实验室样品留样制度

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实验室样品留样制度

实验室样品留样制度

实验室样品留样制度一、背景介绍实验室样品留样制度是为了确保实验室在进行科学研究和技术开发过程中所使用的样品能够长期保存,并且能够为其他实验室或科研人员提供参考和验证。

样品留样是实验室管理的一个重要环节,具有非常重要的意义和价值。

本制度的目的是规范实验室样品留样的管理,确保留样的安全性和准确性。

二、留样范围三、留样管理1.留样登记(2)所有留样的样品应在留样登记表上进行登记,并且应有实验技术员或实验人员的签字确认。

2.留样存放(2)留样应存放在温度恒定、通风良好的留样柜中,避光、干燥、无腐蚀性气体和腐蚀性物质的环境中。

3.留样期限(1)样品留样期限应根据具体的实验和研究需求进行确定,但最长不得超过3年。

(2)留样期限到期后,应对样品进行检验和鉴定,确认留样的质量和性能是否符合要求,然后决定是否继续留样或进行处理。

4.留样记录(1)实验室应建立样品留样档案,包括留样登记表、样品存放位置记录、样品检验和鉴定记录等。

(2)每个样品留样档案应包括样品的基本信息、留样的原因、留样的期限、留样人的签字等。

四、留样使用和借用1.留样使用(1)实验室成员在进行相关试验和研究时,可以申请使用留样的样品。

(2)使用留样样品的人员应填写样品使用申请表,并经实验室负责人批准后方可使用。

2.留样借用(1)其他实验室或科研人员需要借用留样样品进行科学研究时,应填写样品借用申请表,并注明借用目的、使用方法、留样期限等信息。

(2)借用留样样品的人员应经实验室负责人批准,并签署借用协议。

五、留样处理1.留样过期(1)留样期限到期后,应对样品进行检验和鉴定,确认留样的质量和性能是否符合要求。

2.留样损坏(1)如果留样的样品在存放过程中出现损坏或污染等情况,应及时通知实验室负责人进行处理。

(2)实验室负责人应视情况决定是否需要重新留样或进行其他处理。

六、违规处理对于未经批准擅自使用、借用留样和未按规定处理留样的行为,实验室负责人可以采取批评教育、扣除奖金、降低绩效考核等措施进行处理,并作为个人诚信记录保存。

样品留样管理制度

样品留样管理制度

样品留样管理制度一、目的和适用范围1.目的:确保样品的完整性和准确性,规范样品的留样操作和管理流程,保证样品的可追溯性和可信度,从而提高样品管理的科学性和规范性。

2.适用范围:适用于所有需要留样的实验室、企事业单位和相关科研机构。

二、留样操作流程2.样品留样登记:实验室、企事业单位和科研机构收到样品留样申请后,按照留样申请表上的信息进行登记,包括样品的基本信息、留样人员、留样日期等。

同时,对样品进行编码和标记,确保样品的唯一性和可追溯性。

3.样品留样存储:根据样品的特点和要求,选择适当的存储条件和设备,进行样品的存储。

要保证存储环境的稳定性和安全性,避免样品受到污染和损害。

4.样品留样检查:定期对留样样品进行检查,包括外观、数量、标记等方面的检查,确保样品的完整性和准确性。

对于检查出问题的样品,及时采取相应的处理措施。

5.样品留样销毁:留样期限到期的样品,经过审批后进行销毁。

销毁过程要记录详细,包括销毁的样品名称、编号、数量、销毁日期等信息,并保存销毁证明材料。

三、留样管理要求1.留样样品:应根据实际需要和科研要求,选择具有代表性和典型性的样品进行留样。

2.留样期限:留样期限应根据样品的性质和特点进行确定,一般不超过原本样品有效期限。

对于需要长期保存的样品,应定期进行检查和维护。

3.留样环境和设备:留样样品的存储环境和设备要符合相应的要求,包括温度、湿度、光照等方面。

存储设备要定期进行检查和维护,确保其正常运行。

4.留样登记和记录:对样品留样过程的登记和记录要详细、准确,包括样品的基本信息、留样人员、留样日期等,确保留样过程的可追溯性和可信度。

5.留样安全和保密:留样样品要保证安全和保密,防止样品受到人为破坏或泄露。

对于涉及国家秘密和商业机密的样品,要采取相应的保密措施。

四、样品留样管理制度的执行和监督1.管理制度的执行:实验室、企事业单位和科研机构要认真贯彻执行样品留样管理制度,加强对样品留样操作流程的培训和宣传,确保所有人员都能按照制度要求进行样品留样管理。

化妆品生产制造企业《留样管理制度》

化妆品生产制造企业《留样管理制度》

化妆品生产制造企业《留样管理制度》第一章:总则1.目的:确保产品质量安全,方便产品追溯和质量问题的调查。

2.适用范围:本制度适用于本企业所有化妆品的生产和质量管理。

第二章:留样原则1.留样品种详细说明1.1 所有在生产线上生产的化妆品,无论是常规产品还是限量产品,均需留样。

1.2 包括但不限于护肤品、彩妆、香水、个人护理产品等。

2. 留样数量具体规定2.1 对于每个批次,留样的数量应根据产品的特性和检验需求来确定。

一般情况下,至少需要保留足够两次完整的质量检验的样品量。

2.2 对于小批量生产的产品,留样量不得少于该批次总量的5%。

3. 留样期限详细规定3.1 留样期限应从产品生产完毕的日期开始计算。

3.2 如果产品的有效期小于两年,则留样期限至少为产品有效期。

如果产品的有效期超过两年,则留样期限至少为两年。

3.3 特殊产品(如长期稳定性未知的新产品)的留样期限,可根据研发部门和质量部门的建议来确定。

4. 留样的特殊情况处理4.1 对于生产过程中发生变更或异常的批次,应额外关注留样的数量和期限。

4.2 在产品配方或生产工艺有重大变更时,应重新评估留样策略。

5. 留样的法律和监管要求5.1 遵守所有相关的国家和地区法律法规关于化妆品留样的要求。

5.2 定期审查和更新留样原则,以确保符合行业最佳实践和监管要求的变化。

第三章:留样操作1.留样过程详细步骤1.1 采样时间:在每个批次产品包装完成后立即进行采样。

1.2 采样人员:由专门的质量控制人员负责,以确保采样的一致性和准确性。

1.3 采样方法:确保采样代表整个批次,应从不同的生产线、不同的时间点随机抽取样品。

2. 样品标识和记录2.1 每个留样品都应有明确的标识,包括产品名称、批次号、生产日期、采样日期等。

2.2 建立详细的留样记录,记录每一批次的留样详情,包括留样数量、存放位置、负责人等。

3. 样品的存储条件3.1 留样品应存放在符合产品要求的条件下,如特定的温度、湿度或光照条件。

实验室留样管理制度

实验室留样管理制度

实验室留样管理制度第一章总则第一条为规范实验室留样管理,保障实验室留样的安全有效管理,提高留样使用率,保证科研实验室的正常运行和科研成果的真实性和可信度,特制定本管理制度。

第二条本制度适用于科研实验室的留样管理工作,适用于各类科研实验室的留样管理工作。

第三条科研实验室的留样管理应当遵循科学性、规范性、公平性、安全性、保密性的原则,全面提高实验室留样管理的科学化、精细化、规范化水平。

第二章留样管理的目标第四条实验室留样管理的目标是确保留样的安全、完整、准确和真实,保证留样使用和值得保留的科研成果,推动实验室留样使用率提高和科研成果产出。

第五条本制度的目标是明确实验室留样管理的基本要求和工作程序,细化实验室留样管理的职责分工和工作流程,确保实验室留样管理工作的科学性和有效性,保障实验室留样的安全和合理利用。

第三章留样管理的基本要求第六条实验室留样管理的基本要求是科学性、规范性、公平性、安全性、保密性和可追溯性。

第七条实验室留样的操作人员必须经过专门培训和考核合格方可从事实验室留样工作。

第八条实验室留样工作必须按照标准操作程序和相关规范进行,确保留样的质量和安全。

第九条实验室留样管理的安全工作必须得到重视,确保留样的安全和可靠性。

第十条实验室留样的经费使用必须得到科学合理的使用和管理。

第四章留样管理的职责第十一条实验室留样管理的职责主要包括留样申请、留样登记、留样存储、留样销毁等工作。

第十二条实验室留样管理的责任主体包括实验室负责人、留样管理员、操作人员等。

第十三条实验室负责人负责审批留样申请,确保留样工作的正常进行和规范管理。

第十四条留样管理员负责实验室留样管理工作的具体实施,包括留样登记、存储管理、销毁处理等工作。

第十五条操作人员负责留样工作的具体操作,确保留样的安全和准确。

第五章留样管理的程序第十六条实验室留样申请的程序包括填写留样申请表、实验室负责人审批、留样管理员确认等。

第十七条实验室留样登记的程序包括填写留样登记表、确认留样信息、分配留样位置等。

试验室留样管理制度

试验室留样管理制度

试验室留样管理制度一、目的为了规范试验室样品的留存管理,保证试验结果的可追溯性和准确性,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本试验室所有进行检测和试验的样品。

三、留样原则1、代表性原则所留样品应能够代表被检测批次的总体特征和质量水平。

2、适量性原则留样数量应满足后续可能进行的复查、比对等需求,但也不应过多造成浪费。

3、完整性原则留样应包括样品的全部组成部分,不得遗漏。

四、留样程序1、样品接收在接收样品时,应详细记录样品的名称、来源、数量、规格、生产日期、批次等信息,并对样品进行初步检查,确保其符合检测要求。

2、样品编号对接收的样品进行唯一性编号,确保每个样品都有独立的标识。

3、样品处理按照检测方法和标准对样品进行处理,处理过程应记录详细,包括使用的试剂、仪器设备、操作步骤等。

4、留样封装处理后的样品应进行封装,注明样品编号、名称、留存日期等信息,并确保封装完好,防止样品受到污染或变质。

5、留样存放留样应存放在专门的留样室或留样柜中,按照样品的类别、编号进行分类存放,并建立相应的存放台账。

五、留样保存条件1、温度和湿度根据样品的性质和要求,控制留样室或留样柜的温度和湿度,确保样品在适宜的环境中保存。

2、光照对于对光照敏感的样品,应采取避光措施。

3、通风留样室或留样柜应保持良好的通风条件,防止异味和有害气体的积聚。

六、留样期限1、一般样品一般样品的留样期限为检测报告出具后的具体时长,在留样期限内,样品应保持完好。

2、特殊样品对于易变质、易挥发、有效期较短的特殊样品,应根据其特性确定较短的留样期限。

3、超过留样期限的样品处理超过留样期限的样品,应按照规定的程序进行清理和销毁,并做好记录。

七、留样的使用1、内部复查在需要对检测结果进行内部复查时,可以使用留样进行重新检测。

2、外部比对在参加外部能力验证、实验室间比对等活动时,可以使用留样作为比对样品。

3、质量追溯在出现质量争议或投诉时,可以使用留样进行调查和追溯。

实验室样品留样管理规定

实验室样品留样管理规定

实验室样品留样管理规定1.目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性。

便于抽查、复查,满足监督管理要求,分清质量责任,做好样品的接收、标识、流转、储存、发放、处置的管理工作。

2.适用范围适用于本公司实验室所涉及到的所有样品的保留。

3.定义无4.职责4.1 仪器分析工程师负责本制度的制定、实施和监督运行;4.2 质量经理负责本制度的审批;4.3 实验室人员负责按照要求做好样品的接收、标识、流转、储存、发放和处理工作。

5.作业程序5.1 原辅料留样5.1.1 对于淀粉的新供应商,在审核前需要先提供其生产的产品的样品,要求至少三批,每个重量约为500g的不连续批次的样品(生产日期须间隔在一周以上时间)。

对于淀粉的供货供应商,要求提供产品的每批样品,如果为混批样品,最多不能超过7批混合,样品重量约为500g。

5.1.2 辅料:盐酸、液碱、一水柠檬酸、碳酸氢钠、硫酸镁、淀粉酶、次氯酸钠、异构酶、糖化酶、焦亚硫酸钠等由于考虑到贮存条件无法达到安全的要求,故均不留样。

5.1.3 包装材料:内衬膜、包装桶、液袋等按照保质期至少留样一年。

5.1.4 收到样品后应作好样品检测状态的标识,标识样品为待检、在检、已检状态。

留样到期后将样品集中到一起进行处理。

5.1.5 建立原辅料的标准样品系统,至少每年更新一次标准样品。

5.1.6 具体的留样规则见5.4留样规则。

5.2 中控样品及成品的样品留样5.2.1 所有中控产品的样品无需留样,在检验过程中应做好样品检测状态的标识。

标识样品为待检、在检、已检状态。

检测完后的样品直接倒入实验室专用的废糖桶内。

5.2.2 对于每批合格产品均需留样,对于所有成品发货时的装车、装桶、IBC箱、液袋留样的具体留样时间、留样量、储存方法参见5.4留样规则。

5.2.3 样品取样详见《实验室样品取样管理规定》。

5.3 临时样品留样5.3.1 如有要求需要留存临时样品,必须写明留样原因,申请留样人的姓名、用途、留样时间、留样人等信息。

留样管理规定培训(3篇)

留样管理规定培训(3篇)

第1篇一、培训背景为了加强实验室质量管理,确保实验数据的准确性和可靠性,提高实验室人员的规范操作意识,本培训旨在对留样管理规定进行详细解读,使实验室人员充分了解和掌握留样管理的各项要求。

二、培训目标1. 理解留样的定义和重要性;2. 掌握留样管理的相关规定和流程;3. 熟悉留样样品的保存方法和注意事项;4. 提高实验室人员对留样管理的责任意识和操作技能。

三、培训内容1. 留样的定义及重要性留样是指在实验过程中,为验证实验结果的准确性和可靠性,按照规定保存的样品。

留样管理是实验室质量管理的重要组成部分,对于确保实验数据的真实性和可靠性具有重要意义。

2. 留样管理的相关规定(1)留样范围:留样范围包括所有实验样品,包括但不限于原料、中间体、成品、半成品等。

(2)留样数量:留样数量应不少于实验所需样品的2倍,特殊情况下可根据实验要求进行调整。

(3)留样时间:留样时间应不少于实验报告提交后6个月。

(4)留样保存条件:留样样品应按照规定的保存条件进行保存,确保样品的稳定性和安全性。

3. 留样管理的流程(1)留样申请:实验完成后,实验人员需填写《留样申请表》,经负责人审核批准后,方可进行留样。

(2)留样登记:实验人员需将留样信息登记在《留样登记簿》中,包括样品名称、数量、保存条件、留样时间等。

(3)留样保存:实验人员需按照规定的保存条件,将留样样品放置在指定的留样柜中,并定期检查样品的保存状态。

(4)留样领用:需使用留样样品进行验证实验时,需填写《留样领用单》,经负责人批准后方可领用。

(5)留样销毁:留样期满或样品失效后,需填写《留样销毁单》,经负责人批准后方可销毁。

4. 留样样品的保存方法和注意事项(1)留样样品应按照规定的保存条件进行保存,如温度、湿度、光照等。

(2)留样样品应避免与其他样品混合,以免影响样品的稳定性和安全性。

(3)留样样品应定期检查,如发现样品有异常情况,应及时处理。

(4)留样样品的标签应清晰、完整,便于识别。

实验室样品管理制度及流程PPT课件

实验室样品管理制度及流程PPT课件

样品管理制度
01 目的
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响 检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、 贮存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、识别以及 样品的处置等各个环节实施有效的控制,确 保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密 与安全工作。
02 范围
本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处 置、识别等管理。
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Part 02
样品管理流程
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、 贮存(识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
样品管理流程
1.样品的接收
样品的接收是整个样品检测工作的第一步,也是最重要 的一步。样品的接收必须由专门的样品接收员来完成。 当接收样品时,样品接收员需要和送样人一同对样品进 行各项基本数据的核对,再详细记录样品的各项数据, 保证样品的原装性。同时,对样品进行初步观察,确认 是否能够进行检测。最后,详细填写好样品接收。
户说明输储存条件不符对检
测结果带来的影响。若客户
坚持继续检测,需在委托合
同和检测报告中作出声明。
六、样品存放时间 过久
如某些细菌检测,要求在采 样后8小时内开始。客户样品 采集至接收样品已到达或超 过规定时限,应向客户说明 超过时限后检测对检测结果 带来的影响。若客户坚持继 续检测,需在委托合同和检 测报告中作出声明。
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Part 03
样品管理 注意事项
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、 贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。

检验检测机构实验室管理制度

检验检测机构实验室管理制度

第一章检验检测机构实验室管理制度一、实验室工作制度(一)实验室是进行检测和科研的重要场所,严禁存放私人或与实验无关的一切物品;不准做一切与检测和科研实验无关的事情。

(二)实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定,加强技术安全和技术保密工作,严格实行标准化管理和计量管理。

(三)实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则,熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程;遵守有关实验室的规章制度,服从实验室管理人员的管理,在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。

(四)进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。

除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外,其他任何人员严禁入内。

(五)严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费,或减免应收费用,违者将按有关规定严肃处理和处罚。

(六)在实验室工作的人员,应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章,每次实验必须有详尽的记录,包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等;使用仪器必须按规定进行登记。

原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。

(七)由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。

(八)实验室工作人员必须热爱本职工作,不断提高业务水平,做到文明、有序管理。

必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定,做到文明整洁,仪器设备摆放整齐,杜绝事故的发生。

(九)实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定,严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。

(十)非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准。

任何人未经批准不得私自安排他人参观。

二、实验室安全制度(一)实验室内应保证有各种必备的安全设施(通风橱、防尘罩、消防灭火器材等),并应定期进行检查,保证可随时提供使用。

(二)实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度,在使用电、气、水、火时,必须按有关规定进行操作。

实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置,不得任意堆放,以免错拿错用,保证安全无误并认真填写使用登记(记录)表。

实验室样品留样制度

实验室样品留样制度

实验室样品留样制度一、引言实验室样品留样制度是在实验室管理中的重要环节之一、样品留样制度的实施有助于确保实验室工作的准确性和可追溯性,同时也有助于提高实验室内部各项工作的效率和效益。

本文旨在建立和完善实验室样品留样制度,以指导实验室人员在样品留样工作中的操作和要求。

二、样品留样制度的目的1.确保实验室样品的安全性和完整性;2.提高样品的可追溯性和溯源能力;3.保证实验结果的准确性和可信度;4.为后续实验、验证和审查提供支持。

三、样品留样的范围和要求1.样品留样的范围包括但不限于:实验中所用的原材料、试剂、仪器设备经校核后的校正样品等;3.样品留样应分别以样品提取日期和样品提取后保留的耐用物品(如瓶瓶罐罐)上标注样品信息,并保持清晰可见;4.样品留样务必遵循安全操作规程,防止样品外泄、污染或变质;5.样品留样应按照实验室内部文件规定的时间和要求进行。

四、留样管理和保存1.样品留样的保存方式:可根据实验室的具体情况选择合适的保存方式,如低温保存、避光保存、干燥保存等;2.留样区域的划定:应设立专门的留样区域或留样柜,划定出留样的专用区域,确保样品的独立和安全;3.留样管理责任人:应指定专人负责样品留样的管理工作,负责留样记录和留样区域的日常管理;4.留样的时间要求:留样时间根据实验室内部文件的规定,一般不少于实验的有效期限;5.留样记录的保存:应建立样品留样记录的档案,保留留样记录的原始资料,同时可以建立电子档案备份;6.样品留样的期限:根据具体情况设置样品留样的期限,一般不少于实验结果获得后的3个月以上。

五、留样意义和使用1.样品留样的意义:样品留样可以作为实验室工作和实验结果的真实性和准确性的有力证据,以保障实验室工作的可追溯性和溯源能力;2.样品留样的使用:样品留样可以用于后续实验的验证、重复性实验的进行以及实验结果的复核,同时也可以为法律与法规的审核提供有力证据。

六、样品留样的监督与验收1.样品留样的监督:实验室样品留样工作应有专人执行,上级主管部门和质量管理部门应加强对样品留样工作的检查与监督;2.样品留样的验收:样品留样应由专人进行验收,验收人员应核对样品信息的准确性和样品的完整性,并签字确认。

化验室采样、留样及样品室管理制度

化验室采样、留样及样品室管理制度

化验室采样、留样及样品室管理制度一、引言化验室是一个重要的地方,主要用于分析、测试各种实验样品。

为了保证化验室能够正常运转并且得到准确的实验结果,我们需要特别注意化验室采样、留样及样品室管理制度。

本文将会详细介绍如何有效地管理化验室的样品采集、留样和样品室管理。

二、采样、留样制度1. 采样原则(1)原则上,应由专业人员进行取样操作。

(2)在取样前,必须检查样品容器是否符合要求和检查码和样品容器的标签信息。

(3)每个样品不能混杂其它物质,需要单独取样,并标注清楚。

(4)根据实验的需要,需要按照正常采样方法进行采样,并且确保样品不受污染。

2. 留样制度(1)留样品必须为原始真实的样品。

(2)留样的必要性:如果在检查数据的过程中出现疑问,则应保留留样品。

在事后可以用留样品重新分析,以确认原始测试数据的准确性。

(3)每个留样必须严格按照实验室留样制度的规定进行处理,可能性的污染要最小化。

(4)未授权查看留样品的人员不能轻易获取留样品。

三、样品室管理制度1. 样品接收台管理(1)样品接收台应该由专人管理,并要保证专人能够满足实验室的需要。

(2)接收人员必须仔细检查送样品的数量,详细核对送样品的记录。

(3)对于不同的实验样品,需要对它们进行分类处理,以便于后续工作的高效性。

(4)已检测的样品需要及时处理,清理样品接收台。

2. 样品储存(1)所有的样品需按照规定的要求合理存放,以避免对样品的损害。

(2)对于原始物质,需要用合适的载体来存放。

例如,使用气密密封的玻璃瓶或铝箔袋,来保持样品的稳定性。

(3)存储和样品使用的记录必须清晰明确,以便在有需要时能够快速地找到样品。

(4)样品室温度应该稳定,不能有剧烈波动,以维护样品的稳定性。

3. 样品处理(1)取用样品时,必须先签出,然后使用完毕后再签入。

对于已经签出的样品,必须在24小时内返回。

(2)样品使用后,必须及时清洁相关设备或器具,以避免样品污染或损坏设备或器具。

血液标本采集送检留样保存制度

血液标本采集送检留样保存制度

血液标本采集送检留样保存制度一、目的为了确保血液标本采集、送检、留样和保存的质量和安全,规范操作流程,提高检测结果的准确性和可靠性,根据国家相关法律法规和标准,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构、采血机构、实验室等从事血液标本采集、送检、留样和保存工作的相关人员。

三、采集与送检1. 采集(1)采集血液标本应由具有专业资格的医护人员操作,严格执行无菌操作规程。

(2)采集前应向患者或献血者说明采集的目的、方法和注意事项,取得其同意。

(3)根据检测项目需求,选择合适的采血管、采血器具和抗凝剂,确保采血过程顺利。

(4)采集过程中应严格监控,避免标本污染、损坏和丢失。

2. 送检(1)采集后的血液标本应尽快送检,避免长时间放置。

(2)标本运送过程中应保持温度适宜,避免剧烈震动和阳光直射。

(3)标本的运送应使用专门的标本运输箱或保温容器,并确保容器密封良好。

四、留样与保存1. 留样(1)根据检测项目需求,留取足够的血液标本进行复查和比对。

(2)留样应使用专用的留样容器,容器应清洁、干燥、无菌。

(3)在留样容器上应清晰标注患者的姓名、性别、年龄、住院号、标本采集时间、检测项目等信息。

2. 保存(1)留样的血液标本应放置在适宜的温度和湿度条件下保存,确保标本质量。

(2)根据检测项目的不同,选择合适的保存方法,如冷藏、冷冻等。

(3)保存标本时应做好记录,包括保存时间、温度、湿度等信息,以便追溯和质量控制。

(4)标本的保存期限应根据检测项目的需求和实验室的规定确定,一般不少于1年。

五、质量控制与监测1. 定期对采集、送检、留样和保存环节进行质量控制和监测,确保操作规范、流程合理。

2. 对采集的血液标本进行严格的质量评估,不合格的标本应予以废弃,并做好记录。

3. 定期对留样的血液标本进行质量评估,确保保存的标本质量符合检测要求。

4. 对质量控制和监测过程中发现的问题,应及时进行分析、处理和改进。

六、人员培训与教育1. 从事血液标本采集、送检、留样和保存工作的人员应具备相应的专业知识和技能。

产品留样观察制度范本

产品留样观察制度范本

产品留样观察制度范本一、目的为了确保产品质量的稳定性,提高产品追溯能力,及时发现和处理潜在的质量问题,制定本产品留样观察制度。

本制度适用于公司所有产品的留样观察工作,包括原材料、半成品、成品等。

二、范围1. 本制度适用于公司所有产品的留样观察,包括原材料、半成品、成品等。

2. 适用于公司内部质量控制、质量追溯、产品稳定性研究等相关部门。

三、职责与权限1. 质量管理部门负责制定和更新产品留样观察制度,并对制度的执行情况进行监督和检查。

2. 生产部门负责按照制度要求进行产品的留样工作。

3. 实验室负责对留样产品进行观察、检测和记录。

四、内容1. 留样要求(1)原材料留样:每批原材料至少留样一件,特殊情况下由质量管理部门确定留样数量。

(2)半成品留样:每批半成品至少留样一件,特殊情况下由质量管理部门确定留样数量。

(3)成品留样:每批成品至少留样一件,特殊情况下由质量管理部门确定留样数量。

2. 留样方法(1)留样产品应按照产品的法定标准进行包装和标识。

(2)留样产品应按照产品的贮存条件进行保管。

(3)留样产品应按照留样观察计划进行观察。

3. 留样观察(1)实验室应定期对留样产品进行观察、检测和记录。

(2)实验室应根据观察结果,对产品质量进行评估,并及时向质量管理部门报告。

(3)质量管理部门应根据实验室的评估报告,及时采取相应的措施,如调整生产工艺、改进产品质量等。

4. 留样记录(1)生产部门应按照留样要求,对每批留样产品进行记录,包括生产批号、生产日期、留样数量等信息。

(2)实验室应按照留样观察计划,对留样产品进行记录,包括观察日期、观察结果、检测数据等信息。

五、留样观察制度的修订和废止1. 本制度如有不符合国家法律法规、标准要求或公司实际情况的变化,质量管理部门应适时进行修订。

2. 本制度经质量管理部门批准后,由生产部门、实验室等相关部门执行。

3. 本制度的废止应由质量管理部门提出,经公司领导批准后生效。

食品样品室留样区管理制度

食品样品室留样区管理制度

食品样品室留样区管理制度
1、食品样品室留样区指定由专人负责管理。

任何人未经授权同意不得随便进入留样区。

2、出入人员严禁吸烟、饮食,工作完毕后,必须保持室内清洁卫生,离开前检查电源、门、窗等是否关好。

内务管理符合《6S管理规定》各项要求。

3、样品管理员按照技术规范相关要求进行留样,留样要按《留样登记表》栏目要求逐项登记,做到标识清楚,账物相符。

将样品分类保存、分区存放,做到摆放合理、整齐、清洁、安全。

4、任何人不得未经授权将留样带出留样室,若发生质量纠纷需调用样品时,须经质量负责人同意。

5、样品储存对环境有特殊要求的,应对相应环境进行监控和记录,比如要求在-4℃以下储存,可在冰箱中放置温度计来对冰箱温度进行监控,并将温湿度记录在实验室环境监控记录表中。

6、食品类留样每周观察一次,留样超过规定的保存期限时,由样品保管员填写《过期样品处理和处置记录》,将样品按规定进行处理。

易腐败变质样品、挥发性样品、易氧化还原分解的样品均不作留样保存。

检测实验室留样管理制度

检测实验室留样管理制度

检测实验室留样管理制度一、总则为规范实验室留样管理工作,保障实验室产品质量和安全,加强对实验室留样的监管和管理,特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于实验室在进行试验、检测等工作中需要留存样品的管理工作,包括留样的程序、标识、保管、处置等方面。

三、留样程序1. 留样的确定实验室在进行试验、检测工作中,根据需要确定需要留存样品的种类和数量。

2. 留样的方法留样应根据实验室的具体要求和技术要求进行,确保留样的完整性和可追溯性。

3. 留样的记录留样过程中应做好详细的记录,包括留样的时间、地点、负责人等信息,确保留样过程的可追溯性。

四、留样标识1. 样品标识留样过程中应做好样品的标识,包括样品的名称、编号、留样时间等信息,确保留样的准确性和可识别性。

2. 留样标志对留样的容器、袋等进行标志,注明样品的名称、编号等信息,以便于识别和管理。

五、留样保管1. 留样的存放留样的容器应放置在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射和潮湿环境,确保留样的稳定性和完整性。

2. 留样的保管留样应根据其性质和特点进行不同的保管方式和条件,确保留样的安全和可用性。

3. 留样的维护定期对留样进行检查和维护,确保留样的保存期限和质量,避免留样受到损坏和污染。

六、留样处置1. 留样的使用留样应根据实验室的需要进行使用,确保留样的有效性和准确性,避免留样的浪费和滞留。

2. 留样的处置留样过期或无用时,应按照实验室的规定进行处理,包括销毁、归档等措施,确保留样的安全和合规性。

七、留样管理1. 留样的责任实验室应指定专人负责留样工作,包括留样的确定、标识、保管、处置等各个环节,确保留样工作的规范性和有效性。

2. 留样的审核留样过程中应设置审核程序,确保留样的准确性和可靠性,避免留样的误操作和失误。

3. 留样的监督实验室应建立留样监督制度,定期对留样工作进行检查和评估,确保留样工作符合规范和要求。

同八、其他1. 本制度由实验室负责制定,并报领导批准后执行,可以根据实验室的实际情况进行调整和完善。

实验室取样、留样管理规定

实验室取样、留样管理规定

前言本标准依据GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口.本标准起草部门:技术中心品管部本标准起草人:索伟本标准审核人:边静本标准批准人:白振华本标准由技术中心品管部负责解释。

本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定1 范围本作业文件的目的是为保证分析数据的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、保证客户产品符合要求,分清质量责任。

本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。

本作业文件适用于车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关的活动过程2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

TX—C—2016-002 记录管理程序3 职责和权限3。

1 品管部负责OEM产品、原材料和车间产品的取样工作,并负责对检测过的样品进行保管、留存。

3。

2 生产中心负责配合检验员对车间产成品的取样。

3.3 物流中心仓储运输部负责配合检验员对OEM产品、原材料的取样.4 管理内容与方法4.1取样4.1。

1取样前准备取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器,确保工具及盛器干净无污染。

4.1。

2 OEM产品和原材料取样4.1.2。

1检验员接到物流中心采购部提供的供方质检单,核实其内容,无误后,依据仓库保管人员填写的《取样通知单》,由检验人员进行现场取样(检验员在取样过程中核对到货产品的名称、规格、产地、批号、包装是否与《取样通知单》上的内容相符).4。

1。

2。

2粉体产品取样4。

1.2.2.1物流中心装卸工卸货时,每打一个托盘甩出2包,供品管部取样。

4.1。

2.2.2进货数量在2吨及以下,取样数量不得小于3件,进货数量在2—5吨时,取样数量为全部来货量的1%抽取预样,超过100件以上,抽样按交货数量的5%抽取预样,超过 10吨且购进时为同一批号按每10吨抽取1个预样进行平行测试。

留样管理规程

留样管理规程

4.4.2. 重点留样的原则
首次生产品种的前三批作重点留样。
生产工艺、方法、处方变动或更换原辅料、内包装材料的供应
商可能影响产品的内在质量变化时,前三批作重点留样。
更新设备或发生其它任何可能引起药品内在质量变化的变更
时,前三批作重点留样。
以上情况除前三批重点留样外,需要继续作留样观察以确定有
效期或稳定性的,其留样批数及考察项目应根据需要予以制
类,码放整齐。每个留样柜内留样产品均应
张贴有品名、规格、号、留样数量、留样日期的标签上,并
易于识别。
4.6.7. 留样品按各品种规定条件贮藏。
.7 留样观察总结
.7.1 留样员定期对留样观察情况进行总结,对到贮藏期样品稳定
性进行评价,并将文字材料交质量部长、审核。
.7.2 新品种:留样观察管理员应根据新品种留样观察数据做出稳
量的一倍(印包除外)。
4.3.4常规留样的留样时间
成品留样至产品有效期后一年;原辅料留样至检验合格后一
年;内包装材料留样至检验合格后6个月。
4.4.重点留样
编号 09SM1600-021
留样管理规程
页码 2/4
4.4.1定义:为考察产品在效期内的稳定性而作的留样为重点留样,留
样过程中需要作定期的观察。
定性评价,确定其贮存期。对已通过留样观察确定贮存期
的,则不再执行此项规定。
4.7.3.每年度:留样观察管理员应对本年度的留样观察情况做出评价分
析,送质量部长审核后存档。
4.7.4到贮藏期的样品:留样观察管理员应对该批药品作全面的书面分
析总结,送质量部长审核后存档。
.8 留样过程中异常情况处理
.8.1 留样观察过程中发现异常情况,但产品质量仍然合格的,执

样品管理制度

样品管理制度

样品管理制度样品管理制度15篇样品管理制度11.目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。

并做好样品的保密与安全工作。

2.范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。

3.职责①质量检测中心负责分析测试实验室样品管理。

②实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。

③实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。

④实验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查,质量控制主管对样品管理承担管理职责。

4.样品的取样①取样人员应根据取样频次到指定地点按时取样,取样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。

②当有突发情况,另时需要取样分析时,由相关样品管理人员进行验收登记。

③实验室样品管理人员接收样品时应记录样品状态,并登记入账。

④分析人员对样品是否适合于检测存有疑问,或品管人员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。

5.样品的识别①样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。

②样品区分标识,贴在样品外包装上,标识内容包括检验样品编号、分析项目、注明采样时间和日期。

③样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各分析室内样品编号方式的唯一性,保证样品分析结果的可追溯。

④实验室应根据专业要求,在相关的作业指导书中,对样品标识转移方式和如何保证样品识别的唯一性和有效性,做出明确规定。

6.样品的贮存①质量检测中心应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品间及样品柜(架)。

留样复检流程

留样复检流程

一、留样的目的及管理要求1. 留样的目的(1)重检复检使用当检验人员对检验数据有异议,结果难以判定,换人重检而样品数量不足或检验用样品出现异常情况、被污时,就需启用保留样品,进行重检复检。

当用户提出检测结果不符合或技术指标过剩时,可作为意见和解释之用。

(2)研究样品储存变化对保留样品进行持续定期再检,可作为研究产品质量的储存变化状况,了解产品或产品中某个指标值的变异情况。

(3)仲裁检验使用当用户对检验报告有异议时,可以向质检部门申请复检。

保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据。

(4)质量控制使用CNAS -CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求:实验室应有监控结果有效性程序。

记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。

实验室可采用留存样品的重复检测或重复校准、实验室内比对等。

(5)仪器设备期间核查用只要留样的样品性能稳定,可用留样再测作为仪器设备的期间核查。

2. 留样的管理要求(1)留样管理人员应具有相关检测专业知识,了解各类留样的性质和存储方法,负责留样的存储、保护和清理等的管理工作。

(2)留样室的环境要求,留样室应通风良好,有避光措施,避免阳光的直接照射。

应根据留样的理化性质和要求,应避开腐蚀性气体的污染,并与实验区分开。

另外,温湿度对留样质量有很大的影响,必须严格控制,一般温度应控制在15-30℃,需冷藏的留样应控制在2-10℃之间(在冰箱内冷藏),相对湿度应控制在45%-75%之间,以避免留样受环境因素影响发生变质,给复验和仲裁带来不确定后果。

(3)留样室的设施、设备应符合留样规定的存储条件,要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施,必须配备消防器材,电路设计要合理。

应安防盗门窗和通风装置,配备空调,除湿机等温湿度调节设施。

(4)要建立规范科学的留样管理制度,以保证留样期内的样品完好,质量性能稳定。

留样室管理员要根据所留样品的不同类别,不同品种,不同规格,合理划分留样区域,同时要做好留样室的卫生清洁工作,对留样样品进行定期核查。

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