湖北省食品药品监督管理局关于召开2012年全省药品稽查工作会议暨
湖北省卫生厅关于做好《国家基本药物目录》（2012年版）实施工作的通知-
湖北省卫生厅关于做好《国家基本药物目录》（2012年版）实施工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省卫生厅关于做好《国家基本药物目录》（2012年版）实施工作的通知各市、州、直管市、林区卫生局，各级各类医疗卫生机构：根据《关于做好2012年版＜国家基本药物目录＞实施工作的通知》（卫药政发〔2013〕16号），《国家基本药物目录》（2012年版）（以下简称“新版目录”）于2013年5月1日起施行，2009年8月18日发布的卫生部令第69号同时废止。
为切实贯彻落实新版目录实施任务和要求，积极做好新版目录实施期间政策衔接，确保新版目录按时实施，就有关工作通知如下。
一、明确基本药物采购和配备过渡期时间按照全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会议精神，结合湖北省实际，确定2013年5月1日至2013年12月31日为全省基本药物采购和配备使用“过渡期”，实行有关“过渡期”政策。
二、按时启动实施新版目录严格执行卫生部令第93号，自2013年5月1日起，全省各级各类医疗机构启用新版国家基本药物目录。
在过渡期内，原省级177种非目录药品继续使用。
三、严格执行基本药物配备使用政策政府办基层医疗机构和所有村卫生室必须全部配备和使用基本药物和省级非目录药品，实行零差率销售，严格执行基本药物制度及其他各项政策。
推行二级以上医疗机构按比例配备和销售基本药物。
鼓励非政府办基层医疗卫生机构优先配备使用基本药物。
四、做好“过渡期”基本药物采购工作2013年5月1日-12月31日，实行“过渡期”基本药物采购政策，具体要求为：1．2011年全省基本药物中标目录（含省增补药品），共1047种中标药品，继续按照原采购方式采购；2．新版目录中不在2011年基本药物中标目录中的药品，从本轮全省非基本药物集中招标中标目录中遴选，按照非基本药物集中招标中质量层次划分的规定执行。
湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品GMP认证检查员管理办法的通知(2011年修订)
湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品GMP 认证检查员管理办法的通知(2011年修订)文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.09.02•【字号】鄂食药监文[2011]98号•【施行日期】2011.09.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品GMP认证检查员管理办法的通知（鄂食药监文〔2011〕98号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为进一步加强我省药品GMP检查员的聘用及考评管理，规范药品GMP检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，省局组织修订了《湖北省药品GMP检查员管理办法》，现予印发。
湖北省食品药品监督管理局2003年5月9日印发的《湖北省药品监督管理局GMP检查员管理办法》（鄂药监文[2003]66号）同时废止。
二〇一一年九月二日湖北省药品GMP检查员管理办法第一条为做好《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）认证工作，进一步加强我省药品GMP检查员管理，规范药品GMP检查员检查行为，依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》制定本办法。
第二条省食品药品监督管理局（以下简称"省局"）负责湖北省药品GMP检查员队伍建设和监督管理。
省局药品审评认证中心负责湖北省药品GMP检查员的培训考核、年度考评、档案管理、检查员库的建立等工作。
市级食品药品监督管理局负责辖区内药品GMP检查员的推荐等工作。
第三条药品GMP检查员应符合下列要求：（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政、坚持原则、实事求是；（二）具有药学或大学相关专业专科以上学历（含专科）或中级（含中级）以上相关专业技术职称，并具有3年以上药品监督管理或药品生产质量管理实践经验或药品检验工作经验。
（三）熟悉掌握国家药品管理相关法律法规、药品GMP以及其他有关规定；（四）现从事食品药品监督管理相关工作；（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；（六）健康状况良好，无传染性疾病，能胜任现场检查工作；第四条药品GMP检查员应遵循以下行为准则：（一）严格遵守国家法律、法规以及各项规章制度，认真履行检查员职责和义务，公正、廉洁，自觉维护检查员的声誉。
湖北省食品药品监督管理局关于公布我省药品批发GSP检查员名单的通知
湖北省食品药品监督管理局关于公布我省药品批发GSP
检查员名单的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2014.05.23
•【字号】鄂食药监函[2014]38号
•【施行日期】2014.05.23
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
湖北省食品药品监督管理局关于公布我省药品批发GSP检查
员名单的通知
（鄂食药监函〔2014〕38号）
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省局审评认证中心：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）已于2013年6月1日正式实施。
为加快推进新修订药品GSP的贯彻实施，满足全省药品批发企业GSP 认证检查及监督检查的需求，根据《湖北省药品经营质量管理规范认证管理认证管理实施办法（试行）的通知》（鄂食药监文〔2014〕25号）及《湖北省食品药品监督管理局审查员管理暂行办法》（鄂食药监办文〔2014〕13号）的有关要求，省局在原药品批发GSP检查员库的基础上，经各市州局推荐、确认，并经省局遴选、培训和审查，决定聘任贡勇斌等312名同志为我省药品批发GSP检查员（名单附后），聘期3年。
现予以公布。
特此通知。
附件：湖北省药品批发GSP检查员名单
2014年5月23日
附件：。
药品监管工作会议讲话
药品监管工作会议讲话随着中国社会主义市场经济的快速发展,持续推进医疗卫生改革,人们健康意识和需求逐渐增强,药品行业取得了长足的进步,生产规模也越来越大,随之而来的药品安全也就自然成为政府、社会以及广大人民群众关注的重点。
下面就是店铺给大家整理的药品监管工作会议讲话，仅供参考。
药品监管工作会议讲话(一)：同志们：今天，我们召开全省食品药品监督管理工作会议，主要任务是：贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神，总结20xx年食品药品监督管理工作，分析形势和任务，研究部署20xx年食品药品监督管理工作。
这次会议，是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会，参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第一任局长，肩负着开基立业的重任。
省委、省政府对开好这次会议非常重视。
省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示，对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。
之前，省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第3次全体会议，专题研究了明年食品安全工作重点，为这次会议指明了方向。
等会，陈文华副省长还将作重要讲话。
省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关怀，是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。
我们要认真学习领会，抓好贯彻落实，凝聚精气神，展示新形象，努力为人民群众饮食用药安全把好关，不断开创食品药品监管工作的新局面。
下面，我讲几点意见。
一、20xx年我省食品药品监督管理工作情况根据党的改革完善食品药品监管体制的决策部署，从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门，对食品药品实行集中统一监管。
这项改革顺应民心、彰显善政，是我国食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。
一年来，我们抓住改革这个重大历史机遇，励精图治、奋发图强，以保障安全为首要任务，以体制改革为根本动力，以强化监管为主攻方向，以转变作风为重要保障，守住了不发生重大食品药品安全问题的底线，巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面，增强了人民群众对食品药品安全的信心，各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。
湖北省食品药品监督管理局关于表扬全省食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报
湖北省食品药品监督管理局关于表扬全省食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.03.02•【字号】鄂食药监稽[2012]34号•【施行日期】2012.03.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于表扬全省食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报（鄂食药监稽〔2012〕34号）各市、州、直管市、神农架林区卫生局、食品药品监督管理局：按照国家卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等6部局关于在全国范围内联合开展为期两年的药品安全专项整治工作的统一部署，自2009年7月以来，全省食品药品监管系统广大干部职工以维护公众用药安全为己任，团结奋斗，勤奋工作，真抓实干，攻坚克难，出色完成了药品安全专项整治各项工作任务。
为表扬先进，激励斗态，经省局研究决定，对全省食品药品监管系统在药品安全专项整治工作中，表现突出的30个集体和35名个人予以通报表扬。
一、表现突出的集体武汉市食品药品监督管理局安监处武汉市食品药品监督管理局洪山分局黄石市食品药品监督检验所黄石市食品药品监督管理局稽查分局十堰市食品药品监督管理局安全监督科竹山县食品药品监督管理局宜昌市食品药品监督管理局稽查分局当阳市食品药品监督管理局襄阳市食品药品监督管理局稽查分局宜城市食品药品监督管理局鄂州市食品药品监督管理局市场监督科鄂州市食品药品监督管理局稽查分局荆门市食品药品监督管理局稽查分局京山县食品药品监督管理局孝感市食品药品监督管理局稽查分局孝昌县食品药品监督管理局荆州市食品药品监督管理局稽查分局石首市食品药品监督管理局黄冈市食品药品监督管理局稽查分局武穴市食品药品监督管理局咸宁市食品药品监督管理局稽查分局崇阳县食品药品监督管理局随州市食品药品监督管理局稽查分局广水市食品药品监督管理局恩施州食品药品监督管理局稽查分局咸丰县食品药品监督管理局仙桃市食品药品监督管理局稽查分局潜江市食品药品监督管理局市场监管科天门市食品药品监督管理局稽查分局神农架林区食品药品监督管理局稽查队二、表现突出的个人彭良汉武汉市食品药品监督管理局市场处调研员林凯武汉市食品药品监督管理局蔡甸分局副局长马志芳武汉市食品药品监督管理局稽查分局办公室主任陈国平阳新县食品药品监督管理局局长赵芸黄石市食品药品监督管理局食品科科长邱新亚十堰市食品药品监督管理局稽查分局主任科员岳方圆十堰市食品药品监督管理局稽查分局科员周宗善宜昌市食品药品监督管理局稽查分局局长、副调研员谭从新长阳土家族自治县食品药品监督管理局副局长张李锋襄阳市食品药品监督管理局稽查分局局长曾祥国谷城县食品药品监督管理局局长张圣阳鄂州市食品药品监督管理局市场监督科科长李栋才鄂州市食品药品监督管理局稽查分局副局长裴君荆门市食品药品监督管理局稽查分局副局长范长龙荆门市食品药品监督检验所监督室主任周峰波孝感市食品药品监督管理局稽查分局副局长金勇汉川市食品药品监督管理局稽查队长郭志强荆州市食品药品监督管理局副调研员刘忠明公安县食品药品监督管理局副局长舒先华黄冈市食品药品监督管理局稽查分局局长余子雄蕲春县食品药品监督管理局副局长曾锋咸宁市食品药品监督管理局稽查分局局长吴琼珍赤壁市食品药品监督管理局市场监督股股长杜平随州市食品药品监督管理局稽查分局副局长李春波随州市食品药品监督管理局随县办事处副主任科员谢承龙恩施州食品药品监督管理局稽查分局局长杜时军来凤县食品药品监督管理局副局长姚茂斌仙桃市食品药品监督管理局副局长蔡华仙桃市食品药品监督管理局办公室主任蒋国俊潜江市食品药品监督管理局副局长李业广潜江市食品药品监督管理局药品稽查科副科长钱佳敏天门市食品药品监督管理局稽查分局局长阳松平天门市食品药品监督管理局市场监管科科长万华神农架林区食品药品监督管理局副局长刑华胜神农架林区食品药品监督管理局稽查队长希望以上受表扬的单位和个人珍惜荣誉，再接再厉，充分发挥先进典型的模范带头作用，开拓创新，爱岗敬业，为维护公众用药安全，为把我省打造成食品药品安全强省做出新的更大的贡献，以新的业绩迎接党的十八大胜利召开。
湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案的通知
湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.03.17•【字号】鄂食药监文[2014]19号•【施行日期】2014.03.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案的通知（鄂食药监文〔2014〕19号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省医疗器械质量监督检验中心：为进一步加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，根据《国家食品药品监督管理总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》（食药监械监〔2014〕24号）精神，结合我省实际，省局组织制定了湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案。
现印发给你们，请认真组织实施，确保专项行动取得实效。
2014年3月17日湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案为贯彻落实《国家食品药品监督管理总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动工作方案的通知》（食药监〔2014〕24号）精神及相关部署要求，加强全省医疗器械监督管理，整治规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，集中解决全省医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，确保公众用械安全有效，结合我省实际，制定本实施方案。
一、总体目标本次专项行动，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、监督抽验、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”）。
通过专项整治，落实企业责任，发挥社会监督，严厉打击违法违规行为。
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.01.21
•【文号】国食药监保化[2012]17号
•【施行日期】2012.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进,食品安全
正文
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
（国食药监保化[2012]17号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：
根据《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》，我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整，现予以公布。
附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单
2．国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会名单
国家食品药品监督管理局
二○一二年一月二十一日
附件1：
国家食品药品监督管理局保健食品
国家食品药品监督管理局保健食品技术规范
国家食品药品监督管理局保健食品安全风险评估
附件2：
国家食品药品监督管理局化妆品
国家食品药品监督管理局化妆品安全风险评估。
国家食品药品监督管理局关于表扬全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报
国家食品药品监督管理局关于表扬全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.01.04•【文号】国食药监办[2012]1号•【施行日期】2012.01.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文国家食品药品监督管理局关于表扬全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人的通报（国食药监办[2012]1号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：自2009年7月以来，经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门，在全国范围内联合开展了为期两年的药品安全专项整治工作。
两年来，全国食品药品监管系统干部职工以维护公众用药安全为己任，真抓实干，勤奋工作，出色完成了药品安全专项整治各项工作任务。
为表扬先进，激励工作，经研究决定，对全国食品药品监管系统在药品安全专项整治工作中，表现突出的62个集体和66名个人予以通报表扬。
希望受表扬的单位和个人珍惜荣誉，再接再厉，充分发挥先进典型的模范带头作用，开拓创新，爱岗敬业，为维护公众用药安全，构建和谐社会做出新的更大的贡献。
附件：1.全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体名单2.全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的个人名单国家食品药品监督管理局二○一二年一月四日附件1：全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的集体名单（62个）北京市药品监督管理局药品稽查办公室北京市药品监督管理局丰台分局天津市食品药品监督管理局稽查处天津市食品药品监督管理局津南分局河北省食品药品监督管理局药品稽查大队河北省邯郸市食品药品监督管理局山西省食品药品监督管理局稽查处山西省太原市食品药品监督管理局内蒙古自治区食品药品监督管理局稽查局内蒙古自治区赤峰市食品药品监督管理局辽宁省食品药品监督管理局稽查局辽宁省沈阳市食品药品监督管理局稽查局吉林省食品药品监督管理局药品安全监管处吉林省四平市食品药品监督管理局黑龙江省食品药品监督管理局稽查局黑龙江省鹤岗市食品药品监督管理局上海市食品药品监督管理局奉贤分局上海市食品药品监督管理局金山分局江苏省食品药品监督管理局稽查局江苏省苏州市食品药品监督管理局浙江省绍兴市食品药品监督管理局浙江省金华市食品药品监督管理局安徽省食品药品监督管理局稽查处安徽省淮南市食品药品监督管理局福建省食品药品监督管理局稽查处福建省泉州市食品药品监督管理局江西省食品药品监督管理局药品流通管理处江西省赣州市食品药品监督管理局山东省济南市食品药品监督管理局药品市场监管处山东省临沂市食品药品监督管理局河南省食品药品监督管理局药品安全监管处河南省开封市食品药品监督管理局湖北省食品药品监督管理局稽查分局湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局湖南省食品药品监督管理局稽查总队湖南省娄底市食品药品监督管理局广东省食品药品监督管理局稽查分局广东省深圳市药品监督管理局执法监察大队广西壮族自治区南宁市食品药品监督管理局稽查分局广西壮族自治区来宾市食品药品监督管理局海南省食品药品监督管理局药品市场监督管理处海南省三亚市食品药品监督管理局重庆市食品药品监督管理局药品流通监管处重庆市食品药品监督管理局南岸区分局四川省食品药品监督管理局药品安全监管处四川省宜宾市食品药品监督管理局贵州省食品药品监督管理局稽查局贵州省黔南州食品药品监督管理局云南省食品药品监督管理局药品安全监管处云南省曲靖市食品药品监督管理局西藏自治区昌都地区食品药品监督管理局西藏自治区拉萨市食品药品监督管理局陕西省食品药品监督管理局稽查局陕西省宝鸡市食品药品监督管理局甘肃省平凉市食品药品监督管理局甘肃省兰州市食品药品监督管理局青海省食品药品监督管理局稽查处青海省西宁市食品药品监督管理局宁夏回族自治区吴忠市食品药品监督管理局宁夏回族自治区平罗县食品药品监督管理局新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区食品药品监督管理局附件2：全国食品药品监管系统药品安全专项整治工作中表现突出的个人名单（66个）郝同战北京市药品监督管理局海淀分局副局长王铁松北京市药品检验所检验员罗菁菁天津市食品药品监督管理局稽查处办公室副主任赵霞天津市食品药品监督管理局河北分局副局长孙玉江天津市食品药品监督管理局武清分局稽查执法科科长王维华河北省唐山市食品药品监督管理局局长毕世杰河北省邢台市食品药品监督管理局局长陆欣河北省食品药品监督管理局药品注册处副主任科员薄继宝山西省食品药品监督管理局稽查处副处长刘慧君山西省太原市食品药品监督管理局稽查处处长于宝玉内蒙古自治区呼伦贝尔市食品药品监督管理局稽查科科长张玉峰内蒙古自治区鄂尔多斯市食品药品监督管理局稽查科科长赵永杰辽宁省铁岭市食品药品监督管理局局长祝志远辽宁省大连市食品药品监督管理局药品稽查处副调研员曾向东吉林省食品药品监督管理局稽查处处长杨文萍吉林省吉林市食品药品监督管理局副局长谭国林黑龙江省大庆市食品药品监督管理局大庆市食品药品稽查局局长孙龙黑龙江省绥化市食品药品监督管理局医疗器械监管科科长黄干上海市食品药品监督管理局普陀分局调研员陈晋华上海市食品药品监督管理局稽查处处长助理卜军江苏省徐州市食品药品监督管理局副局长于洋江苏省扬州市食品药品监督管理局稽查处处长陈月华浙江省食品药品稽查局副局长柳静波浙江省杭州市食品药品监督管理局稽查处处长张磊安徽省食品药品监督管理局办公室副主任曹平安徽省合肥市食品药品监督管理局办公室副主任林家昌福建省福清市食品药品监督管理局局长臧永煌福建省南平市食品药品监督管理局稽查科科长徐幸飞江西省南昌市食品药品监督管理局药品流通监管处处长邱茂根江西省萍乡市食品药品监督管理局办公室副主任科员王新建山东省食品药品监督管理局药品安全监管处副处长常立照山东省淄博市食品药品监督管理局药品市场监管科科长郭辉河南省食品药品检验所副主任药师裴广战河南省郑州市食品药品监督管理局药品流通监管处处长郭威威河南省郑州市食品药品监督管理局食品药品稽查支队科员汤正宏湖北省食品药品监督管理局稽查分局调研员付文全湖北省襄阳市食品药品监督管理局副局长张贵赋湖南省食品药品监督管理局稽查总队副总队长曾永平湖南省娄底市食品药品监督管理局副局长邓浩勉广东省食品药品监督管理局稽查分局副局长林勇胜广东省广州市食品药品监督管理局副局长杨恒葆广西壮族自治区食品药品监督管理局稽查处副处长朱晓仑广西壮族自治区柳州市食品药品监督管理局稽查队队长贺澜起海南省食品药品监督管理局药品市场监督管理处副处长符策森海南省文昌市食品药品监督管理局局长陈松杰重庆市食品药品监督管理局万州区分局监管一科科长邹靖重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局监管二科科长何晓四川省成都市食品药品监督管理局药品市场监督处处长雷小林四川省广安市食品药品监督管理局局长王英伟贵州省食品药品监督管理局办公室副主任杨蕤贵州省食品药品监督管理局稽查局副局长吴炬云南省食品药品监督管理局药品安全监管处调研员钟士超云南省大理州食品药品监督管理局局长曾毅云南省昆明市食品药品稽查支队副队长白玛次仁西藏自治区食品药品监督管理局药品安全监管处处长巴桑西藏自治区山南地区食品药品监督管理局稽查队队长霍慧玲陕西省食品药品监督管理局稽查局局长王玉川陕西省宝鸡市食品药品监督管理局调研员薛怀拴甘肃省食品药品监督管理局法规监督处处长周应睿甘肃省武威市食品药品监督管理局局长耿生春青海省海南藏族自治州食品药品监督管理局局长夏玺玉青海省海北藏族自治州食品药品监督管理局局长白军生宁夏回族自治区银川市食品药品监督管理局局长唐银虎宁夏回族自治区食品药品监督管理局稽查处副处长尼加提·沙吾提新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局稽查局副局长、调研员李雪松新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局稽查处副处长。
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师管理工作的通知
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师管理工作的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.06.26•【字号】鄂食药监文[2010]82号•【施行日期】2010.06.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师管理工作的通知（鄂食药监文〔2010〕82号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，执业药师注册单位：自实施执业药师资格制度以来，全省各级食品药品监督管理部门和执业药师注册单位以保护公众健康为使命，以提高药学服务能力为核心，以保障公众用药安全有效为目的，认真贯彻执行执业药师管理的各项规定，不断加大执业药师配备力度，强化执业药师注册管理，着力规范执业药师执业行为，充分发挥执业药师在保证药品质量和药学服务方面的重要作用，为保障公众用药安全有效做了大量工作，作出了积极贡献。
但是，近段时间以来，有的单位在申领、换发《药品生产（经营）许可证》或GMP（GSP）证书时，以虚聘执业药师手段蒙蔽药监部门行政审批人员和现场检查验收人员，骗取《药品生产（经营）许可证》或GMP（GSP）证书；有的单位即使配备了执业药师，但不维护执业药师的法律地位，不尊重执业药师的合法劳动，不支持执业药师依法行使职责，导致执业药师工作积极性不高，岗位形同虚设，甚至出现脱岗、空挂现象；有的执法单位不重视执业药师现场管理，重审批、轻监管，发现执业药师虚聘、脱岗、空挂现象后，不及时予以制止，不迅速采取有效措施，给患者用药安全带来隐患。
为了防止类似现象的发生，充分发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的"守门人"作用，现就进一步加强执业药师管理工作提出如下意见：一、提高认识，高度重视。
各级食品药品监督管理局和执业药师注册单位要认真贯彻落实《党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发【2009】6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发【2009】12号）精神，从关注民生、推动科学发展、促进社会和谐的战略高度出发，充分认识加强执业药师管理工作的重要性和必要性。
食品药品监督管理专科毕业论文题目
食品药品监督管理毕业论文选题一、论文说明本团队专注于毕业论文写作与辅导服务，擅长案例分析、编程仿真、图表绘制、理论分析等，论文写作300起，具体价格信息联系二、论文参考题目整合食品安全监督力量理顺食品安全监督体制加强食品卫生监督保障食品安全食品药品监督管理专业《食品法律法规与标准》课程改革探析湖南省食品药品监督管理局召开食品药品行业品牌企业主题宣传活动座谈会湖南省食品药品监督管理局启动打击保健食品“四非”专项行动等加强食品安全监督完善食品溯源制度冕宁县食品药品监督管理局开展元旦春节前食品药品安全大检查重大活动食品安全监督保障中外送食品安全控制分析2012年全国食品药品监督管理工作会议提出——强化食品药品监管是医改硬性任务等上海市食品药品监督管理局发布保健食品消费提示食品药品监督管理局发布违法保健食品广告公告汇总等福建省食品药品监督管理局：功能饮料不能代替饮水2015年上海市第一季度食品安全监督抽检结果试论食品药品监督稽查大队思想政治工作要点食品安全监督管理体制应去向何方：以中美的比较为视角食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》德国：食品监督“风险”导向2014年第三季度食品安全监督抽检结果对市场经济条件下食品卫生监督工作的思考上海公布2014年第二季度食品安全监督抽检结果研析食品质量监督工作的意义湖南省食品药品监督管理局不要随意购买使用男性壮阳类产品食品药品监督管理总局：谨慎使用“肉毒杆菌”美容淄川区食品卫生监督量化分级管理工作情况分析食品药品监督系统人力资源现状研究及建议浅淡如何做好乡镇食品药品监督管理档案工作食品药品监督管理专业建设的研究食品安全监督管理中快速检测技术初探2013年喀什地区餐饮服务食品安全监督抽检分析浅谈食品安全监督的公众参与浅析检察职能在食品安全监督领域的作用经腹腔镜输卵管绝育术的护理思南县卫生和食品药品监督管理局关于加强乡镇食品药品监督方面的建议湖南省食品药品监督管理局“五看”可辨别药品真伪浅谈如何加强街头食品监督管理工作食品安全监督中所见问题的探讨餐饮服务食品安全监督动态等级评定存在的问题与探讨我国食品安全监督管理现状及问题探析黑龙江省食品药品监督管理绩效评价分析浅谈食品卫生监督与公民意识的相关性浅谈学校食堂的食品安全监督嘉峪关市人大常委会调研食品药品监督管理工作等7则北京市食品药品监督管理局发布统一形象标识湖南省食品药品监督管理局“两打两建”稽查办案工作初战告捷建立我国食品监督管理体系的思考城市小学食堂食品安全监督的重点问题关于我国食品安全监督管理的分析关注珍菊降压片的用药风险国家药品食品监督管理局信任危机下的食品安全监督与立法的思考信任危机下的食品安全监督与立法的思考针对全国食品药品监督管理系统设备资源的现状分析与研究餐饮服务单位实施食品安全监督量化分级管理存在问题及对策动物源性食品卫生监督是餐桌文明的保障对加强食品卫生监督档案管理的思考中式餐饮业食品安全监督管理存在的问题与对策浅论当前食品卫生监督存在的问题及其对策对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考探讨餐饮业实施食品安全监督量化分级管理的问题及对策浅谈农村地区食品卫生监督工作现状及对策自治区食品药品监督管理局多措并举为离退休干部解决实际问题广东省保健食品行政监督队伍人才结构分析与创新管理冕宁县食品药品监督管理局召开机关职工监管能力大提升培训会中高职食品药品监督管理专业贯通课程体系的一体化设计食品索证监督管理过程中存在的问题与对策探讨重大活动餐饮服务食品安全监督管理体会详述食品安全监督体制现状和存在的问题探析对当前我省餐饮食品监督抽验工作中存在问题的探讨人人都是食品安全监督员青浦：食品安全监督功夫在会外食品安全监督管理体制的法律分析关于加强餐饮服务食品安全监督管理办法快速检测技术在食品安全监督管理工作中的应用诌议食品质量监督工作的意义基层食品卫生监督存在的问题及对策浅议重大活动的食品卫生监督保障食品安全监督的公众参与研究论信息技术在河北省食品安全监督管理中的应用红寺堡区食品卫生监督检测工作存在的问题与对策建议全国食品药品监督管理工作会议在京召开浅谈我国食品安全监督管理存在问题及对策健康教育在农村食品卫生监督工作中的作用食品药品监督管理领域的尖兵论食品药品监督会计工作问题及策略我国食品安全监督管理模式优化策略研究从科学传播角度审视新闻媒体食品安全监督浙江省食品药品监督管理局关于发布2010年第5期浙江省药品质量公告(之四)2011年全国食品药品监督管理工作会议在京召开甘肃省质监局提升食品质量监督强度浙江省食品药品监督管理局关于发布2010年第5期浙江省药品质量公告(之五)廊坊市学校承包食堂食品安全监督管理长效机制效果分析浙江省食品药品监督管理局关于发布2010年第5期浙江省药品质量公告(之三)浙食药监稽〔2011〕2号浅析食品卫生监督量化分级管理措施浙江省食品药品监督管理局关于发布2010年第5期浙江省药品质量公告(之二)食品安全监督进行时部队抗震救援行动食品卫生监督实践及体会陕西农产品的生产和加工与食品安全监督关系问题研究上海市食品药品监督管理局关于发布2011年1月份违法广告的公告饮业食品卫生监督量化分级管理的实践与思考浅谈东胜地区食品卫生监督中的“职”“权”分离浅谈食品卫生监督的现状与人性化管理上海市食品药品监督管理局2010年11月违法广告公告食品卫生监督在部队餐饮管理中的作用健康教育对食品卫生监督工作的促进作用浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之九)浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之七)浙食药监稽〔2010〕4号基层食品卫生监督中存在的问题及建议浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之八)上海市食品药品监督管理局关于发布2010年7月份违法广告的公告应用RFID技术构建食品安全监督平台上海市食品药品监督管理局关于发布2010年5\6月份违法广告的公告高校大型活动食品卫生监督工作探讨浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之六)浙食药监稽〔2010〕4号河南省食品药品监督管理局关于发布2009年第十一期违法药品广告公告的通知(之一)上海市食品药品监督管理局关于发布2010年3\4月份违法广告的公告四川省食品药品监督管理局违法药品广告公告(之二)河南省食品药品监督管理局关于发布2009年第十二期违法药品广告公告的通知(之二)河南省食品药品监督管理局关于发布2009年第十二期违法药品广告公告的通知(之一)安徽省膨化及薯类食品省级监督抽查结果通报浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之五)浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之四)浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之三)2010年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之二)浙江省食品药品监督管理局关于发布2009年第4期浙江省药品质量公告的通知(之一)2010年全国食品药品监督管理工作会议在京召开上海市食品药品监督管理局关于发布2010年2月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布2010年1月份违法广告的公告四川省食品药品监督管理局违法药品广告公告(之一)河南省食品药品监督管理局关于发布2009年第十一期违法药品广告公告的通知(之二)街头小吃摊点食品卫生监督上海市闸北区2006—2008年食品卫生监督抽检结果分析南岗区食品卫生监督量化分级管理实施策略浙江省食品药品监督管理局关于发2008年第2期浙江省药品质量公告的通知2010年上海市食品药品监督管理工作要点上海市食品药品监督管理局关于发布2009年9\10月份违法广告的公告邹城市积极开展食品卫生监督量化分级管理工作牡丹江市直属学校食堂卫生管理人员食品卫生监督量化分级知识知晓率调查浅谈我国的食品监督流通环节食品安全监督管理办法上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年７月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年８月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年６月份违法广告的公告重大活动食品卫生监督的实施方法探讨铁路企业推行食品卫生监督量化分级管理制度分析重大活动食品卫生监督过程中关键点的控制上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年４月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年３月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年２月份违法广告的公告上海市食品药品监督管理局关于发布２００９年１月份违法广告的公告重大活动食品卫生监督与保障关系及职责探讨上海市食品药品监督管理局定期发布违法广告的公告食品药品监督管理中人的重要地位２００９年全国食品药品监督管理工作会议在京召开２００９年全国食品药品监督管理工作会议在京召开公民意识与食品卫生监督哲学视域下的重大活动食品卫生监督保障工作浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知卫生部职责有重大调整：增管食品药品监督管理局浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知浙江省食品药品监督管理局关于发布２００８年第２期浙江省药品质量公告的通知做好食品安全监督的卫士安徽省食品药品监督管理局暂停销售９种药品等太原市食品药品监督管理局监管公告（第九号）重大活动中食品卫生监督工作的方法探索苏州市学生集体用餐单位食品卫生监督量化分级评审结果对重大活动期间食品卫生监督和管理中的问题与职责探讨餐饮业食品卫生监督量化分级管理工作体会食品卫生监督与监测的关系探讨学校食堂食品卫生监督量化分级管理的运用食品药品监督管理系统的设计与实现浅谈会议接待用餐的食品卫生监督宁波市海曙区食品卫生监督量化分级管理探讨我国当前食品安全监督管理制度的不足及对策浅析浅论行政处罚简易程序在食品卫生监督中的应用湖州市学校食品卫生监督量化分析管理分析浅谈食品卫生监督执法中遇到的问题和对策阳江市食品卫生监督量化分级管理现状与分析实施食品卫生监督量化分级管理的做法和体会小型餐饮业实施食品卫生监督量化分级管理探讨山东省公布食品监督抽检情况食品卫生监督工作中存在的问题与对策食品卫生监督与收费现状利弊分析中图龙虾的食品卫生监督工作加强食品卫生监督优化城市发展环境行政许可法的实施对食品卫生监督影响初探食品卫生监督量化分级管理工作体会推行食品卫生监督量化分级管理制度的思考德国食品安全监督体制食品索证监督管理过程中存在的问题与对策探讨依法履行监督职能切实有效开展食品安全监督工作试论餐饮业食品安全的监督管理媒体对食品安全的监督完善我国非政府组织对食品安全的监督美国食品和药品监督管理局警告：使用防晒霜后远离明火餐饮业食品检验与监督中各类样品抽采样方法的研究小议如何加强食品生产的监督管理2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议召开等浅谈食品安全与食品监督管理食品安全和食品监督管理探讨研究卫生部关于保健食品和儿童食品监督执法情况的通报两会关注食品安全构筑食品监督防线探索食品安全及其监督管理体系《互联网食品药品经营监督管理办法》还需商榷高校食品安全学生监督员队伍建设研究加强我国食品添加剂的监督管理探讨西安市食品药品安全监督管理技术支撑体系建设报告浅谈食品企业会计监督体系的建设浅谈食品质量安全监督管理工作浅谈发挥食品餐饮安全监督事业单位政工师的特殊作用构建检察机关食品安全执法监督的思路浅析原州区食品卫生安全监督的重要性全省食品安全专项监督工作正式启动食品安全质量监督检验技术“年货”食品质量国家监督专项抽查质量公告（之四小麦粉）“年货”食品质量国家监督专项抽查质量公告（之三大米）“年货”食品质量国家监督专项抽查质量公告（之五食用植物油）“年货”食品质量国家监督专项抽查质量公告（之一熏煮香肠、火腿）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（九）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（四）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（三）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（二）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（一）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（八）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（七）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（六）“年货”食品质量国家监督专项抽查结果（五）省绿办加强绿色食品检查员标志监督管理员培训工作通报食品添加剂专项监督抽检结果食品卫生安全与监督管理的初步探讨食品安全自媒体监督：现状、问题及其法律规制食品安全与卫生监督要普惠百姓2012年全国卫生系统食品安全与卫生监督工作会议在北京召开秦皇岛县区农村食品安全调研及监督管理长效措施研究食品及医疗卫生监督社会现状之我见浅议食品安全的社会监督夜市大排档的食品质量问题和监督管理措施商务部关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》严格做好生猪屠宰监管工作的意见浅谈食品卫生的社会监督国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定二级以上医院食品卫生现状与监督管理我国食品卫生现状与监督管理食品安全：立法与监督经验浅谈食品安全评估制度在食品卫生监督中的应用全省绿色食品检查员、标志监督管理员培训班开班膨化食品产品质量国家监督抽查质量公告膨化食品产品质量国家监督抽查质量公告油炸小食品产品质量国家监督抽查质量公告膨化食品产品质量国家监督抽查结果烘炒食品产品质量国家监督抽查结果质量技术监督在食品加工技术中的规范作用探析论技术监督在食品监管中的现状和构想论网络舆论监督对食品安全监管的作用食品微生物检验质量监督问题分析食品微生物检验质量监督问题分析浅谈当前食品安全问题整治和监督浅谈如何从源头监督管理食品安全食品监管中要发挥技术监督的作用食品保鲜膜、食品包装袋产品质量国家监督抽查质量公告浅谈如何开展食品检验实验室内部质量监督工作教育部：加强多方监督，反对食品浪费治理食品安全，如何用好全民监督双刃剑强化社会监督，实现食品安全浅析食品安全渎职侵权犯罪的监督与预防论食品污染的危害性与卫生监督食品安全需要更加严格的监督食品添加剂产品质量国家监督抽查质量公告食品添加剂产品质量国家监督抽查质量公告四类儿童食品及用品产品质量国家监督抽查质量公告（之二婴幼儿配方乳粉）四类儿童食品及用品产品质量国家监督抽查质量公告（之一果冻）四类儿童食品及用品产品质量国家监督抽查质量公告（之四婴幼儿服装）肉类食品白砂糖产品质量国家监督抽查结果危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展商用电动食品加工设备产品质量国家监督抽查结果公告浅析食品安全视野下的网络舆论监督媒体监督应该成为食品安全的重要防线开展食品行业预防“非典”卫生监督的做法和作用。
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强餐饮服务食品安全监管工作的意见
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强餐饮服务食品安全监管工作的意见文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.02.10•【字号】鄂食药监文[2012]25号•【施行日期】2012.02.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强餐饮服务食品安全监管工作的意见（鄂食药监文〔2012〕25号）各市、州、直管市、林区食品药品监管局，有关市、州卫生局：为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，全面履行餐饮服务食品安全监管职责，进一步加强餐饮服务食品安全监管，努力提升餐饮服务食品安全监管水平，切实保障人民群众的身体健康和生命安全，现就进一步加强全省餐饮服务食品安全监管工作提出如下意见。
一、指导思想按照全国和全省食品药品监管工作总体部署和要求，深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以"完善体系、创新机制、夯实基础、提升能力、稳中求进"为主线，以保障公众饮食安全、促进经济社会协调发展为目标，大力推动监管机制创新和方式创新，不断强化行政监管、技术支撑和社会监管，全面落实餐饮服务食品安全责任，进一步提高餐饮服务食品安全监管水平。
二、总体目标通过严格实施行政许可、日常监管、稽查执法、宣传教育等餐饮服务食品安全监管工作，建立完善餐饮服务食品安全责任体系、监管体系、检验检测体系、信用管理体系、舆情监测与应急体系，建立健全餐饮服务食品安全长效监管机制，不断提高餐饮服务食品安全保障能力，力争通过两到三年时间的努力，使我省餐饮服务食品生产经营秩序进一步规范，餐饮服务单位食品安全主体责任意识进一步增强，广大消费者食品安全防范意识和维权意识进一步提高，人民群众对餐饮服务食品安全满意度进一步上升。
三、突出重点，进一步做好餐饮服务食品安全监管工作（一）深入推进体制改革和职能调整。
按照《食品安全法》和省委、省政府关于机构改革的总体要求，机构改革"三定"方案已经明确的部门，要加快职能调整，尽快履行新的职能。
湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知-
湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）精神，结合我省药品流通领域监管工作实际，省局制定了《湖北省食品药品监督管理局贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
湖北省食品药品监督管理局2013年10月15日湖北省食品药品监督管理局贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案为贯彻落实新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP），根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）精神，结合我省实际，制定如下具体实施工作方案。
一、工作目标以保障药品质量安全，巩固和发挥湖北地区药品流通的核心、比较优势为目标，积极稳妥推进新修订药品GSP的贯彻实施，提升药品经营企业的质量管理水平，进一步规范全省药品流通秩序，促进药品流通产业结构调整和升级，提高整体素质，保障公众用药安全。
二、任务分工省食品药品监督管理局全面负责新修订药品GSP的组织实施和宣贯指导。
具体承担新修订药品GSP贯彻实施意见制定、组织协调、政策研究以及药品批发经营企业的GSP检查认证等。
按照国家食品药品监督管理总局统一部署，探索将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可的管理运行机制。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于组织省内相关企业参加药交会等交易会的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于组织省内相关企业参加药交会等交易会的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.04.17
•【字号】
•【施行日期】2013.04.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
湖北省食品药品监督管理局办公室关于组织省内相关企业参
加药交会等交易会的通知
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
"第69届全国药品交易会"和"第70届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会"（简称"药交会"、"原料会"）将于2013年4月25-27日在武汉国际博览中心举办。
届时两会同开，展览面积达11万平方米，展位近6000个，有来自海内外的参展企业和50个国家和地区的10万余人员及近50家境内外媒体将共赴盛宴。
这将为我国医药产业及相关产品和服务的从业人员提供绝佳的交流平台，同时也是湖北省医药卫生系统在"家门口"近距离考察新产品、参加学术论坛并把握行业最新动向的机会。
请组织好辖区内相关药品生产和经营企业到会参观、交流、采购。
湖北省食品药品监督管理局办公室
2013年4月17日。
中共湖北省食品药品监督管理局党组关于表彰先进基层党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定
中共湖北省食品药品监督管理局党组关于表彰先进基层党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.06.14•【字号】鄂食药监党[2012]42号•【施行日期】2012.06.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文中共湖北省食品药品监督管理局党组关于表彰先进基层党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定（鄂食药监党〔2012〕42号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局党组，省局机关各党支部，各直属单位党委（支部）：在省食品药品监督管理局党组的正确领导下，全省食品药品监管系统各级党组织、广大共产党员和党务工作者，坚持以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以加强党的执政能力建设和先进性建设为主线，以"筑牢坚强堡垒、打造先锋队伍、保障公众饮食用药安全"为主题，以党的基层组织"五个基本"、"七个体系"建设为载体，深入开展创先争优活动，在促进食品药品监管事业科学发展的实践中，充分发挥了基层党组织战斗堡垒和党员队伍先锋模范作用，为保障公众饮食用药安全作出了积极贡献。
为表彰先进，激励各级党组织和广大共产党员在食品药品科学监管事业中奋发进取、建功立业、再创佳绩，省局党组决定，对武汉市食品药品监督管理局稽查分局党支部等56个先进基层党组织、蔡洁等127名优秀共产党员、孟薇等65名优秀党务工作者予以表彰（表彰名单附后）。
这些受表彰的先进基层党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者，是忠实践行"三个代表"重要思想、深入贯彻落实科学发展观以及在创先争优活动中涌现出的先进典范和突出代表，具有鲜明的时代特征和典型意义。
全省食品药品监管系统各级党组织和广大共产党员要向受表彰的先进基层党组织、优秀共产党员和优秀党务工作者学习。
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知
湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】•【字号】鄂食药监函[2009]231号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知（鄂食药监函[2009]231号）各市、州、直管市食品药品监督管理局：近年来我国禁毒形势发生了一些新变化，在部分地区出现不法分子骗购、套购含麻黄碱类复方制剂用于提取麻黄碱制造冰毒的案例，不仅严重危害了公众的健康安全，而且在国内外造成了不良影响。
为进一步规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营行为，有效遏制该类品种从药用渠道流失，根据国家食品药品监督管理局含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会的有关要求，结合我省实际，现就进一步加强省内含麻黄碱类复方制剂管理有关事项通知如下：一、提高思想认识。
自2005年国务院颁布实施《易制毒化学品管理条例》以来，全省各级食品药品监管部门认真履行职责，不断加大对药品类易制毒化学品的监管力度，工作机制不断完善，对不法分子从药用渠道获取麻黄碱类原料及单方制剂的监管措施不断强化。
然而，含麻黄碱类复方制剂是一般的处方药或非处方药，不在传统的特殊药品监管范畴，因此，含麻黄碱类复方制剂的管理已成为当前禁毒工作中一个新的突出问题。
全省各级食品药品监督管理局一定要进一步提高对这类制剂加强监管的紧迫性的认识，督促相关企业摆正经济利益和公众利益、国家利益的关系，把含麻黄碱类复方制剂的监管作为当前监管工作的重要内容抓紧、抓好、抓落实。
二、加强监督检查。
省局决定，今年3季度，对含麻黄碱类复方制剂的生产经营企业开展一次专项检查。
对药品生产企业，要严查生产和销售行为。
药品安监部门要严格审批程序，逐项核实复方制剂生产所需麻黄碱类原料的用量，并建立企业购用审批档案；对用量及增长情况要定期进行分析，发现异常的要追踪查实并及时报告；对生产过程的质量控制、物料平衡要严格监管，对复方制剂成品的销售去向，要逐一核实，确保销售到有资质的单位。
中共湖北省食品药品监督管理局党组关于成立_喜迎十八大、争创新
中共湖北省食品药品监督管理局党组关于成立"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动各专项活动领导小组的通知【法规类别】药品管理【发文字号】鄂食药监党[2012]20号【发布部门】湖北省食品药品监督管理局【发布日期】2012.03.12【实施日期】2012.03.12【时效性】现行有效【效力级别】XP10中共湖北省食品药品监督管理局党组关于成立"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动各专项活动领导小组的通知（鄂食药监党〔2012〕20号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局党组，省局机关各党支部，各直属单位党委（支部）：根据《关于成立省委"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动各专项活动领导小组的通知》【鄂迎创发（2012）2号】的要求，省局党组决定成立"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动各专项活动领导小组，各专项活动领导小组在省局"两项活动"领导小组的领导下开展工作。
现通知如下：一、重大项目建设年专项活动领导小组组长：杨有旺省卫生厅党组书记、省食品药品监督管理局主要负责人副组长：傅建伟党组成员、副局长黎幼龙副巡视员成员：孙麟办公室调研员王宏整餐饮服务监管处处长王元廷保健品化妆品监管处处长朱晓春药品注册处处长易建刚医疗器械处处长杜汉业药品安全监管处处长朱与杰药品市场监督处处长刘辉财务规划处处长孙育德监察室主任尹先国稽查分局局长张国强直属分局局长李天书餐饮与保健食品化妆品监督局局长苗中药品审评认证中心副主任李元启不良反应监测中心主任彭友元食品药品稽查专员、信息技术与电子监察中心负责人王德建行政审批办公室主任李丹平省食品药品监督检验研究院党委书记王传方国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心主任领导小组下设办公室，办公室设在财务规划处，负责"重大项目建设年"活动的具体工作。
湖北省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知
湖北省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知文章属性•【制定机关】湖北省药品监督管理局•【公布日期】2019.11.20•【字号】鄂药监函〔2019〕99号•【施行日期】2019.11.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知鄂药监函〔2019〕99号各市、州、直管市、林区市场监督管理局，各药品生产、经营企业，医疗机构及其他药品使用单位：为贯彻新修订的《药品管理法》和新颁布的《疫苗管理法》、国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、商务部等七部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》（商秩发〔2017〕53号），按照国家药品监督管理局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）和《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》两项信息化标准要求，落实药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构及其他药品使用单位（以下简称医疗机构）主体责任，推进“一物一码、物码同追”，构建覆盖全省全品种全过程药品信息化追溯体系，现就有关事项通知如下：一、总体目标到2020年底，全省范围实现药品制剂（中药饮片追溯体系建设按相关要求执行）全品种全过程信息化追溯。
药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构通过建立药品信息化追溯体系，及时准确地记录、保存药品追溯信息，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回，责任可追究；向社会公众提供药品追溯信息查询服务，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。
二、主要任务（一）监管部门督导追溯体系建设省药品监督管理局按照国家药品监督管理局发布的药品信息化追溯体系指导意见、标准、规范和编码规则，组织建设全省药品追溯监管系统；依托国家药品监督管理局药品信息化追溯协同服务平台，采集全省范围药品追溯数据，监控药品流向，强化风险防控；督导全省药品生产企业、药品批发企业和零售连锁企业总部加快建设药品信息化追溯体系。
湖北省食品药品监督管理局直属机关党委关于表彰先进党支部、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定
湖北省食品药品监督管理局直属机关党委关于表彰先进党支部、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.06.28•【字号】鄂食药监直党[2010]13号•【施行日期】2010.06.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文湖北省食品药品监督管理局直属机关党委关于表彰先进党支部、优秀共产党员和优秀党务工作者的决定（鄂食药监直党〔2010〕13号）局直各单位党委（党支部），局机关各党支部：近年来，局直系统各级党组织和广大党员在局党组的领导下，坚持以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，始终把服务中心、建设队伍作为机关党的工作的两大核心任务，将全面加强和改进局直系统机关党的各项建设，与着力开展"建六型机关，创文明单位，做人民群众健康忠诚守卫者"活动紧密结合，抓党建、促监管、保安全，在确保公众饮食用药安全，促进食品医药经济又好又快发展工作中，充分发挥了政治核心、战斗堡垒和先锋模范作用，涌现出一批先进党支部、优秀共产党员和优秀党务工作者。
为表彰先进，弘扬正气，进一步激励各级党组织和广大共产党员创先争优、建功立业，在纪念中国共产党成立89周年之际，局直属机关党委决定：对省食品药品监督管理局办公室党支部等9个党支部、何开勇等24名优秀共产党员、王传方等12名优秀党务工作者进行表彰（名单附后）。
这次受表彰的先进集体和优秀个人，是学习实践科学发展观、保持和发扬党的先进性的优秀代表，是推进食品药品监管事业科学发展进程中的先进代表。
他们的事迹集中体现了新的历史时期共产党人的先进品质，具有很好的典型意义。
直属机关党委号召，局直系统各级党组织和广大党员向他们学习，学习他们忠实实践科学发展观，坚持围绕中心、服务大局、勇于创新、与时俱进的政治品格；学习他们践行科学监管理念，开拓进取、真抓实干、争先创优的时代精神；学习他们坚持共产党人的本色，努力提升党性修养，顾全大局、爱岗敬业、廉洁奉公、遵纪守法的优良作风。
原料药注册生产现场检查要求及注意事项—张京航
二、药品注册生产现场检查目的
3.现场核查——注重过程控制：实地确证药品生产情况 以及原始记录情况； GMP的符合性 ,持续稳定地进行药 企业按照注册核准工艺要求 企业按照注册核准工艺要求, 品生产和质量控制，生产出符合其预定用途和质量标 准产品。
不等同于GMP认证或跟踪检查， 以申报品种为主线的检查
省局 1）负责所受理已上市药品改变剂型、改变给药途径注册 申请； 2）仿制药注册申请； 3）药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产 品质量等补充申请； 4）负责本行政区域内的有因核查； 5）补做生产现场检查的
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主要内容
一、药品注册生产现场检查的依据及工作职责 二、药品注册生产现场检查的目的 三、原料药注册生产现场检查要点及注意事项 四、存在问题
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三、生产现场检查要点及注意事项
（一）机构和人员
2.参与样品批量生产的各级人员，包括物料、样品生产、质量 检验、质量保证等人员是否具备履行其职责的实际能力
溶剂、试剂或催化剂
化化学学原原料料药药的的典典型型工工艺艺流流程程
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.12.23•【文号】食药监办科〔2016〕175号•【施行日期】2017.02.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知食药监办科〔2016〕175号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院:为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第11号），食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》。
现予印发，请遵照执行。
食品药品监管总局办公厅2016年12月23日食品补充检验方法工作规定第一章总则第一条为保证食品补充检验方法科学实用、技术先进，加强食品补充检验方法规范化管理，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）、《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》有关规定，制定本规定。
第二条食品补充检验方法是指在食品（含保健食品）安全风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中采用的非食品安全标准检验方法。
食品检验机构可以采用食品补充检验方法对涉案食品进行检验，检验结果可以作为定罪量刑的参考。
第三条国家食品药品监督管理总局负责食品补充检验方法的批准和发布。
第四条国家食品药品监督管理总局组织成立食品补充检验方法审评委员会（以下简称：审评委员会），主要负责审查食品补充检验方法草案。
审评委员会设专家组和秘书处。
专家组由食品检验领域专家和食品药品监管部门代表组成。
秘书处设在中国食品药品检定研究院，主要负责审评委员会日常事务性工作。
第五条省级及省级以上食品药品监督管理部门负责提出食品补充检验方法的立项需求、组织实施和跟踪评价。
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湖北省食品药品监督管理局关于召开2012年全省药品稽查工
作会议暨抽验培训班的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】鄂食药监办函[2012]6号
【发布部门】湖北省食品药品监督管理局
【发布日期】2012.02.09
【实施日期】2012.02.09
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
湖北省食品药品监督管理局关于召开2012年全省药品稽查工作会议暨抽验培训班的通知
（鄂食药监办函〔2012〕6号）
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，省食品药品监督检验研究院，湖北医疗器械质量监督检验中心：
为贯彻落实2012年全省食品药品监管工作会议和全国食品药品监管稽查工作会议精神，总结2011年全省药品稽查和抽验工作，研究部署2012年全省药品稽查和抽验工作，省局定于2012年2月20日至22日在武汉召开全省药品稽查工作会议暨抽验培训班。
现就有关事项通知如下：
一、会议主要内容
（一）学习贯彻2012年全国食品药品监管稽查工作会议和2012年全省食品药品监管
工作会议精神；
（二）总结2011年药品稽查及药械抽验工作，交流工作经验；
（三）部署2012年药品稽查及药械抽验工作；
（四）组织药品医疗器械抽验工作培训。
二、参会人员
（一）各市、州、直管市、神农架林区局分管药品稽查工作的领导、稽查部门主要负责人各1人；
（二）省食品药品监督检验研究院、湖北医疗器械质量监督检验中心分管领导和相关部门负责人；
（三）省局领导，有关处室、分局、中心的负责人各1人。
三、会议时间和地点
（一）会议时间：2012年2月20日下午报到，21－22日药品稽查工作会议暨药械抽验培训。
（二）会议地点。