凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告省级立项用(最新版)
凝血试剂应用手册(常规ddat3)
血栓/止血试剂（Dade® Behring）使用手册PT凝血酶原时间一、原理：在受检血浆中加入过量的因子III（人胎盘的浸出液）和Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需要的时间即为PT。
它是外源性凝血系统常用筛选试验之一。
二、试剂：Thromborel S试剂，为人胎盘浸出液和Ca2+的混合试剂，试剂说明书中包含本试剂用在不同型号、不同方法学的仪器上的国际敏感度指数（ISI）。
试剂溶解时分别按包装用10ML或4.0ML的蒸馏水复溶。
三、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四、操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
1、将PT的试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2、将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3、在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，及要检测的项目，一切准备好便可按START开始。
五、注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置8小时，2-8℃可保存5天。
复溶要充分，溶解后的试剂最好不要在低温冷冻保存。
六、参考值：PT 9-13秒七、临床意义：PT延长：先天性见于因子II、V、VII、X缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子II、V、VII、X的抗体存在等情况。
PT缩短：见于因子V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，中国人INR在1.5~2.5用药较为安全和有效。
八、订货信息：Thromborel S凝血酶原 OUHP49 10*10MLThromborel S凝血酶原 OUHP29 10*4.0MLAPTT部分凝血活酶时间原理：在37℃下，以鞣花酸为激活剂活化凝血因子XII和XI，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察贫血小板血浆凝固所需要的时间。
建设项目论证报告
建设项目论证报告项目名称基础医学实验教学示范中心项目(用款)单位广东医学院 (公章)项目负责人罗辉申报日期 2004.06填报日期2004年 6 月 15 日1基础医学实验教学示范中心建设项目论证报告一、基本情况1(单位名称、法人代表姓名、学科门类、财务收支状况及学校概况。
单位名称:广东医学院法人代表:罗少军学科门类:基础医学财务收支状况:学校概况:广东医学院是省属重点建设院校，分湛江和东莞两个校区。
湛江校区校园占地面积197亩，校舍建筑面积14.2万平方米;东莞校区位于东莞市松山湖科技园区内，占地面积1084亩，首期工程已完成校舍建筑面积27万平方米，2003年开始招收首届1506名新生;第二期工程20万平方米的校舍建筑也将于2004年底完成。
经过46年的艰苦奋斗，广东医学院已成为我省最大的医疗卫生人才培养基地，本科教育设有临床医学、医学检验、医学影像学、麻醉学、口腔医学、眼耳鼻喉科学、整形美容医学、医学心理学、医学信息管理与信息系统、皮肤病与性病学、法医学、护理学、生物医学工程、营养与食品卫生检验等14个专业。
2004年又新增了药学、预2防医学、公共事业管理、英语等4个本科专业;研究生教育也已具有相当规模和特色，现有26个硕士学位授权点。
学校现设有基础医学院、第一临床学院、第二临床学院、检验学院、护理学院、成人教育学院等六个二级学院，2004年正在筹建公共卫生学院、药学院、人文与管理学院。
拥有省级重点扶持学科1个、扶持学科3个，省级重点实验室1个，厅级重点实验室4个。
全校目前在校全日制学生人数为12994人，其中本科生为10780人。
现有教职工880人，其中教学科研人员517人，教授44人，副教授或相当专业技术职称的120人，具有博士学位35人，硕士学位235人。
2( 项目负责人姓名、性别、职称、职务、所学专业。
项目负责人姓名:罗辉性别:男职称:副教授职务:设备处处长所学专业:化学3( 项目名称、类型、主要工作内容、项目总投入情况(人、财、物)。
血凝项目介绍
– 免疫比浊法 D-Dimer, FDP,vWF Ag , vWFAct ,
–
Protein S, HS-CRP
• SF-8100检测原理
凝固法（磁珠法检测） 发色底物法（透射光比色检测）
– 波长：405nm
– 免疫比浊法： （透射光比浊检测）
– 波长：700nm（540nm）
凝血检测
检测方法 测试原理 临床应用 临床意义
抗凝及纤溶系统
正常抗凝及纤溶系统
（一）细胞抗凝
单核-巨噬细胞 吞 噬 清除
凝血过程有关 物质和产物
体液抗凝
血液中存在多种抗凝物质及抗凝系统 1．抗凝血酶III（antithrombin III，AT-III）
AT-III 肝素 灭活IIa、IXa、Xa、Ⅺa、 XIIa 、激肽释放酶
这种抗凝作用占体内总抗凝的50%～60%
凝血酶 （Ⅱa） ⅩⅢa
纤维蛋白原 （Ⅰ）
纤维蛋白 单体（Ⅰa）
交联 纤维蛋白
因子
I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII PK HMWK
血液凝血因子的特性
同义名称 纤维蛋白原
凝血酶原 组织因子 钙离子 易变因子 不存在 稳定因子 抗血友病因子
Christmas Stuat-Prower 血浆凝血活酶前加速素
• 光学法检测原理
• 通过血液凝固导致吸光强度变化来判断凝固终点 的方法，又分为散射比浊法和透射比浊法。
• 散射比浊法根据待检样品在凝固过程中散射光的 变化来测定凝固终点的方法。
• 透射比浊法根据待检样品在凝固过程中吸光度的 变化来测定凝固终点的方法。
●散射光 凝固学方法 (光学法)
37℃
中国高警示药品目录(2015最新版)
欢迎阅读我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
1、基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品
注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
6月5日。
化工中试项目可研报告发改委立项用
化工中试项目可研报告发改委立项用一、立项背景为了加快我国化工工业的技术改造进程，保持我国化工产业的国际竞争力，我国政府已经通过了一系列的政策措施，支持和鼓励我国化工企业进行技术改造。
这一中试项目的立项，就是基于这样的全局背景而提出的。
二、项目简介本项目拟在XX化工有限公司进行，该企业拥有XXX万吨/年的化工产品生产能力，是我国化工行业的重要企业之一、本项目的主要目的是通过技术改造，提高该企业的化工产品生产效率，降低生产成本，并减少对环境的污染。
三、项目技术和设备本项目将引进国际上先进的化工工艺和设备，改造原有的生产线，以实现以上目标。
具体包括：XX工艺改造、XX设备改造等。
预计改造后，该企业的生产能力将提高XX%，生产成本将降低XX%，排放的有害物质将降低XX%。
四、项目经济效益分析根据初步估算，本项目的总投资为XXX万元。
计划改造后三年内，可以实现节省生产成本XXX万元，产出增加XXX万元，实现投资回收。
此外，由于排放的有害物质减少，还可以节省环保投入XXX万元，为企业和社会创造更大的经济效益。
五、项目社会效益分析本项目的实施，不仅可以提高企业的经济效益，还有助于保护环境，提高员工的工作环境和生活质量，实现企业的可持续发展及社会和谐。
因此，本项目具有十分重要的社会效益。
六、风险分析及对策七、项目进度计划本项目拟定于XX年XX月正式启动，预计在XX年XX月完成技术转化和设备改造工作，并在XX年XX月进行中试生产。
经过初步的生产运行和调试后，预计在XX年XX月正式投入商业生产。
综上所述，本项目具有充分的技术可行性和经济效益，符合我国化工产业的发展需要，是一个值得支持和推进的项目。
希望发改委能够给予我们的项目以批准和支持，我们将积极配合发改委的各项要求，确保项目的成功实施。
中国高警示药品目录(2015最新版)
我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
附注：
1、基于遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
欢迎全国同行提出宝贵的意见和建议！
联系邮箱：
中国药学会医院药学专业委员会
用药安全专家组
2015年6月5日。
中国高警示药品目录(2015最新版)
精心整理我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
1、基于遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，
同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A 等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
立项的背景与意义
附件1：《基于******的******关键技术集成和应用示范（厅市会商）》可行性研究报告一、立项的背景及意义1、立项的背景*** 制品加工行业是我地区经济的三大支柱产业之一，近几年，在政府的大力支持下，行业快速发展，现有规模企业344 家（其中从事****** 生产企业102 家），从业人员10 万多人，年产值90 余亿元，被中国*** 工业协会命名为中国****** 生产基地，为我市经济发展做出贡献。
随着时代的发展和技术的进步，国内外相继出台了严格的针对*** 制品的安全环保法规，对*** 制品，特别牵涉到人民生命安全的医药食品领域的*** 包装制品日趋提高和严格。
我市的****** 产品主要为产品档次和技术含量低的XXX*** 、****** 、****** 等产品，随着安全环保法规相继出台，产品市场竞争力渐趋弱化，企业生存、行业发展和地方经济遇到了严重的威胁和挑战。
尽快调整产品结构，提高产品技术含量，实现行业转型升级，是行业和区域经济社会可持续发展的迫切需要。
药品包装用非XXX****** 是一种直接用于输液包装的新材料，是随人们生活、健康水平提高和对输液给药方式安全需要而产生的新产品。
该产品具有技术集成度高、关键技术适用面广、经济附加值高和市场需求量大的特点，它的开发和产业化，不仅可以为我市*** 行业的发展提供新的增长点，而且开发的关键技术在*** 行业有极高的推广应用价值和推广应用范围，可以给处于困境中的*** 加工行业以新鲜的活力。
目前国内外输液包装有玻璃瓶，*** 瓶和*** 带三种型式。
玻璃瓶输液在人类医药史上发挥过巨大作用，但由于其存在易破损，不便于工作运输，仓储体积大，在使用过程中需要向药液中引入空气，空气中的灰尘，微生物很容易污染药液等缺点，正逐渐被淘汰。
XXX*** 瓶（带）包装比玻璃瓶包装是一大进步，但其在使用过程中由于增钢剂等助剂导致药液被二次污染，给临床用药带来潜在安全隐患。
鹿血肽冻干粉标准
⿅⾎肽冻⼲粉标准⼀、概述⿅⾎肽冻⼲粉是⼀种以⿅⾎为原料，经过⽣物技术提取和冻⼲⼯艺制成的粉末状产品。
它富含多种⽣物活性肽和营养成分，被⼴泛应⽤于保健品、化妆品等领域。
本⽂将详细介绍⿅⾎肽冻⼲粉的标准，以期为相关产业的发展提供指导。
⼆、原料标准1.⿅⾎来源：⿅⾎肽冻⼲粉的原料应来⾃健康、⽆疾病的成年梅花⿅。
所选⿅只应具备良好的遗传背景和⽣⻓环境，以保证其⾎液中活性成分的含量和品质。
2.采⾎要求：采⾎过程应在⽆菌条件下进⾏，采⾎前应对⿅只进⾏健康检查，确保⾎液⽆病毒、细菌等微⽣物污染。
采⾎过程中应避免交叉感染，采⾎后应及时处理，防⽌⾎液变质。
3.原料验收：原料⾎浆应⽆⾊透明，⽆沉淀、⽆凝块、⽆杂质。
原料中不得添加任何防腐剂、化学试剂或其他外源性物质。
每批原料应进⾏质量检验，合格后⽅可投⼊⽣产。
三、⽣产⼯艺标准1.提取⼯艺：采⽤温和的提取⼯艺，避免⾼温、强酸、强碱等极端条件，以保留⿅⾎中原有的活性成分。
提取过程中应定期监测各项⼯艺参数，确保⽣产过程的稳定性和可靠性。
2.分离纯化：通过适当的分离纯化技术，去除⿅⾎中的杂质和⽆⽤成分，提⾼产品的纯度和品质。
分离纯化过程中应严格控制操作条件，防⽌活性成分的损失和变性。
3.冻⼲⼯艺：采⽤适宜的冻⼲⼯艺，使⿅⾎肽在低温、真空条件下脱⽔⼲燥，保持其原有⽣物活性。
冻⼲过程中应注意控制冻⼲室的温度和湿度，确保产品的稳定性和质量。
4.包装⼯艺：产品包装应采⽤密封性好、阻光、阻氧的材料，以保证产品的储存期和品质。
包装前应对产品进⾏严格的质量检验，确保⽆杂质、⽆菌、⽆渗漏。
四、产品质量标准1.外观：⿅⾎肽冻⼲粉应为淡⻩⾊或橙⻩⾊粉末，⾊泽均匀⼀致，⽆杂质，⽆结块。
2.物理性质：粉末的物理性质应符合规定，如松密度、吸湿性等。
产品的松密度应适中，便于储存和使⽤；吸湿性应较低，以保证产品的稳定性。
3.活性成分：⿅⾎肽冻⼲粉中应含有⼀定量的⽣物活性肽和营养成分，如胶原蛋⽩、氨基酸、微量元素等。
研发各阶段所需DMR及DHF文件
技术副总裁 技术副总裁
5 产品内控标准 采购信息 1 2 1 2 3 1 2 3 4 采购物资清单 质量标准 工艺流程图 作业指导书（包括记录表单） 图纸
生产方法/过程
检验方法/过程 进货检验指导书（包括记录表单） QA工程师 过程检验指导书（包括记录表单） QA工程师 成品检验指导书（包括记录表单） QA工程师 标准测试方法（如需要） QA工程师
20 21
风险分析报告DFMEA（初始的） 研发工程师 样品评审记录 研发工程师
质量/包装/注册/临床/设计控制 研发工程师/QA工程师
项目负责人 项目负责人
批准 ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕
批准 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁 技术副总裁
样品评审阶段DMR文件
产品基本信息 1 2 3 4 产品注册标准 编制说明 产品说明书 包装及标签设计 编制 QA工程师 QA工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 会签 研发工程师、临床 研发工程师、临床 QA工程师、临床 QA工程师、临床 QA工程师、临床 QA工程师、采购 QA工程师、采购 QA工程师 QA工程师 QA工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 审核 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 QA工程师 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人
样品评审阶段DHF文件
编制 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 立项批准书 项目组名单 设计开发计划 设计开发输入 项目财务预算 技术调研报告 市场调研报告 专利检索与分析报告 注册临床路径决策 物理性能验证方案 物理性能验证报告 化学性能验证方案（若需要） 化学性能验证报告（若需要） 生物性能验证方案（若需要） 生物性能验证报告（若需要） 货架寿命验证方案 货架寿命验证报告 包装性能验证方案 包装性能验证报告 项目负责人 项目负责人 研发工程师 研发工程师 项目负责人 研发工程师 市场专员 知识产权人员 注册/临床专员 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 会签 ∕ 项目组成员 项目组成员 质量/包装/注册/临床工程师 项目组成员/财务 ∕ 市场专员上级 ∕ 注册/临床专员上级 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 研发工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 QA工程师 审核 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人 项目负责人
丽珠集团丽珠制药厂冻干粉针扩建项目环境影响报告表
建设项目环境影响报告表项目名称：丽珠集团丽珠制药厂冻干粉针剂生产线扩建项目建设单位（盖章）：丽珠集团丽珠制药厂编制日期：二〇二零年九月国家生态环境部制目录一、建设项目基本情况 (1)二、建设项目所在地自然环境简况 (47)三、环境质量状况 (49)四、评价适用标准 (53)五、工程分析 (55)六、项目主要污染物产生及预计排放情况 (66)七、环境影响分析 (67)八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 (86)九、结论与建议 (87)附图：附图1 项目地理位置图附图2 项目四至图及噪声监测点位图附图3 项目敏感点图附图4 项目现场图附图5 项目平面布置图附图6 珠海市大气功能区划图附图7 珠海市声功能区划图附图8 珠海市地下水功能区划图附图9 项目环评单位公示截图附图10 项目全本公示截图附表：附表1 建设项目大气环境影响评价自查表附表2 建设项目地表水环境影响评价自查表附表3 环境风险评价自查表附表4 建设项目环评审批基础信息表一、建设项目基本情况影响报告表》。
二、编制依据1.法律法规依据（1）《中华人民共和国环境保护法》(2015年1月1日施行)（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年12月29日修订）（3）《中华人民共和国大气污染防治法》(2018年10月26日修订)（4）《中华人民共和国水污染防治法》(2017年6月27日修正)（5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（2018年12月29日修订）（6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016年11月7日修订)（7）《建设项目环境保护管理条例》(2017年10月1日施行）（8）《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）、《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）、《环境影响评价技术导则地表水环境》（HJ2.3-2018）、《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2009）、《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）、《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）、《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018）（9）《产业结构调整指导目录(2019年本)》（10）《广东省环境保护规划纲要》（2006-2020年）（11）《关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物（VOCs）排放的意见》（粤环[2012]18号）（12）《广东省挥发性有机物（VOCs）整治与减排工作方案（2018-2020年）》（13）《广东省环境保护“十三五”规划》（14）《关于印发<“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案>的通知》（环大气[2017]121号）（15））广东省人民政府关于印发《广东省打赢蓝天保卫战实施方案（2018-2020 年）》的通知（粤府[2018]128号）（16）《关于印发＜重点行业挥发性有机物综合治理方案＞的通知》（环大气[2019]53号）（17）《珠海市环境保护条例》（2017年7月1日）（18）《珠海市产业发展导向目录》（2020年本）（19）《市场准入负面清单（2019年版）》项目用水由市政给水管网供给。
年产1亿单位外用冻干人凝血酶融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)
年产1亿单位外用冻干人凝血酶立项投资融资项目可行性研究报告(典型案例〃仅供参考)广州中撰企业投资咨询有限公司地址：中国〃广州目录第一章年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目概论 (1)一、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目名称及承办单位 (1)二、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目可行性研究报告委托编制单位 (1)三、可行性研究的目的 (1)四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)（一）项目可行性报告编制依据 (2)（二）可行性研究报告编制原则 (2)（三）可行性研究报告编制范围 (4)五、研究的主要过程 (5)六、年产1亿单位外用冻干人凝血酶产品方案及建设规模 (6)七、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目总投资估算 (6)八、工艺技术装备方案的选择 (6)九、项目实施进度建议 (6)十、研究结论 (7)十一、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目主要经济技术指标 (9)项目主要经济技术指标一览表 (9)第二章年产1亿单位外用冻干人凝血酶产品说明 (15)第三章年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目市场分析预测 (15)第四章项目选址科学性分析 (15)一、厂址的选择原则 (15)二、厂址选择方案 (16)四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)五、项目用地利用指标 (17)项目占地及建筑工程投资一览表 (17)六、项目选址综合评价 (18)第五章项目建设内容与建设规模 (19)一、建设内容 (19)（一）土建工程 (20)（二）设备购臵 (20)二、建设规模 (20)第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21)一、原辅材料供应条件 (21)（一）主要原辅材料供应 (21)（二）原辅材料来源 (21)原辅材料及能源供应情况一览表 (21)二、基本生产条件 (23)第七章工程技术方案 (24)一、工艺技术方案的选用原则 (24)二、工艺技术方案 (25)（一）工艺技术来源及特点 (25)（二）技术保障措施 (25)（三）产品生产工艺流程 (25)年产1亿单位外用冻干人凝血酶生产工艺流程示意简图 (26)三、设备的选择 (26)（一）设备配臵原则 (26)（二）设备配臵方案 (27)主要设备投资明细表 (28)第八章环境保护 (28)一、环境保护设计依据 (29)二、污染物的来源 (30)（一）年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目建设期污染源 (30)（二）年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目运营期污染源 (31)三、污染物的治理 (31)（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (31)1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (32)2、施工期水环境影响分析和防治对策 (35)3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (37)4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (38)5、施工建议及要求 (39)施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (41)（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (42)1、废水的治理 (42)办公及生活废水处理流程图 (42)生活及办公废水治理效果比较一览表 (43)生活及办公废水治理效果一览表 (43)2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (43)3、噪声治理措施及排放分析 (45)主要噪声源治理情况一览表 (46)四、环境保护投资分析 (46)（一）环境保护设施投资 (46)（二）环境效益分析 (47)五、厂区绿化工程 (47)六、清洁生产 (48)七、环境保护结论 (48)施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (50)第九章项目节能分析 (51)一、项目建设的节能原则 (51)二、设计依据及用能标准 (51)（一）节能政策依据 (51)（二）国家及省、市节能目标 (52)（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (53)三、项目节能背景分析 (53)四、项目能源消耗种类和数量分析 (55)（一）主要耗能装臵及能耗种类和数量 (55)1、主要耗能装臵 (55)2、主要能耗种类及数量 (55)项目综合用能测算一览表 (56)（二）单位产品能耗指标测算 (56)单位能耗估算一览表 (57)五、项目用能品种选择的可靠性分析 (58)六、工艺设备节能措施 (58)七、电力节能措施 (59)八、节水措施 (60)九、项目运营期节能原则 (60)十、运营期主要节能措施 (61)十一、能源管理 (62)（一）管理组织和制度 (62)（二）能源计量管理 (62)十二、节能建议及效果分析 (63)（一）节能建议 (63)（二）节能效果分析 (64)第十章组织机构工作制度和劳动定员 (64)一、组织机构 (64)二、工作制度 (64)三、劳动定员 (65)四、人员培训 (66)（一）人员技术水平与要求 (66)（二）培训规划建议 (66)第十一章年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目投资估算与资金筹措 (67)一、投资估算依据和说明 (67)（一）编制依据 (67)（二）投资费用分析 (69)（三）工程建设投资（固定资产）投资 (69)1、设备投资估算 (69)2、土建投资估算 (69)3、其它费用 (70)4、工程建设投资（固定资产）投资 (70)固定资产投资估算表 (70)5、铺底流动资金估算 (71)铺底流动资金估算一览表 (71)6、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目总投资估算 (71)总投资构成分析一览表 (72)二、资金筹措 (72)投资计划与资金筹措表 (73)三、年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目资金使用计划 (73)资金使用计划与运用表 (74)第十二章经济评价 (74)一、经济评价的依据和范围 (74)二、基础数据与参数选取 (75)三、财务效益与费用估算 (76)（一）销售收入估算 (76)产品销售收入及税金估算一览表 (76)（二）综合总成本估算 (77)综合总成本费用估算表 (77)（三）利润总额估算 (78)（四）所得税及税后利润 (78)（五）项目投资收益率测算 (78)项目综合损益表 (79)四、财务分析 (80)财务现金流量表（全部投资） (81)财务现金流量表（固定投资） (83)五、不确定性分析 (84)盈亏平衡分析表 (85)六、敏感性分析 (86)单因素敏感性分析表 (86)第十三章年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目综合评价 (87)第一章项目概论一、项目名称及承办单位1、项目名称：年产1亿单位外用冻干人凝血酶投资建设项目2、项目建设性质：新建3、项目承办单位：广州中撰企业投资咨询有限公司4、企业类型：有限责任公司5、注册资金：100万元人民币二、项目可行性研究报告委托编制单位1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该年产1亿单位外用冻干人凝血酶项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。
血凝(SOP)
纤维蛋白原凝结时间测定（Fibrinogen coagulative time, FIB）【目的】用于判定血栓前状态或血栓性疾病的必查项目【操作人员】本实验室实验人员。
【原理】采用clauss法,即在待稀释血浆中加入高浓度的凝血酶,血浆凝固时间与血浆纤维蛋白原浓度成反比。
【方法学溯源】：纤维蛋白原测定（Clauss法）原理：凝血酶将可溶性的血浆蛋白纤维蛋白原转化为不溶性的多聚体，纤维蛋白。
当凝血酶浓度较高（约为100NIH/ml）且纤维蛋白原浓度较低（0.05—0.8g/L）时该反应决定于纤维蛋白原浓度。
如在双对数坐标纸上画点，凝血酶凝块时间与纤维蛋白原浓度相比较呈线形关系。
【仪器】：型号：MC-4000 PUS血液凝血分析仪【试剂】：1. 凝血酶试剂（Thrombin Reagent）（1）商标：美创(MDC Hemostasis)（2）包装规格：2.0ml×10瓶（3）成分：冻干牛凝血酶冻干粉（lyophilized preparation of bovine thrombin）（近似100 NIH units/ml）使用前用蒸馏水复溶,轻轻摇动至完全溶解.溶后的凝血酶2~8℃存放可稳定一周,溶解后4小时内-20℃冻存,可以稳定一个月.冻存的凝血酶应37℃快速复溶,避免反复冻溶.2．咪唑缓冲盐水(pH7.4±0.2)135ml/瓶该缓冲液以叠氮钠为防腐剂,叠氮钠如遇酸将产生有毒化合物,因此,含有该试剂的容器/试管及丢弃的试剂均应用大量流水冲洗.此外,亦应避免该试剂在金属管道内沉积.【参考范围】：200～400mg/dl【样本采集】：109 mmol/L 枸橼酸钠与血液按9∶1混合，RCF 2500×g（3000转/分）离心10分钟，分离血浆待检。
室温下两小时内检测，否则冻存。
【操作步骤】1、取50μl血浆加入450μl咪唑盐水（IBS）中，作1:10稀释。
2、取1:10稀释的血浆100μl，37℃预热2分钟，然后加入50μl已预热的凝血酶试剂，仪器自动记录凝固时间（步骤2在血凝仪上完成）【参考范围】200～400mg/dl【注意事项】1.分离的血浆中不应含有细胞成分；2.纤维蛋白原含量低于150mg/dl/L，而血浆FDP含量明显升高时，可致标本的测定结果较实际低。
新疆蓝山屯河能源有限公司年产4.6万吨PTMEG项目
新疆蓝山屯河能源有限公司年产万吨项目环境影响报告书(简本)项目编号：委托单位：新疆蓝山屯河能源有限公司评价单位：新疆化工设计研究院二○一四年五月《新疆蓝山屯河能源有限公司年产万吨项目环境影响报告书》目前已基本编制完成，即将报送环境保护行政主管部门审批，按照《环境影响评价公众参与暂行办法》（环发〔号〕）、《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》（环发〔〕号）及《新疆维吾尔自治区建设项目环境影响评价公众参与管理规定(试行)》的有关规定，现向公众公开其有关环境保护信息。
简本内容依照《建设项目环境影响报告书简本编制要求》进行编写。
一、建设项目概况建设项目的地点及相关背景⑴建设项目地点：项目建设地点位于新疆昌吉州奇台县喇嘛湖梁新型工业产品加工园区，能源公司“年产万吨生物降解塑料一体化项目”现厂区内东南部。
建设地点中心地理坐标是º´″，º´″，海拔高度。
⑵建设项目相关背景：新疆蓝山屯河能源有限公司是新疆蓝山屯河化工股份有限公司的全资子公司，年在奇台县喇嘛湖梁新型工业产品加工园区建设“年产万吨生物降解塑料一体化项目”（下称“在建项目”），包括电石、乙炔、甲醇制氢、甲醛、丁二醇等生产装置及公用及辅助工程，目前工程项目处于建设阶段，计划年月投产运行。
“在建项目”原计划是为新疆蓝山屯河化工股份有限公司（总公司）现有万吨年装置、万吨年装置和规划项目万吨年装置、万吨年装置提供原料。
目前在产的万吨年装置、万吨年装置消耗，丁二醇万吨年，原规划项目万吨年装置、万吨年装置，考虑到当前市场状况，公司决定缓建。
近两年，产品国内售价处于盈亏平衡点之下，产品的市场容量有限，产品盈利能力很低，预计在～年内无明显改观。
为确保“在建项目”的，丁二醇产品的有效利用，在进行市场调查后，公司决定拟建盈利能力较好的年产万吨项目用于消化剩余的万吨年，丁二醇产能。
新疆蓝山屯河能源有限公司本次建设年产万吨项目，与“在建项目”在同一厂区内，以“在建项目”产品丁二醇为原料，充分依托“在建项目”工程的相关设施，生产高附加值的产品。
生物工程技术技术中心可研报告
宁夏亿美生物工程技术中心建设项目可行性研究报告宁夏亿美生物科技有限公司二零一一年三月目录第一章项目概况 (1)第二章项目单位基本情况 (2)第三章项目建设的必要性及可行性 (6)第四章项目建设内容及规模 (13)第五章研究中心的目标和主要任务 (14)第六章研究中心的管理与运行机制 (17)第七章项目实施进展安排 (21)第八章投资估算及资金筹措 (22)第九章效益分析 (25)第一章项目概况1.1 项目名称宁夏亿美生物工程技术中心建设1.2 项目承办单位概况承办单位：宁夏亿美生物科技有限公司法人代表：陈教美注册资本：2000万元人民币经营范围：奶油、稀奶油、无水奶油、干酪素、酪朊酸钠、乳清粉、乳糖、药用乳糖等乳联产品的生产及销售。
1.3 项目建设地点宁夏灵武羊绒产业园区1.4 项目建设内容及规模公司拟投资2000万元，建设占地2000㎡的亿美生物工程技术中心，并新增必备设备、仪器。
中心下辖奶油、酪蛋白、乳糖生产实验车间，乳蛋白实验室、药用乳糖实验室、标准研究实验室、产品技术研发部和中试基地。
1.5 项目实施期限2011年3月至2013年3月1.6 投资估算及来源本项目总经费预算为2000万元。
其中：固定资产投资1400万元，流动资金600万元。
资金来源为：申请国家、自治区投资支持400万元，银行贷款600万元，企业自筹1000万元。
第二章项目单位基本情况2.1 企业简介宁夏亿美生物科技有限公司是区内唯一一家奶产品深加工企业，创建于2007年3月，法人代表陈教美，总投资3.5亿元，占地60余亩，位于灵武羊绒产业园区，现有员工115人。
公司拥有自营进出口权，销售网点遍布上海、北京、广州、深圳等市，产品销往美国、欧洲及东南亚等地。
公司现日处理鲜奶350吨，年处理鲜奶10万吨以上，以生鲜牛奶为原料所生产的乳联产品，填补了西北乃至国内同行业的空白。
产品具有极高的附加值及使用价值，被广泛应用于食品、化工、医药、造纸、制革、冶金、服装和印刷等领域。
冻干工艺验证报告模板1
冻⼲⼯艺验证报告模板1验证⽂件- 1 -⽬录⼀.验证概述................................................. - 3 -1．验证对象.............................................. - 3 - 2．验证⽬的.............................................. - 3 -⼆.验证组织机构和职责....................................... - 3 -1.验证领导⼩组........................................... - 3 -2.验证实施⼩组........................................... - 3 - 三．验证实施计划............................................ - 4 -1.验证时间安排........................................... - 4 -四.验证内容................................................. - 4 -1.概述................................................... - 4 -2.⽣产⼯艺流程........................................... - 5 -3.⽀撑材料............................................... - 6 -4.⽣产过程中⼯艺参数和⼯艺指标 .......................... - 10 -5.重要验证项⽬.......................................... - 15 -五.再验证周期.............................................. - 18 -六.分析与评价.............................................. - 18 -⼀.验证概述1．验证对象验证对象为冻⼲粉针剂2号车间严雷（注射⽤甲磺酸帕珠沙星）的制备⼯艺，具体见严雷（注射⽤甲磺酸帕珠沙星）⼯艺规程F-200007-02。
中国高警示药品目录(215最新版)
我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
附注：
1、基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
欢迎全国同行提出宝贵的意见和建议！
联系邮箱：,
中国药学会医院药学专业委员会
用药安全专家组
2015年6月5日。
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凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告（省级立项用/最新版）普慧投资研究中心凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告（省级立项用/最新版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、凝血酶灭菌冻干粉末项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可研报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (3)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）凝血酶灭菌冻干粉末市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (10)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)2、设计原则 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)3、建筑部分 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)8、建设期利息 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)1、敏感性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告常见问题解答1234567891011121314151、凝血酶灭菌冻干粉末项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
不在政府核准目录内的非工业项目、信息化项目在发改委备案。
在政府核准目录内的内资项目、外资及对外投资项目、外资再投资设立的内资企业项目均需要到发改委核准。
参考：《政府核准的投资项目目录(2013年本)》。
2、编制凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告企业需提供的资料清单凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告编制资料清单如下：1、项目承办公司简介（执照扫描件）2、项目名称3、项目总投资及资金来源构成4、项目建设地址、四至、用地面积（或者既有建筑物占地及建筑面积）、获取价格5、项目概况及设想主要产品、产量、价格项目主要原辅材料、年用量、价格、获取渠道项目主要辐射覆盖的市场（主要目标市场，是否出口等？）项目建设周期项目水电气等供应单位和线路规格（单价，是否有现成管网）项目团队及员工工作班次安排项目组织结构与用工安排项目布置草图或规划图6、政府对土地的控规要求：投资强度、容积率、绿化率、建筑密度等7、工艺流程、技术、主要设备上述材料，有就提供。
至少确认准确的用地亩数、购买价格（或大致价格）、建设地址、大致的投资及贷款额度。
一、总论（一）项目背景1、项目名称项目名称：XXXX有限公司年产1万套（台/吨）凝血酶灭菌冻干粉末项目项目建设单位：XXXX有限公司法人代表：项目拟建设地点：市DD区ＧＴＥ乡项目性质：新建所属行业：凝血酶灭菌冻干粉末制造产业政策：产品为凝血酶灭菌冻干粉末，《国家产业指导目录2011》未列明，属于允许类。
2、建设单位概况XXXX有限公司设立于2012年9月，注册资本6000万元人民币，主要从事凝血酶灭菌冻干粉末产品的生产贸易等业务。
住所：市DD区ＧＴＥ乡ＥＦＧ路西侧Ｘ号法人代表：ABC3、可研报告编制依据本项目可研报告编制依据如下：（1）《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》，国家发展与改革委员会2006年审核批准施行。
（2）《投资项目可行性研究指南》，国家发展与改革委员会2002年。
（3）《市发改委一般工业项目备案申报材料清单》。
（4）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（5）XXXX有限公司和工程咨询公司签订的设计合同。
（6）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（7）市DD区ＧＴＥ乡关于项目用地的相关批复文件。
（8）市DD区ＧＴＥ乡电力、天然气、排污等部门与XXXX有限公司签署的供应协议。
（9）《建设项目环境保护管理条例》[国务院令第253号]，1998年11月29日施行。
（10）《国务院关于加强节能工作的决定》国发[2006]28号。
（11）《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》国家发改委2010年第6号令。