标签管理办法

标签管理办法

题目: 页数登记号

SMP-WL-1011-01 1/2 标签管理办法

起草人及日期: 审核人及日期:

批准人及日期: 颁布部门:质量部

颁布日期: 生效日期:

分发部门:生产技术部、质量部、供应部、制剂车间、资料室

正文

1.标签的设计与订制:

1. 1标签的式样、内容、文字由QA按有关批件制定文字稿。供应部依据QA提供的

文字稿责任设计单位设计黑白稿～经QA审核后制定质量标准。

1.2供应部据审核后的黑白稿由印制单位设计彩稿～经QA校对无误后方可印制。

1.3 供应部门在订制标签时,应与供应商签订防止标签外流的合同。

2.标签的验收与贮存:

2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容～查看有否污染、破损～凡不符合要求～点数封存～指定专人及时销毁～做好记录～并由监销人审查签字。符合要求的及时填写请验单～交质量部抽样检验。

2.3质量部按规定取样～并按质量标准和标准样本核对内容、式样、文字和规格～还应检查印刷质量～符合要求后发放检验合格报告单。

2.4入库的标签～必须按品种、规格、批号分类～专柜,库,存放～并上锁专人管理。

2.5标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐～并作好领发发放记录。

3.标签的发放使用:

3.1各种标签应按批包装指令上的数量由车间专职人员领取,仓库保管员按批包装指令中包装材料清单上的数量限额发放,并填写标签发放记录,领、发料人均应在领料单上签名。

3.2 当所领用标签不够使用时～经生产技术部门批准后方可补领～当补领量超过1%时需查明原因确定无潜在质量事故时才能发放。

3.3车间领取的标签由专职领取人员负责妥善保管。标签应按品种、规格、批号分类～存放在专柜内并上锁保管～做好出入数量帐册。

3.4产品贴签工序由专人向车间领取标签～车间根据生产指令上的数量限额发放～并填写领取记录。

3.5产品贴签工序应填报实用数量。如果实用数与领用数发生差额时～应查明原因～并做好记录。

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SMP-WL-1011-01 2/2 标签管理办法

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3.6标签不得改作他用或涂改后再使用。

4.标签的销毁:

4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库,应指定两人负责销毁,并做好销毁记录。

4.2停止使用的标签的销毁,应在规定期限内完成。

4.3印刷药品标签的模版,在未终止使用前,应采取严格防止标签外流措施;模版要淘汰时,应收回保管或销毁。

5.印有品名、商标等标记的包装材料～应视同标签管理。

6(本办法中标签包括标签,贴在瓶子,和小盒。,,,,,,