关键控制点验证方案
讲一讲HACCP计划的确认和验证
体系专项培训之“HAeCP计划的确认和验证”一、引入：在GB/T27341-2009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求7.8条款“HACCP计划的确认和验证”目的:制定程序来证实HACCP计划的完整性、适宜性、有效性二、定义：确认：是获取数据（证据）以证实HACCP计划和操作性前提方案（PRPS）安排的控制措施有效；验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；确认是体系运行前和变化后进行的评定，目前在于证明各（或组合）控制措施能否达到预期的控制水平（或可接受水平）；验证是体系在运行中和运行后进行的评定，目前在于证明确实达到了预期的控制水平（和满足了可接受水平）三、释义：确认和验证是两件事；确认是说明你有关数据的可靠性，而验证是表明有没有达到要求；确认是数据性的，而验证是要你去做的，用实验来证明。
在一个体系执行之前或是有某些改动的时候，都要先确认，后验证。
四、如何实施“确认”：确认一般不太好做，需要非常详细的了解产品的具体情况和相应的法规的要求，而且耗费资源较多，周期也长。
除了对新制订的HACCP计划和特殊过程进行“首次确认”，一般每年都要做一次“定期/不定期确认”。
“首次确认”是必须包含HACCP计划的所有要素。
“定期/不定期确认”可以不要求覆盖所有环节，可根据经验数据制定需要确认的内容和确认的方法。
进行“定期/不定期确认”的时机：D当“验证”不能证明与所策划的要求和安排相符合时；2）当HACCP计划中的某些环节发生变更时；3）HACCP计划正常运行下，每年一次。
一般安排在此类产品当年首次生产前。
4）设备设施和环境的确认需要持续进行，每周至少一次和生产前确认。
HACCP确认不同于验证，确认主要根据HACCP的七个原理，详细的描述HACCP建立过程的理论依据，同时结合每个环节相应法规的要求，一般确认都是以七个原理为中心。
一般分以下几个方面确认：（-）人员确认；（确认“人”）对IIACCP小组成员资质和能力的确认。
课题申报过程中关键控制点
课题申报过程中关键控制点
课题申报过程的关键控制点主要包括以下几个方面：
1、选题确定：选择一个有研究价值、符合申报指南的题目是至关重要的。
要确保选题具有创新性、实用性和可行性。
2、文献综述：全面、深入地了解前人的研究，找出研究的空白点，为自己的研究找到合适的定位。
3、研究方法：根据课题的特点，选择合适的研究方法。
这涉及到实验设计、数据收集和分析等。
4、项目计划：制定详细的项目时间表，包括每个阶段的任务、完成时间和总体的时间安排。
5、预算编制：根据项目需要，编制合理的预算，确保研究过程中的各项费用得到妥善安排。
6、团队组建：选择合适的研究人员，考虑他们的专业背景、经验和技能，建立高效协作的团队。
7、风险评估与应对策略：对可能出现的问题和挑战进行预测，制定相应的应对策略，确保项目的顺利进行。
8、申报材料的准备与提交：按照要求准备申报材料，确保信息的准确性和完整性，及时提交申报。
9、答辩准备：如果需要答辩，要准备答辩稿，熟悉答辩内容，保持良好的答辩状态。
10、持续沟通与反馈：在整个课题申报过程中，保持与相关人员的沟通，及时反馈进展情况，获取支持和帮助。
以上是课题申报过程中的一些关键控制点，具体要求可能会根据不同地区、不同领域以及具体的申报指南而有所不同。
建议申报者仔细阅读相关文件，按照具体要求进行申报。
GBT27341危害分析与关键控制点体系HACCP食品生产企业通用要求
•47
2、控制措施：用来防止或消除显著危害或使 它降低到可接受水平的行为和活动。
分为三种方法
来源控制 生产过程控制 产品放行控制
控制措施 （5）
•48
针对人为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害， 应建立食品防护计划作为控制措施。
•49
冷冻鳕鱼片危害分析工作单实例片段
1
2
3
4
5
制定并实施受安全危害影响产品的召回措施； 对召回的产品进行分析和处置的措施； 定期演练并验证其有效性； 应保持产品召回计划实施记录。
•32
6.8应急预案
识别、确定潜在的食品安全事故或紧急 情况
预先制定应对的方案和措施 必要时做出响应 必要时，特别在事故或紧急情况发生后，
企业应对应急预案予以审核和改进 定期演练并验证其有效性 应保持应急预案实施记录
•36
7.2预备步骤 HACCP小组的组成 产品描述 预期用途的确定 流程图的制定 流程图的确认
•37
HACCP小组的组成
由不同部门的人员组成，应包括卫生质量控制、 产品研发、生产工艺技术、设备设施管理、原 辅料采购、销售、仓储及运输部门的人员
应具备相关的专业技术知识和经验。 经过适当培训 应保持成员的学历、经历培训、批准以及活动
GB/T27341-2009《危害分析与关键控制 点（HACCP）体系食品生产企业通用要 求》，2009年6月01日实施
国家认监委2011年12月31日发布的《危 害分析与关键控制点（HACCP）体系认 证实施规则 》将GB/T27341-2009作为 认证依据之一
•1
标准框架
4企业HACCP体系 5管理职责 6前提计划 7HACCP计划的建立和实施
电气工程质量控制点及控制措施
电气工程质量控制点及控制措施引言概述：电气工程质量控制是确保电气设备和系统运行安全可靠的重要环节。
本文将从四个方面介绍电气工程质量控制的关键控制点及相应的控制措施。
一、设计阶段的质量控制点及控制措施：1.1 设备选型：根据工程要求和规范标准，选择合适的电气设备。
控制措施包括对设备的技术参数、质量认证和供应商信誉进行评估。
1.2 系统设计：合理设计电气系统的拓扑结构和布线方案，确保系统的可靠性和安全性。
控制措施包括进行系统可靠性分析、电气负荷计算和短路分析等。
1.3 施工图设计：编制符合规范要求的施工图纸，明确电气设备的布置和接线方式。
控制措施包括对施工图纸的审核和校对，确保设计符合实际施工要求。
二、采购阶段的质量控制点及控制措施：2.1 供应商评估：对电气设备供应商进行评估，包括对其生产能力、质量管理体系和售后服务能力进行考察。
控制措施包括供应商的资质审核和现场考察。
2.2 设备检验：对购买的电气设备进行检验，包括外观检查、技术参数测试和质量验证。
控制措施包括制定检验标准和检验程序，确保设备符合要求。
2.3 运输和储存：对电气设备的运输和储存过程进行控制，防止设备损坏或者受潮。
控制措施包括制定运输和储存规范，进行设备包装和防潮处理。
三、施工阶段的质量控制点及控制措施：3.1 施工质量检查：对电气设备的安装和接线进行检查，确保施工符合设计和规范要求。
控制措施包括制定施工质量检查标准和程序，进行现场巡检和验收。
3.2 施工过程控制：对施工过程中的关键环节进行控制，包括电气设备的安装、接线、调试和试运行等。
控制措施包括制定施工作业指导书和操作规程，进行现场监督和记录。
3.3 安全保护措施：确保施工过程中的安全措施得到有效执行，防止事故和人员伤害。
控制措施包括制定安全操作规程和应急预案，进行安全教育和培训。
四、验收阶段的质量控制点及控制措施：4.1 系统功能测试：对电气系统进行功能测试，验证系统的性能和可靠性。
HACCP中关键控制点和关键限值确定原则
HACCP中关键控制点和关键限值确定原则——摘自黄小祥所著基于啤酒行业背景的《质量、环境、职业健康安全和食品安全管理体系认证指南》（轻工出版社2011年1月出版，1360千字）第五篇第5章稍有改动黄小祥上海 201204HACCP几乎是所有食品安全管理体系的核心，无论是ISO22000、FSSC22000，还是IFS、BRC、SQF、AIB。
在HACCP中，与危害分析（HA）一样，关键控制点（CCP）的确认与（关键控制点控制的）关键限值的确定皆应遵循一些经过实践总结出来的行之有效的原则。
对于同一个食品企业而言，某一类产品的HACCP 计划可以适用于几乎所有的食品安全管理体系。
在中国食品界实施HACCP时，一个普遍出现的情况是制订的HACCP计划水平较差，即缺乏科学性、可行性与有效性。
究其原因，主要问题还是出现在关键控制点的确认以及关键限值的确定之上。
现就关键控制点与关键限值的相关事宜分述如下。
一、关键控制点（CCP）的确认依据标准定义，所谓关键控制点（CCP）就是“（食品安全）能够进行控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
”对于关键控制点点（CCP）的通俗理解如下。
①关键控制点是食品生产过程中的某一必须的步骤，此步骤可以是一个点、一个工序或过程，没有这个步骤，肯定会有一种甚至多种危害残留于食品中并超过组织确定的食品危害可接受水平（包括该食品的一个或多个国家强制食品卫生安全的标准限值），导致产品不合格（即成为不安全产品）、不能销售，或流入市场后严重损害消费者健康乃至危及生命。
②关键控制点是食品生产中最严厉的控制手段，所控制的对象是食品中可能出现或已经出现的显著危害，所谓控制就是防止显著危险的发生，或消除已经出现的显著危害，或将已经出现的显著危害降低到可接受水平。
③在关键控制点确认的各种方法中，如判断树法，只针对显著危害找出控制它们的关键控制点，一般危害可默认为通过操作性前提方案（OPRP，等同于企业部分涉及食品安全管理的SOP，即标准作业指导书）管理的控制措施来控制，或通过前提方案所规定的控制措施来控制。
危害分析及关键控制点.方案
HACCP的意义和重要性
HACCP 从生产角度来讲是安全控制系统， 是使产品从投料开始至成品保证产品安 全的体系 1 、使食品生产对最终产品检验转化为控 制生产环节中的潜在危害； 2、应用最少的资源，做最有效的事情；
建立HACCP体系的好处
验证、补充和完善了传统的检验方法； 强调加工控制； 集中在影响产品安全的关键点上； 强调执法人员和企业之间的交流； 安全检验集中在预防性上； 不需要大的投资，简单有效； 可以随时与国际有关的食品法规接轨
常见的关键控制点2
下面的这些点可以被认为是能将危害消除 的关键控制点： 在加热过程中,病原微生物被杀死。 通过金属探测器检出产品中的金属碎片。 通过冷冻杀死寄生虫(如生吃鱼中可能带 有的寄生虫)。
常见的关键控制点3
下面的这些点可以被认为是能将危害降低 到可接受水平的关键控制点： 通过人工挑选或自动挑选外来物质使其 减少到最低限度 (如发霉的原料、加工水 产品时的挑虫)。 通过从认可的地区收购原料使某些微生 物和化学物质的危害减少或降低(如从认 可的海区获得贝类)。
危害识别
首先应对照工艺流程图从原料接收到成 品完成的每个环节进行危害识别，列出 所有可能的潜在危害。 在危害识别阶段，不必考虑其是不是显 著危害。列出的潜在危害越全面越好。 以下列出的危害可以作为危害识别时的 参考。
食品中的危害识别
生物学危害： · 细菌 · 病毒 · 寄生虫 化学危害： · 天然毒素 · 化学药品 · 杀虫剂 · 药物残留 · 食品添加剂(如色素、防腐剂等) · 腐败的产物(只限于安全方面,如组胺) 物理性危害 · 金属、玻璃等
工厂名称： 工厂地址： 签 名： 日 期： (1) (2) 配料/加工 确定本步 骤引入的, 步骤 受控的或 增加的潜 在危害 产 品 名 称： 贮存和销售方法： 预期用途和客户：
危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证
中国国家认证认可监督管理委员会公告2011年第35号关于发布危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证相关文件的公告为进一步完善危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证（以下简称HACCP体系认证）制度，规范HACCP体系认证工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，国家认监委制定了《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》和《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证依据与认证范围（第一批）》，现予以发布。
本公告相关文件自2012年5月1日起实施。
特此公告。
附件：1.《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（CNCA-N-008：2011）》2.《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证依据与认证范围（第一批）》二○一一年十二月六日附件：1 编号：CNCA-N-008:2011危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则2011-12-31发布 2012-05-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录1.目的、范围与责任2.认证机构要求3.认证人员要求4.认证依据与认证范围5.认证程序6.认证证书7.信息报告8.认证收费附表：HACCP体系认证现场最少审核时间表1．目的、范围与责任1.1为规范食品行业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证(以下简称HACCP体系认证)工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，制定本规则。
1.2 本规则规定了从事HACCP体系认证的认证机构（以下简称认证机构）实施HACCP体系认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事HACCP体系认证活动的基本依据。
1.3 本规则适用于无专项HACCP体系认证实施规则的HACCP 体系认证。
有专项规则的HACCP体系认证应按照相应认证实施规则实施。
1.4 在中华人民共和国境内从事HACCP体系认证的认证机构和认证人员应遵守本规则的规定，遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。
关键控制点与关键限值判定与控制培训教材
第二章
危害分析 危害评价 显著性危害
CCP控制
SSM方案控制 改进工艺……
第三章:判定关键控制点应考虑的内容
1.产品的预期用途 2.产品的描述 3.产品流程图 4.相关适宜的食品安全法律法规要求 5.组织确定的显著性危害 6.组织的实际情况 7.消费者或顾客的要求 8.已采取的预防性措施
第三章:判定关键控制点应考虑的内容
产品流程图 产品描述内容 组织实际情况
产品预期用途
CCP
相关适宜的法律法规
消费者或顾客的要求
已采取的预防性措施
第四章:关键控制点判断方法
这一步骤是否存在危害？
Y
NO
对已识别的危害是否采取了预防措施
Y
NO
措施能否消除或降低危害至可接受的水平
N
危害是否可能增加到不可接受水平
其关键限值.
第八章:CCP与CL相互之间的关系
关键限值的定义 区分可接收与不可接收的判定值 [思考]: 假如关键限值偏离,后果?对CCP的影响? [思考]: 确定关键限值的目的?
第八章:CCP与CL相互之间的关系
CL的偏离,后果:将产生有潜在危害的食品,即CCP失控 确定CL即是为了确保CCP更好的得到有效控制.
第七章:关键限值确定原则
[练习]： 针对刚才确定的关键控制点任意挑选2~3个结合CL的确定原则
确定其CL。
第八章:CCP与CL相互之间的关系
HACCP原理之三： 为每个关键控制点（CCP）确立关键限值（CL）
CNAB-S152：2004基于HACCP的食品安全管理体系 规范 4.2.4.4对于为每个关键控制点选择的监视参数,组织应确定
第十章：纠正和纠正措施
一般情况下，将CCP验证和纠正及纠正措施都列入 HACCP计划中，便于可操作性
HACCP计划制定规则
文件制修订记录一、关键控制点（CCPs）的识别a）根据危害分析的结果（危害分析工作单），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点；b）如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制；c）同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能无关键控制点。
二、关键控制点中关键限值（CL）的确定2.1 确定关键限值a）每一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键限值，关键限值应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。
可考虑使用温度、时间、纯度、PH 值、水分活度、体积等；b）在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。
c）确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。
d）当一个关键限值控制多个危害水平时，其关键限值应由对其最不敏感的危害来决定。
2.2 应保持文件化的确定关键限值全理性的证据。
2.3 基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。
2.4 建立操作限值必要时，针对每个关键限值，适当选取更严格的数值作为操作限值。
如果监控说明CCP有失控的趋势，超过操作限值，但没有超过关键限值及时采取纠正和纠正措施，以减少超出关键限值的可能。
三、关键控制点中的监视系统3.1 对每个关键控制点应建立监视系统，测量和观察其所有关键限值，以证明关键控制点处于受控状态。
3.2 监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求，应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
3.3 监视对象：每个关键控制点的关键限值。
3.4 监视方法：a）监视方法应保证在适宜的时间框架内（在产品交付前）提供结果。
通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法；b）监控方法使用监视装置时应标明，如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及分析仪器；c）监视和测量装置的控制（包括校准）按《监视和测量控制程序》的要求进行。
无菌原料药生产工艺验证方案
无菌原料药生产工艺验证方案一、引言二、验证目标1.验证生产工艺中的各个关键控制点，包括无菌操作室、设备清洁及消毒、生产操作流程等。
2.验证生产设备的性能和稳定性，确保其能够满足生产工艺的要求。
3.验证生产工艺中的无菌过程是否能够有效地控制细菌、霉菌和其他微生物的污染。
4.验证生产工艺中的工艺参数是否合理，并且能够在规定的条件下保持稳定。
三、验证方法1.实验设备的验证通过验证实验设备的性能和稳定性，可以确认其是否能够满足生产工艺的要求。
验证方法包括检查设备的设备清洁记录、设备操作记录、设备维护记录等。
2.空气采样验证通过在无菌操作室和生产过程中采集空气样品，进行细菌和霉菌的分析，以验证无菌操作室的洁净度。
同时，对取样点的选择、采样装置、采样时间和采样方法等进行论证和确定。
3.原料药的微生物限度测试原料药是无菌生产中的关键因素之一，因此，其微生物限度需要进行验证。
验证方法包括取样点选择、样品处理方法、菌落总数测定、大肠菌群测定、有害菌测定等。
4.清洁程序验证清洁程序是保证生产设备和无菌操作室的清洁和无菌的重要步骤。
验证方法包括可见的物理清洗和消毒剂的使用，以及有效地清除污染物和微生物的验证。
5.工艺参数验证工艺参数是生产工艺的关键控制点，其合理性和稳定性对生产工艺的有效性有着重要的影响。
验证方法包括参数的选择、参数的测定方法、参数的持续性和可重复性的验证等。
四、评价指标1.空气采样验证的评价指标包括细菌和霉菌的检出限、空气中微生物的菌落总数、厌氧菌等指标。
2.原料药的微生物限度测试的评价指标包括菌落总数、大肠菌群数、有害菌等。
3.清洁程序验证的评价指标包括设备的清洁程度、无菌状态的保持能力等。
4.工艺参数验证的评价指标包括参数的测量误差、参数的稳定性、参数的可重复性等。
五、总结通过以上的验证试验和评价指标，可以评估无菌原料药生产工艺的合理性和有效性。
通过验证工作，可以发现和改正潜在的问题和风险，以确保所生产的无菌原料药符合相关的质量和安全要求。
危害分析与关键控制(HACCP)体系认证实施规则
（ 或其 组成 部分 ） ；
（ ）取 得 相 关法 规 规 定 的行 政 ２
ＨＡＧＣ Ｐ体系认 证 活动 的基 本依 据 。
２． 认 证 机 构 应 按 照 适 用 的 我 ３
适 １． 本 规 则 适 用 于 无 专 项 国和 进 口国 （ 区 ） 相 关 法 律 、法 许 可 文件 （ 用时 ） ； ３ 地 Ｈ Ａ Ｃ Ｃ Ｐ体 系 认 证 实 施 规 则 的 规 、标 准和 规范 要求 制定 专项 审核 指 ＨＡ ＣＣＰ体 系 认 证 。有 专 项 规 则 的 导 书 。 （ ３） 生 产 经 营 的 产 品 符 合 适 用 的 我 国和 进 口国 （ 区 ）相 关 法 地 律 、法规 、标 准和 规 范的 要求 ； （ ）按 照 本 规 则 规定 的认 证依 ４
ＨＡ 体系 认证 初次 认证 审核 ＣＣＰ
府标 准化 行政 主 管部 门备案 印章 的产 度 等 因素 ，对 认 证审核 全过 程进 行策 应 分两 个阶段 实施 ：第 一 阶段 和第 二 品标 准 文本复 印件 ； （ ０）生 产 、 加 工 主 要 设 备 清 １ 单和 检验 设备 清 单 ； 情况 说 明 （ 用 时 ）； 适 划 ，制定 审核 方 案 。 阶段 。一 、二 阶段 审核 均应 在受审 核
据；
（ １） 收 集 关 于 受 审 核 方 的
员 不能连 续两 次在 同一 生产 现场 审核 ＨＡＣＣＰ 系范 围、过程 和 场所 的必 体 （ ）承 诺 遵 守 相 关 法 律 、法 时 担任 审核组 组 长 ，不能 连续 三次对 要 信 息 ， 以及 相 关 的 法 律 、 法 规 、 标 １ ３ 准 要求和 遵 守情 况 ； （ ）充分 识 别 委托 加 工等 生 产 ２ （ ）初 步 评价 受 审 核 方厂 区 环 ３
重要工序质量控制及关键工序控制点
重要工序质量控制及关键工序控制点一、引言在制造过程中，重要工序的质量控制至关重要，它直接影响产品的质量和性能。
本文将介绍重要工序质量控制的重要性，并列举关键工序的控制点，以确保产品质量的稳定和可靠性。
二、重要工序质量控制的重要性1. 提高产品质量：通过对重要工序的严格控制，可以降低产品缺陷率和不合格率，提高产品的质量水平。
2. 保证产品性能：重要工序的质量控制能够确保产品的性能指标符合设计要求，满足客户的需求。
3. 提高生产效率：通过对重要工序的精细控制，可以减少生产过程中的浪费和重工，提高生产效率和生产线的稳定性。
4. 降低成本：重要工序质量控制可以减少不良品的产生，降低废品处理和返工的成本，从而降低生产成本。
三、关键工序控制点1. 原材料检验：在生产过程中，原材料的质量直接影响产品的质量。
关键工序控制点应包括原材料的外观、尺寸、化学成分等方面的检验。
2. 加工工艺控制：关键工序的加工工艺应进行严格的控制，包括加工参数的设定、设备的校准和维护等。
例如，在焊接工艺中，焊接温度、焊接时间和焊接压力等参数的控制是关键。
3. 检测与测试：在关键工序中进行合适的检测与测试，以验证产品的质量和性能是否符合要求。
例如，对产品的尺寸、硬度、拉伸强度等进行检测与测试。
4. 工序记录与追溯：关键工序的记录与追溯是确保产品质量可追溯性的重要手段。
应建立完善的记录系统，记录每个关键工序的操作参数、检测结果等信息，以便追溯和分析。
5. 培训与管理：对从事关键工序的操作人员进行培训，提高其技能水平和质量意识。
同时，建立相应的管理制度和流程，确保关键工序的执行和控制。
四、总结重要工序质量控制是确保产品质量的重要手段，通过对关键工序的控制点进行精细控制，可以提高产品质量、保证产品性能、提高生产效率和降低成本。
在实际生产中，企业应根据自身产品和工艺特点，制定相应的质量控制方案，并不断优化和改进，以满足市场和客户的需求。
控制点加密测量方案
控制点加密测量方案一、实施步骤1.确定控制点：首先需要确定数据传输过程中的关键控制点，例如传输源、传输目的地、传输的中间环节等。
这些控制点是数据传输的关键环节，也是攻击者可能入侵的目标。
2.设计加密算法：根据数据的特点和安全需求，设计适合的加密算法。
加密算法应该具备足够的安全性，能够抵抗各种攻击手段，例如密码分析、穷举攻击等。
同时，加密算法应该具备高效性，能够在大规模数据传输时实现实时加密。
3.实现控制点加密：根据设计的加密算法和控制点位置，实现控制点的加密。
在数据传输过程中，对于每个控制点，使用加密算法对其进行加密处理。
加密后的控制点数据只有授权的用户才能解密，确保数据在传输过程中的安全性。
4.测量数据完整性：在传输过程中，对数据进行完整性测量。
可以通过添加数据校验码或数字签名等方式来实现。
在数据达到每个控制点时，都进行数据校验，确保数据在传输过程中没有遭到篡改。
5.保护控制点：在控制点的通信链路上，加强物理和网络安全措施。
例如，使用加密隧道、防火墙、入侵检测系统等，保护控制点不受攻击者的入侵。
6.监控控制点：实施实时监控对控制点的访问和传输过程。
通过监控系统对控制点进行实时监测，及时发现异常活动和攻击行为，并采取相应的应对措施。
7.定期审查和更新安全策略：定期审查控制点加密测量方案的安全策略，确保其与最新的安全攻击手段保持同步。
必要时进行更新和升级，以提高安全性和有效性。
二、技术原理1.对称加密算法：对称加密算法是一种加密和解密使用相同密钥的加密算法。
在控制点加密测量方案中，可以使用对称加密算法对控制点数据进行加密。
常见的对称加密算法有AES、DES等。
2.非对称加密算法：非对称加密算法使用一对密钥，即公钥和私钥，其中公钥用于加密，私钥用于解密。
在控制点加密测量方案中，可以使用非对称加密算法对控制点数据的加密密钥进行保护。
常见的非对称加密算法有RSA等。
3.数据完整性校验：数据完整性校验用于检测数据在传输过程中是否被篡改。
HACCP计划验证(茶叶的HACCP)计划
茶：挑拣、复烘、定级包装为关键控制点，并确定了关键限值和操作限值。
一、绿茶：1.分拣去杂：关键限值：1.无肉眼可见外来异物。
2.符合GB/T22737信阳毛尖茶的感官品质要求。
操作限值：1.无肉眼可见外来异物。
2.符合GB/T22737信阳毛尖茶的感官品质要求。
2.复烘：关键限值：1.干燥温度60-80度，时间20-30分钟。
操作限值：1.干燥温度60-80度，时间20-30分钟。
2.根据手感，目测，严格控制关键控制点的参数二、红茶：1.挑拣：关键限值：1.无肉眼可见外来异物。
2.符合GB/T13738.2工夫红茶的感官品质要求。
操作限值：1.无肉眼可见外来异物。
2.符合GB/T13738.2工夫红茶的感官品质要求。
2.复烘：关键限值：1.干燥温度90-120度，时间50-60分钟。
操作限值：1.干燥温度90-120度，时间50-60分钟。
2.根据手感，目测，严格控制关键控制点的参数一、绿茶：1.分拣去杂：（ccp1）a监控：初烘后的茶叶每袋进行分拣去杂，挑出非茶叶的异物，无肉眼可见的异物。
b纠正措施：挑拣不合格的茶叶，返工并重新挑拣，待合格后转入下一道工序。
2.复烘：(ccp2)a监控：温度时间在60-80度，时间在20-30分钟；用手揉捻易成粉末状为复烘终点。
b纠正措施：对复烘不到位的重新复烘；对复烘过度的茶叶按不合格品处理。
二、红茶：1.挑拣：（ccp1）a监控：初烘后的茶叶每袋进行挑拣，挑出非茶叶的异物，无肉眼可见的异物。
b纠正措施：挑拣不合格的茶叶，返工并重新挑拣，待合格后转入下一道工序。
2.复烘：(ccp2)a监控：温度时间在90-120度，时间在50-60分钟；用手揉捻易成粉末状为复烘终点。
b纠正措施：对复烘不到位的重新复烘；对复烘过度的茶叶按不合格品处理。
2.确认人员：全体HACCP小组成员3.确认过程及内容：3.1管理体系的确认3.1.1已制定并实施《前提方案》和《操作性前提方案》保证了生产车间的硬件设施和卫生控制条件符合食品生产企业要求，并且实施了产品标识和追溯控制程序，对食品安全危害的控制提供了基础保障。
HACCP中关键控制点和关键限值确定原则
HACCP中关键控制点和关键限值确定原则——摘自黄小祥所著基于啤酒行业背景的《质量、环境、职业健康安全和食品安全管理体系认证指南》（轻工出版社2011年1月出版，1360千字）第五篇第5章稍有改动黄小祥上海 201204HACCP几乎是所有食品安全管理体系的核心，无论是ISO22000、FSSC22000，还是IFS、BRC、SQF、AIB。
在HACCP中，与危害分析（HA）一样，关键控制点（CCP）的确认与（关键控制点控制的）关键限值的确定皆应遵循一些经过实践总结出来的行之有效的原则。
对于同一个食品企业而言，某一类产品的HACCP 计划可以适用于几乎所有的食品安全管理体系。
在中国食品界实施HACCP时，一个普遍出现的情况是制订的HACCP计划水平较差，即缺乏科学性、可行性与有效性。
究其原因，主要问题还是出现在关键控制点的确认以及关键限值的确定之上。
现就关键控制点与关键限值的相关事宜分述如下。
一、关键控制点（CCP）的确认依据标准定义，所谓关键控制点（CCP）就是“（食品安全）能够进行控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
”对于关键控制点点（CCP）的通俗理解如下。
①关键控制点是食品生产过程中的某一必须的步骤，此步骤可以是一个点、一个工序或过程，没有这个步骤，肯定会有一种甚至多种危害残留于食品中并超过组织确定的食品危害可接受水平（包括该食品的一个或多个国家强制食品卫生安全的标准限值），导致产品不合格（即成为不安全产品）、不能销售，或流入市场后严重损害消费者健康乃至危及生命。
②关键控制点是食品生产中最严厉的控制手段，所控制的对象是食品中可能出现或已经出现的显著危害，所谓控制就是防止显著危险的发生，或消除已经出现的显著危害，或将已经出现的显著危害降低到可接受水平。
③在关键控制点确认的各种方法中，如判断树法，只针对显著危害找出控制它们的关键控制点，一般危害可默认为通过操作性前提方案（OPRP，等同于企业部分涉及食品安全管理的SOP，即标准作业指导书）管理的控制措施来控制，或通过前提方案所规定的控制措施来控制。
质量把控方案
质量把控方案1. 引言质量把控是指在产品开发过程中，通过设置一系列的措施和标准，以确保产品在设计、开发、测试和交付的各个环节中达到预定的质量要求。
一个有效的质量把控方案可以帮助企业提高产品质量，满足客户需求，提升竞争力。
本文将介绍一个可行的质量把控方案，并讨论其实施步骤和关键控制点。
2. 质量把控方案的步骤一个完整的质量把控方案应包含以下步骤：2.1 确定质量目标和要求在制定质量把控方案之前，首先需要明确产品的质量目标和要求。
这些目标和要求应该基于市场需求、客户反馈以及相关标准和法规。
2.2 制定质量控制计划根据产品的质量目标和要求，制定相应的质量控制计划。
该计划应该包括质量控制的具体内容、方法和标准，以及质量控制的时间节点和责任人。
2.3 设计合理的产品开发流程一个合理的产品开发流程是确保产品质量的基础。
在产品开发过程中，应设置不同的关键控制点，对每个关键控制点，制定相应的检查和测试措施。
2.4 建立合适的质量检测体系建立合适的质量检测体系可以帮助企业及时发现和纠正质量问题。
该体系应包括检测方法、检测设备和检测标准，并且需要对检测结果进行及时分析和反馈。
2.5 培训员工和提供技术支持培训员工和提供技术支持是确保质量把控方案顺利实施的重要环节。
企业应定期组织培训，提高员工的质量意识和技能，并且提供必要的技术支持，解决质量问题。
2.6 建立质量评估和改进机制质量评估和改进机制可以帮助企业评估质量把控方案的有效性，并及时对不足之处进行改进。
企业应定期进行质量评估，并根据评估结果提出相应的改进措施。
3. 质量把控方案的关键控制点在产品开发过程中，有一些关键的控制点需要特别重视。
以下是一些常见的关键控制点：3.1 设计阶段设计阶段是确保产品质量的基础，应该特别关注以下几个方面：•设计文档的准确性和完整性•设计评审的及时性和有效性•设计变更的跟踪和控制3.2 工程实施阶段工程实施阶段是产品质量的核心环节，需要特别关注以下几个方面：•材料的选择和采购•工艺的控制和改进•工程验收和测试3.3 生产过程控制在生产过程中，需要特别注意以下几个方面：•生产设备和仪器的维护和保养•生产操作的规范和标准化•原材料和半成品的检验和验证3.4 收尾和交付阶段在产品收尾和交付阶段，应特别关注以下几个方面：•产品的最终测试和验证•交付前的包装和运输•交付后的售后服务和客户满意度调查4. 结论质量把控是保证产品质量、提高客户满意度的关键环节。
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保健品饮料
关键控制点验证方案
验证方案审批表
目录
1．目的： (4)
2．范围： (4)
3．责任： (4)
4．验证频次 (4)
5．验证程序 (4)
5.1 验证组织 (4)
5.2 验证内容 (4)
5.3 验证过程 (5)
5.4 验证报告 (7)
6．相关文件 (7)
1．目的：
确保保健产品功能饮料生产工艺中关键控制点的有效性、稳定性和可重复性；确认经验证后的关键控制点在一定的生产周期后没有发生显著的验证状态的漂移。
2．范围：
利乐包装产品生产中的关键控制点。
3．责任：
品控部、生产部、设备部。
4．验证频次
4.1 当利乐自动包装生产线处于下列状态时，需对其进行再验证：
①生产过程中，原辅料的物理和化学性质（密度、粒度、黏度）、生产工艺条件参数
（如温度、时间）等生产操作条件发生变化时，要进行产品的生产工艺再验证；
②原有工艺生产过程中，认为中间体控制项目或质量检验方法作出改进时，必须进行再
验证；
③工艺设备有了较大的变更或采用新的设备时，必须进行再验证；
④国家法律法规变动时,必须进行再验证；
⑤当产品发生召回时,必须进行再验证；
⑥每年进行设备大修后；
⑦趋势分析中发现有系统性偏差；
⑧连续进行生产作业3个月后。
4.2 再验证一般情况下可采用局部验证或称分步验证的方法，如设备变更时只需对与这台
设备有关的生产工艺及工艺控制点进行验证。
只有在整个工艺都发生变化时或变化的因素影响到整个工艺时，才有必要进行整个工艺的验证。
根据我公司生产的产品的特点，采用同步验证的方法代替日常进行的再验证。
5．验证程序
5.1 验证组织
当上述4.1所示的一种或多种情形出现时，生产部应向公司GMP小组提出对相关关键控制点再验证的申请。
GMP小组负责召集组成由生产部、品控部及设备部人员参加的再验证小组。
5.2 验证内容
1）原料验收控制；
2）配料及半成品定容控制；
3）杀菌机控制。
5.3 验证过程
5.3.1 原料验收控制验证
原料验收控制验证包括：原料供应商的资质的确认、原料检验结果的确认、原料适于生产状态的确认。
5.3.1.1 原料供应商资质确认
当下述情形出现时，应对原料供应商资质进行再确认，或将该供应商从“合格供应商名录”中删除：
①每年年初未能及时提供合格供应商所应提交的“三证”；
②随货检验证件不全，并未能在合理有效期间补全资料时；
③连续两批次在其原料中发现有受潮、霉变或受虫害污染现象时；
④当成品检验异常并证实系由于原料成分不稳定造成时；
⑤当供应商提供的原料系由其新的分厂或子公司提供时，应对该公司的原料提供者的
资质进行重新确认，重新确认合格供应商的程序按照新的原料供应商审核程序进行。
5.3.1.2 原料检验结果确认
1）品控部每年对原料进行2-3批次抽查，并送权威的第三方有资质的检验机构检验。
当发现复核后的检验结果与供应商提供的检验结果的偏差大于5%时，需对该种原料进行再确认；
2）品控部每年对成品进行2-3批次抽查，并送权威的第三方有资质的检验机构进行功效成分检验。
当发现经复核后的检验结果与产品所应含有的数值有超过5%的负偏差时，需对相应的原料进行再确认；
5.3.1.3 原料适于生产状态的确认
1）原料贮存于仓库中超过2个月后重新使用时，需对原料再确认，以确保其未被虫害、霉变及潮湿等污染；
2）前次生产余料（已开包）再次使用前，应进行再确认。
原则上开包的原料超过一个月者不得重新使用；
3）生产中发现同类原料存在受潮、霉变或为虫害污染时，应立即停止使用该种原料。
并对同批次原料进行清理、检验。
5.3.1.4 原料验收控制验证记录
原料验收控制验证记录见下表：
表1 原料验收控制验证记录
5.3.2 配料及半成品定容控制确认
5.3.2.1 配料及半成品定容控制包括称量器具校准的确认；配料记录准确；投料记录准确。
5.3.2.2 配料及半成品定容控制记录
配料及半成品定容控制记录见下表：
表2 配料及半成品定容控制记录
5.3.3 杀菌机控制验证
5.3.3.1 杀菌机通过高压蒸汽产生超高温，从而达到瞬时杀菌的功效。
当设备
在下列情形时，需对设备进行再验证：
①生产使用达到一年，设备上各种仪器仪表（气压表、汽压表、温度表等）需
作校准。
校准后，应对设备的控制再验证；
②设备使用一定周期后，产生超高温的交换板出现腐蚀；连接消毒设备的管道、
弯头、阀门处均存在腐蚀现象。
此时更换相应零件时，需对设备进行再验证；
③当成品检验中产生系统性微生物指标增多时，应对设备再验证。
5.3.3.2 杀菌机验证记录
杀菌机验证记录如下：
表3 杀菌机验证记录表
5.4 验证报告
对上述各项验证记录进行汇总、分析和评价的基础上做出验证总结，形成验证报告。
验证评价表如下所示：
表4 验证评价表
验证结论处由验证小组组长和组员签名后，完成验证报告。
并由综合办归档保存。
6．相关文件。