质量环境体系内审检查表(质量部)
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
质量环境职业健康安全三合一体系内审检查表
业健康安全绩效可能造成冲击的
活动、产品和服务。
范围应形成可供使用的成文信息
4.4质量管理体系及其过程
4.4 环境管理体系
。 4.4 职业健康安全管理体系
Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些
4.4.1组织应按照本标准的要求，建立 按照标准要求建立、实施、保持 组织应根据本标准的要求建立、 过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互
-确定过程
及其相互作用。
些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和
的顺序、作用；
权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程
-确定准则和方法；
-确定及确保
进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结
所需资源；
-分派的
果？是否有改进过程？
职责和权限；
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
、实施、保持和持续改进质量管理体 和持续改进环境管理体系，包括 实施、保持并持续改进职业健康 作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相
系，包括所需过程及其相互作用。 所需的过程及其相互作用
安全管理体系，包括所需的过程 关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这
-确定输出、输入；
-应对风险和机遇； -过程评价，
是否考虑了4.1和4.2的内容？
实施变更；
是否包括了变更的策划？
-改进过程和质量管理体系
记录
2019年 质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表
ISO9001:2015标准条款 ISO14001：2015标准条款 ISO45001:2018标准条款
审核内容
质量、环境、职业健康安全三合一管理体系审核内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1:文件查阅含记录的查阅。
ISO9001-2015质量部-内审检查表
√
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
√
3。组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？
√
4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?。
5。3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6。1
应对风险和机遇的措施
6。2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别和控制本部门的风险？
√
2。是否在各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致？
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
√
3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：
⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?
⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
⑶有关证据齐备并获认可？
√
4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？
√
5。测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
√
6。测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态?
质量、 环境管理体系内审检查表范例
-持续改进质量管理体系的
义务、持续改进？
承诺
E:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，
并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环
境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和
评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的
承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期
评审？
5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： -作为形成文件的信息，可 获得并保持； -在组织内得到沟通、理解 和应用； -适宜时，可为有关相关方 所获取。
限
最 和权限
理解是否适宜？各职责间关系是否明确？
高管理者应确保组织内相关 最高管理者确保在组织 E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或
岗位的职责、权限得到分派 内部分配并沟通相关岗 真空？权限是否明确？理解是否清晰？
、沟通和理解。
- 位的职责和权限
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要
望
-组 和期望
及客户)
包括：
织应确定与质量管理体系有 确定与环境管理体系有 •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
关的相关方；
关的相关方；这些相关 •已与顾客或外部供应商达成的合同
-组织应确定与质量管理体 方的需求和期望；这些 •行业规范及标准
系有关的相关方的要求。 需求和期望中哪些将成 •和社区团体或非政府组织的协议
质量方针,质量方针应： 、实施并保持环境方针 的战略方向
-组织成功所需的改进程度及类
-适用组织，并支持战略方
型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利
向；
-质量
益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资
目标的框架； -满足适用
ISO9001和IS014001质量环境二合一内审检查表(含完整记录)
ISO9001和ISO14001二合一质量环境
内审检查表
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-组装车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-采购部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-产品开发部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-电商部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-工程部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-管理层
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-行政中心（行政、人资）ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-机加工车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-生管部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-市场部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-销售服务部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-研发工艺部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-质量部
质量、环境管理体系内部检查及报告表
受审部门组装车间接待人
审核员审核日期2017年10月30日。
质量、环境和职业健康安全检验部内部审核检查表
质量、环境和职业健康安全检验部内部审核检查表本检查表旨在协助质量、环境和职业健康安全检验部开展内部审核工作，确保公司产品和服务质量符合相关标准和法规要求，同时保证环境和职业健康安全的合规性。
一、质量管理系统内部审核1.审核范围审核质量管理体系文件、程序、标准的制定和实施情况，对质量管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
2.审核内容(1) 质量方针和质量目标的制定情况是否符合公司战略发展要求；(2) 质量管理文件是否齐全、有效，并符合质量管理体系标准的要求；(3) 质量保证、质量控制、质量检验的流程和操作是否规范和有效；(4) 不符合项处理、内审结果和改进措施的执行情况是否符合要求；(5) 质量管理评审会议记录是否完整、准确；(6) 对管理体系实施的有效性、可持续性、改进过程的审核。
3.审核重点(1) 公司重要决策是否符合质量管理要求，是否部署到实际操作中；(2) 产品和服务交付质量是否符合客户要求和公司标准；(3) 内部不同部门间反馈和沟通情况是否畅通，流程是否协同有效。
二、环境管理体系内部审核1.审核范围审核环境管理体系的文件、程序、标准的制定和实施情况，对环境管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
2.审核内容(1) 环境方针和环境目标的制定情况是否符合公司制定的环保政策；(2) 环境管理文件是否齐全、有效，并符合环境管理体系标准的要求；(3) 环境影响评价、环境管理计划、环境管理实施方案的制订及执行情况；(4) 环境管理体系内审和管理评审会议记录；(5) 对管理体系实施的有效性、可持续性、改进过程的审核。
3.审核重点(1) 对环境管理政策和目标的执行情况；(2) 环境监测、控制过程，及时处理环境问题；(3) 涉及环境的产品和服务的合规性是否符合环保相关法规。
三、职业健康安全管理体系内部审核1.审核范围审核职业健康安全管理体系的文件、程序、标准的制定和实施情况，对职业健康安全管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
质量、环境、安全三体系合一内审检查检查表
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
注1：文献查阅含记录旳查阅。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时，是否开立纠正措施报告给责任部门改善？并对改
善效果进行验证？（查看过往记录）
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改，并验证其有效性？
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充：◆抽3-5份纠正措施，查看是否按程序要求进行原因分析写出对策？现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料（含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告），查 验是否按照周期实施，内审员是否审核自己的工作，检查表编制和填写情况，不符合报告 条款判定适宜性，不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率？ 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训，并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成？ 13、措施的实施效果是否进行了验证，有无记记录？
1、是否有来料检验SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 2、是否有巡检SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 3、是否有成品/出货SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 4、对检验后合格品是否有标识检验状态？
——请说明公司产品检验包括哪些项目（含原料、过程和终产品以及后续服务检验） 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据，抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
质量部内审检查表GBT42061-2022
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.4采购；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进。
1.10.3
裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。
查看消毒剂配制或领用记录，是否按要求定期更换裸手消毒剂的种类。
内审检查表
受审核部门
质量部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
4.2文件要求
4.4.1
应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。
4.4.2
记录应当保证产品生产、质量控制等活动可追溯性。
4.4.3
记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失。
4.4.4
记录不得随意涂改或销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
标准
条款
GMP条款
审核内容
004质量环境安全三体系内审检查表-质检部
第 2页共2页
被审核部门:质检部
浙江长城减速机有限公司 内审检查表
被审核人员:姜立波、金友香
CC/R-17-03 编号:004
序号 标准条款
审核内容
审核记录
性质判 定
1 E4.3.1 检查部门环境因素的识别、评价记录。
可以提供16年1月的环境因素识别及评价表、重要环境因素清单等记 录。
合格
2 O4.3.1 检查部门对危险源的风险评价记录。
查《计量设备台帐》，可以提供，查《计量设备周期检定计划表》 和送检记录，可以提供。
合格
审核员/日期:姜立波2016-3-3
注:Q、E、O分别表示质量、环境、职业健康安全体系标准条款
第 1页共2页
被审核部门:质检部
浙江长城减速机有限公司 内审检查表
被审核人员:姜立波、金友香
CC/R-17-03 编号:004
可以提供15年11月至16年3月《废弃物处置登记表》。
合格
检查部门对潜在的环境和安全紧急情况和事 故的响应措施。及对其进行预防或减少的控 制记录。
部门积极参加公司组织的消防演习和安全培训，能提供相应的记录 和通知，在现场有安全疏散图。
合格
检查计量仪器与环境与安全监测和测量设备 维修、保养、送检、档案、购置、报废管理 等记录。
序号 标准条款
审核内容
审核记录
性质判 定
8 Q8.2.4
检查在进货、过程、成品、出厂等过程对产 可提供15年11-3月进料检验报告、成品检验报告。各项数据均可有
品特性的监视与测量。
效控制生产过程。
合格
9 Q8.3
检查在进货、过程、成品、出厂等过程对不 合格产品的识别与控制。
质量环境管理体系内审检查表(9000 14000)
管理层
审核时间
年 月 日 时 分- 时 分
标准条款
审核内容
审核记录
判定
Q4.1
E4.1
组织是否按本标准的要求建立质量及环境管理体系，并形成文件
查阅体系文件，是否已经针对质量环境管理体系形成了以下文件，并加以实施：
手册是□ 否□
程序 是□ 否□
关键岗位和工序的作业文件、操作规程或管理制度 是□ 否□
是□
否□ 在方面欠缺
Q8.1
组织是否策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程
询问受审核人是否已经依照PDCA模式建立了改进体系
是□ 否□
主管领导是：
主管部门是：
受审部门
生产部、车间
审核时间
年 月 日 时 分- 时 分
标准条款
审核内容
审核记录
判定
Q5.5.1
E4.4.1
是否明确本部门的职责
询问受审核人，能□ 否□ 回答完整
Q5.5.3
E4.4.3
是否与相关部门实施了必要的沟通工作
询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作：
是□ 否□
沟通方式有：
□电话 □会议 □座谈
□文件传递 □黑板报
□其他
Q6.3
是否对相关设施设备进行了必要的控制和维护
索取设备清单，能□ 否□提供
索取设备检修计划，是□ 否□已经制定
索取关键设备的检修记录，查阅，是否按计划实施
组织是否界定了质量环境管理体系的范围，并形成了文件
查阅管理手册，对质量环境管理体系的范围是否进行了界定：
是□ 否□
界定是否合理：
是□ 否□
组织是否识别质量环境管理体系所需的过程及其在组织中的应用，并确定这些过程的顺序和相互作用
最新版质量管理体系内审检查表
最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解：组织及其所处的环境审核内容：1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解：相关方的需求和期望审核内容：1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.3 确定：质量管理体系的范围审核内容：1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现结果：1.删除此段落，因为没有提供任何信息。
Q4.4 理解：质量管理体系及其过程审核内容：1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变更的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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Q：1、在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？
2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机
会、质量目标、产品和服务要求？
3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？
2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境体系过程及其有效性？
E:组织如何进行内外部沟通？如何策划内外部沟通的过程？有哪些记录来证明？重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？
4.4.2
Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？
5.3组织的岗位、职责和权限
Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
6.1.3合规义务
E:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？
版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？
6.1.4策划
E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？如何评价这些措施的有效性？
4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？
检查内容
检查
记录
审核
判定
4.1理解组织及其环境
Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？
2、在每年管理评审前，是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E:是否建立环境目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？
6.2.2
Q/E：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？
文件化信息的形成与活动是否同步进行。
与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？
E:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
4.4质量、环境管理体系及其过程
4.4.1
Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
信息交流
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？
E:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？
7.1.2人员
Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E：有无相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2理解相关方的需求和期望
Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
6.3变更的策划
Q/E：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？
-变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？
E:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告管理体系的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？
所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录
•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求
•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务
E:有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？
这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？
6.1.2策划
环境பைடு நூலகம்素
Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
E:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？
如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？
7.3意识
Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标
2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。
3、公司是否有质量体系相关沟通过程。
E:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1
Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：
1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？
2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？
E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？
在每年管理评审前有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？
4.3确定质量、环境管理体系的范围
Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E:组织有无界定管理体系的范围的文件？
体系内审检查表
（ISO9001：2015、ISO14001：2015）编号：JL/9.2-02
受审部门
质量部
审核时间
审核员
审核准则
ISO9001：2015、ISO14001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
“√”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
标准条款
4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？
5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。
E:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？