射干质量标准
射干栽培技术
射干栽培技术【别名】扁竹、乌蒲、鬼扇等。
多年生草本，株高50一120厘米，根状茎横走，呈不规则结节状，外皮鲜黄色。
茎直立，叶2裂，嵌叠状排列，剑形，扁平。
伞花序顶生，地歧分枝；花桔黄色，被片6．2轮，散生暗红斑点，基部合生成短简；花柱棒状，顶端3浅裂。
葫果三角状，倒卵形，成熟时室背开裂。
种子多数，近球形，黑色，具光泽。
花期7 -9月，果期8一106【习性】射干适应性强，对环境要求不严，喜阳光充足、温暖湿润气候、耐干旱、耐寒、在气温一17℃地区可自然越冬，但须灌冻水及覆土。
种子容易发芽，但发芽率不高，15一细℃的变温和层积处理有利于发芽率的提高。
种子寿命为1-2年。
【繁殖】用种子繁殖和根茎繁殖。
1、种子繁殖9-10月，当葫果枯黄并将开裂时，剪下果实，晾干打下种子，随收随播，可撒播或条播，条播行距15一20厘米，将种子均匀地散在畦上，或条沟内，覆土2-3厘米，约20-30天即可出苗，如播种较晚，当年不出苗，翌年3月份才能出苗，育苗地每1000平方米用种6千克。
至4-5月亩高6-10厘米时，可移载大田，移栽方法是整好的畦上，按株行距 30 X 30厘米，每穴栽 1-2株，填土压实，浇水。
也可春播，时间在33-4月，方法同秋播，但注意秋收的种子须贮放在湿砂中，否则易失去发芽能力。
2．分株繁殖直选择2年生以上的实生苗或结合收获同时进行，时间在秋季枯叶前后春季出苗前，先将老根茎挖出，选取无病者，按其自然生长形状剪下3-4厘米的根段，每段留 2-3个根芽，在准备好的畦面上，按 30 x 30厘米挖穴栽种，每穴放l-2段根茎，注意芽头向上，覆土压实，浇水，如已发绿芽，应将芽头露在地面。
【种植技术】1．选地整地直选地势高燥、排水良好、土层深厚的砂质壤土，平地或山地种植，射干系多年生作物，必须施足基肥，地选后，耕翻土壤匕一20厘米，每亩施入厩肥或堆肥 2500公斤，加过磷酸钙25公厅或饼肥5 0公斤，翻入土中作基肥。
中药饮片质量标准
陈皮 龙胆草 天花粉
四川 四川 河北
远志 紫菀 葛根 板蓝根 醋香附 益智 茯神木 前胡 南沙参 苦参 玉竹 白前
河南 安徽 广西 河北 河北 广西 云南 贵州 贵州 贵州 湖南 江西
百部(蜜) 贵州 威灵仙 骨碎补 黄精 贵州 四川 四川
太子参
福建/贵 州
糯米藤根 四川
白茅根 芦根 芦竹根 续断
枳壳
江西/河 北
栀子 焦栀子
江西 江西
五味子
吉林
黄芩(枯) 河北 黄芩(家) 河北
郁金 郁金
四川 广西
知母
河北
羌活
四川
羌活 秦艽
四川 云南
法半夏 防风 防风 赤芍 酸枣仁
四川 内蒙 内蒙 四川 河南
北沙参 枸杞子 牛蒡子 款冬花 细辛
河北 宁夏 四川 甘肃 辽宁
麸炒，压片，俗称“鸦雀嘴”；过6号筛，表面深黄色或黄棕色，果肉 厚、质坚硬、香气浓、无杂质。 呈长卵圆形或椭圆形，大小均匀，长1.5-3.5cm，直径1-1.5cm，表面 棕红色或红黄色，具6条翅状纵棱，果皮薄而脆，去果柄宿萼，气微， 味微酸而苦，除净杂质。配方捣碎。 炒焦，表面焦黑色或焦褐色，内部棕褐色或黄棕色，质松脆，不规则 碎块，略具焦气，味微酸而苦，配方捣碎。 一等干货，不规则球形，表面紫红色或红褐色，双肾、皱缩，肉厚， 质柔润，果肉味酸，味辛微苦，种子棕黄色，干瘪子不过2％；含五味 子醇甲不得少于0.40％；无梗枝杂质，无脱落果皮，种子。 呈圆锥形，扭曲,表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较 粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。质硬而 脆，易折断，断面黄色，中间红棕色；老根中间呈暗棕色或棕黑色， 枯朽状或已成空洞。气微，味苦。短段，过3号。 酒制、家种黄芩，切小斜片，过3号筛，片型大小均匀,外表皮光洁， 色黄棕色，质硬脆，味苦，无杂质，碎小不超过2%。 黄丝郁金；呈纺锤形，有的一端细长，长2.5～4.5cm，直径1～1.5cm 。表面棕灰色或灰黄色，具细皱纹，断面橙黄色，外周棕黄色至棕红 色。气芳香，味辛辣。手工厚片，过3号角质样。 广郁金：长椭圆形厚片，过8号筛外表灰白色货灰棕色，切面角质样、 中部有明显环纹。味辛辣。 盐制，切长约1-1.5cm宽1-1.5cm左右的薄片，去外皮，附生少量黄棕 色毛状物。质硬，易折断，断面黄白色。气微，味微甜、略苦，嚼之 带黏性。过3号筛。表面深黄色，偶见焦斑，略具咸味。 选装，羌头。切厚片，过3号筛。体轻，质脆，易折断。断面不平整， 有多数裂隙，皮部黄棕色至暗棕色，有棕色油点，木部黄白色，射线 明显，髓部黄色至黄棕色。气香，味微苦而辛。碎小不超过5% 无虫 条羌统货，过3号筛。体轻，质脆，易折断。断面不平整，有多数裂 隙，皮部黄棕色至暗棕色，有棕色油点，木部黄白色。气香，味微苦 而辛。无虫蛀，霉变 家种，为类圆形的厚片，切面皮部棕黄色，木部黄白色或黄色，气特 异，味苦。过3号。 旱半夏，过4号筛；取6-12号筛之间净货，呈类球形。表面淡黄色、黄 色或棕黄色。肚脐、须根痕明显，质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄 色，颗粒者质稍硬脆。气微，味淡略甘、微有麻舌感。 家种，取过2号、8号筛中间片。表面灰黄或灰棕色，木部淡黄色，皮 部黄棕色，气微香，味微甘。无油片 野生、厚片。过2号，体轻泡，表面灰黄或灰棕色，木部放射性纹理明 显，皮部黄棕色，气微香，味微甘。无油片。 川赤芍，类圆形厚片过6号，直径1cm以上不得少于60%，切面灰白色或 粉红色具密集的放射状纹理。 炒制，表面深紫红色，鼓起，具焦斑，无壳，颗粒饱满。无伪品，无 泛油颗粒。 呈圆柱形薄片，过4号筛，直径0.6-1.5cm，表面淡黄色，粗糙，颗粒 性，有纵沟、裂纹、黄棕色栓皮痕。质硬脆，易折断。切面皮部浅黄 白色，形成层呈圆环状，深褐色；木部淡黄色。气特异，味甘。无须 根，芦头不超过5%。 纺锥形略扁，表面暗红色，果肉厚润，无黑点，去果柄叶片，220粒、 280粒、350粒以内，含硫量按要求， 清炒，饱满过2号，长倒卵形略扁，洗净，有数条纵棱，顶面有圆环。 蜜炙，呈长棒状，单生或2-3个基部连生。过3号筛，枝梗不超过15%。 货干不粘手。 家种辽细辛，段状，表面有环形节，灰棕色，切面黄白色，气香，味 辣，过1号筛，清水洗，去泥沙
推荐-tsps035川射干生产工艺规程 精品
1.目的建立川射干生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。
2.范围适用于本公司中药饮片车间川射干的生产。
3.职责生产操作人员：负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员：负责生产过程的审核。
QA：负责生产过程的监控。
质管部、生产部：监督管理。
4.内容4.1 产品概述：4.1.1 中文名：川射干4.1.2 汉语拼音：Chuanshegan4.1.3 来源：本品为川射干的切制加工品。
4.1.4 包装规格：4.1.5 贮藏：置干燥处。
4.2 炮制依据和处方：4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》20XX年版一部。
4.2.2 处方：川射干，投料量：20kg-1000kg 。
4.3 工艺流程图：4.44.5 炮制工艺的操作要求和技术参数：4.5.1 批生产前准备：QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。
4.5.2 拣选：4.5.2.1 将要拣选的川射干置于洁净工作台上，拣去杂质、非药用部位（拣选后杂质含量≤2%），将拣选后的药材装入周转桶中，贴上“容器标识单”，称量（在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期）。
4.5.2.2 填写“川射干拣选生产记录”交工艺员或车间主任复核。
4.5.2.3 将拣选后经QA检查合格的药材填写“车间物料交接单”交洗药工序。
4.5.3 洗润：4.5.3.1 洗药：4.5.3.1.1 设备操作参见《XY-700型洗药机操作规程》。
4.5.3.1.2 先在洗药机出料口处放置料箱，打开进水阀，打开机器电源开关，打开水泵启动按钮。
4.5.3.1.3 启动正转开关，进料进行清洗，洗去泥沙。
4.5.3.1.4 清洗过程中需不断地调节滚筒正、反转向直至川射干充分洗净。
4.5.3.1.5 出料：关闭水泵开关，启动正转开关，川射干从出料口自动排出。
4.5.3.1.6 将川射干装入不锈钢带孔料框中沥干，待润。
射干的炮制方法(有温度的中药宝典)
射干的炮制方法(有温度的中药宝典)射干又名腐竹根、紫良姜。
载《神农本草经》。
系鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis （L.）DC.的干燥根茎。
春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥砂，干燥。
射干又名腐竹根、紫良姜。
载《神农本草经》。
系鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis （L.）DC.的干燥根茎。
春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥砂，干燥。
【炮制方法】1.射干《本草经集注》：“薄切。
”《食疗本草》：“捣碎。
”《圣济总录》：“锉细。
”《医学纲目》：“洗浸。
”现行，取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切薄片，干燥。
2.炒射干《温病条辨》：“烧。
”《类证治裁》：“酒炒黑。
”现行，取净射干片置锅内用文火加热，炒至黄褐色，取出放凉。
3.米泔水制射干《雷公炮炙论》：“凡使，先以米泔水浸一宿，漉出，然后用堇竹叶煮，从午至亥，漉出，日干用之。
”《三因方》：“米泔浸。
”《医宗必读》：“泔浸煮之。
”《本草逢原》：“米泔浸煮熟炒。
”现行，取射干片加米泔水浸泡片刻，取出，用文火炒干，微有焦斑，取出，放凉。
【饮片性状】射于呈类圆形或不规则薄片，边缘不整齐。
表面黄色，颗粒状。
周边黄褐色，棕褐色或黑褐色，皱缩。
气微，味苦，微辛。
炒射于形同射干片，表面黄褐色，偶见焦斑，有焦香气。
米泔水制射干形同射干片，表面黄褐色，质脆。
【质量要求】射干按照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，浸出物含量不得少于18.0%。
【炮制作用】射干性味苦，寒。
归肺经。
具有清热解毒，祛痰利咽的功能。
用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
如治上焦郁热，咽喉肿痛的射干汤（《世医得效方》）。
炒黄或米泔水制，缓和药性，适用于小儿及体虚患者。
如治小儿风痰吐沫，气喘咳嗽，肚腹膨胀，不思饮食的马脾风方（《本草汇言》）。
【炮制研究】射干米泔水制始载于南北朝刘宋时代《雷公炮炙论》。
并沿用至今。
同时梁代出现切制法，清代增加酒炒法、清炒法。
贵州省中药材民族药材质量标准土知母(川射干)质量标准
DB52∕YCO24-2003土知母（川射干）TuzhimuRHIZOMAIRIS本品为莺尾科植物莺尾IristectorumMaXim.的干燥膨大根茎。
秋冬季采挖，除去须根及叶片，沸水埋过，晒干。
本品亦为我省少数民族用药。
【性状】本品呈不规则节结状，有分枝，长2~~5cm,一端膨大，另一端渐细，顶端常有茎的残基，外被膜质叶片。
表面棕黄色，皱缩，粗糙，近根头部上侧有横向环纹，下侧有细须根痕，呈圆点下陷。
质坚、脆，易折断，断面略平坦，可见黄白色至浅棕色小点状筋脉（维管束）。
气徽，味微苦。
【鉴别】（1）本品膨大部分横切面：木栓细胞十余层，皮层稍厚，细胞呈类圆形、椭圆形，大小不等，有少数叶迹维管束散在，中柱宽广，维管束为周木型，少数为外韧形，薄壁细胞中含草酸钙方品。
本品粉末黄白色。
草酸钙柱晶众多，多已断碎，直径17~50m,长50~80m,亦有方晶。
叶鞘纤维多见,胞腔大，直径35~50m,有的可见双螺纹理。
管胞长，为具缘纹孔,直径35~704m,导管网纹及螺纹，直径40~~60m°淀粉粒为圆形、类圆形，12~204m,脐点点状。
（3）取本品粉末2g,加甲醇20m1,超声提取30分钟，过，滤液浓缩至约Im1,作为供试品溶液。
另取土知母对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》一部附录V1B）试验，吸取上述两种溶液各5,分别点于同一以甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（10:1:0.1）为展开剂，展开，取出，干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【性味归经】苦、辛，寒；小毒。
归脾、胃、大肠经。
【功能主治】消积，泻热,利咽，通便。
用于食积饱胀，便秘，喉痛，牙龈肿【用法用量】1~3g。
外用：适量，捣烂敖。
【注意】体虚便;唐者及孕妇忌服。
【贮藏】置干燥处。
射干生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立射干生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：射干生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：射干5.1.2规格：薄片5.1.3性状：本品呈不规则形或长条形的薄片。
外表皮黄褐色、棕褐色或黑褐色，皱縮.可见残留的须根和须根痕，有的可见环纹。
切面淡黄色或鲜黄色,具散在筋脉小点或筋脉纹，有的可见环纹。
气微.味苦、微辛.5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦，寒。
归肺经。
5.1.6功能与主治：清热解毒，消痰，利咽。
用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 射干生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2生产操作过程与工艺条件： 6.2.1 领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取射干原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2 净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净射干置净料袋或周转箱。
6.2.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净射干转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3 质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
射干的种植前景
射干种植还可以提供就业机 会，增加劳动力的市场需求 ，缓解当地的就业压力。
射干种植有助于传承和弘扬中 药文化，提高人们对中药的认
识和认可度。
生态效益
01
射干种植有利于保护生态环境，促进生态平衡。
02
射干适合生长在丘陵、山坡、荒地等荒废土地上，能够提高土
地利用率，减少土地荒漠化。
射干种植还可以改善土壤质量，增加土壤肥力，促进土地的可
。
土壤酸碱度
射干适宜在微酸至中性土壤中生长 ，土壤pH值在6.0-7.0之间。
土壤改良
对于贫瘠或粘重的土壤，需进行改 良，如增施有机肥、加入沙子等。
气候条件
01
02
03Leabharlann 温度射干耐寒，能耐-20℃的 低温，在年平均气温815℃的地区均可栽培。
日照
射干喜光照充足的环境， 生长期间需保证充足的光 照，年日照时数在1500小 时以上。
对未来市场的展望
随着射干种植技术的不断改进和品质的提升，射干的市场价格有望保持稳定并有 所上升，进一步激发种植户的积极性。
未来市场需求的增长将进一步推动射干的种植面积和产量的增加，为种植户带来 更多的经济效益。同时，需要加强市场研究和营销策略，提高射干的知名度和品 牌价值。
06
射干种植的效益分析
市场价格与需求
市场价格
射干的市场价格受多种因素影响，包括产地、品质、采收时间等，总体来说市 场价格较为稳定。
市场需求
射干作为一种重要的中药材，市场需求量较大，尤其在呼吸道疾病治疗领域应 用广泛。
产业链发展情况
种植环节
射干的种植需要经过选地、整地、播种、田间管理等多个环节， 技术要求较高。
加工环节
种植前应施足基肥，以有机肥为 主，如腐熟的厩肥、堆肥等。
中药材阳雀花质量标准研究
中药材阳雀花质量标准研究
阳雀花，又称射干、黄苇、赤花葵等，是指阳雀科植物黄花雀（学名：Patrinia scabiosaefolia Fisch.）的干燥全草。
阳雀花在中药中有清热解毒、活血化瘀、止血、调经等功效，被广泛地应用于临床治疗。
为了确保阳雀花的质量，有必要对阳雀花的质量指
标进行科学研究和制定相应的质量标准。
对阳雀花的外观进行质量评价。
阳雀花应呈现出黄绿色至淡黄色或嫩黄色，具有均匀
的颜色，并且不含有其他异物。
阳雀花的花瓣应完整，不破损或破碎。
阳雀花的气味应具
有特有的香气，无异味。
对阳雀花的理化性质进行研究。
阳雀花的水分含量应低于13%，并且含有苯酚类化合物、黄酮类化合物等有效成分。
阳雀花的挥发油含量应高于0.3%。
阳雀花的总灰分、酸不溶性灰分、酸不溶性物、总黄酮含量等指标也需要进行测定。
对阳雀花中有毒有害物质的含量进行研究。
阳雀花中的有毒有害物质主要包括毒豆腐碱、黄芩苷、黄芩苷酸、附韦酸等。
对于这些有毒有害物质，应进行含量测定，并确保其
含量不超过国家药典或相关标准规定的限量。
对阳雀花的微生物污染情况进行研究。
阳雀花作为中药材，其微生物污染情况直接关
系到其质量安全。
应对阳雀花中的大肠菌群、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等进行检测，并确保在规定范围内。
对中药材阳雀花的质量标准研究，主要包括外观质量评价、理化性质研究、有毒有害
物质含量测定以及微生物污染情况检测。
通过对这些指标的研究和制定相应的质量标准，
可以确保阳雀花的质量稳定，从而提高其临床疗效。
射干高产栽培管理技术
射干高产栽培管理技术射干是一种经济价值非常高的中药材，被广泛应用于中医临床、药物制剂等领域。
射干的栽培，对于提高产量和品质有着至关重要的作用。
在栽培过程中，科学的管理技术是关键。
土壤管理射干对土壤要求较高，适宜生长的土壤pH值在5.5-7之间，深厚、肥沃、富含有机质、疏松、排水良好的土壤较为适宜。
在种植射干时，可以在播种前进行合理地土壤肥力改良。
可以使用高效有机肥进行施肥，增加土壤肥力和抗旱性能，同时考虑生态环境和土壤污染防治。
耕作管理射干具有浅根性，根系不能超过30cm范围内的树，因此在耕作及施肥时应适当控制力度，以免损伤到根部。
铲培可以挖深10-15cm，草铲铧又可以刨干土为主，但挖深不宜超过15cm；拔草也必须要进行，以确保杂草对射干的养分的浪费；对于害虫的防治，可以使用天敌、生物农药等安全无毒的绿色农药进行防治。
灌溉管理射干对水分要求较高，尤其是在萌发、生长和分化期，应适当增加灌溉量，否则极易导致产量的下降。
在灌溉过程中，要注重喷水均匀，避免因喷水不均而导致浇水不足或过多，导致病虫害的滋生。
射干一般宜在早晨或傍晚时进行灌溉，以避免在高温时喷水引起水分蒸发速度加快而影响作物生长。
采收与贮藏射干采收的时期很关键，如果采收过早或过晚都会影响射干的质量和产量。
采摘时，应该掌握好射干在地下1-2cm处，发育到一定大小和个体，果实仍有弹性的时候进行采集。
将采摘下的射干，经过晾晒 2-3天、清晨到夜间晒阳光，以达到自然干燥要求的质量标准。
贮藏时，最好将射干用纤筒进行包装存放，要保证贮存的环境温度相对稳定，不要让射干过度潮湿或过于干燥。
结语射干栽培管理技术是在实践中总结出来的经验和方法，它们针对射干的生长习性和环境特点，科学合理地选用方法，以达到增产增收和提高药材品质的目标。
在未来的发展中，还需加强科研和技术积累，推广新的管理方式，以应对各种新兴问题，保证射干品质的稳定和保障对市场的需求的供给。
射干口服液质量标准研究
射干口服液质量标准研究焦正花;王红丽;张小华;刘效栓;李喜香;展锐【摘要】Objective To establish the method to control the quality of Shegankoufuye. Methods Astragalus mongholicus, giant knotweed rhizome, aurantii nobilis pericarpium, Chinese hawthorn in the preparation were identified by TLC. The content of belamcandin which is the effective substance in the preparation was determined by HPLC. Results Above herbs could be detected by TLC. The linear correlation of the belamcandin was good in the range of 0.536-2.680 μg (r=0.998 9, n = 6) and the recovery was 96.77% (RSD=1.66%, n=6). Conclusion The method is feasible with good specificity and reproducibility, and can be applied to quality control of the production.%目的建立射干口服液的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射干苷的含量.结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰；高效液相色谱法测定射干苷含量在0.536～2.680 μg范围内线性关系良好(,=0.998 9,n=6),平均回收率为96.77％(RSD=1.66％,n=6).结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2011(018)012【总页数】2页(P62-63)【关键词】射干口服液;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准【作者】焦正花;王红丽;张小华;刘效栓;李喜香;展锐【作者单位】甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050;甘肃省中医院药剂科,甘肃兰州730050【正文语种】中文【中图分类】R284.1射干口服液是由射干、黄芪、虎杖等9味中药组成的复方制剂,具有益气解毒、散瘀消癥之功。
10961射干生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：射干，成品代码CP10961。
1.2 性状: 本品呈不规则形或长条形的薄片。
气微，味苦、微辛。
1.3 性味与归经：苦，寒。
归肺经。
1.4 功能与主治：清热解毒，消痰，利咽。
用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘1.5 用法用量：3〜10g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置干燥处2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方射干2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
【中药加工工艺规程】射干工艺规程标准管理
射干工艺规程标准管理题目：射干工艺规程编号：YH-21-236制定人：制定日期：年月日版本：01审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立射干工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。
范围：射干生产加工的全过程。
分发部门：生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.13.2 3.33.4 3.53.6 3.7品名、规格品名：射干汉语拼音名：shegan包装规格：1kg/袋、2kg/袋生产依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部射干产品概述:本品为鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis （L.）DC.的干燥根茎。
春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。
【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
本品呈不规则形或长条形的薄片。
外表皮黄褐色、棕褐色或黑褐色，皱缩，可见残留的须根和须根痕，有的可见环纹。
切面淡黄色或鲜黄色，具散在筋脉小点或筋脉纹，有的可见环纹。
气微，味苦、微辛。
【性味与归经】苦，寒。
归肺经。
【功能与主治】清热解毒，消痰，利咽。
用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
【用法与用量】 3～10g。
【贮藏】置干燥处。
4、射干产品工艺流程图标准管理规程标准管理规程标准管理规程标准管理规程6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率成品收率＝ ×100%≥90.0%9.原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按500kg计算)9.1包装材料消耗定额(按500kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装)9.2包装材料消耗定额(按500kg计算、26kg/件、2kg/袋规格包装)10.设备一览表主要设备生产能力、型号标准管理规程标准管理规程13.工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理14.1动力消耗定额：14.2综合利用与三废处理：14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
射干种子品质检验及质量标准研究
217 发芽率 发 芽 前 的 预 处 理: 用 015% KM nO4 浸 泡 10
m in, 洗净; 清水浸泡 1周, 隔天换水, 在换水时除去 不饱满的种子, 并加入细砂适当揉洗, 置于 40 e 水 浴锅 015 h, 滤去水分重新加水。
第 36卷第 7 期 2011 年 4 月
V o l1 36, Issue 7 A pri,l 2011
电子容重器 /product/425.html
方差分析检验, 不同产地的射干种子千粒重存在显 著性差异。样品 JS-N J-1种子较大, 圆润饱满, 故千 粒重高达 30176 g, 而样品 AH-BZ 种子较小, 皱缩严 重, 千粒重仅为 15127 g。
991 40 ? 01 37A 991 30 ? 01 44A 991 04 ? 01 55B 981 25 ? 01 93C 971 69 ? 11 01D 971 47 ? 01 43D 961 92 ? 11 54E 961 69 ? 11 19E 951 56 ? 1172F 951 42 ? 0182F 921 41 ? 01 99G 90162 ? 21 07H 821 12 ? 2118 I 561 69 ? 21 85 J
第 36卷第 7 期 2011 年 4 月
V o l1 36, Issue 7 A pri,l 2011
种子发芽室 /product/856.html
取成熟的射干种子若干粒, 观察种子形态, 并用 游标卡尺测量种子直径。 213 净度
采用四分法, 将抽取的样品倒在光洁的桌面上, 把纯净种子、废种子和夹杂物分开。若样品混有较 大的或多量的杂物时, 要在样品称重后, 在分取测定 样品前进行必要的清理并称重。重复 3次, 余同。
射干种植技术要点及基本方法
射干种植技术要点及基本方法射干是一种珍贵的中药材之一，那么如何种植射干呢？下面是店铺精心为你整理的射干种植方法，一起来看看。
射干种植方法【生长习性】喜温暖湿润气候。
适应性强，对土壤要求不严，山坡荒地均能生长。
耐干旱，耐寒，幼苗能忍受一21℃低温。
忌积水。
【繁殖方法】用种子和分根繁殖。
1、选地与整地;一般山地、平地均可种植，宜选向阳、土层深厚的砂壤土。
亩施基肥2 500千克，过磷酸钙15千克，深翻20厘米左右，整细整平，做宽1.2米的畦。
2.种子繁殖：多采用种子繁殖。
秋季采种后，用湿沙层积处理，发芽率高，出苗快。
干种子播前用温水浸泡3～4天。
一般采用直播，也可育苗移栽。
①直播可春播或秋播。
春播于3月下旬554月上旬，秋播于lo月中旬至11月上旬。
条播按行距20一25厘米，开2～3厘米深的沟，将种子均匀播入沟内，覆土稍加镇压。
秋播与春播相同。
②育苗。
条播按行距15厘米左右开沟，撒种后覆土，保持土壤湿润。
幼苗高5—6厘米时按行株距20厘米X15厘米移栽大田，然后浇水。
亩用种量6千克。
3.分根繁殖：春季发芽前，秋季地上茎叶枯萎后，将地下根茎刨出分成小块，每块有芽2—3个和带一些须根，按行株距25厘米X 20厘米挖穴，每穴大块放1段，小块放2段，覆±压实后浇水，保持湿润。
春栽者15天左右出苗。
亩用根茎100千克左右。
【田间管理】1.中耕除草：幼苗出齐后，及时除草和松土2—3次，使田间无杂草，最后1次在根际培土，防十棺株倒伏。
2.追肥：射干喜肥，第1年底肥足，可不追肥。
第二年追施两次肥，苗高10一15厘米时，追施人粪尿1 500千克，施后浇清水1次;第二次于7—8月份施入圈肥或堆肥1 000千克，在行间开浅沟梳入，浇一遍水。
3.摘蕾：播种第二年开花，除留种地外，及时摘除花蕾，减少养分消耗，以供地下部分有充早的养分，保证产量和质量。
【病虫防治】病害有锈病，秋季危害叶，病叶出现褐色锈斑。
发病初期喷25%粉锈宁2 000倍液，每周1次，连喷2～3次。
中草药射干高产栽培技术
中草药射干高产栽培技术一、引言中草药射干是一种重要的中草药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
随着人们对健康的关注度不断提高，中草药市场需求量不断增加，射干作为重要的中草药材之一，其栽培技术也日益受到关注。
二、适宜种植区域选择射干原产于中国南方地区，适宜生长环境为温暖湿润的气候条件下。
在选择种植区域时应该考虑到土壤肥沃程度、地形地貌等因素。
适宜种植的土壤为肥沃、排水良好、含有丰富的有机质和养分。
同时，选择平坦或微斜坡地形可以更好地利用水资源，并且有利于根系扎牢。
三、选用优良品种选用优良品种是提高射干产量和品质的重要保证。
目前市面上比较常见的优良品种包括广东射干和广西射干等。
这些品种具有生长快、抗病虫害能力强等特点，是射干栽培的不错选择。
四、土壤改良土壤改良是提高射干产量和品质的关键因素之一。
在进行土壤改良时，可以采用有机肥和化肥相结合的方式，使土壤保持肥沃和养分充足。
同时，要注意控制施肥量和施肥时间，避免过度施肥或者浪费资源。
五、合理的灌溉管理灌溉管理对于射干生长和发展至关重要。
在进行灌溉时，应该根据天气情况和土壤湿度等因素来调整灌溉量和频率。
同时，要注意避免水分过多或者过少导致植株死亡或者生长迟缓。
六、病虫害防治病虫害防治也是射干栽培中需要重点关注的问题。
常见的病虫害有白粉病、叶斑病、蚜虫等。
可以采用化学农药或者生物防治等方式进行控制。
七、定期修剪定期修剪可以促进射干植株分枝，增加产量和品质。
在修剪时，应该选择生长健壮的枝条进行修剪，避免对整个植株造成伤害。
八、收获和贮藏射干的收获时间一般在植株生长到3-4年时，此时射干的品质和产量都比较理想。
在收获时应该采用手工或者机械化收割方式，避免对植株造成伤害。
同时，在贮藏过程中要注意保持通风和防潮，避免霉变和品质下降。
九、结语中草药射干作为一种重要的中草药材，其栽培技术也越来越受到关注。
通过适宜种植区域选择、选用优良品种、土壤改良、合理的灌溉管理、病虫害防治、定期修剪和收获和贮藏等方面的技术掌握，可以提高射干产量和品质，满足市场需求。
川射干中药分析图谱
川射干中药分析图谱摘要：中国药典-中药标准物质分析图谱：川射干（Chuanshegan）分析图谱, 射干苷分析图谱【药材基本信息】别名蓝蝴蝶、土知母、铁扁担等来源鸢尾科植物鸢尾Iris tectorum Maxim.的干燥根茎功能清热解毒，消痰利咽【对照药材提取和对照品溶液的配制】对照药材的提取：精密称取本品粉末（过三号筛）0.5000g，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的配制：精密称取射干苷对照品12.21mg，置25ml棕色容量瓶中，用70％乙醇使其溶解并定容至刻度，摇匀，即得（每1ml含射干苷0.488mg）。
【分析条件】色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18250×4.6mm,5μm进样量：20μl检测波长：265nm；柱温：28.0℃流速：1ml/min流动相：甲醇 : 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH=3.0） = 32 : 68方法来源：《中国药典》2010版一部对照药材：中国食品药品检定研究院对照品：上海诗丹德生物技术有限公司对照品含量：射干苷 99.1%仪器：Agilent 1100配置：四元梯度，在线脱气机，VWD检测器，手动进样器【分析色谱图】【分析结果】【注意事项】● 在此分析条件下，射干苷出峰时间为29.1分钟，根据各个操作条件的不同，出峰时间会有少许变化；但在同一仪器和相同操作条件下，RSD≤2.0%；● 进样时采用定量环定量，每次进样体积为定量环体积的两倍以上；● 对照品称量天平精度须达到十万分之一；● 每次进样时间应在出峰时间的两倍以上。
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射干的生态习性和对生长环境的要求
射干的生态习性和对生长环境的要求
射干的生态习性和对生长环境的要求
射干学名，多年生直立草本。
别名：乌扇、乌蒲、夜干、乌翣、乌吹、草姜，为鸢尾科植物射干的根茎。
苦，寒，有毒，入肺、肝经。
为清热解毒中药，具有解毒利咽，清热化痰，散热消结的作用。
主治：治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。
射干的生态习性
喜温暖和阳光，耐干旱和寒冷，怕积水。
对土壤要求不严，山坡旱地均能栽培，以肥沃疏松。
对土壤要求不严，但以肥沃、疏松、地势较高、排水良好的砂质壤土为好。
地势较高、排水良好的沙质壤土为好。
中性壤土或微碱性适宜，忌低洼地和盐碱地。
适应性强，在低气温达-17℃的地区可以自然越冬。
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中药作物射干的采收与留种
中药作物射干的采收与留种
中药作物射干的采收与留种
为确定射干最佳采收年限和最佳采收时间，应用HPLC法测定二年生和三年生栽培射干春、秋季不同采收时间中12种黄酮类成分含量的动态变化。
结果显示：以黄酮类活性成分作为指标，在南京栽培的射干以二年生采收较优，时间以春季5月上、中旬采收时间最佳。
(一)采收
根茎繁殖的射干于栽后翌年采收，采取育苗定植的则在第三年采收。
常在10月下旬或11月上旬射干植株全部枯死时进行。
先除去茎秆，而后用四齿耙在每株离茎基外围5厘米左右的地方挖1圈后，再将全蔸挖起，抖掉泥土，运回加工。
(二)留种
选2年生生长健壮、无病虫害植株的地块作射干种子田。
对种子田的管理，在一般大田管理的基础上，于7月中旬增施1次磷钾肥，每亩施过磷酸钙25千克，氯化钾10千克，促使花盛果多，子粒饱满。
9月下旬至10月上旬，将果壳变黄色将要裂口时的果实连果柄剪下，置室内通风处晾干后脱粒。
切勿曝晒，曝晒会加重种皮的坚硬性，对种子发芽不利。
然后将种子与3倍清洁湿润的河沙混合均匀，放入木箱内或室内阴凉地面上堆积贮藏，翌春播种。
根茎繁殖的于秋季收获射干时，选择生长健壮、无病虫害的根茎作种根栽植。
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标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）、《全国中药炮制规范》(1988年版)。
原药材
1【来源】
本品为鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的干燥根茎。
春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。
2【性状】
本品呈不规则结节状，长3~10cm，直径1~2cm。
表面黄褐色、棕褐色或黑褐色，皱缩，有较密的环纹。
上面有数个圆盘状凹陷的茎痕，偶有茎基残存；下面有残留细根及根痕。
质硬，断面黄色，颗粒性。
气微，味苦、微辛。
3【鉴别】
3.1显微鉴别
3.1.1本品横切面
表皮有时残存。
木栓细胞多列。
皮层稀有叶迹维管束；内皮层不明显。
中柱维管束为周木型及外韧型，靠外侧排列较紧密。
薄壁组织中有草酸钙柱晶、淀粉粒及油滴。
3.1.2粉末
橙黄色。
草酸钙柱晶较多，棱柱形，多已破碎，完整者长49~240（315）μm, 直径约至49μm。
淀粉粒单粒圆形或椭圆形，直径2~17μm，脐点点状；复粒极少，由2~5 分粒组成。
薄壁细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚或连株状增厚，有单纹孔。
木栓细胞棕色，垂周壁微波状弯曲，有的含棕色物。
3.2理化鉴别
取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1.5ml，作为供试品溶液。
另取射干对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－丁酮－甲醇(3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯
(365nm) 下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4【检查】
4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过10.0%。
4.2照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，灰分不得过7.0%。
4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，酸不溶性灰分不得过1.0%。
5【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定，用乙醇作溶剂，不得少于18.0%。
6【含量测定】
照ZT-TS-02-005-1《高效液相色谱法》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－0.2%磷酸溶液（53:47）为流动相；检测波长为266nm。
理论板数按次野莺尾黄素峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备精密称取次野莺尾黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含次野鸢尾黄素（C20H18O8）不得少于0.10%。
7【贮藏】
置干燥处。
中间品
1【净制标准】
照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定，杂质（包括须根、芦头）不得超过2%。
不得有虫蛀霉变现象。
2【洗润标准】
洗涤至表面无明显的泥土等杂质。
浸润至手捏法检查柔软，无干心；无伤水现象。
3【切制标准】
类圆形或不规则薄片，片厚1~2mm。
切面应光滑，边缘应齐全。
异形片或片厚不在1~2mm的不得超过10%（取样100g，拣出异形片称重计算）。
4【干燥标准】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得超过9.5%
成品
1【性状】
本品呈不规则的片状，边缘多凹陷与缺刻。
外表皮黄褐色至黑褐色，皱缩，具残留的须根及须根痕，有的可见细密环纹。
切面淡黄色至鲜黄色，具散在的筋脉小点或筋脉纹，有的可见环纹。
质坚硬，折断面颗粒性。
气微，味苦、微辛。
2【鉴别】（除横切面外）、【检查】、【浸出物】、【含量测定】同药材。
3【贮藏】
置干燥处。