质量管理体系审核

课堂练习-编写检查表
请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
• 1、首次会议
• 参加人员： • 审核组全体人员； • 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 • 作用：
• 传达和落实审核实施计划； • 简要介绍实施审核所采取的方法和
• 当质量和环境管理体系被 一起审核时，这种情况称 为“结合审核”。
• 当两个或两个以上审核机 构合作，共同审核同一个 受审核方时，这种情况称 为“联合审核” 。
•
客户
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
• 按审核对象分为： • 质量管理体系审核； • 过程审核； • 产品审核；
• 基于组织自身的过程，按照过程方法来安排 • 审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性 • 审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性
三、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
• 1、熟悉必要的体系文件
审核实施计划分发各受审部 门后，审核组长应尽快召集 审核组成员举行审核组会议：
• 要求每个审核员完全了解 审核任务；
减少重复审核和不 必要的开支；
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
• 为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过 程。
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现场审核前 完成检查表的编制。
• 2、编制检查表
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
程序； • 在审核组和受审核方之间建立正式
的联系； • 确认审核组所需要的资源和设备已
齐全； • 澄清审核实施计划中不明确的内容。 • 要求： • 准时，简短，明了; • 时间:不超过半小时； • 获得受审核方的理解与支持； • 由审核组长主持会议。
• 首次会议的内容
• 会议开始：参加人员签到，审核 组长宣布会议开始，适当时请最 高管理者或管理者代表讲话；
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
• 注：内部审核，有时称第 一方审核，用于内部目的， 由组织自己或以组织的名 义进行，可作为组织自我 合格声明的基础
• 外部审核包括通常所说的 “第二方审核”和“第三 方审核”。
• 第二方审核由组织的相关 方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
• 第三方审核由外部独立的 组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。
• 会议结束：确定末次会议的时 间地点、出席人员，审核组长 致谢结束会议。
• 2、现场审核
• 现场审核——审核控制
• 按照审核检查表，通过提问、 • 审核组长对审核全过程的控制
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y Baidu Nhomakorabea命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一、审核方案的策划
• 审核方案策划的标准要求： • 审核方案的策划
审核方案的开发应包括 在文件化的内部审核过程
按年度制定 ，覆盖体 系、制造、产品审核。
• 审核方案的管理要求
基于顾客风险、绩效趋势、 过程的关键性、顾客特定要 求确定每个类型审核的审核 频次和持续天数。
• 人员介绍：审核组长介绍审核组 成员及分工，各受审核部门介绍 陪同工作的人员；
• 声明审核目的和范围：明确审核 目的,审核依据,审核将涉及的部 门；
• 现场审核计划的确认：现场审 核计划不宜做大的改动，征得 各受审核部门的最后确认；
• 强调审核的原则：强调审核的 客观、公正性，说明审核是抽 样的过程，说明相互配合的重 要性，提出不合格的报告形式。
所覆盖的产品和质量活动有 关的 场所均应列入审核范 围，包括外部支持场所 。
• 活动：凡与认证产品范围内
产品质量有关的过程，均应 列入审核范围，包括那些外 部场所支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求；
• 质量手册；
• 程序文件；
• 作业指导书；
• 适用的法律、法规和其它要 求（如顾客的合同和协议要 求、产品标准等）。
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 按审核方分为： • 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
3、审核目的-第一方
为顺利通过第二、 三方审核做好准备；
内部 审核
保持、持续改进质 量管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供 应商；
促进供应商改进质量 管理体系。
审核目的-第三方
第三方 审核
得到符合 IATF16949标准的 注册；