质量管理体系审核

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质量管理体系审核（16949）

质量管理体系审核1目的对质量管理体系进行审核，检查质量管理体系的符合性和有效性，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

2适用范围适用于公司内部的质量管理体系审核3定义无4涉及部门所有部门5一般原则5.1审核的时机质量管理体系审核每年至少应进行一次，如有下列情况出现，也可以针对质量管理体系的某些要求进行临时性审核：5.1.1产品的工艺、技术、设备等有重大更改时；5.1.2发生重大的质量事故时；5.1.3上次审核时不合格项目较多或有重大缺失，在纠正预防措施实施后重新验证时；5.1.4公司管理层有较大变动时；5.1.5高层管理人员有人事变动时。

5.2审核的范围临时性审核的范围可根据具体的情况进行有选择性的审核，但定期审核必须包括所有部门、质量管理体系要求和所有的质量管理体系过程。

5.3审核员资格质量管理体系审核员必须符合以下条件：5.3.1参加过ISO/TS16949内审员培训并取得TS16949内审员资格证书；5.3.2在本公司至少工作半年以上；5.3.3客观、公正并具有敏锐的洞察力；5.3.4熟悉汽车行业的一些特殊要求,对公司产品和生产过程较了解。

5.4审核组长另外需要具备一定的组织、策划与协调能力。

5.5质量管理体系审核的记录须妥善保存，保存期限为三年。

5.6审核员不得审核与自己有直接责任关系的部门。

6程序6.1审核计划质量部每年度末负责制订出次年的《内部质量管理体系审核年度计划》交管理者代表审核批准。

6.2审核组的组成审核组由审核组长和审核员组成，审核员与审核组长由管理者代表指定，审核员与审核组长须具备相应的资格。

6.3审核计划的组织实施6.3.1定期性审核在审核的前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》并下发给受审核部门；6.3.2临时性质量审核，由管理者代表提前一周指定审核组长以及审核员与审核范围、部门，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》下放给受审核部门；6.3.3在审核时应提前五天将《内部质量管理体系审核实施计划》以书面形式下发至被审核部门作好审核准备并准备好审核所需资源；6.3.4各部门如对审核时间及内容有异议，需在《内部质量管理体系审核实施计划》下发后两天之内提出协商调整。

质量管理体系审核

质量管理体系审核质量管理体系审核是一种系统性、计划性的过程，旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合制定的标准和规范要求。

通过审核，可以发现存在的问题和改进机会，提高组织的质量管理水平，确保产品和服务的质量。

一、引言随着全球竞争的加剧和质量意识的提高，越来越多的组织开始实施质量管理体系，并通过第三方审核验证其体系的有效性。

质量管理体系审核不仅是规范和检验质量管理体系的手段，也是组织持续改进的重要工具。

二、质量管理体系审核的目的和原则1. 目的质量管理体系审核旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合国际标准化组织（ISO）和其他相关标准的要求，以及是否符合组织制定的内部程序和规范。

通过审核，可以发现潜在问题，推动组织改进，提高整体质量水平。

2. 原则（1）客观性：审核人员应客观、中立地评估质量管理体系的符合性，不受主观偏见的影响。

（2）透明度：审核过程应透明，相关文件应及时提供给被审核组织，避免信息不对称。

（3）综合性：审核应全面覆盖质量管理体系各个方面，包括组织结构、流程、资源、记录等。

（4）合法性：质量管理体系审核应根据国家法律法规和相关标准进行，合法且有效。

三、质量管理体系审核的步骤1. 准备阶段在审核开始之前，审核人员需要对被审核组织的质量管理体系文件进行仔细审查，并准备好必要的审核工具和文档。

2. 开会阶段开会阶段是整个审核过程的核心，主要包括与组织管理层和相关人员进行沟通和访谈，了解质量管理体系的实施情况和效果。

3. 获取审核证据通过观察、记录和文件检查等方式，审核人员需要收集足够的证据，以验证质量管理体系的有效性和符合性。

4. 问题识别和记录在审核过程中，如果发现问题、非符合项或改进机会，审核人员需要及时记录，并与被审核组织讨论和确认。

5. 编写审核报告根据审核结果，审核人员应编写一份详尽的审核报告，包括对质量管理体系的评价和改进建议等。

6. 审核结果确认审核报告应提交给被审核组织，被审核组织需要核实并提供纠正和预防措施，以解决发现的问题和不符合项。

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。

为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。

本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。

1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。

2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。

内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。

外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。

3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。

- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。

- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。

- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。

4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。

- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。

- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。

- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。

- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。

质量管理体系监督审核

质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。

而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。

本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。

一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核，以评估其是否符合相关标准和要求。

其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性，并提供持续改进的机会。

二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。

审核过程应当基于事实和数据，不受个人主观因素的影响。

2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。

文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性；现场审核是对实际操作过程进行观察和评估；记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。

三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。

在计划阶段，需确定审核的范围、目标和计划；在准备阶段，需收集相关信息和文件，准备审核所需的资源；在执行阶段，需进行文件审核、现场审核和记录审核；在汇报阶段，需总结审核结果和发现的问题，并向组织管理层汇报；在跟踪阶段，需跟踪纠正措施的实施情况和效果。

2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时，需要关注以下要点：（1）质量方针和目标的制定和实施情况；（2）质量管理体系文件的编制和更新情况；（3）过程流程的规范性和有效性；（4）内部审核和管理评审的开展情况；（5）纠正措施和预防措施的实施效果；（6）质量管理体系的持续改进情况。

四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性，提高组织的质量管理水平；2. 发现和纠正潜在的问题和风险，预防质量事故的发生；3. 促进质量管理体系的持续改进，提高组织的整体绩效；4. 增强组织内外的信任和合作关系，提升组织的竞争力。

质量管理体系审核流程

引言：质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。

为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，进行审核是必不可少的一环。

本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点，帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。

概述：质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。

通过审核，可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求，并为组织提供改进的机会。

本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。

正文内容：一、审前准备1. 确定审核范围和目标：在审前准备阶段，确定需要审核的范围和目标，明确要评估的质量管理体系的关键要素。

2. 选派审核员：根据审核范围和目标，选择合适的审核员。

审核员应具备专业的知识和经验，能够准确评估质量管理体系的有效性。

3. 制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、参与人员等信息。

确保审核过程有序进行。

二、审核执行1. 召开入场会议：审核开始前，召开入场会议，向被审核方介绍审核过程和目标。

协商确认审核计划和时间表，并解答被审核方的问题。

2. 收集审核证据：审核员根据审核计划，收集必要的审核证据，包括文件、记录、数据等。

通过检查这些证据，评估质量管理体系的有效性。

3. 进行现场审核：审核员进行现场勘查和实地访谈，与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。

通过观察和访谈，审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。

5. 召开关闭会议：审核结束后，召开关闭会议，向被审核方总结审核结果和发现的问题。

讨论改进机会，并达成一致意见。

关闭会议应有相关的文件记录。

三、审核报告1. 编写审核报告：审核员根据收集到的证据和评估结果，编写详细的审核报告。

报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。

2. 审核报告的审核：审核报告应由有关方面进行评审，以确保其准确性和可靠性。

相关方面应提出评论和建议，并在报告中进行记录。

质量管理体系认证的质量管理体系审核

质量管理体系认证的质量管理体系审核质量管理体系认证（QM Certification）是指通过对企业的质量管理体系进行审核和认证，来证明该企业的质量管理体系符合相关国际和行业标准的要求。

这种认证通常是由第三方认证机构进行的。

质量管理体系审核是针对企业质量管理体系进行的审核，并对质量体系的运行情况和效果进行评估，以确保该体系能够持续地满足国际、国内和行业标准的要求。

对于任何一家企业来说，获得质量管理体系认证都是一项重要的工作。

因为它不仅能够证明企业的质量管理水平，还能够提升企业的形象和竞争力。

然而，如果企业想要通过质量管理体系认证，那么质量管理体系审核就是必不可少的环节。

质量管理体系审核的作用1. 确保质量体系符合标准要求质量管理体系审核能够对企业的质量管理体系进行全面、深入的评估和审查，以确保其符合国际、国内和行业标准的要求。

通过质量管理体系审核，能够确保企业的质量管理体系具有可行性、有效性和适应性。

2. 持续改进企业质量管理体系质量管理体系审核能够帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题，从而不断完善企业的质量管理体系，并持续改进和提高质量管理水平。

这有助于企业更好地适应市场竞争和顾客需求的变化，提高企业的竞争力和盈利能力。

3. 提高企业形象和信誉度通过质量管理体系认证后，企业的形象和信誉度都会得到提升。

这是因为质量管理体系认证是国际、国内和行业标准的权威认证，证明企业的产品和服务符合标准要求，能够满足顾客的需求和期望。

这不仅为企业赢得了市场和顾客的认可，也为企业赢得了投资者和合作伙伴的信任和支持。

质量管理体系审核的流程质量管理体系审核的流程包含了以下几个主要环节：1. 编制质量管理体系文件和程序企业需要编制相应的质量管理体系文件和程序，以便审核人员对企业质量管理体系的运行情况进行评估和审查，判断其是否符合标准要求。

2. 内审企业需要进行内审，即自我审查，以确保企业的质量管理体系符合标准要求和内部规定。

质量管理体系审核方法和技巧

质量管理体系审核方法和技巧质量管理体系审核是一种评估机构在实施质量管理体系时是否符合相关标准和要求的过程。

它可以帮助组织识别和解决潜在的质量问题，并提供改进建议，以确保组织的质量管理体系能够运行有效和稳定。

以下是几种质量管理体系审核的方法和技巧，以确保其有效性和绩效。

一、审核准备阶段1.确定审核范围和目标：确定审核的范围，以及需要审核的质量管理体系标准和要求，明确审核的目标和期望的结果。

2.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、地点、审核员和被审核人员的名单，以及审核所需的文件和资料。

3.审核人员选择：选择具有丰富的质量管理体系知识和经验的审核人员，以确保他们能够有效地执行审核任务。

二、审核执行阶段1.审核文件和资料的准备：收集审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、记录和相关文件，以便审核人员能够对质量管理体系的设计和实施进行透彻的了解。

2.面谈和观察：与被审核人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。

观察质量管理体系的运作和实施情况，确保其符合相关标准和要求。

3.风险评估：识别质量管理体系的潜在风险和非符合项，评估其对组织运行和质量目标的影响，并提供相应的改进和预防措施建议。

三、审核报告和跟踪阶段1.编写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括发现的非符合项、建议的改进和预防措施，并将其提交给被审核组织。

2.跟踪和验证：跟踪和验证被审核组织的改进和预防措施的实施情况，确保其有效性和持续性。

3.持续改进：根据审核结果和反馈意见，帮助组织进行持续改进，建立和维护一个有效的质量管理体系。

在执行质量管理体系审核时，还有一些技巧和注意事项需要注意：1.专业知识和技巧：审核人员需要具备专业的质量管理知识和技巧，以便能够准确评估质量管理体系的有效性和绩效。

2.审核沟通：与被审核人员进行有效的沟通，理解他们的观点和解释，有助于发现问题和改进机会。

3.审核记录和证据：确保对审核过程的记录和证据的准确性和完整性，以便在编写审核报告时使用。

质量管理体系审核内容

质量管理体系审核内容一、引言质量管理体系是指组织为实现产品或服务质量的要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动。

而质量管理体系审核是对这些活动的有效性和适应性进行评估的过程。

本文将介绍质量管理体系审核的内容和要点。

二、审核目的与原则质量管理体系审核的目的是确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，并评估其有效性和适应性。

审核应遵循客观、公正、独立、保密和系统性的原则，确保审核结果的可靠性和可信度。

三、审核范围质量管理体系审核的范围应包括组织的各个层面和各个环节。

从组织层面来看，应包括组织的质量政策、目标和策略；从过程层面来看，应包括各个关键过程的规划、实施和控制；从资源层面来看，应包括组织的人员、设备、技术和环境等资源。

四、审核准备在进行质量管理体系审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。

这包括熟悉相关标准和要求，收集和分析相关文件和记录，编制审核计划和审核问题清单等。

五、审核执行审核执行是整个审核过程的核心环节。

审核员应按照事先编制的审核计划和审核问题清单，对组织的质量管理体系进行逐项检查和评估。

这包括对文件和记录的审核、对过程和操作的观察、对人员的访谈和沟通等。

六、审核记录在审核过程中，审核员应及时记录所发现的问题和不符合项，并进行分类和评估。

这些记录可以包括审核记录表、不符合项报告、改进建议等。

审核记录的准确和完整性对于后续的整改和改进非常重要。

七、审核报告审核报告是审核的最终成果，应准确、清晰地反映审核的结果和发现。

报告内容应包括审核的范围、方法和结果，以及存在的问题和改进建议。

审核报告应及时提交给相关部门和管理层，以便他们采取相应的措施。

八、后续处理在收到审核报告后，组织应及时进行问题整改和改进工作。

这包括对不符合项进行分析和根本原因的查找，制定纠正措施和预防措施，并进行跟踪和验证。

同时，组织还应及时评估和反馈审核过程的有效性和适应性，以便不断改进质量管理体系。

九、总结质量管理体系审核是组织实施质量管理的重要手段和方法。

质量管理体系审核要点及方法

质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审核的目标和范围。

这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核的时间和地点等。

2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。

3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实际情况提出改进建议。

4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。

5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。

同时，还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。

6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到质量管理体系目标的情况。

7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。

2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。

通过对现场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。

3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。

这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。

4.培训和能力评估：审核人员通过检查企业的培训文件和记录，以及与相关人员的访谈，评估企业员工的培训和能力水平。

培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。

5.管理评审：审核人员通过参加企业的管理评审会议，了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。

审核人员可以提出改进建议，帮助企业进一步提升质量管理水平。

质量管理体系审核

质量管理体系审核百科名片质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。

目录目的目标依据方式应用编辑本段目的ISO/TS16949:2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。

1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅;2、无法识别产品或产品组件;3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通;4、没有对供应商进行再评估/考核;5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求);6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;7、没有评估培训的有效性;8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法;9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致;10、没有持续改进的证据。

2、质量管理体系外部审核的目的:1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求;5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。

编辑本段目标1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合;2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件;3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标;4、监督纠正与预防措施的实施与有效性;5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。

编辑本段依据1、组织选用的质量管理体系标准;2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录;3、合同/订单;4、顾客特殊要求;5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。

第四章质量管理体系的审核

内部审核：内部审核：内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，的名义进行，又称为第一方审核外部审核：又分为第二方审核和第三方审核两外部审核又分为第二方审核和第三方审核两种形式
6
（二）管理评审
管理评审是由组织最高管理者按照质量管理体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、宜性、充分性、有效性和效率进行定期的和系统性的评价，确定应采取的措施。系统性的评价，确定应采取的措施。
8
三、审核的对象、目的、范围、准则和原则审核的对象、目的、范围、
（一）审核对象审核对象是指将要接受审核的组织质量管理体系，审核对象必须是规范的，体系，审核对象必须是规范的，审核才是有意义和有价值的。意义和有价值的。
9
（二）审核目的
确定体系满足审核准则的程度，确定体系满足审核准则的程度，包括三个方面的内容：面的内容：
7
（三）自我评价
自我评价是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。的自我评价的过程。是以1SO 9004《质量管理体系业绩改进是以《指南》或国家质量奖评定条件为基线，指南》或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动及其结果定期进行全面、组织各项活动及其结果定期进行全面、系统的评价，的评价，其目的是对组织的业绩和质量管理体系的完善程度建立完整的概念，体系的完善程度建立完整的概念，识别需要改进的领域和确定改进的项目。改进的领域和确定改进的项目。
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“认证”一词的英文原意是指一种出具证明认证” 认证文件的行动。文件的行动。 ISO/IEC指南《标准化与相关活动中的指南2《指南基本术语及其定义》中对“认证”的定义是：基本术语及其定义》中对“认证”的定义是： “由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。活动。”

ISO9001质量管理体系审核的概述

3、审核目的-第三方
第三方审核
得到符合标准的注册；减少重复审核和不必要的开支；提高企业的信誉和市场竞争力；促进企业质量管理目标的实现。
（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。 • 12．审核计划 • 对一次审核活动和安排的描述 • 13．审核范围 • 审核的内容和界限 • 14．能力 • 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
2、审核分类
• 按审核对象分为：
– 质量管理体系审核； – 过程审核； – 产品审核；
开发过程人员/查检对工艺和特性熟悉/了
表
解顾客的期望
过程参数
产品质量特性
2、审核分类
供应商
第二方
第一方
公司
第二方
客户
第
三
第
方
三
第
方
三
方
认证机
构
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
3、审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核证据可以是定性的或定量的）。 • 4．审核发现 • 将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表
明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。 • 5．审核结论 • 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。 • 6．审核委托方 • 要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受第一方审核（内部审核）； – 第二方审核； – 第三方审核；
体系审核、过程审核与产品审核的对比
体系审核对象质量管理体系
检查质量体系目的是否有效的实

质量管理体系审核

质量管理体系审核摘要质量管理体系审核是组织内部评估其质量管理体系的有效性和符合性的过程。

本文将介绍质量管理体系审核的概念、目的、程序、方法、角色及益处。

质量管理体系审核概述质量管理体系审核是指对组织的质量管理体系进行系统和独立的评估、审查和确认，以确保其符合相关标准和要求。

质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的主要目的是评估和提高组织的质量管理体系的有效性和运作效率，识别潜在风险和机会，揭示系统中的问题，并采取改进措施。

质量管理体系审核通常包括计划、准备、执行、报告和跟踪改进等步骤。

在计划阶段，确定审核范围、目标和审核计划；在准备阶段，收集必要信息、准备审核人员；在执行阶段，进行实地审查、记录观察结果；在报告阶段，撰写审核报告，包括所发现的问题和改进建议；最后，在跟踪改进阶段，组织应跟踪实施审核报告中的改进措施。

质量管理体系审核方法质量管理体系的审核方法可以分为内部审核和外部审核。

内部审核由组织内部的专业人员或团队进行，目的是为了确定和改进质量管理体系的有效性。

外部审核一般由第三方机构进行，如认证机构，以验证组织质量管理体系的符合性。

在质量管理体系审核过程中，涉及的主要角色包括审核组织、审核员和审核对象。

审核组织负责组织和管理审核过程，审核员执行实际审核任务，审核对象为被审核组织。

质量管理体系审核的益处质量管理体系审核可以带来诸多益处，如提高工作效率、降低生产成本、提高产品质量、增强客户满意度、增强组织竞争力等。

通过审核发现的问题能及时纠正，为组织持续改进提供参考。

结论质量管理体系审核是组织管理中不可或缺的环节，通过不断地进行审核评估，可以持续提高组织的质量管理水平和竞争力。

组织应高度重视质量管理体系审核，并深入贯彻执行相关标准和要求，以实现质量管理体系的优化和提升。

第六章质量管理体系审核概述

第一节质量管理体系审核的相关术语
(2)内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。 (3)审核员不能审核自己的工作。
6 外部审核【理解要点】 (1)外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织或其他相关方的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。 (2)外部审核是为了选择合适的合作伙伴(供应商)，以证实合作方持续满足规定要求，促进合作方改进质量管理体系(第二方)，或为了通过认证(第三方)。
第一节质量管理体系审核的相关术语
【理解要点】 (1)审核准则是用于与审核证据比较的依据，审核准则即审核依据。 (2)质量管理体系的审核准则通常可以是：
4 审核范围(ISO9000：2005 3.9.13) 【理解要点】 (1)审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位臵、组织单元、活动和过程。地理位臵是指受审核方的坐落位臵或审核活动所在的地理位臵。组织单元是指受审核方的管理体系所涉及的组织部门或职能或岗位。活动的过程是指受审核方的质量管理体系所涉及的活动和过程。覆盖时期是指受审核方的管理体系实施或运行的时间段。
第一节质量管理体系审核的相关术语
(4)审核准则是审核的依据。审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。审核发现是“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格(符合)项或
不合格(不符合)项。 2 审核证据(ISO9000：2005 3.9.4) 【理解要点】 (1)审核证据包括记录、文件，事实陈述及现场看到的有关信息。这些信息可以通过查文件的方式获取，也可以通过面谈或实地观察的方式获取。 (2)审核证据应与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的，也可以是定量的。 3 审核准则(ISO9000：2005 3.9.3)

质量管理体系管理评审

质量管理体系管理评审质量管理体系管理评审，也常被称为质量管理体系审核或质量管理体系评估，是指对一个组织的质量管理体系进行全面、系统的审查和评估的过程。

本文将从质量管理体系管理评审的定义、目的、步骤以及评审结果的应用等方面进行探讨。

一、质量管理体系管理评审的定义质量管理体系管理评审是指对一个组织的质量管理体系进行审核和评估，以确定其是否符合相关质量管理标准和要求的过程。

通过评审，可以发现质量管理体系中存在的问题和不足，为组织提供改进和提升的机会。

二、质量管理体系管理评审的目的1. 确认组织的质量管理体系是否符合相关的质量管理标准和要求，如ISO 9001标准；2. 发现质量管理体系中存在的问题和不足，以便进行改进和提升；3. 评估质量管理体系的有效性和适应性，以确定其是否能够满足组织的质量目标；4. 为组织提供一个持续改进的机会，以提高质量管理体系的效能和效果。

三、质量管理体系管理评审的步骤1. 确定评审范围和目标：评审应明确评审的范围和目标，确定要评估的质量管理体系的具体要素和关键点。

2. 组织评审团队：评审团队由具备相关专业知识和经验的人员组成，包括质量管理专家、内部审计员等。

3. 进行评审准备：评审团队应进行准备工作，包括收集和分析相关文件和数据，了解组织的质量管理体系和相关流程。

4. 进行实地评审：评审团队对组织的质量管理体系进行实地评审，包括观察和检查质量管理体系的运行情况和实施情况。

5. 进行文件评审：评审团队对组织的质量管理文件进行评审，包括质量手册、程序文件、记录等。

6. 进行访谈和交流：评审团队与组织的相关人员进行访谈和交流，了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。

7. 分析评审结果：评审团队对评审所得到的信息和数据进行分析和综合，形成评审报告和评审结论。

8. 提出改进建议：评审团队根据评审结果，提出改进建议和意见，为组织的质量管理体系改进提供指导和支持。

四、质量管理体系管理评审结果的应用1. 改进和提升质量管理体系：评审结果可以帮助组织发现质量管理体系中存在的问题和不足，为改进和提升质量管理体系提供依据和指导。

质量管理体系审核质量管理体系内部审核知识

--策划和实施、报告结果和保持记录的职责和要求作出规定
--采取措施并跟踪验证
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内部质量管理体系审核的策划
4.审核方案
--审核方案的目的、范围和准则
--对审核方案的管理职责
--审核方案的资源
--审核方案的管理程序
--审核方案的实施
--审核方案的记录
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二、质量管理体系审核的阶段和活动
⑴、内审策划包括: ---总体策划 ---审核方案（年度计划: 滚动计划、集中式计划） ---制定内审
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二、质量管理体系审核的阶段和活动
⑵、内审准备包括: ---成立审核组（审核员资格） ---指定审核组长（审核组长资格） ---文件评审 ---现场审核
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第三方审核的目的
——认证机构审核的目的 1、得到符合GJB9001A.GB/T19001标准的注册 2、减少重复审核 3、提高企业的信誉和市场竞争力 4、无明显“第二方审核”需要时采用
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内部（第一方）质量管理体系审核的目的
1、检查质量管理体系是否满足标准的要求 2、作为一种重要的管理手段 3、在第二、第三方审核前作准备 4.使体系保持有效，不断改进，不断完善（自我改进机制）
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二、质量管理体系审核的阶段和活动
⑶、内部审核的实施包括：
---首次会议（目的、范围、准则、方法、计划安排、陪同人员的确认等）
签到表、首次会议记录
---审核中的沟通
---向导及观察员的职责
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质量管理体系审核标准

质量管理体系审核标准
质量管理体系审核标准包括以下方面：
1.文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。

2.现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。

3.变更的策划：在策划质量管理体系的必要变更时，应提前预防变更造成的不良影响，并确保在可控的条件下进行。

4.资源管理：组织应识别应获取的外部资源以及如何获取，包括总则和人员。

对于人员，应对外包服务提供人员和外部服务供方的能力评估和风险管控是否到位，一线操作人员中的特殊工种和关键、敏感岗位的人员配置是否符合特定的要求，尤其应关注组织对外部服务供方的任何变更如何进行及时应对。

这些标准是确保质量管理体系的有效性和合规性的关键要素，同时也是为组织提供了一种系统化的方法来管理和评估其质量过程。

质量管理体系审核流程图解

质量管理体系审核流程图解第1章质量管理体系审核概述 (4)1.1 审核原则与目的 (4)1.2 审核范围与类型 (5)1.3 审核流程基本环节 (5)第2章审核前期准备 (6)2.1 审核计划制定 (6)2.1.1 确定审核范围：根据质量管理体系标准及组织实际情况，明确审核涉及的部门、过程和活动。

(6)2.1.2 确定审核目标：阐述本次审核的目的，如验证体系运行的有效性、识别潜在问题等。

(6)2.1.3 制定审核时间表：根据审核范围和目标，安排审核的具体时间、地点和顺序。

62.1.4 确定审核方法和标准：依据相关质量管理体系标准，选择合适的审核方法和工具。

(6)2.1.5 分配审核任务：根据审核人员的专业能力和经验，合理分配审核任务。

(6)2.1.6 通知受审核部门：提前告知受审核部门审核计划，以便其做好准备。

(6)2.2 审核资源准备 (6)2.2.1 人力资源：选择具备专业知识和实践经验的审核人员，进行必要的培训和指导。

(6)2.2.2 物资资源：准备审核所需的文件、记录、表格等资料，以及办公设备、通讯工具等。

(6)2.2.3 技术资源：获取与审核相关的技术支持，如管理体系标准、法律法规等。

(6)2.3 文件审查 (6)2.3.1 审核标准：审查质量管理体系标准、法律法规、行业标准等，以保证受审核方遵循相关规定。

(6)2.3.2 受审核方文件：审查受审核方的质量手册、程序文件、作业指导书等，以了解体系运行情况。

(6)2.3.3 审核计划相关文件：检查审核计划、审核时间表、审核任务分配等，以保证审核工作的有序进行。

(7)2.4 审核团队组建 (7)2.4.1 选择审核组长：根据审核范围、目标及受审核方特点，选择具备相应专业能力和经验的审核组长。

(7)2.4.2 确定审核组成员：根据审核任务和专业要求，选择具备相应知识和技能的审核人员。

(7)2.4.3 分配角色和职责：明确审核团队各成员的角色和职责，保证审核工作的协同推进。

质量管理体系审核

• 审核中的沟通 ➢内审组与受审核部门的外部沟通 ➢内审组内部的沟通
审核的实施
• 审核活动的控制 ➢ 忠于审核目的 ➢ 保持审核节奏，按计划控制审核进度 ➢ 抽样的风险性和局限性 ➢ 关键岗位和过程 ➢ 与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛 ➢ 审核范围的控制 ➢ 收集证据 ➢ 不合格项的控制
审核的实施
审核的实施
不符合条款的判定 ➢确切充分的客观证据 ➢就近不就远 ➢由表及里 ➢一事一判 ➢反复出现的问题 ➢边缘状况
审核的实施
不符合程度严重 ➢系统性失效 ➢区域性失效 ➢对产品或服务及体系运行的有效性产
生严重的后果
审核的实施
一般不合格 • 孤立偶发的不合格项，后果不严重，易于纠正
审核的实施
评审质量管理体系文件包括手册、方针、目标等的适宜性、充分性及与内审准则的符合性
收集相关的记录
3.现场审核准备阶段
• 内审组成员工作分配 • 制定内审计划 • 编制检查表准备相关工作文件
现场审核活动计划
内审计划应包括的内容
审核目的审核准则或其他引用文件审核范围审核活动进行的日期及日程安排受审部门及过程内审小组组长及成员资源的支持其他
末次会议内容
致谢重申此次内审的目的，范围和准则报告内审过程
宣读不合格报告
确认并澄清疑问之处
重申审核原则及抽样的局限性
对体系作总体评价
宣布审核结论
要求限期整改，并提交验证
请高层致辞
5.纠正措施跟踪验证阶段
受审部门提出纠正措施计划确认纠正措施计划受审部门实施纠正措施计划内审组验证纠正措施有效性关闭不合格项
1.按审核对象分类（1）产品质量审核（2）过程质量审核（3）质量管理体系审核

质量管理体系审核

质量管理体系审核（16949）

质量管理体系审核

质量管理体系审核要点

质量管理体系监督审核

质量管理体系审核流程

质量管理体系认证的质量管理体系审核

质量管理体系审核方法和技巧

质量管理体系审核内容

质量管理体系审核要点及方法

质量管理体系审核

第四章质量管理体系的审核

ISO9001质量管理体系审核的概述

质量管理体系审核

第六章 质量管理体系审核概述

质量管理体系管理评审

质量管理体系审核 质量管理体系内部审核知识

质量管理体系审核标准

质量管理体系审核流程图解

质量管理体系审核

第六章质量管理体系审核概述

质量管理体系审核质量管理体系内部审核知识