单位制中的国际单位原子。

3. 标准物质的制备方法标准物质的制备方法主要包括两种，一种是通过物质的纯化和分离得到高纯度的标准物质，另一种是通过物质性质的确定来确定其浓度和含量。

对于无机物质，通常采用化学合成、分离纯化、晶体生长等方法来制备标准物质；对于有机物质和生物标准物质，一般采用化学合成、分离提取等方法来制备。

同时，在制备标准物质的过程中，需要采取严格的工艺流程和控制措施，以保证标准物质的纯度和稳定性。

4. 标准物质的应用标准物质具有广泛的应用领域，主要包括以下几个方面：（1）质量计量：用于校准仪器和测量定量分析的工作标准物质；（2）质量控制：用于监测和保证产品质量的工作标准物质；（3）科学研究：用于分析检验和科学实验的研究标准物质；（4）仪器校准：用于校准仪器和设备的校准标准物质。

5. 标准物质的管理为了确保标准物质的质量和稳定性，对标准物质的管理非常重要。

标准物质的管理主要包括采购、接收、储存、使用和废弃等环节。

在采购过程中，需要对供应商进行审核、评估和选择，并确保所购买的标准物质符合规定的质量要求。

在接收过程中，需要进行验收和登记，并及时将所接收的标准物质放置到指定的仓库中。

在储存过程中，需要对标准物质进行分类、分区、标识和保管，并定期对其进行检查和检验，以确保其质量和稳定性。