冻干工艺的选择
冻干生产工艺
冻干生产工艺冻干是一种将物质在低温下迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它是在保持物质结构和营养成分的前提下，延长物质保存时间的有效方法。
冻干广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干生产工艺主要包括以下几个步骤：第一步：预处理预处理是冻干工艺中的重要步骤，它的目的是将需要冻干的物质进行清洁和分级处理。
清洁的过程中，我们需要注意不破坏物质的结构和营养成分。
分级的过程中，我们需要将物质按照大小、形状等特征进行归类，以便进行后续的处理。
第二步：冷冻冷冻是冻干工艺的核心步骤之一。
在冷冻过程中，我们需要将物质快速冷冻到低温下，以使水分迅速凝结成冰晶，并在冷冻过程中避免物质发生结冰损伤。
为了提高冷冻效果，可以使用冷冻机、制冷蓄冰池等设备。
第三步：真空真空是冻干工艺的另一个重要步骤。
在真空条件下，水分从固态直接转变为气态，无需经过液态的过程。
真空的实现可以使用真空泵等设备。
第四步：加热加热是冻干工艺中的最后一步。
通过加热，可以将物质中的水分从气态转变为水蒸气，进而将其排出。
加热的过程中，我们需要控制温度，以避免物质的过热和热分解。
冻干工艺的优点有以下几个方面：1. 保持物质的原始结构和营养成分。
由于冻干过程中将水分从固态转变为气态，不会引起物质的结构破坏和营养成分的损失，因而能够保持物质的原始品质。
2. 延长物质的保存时间。
由于冻干过程中将水分全部或部分去除，可以有效地延长物质的保存时间，减少了腐败和变质的可能性。
3. 提高物质的稳定性。
由于冻干之后的物质不含水分，因此可以减少物质的氧化和化学反应，提高物质的稳定性。
4. 方便携带和使用。
由于冻干之后的物质体积小，重量轻，易于携带和使用，特别适合作为旅行食品、急救药品等使用。
总之，冻干生产工艺是一种将物质迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它通过保持物质的结构和营养成分，延长物质保存时间，提高物质稳定性，方便携带和使用等优点，广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干蔬菜的加工工艺及条件
1概述真空冷冻干燥技术是一项高新加工技术，被认为是生产高品质脱水食品的最好加工方法。
其原理是在真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分不经过冰的融化直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而使物料干燥，称为真空冷冻干燥，简称冻干。
用此方法生产的食品称冻干食品。
⑴冻干食品的优点主要有：①保持食品组织结构、营养成分和风味物质基本不变，特别是生理活性成分保留率最高，这是某些功能性食品采用冻干食品为基料的主要原因。
②外观不干裂，不收缩，维持食品原有的外形和色泽；③产品无表面硬化，组织呈多孔海绵状，因此复水性能好，食用方便，浸泡即可复原，从而决定了它在即食方便食品中的地位；④重量轻，耐保藏，对环境温度没有特别的要求，在避光和抽真空充氮包装时，常温条件下可保持2年左右，其贮存、销售等经常性费用远远低于冷冻食品。
⑵冻干食品的缺点冻干食品的生产需要一整套高真空设备和低温制冷设备，因此，设备的投资费用较大。
此外，为了防止物料中冰晶的融化，升华温度不宜太高。
更主要的是，真空状态下多孔性物料的导热系数低，传热速率低，致使本来温度就不高的冰晶升华速率变得更低，所以，冷冻干燥的时间一般较长。
在如此长的时间内，设备一方面要不停地制冷，另一方面要不停地供热，还要不停地抽真空，致使设备的操作费用较高。
所有这些，导致了冻干食品的生产成本较高，大大地限制了冻干食品的发展。
这也一直是科学工作者致力于研究的课题。
⑶国内外冻干食品发展概况真空冷冻干燥技术早期用于生物体的脱水，第二次世界大战后才用于食品工业。
经过几十年的发展，技术日渐成熟，设备日趋完善。
70年代以来，随着人们对方便食品的要求日益增多，使冻干食品市场日趋扩大，冻干食品在发达工业国家已相当流行，成为国际贸易的大宗食品。
以日本为例，97年日本国内冻干食品的产量为7000t，同年日本还向美国、台湾进口此类食品5000多t，目前欧州有冻干食品生产企业近100家，美国有80多家，日本有40多家，年产量达几万t，品种近100种，包括蔬菜、水果、速溶固体饮料、肉类、水产品等。
冻干工艺的优化
对于需要添加溶剂或其他液体的物料，应精确控制液体的浓度和添 加量，以确保物料在冻干过程中的稳定性和干燥效果。
精细控制冻干处理过程
冷冻过程
通过调整冷冻速度和温度，确保物料在冷冻过程中形成稳 定的冰晶，避免冰晶形成过快或过慢导致干燥过程中出现 裂纹或变形。
升华干燥
控制升华干燥阶段的温度和真空度，使物料中的冰晶逐渐 升华成水蒸气，同时避免物料表面出现结晶或硬化现象。
冻干工艺的原理
01
02
03
冷冻
将产品在低温下快速冻结 ，使产品中的水分结晶成 冰。
升华
将产品在真空环境下加热 ，使冰直接从固态升华成 气态，从而去除水分。
解析干燥
在真空环境下，通过加热 使产品中的残余水分蒸发 ，达到干燥的目的。
冻干工艺的应用
医药领域
用于制备药品、生物制品 、医疗器械等，以延长保 质期和提高产品质量。
案例二：某中药冻干工艺的优化
总结词
中药冻干工艺优化
详细描述
针对中药材的特性，对冻干工艺进行优化，可以提高中药材的干燥效率、保存时 间和药效。优化措施包括选择合适的冷冻和干燥条件，减少干燥过程中的氧化和 挥发损失。
案例三：某化学药品冻干工艺的优化
总结词
化学药品冻干工艺优化
详细描述
通过对化学药品的冻干工艺进行优化，可以提高产品的纯度、结晶度和稳定性。优化措施包括控制结晶过程、干 燥温度和压力等参数，以获得高质量的化学药品。
解析干燥
在解析干燥阶段，应逐渐提高温度和真空度，以促进水蒸 气的排出和物料的进一步干燥，最终得到干燥、稳定的冻 干产品。
优化后处理流程
复水处理
对于需要复水的冻干产品，应选择合适的复水方法和条件，如热水 、冷水或真空复水等，以使产品快速恢复原有的形状和性质。
冻干工艺的优化
《冻干工艺的优化》xx年xx月xx日•冻干工艺简介•冻干工艺优化原因•冻干工艺优化方法•冻干工艺优化实例目•冻干工艺优化的发展趋势录01冻干工艺简介冻干工艺是一种将含水物质冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品的过程。
冻干工艺可用于生物制品、药品、食品等多种领域，是重要的工业干燥方法之一。
冻干工艺的原理基于物质的相变，即物质在不同温度和压力下会呈现不同的物态。
在冻干工艺中，含水物质先被冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品。
冻干工艺在生物制品、药品、食品等领域有广泛应用。
冻干工艺可以保护物质的结构和活性，提高产品的稳定性和储存期。
02冻干工艺优化原因冻干工艺受限于温度范围，无法处理热敏性和易氧化物质。
冻干工艺的局限性温度控制范围有限冻干工艺需要大量能源，成本较高。
能源消耗较大干燥速度受多种因素影响，难以精确控制。
干燥速度难以控制冻干工艺优化对产品质量的影响提高产品稳定性通过优化冻干工艺，可以提高产品的稳定性和保质期。
提升产品纯度和精度优化冻干工艺可以减少产品中的杂质和误差，提高产品的纯度和精度。
增强产品功能性合理调整冻干工艺可以增加产品的功能性，例如形成微晶结构以提高产品的吸附性和溶解性。
提高产量优化冻干工艺可以提高单位面积的产量，从而降低生产成本。
缩短生产周期通过优化冻干工艺，可以在更短的时间内完成产品的干燥和处理。
实现自动化生产通过优化冻干工艺，可以实现自动化生产，减少人工操作，提高生产效率。
冻干工艺优化对生产效率的影响03冻干工艺优化方法预冻方法的优化提升冻干效果，降低能耗总结词优化制冷剂的选择优化预冻速率优化预冻时间根据实际需求选用不同的制冷剂，如液氮、干冰等，以提升预冻效果和节能减排控制降温速率，避免产品在预冻过程中出现分层、裂纹等现象充分考虑产品特性和设备性能，合理设置预冻时间，以减少能耗和时间成本升华干燥阶段的优化提高干燥速率，降低产品损失总结词在保证产品质量的前提下，适当提高升华温度，以加快干燥速率控制升华温度通过调节升华湿度，避免产品在升华过程中出现过度干燥和裂纹等现象控制升华湿度合理设置升华压力，促进升华过程的进行，提高干燥速率优化升华压力完善干燥过程，提升产品质量总结词通过调节解吸温度，充分考虑产品特性和干燥需求，以完善干燥过程控制解吸温度避免产品在解吸过程中出现过度干燥和裂纹等现象，通过调节解吸湿度实现控制解吸湿度合理设置解吸压力，促进解吸过程的进行，提高干燥效果优化解吸压力解吸干燥阶段的优化优化干燥时间的控制降低生产成本，提高生产效率总结词设定合理的干燥时间采用先进的干燥控制系统对干燥过程进行实时监控充分考虑产品特性和设备性能，设定合理的干燥时间，以降低生产成本和提高生产效率通过采用先进的干燥控制系统，实现自动化、智能化控制，提高干燥效果和生产效率通过对干燥过程进行实时监控，及时调整干燥参数，以保证产品质量和降低能耗04冻干工艺优化实例某生物制品具有高活性、高保质期要求和高附加值等特性，需要采用冻干工艺来保证其稳定性和品质。
宠物食品技术食品真空冷冻干燥过程中的工艺参数分析
食品真空冷冻干燥过程中的工艺参数分析食品真空冷冻干燥原理和工艺流程01干燥原理真空冷冻干燥是将含水物料冻结后，在真空环境下加热，使物料中水分直接升华除去，从而使物料脱水获得冻干制品的技术。
真空冷冻干燥属于物理脱水，理解其过程应从水的三相平衡图开始。
如图1所示，AB、AC、AD分别为冰和水蒸汽、冰和水、水和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系，称之为升华曲线、溶解曲线和汽化曲线；三线交点A,为固、液、汽三相共存的状态，称为三相点，温度为0.01℃,压力为612Pa。
箭头1、2、3表示冰升华成水蒸汽、冰融化成水、水汽化成水蒸汽的过程。
升华现象是物质从固态不经液态而直接转变成汽态的现象。
由该图可知，只有当压力在三相点压力以下时，升华才可能发生，真空冷冻干燥就是基于这个原理。
02工艺流程1）前处理工艺：在对物料进行冷冻干燥加工之前的前期处理工艺。
如，对于植物性原料，它通常包括物料的清洗去皮去脐、分切破碎、蒸煮调理冷却甩干、称重装盘等。
2）预冻工艺：该江艺是主工艺升华干燥前的预处理工艺。
它是经前处理工艺称重装盘后的冷却物料、经轨道小车送至速冻机或冷冻隧道、按冻结工艺要求进行冷冻后，装入干燥仓或送入低温冷藏间储藏备用。
3）升华干燥工艺：该工艺是物料冷冻干燥加工中的主要工艺环节。
它是将预处理后的物料送入干燥仓中，按不同的物料冻干曲线，使冻结物料在真空状态下加热，进行物料中的游离水由冰到水蒸汽的升华干燥过程和脱除结合水的解析干燥过程，最终脱去物料中的水分，完成物料的冻干。
4）后处理工艺：该工艺是将己冻干的物料，进行后期加工处理的工艺。
它一般包括对产品的质量检查、粉碎筛分，称重包装仓库存放等。
03升华干燥工艺过程在食品真空冷冻干燥工艺过程中，升华干燥是整个工艺过程中的关键。
典型食品冻干过程分为3个阶段，如图3所示：a段为匀速升华阶段或称为恒定加热功率阶段。
这一阶段通常为最大加热功率（即加热板温度为最高温度），当物料上部温度达到最高允许温度时该阶段终止；b段为降速升华阶段或称为下降加热功率阶段。
冻干工艺（指南）
冷冻干燥工艺的研究冷冻干燥工艺的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥简介冷冻干燥简介冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封保存周期长保存周期长..冷冻干燥的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥制品的优点冷冻干燥制品的优点1. 1.与粉末灌装制品相比，无菌处理简单与粉末灌装制品相比，无菌处理简单2. 2.延长了制品的保存期延长了制品的保存期3. 3.产品复溶简单，方便运输和保存。
产品复溶简单，方便运输和保存。
冷冻干燥制品的缺点冷冻干燥制品的缺点1. 1.产品生产周期延长产品生产周期延长2. 2.复溶必须使用无菌稀释液复溶必须使用无菌稀释液3. 3.设备前期投入和后期维护成本比较高设备前期投入和后期维护成本比较高一一冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥：物质要处于冻结状态，通过升华、解析的方式，去除物质的有机溶剂，直到不支持该生物生长或不发生化学反应为止。
冷冻干燥：物质在进行干燥时，并不是冻结的状态，而是通过升华、解析的方式使物质不再支持生物生长或不发生化学反应。
一一冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥的区别冻结干燥和冷冻干燥的区别1. 1.第一次冻干前的状态第一次冻干前的状态2. 2.冻干后产品的物理性质冻干后产品的物理性质3. 3.冻干效率冻干效率4. 4.冻干工艺上的选取冻干工艺上的选取二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响产品组成部分产品组成部分产品的稳定性产品的稳定性产品的热学性质产品的热学性质二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响产品的组成产品的组成1. 1.产品的生物活性产品的生物活性2. 2.溶剂系统的选择溶剂系统的选择一般情况下溶剂都选择水一般情况下溶剂都选择水3. 3.其他成分其他成分例如酸、碱、表面活性剂等例如酸、碱、表面活性剂等二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响热学性质热学性质1. 1.产品的过冷度产品的过冷度2. 2.产品玻璃体转化温度产品玻璃体转化温度3. 3.产品崩解温度产品崩解温度4. 4.产品结晶温度产品结晶温度二产品的构成对冻干工艺的影响二产品的构成对冻干工艺的影响1.产品的过冷度产品的过冷度一般是指产品开始结冰的温度与产品冻结后的最后温度之差。
冻干工艺设计中的关键配方温度-塌陷温度与玻璃化转变温度
冻干工艺设计中的关键配方温度-塌陷温度与玻璃化转变温度冻干配方的关键参数一直以来都是制剂科学家非常关注的问题，也是冻干工艺设计的基础，随着检测方法和理论的进步，参数检测方法从电阻法到热分析法，从透射显微镜法到三维冻干显微镜系统，越来越贴近于冻干工艺的过程，但是关于关键参数的讨论一直存在，谁更适合于冻干工艺设计？玻璃化转变温度，塌陷温度之间有什么联系？这里有一篇多年前的文章，给了我们一些答案：“A significant comparison between collapse and glass transition temperatures.”——By Eva Meister and Dr. Henning Gieseler, Division of Pharmaceutics, University of Erlangen-Nuremberg一、前言合理的冻干工艺设计是建立在具有代表性和准确的关键配方温度（Critical formulation temperature ）测量的基础上的。
为了避免产品收缩或塌陷，在初级干燥过程中，必须将产品温度控制在这一关键温度以下。
在过去的几十年中，DSC经常被用来确定最大冷冻浓缩溶质的玻璃化转变温度(Glass translation temperature：Tg’)，并将其应用于冷冻干燥工艺设计。
近年来，冻干显微镜(Freeze drying microscope：FDM)作为一种新的测定关键配方温度的技术被提出，该技术测量的塌陷温度(collapse temperature：Tc)具有更强的代表性。
当前，冻干显微镜技术改进甚至允许对塌陷行为进行更复杂的观察，从而进一步优化工艺。
二、冷冻干燥过程介绍冷冻干燥是一种广泛用于稳定蛋白质和多肽等生物药物制剂的干燥技术。
这些药物中有许多必须作为一种注射剂型进行药物治疗，但由于活性药物成分(Api)在水溶液中物理和/或化学上不稳定，因此不能长时间储存。
影响冻干的因素和如何冻
影响冻干的因素和如何冻干1、无论哪一种盐水当盐水的浓度小于某一定值时其凝固温度随浓度的增加而降低当浓度大于这一定值以后凝固温度随浓度的增加反而升高。
此转折点称为冰盐共晶点对应的浓度称共晶浓度。
该点相当于全部盐水溶液冻结成一块冰盐结晶体它是最低的凝固点。
盐水的凝固点与浓度的关系在共晶点的左侧如果盐水的浓度不变而温度降低当低于该浓度所对应的凝固点时则有冰从盐水中析出所以共晶点左面的曲线称为析冰线。
当盐水的浓度超过共晶浓度时即在共晶点的右面如果盐水的浓度不变而当温度降低到该浓度所对应的凝固点以下时从溶液中析出的不再是冰而是结晶盐因此共晶点右面的曲线称为析盐线。
不同的盐水溶液其共晶点是不同的如氯化钠盐水的共晶温度为21.2℃共晶浓度为22.4而氯化钙盐水的共晶温度为55℃共晶浓度为29.9。
多晶混合溶液中也能得到类似的曲线共晶在玻璃化温度时被取代2、目的将产品冷却至共晶点以下以得到固体结晶物。
此时产品已冻为固相以防止在真空下产品产生气泡产品收缩溶剂的流动干燥过程中浓度变化温度变化导致产品的反应特别是产品活性的丧失3、适合的预冻速率有助于产品形成树状结晶在升华期间易形成通道从而缩短冻干周期过冷会导致细小晶体的形成会延长冻干周期在共晶点温度下不能形成树状结构应尽量在产品层板上预冻4、目的将产品中的冰升华并保证1对产品的活性损坏最小2保证完成产品的良好外形升华过程为吸热过程应不断向产品提供潜热此时冷凝器的温度应小于产品温度只有这样才能保证冷凝器压力小于干燥箱压力在所有冰被升华后主干燥期结束产品中仍有非游离态的水主干燥期参数产品中的水通常以冰晶形式存在但多数情况下水是以多晶形式存在的冰是通过升华的方式脱离产品的重要的参数是升华界面处冰冻的温度产品垮塌、溶化及冻干周期长短都决定于折椅温度热量从层板传到升华界面的多少很大程度决定了干燥周期的长短5、如果层板温度与干燥箱压力保持不变升华速率及冰的温度也应该保持不变如果冰层温度升高过快将会导致产品垮塌——此时应提高真空度如果冰层温度降低过快0.5℃-1℃此时应提高层板温度总体来讲主干燥期结束应伴随如下现象升华界面消失产品温度与层板温度趋于一致干燥箱和冷凝器压力相一致6、冻干生物制品用的保护剂添加剂除人血浆等少数含干物质多的原料可以直接冻干外大多数生物制品在冻干时都需要添加某种物质制成混合液后才能进行冻干。
冻干工艺关键点
冻干工艺关键点（1）测试过滤器完整性测试过滤器完整性的时候，使用完毕只测试最后一级除菌级过滤器完整性通过就可以。
在使用前必须测试两级除菌级过滤器的完整性。
一般推荐链接为：0.45+0.2+0.2μl。
（2）冗余过滤：需要吗？？？是指在料液到达除菌级过滤器之前微生物负荷在10CFU/100ml 以下，并且有两级除菌级过滤器串联使用，并且两级除菌级过滤器之间的连接是无菌连接，只有同时符合以上几个条件才能成为冗余过滤。
（3）胶塞烘干前后自身水分、胶塞水汽渗透性高低（4）共晶点和共熔点温度是产品温度，冻干机控制的是硅油温度，即板层温度。
（5）板层温度均一性（6）冻干产品的崩解温度胶塞处理过程对易吸潮类冻干制品的水分有影响-- 以乳糖为例冻干药品水分与丁基胶塞的关系研究背景：药品冻干是一个耗时耗物的过程，因此选择适当的西林瓶和胶塞非常关键。
瓶子和胶塞必须即有良好的密封性又不能影响药品的纯度。
为了保证药品的质量，水分是冻干产品重点控制项目，刚生产的产品控制在范围内并不难，但是要在效期内都确保则不易。
药厂处理胶塞的流程中，如清洗和湿热灭菌，都会将水分转移到胶塞内，如果最后一步的烘干不够，那么胶塞内的水分会逐惭转移至药粉中，从而影响质量。
试验目的：国外某胶塞生产商进行了一项关于丁基胶塞与冻干药品水分关系的研究，目的是考察胶塞残留水分及其灭菌时间对于药品水分的影响。
试验药物：乳糖，其具有较强的吸温性，将5%的乳糖溶液冻干成品。
试验方法及仪器：库仑法卡尔费休水分滴定仪。
试验前处理：四种配方胶塞全部使用医用级清洗机清洗、温热灭菌和烘干。
为了比较不同烘干时间的影响，胶塞灭菌后分别放用三个烘箱烘干。
在整个研究的三年时间内，将定期测试胶塞和乳糖水分。
另外，所有的成品在密封后均通过过氦漏试验证明其包装密封良好。
试验结果：1、胶塞水分：不同配方得出不同的残留水分。
烘干时间分别是1、4、8小时，四种胶塞配方结果为丁基1（无卤化）< 溴化=氯化< 丁基2（无卤化），说明不同的胶塞配方自身残留水分不同。
冻干工艺的优化
新型冻干技术的研发与应用
低温冻干技术
该技术采用更低的冻干温度，以减少对热敏性物质的破坏，提高冻干产品的质量和稳定性 。
真空微波冻干技术
结合真空技术和微波技术，实现快速、高效的冻干过程，具有较高的能源效率和生产效率 。
纳米材料在冻干工艺中的应用
利用纳米材料的特殊性质，提高冻干产品的性能和稳定性，为传统冻干工艺带来创新。
在解吸干燥过程中，需要控制解吸温度和解吸速率 ，以避免样品变形或裂解。
解吸干燥的时间也需要根据样品的性质和实验需 求进行优化，以达到最佳的干燥效果。
结束干燥
结束干燥是冻干工艺流程的最后一个步骤，其目的是将 干燥后的样品迅速降温到室温，以避免样品在后续操作 中发生变质或污染。
在结束干燥过程中，需要控制降温速度和降温幅度，以 避免样品内部形成过大的冰晶，导致样品变形或裂解。
冻干技术在各领域的发展趋势
01
食品工业
随着食品安全和营养价值的重视，冻干技术将在食品工业中得到更广
泛的应用，如冻干水果、蔬菜、肉类等。
02
医药行业
冻干技术被广泛应用于药品的保存和运输，未来随着医药行业的发展
，冻干技术的应用将更加广泛。
03
生物技术领域
在保存生物样品、细胞和组织等方面，冻干技术具有突出的优势，未
冻干工艺的优化
xx年xx月xx日
目 录
• 冻干工艺简介 • 冻干工艺流程 • 冻干工艺的优化方法 • 冻干工艺优化实践案例 • 冻干工艺优化的效果与意义 • 未来冻干工艺的发展趋势与挑战
01
冻干工艺简介
冻干工艺的定义
冻干工艺是一种将含水物质冻结成固态，然后在真空环境下 加热，使水分直接升华成气态，从而得到干燥产品的过程。
冻干肉加工的工艺流程
冻干肉加工的工艺流程
冻干肉加工的工艺流程通常包括以下几个步骤：
1. 肉品选择：选择适合冻干加工的肉品，如牛肉、猪肉、鸡肉等，要求新鲜、无异味、无病变。
2. 剔骨切割：根据需要将肉品剔骨分割成适当大小的块状。
3. 清洗：将肉块放入清水中浸泡，去除表面的污物和血迹，然后用清水冲洗。
4. 腌制：在腌制液中浸泡肉块，以增加风味和储存稳定性。
腌制液的配方可以根据产品要求进行调整，常用的成分包括食盐、糖、味精、香料等。
5. 冷冻：将腌制好的肉块放入低温冷库中进行冻结处理，通常使用冷冻机或冷藏库进行冷冻，使肉块在短时间内达到冷冻状态。
6. 冻干：将冻结的肉块放入冻干机中进行冻干处理。
冻干机通过控制温度和真空度，将冰冻的水分直接从肉块中转化为水蒸气，实现冻干过程。
7. 包装：将冻干肉块装入适合的包装袋中，常见的包装材料有塑料袋、铝箔袋等，以保持产品的干燥和防潮。
8. 封口：对包装袋进行封口处理，常用的封口方式有热封、压力封等，以确保产品的密封性。
9. 检验：对包装好的冻干肉进行质量检验，检查外观、质地、气味等指标，确保产品符合要求。
10. 成品存储：将检验合格的冻干肉存放在干燥、阴凉、通风的仓库中，避免阳光直射和潮湿环境，以延长产品的保质期和食用安全性。
维生素C冻干球活性成分筛选及冻干工艺优化
维生素 C（Vitamin C）又称抗坏血酸（Ascorbic Acid），是化妆品中常见的美白成分之一。作为一种 常见的抗氧化剂，维生素 C 可抑制黑色素的形成，发 挥美白作用，在一定范围内，维生素 C 的含量越高美 白功效越佳 。 [1-2]
从表 5 可知，8 h 升温、8 h 保温时，样品外观萎缩，
为 7 h，筛选升华干燥温度分别为 -20 ℃、-16 ℃、 水分高，合格率低，不符合要求；10 h 升温、10 h 保
-12 ℃，考察升华干燥温度对冻干球的影响，结果如 温和 12 h 升温、12 h 保温，效果较好。结合节能考虑，
表 4 所示。
预冻时间的长短会影响冻结结构，预冻时间不 足，干燥过程结构可能被破坏 [8]。以原冻干参数为基 础，预冻温度为 -40 ℃，考察预冻保持时间分别为 8 h、 7 h、6 h 对产品的影响，结果如表 3 所示。
预冻时间 6 h 时，样品未完全冻实，干燥阶段有 气泡冲破表面出现外观破损，部分结构破坏。预冻时 间 7 h 或 8 h 情况下，各项指标结果较好。结合节能
2.3 中试放大及稳定性考察 按照优化后的冻干工艺，制备 3 批中试样品。经
检测，各项指标均符合要求。说明优化的冻干工艺稳 定可行，适合放大。中试样品检测结果如表 6 所示。
参考中国药典 [9] 要求，对 3 批中试产品留样进
情况，且水分大于 3%，不符合预期目标。升华干燥 行加速稳定性测试。按市售包装在温度和相对湿度
由于维生素 C 分子结构的特殊性，在水溶液中 易被氧化降解，导致活性成分下降，从而逐渐丧失抗 氧化活性，因此维生素 C 衍生物被广泛开发利用，如 不饱和脂肪酸的维生素 C 酯和 2-O-α-D- 葡萄糖 基 -L- 抗坏血酸（AA2G），能更好地发挥维生素 C
注射用冻干制品的制备工艺
注射用冻干制品的制备工艺
注射用冻干制品的制备工艺主要包括以下几个过程：
（1）原料配料。
通常需要采用原料配方把原料混合起来，满足要求的成分含量及相应的理化性质。
（2）样品制备。
根据制剂处方，将配料混合搅拌均匀，并制成规定大小、重量的样品。
（3）质量检验。
检查细菌总数、氧化还原条件、pH值、标记物含量、外观等指标，确保其符合要求。
（4）冻干。
将样品从常温控制在一定温度下，利用低温除水技术(机械冻干、膜冻干、乙二醇冻干等)迅速去除溶剂中的水，制得注射用冻干制品。
（5）封装及包装。
按规定工艺对冻干产品进行包装、灭菌操作，得到最终产品。
冻干工艺表征
制定工艺流程是选矿厂设计的重要任务。
设计前，工艺设计师必须充分了解矿床情况、矿石类型、物理化学性质、矿物成分和品位、浸染粒度、共生关系等，然后与地质和采矿人员共同研究，确定方案，以便进行选矿实验。
测试时要和测试人员一起研究测试方案，由测试部门提供测试报告作为设计的基础数据。
设计工艺流程时应注意的一些原则如下。
选矿一、工艺流程的确定原则真空冷冻干燥法是液态→固态→气态的过程。
在冻干过程中，溶质颗粒之间的“液态桥”已被冻成“固态桥”，两颗粒间的相对位置已经被固定下来，并且两颗粒之间不存在气液界面的表面张力。
随着溶剂的不断升华，“固桥”不断减少，但两颗粒之间的相对位置已不再发生变化，直至“固态桥”完全消失。
水和溶液的性质水有三态，固态、液态、气态。
三种状态可以相互转化。
对应 0 ℃、 610Pa 以下所有过程，只要符合一定的条件都可成为升华过程。
物质有固、液、汽三态。
物质的状态与其温度和压力有关。
如图所示，水 (H2O )的状态平衡图。
图中 OA 、 OB 、 OC 三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线、升华线。
此三条曲线将图面分成 I 、 II 、 III 三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头 1 、 2 、 3 分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线 OB 的顶端有一点 K ，其温度为 374 ℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度 374 ℃时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
三曲线的交点 O，为固、液、汽三相共存的状态，称为三相点，其温度为0.01 ℃，压力为 610Pa 。
在三相点以下，不存在液相。
若将冰面的压力保持低于610Pa ，且给冰加热，冰就会不经液相直接变成气相，这一过程称为升华。
溶液的冷冻干燥过程冻干溶液一般都是配置成含固体物质4%-25%的稀溶液。
溶液里水的组成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。
灵芝孢子粉冻干工艺
灵芝孢子粉冻干工艺灵芝孢子粉冻干工艺是一种将灵芝孢子粉进行冻干处理的生产工艺。
通过这种工艺，可以更好地保留灵芝孢子粉中的有效成分，延长其保存期限，并方便携带和服用。
下面将从原料准备、冻干处理和成品包装三个方面详细介绍灵芝孢子粉冻干工艺。
一、原料准备灵芝孢子粉的原料需要选择优质的灵芝子实体，将其干燥并研磨成粉末。
这一步骤对于灵芝孢子粉的质量至关重要，因此需要严格控制原料的质量和处理过程。
选择新鲜、健康的灵芝子实体，并在适当的温度和湿度条件下进行干燥，以确保其水分含量符合要求。
然后使用专业的研磨设备将干燥后的灵芝子实体研磨成细粉末。
二、冻干处理冻干处理是将灵芝孢子粉中的水分冻结并通过低温真空条件下的升华去除的过程。
首先，将灵芝孢子粉放置在冷冻设备中，使其迅速冷冻，并形成冰晶。
然后，将冷冻的灵芝孢子粉放入真空设备中，通过低温下的升华过程，将冰晶转变成水蒸气，从而去除灵芝孢子粉中的水分。
这一过程可以保留灵芝孢子粉中的营养成分，并提高其保存期限。
三、成品包装经过冻干处理的灵芝孢子粉需要进行适当的包装，以保证其质量和安全。
一般采用密封性好、防潮性强的包装材料，如铝箔袋或瓶装。
在包装过程中，要注意避免灵芝孢子粉与外界的氧气和湿气接触，以防止氧化和变质。
同时，还需在包装上标注相关的产品信息，如生产日期、保质期等，方便消费者使用和管理。
灵芝孢子粉冻干工艺是一种将灵芝孢子粉进行冻干处理的生产工艺。
通过原料准备、冻干处理和成品包装三个步骤，可以制得质量优良、保存期限长的灵芝孢子粉。
这种工艺不仅能够保留灵芝孢子粉中的有效成分，还方便携带和服用，为人们的健康提供了便利。
希望通过不断改进和优化工艺，能够生产出更加优质的灵芝孢子粉，为人类的健康事业做出更大的贡献。
冻干工艺斜率时间
冻干工艺斜率时间
冻干工艺中的斜率时间主要涉及到两个阶段：一次干燥阶段和解析干燥阶段。
在一次干燥阶段，真空度控制在55PA以内，干燥温度控制在-25～30℃，进行斜率控温运行720min左右。
而在解析干燥阶段，真空度控制在35PA 以内，干燥温度范围在40～60℃以内，同样进行斜率控温运行，但时间约为480min。
这两个阶段的斜率时间设置对于冻干产品的质量至关重要，可以影响产品的复水性、色泽、口感和保存期限等。
因此，在实际操作中，需要根据产品特性和冻干设备的性能来合理设置这两个阶段的斜率时间，以获得最佳的冻干效果。
请注意，以上信息仅供参考，具体的冻干工艺参数可能因不同的产品、设备和工艺要求而有所不同。
在实际操作中，建议参考相关的冻干工艺指南或咨询专业的冻干技术人员，以确保冻干过程的顺利进行和产品质量的稳定。
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冻干工艺的选择
理想的冻干针剂外观应是饱满、洁白、细腻、疏松多孔的固体。
在具体的大规模生产中，由于工艺技术参数复杂，设备的操作在一定范围内有灵活性，因而得到的针剂外观常常不尽如人意，往往会出现起泡、分层、表面不平整和变色等情况，从而造成极大的经济损失。
1辅料的选择
药液中，除了药物本身以外，往往加入一定量的赋形剂、稳定剂等辅料，如甘露醇、白蛋白、右旋糖配、磷酸盐等，以改善产品的外观和稳定性。
这些辅料种类的选择影响了药液的热工特性，决定了药液的冻结过冷度和崩解温度Tc.
1.1对过冷度的影响:
在冷冻阶段，药液在冰晶析出以前要承受一定程度的过冷状态(约低于冰点5~10摄氏度。
当冰核出现时，持续的过冷状态将导致药液中的冰晶极其迅速地生长，在瞬间扩展到整个物质团块，成核进一步扩散，从而形成一个理想的冻结结构:活性物质有规律地散布于整个产品中，并出现高度精细的微小多孔结构，整个结构有规则并且均一。
如果辅料选取不当，得不到持续的过冷状态.将导致由于冻结速度太慢而在冻品的表面形成一玻璃化的非晶形结构，整个冻品的结构不再均一。
而在升华的过程中，由于表面玻璃化的非晶性结构的存在，将使水蒸汽向上流动逸出的阻力增加，升华受阻。
其产品往往会在表面或多或少地有一层薄膜或外壳。
1.2对崩解温度的影响:
在升华阶段，温度升高到一定数值，药液中的结晶将会降低刚度，变得有粘性并引起崩解，封闭了冰晶向上升华的微孔，妨碍并阻止了升华的进行。
由于升华速率减慢，补偿由于升华而引起冷却的热量过剩，产品开始解冻，出现泥状物。
其产品疏松多孔的结构不再存在而成泥状，且复水困难。
这一崩解现象开始的温度即称为崩解温度Tc,Tc取决于药液中各种物料的性质，与浓度无关。
因此，在选择辅料时，应使药液混合物有较高的崩解温度，避免在较低的温度下发生崩解而影响产品的质量。
显然，应尽可能选择崩解温度高的辅料，例如选择崩解温度为一2~一4℃的甘露醇，要比崩解温度为一40℃的山梨醇有利于冻干。
可见，辅料的选择对针剂的外观具有极其重要的作用。
2冻结速度
一般来说，冻结速度的快慢对冻品和产品有一定的影响，相对比较而
言，冻结速
度快，则晶核多，晶型小，冻品结构均一，升华速度快，产品的外观细腻，易于保持原有的结构，且复水性好;冻结速度慢，则晶核少，晶型大，冻品结构的均一性差，升华速度快，冻干后产品的外观较粗糙，表面常有一层薄膜或硬壳，同时，由于机械效应和溶质效应，药物原有结构易受破坏，而且复水性差。
冻结速度对冻干过程的影响比较复杂，需由试验来优化一个合适的冻结速度，并
以此来选择冷冻的方法和冷冻的工艺参数。
3升华干澡阶段的品沮
一个理想的升华于燥阶段的品温的确定应能保证传递到制品的热能与升华所耗热能相平衡。
如果传递到制品上的热量太多，则过多的吸热将导致制品温度明显升高，引起制品融化，在真空条件下沸腾，或发生崩解，使产品在外观上起泡或成泥状。
同时，过量的热被制品吸收，还可使制品与容器内壁分离，造成介于制品容器间的水燕汽积累，使向制品的热传递严重受阻，从而形成冷冻核。
冷冻核溶化后将在制品中产生一个潮湿的区域，影响产品的水份含量。
如果传递的热量太少，则使冰块的表面温度下降而降低升华速度。
4二次干燥阶段的品温
二次干燥阶段是指当冰晶体全部升华后，制品的温度逐渐增加，将制品块状物表
面残余的吸附水除去的过程。
如果该阶段品温过高，持续时间过长，虽可降低产品的
水份含量，但往往会造成产品的严重分解或变色。
5、真空度
真空度高，可以促进升华的进行。
但对一些冰块较厚的产品，则需向冻干箱内充注气体，破坏真空，形成对流导热来向制品供热。
否则，由于供热不足，升华减缓，通过搁板接触传导的热量相对过剩，从而产生崩解或沸腾，影响产品的外观质量。
对于厚度较小的产品，由于所需热量相对较少，可以不依赖于对流传热，因而真空度可以高一，以获得较快的升华速度。
由此可见，从辅料的选择、冻结速度、品温的确定到真空度的选择，都对冻干针剂的外观质量有影响。
由于药物本身性质的多样性，目前还没有一个成熟的理论和公式来指导生产，尚需在实践中摸索一套合适的冻干曲线来保证产品的质量。