品质检验表格-纠正措施要求单
制程检验管理程序(含表格)
制程检验管理程序（ISO9001：2015）1.0 目的确定制程检验程序，确保制程产品质量符合顾客要求。
2.0 适用范围适用于本公司产品从样品到批量生产的整个过程。
3.0 职责3.1 品质部3.1.1 负责对品质问题进行审批、检查、总结和指示。
3.1.2 根据品质异常的状况，决定是否向责任部门发出《纠正和预防措施报告书》，并跟踪其执行和改善效果。
3.1.3 负责跟进生产过程中物料和工艺的更改。
3.2 品质部IPQC3.2.1 IPQC负责各生产部门制程内半成品巡检，并填写检查记录。
3.2.2 品质部FPQC负责制程内工序转移中半成品的检查，并填写检查记录。
3.3 QE3.3.1 根据各类记录汇总后编写品质周报、月报。
3.3.2 确保适当的SPC的采用。
3.3.3 《检验作业指导书》等标准和技术文件的编写。
3.3.4 组织和参加相关的品质会议，完善和维护制程内品质管理体系。
3.3.5 对产品品质问题及品质目标未达成时提出和建议解决办法。
3.4 各生产部门主管负责对应和改善制程内出现的品质问题。
4.0 定义4.1 制程：指从原材料投入生产，至最终成品纳入的整个过程，不包括外发加工过程。
4.2 IPQC：In-Procedure Quality Control的缩写，即从事制程内检验的人员。
4.3 OQC：Outgoing Quality Control的缩写，即从事成品检验和出货检验人员的人员。
4.4 QE：Quality Engineer品质工程师，即从事与品质管理相关的工程技术人员。
5.0 工作程序5.1 调机检查5.1.1 生产部门调机员调机过程中和调机完成后，须对调机产品进行初步检查，并将所有调机不合格产品放置在红色胶盆里，与待检品､OK品明确区分开，并标识清楚。
5.1.2 调机员或操作员自主检查合格后，应通知品质部IPQC作首件检查。
5.2 首件检查5.2.1 IPQC抽取第1件样本作首件检查，检测数据记录于《首件检查记录》中。
表格填写范本
工作环境控制程序
QP-07-1.0
9
产品实现的策划控制程序
QP-08-1.0
10
顾客沟通控制程序
QP-09-1.0
11
供应商调查、评选控制程序
QP-10-1.0
12
采购控制程序
QP-11-1.0
13
生产和服务控制程序
QP-12-1.0
14
监视和测量装置的控制程序
QP-13-1.0
15
内审控制程序
QP-14-1.0
发言部门：各部门自由发言
9.顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
发言部门：各部门自由发言
10.公司质量体系现状对环境的持续适应性、充分性、有效性总体评价。
发言部门：管理者代表
11.总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。
编制：日期：审批：日期：
管理评审报告
评审会议时间、地点：2008.2.26 公司会议室
c.12月份第二次内审共发出15份不合格报告，目前尚在跟踪验证过程中。存在问题较多的部门是质检部，因该部门涉及的要素最多，其他部门不合格分布较为均匀；存在问题较多的要素是7.3、8.6两个要素；
d.其中7.6要素两次内审出现同类问题，原因是部分检测设备只有惟唯一的一台，由于外校时间较长，生产每天要用，而无法送校。
d.总共开发出3个新的系列及两个新的型号，达到质量目标的要求。
2.1.2分析或建议：
a.对如何作为一项新产品开发，要定出一个严格的概念，如：98A、98B型算不算新产品；
b.应加强新产品的市场推广，99年仅全自动电烤箱投放市场，未能取得产品开发预期的效益。
2.1.3结论或纠正措施：
a.经讨论确定下列情况之一即可作为一项新产品开发：
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IATF16949体系审核检查表-品质部
7.事态升级程序 8.统计1 技术应用及 数据分析程序
5.3 6.1 6.2 8.6 8.7 9.1.1 9.1.3 10.2
1、过程中员工自检，合格放行； 2、客户退货率≤0.1%，已经达标，产品检 验满足要求 ； 3、此过程的风险“1.量具损坏； 2.受控发放使用图纸不清晰； 3.受控资料相互之间矛盾； 4.未按要求记录； 5.标签贴错； 6.不合格品的非正常使用； 7.检验员对检验标准，检验技能，仪器使 用不熟悉，导致流出不合格品
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
输入：
1.待检原料、半成品、成品； 2.送货单； 3.生产计划； 4.产品规范; 5.检验和试验规范; 6.接收准则; 7.原材料/外发加工产品 8.不合格品; 9.退货品; 10.内外部产品不合格信息
输出：
S6 产品检验与 不合格品 管理过程
CCL
1.合格产品； 2.不良品处理结果； 3.合格/不合格标签； 4.来料检验报告； 5.过程巡检记录表 6.首件检验记录表 7.出货检验报告； 8.品质异常联络单； 9.物料报废申请单。 10.有明确标识的物品; 11.检验和试验记录;
8.由于标识或者抽样问题导致漏检 9.检验之后，由于搬运、储存方式不合 理，导致产品损坏，成为不合格品。
合格
管理过程
9.物料报废申请单。
10.有明确标识的物品; 被审核的CC过L 程名称 11.检验和试输验入记(录I);/输出(O)
1.客户投诉率≤1.2% 2.客户退货率≤0.1%
过程绩效指标
12.不合格品处理记录/通知; 13.纠正和预防措施记录; 14.相关流程更改要求
2.纠正与预防措施关闭 率100%
3.供应商异常处理单；
APQP全套表格
设备需求表
技术/生产
工装需求表
技术/生产
2.8
新设备、工装和 设施要求
新增设备工装配置计划
采购
新增设备验收报告
新增工装检验报告
量具、试验装备 量具试验装备清单
技术/质量
2.9 要求
新增量具试验装备计划 采购
2.10
新设备、工装和 试验装置评审
A-3新设备、工装和试 验装置检查清单
项目组
2.11 新产品成本预算 新产品成本预算报告 财务/技术
意见
第页 共页 认可日期
审查
项目
意见
小组
批准完成项目开发: □同会意签 □整改再呈交 □归档(经验数据)
项目组长 总经理
批示：
表单编号：PSD0202-1-16
零件名称
新光塑料&五金制品有限公司 样件-注塑件生产运行鉴定表-APQP
项目编号：
零件图号
产品材料
生产日期
生产人
设备型号
生产总数
合格数
不合格数
表单编号：PSD0200-00
生产
3.2 样件生产
样件-过程质量记录 生产/质量
样件-状况确认记录
质量
样件-全尺寸检验报告
质量
3.3 样件测试、检验 样件-性能测试报告
质量
样件-材质检测报告
质量
3.4 样件提交
样品提交顾客认可
营销/技术
3.5 包装标准:顾/供 产品包装标准/规格
营销/技术
APQP 工作资料清单
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5.9 管理者支持 第五阶段-审核表
项目组/总
流 ① 项目组长编制→管理代表审核→总经理批准→项目组长→分发项目组成员; 程 ② 表中所列资料须汇总成册(项目组长)→技术部→归档→借阅(项目组成员).
检验管理程序(含表格)
检验管理程序（ISO9001-2015）1. 目的：为使产品实现的每个过程得到有效控制，满足产品和客户的要求。
2. 范围：含进料检验、制程检验、成品和出货检验。
3. 定义：检验：在使用规定的方法和准则，对产品进行的检查、确认的过程。
4. 流程：见附件5. 作业内容：5.1供方交货：供方按照采购部的《订货单》的要求如期交货。
如有要求附带《材质证明》或《检验报告》一并和本批次材料交货。
5.2进料检验：5.2.1品管员依据《检验规范》、图纸和《抽样检验标准》对来料进行检验。
并将检验结果记录在《进料检验记录表》中。
5.2.2进料检验结果的判定依据《检验规范》的要求和《抽样检验标准》的允收范围，以及区分缺陷的轻重，和实际组装检查结果来综合判定。
判定合格品以《合格品标示卡》标示。
5.2.3进料检验的其它方法：5.2.3.1如在需要的时机，客户到供方实地确认，判定结果依据客户的要求。
或者品管部派品管员到供方实地检验，对材料或产品进行确认，并记录于《进料检验记录表》中。
5.2.3.2如果有的材料需要对其功能、材质等方面的验证，可以由具有国家认可的实验室出据检验报告，作为验收的依据。
5.2.3.3如材料无法在收料时间内作出准确的判定，品管员有权对该批材料暂收，暂收后在24小时内对本批材料作出判定。
5.2.4材料的放行规定：5.2.4.1任何未经品管部检验的材料或零部件，任何单位不得私自取用生产。
5.2.4.2只有经理级别人员方可在生产紧急情况下有权对材料特殊放行，但必须在《进料不合格处理单》上备注并签字，以示负责和追溯。
5.3进料不合格处理：5.3.1当来料不良时，品管员用《不合格品标示卡》标示隔离，并按照《不合格品管理程序》处理。
5.3.2纠正和预防措施：出现品质异常时，供方在《进料不合格处理单》中回复发生原因和改善措施，在规定的时间内回传品管部，以作品质改善的追踪。
5.3.3如客户投诉品质问题属于供方原因造成，则向供方追缴因品质问题而发生的有关费用。
注塑品质管理整改表格样板
1.目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。
保证产品的制造过程满足入库要求。
2.范围适用于注塑车间产品生产过程的质量控制。
3.职责3.1.巡检员负责按订单要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制 3.2抽检负责对当班的注塑产品入库前全面检查3.3检验如有疑问及争执,须由、上级协调处理。
4.1首检、记录和标识:4.1.1注塑生产过程,操作工必须做好自检记录,检验产品的外观，巡检员做好开机前产品的首件签字封样,并填写《首件检验报告》,生产过程要按巡检员要求进行产品抽检工作,每次检验项目要完整,并同时对打包产品、作业台产品和机台随机产品三个环节进行验证，发现问题,及时纠正和协调处理。
4.1.2抽检员有权要求操作工对自检不合格的产品进行返工,并对返工产品进行记录、标识和复查,直至达到产品质量要求,否则不允许入库,对不合格的产品在交接班时要确保信息完全传达给下班次人员，以防不良品继续产生;4.1.3 检验主管每天要将巡检报表收回并检查巡检记录的情况,对记录有不实或存在疑问则找相关质检员了解确认,如属工作粗心、失误、责任心不足则要求进行通报批评并,对多次未按检验工作指导执行人员将考虑换岗或其它处分;4.1.4各注塑工段完成品合格后,操作工应在产品外包上作好表示,才能转入下一道工序，注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置，并按标识和可追溯性管理原则进行标识,检验员有权对过程进行控制和协调,对标识不规范有权要求员工整改或停机整4.2.1 换料和换模后产品的检验和确认巡检过程机台有换料、换模时,质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,调查和了解所用物料的批次是否发生变化,便于记录和预防不良的发生;4.2.2修模后产品的检验和确认当模具发生异常维修结束.上机试样时，质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品，确认无误后方可投入批量生产,若模具属重大维修事项则由工艺组依照以,上项目检查合格后方可批量生产,必要的时候还需进行长时间的验证跟踪;4.2.3新人作业后产品的检验和确认当机台发生换人,新人作业等，领班、巡检必须加强巡检次数,明确告之产品的注意事项并确保员工全部理解,过程反复检查新手作业熟练程度,发生异常要及时纠正,必要时候换熟练员工作业,保证品质的稳定4.2.4停机后产品的检验和确认生产过程,由于特殊原因等造成机台异常作业而重新开机生产,此时，机台的工作处于不稳定状态,巡检员要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品,确定产品合格后方可批量生产,并持续跟进直到机台运行、品质量趋于稳定为止;4.2.5过程调机后产品的检验和确认生产过程,产品发生变异,车间领班或车间主管重新调机，当改变机台成型参数而原问题得到克服后,巡检员要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异，各种性能是否达到要求,如通过提高温度来克服产品外观不良是否会影响塑胶的物性而使产品变脆等.避免发生新的不良问题造成批量品质事故发生;4.2.6交班过程产品的检验和确认车间在交班过程,由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时上班次巡检员忘了彻底交接或其他原因等给机台生产埋下质量隐患,对可能造成批量质量事故的风险，接班巡检员除严格执行检验外,必须确认.上班次的巡检表、自检表,了解材料使用情况等,及时熟悉上班.次的品质情况，采取措施,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。
MRB管理办法(含表格)
MRB管理办法（ISO9001-2015）1.目的:为迅速处理物料品质异常,及时提出纠正措施,满足生产需求，特制定此管理办法。
2.范围:适用于本公司物料异常的处理。
3.定义:无4.职责:4.1物控部:负责物料需求缓急信息的沟通确认。
4.2品质部:负责物料改善效果的追踪，品质报告的提交及MRB评审会议的召集与最终裁决。
4.3生产部:负责纠正措施的执行。
4.4工程部：负责纠正措施的提出与指导。
5.作业内容:5.1.物料检验不合格处理：5.1.1物料到仓后，仓库需依送货单据进行收料确认，再交品质部ＩＱＣ做进料检验,检验合格时需作上合格标识置于合格区域；检验不合格需作上不合格标识置于不合格区域，同时提交《IQC检验报告》知会物控部及采购部，物控部根据物料需求缓急情况决定是否需召集ＭＲＢ评审会议（如为急料，则由品质部ＩＱＣ负责召集物控部、工程部、生产部、品质部负责人评审裁决不合格物料如何处理；如不是急料，则无需召集评审会，直接判退处理）。
5.1.2制程中首检、巡检、全检发现来料不合格超标时,生产部应立即贴上不合格标识，隔离摆放,并通知IQC处理，具体详情依照《不合格品控制程序》执行。
5.1.3MRB评审处理方案由品质部负责人进行最终裁决，如评审最终裁决为拒收则此批不合格物料不能使用作退货处理，如评审最终裁决为特采，则由工程部提供加工方法和加工合格样板，生产部根据样板及加工方法进行相关的操作（如客户有特别要求时必须由客户提供样板），IQC确认是否符合要求，IPQC负责加工过程的监控，具体详情依照《不合格品控制程序》执行。
5.2处理方式5.2.1拒收：如上述不合格物料评审最终裁决为拒收处理，则由IQC负责做好不合格的标识同时联系供应商或客户处理，寻求解决方案并跟踪改善情况，物控部仓管负责做好退货隔离处置。
5.2.2特采：如上述不合格物料评审最终裁决为特采处理，则按照以下三种方式执行。
a)直接使用:无条件放行，直接使用。
产品放行控制程序(含表格)
产品放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善，使产品质量不断提升,最终使客户满意。
2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。
3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划，并予以监督执行；3.2营销部负责产品相关信息（生产计划单及客户信息表等）的提供,如纸箱唛头,相关技术要求，必要时提供签板；3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供；3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单；3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。
4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料，进料检验员在供方《供方送货单》上签名，在相应物料上盖绿色“合格”章并签名，通知仓管员；2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章，并在产品标签上注明不合格项目，填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审，会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》，以及采购部的《采购回料计划》清点数量后，办理入仓手续，填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗？收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类，悬挂标识牌并放置在指定区域。
不合格品识别控制程序(含表格)
不合格品识别控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格产品进行识别和控制，使不合格品处于受控状态，防止不合格品的非预期使用或交付，保证产品实现过程中的不合格品得到有效控制，从而确保产品的质量符合要求，向顾客提供合格产品。
2.0适用范围适用于公司进货的采购物资、生产过程中的半成品和成品的不合格品处理和控制。
3术语和定义3.1不合格：未满足要求。
3.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
（“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
）3.3缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。
（区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。
因此，术语“缺陷”应慎用。
）3.4让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.5纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.6纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.7返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.8返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.9降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
3.10报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
3.11对不合格品的处置：退货、返工、返修、让步接受、降级、拒收、报废。
4.职责4.1该程序由公司管理者代表审批和分管。
4.2技术品质部a.负责本程序文件的编制和更改，是不合格品控制的主管部门，负责具体的监控和实施。
b.负责对巡检或每月定期检查中出现的不合格进行评审，由厂务部进行处置。
c.负责组织相关部门对严重不合格品或质量事故进行评审，由各本关部门按要求对不合格品进行标识、隔离和处置。
4.3厂务部对轻微不合格品进行处置。
4.4公司质量管理体系覆盖的所有产品和服务都应执行该程序。
5.工作程序5.1不合格品的分类不合格品按严重程度分为以下二类：a.一般不合格品：指工序中出现的不合格和采购产品中虽未达到规定要求但不影响产品质量和使用功能的个别或少量不合格品；b．严重不合格品：经检验判定的批量不合格，或造成较大的经济损失，已构成质量事故，影响产品质量、主要功能、性能技术指标，使用安全等的不合格，处理后可能造成永久影响的不合格品；5.2不合格品的标识和隔离一般情况下，可采取以下方法对不合格品进行标识和隔离：a.进货验收中发现的不合格品在在采购物资和验收记录上作出标识和隔离；b.巡检员在工序质量检查中发现的不合格，在记录的同时，可在不合格品处用醒目的文字、颜色或其他适当的方法加以标识，并通知相关部门和人员，以免继续生产或转入下道过程；c.现场生产的半成品、成品出现不合格时，应进行隔离（可行时）并作出标识，防止误用。
产品质量改进程序(含表格)
产品质量改进程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的为持续有效地改进和提升产品质量、过程质量和过程效率，明确和落实产品质量改进职责，加强产品质量改进的管理，制定本规定。
2.0范围适用于公司产品质量改进的相关部门。
3.0定义3.1质量改进：致力于增强满足质量要求的能力；事业部产品质量改进分为日常型、立项型两类；3.1.1日常型改进：针对产品在生产过程中出现质量异常、销售中出现的A/B 级质量信息进行整改跟进的项目；3.1.2立项型改进：针对月度综合质量分析等报告提取的改进要求、解决产品重大、批量性质量问题/缺陷的要求实施的项目。
4.0职责4.1质量信息反馈部门负责按照要求正确、完整、真实地反馈所出现的质量信息，负责对信息的初步过滤和分析，并协助品质部门对质量信息的进一步调查和核实工作；4.2品质部品质管理科负责对A/B级产品质量问题的收集、初步调查、确定主导处理部门、落实整改措施验证部门及质量信息归档管理；立项型改进项目的项目规划制定及跟踪；4.3质量问题的主导处理部门负责对反馈问题进行处理，并提供相关处理措施或整改依据；4.4工艺部负责生产过程中质量问题的协调处理，包括组织原因分析和临时措施、根本措施的制定并跟进落实；4.5验证部门负责对所反馈质量问题的整改效果进行验证，并提供验证记录。
5.0管理内容5.1日常型改进5.1.1质量信息收集与处理5.1.1.1进货检验发现产品质量异常时，必要时即时填写“进货检验不合格评估报告”，按《不合格品评估流程管理规定》执行；5.1.1.2生产过程中发现质量异常时，制造部、品质部须即时填写“质量异常报告单”经部门主管审核后提交至工艺部进行独立编号，工艺部组织所涉及的部门进行原因分析、制定临时措施并在半个工作日内提交车间，指导车间保证生产；5.1.1.3品质部成品检验科对临时措施实施效果确认，如临时措施实施后的效果不符合要求时，成品检验科须即时与工艺部沟通重新组织制定临时措施；5.1.1.4临时措施符合要求后，工艺部须评估临时措施实施后问题是否得到彻底整改（下批生产时是否会继续出现），如否，须组织所涉及的部门制定根本措施在两个工作日内提交问题提出部门，如涉及相关规定须更改，必要时启动PDM “质量/工艺问题整改通知单”流程（用“质量异常报告单”的编号作为该流程的编号）提交整改部门跟进落实整改（注：根本措施落实前，临时措施有效）。
工艺质量部40张表格
2、进料检验报告表3、进厂零件质量检验表检验主管：检验员：检验日期：年月日4、进厂零件检验报告表5、进厂材料试用检验表6、材料不良改进通知表说明：1．就被判定拒收或特别采用的检验批向供应商发出。
2．供应商应限期回复。
7、进料检验日统计表8、原材料供应商质量检测表供应商名称：编号：9、外协厂商质量检查表填写日期：年月日检验主管：检验人员：10、供应商不合格品记录表年度：月份：编号：11、供应商物料拒收月统计表月份：日期：主管：制表：12、供应商质量评价体系表13、供应商综合评价表编号：填写日期：14、制程检验标准书厂长：主管：制表：说明：1．检验标准作为生产部门及检验部门的品质判定依据。
2．依不同的工序制定。
15、制造流程检验标准表编号：经办人：审核：16、生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：17、产品质量检验标准表产品名称：有效日期：18、作业标准书说明：1．本标准书由质量管理部制作，经厂长认可（修订亦同）。
2．作为生产部门各工序作业的依据。
19、操作标准通知单填写日期：编号：制表：审核：批示：20、质量管理标准变动通知单20、生产流程检验记录表21、生产过程记录表批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：22、巡检记录表班别：填写日期：23、制程巡回检验表日期：部门：查验结果：○好△尚可×不良矫正说明：1．制程中对巡回抽检的记录。
2．检验标准范围可定上下限。
3．异常检验情况应追溯到源头及全过程的处理。
4．由相关部门呈阅后交质量管理单位存档。
24、产品质量抽检记录表机器名称：班别：抽查员：主管：25、产品别不良记录表编号：主管：填表者：说明：1．为对制程检验状况的统计报告。
2．不良率=不良数÷加工数×100%。
3．本表由相关权限单位呈阅后，由质量管理部存档。
26、操作者自主管理检查表部门：姓名：日期：说明：1．自主检验的项目以目视及使用量规为原则。
2．检查记录使用符号：√良，△尚可，×差。
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
3、品质检验作业指导书书
3．1、品质部负责成品的检验和验证；
3．2、生产部负责成品的报检和不合格的处理;
3．3、物控部负责成品的入库与出库管理。
4、程序：
4．1、成品的报检
4．1．1生产部按订单要求进行产品的包装作业，包装方法按客户要求和公司工程部要求进执行。
4．1．2包装的成品需经过OQC确认合格后才可以办理进仓作业，对于包装好的成品，生产车间须通知OQC到现场进行检验。
2、适用范围：公司所有产品在外协加工过程的质量控制按此作业指导书执行。
3．职责和权限
3．1、品质部负责外协产品加工过程的各工序的首件确认、制程巡检和终检；
3．2、外协加工厂作业员或负责人负责首件的自检和送检，负责处理品质部判定的不合格品；品管负责外协加工厂生产现场的不良品标识。
3．3、外协品管确认的合格品，物控部负责验收合格数量的入库手续，并做好相应的记录。
4．2制程巡检
4．2．1制程巡检的时机与频次
A）当首件判定合格后，品管员必须对生产过程的各工序进行巡回检查，主要是通过技术要求、客供样板和作业指导书对生产过程产品进行判定，指导员工进行有效生产；
制定
审核
批准
木宝家具有限公司品质管理工作细则
外协品质检验作业指导书
文件编号
MB-PZ-003
版本/版次
A/1
制定
审核
批准
木宝家具有限公司品质管理工作细则
制程检验作业指导书
文件编号
MB-PZ-003
版本/版次
A/1
页次
5/18
生效日期
6．相关文件
6．1《品质管理制度》
6．2《品质检验标准》
6．3《品质奖惩制度》
7．相关记录
8D纠正预防措施程序(含表格)
8D纠正预防措施程序（ISO9001：2015）1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。
2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.3 8 D （8 Disciplines）：本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。
4 权责4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。
A. 制程与进料的异常由QC主导；B. 客户抱怨时由 QA主导；C. 系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。
5. 工作程序6. 相关文件记录控制程序8D实施指南纠正/预防措施单纠正与预防措施处理单.d oc8D实施指南解决问题的8个步骤：D1.成立改善小组；D2.问题描述；D3.实施并验证临时措施；D4.确定并验证根本原因；D5.选择和验证永久纠正措施；D6.实施永久纠正措施；D7.预防再发生；D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。
第一步：成立小组在不合格发生时，组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的，或问题发生单位，或业务执行单位的人员，具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担任指导者。
注意事项：A.选择并记录内部/外部小组成员，职务，联系方式；B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员)；C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限？
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准？特殊特性有无得到重点控制？
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准？
26
首件检验确认的权限是否明确和落实？
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限？提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容？
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护？
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
药剂科药品质量管理检查表
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整.
4、报损记录是否完整.
5、调剂差错记录是否完整.
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放.
4、摆药架有无过期、破损等药品.
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀，霉变等)
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5％。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容.
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
ISO9001：2015全新版内审检查表--品质部
√
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控？防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？
明确，受控，
√
8.测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？
有偏差处置措施并实施
√
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
有程序，有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？
有明确，是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
符合规定要求
目前没有用于监测的软件
√
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
有确定
√
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
有措施
√
8.6
产品和服务的放行a)1采购产品特性的量和监控策划结果是否形成文件，
b)并被执行？
有，来料检验标准、记录
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
⑷确定和实施所需的措施？
⑸记录所采取措施的结果？
⑹评审所采取的纠正措施？
有程序，有规定
√
2.对应采取纠正措施的不合格，是否执行了上述“纠正措施程序”
有执行
√
3.所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？