中药饮片厂Qc管理制度 (2)
中药qc的工作内容
中药qc的工作内容中药QC是指中药质量控制部门，主要负责对中药材、中成药等产品的质量进行监督、检验和控制。
其工作内容包括以下几个方面：一、中药材的质量控制1. 中药材的采集和鉴别：中药QC部门负责指导采集人员进行采集，并对采集的中药材进行鉴别，确保所采集的中药材符合规定的标准。
2. 中药材的检验：对于进厂的中药材进行外观、性状、含水率、灰分等多项指标检验，确保其符合国家规定的标准。
3. 中药材储存管理：对于检验合格的中药材进行分类储存，并做好防潮、防虫等工作，确保其在储存期间不会发生质量变化。
4. 中药材加工管理：对于需要加工处理的中药材，如炮制、浸泡等，要求加工过程符合规范要求，确保加工后产品符合国家规定标准。
二、中成药及其他剂型产品的质量控制1. 原料及辅料进货管理：对于进厂的原料及辅料进行检验，确保其符合国家规定的标准。
2. 生产过程监督：对于中成药及其他剂型产品的生产过程进行监督，确保生产过程符合规范要求。
3. 成品检验：对于生产出的中成药及其他剂型产品进行外观、性状、含量等多项指标检验，确保其符合国家规定的标准。
4. 产品储存管理：对于成品产品进行分类储存，并做好防潮、防虫等工作，确保其在储存期间不会发生质量变化。
三、质量体系建设1. 制定和修订中药质量控制相关制度和标准。
2. 对于中药QC部门内部人员进行培训和考核，提高人员素质和技术水平。
3. 定期开展内部审核和外部审核，发现问题及时整改并落实纠正措施。
四、不良事件处理1. 对于发现的不良事件进行调查，并找出原因和责任人。
2. 制定相应的纠正措施，并跟踪执行情况，确保问题得到彻底解决。
以上就是中药QC部门的主要工作内容。
通过严格的质量控制，确保中药材、中成药及其他剂型产品的质量符合国家规定标准，为人民群众提供更加安全、有效的中药产品。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片厂的管理制度
第一章总则第一条为加强中药饮片厂的管理，确保产品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片厂的生产、质量管理、销售、售后服务等各个环节。
第三条本厂应严格执行国家有关中药饮片的生产、质量标准，确保产品质量稳定可靠。
第四条本厂应加强内部管理，提高员工素质，强化质量意识，形成良好的生产秩序。
第二章组织机构与职责第五条建立健全中药饮片厂组织机构，明确各部门职责。
第六条厂长全面负责中药饮片厂的生产、质量、安全、环保等工作。
第七条生产部负责生产计划、生产组织、生产调度、生产现场管理等。
第八条质量部负责产品质量检验、质量监控、质量事故处理等。
第九条销售部负责市场调研、销售计划、客户关系管理、售后服务等。
第十条人力资源部负责员工招聘、培训、绩效考核、薪酬管理等。
第十一条安全环保部负责安全生产、环境保护、设备维护等。
第三章生产管理第十二条生产计划：生产部应根据市场需求和库存情况，制定合理的生产计划，并报厂长批准。
第十三条生产组织：生产部应按照生产计划组织生产，确保生产进度和质量。
第十四条生产过程：生产过程中应严格执行操作规程，确保生产安全、卫生。
第十五条生产记录：生产部应做好生产记录，包括生产日期、原料批次、生产数量、生产人员等信息。
第十六条质量检验：质量部应按照国家标准和内控标准对生产出的中药饮片进行检验，确保产品质量。
第十七条质量监控：质量部应定期对生产过程进行质量监控，发现问题及时处理。
第四章质量管理第十八条质量标准：质量部应严格执行国家有关中药饮片的质量标准，确保产品质量。
第十九条质量检验：质量部应按照国家标准和内控标准对原料、半成品、成品进行检验。
第二十条质量事故处理：发生质量事故时，质量部应立即调查原因，制定整改措施，并报厂长批准。
第二十一条质量培训：质量部应定期对员工进行质量培训，提高员工的质量意识。
中药饮片厂质量管理方案
中药饮片厂质量管理方案一、质量管理目标二、质量管理体系建立1.建立完善的质量管理组织结构，明确各级质量管理人员的职责和权责，并进行岗位培训和考核，确保质量管理工作的有效进行。
2.建立质量管理手册，明确质量管理体系的建立和运行的各个要素，包括质量目标、质量政策、工作程序和文件控制等。
3.建立质量管理档案，记录质量管理体系的建立和运行情况，包括质量文件、质量记录、不合格品处理和质量管理评审等。
三、原材料采购1.建立原材料供应商评价制度，明确评价标准和程序，对供应商进行评估和审核，确保供应商的资质和产品质量符合要求。
2.与供应商建立长期合作关系，加强沟通和交流，确保供应商能够及时提供符合要求的原材料。
3.采购的原材料必须符合相关的质量标准和要求，确保产品的质量和安全性。
四、生产过程控制1.建立标准的生产管理制度，包括生产操作规程、原材料配方记录、生产设备维护和保养等。
2.注重生产过程的控制，包括原材料检验、生产操作控制、产品分包装和标识等，确保生产过程符合质量标准和要求。
3.设立生产过程监控点，对关键环节进行监控和检验，及时发现并纠正问题，确保产品的质量和稳定性。
五、质量检测和监控1.建立完善的质量检测实验室，配备适当的检测设备和人员，能够对产品进行全面的质量检测和监控。
2.设立质量检测计划，明确各项检测项目和频次，对原材料和成品进行检测，确保产品的质量和安全性。
3.建立合理的不合格品处理制度，对不符合质量标准的产品进行分类处理和处置，确保不合格品不流入市场。
六、质量改进1.进行质量管理评审，定期对质量管理体系进行评估和改进，找出问题和不足，并采取合适的措施加以改进。
2.建立绩效评估制度，对质量管理人员进行考核和奖惩，激励质量管理人员的积极性和主动性。
3.加强技术创新和人才培养，提高质量管理工作的水平和能力，满足不断变化的市场和客户需求。
以上是中药饮片厂质量管理方案的主要内容，通过建立完善的质量管理体系、加强原材料采购、控制生产过程、质量检测和监控以及持续改进等方面的措施，可以有效提高产品的质量和安全性，增强企业的市场竞争力。
中药饮片厂质量管理制度
中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一，其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。
本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程，保障中药饮片的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准的要求。
二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门，负责中药饮片的质量管理工作，包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。
2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员，具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。
3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，并定期报告生产过程中的质量情况。
4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员，负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测，并确保产品符合相关标准和法规的要求。
三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。
2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求，并按照相关规定进行检测和验收。
3.在生产过程中，企业应建立生产管理规范，包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等，确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。
4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等，确保产品符合相关标准的要求。
5.企业应建立完善的质量档案，对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档，并按照相关规定进行保存。
四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。
2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督，并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。
3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况，并提交相应的监督记录和报告。
五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室，配备符合要求的检测设备和仪器，并建立相关的检测方法和标准。
中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法一、总则1. 目的为加强中药饮片的质量管理，确保中药饮片的安全、有效、稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。
2. 适用范围本办法适用于中药饮片的生产、经营、使用等环节的质量管理。
二、质量管理机构与人员1. 企业应设立专门的质量管理机构，配备足够的、与中药饮片生产、经营、使用规模相适应的质量管理和检验人员。
2. 质量管理机构负责人应具有相应的专业技术职称和工作经验，能够独立履行质量管理职责。
3. 质量管理和检验人员应经过专业培训，熟悉中药饮片的质量标准和检验方法，具备良好的职业道德和业务能力。
三、生产质量管理1. 原料采购（1）企业应从具有合法资质的供应商处采购中药材，并建立供应商档案，对供应商进行评估和审核。
（2）采购的中药材应符合国家药品标准和地方中药材标准，并有相应的检验报告。
2. 生产过程（1）企业应按照国家药品标准和地方炮制规范进行中药饮片的生产，制定生产工艺规程和岗位操作规程，并严格执行。
（2）生产过程中应加强对中药材的炮制、干燥、包装等环节的质量控制，确保中药饮片的质量符合要求。
（3）生产过程中使用的设备、容器、工具等应符合卫生要求，并定期进行清洁和消毒。
3. 质量检验（1）企业应建立完善的质量检验制度，配备相应的检验设备和仪器，对生产的中药饮片进行逐批检验。
（2）检验项目应包括性状、鉴别、检查、含量测定等，检验结果应符合国家药品标准和地方炮制规范的要求。
（3）经检验合格的中药饮片方可出厂销售，不合格的中药饮片应按照规定进行处理。
四、经营质量管理1. 采购（1）企业应从具有合法资质的生产企业或经营企业采购中药饮片，并索取相应的资质证明文件和检验报告。
（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和地方炮制规范，并有明确的产地、规格、等级等标识。
2. 储存（1）企业应建立符合要求的中药饮片储存仓库，配备相应的设施设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。
中药饮片质量控制管理制度和工作规范
中药饮片质量控制管理制度和工作规范一、引言此文档旨在制定中药饮片质量控制管理制度和工作规范，以确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范性。
本制度适用于中药饮片生产企业，并应严格执行。
二、质量控制管理制度2.1 质量目标- 确保中药饮片的质量安全和有效性；- 符合相关法律法规和标准的要求；- 提高生产效率和产品质量。
2.2 质量控制流程- 原料采购：建立稳定的供应商，并进行原料质量评估和合规性检查；- 生产过程控制：确保生产过程中各项参数符合要求，如温度、湿度、时间等；- 环境控制：保持生产环境的清洁和适宜；- 检验检测：建立检验检测体系，对产品进行质量检验和监控；- 异常处理：及时处理生产过程中出现的异常情况，并采取纠正措施；- 记录和档案管理：建立完整的质量记录和档案，保留必要的样品和数据。
三、工作规范3.1 原料收货规范- 对收到的原料进行验证，包括原料的名称、规格、外观和标识等；- 严格按照质量控制流程对原料进行检验，确保原料的质量合格。
3.2 生产过程规范- 严格按照生产工艺流程操作，确保每个步骤的准确性和规范性；- 对生产过程中的关键环节进行监控，及时发现和处理异常情况。
3.3 检验检测规范- 建立完善的检验检测方法和标准，确保检验结果的准确性；- 对每个生产批次的产品进行必要的质量检验。
3.4 记录和档案规范- 对每个阶段的记录和档案进行规范管理，包括生产记录、检验记录和异常处理记录等；- 档案保管期限应符合相关法律法规的要求。
四、质量控制管理制度和工作规范的执行- 中药饮片生产企业应对质量控制管理制度和工作规范进行宣传和培训，确保员工理解和遵守；- 定期进行内部质量审核，发现问题并及时纠正；- 对外部质量问题进行投诉管理和处理；- 定期评估和改进质量控制管理制度和工作规范的执行效果。
以上，即为中药饮片质量控制管理制度和工作规范的简要内容。
通过严格执行该制度和规范，可确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范性，保障消费者的安全与健康。
中药饮片厂管理制度方法
一、前言中药饮片厂作为我国中药产业的重要组成部分，其产品质量直接关系到人民群众的健康和用药安全。
为加强中药饮片厂的管理，确保产品质量，特制定本制度。
二、组织架构1. 成立中药饮片厂管理委员会，负责制定、修改和实施本制度，监督各部门的执行情况。
2. 设立质量管理部，负责质量管理体系的建立、实施、监督和持续改进。
3. 设立生产部，负责生产过程的实施和管理。
4. 设立仓储部，负责原药材、半成品、成品的管理。
5. 设立销售部，负责产品的销售和市场推广。
6. 设立设备部，负责生产设备的维护和保养。
三、质量管理1. 质量管理体系中药饮片厂应建立健全质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，确保产品质量符合国家相关标准和规定。
2. 原药材采购（1）采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保原药材的质量。
（2）对原药材供应商进行审核，确保其资质合法、信誉良好。
（3）对原药材进行验收，包括外观、水分、杂质等项目的检测，合格后方可入库。
3. 生产过程管理（1）生产部应严格按照生产工艺进行生产，确保生产过程符合质量要求。
（2）对生产过程中的关键环节进行监控，如煎煮、浓缩、干燥、粉碎等。
（3）生产过程中产生的废弃物应按照规定进行处理，防止污染环境。
4. 成品检验（1）检验部门应严格按照检验规程进行检验，确保成品质量。
（2）对成品进行外观、性状、含量等项目的检测，合格后方可入库。
5. 出厂检验（1）出厂前，应对产品进行全面的检验，确保产品质量。
（2）检验合格后，方可出具产品合格证。
四、仓储管理1. 原药材、半成品、成品应按照品种、规格、批号分别存放，确保产品质量。
2. 仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等条件，确保储存环境符合要求。
3. 仓库管理人员应定期检查库存情况，确保账实相符。
4. 出入库应做好记录，包括品种、规格、批号、数量、日期等。
五、销售管理1. 销售部应严格按照销售计划进行销售，确保销售渠道畅通。
中药饮片厂质量管理制度
第一章总则第一条为了加强中药饮片厂的质量管理，确保中药饮片的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有中药饮片的生产、检验、储存、销售等环节。
第三条本厂质量管理制度遵循“预防为主、风险管理、全程控制、持续改进”的原则。
第四条本厂质量管理部门负责制定、实施、监督和检查质量管理制度，确保中药饮片质量。
第二章质量管理体系第五条建立健全中药饮片厂质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、工作程序、质量控制、质量保证、质量管理等。
第六条制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
第七条质量管理体系文件应具备以下特点：（一）科学性：符合国家法律法规、行业标准和药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
（二）完整性：涵盖中药饮片生产的各个环节。
（三）可操作性：便于员工理解和执行。
（四）动态性：根据实际情况不断修订和完善。
第八条建立质量管理体系内部审核制度，定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第三章生产环节质量管理第九条采购原材料时，应严格审查供应商资质，确保原材料质量符合国家标准。
第十条生产过程中，严格执行生产工艺规程，确保生产过程规范化、标准化。
第十一条严格执行岗位操作规程，加强员工培训，提高员工操作技能和质量意识。
第十二条生产过程中，对关键环节进行监控，确保生产过程符合质量要求。
第十三条加强生产设备的管理和维护，确保设备正常运行。
第十四条生产过程中产生的废弃物，应按照国家规定进行处理。
第四章检验环节质量管理第十五条建立健全检验室，配备符合要求的检验设备和仪器。
第十六条检验员应具备相应的资质和技能，持证上岗。
第十七条检验过程应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十八条检验结果应及时反馈给生产部门，生产部门应根据检验结果采取相应措施。
饮片质量管理制度
饮片质量管理制度一、总则饮片是中药材炮制品，是中医药的重要产品之一，是中药饮片生产企业的主要产品之一。
为了保障饮片的质量安全，维护广大客户的利益，加强饮片生产企业的管理水平，特制定本《饮片质量管理制度》。
二、管理责任1.公司总经理为饮片质量管理工作的第一责任人，对饮片的质量负总责；2.质量管理部门负责全公司饮片质量管理工作的组织、领导和协调；3.生产部门负责饮片生产的具体操作过程和质量管理；4.研发部门负责饮片产品的研发和改进，确保产品质量稳定；5.质量监督部门负责对公司生产过程中饮片质量情况进行监督和检查。
三、饮片生产管理1.严格按照《中华人民共和国药典》和《药材质量控制标准》的要求生产饮片；2.严格控制原料的质量，确保只选用符合标准的药材；3.生产过程中严格控制采用的辅料和添加物，确保产品质量安全；4.加强生产过程中的质量管理，确保每批产品符合质量标准；5.对生产设备进行定期维护和检查，确保设备处于良好状态；6.加强员工的培训和管理，提高员工的质量意识和技术水平。
四、质量检验1.每批饮片生产出来后，必须进行全面的质量检验，包括外观、质量指标、微生物指标和重金属指标等；2.质量检验必须由专业的检验人员进行，确保检验结果准确可靠；3.对于质量不合格的饮片，必须进行处理，不得销售；4.对于合格的饮片，必须对检验结果进行记录和归档，以备查证。
五、质量跟踪与回访1.对已销售的饮片必须进行质量跟踪，及时了解产品在使用过程中的情况；2.对客户发来的质量投诉必须进行及时回访和处理，确保客户满意；3.建立健全的质量管理体系，确保质量管理工作的持续性和有效性。
六、质量改进1.定期开展质量分析和评估工作，找出存在的问题并及时改进；2.对饮片产品进行研发和改进，不断提高产品质量和竞争力；3.加强内部管理，建立和完善质量管理制度，确保质量管理工作的规范化和科学化。
七、监督和检查1.公司质量监督部门负责对饮片生产过程进行监督和检查；2.外部监管部门要加强对公司质量管理工作的监督和检查，确保公司质量管理工作合法规范。
饮片厂质量管理制度
第一章总则第一条为了确保饮片产品的质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有饮片生产、检验、储存、销售等环节。
第三条本厂质量管理制度遵循“预防为主、质量第一”的原则，实行全员参与、全过程控制、全方位监督的质量管理机制。
第四条本厂质量管理部门负责组织、协调、监督和检查质量管理工作，确保质量管理制度的有效实施。
第二章组织机构与职责第五条建立健全质量管理体系，设立质量管理部门，负责全厂质量管理工作。
第六条质量管理部门的主要职责：1. 负责制定、修订和完善质量管理制度，组织实施并监督执行；2. 负责质量管理体系文件的编制、审核、发布和修订；3. 负责组织质量培训，提高员工质量意识；4. 负责产品质量检验，确保产品质量符合国家标准；5. 负责产品质量追溯，对不合格产品进行追溯和处置；6. 负责与相关部门协调，确保质量管理体系的有效运行；7. 负责处理客户投诉，维护客户权益。
第七条各部门职责：1. 生产部门：负责生产过程的质量控制，确保生产出的饮片符合质量标准；2. 检验部门：负责对原材料、中间产品和成品进行检验，确保产品质量；3. 储存部门：负责储存过程的质量控制，确保饮片储存安全；4. 销售部门：负责销售过程的质量控制，确保产品质量符合客户要求；5. 采购部门：负责采购过程的质量控制，确保原材料质量符合标准。
第三章原材料管理第八条原材料采购应符合以下要求：1. 选用符合国家标准和行业规范的原材料；2. 供应商应具备合法的生产资质和良好的信誉；3. 采购的原材料应进行抽样检验，合格后方可入库。
第九条原材料入库前，应进行以下检查：1. 检查原材料的合格证明文件；2. 检查原材料的包装、标签、标识等是否符合要求；3. 检查原材料的数量、规格、型号等是否符合采购要求。
第四章生产过程管理第十条生产过程应符合以下要求：1. 生产设备、设施应符合国家标准和行业规范；2. 生产人员应经过专业培训，掌握生产技能和质量控制知识；3. 生产过程应严格按照工艺规程进行，确保生产出的饮片符合质量标准；4. 生产过程中应加强质量监控，及时发现和纠正质量问题。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题，立即采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。
4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。
5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6. 客户反馈的质量信息及时处理。
二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度中药饮片质量管理制度是指为了确保中药饮片的质量安全，保障中药饮片的疗效和安全性，制定的一系列管理制度和规范。
中药饮片是指将中药原材料经过加工制作成片状或颗粒状的中药剂型，广泛应用于中医药领域。
为了保证中药饮片的质量，各个环节都需要进行严格的管理。
首先，中药饮片的原材料采购环节需要进行严格把关。
原材料供应商必须具备合法资质，且符合相关法律法规的要求。
在采购过程中，要对原材料进行严格的检验，包括外观、气味、色泽等方面的检查，以确保原材料的质量符合标准要求。
其次，中药饮片的生产过程需要进行全程监控。
生产车间必须具备洁净卫生的环境条件，操作人员必须经过专业培训，并持有相关资质证书。
在生产过程中，要对原材料进行配比、研磨、浸泡、蒸煮、干燥等工艺操作，严格按照标准操作规程进行操作，确保生产工艺的规范性和稳定性。
同时，中药饮片的质量控制需要建立完善的检测体系。
对于每批次生产的中药饮片，都需要进行质量检测，包括外观检查、含量测定、微生物检验等。
检测设备必须经过校准和验证，检测人员必须具备专业的技术能力。
只有通过质量检测合格的中药饮片才能投放市场。
此外，中药饮片的包装和存储也是质量管理的重要环节。
包装材料必须符合相关标准，能够有效保护中药饮片的质量和安全性。
在存储过程中，要注意温度、湿度等环境条件的控制，防止中药饮片受潮、霉变等情况发生。
最后，对于已经上市销售的中药饮片，还需要建立健全的追溯体系。
一旦发现质量问题或安全隐患，能够及时追踪到具体的生产批次和供应商，并采取相应措施进行处理。
总之，中药饮片质量管理制度是确保中药饮片质量安全的重要手段。
只有建立完善的管理制度和规范，才能保证中药饮片的质量符合标准要求，确保其疗效和安全性。
同时，还需要加强监督检查力度，提高行业从业人员的素质和技术水平，共同推动中药饮片行业健康发展。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度中药饮片是中药的一种剂型，广泛应用于中医药临床实践中。
为了确保中药饮片的质量、安全和疗效，建立一套完善的管理制度非常重要。
下面将对中药饮片的管理制度进行详细介绍。
一、中药饮片生产管理制度（一）资质管理中药饮片生产企业需要具备中药饮片生产许可证，并符合相关法律法规的要求。
企业应根据自身情况，配备专业人员从事中药饮片的生产工作。
（二）原辅料管理（三）生产工艺管理（四）质量控制中药饮片生产过程中需要进行质量控制，包括对原辅料、生产过程中的各个环节和成品进行检验。
企业应建立分类管理的检验机构，对中药饮片进行物质指纹图谱鉴定以及理化指标测试。
二、中药饮片流通管理制度（一）储存管理中药饮片在仓库中需要保持适宜的温度、湿度等环境条件，严禁混储和受潮。
同时，要建立品种、批号、生产日期等相关信息的记录，并做好库存管理。
（二）运输管理中药饮片在运输过程中需要防潮、防晒、防震，防止产品受损。
运输车辆应符合相关卫生和质量要求，运输过程中要做好温湿度记录。
（三）销售管理中药饮片销售过程中要建立销售记录和追溯体系，明确销售场所、销售时间、销售数量等信息。
销售人员需要具备相关的产品知识和销售技巧，确保消费者的合理用药。
三、中药饮片使用管理制度（一）医疗机构的管理医疗机构应建立中药饮片的使用管理制度，包括用药指南、用药记录等。
同时，要加强对中药饮片的质量监控和不良反应的监测。
（二）药师管理（三）患者管理患者在使用中药饮片时要遵医嘱，按要求正确用药，有任何不良反应及时向医生或药师反馈，并配合相关的检查和治疗。
以上就是中药饮片的管理制度的主要内容。
通过建立完善的管理制度，可以有效提高中药饮片的质量和安全性，保障患者的用药效果和用药安全。
同时，及时修订和完善管理制度，根据相关法规和标准进行调整和优化，也是中药饮片管理工作的重要内容。
中药qc的工作内容
中药qc的工作内容1. 简介中药QC (Quality Control) 是指对中药材、中药饮片等中药产品进行质量控制的工作。
中药作为传统中国医学的重要组成部分，在世界范围内得到广泛应用。
保证中药产品质量的稳定性和安全性，对于中药的发展和国际化具有重要意义。
本文将围绕中药QC的工作内容展开探讨。
2. 中药质量控制体系2.1 中药质量控制体系的结构中药质量控制体系由以下几个方面组成：2.1.1 药材质量控制•药材质量的标准制定•药材鉴别技术的开发与应用•药材质量评价方法的建立2.1.2 中药饮片质量控制•中药饮片生产的标准操作规程制定•中药饮片的质量控制方法研究与建立•中药饮片的质量指标制定与修订2.2 中药质量控制体系的要求中药质量控制体系应满足以下要求：2.2.1 合规性要求•遵守中药质量管理相关法律法规•符合国家和行业标准2.2.2 安全性要求•检测中药产品中的有毒有害成分•确保中药产品的安全性2.2.3 有效性要求•确保中药产品的疗效•减少中药产品的副作用3. 中药QC工作内容3.1 样品收集与处理•收集中药样品，包括药材和中药饮片•对样品进行初步处理，如去除杂质、研磨等3.2 药材或中药饮片的鉴别分析•对药材进行外观、形态、气味等的鉴别•对中药饮片进行鉴别，包括外观、形态、气味、显微鉴别等3.3 化学成分分析•对药材或中药饮片中的化学成分进行分析•使用常见的分析方法，如高效液相色谱法、气相色谱法等3.4 质量控制参数的分析•对中药产品的主要质量参数进行测定，如含量、提取率等•确定质量指标，进行合格与否的判定3.5 残留农药和重金属分析•对中药产品中的残留农药和重金属进行分析•确保中药产品的安全性和合规性3.6 微生物指标的测定•对中药产品进行微生物指标的检测，如细菌总数、霉菌和酵母菌等•确保中药产品的卫生安全性3.7 质量控制文件的编制•编制中药产品的质量控制标准和操作规程•编制质量批记录和质量检验报告4. 中药QC的意义和挑战4.1 意义中药QC的工作对于中药产业的发展和国际化具有重要意义，它可以：•保证中药产品质量的稳定性和安全性•提高中药产品的竞争力和市场信誉•促进中药的国际交流与合作4.2 挑战中药QC的工作面临以下挑战：•中药材的来源和质量变异性•中药饮片的复杂组分和质量控制难度•快速发展的中药产品种类和质量需求的多样化5. 总结中药QC是保证中药产品质量的重要环节，它需要进行药材质量控制、中药饮片质量控制、化学成分分析、残留农药和重金属分析、微生物指标的测定等工作。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环.梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍.出现质量问题,立即采取补救措施.3。
中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售.4。
严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区,做好记录。
5。
零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6。
客户反馈的质量信息及时处理.二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2。
中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一"的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚,达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5。
购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7。
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8。
该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理1。
中药饮片厂管理制度
中药饮片厂管理制度日常管理一、上班时间不得无故脱岗。
因私离开岗位必须告之部门经理,否则按私自脱岗处理,脱岗半小时以上一小时以内按旷工半天处理，一小时及以上按旷工一天处理。
二、上班时间不得做与工作无关的事，如睡觉、看报、上网、玩手机等,一经发现，处罚款20元。
三、质量部、生产部人员休假由部门经理签字即可，三天及以上的上报备案。
一般情况下，质量部、生产部各组人员不得2人同时休假,以保证工作的正常开展。
四、所有易耗品由办公室统一保管，统一发放。
领取时由相关人员签字。
五、所有人员不得在生产车间及库区周围吸烟。
质量管理一、取样、留样：1、取样：质量部在每批中药收货后两2个工作日内进行取样。
如逾期未完成处罚款20元.2、留样：质量部在接到生产部通知后1个工作日内留样。
如逾期未完成处罚款20元。
二、负责标本收集、制作标签，对标本及样品的日常管理，防止虫蛀、霉变，并及时清理。
三、标准物质、化学试剂的管理:1、申购：新品种到货后于1个工作日内将所需标准物质及化学试剂上报申请购买。
逾期未完成的处罚款20元.2、验收入库：到货后在2个工作日内验收入库并做好台账，差货及时上报便于处理。
逾期未完成的处罚款20元。
3、领用：领用时做好台账,易制毒化学试剂必须上报进行网络核消。
领用后未上报，造成库存不符的处罚款20元.4、试剂库双人双锁管理；易制毒化学试剂双人双锁管理。
四、仪器设备：按要求操作及保养.如因人为因素造成设备或配件损坏的，由当事人负责全额赔偿。
五、做好检验记录与生产记录的衔接工作，资料齐全的进行上报，便于起草相关主体文件，并告之中药库上架销售。
六、对检验不合格的，及时告之采购人员。
七、每周对实验实、标本室、留校室、试剂库进行一次大扫除，保证环境整洁。
生产管理一、车间工作人员上班前更换工作服，戴工作帽、口罩。
女员工长发的必须盘为发髻，避免头发混入药品中。
如按规定着装处罚款10元。
二、上班后整理工作用品,做好岗位清洁卫生。
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收小组（员）应本着对院科两级及病人负责的态度，严格执行中药饮片购入的质量验收制度，严把中药饮片入库质量关。
一、质量验收员应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检，不得遗漏。
二、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见，并按规定及时做好验收记录，记录供货单位，日期，质检时间，饮片名称及规格数量，不合格品种及原因，写明处理意见，一联交由采购员，一联交由仓库员做退收货的依据，一联留底保存。
三、验收记录保存时间不得少于两年。
四、仓库员对不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格饮片入库，上柜配方。
在库药品发现质量问题应立即报告质量验收员，质量验收员应及时作出处理意见。
五、质量验收员应多多钻研，虚心学习本专业知识，了解中药市场动态，确保做好每一次的验收工作，确保临床用药需要及安全有效。
六、质量验收小组每季度检查一次饮片质量情况。
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QC管理目录1.标准品、对照品管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-0182.标准液、滴定液管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-0193.玻璃仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-0204.复核、复验及记录制度……………………………………………YLL-SMP-09-0215.检验偏差管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-0226.检验失误处理程序…………………………………………………YLL-SMP-09-0237.8.9.10.11.12.1、22.12.23)，做45611.141.222.1344.14.2配制滴定液与标准溶液的试剂应为“分析纯”的化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内；所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合中国药典“纯化水”项下的规定。
4.3玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器应经过校正，有校正合格证。
容量瓶、滴定管、移液管应选用一等品（A级）；称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，使用灵敏度在十万分之一的天平。
4.4采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95-1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95-1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整（当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加）。
4.5采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定（精确至4位有效数字），并置量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。
配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。
4.6配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。
4.75mol/L）5.15.245%～5.35.45.5于20ml5.6定所得的结果。
5.7标定工作应由初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各作平行试验3份；各项原始数据经校正后，根据计算公式分别进行计算：3份平行试验结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于0.1%；初标平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.15%；标定结果按初、复标的平均值计算，取4位有效数字。
5.8直接法配制的标准液滴定液，其浓度应按配制时基准物质的取用量（准确至4-5位数）与量瓶的容量以及计算公式进行计算，最终取4位有效数字。
5.9临用前按稀释法配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液，除另有规定外，其浓度可按原滴定液（浓度等于或大于0.1mol/L）的标定浓度与取用量（加校正值），以及最终稀释成的容量（加校正值），计算而得。
5.10初标与复标者均应分别作记录，一旦完成，应立即在滴定液容器外贴好标签，标签内容应包括品名、浓度、标定日期、初标人、复标人、有效期至XXXX年XX月XX日（为标定日的前一天）。
若需置特殊贮藏条件的，应注明。
此外还应作好领用记录。
6、贮藏与使用6.6当标准液、滴定液出现浑浊或其他异常情况时，应即弃去，不得再用。
XXXX中药饮片有限公司范围:内容：122小34或浸泡25、678、器皿用各种洗涤剂清洗后，都必须用饮用水充分洗净，最后用纯化水冲洗，倒立晾干，备用。
9、洗液的配制9.1重铬酸钾洗液（清洁液）：取500ml烧杯置天平上称取研细重铬酸钾10g，加水16ml，加热，搅拌使溶解，待冷后，在不断搅拌下缓慢加入浓硫酸200ml，冷却后置小口瓶中密闭保存。
本品新制时为红褐色，氧化能力强。
当本品永久后变为绿色，即无氧化洗涤能力。
9.2碱性洗液：一般用5%的碳酸钠、碳酸氢钠溶液。
本品一般用于洗涤油腻的非容量玻璃仪器。
9.31-2%硝酸钠浓硫酸溶液；取硝酸钠2g，用少量水溶解后，加入浓硫酸100ml即得。
本品用于洗涤玻璃垂熔漏斗等。
10、清洁效果评价：清洗后的玻璃仪器倒置观察，水流出后器壁应不挂水珠，否则重洗。
11.玻璃仪器的保管11.1玻璃仪器分工作室保管。
原则上每一个工作台下面的柜子中保存本工作台所需要的玻璃仪器。
大工作台上可流少量常用玻璃仪器，但是不能存放棕色玻璃（需避光保存的玻璃仪器）。
11.2玻璃仪器由各实验室工作人员负责保管。
玻璃仪器是易损物品，各实验室领用时要作领/浓11.11.21.322.12.2二人进行复核。
11.11.21.3第n1.4A-（A+B（A+B）1.5标准偏差和相对标准偏差，且有n个测定值，那么标准偏差为：平标准偏差=√Σ(Xi-X)2/（n-1）平相对标准偏差（%）=（标准偏差/X）×100%平1.6最大相对偏差相对偏差是用来表示测定结果的精密度，根据对分析工作的要求不同而制定的最大值（也称允许差）。
1.7误差限度误差限度是指根据生产需要和实际情况，通过大量实践而制定的测定结果的最大允许相对偏差。
1.8检验分析相对偏差允许范围规定如下：1.9有效数字规定1.9.2pH值、吸收度测定保留三位有效数字。
五后全零看五前，五前偶舍奇进一，无论数字多少位，都要一次修约成。
.XXXX中药饮片有限公司11.11.21.31.4等。
22.12.22.3仓库任何职工都有义务向QC主管举报1.3项所列的各种情况，QC主管在接到报告后的半小时之内，要到现场查明情况，并且立即做出阻止不合中间品流入下道工序或不合格成品交付仓库以及立即执行不合格品处理程序的决定。
2.4QC主管对中心实验室化验员的检测报告要进行严格审查，有疑问的要指定人复检，得出正确结论。
凡是不能得出准确正确结论的报告一律不准发出。
2.5QC主管要每天检查仓库、车间、实验室、质量验收、养护保管、生产质量以及中心实验室检验的准确性，发现偏差要立即纠正。
QC主管有权对临时发生的问题做紧急处置，事后再向质量部长报告。
3、检验失误的纠正。
3.1QC主管指定专人对出现检验失误的检验项目重新进行取样检验，并写出正确的检验报告，交QC主管审查批准。
3.2重新检验的检验报告书发至各部门时，将原先错误的报告书收回，由QC主管销毁。
4、罚则4.1出现检验失误，如果属于仪器偏差、方法偏差或其它非人为因素导致失误者，由QC主管向质量部长写出书面报告，提出更换设备、仪器的请求。
4.2督促其4.3XXXX中药饮片有限公司质量管理7、每种分析仪器应有正确的仪器操作规程，操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作，并严格按照仪器操作规程进行各项分析。
8、为了保证分析测试数据准确可靠，每台分析仪器必须定期进行校验。
9、每次使用精密仪器应先预热，使仪器达到工作温度。
使用完毕，认真登记使用时间、操作人姓名使用目的及仪器工作状态。
10、仪器出现故障时，应停止使用，由仪器的负责人提出维修申请，报请质量部经理，经批准后方可进行维修。
11、维修人员必须是专业技术人员，最好是生产厂家的专业技术人员。
其他任何人不可对仪器进行乱动。
维修完毕，由维修人员填写维修记录，存入仪器档案。
12、各种仪器，除另有规定外，每年校正一次，由市级以上计量监督部门检定，并贴上合格证。
但当更换辐射源（光源）、检测器等主要部件维修后及搬动时，需重新全面校正合格后方可使用。
13、每次测量完毕若短时间不再使用，则应清理工作台上各种物品，保持台面干净。
XXXX中药饮片有限公司122.1(1)能代表正常生产时质量水平的样品。
通过定期分析观察，可考察产品在储存期质量变化情况。
为改进生产工艺，修订质量标准，提高产品质量提供科学数据。
(2)新产品或老产品的工艺、包装、炮制及装量规格改变时，首次生产必须留样连续留三批。
为考察在储藏期质量稳定性情况提供依据。
2.2留样观察项目。
可按企业内控标准检验。
根据产品的特性，订出重点观察的项目。
收到留样六个月时作全项检验，然后按规定时间进行重点项目复验，复验项目应保持连续性。
(留样观察按0个月、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月进行检测)。
3、9个月做性状检查。
2.3留样观察登记：留样观察时要做好检验原始记录，并建立数据登记台帐。
所有留样的检验原始记录、台帐等，均应真实、清晰、规范，并妥善保存。
2.4留样观察报告及总结：留样检验报告单一式三份：一份交质量保证部；一份由质量部转送有关车间；一份留底归档。
凡在留样期间，发现样品质量变化情况异常的应及时写出检验报告，送厂长和有关部门研究处理。
每年年底对留样观察情况，作出必要的文字分析说明或写出工作总结，并报告给有关领导、车间、科室。
2.5留样观察样品的处理：留样观察样品是极其重要的质量实物档案，任何人不得随意乱用或33.1逐项填柜内。
3.3多余样品3.445XXXX中药饮片有限公司质量管理1+0.000025为玻璃的体积膨胀系数表一不同温度时水的dt 和dt〞值4、校准期限：移液管每年一次，滴定管每年一次，容量瓶每年一次。
5、容量玻璃仪器编码5.1编制原则－－采用字母和数字联合使用。
－－应明确类别，均不得出现重复。
－－简单、完全、方便、易记和用于计算机管理。
5.2编号说明BX—XX—XXX序号，用数字表示如：001—999玻璃仪器容量（ml）例、0.1、0.5、1玻璃仪器类别班组名称玻璃仪器班组名称：Z：质量组H：化测组S：生测组XXXX中药饮片有限公司质量管理3.1化学试剂的贮存由专人负责。
3.2该管理员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
3.3化验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。
多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。
3.4检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等等）和贮存要求分类存放。
3.5各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
3.6发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应立即重新贴好标签。
3.7剧毒试剂应存放在保险柜内，并执行双人双锁专柜管理，使用时写出申请，由质量部经理批准后领用并实行复核制，并有记录，内容包括品名、批号、领用量、余量、领用用途、领用者、领用时间（年月日时分）复核人、复核时间（年月日时分）。
XXXX中药饮片有限公司质量管理查所抽样品的量不少于完成质量标准中(除微生物、无菌、热源试验外)全部试验所需量的三倍。
对照质量标准、批检验记录中有关规定，检查留检样的外观。
用于参考的样品就由生产部门与质量保证部共同审批，并单独贮藏在留样室。
在检验记录单上写上日期和品名以确保该检查得以完成，将资料存放于标有“成品参考样品”的宗卷。