QP1101仪器校验管理程序
仪器校验控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的此文件确立本公司之仪器校验程序以确保所有用作计量的仪器都在正确和良好的应用状态下使用。
2.0范围表列于仪器校验一览表上之计量性仪器。
3.0定义3.1内部校验:根据相关之校验指引及基准件于公司内由品保部执行之校验工作。
3.2外部校验:由外间之认可机构或制造商执行之校验工作,此等校验应可追溯至有关之国际标准,公司内之基准件或一些仪器(不能或不宜内部校验)应根据仪器校验一览表限期送到供货商或外间之认可机构进行校验工作。
3.3仪器校验一览表:一份列明所有应校验计量性仪器之总表,表上列明仪器编号、校验日期、下次校验日期及其它按需要列明的数据。
3.4基准件(CALIBRATION MASTER):用作进行内部校验之基准仪器或设备,基准件须经制造商或外间之认可机构校验(校验应可追溯之相关之国际标准)。
3.5仪器校验指引:用作执行相关之内部校验,应包括相关之校验点,校验公差校验环境条件(温度/湿度)。
3.6免校:不影响产品品质的仪器设备,将不纳入内校计划。
4.0权责4.1品保部4.1.1负责制定有关之仪器校验程序和校验指引4.1.2负责协调有关之外部校验工作和执行内部校验工作4.1.3内校人员:须经专业或国家培训合格人员,并持有资格证书4.2生产部及各相关部门4.2.1确保所有在应用之相关仪器都校验合格,附上校验标签及未过期4.2.2确保所有过期和附上停用标签之仪器不被使用4.2.3将所有新仪器、过期仪器及已修好之仪器送至品保部进行仪器校验工作4.2.4修务课须定期对免校仪器设备做保养。
5.0内容5.1仪器的订购5.1.1请购时机:1)当需配合新的检验计划或新的检验方法时;2)现有的检测工具无法满足检验需求时;5.1.2仪器的采购由使用部门提出申请,经部门主管审核,再交仪校人员。
5.1.3仪校人员确认是否有闲置仪器,如有闲置仪器,校验合格后将转拨给申请单位。
5.1.4所有新购之仪器由采购部门送往品保部仪校室做校验,校验合格后贴上校验合格标签,再给使用部门,校验不合格之仪器交还采购退供应商。
仪器管理与校验程序文件
仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划,并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告,并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
检测仪器校验管理规范
检测仪器校验管理规范标题:检测仪器校验管理规范引言概述:检测仪器在各行业中扮演着重要角色,为确保检测结果的准确性和可靠性,需要对检测仪器进行定期的校验和管理。
本文将从校验管理规范的角度出发,介绍如何规范地进行检测仪器的校验管理。
一、校验仪器选择1.1 确定校验仪器的种类:根据实际需要和检测仪器的类型,选择合适的校验仪器。
1.2 确保校验仪器的准确性:选用具有国家认可的校验仪器,确保其准确性和可靠性。
1.3 考虑校验仪器的适合范围:根据检测仪器的特点和使用环境,选择适合范围广泛的校验仪器。
二、校验周期设定2.1 根据规定制定校验周期:根据国家标准或者行业规范,制定检测仪器的校验周期。
2.2 考虑使用频率确定校验频率:根据检测仪器的使用频率和重要性,确定校验的频率。
2.3 针对特殊情况灵便调整校验周期:对于一些特殊情况,如设备频繁挪移或者环境变化较大,可以灵便调整校验周期。
三、校验记录和管理3.1 建立完善的校验记录系统:建立检测仪器的校验记录系统,记录每次校验的结果和维护情况。
3.2 定期检查校验记录:定期对校验记录进行检查,确保校验工作的及时性和准确性。
3.3 根据记录进行管理决策:根据校验记录的情况,及时进行设备维护、更换或者修理,保证检测仪器的正常运行。
四、校验人员培训4.1 确保校验人员具有专业技能:对校验人员进行专业培训,确保其具有足够的技能和知识。
4.2 定期进行技能培训和考核:定期组织校验人员进行技能培训和考核,提高其校验能力和水平。
4.3 建立校验人员资质认证制度:建立校验人员的资质认证制度,确保校验人员的专业水平和信誉。
五、校验结果评定5.1 根据标准进行校验结果评定:根据国家标准或者行业规范,对校验结果进行评定。
5.2 处理异常结果:对于浮现异常结果的检测仪器,及时进行调查和处理,保证检测结果的准确性。
5.3 定期进行校验结果的评估:定期对校验结果进行评估,发现问题及时纠正,提高校验管理的水平。
仪器校验管理程序
仪器校验管理程序文件编号:50-M20-2-007 制定部门:品质部版本:A/0制定:审核:批准:页次:1/6生效日期:日期:2016/01/07日期:日期:仪器校验管理程序一、目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求, 确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
二、范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
三、权责1.品管部统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录。
负责仪器(必要)的会同验收,编号并对仪器日常保养项目的编制。
2.使用单位采购有关事项的审查,会同验收。
使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理。
保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。
如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
3.采购部采购仪器及有关事项。
四、定义1.标准仪器:指用作校验量测仪器、仪表及量具等,标准仪器需经国家计量机构校验合格。
2.校验:用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。
3.厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件,经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商,可提供检验报告书,并可追溯国家或国际标准。
4.厂内校验:利用可追溯国家或国际标准之品管部的仪器,校验其它单位的仪器量具。
5.免校:量测仪器之使用不直接影响产品品质,或提供为参考使用时。
五、流程图见附件1六、作业内容仪表采购:各使用单位依需求规格知会品管部,由品管部填写《请购单》呈经理核准后,交采购人员进行采购。
验收:品管部依据订购机型,对仪器设备进行验收,合格则依规定实施管理;若不符合则退回采购处理。
入帐管理:新购品验收合格后,由品管部编写厂内统一编号并记录制造商,型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后,再交给使用单位。
由品管部对全厂用于检测产品合格与否的仪器 ,及用于监控过程参数的测量设备表列于《测量装置一览表》上。
对于作为内校基准的仪器, 应送至国家认可的计量机构进行校正, 如上述机构无法校正, 则由原制造厂商校正, 必要时, 则由企业自校,并在校正指引中说明校正方法和依据。
仪器校验校正管理制度
仪器校验校正管理制度一、总则为确保仪器设备的准确性和可靠性,提高仪器设备的使用效率,保证测试结果的准确性,特制定仪器校验校正管理制度。
二、责任部门仪器校验校正工作的责任部门为仪器设备管理部门,具体工作由专门的仪器校验校正人员负责。
三、校验校正范围1. 本制度所称仪器设备包括实验室所用的一切仪器、设备及检测仪器等。
2. 校验校正范围包括但不限于:仪器设备的准确性、稳定性、精密度和分辨率等。
四、校验校正周期1. 校验校正周期应根据仪器设备的使用频率、使用环境、精密度等因素来确定,一般不超过一年。
2. 对于特殊要求的仪器设备,校验校正周期可根据实际情况适当调整。
五、校验校正人员1. 校验校正人员应具有专业的知识和技能,并具备相关资质证书。
2. 校验校正人员应严格遵守仪器校验校正操作规程,确保校验校正工作的准确性和可靠性。
六、校验校正流程1. 仪器校验前,校验人员应仔细核对校验计划和校验标准,准备所需的校验工具和设备。
2. 校验过程中,校验人员应按照校验标准的要求进行操作,记录校验数据并做好数据处理。
3. 校验结束后,校验人员应及时将校验结果报告提交给仪器设备管理部门,并根据需要对仪器设备进行调整和校正。
七、校验报告1. 校验报告应清晰、准确地反映仪器设备的校验结果,并包括校验日期、校验人员、校验标准等相关信息。
2. 校验报告应及时上报给仪器设备管理部门,并按要求建立档案存档。
八、校验校正记录1. 校验校正记录应详细记录校验校正过程中的各项数据、操作步骤和结果。
2. 校验校正记录应妥善保存并建立档案,以便追溯和审核。
九、校验校正管理1. 仪器校验校正管理部门负责全面管理仪器设备的校验校正工作,包括制定校验计划、监督校验过程、审核校验报告等。
2. 校验校正管理部门应定期对仪器设备的校验校正工作进行评估和检查,发现问题及时处理并做好改进工作。
十、处罚措施对违反本制度规定的行为,将按照公司相关规定予以处罚。
十一、附则1. 本制度自发布之日起生效。
仪器校验管理程序
制订部门品保部公布日期页次5/10
5.4.6 校验之仪器与工具由实验室提供书面之校验记录,内校记录于
「仪器与工具内校报告」中(外校由外部实验室提供报告),
同时依据【仪器与工具校验指导书】之允收标准判定,并在仪
器与工具上贴上适当校验标签:
(1)免校标签(绿色):
(2)校验合格标签(绿色):
(3)限制使用标签(橙色):
(4)停止使用标签(红色):
5.4.7 当校验完成后,应在「仪器及工具履历卡」中记录校验信息。
5.5 不良品追溯:
5.5.1 仪器及工具于有效期限内不合格时,产品之追溯:品保人员确
认仪器及工具不合格时,应以质量异常联络单发至仪器及工具
使用单位主管,由生产单位主管协同品保单位各工站QC展开追
踪。
仪器仪校验检定操作规程
仪器仪校验检定操作规程一、引言为了确保仪器仪校验结果的准确性和可靠性,保证仪器仪校验的工作顺利进行,制定本操作规程。
本规程适用于实验室仪器仪表的校验检定工作。
二、术语和缩略语•仪器:包括仪表、设备和检测器等。
•仪校验:采用标准仪器对被检仪器进行检验、校准和验证的过程。
•检定:确认被检仪器是否符合规定的精度和准确性要求的过程。
三、仪器仪校验检定的目的校验检定是为了保证仪器仪表的准确度和可靠性,以确保实验结果的正确性。
根据实验室质量管理体系要求,仪器仪表需要进行定期校验和检定。
四、仪器仪校验检定的内容1.校验检定项的确定:根据实验室需要和仪器使用情况,确定需要进行校验检定的仪器和项目。
2.校验检定计划的制定:根据校验检定项确定检测周期、方法和依据,制定校验检定计划。
3.校验检定的具体操作:根据校验检定计划进行具体操作,包括以下步骤:–准备工作:仪器仪表的清洁和标识,校验检定所需的标准器具的准备。
–校验检定过程:按照校验检定计划进行操作,记录和处理校验检定数据。
–结果判定:根据校验检定数据和准确度要求,进行结果的判断和分析。
–报告编写:将校验检定结果和分析编写成检定报告,包括校验检定过程的描述、数据记录和结论。
–仪器仪表标识:根据校验检定结果,在仪器仪表上进行标识,以便于追溯和管理。
五、校验检定的要求和标准1.校验检定要求:校验检定过程必须遵循实验室质量管理体系和相关标准要求,保证操作的准确性和可靠性。
2.标准器具的选择:校验检定所使用的标准器具必须与被检仪器相匹配,并符合国家标准或行业标准。
3.校验检定结果的判定标准:校验检定结果的判定应符合国家或行业标准要求,保证仪器仪表的准确度和可靠性。
六、校验检定记录和报告1.校验检定记录:校验检定工作完成后,应记录校验检定过程中的关键数据和操作,以便于追溯和管理。
2.检定报告的编写:校验检定完成后,应编写检定报告,包括校验检定过程的描述、数据记录和结果分析等内容。
QP检试验设备管理与校准程序
1.目的:为使本公司所有检验、量测与试验设备,均能有充分的管制校验、维护并维持良好的精确性,以证实和确保产品能符合客户要求。
2.范围:凡从事检验、量测与试验设备均属之。
3.定义:3.1免校:凡检测设备之量值或结果只做参考用,而该设备之精度不直接影响产品品质。
3.2暂停使用:该设备已放置半年未使用过,而且未确定往后会使用到者,或经校验失效时均列为暂停使用。
3.3内校:由公司内部人员自行校验者。
3.4外校:因设备或人力等因素而委托外界机构代为校验本公司之量具仪器者。
3.55器差:标准值-器示值。
3.6比对件:凡找不到有效的检测设备来检测会影响产品品质的精度,建立比对方式确认其精度者。
4.流程:流程权责单位相关说明使用表单5.作业内容5.仪器/设备请购、审核、采购及验收6.1.l各部门因欠缺或为提升检测能力,而有需求时,则提出[量测仪器与试验设备请购单],经部门主管审核同意后交采购购买。
5.1.2购入仪器/设备由仓管执行数量的验收入库后,由仪校人员向仓库领出所购入仪器,查证型式、规格、精度、性能、外观是否符合所需规格,作成[量测仪器外校申请单]并附上外校的相关校验报告,视情况要求厂家提出出厂校验报告、操作说明、校验方式与相关保证合约进行验收。
5.2编号建档1. 2.1验收合格之仪器/设备须列入{仪器设备总览表}内管制。
5. 2.2验收合格之量测仪器,转交使用单位时须建立{量测仪器签收表}内管制。
6. 2.3每台检测仪器/设备需建立校验及维修记录表并依《品质记录管制程序》保存。
7. 2.4凡所有之检测设备/试验设备,无论自有、借用或客户提供,自购入(收到)到报废为止,均需列管并执行校验与维护。
8. 2.5检(试)验设备编码原则:口口□口口口IIL流水码:以数字001-999表示。
IL分类码,以英文字母A-Z表示。
II-设备类别码,VF代表检验设备,TF代表试验设备。
附件一(图A)。
5.2.7设备科于编号识别完成后,转交使用单位依《检试验设备操作说明书》之规定妥善使用、维护及保管。
仪器仪表校验管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的:根据《药品生产质量管理规范》及国家相关标准,制定仪器仪表校验管理规程,以保证用于生产、药品检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠,并符合GMP相关规定。
二、范围:本规程适用于公司生产过程中的工艺控制、产品质量检测的所有仪器、仪表、量器、衡器的校验管理。
三、责任:设备管理员,各部门仪器、仪表、量器、衡器使用人员和校验员。
四、内容:1.分类及依据A 类仪器仪表是指有计量保证、安全要求、国家列入强制检定、对产品质量有重大影响的仪器仪表。
对A类仪器仪表应按规定进行周期检定,并应取得检定证书。
有偏差或损坏应及时进行校验和更换。
B 类仪器仪表是指通用的非国家强制检定且对产品质量、安全有明确影响,有准确度要求的仪器仪表。
此类仪器仪表的检定周期原则上不应超过检定规定的最长周期,如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定,也可根据实际使用情况采用计量值传递、比对等方式开展内部校准和检定。
C 类仪器仪表是指非国家强制检定且对产品质量、安全不构成影响的仪器仪表。
对此类仪器仪表可在入库验收确认后投入使用,使用过程中可进行功能检查。
检查周期为半年一次,若发现损坏应及时更换。
2.采购管理2.1使用部门向公司提出采购申请,并说明需采购仪器、仪表的规格、精度等数据参数,确保仪器仪表符合使用要求。
2.2新购的仪器仪表在使用前,必须由设备管理员检查验收,必要时应送检验部门进行检定(校准)合格后方可投入使用。
3.资料管理3.1新购仪器仪表由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存,并录入仪器仪表管理台帐,同时列入年度仪器仪表校验计划。
小容量玻璃仪器由使用部门自行建帐管理。
3.2送检的仪器仪表校验(校准)证书及内部校验记录应保存三年。
4.标识管理4.1新购仪器仪表验收合格后,由设备管理员按公司仪器仪表内部编码要求进行编码,并粘贴在仪器仪表比较明显的地方,小容量玻璃仪器由使用部门编码管理。
仪器校验与使用管理规程
仪器校验与使用管理规程
1. 引言
本文档旨在规范仪器校验与使用管理的流程和要求,以确保仪
器正常运行并提高工作效率。
2. 仪器校验
2.1 校验周期
所有仪器应按照规定的周期进行校验,以保证其准确性和可靠性。
2.2 校验人员
校验应由经过培训并具有相关资质的人员进行,确保校验结果
的准确性。
2.3 校验内容
校验内容应涵盖仪器的各项指标和功能,包括但不限于:精度、分辨率、响应时间等。
3. 仪器使用管理
3.1 使用指南
所有使用仪器的人员应仔细阅读并遵守仪器使用指南,确保正确操作和维护仪器设备。
3.2 设备保养
每位使用人员应定期进行设备清洁和维护工作,保证仪器的良好状态。
3.3 故障处理
若发生仪器故障,应及时向管理部门报告,并根据管理部门的指示进行处理。
4. 相关责任与制度
4.1 责任分工
相关人员应明确各自的责任和义务,以确保仪器校验与使用管理的顺利进行。
4.2 违规处理
对于不遵守管理规程和指南的人员,管理部门有权采取相应的纪律处分措施。
5. 附则
本管理规程将定期进行评估和修订,以适应不断变化的需求和技术发展。
以上为仪器校验与使用管理规程的主要内容,具体细则和操作细节可在相关指南中查阅。
任何未尽事宜,由管理部门负责解释和处理。
仪器仪表校验检定操作规程
仪器仪表校验检定操作规程仪器仪表校验检定操作规程1. 引言仪器仪表校验检定是保证仪器仪表正确度和准确性的一项重要工作,也是质量控制的基础。
为了确保仪器仪表校验检定工作的规范化和科学化,制订本操作规程。
2. 适用范围本操作规程适用于各类仪器仪表的校验检定工作。
3. 校验检定的目的校验检定的目的是验证和确认仪器仪表的测量能力是否符合规定的要求,以确保仪器仪表的使用结果准确可靠。
4. 校验检定的内容校验检定的内容包括但不限于以下几个方面:(1)仪器仪表的量程、精度、灵敏度等测量范围参数的验证;(2)仪器仪表的稳定性、重复性、回归性等性能的检测;(3)仪器仪表的线性度、分辨率、漂移等指标的测试;(4)仪器仪表的校准曲线的制定与验证;(5)仪表的标定与调整。
5. 校验检定的方法与步骤(1)准备工作:了解被校验仪器仪表的使用说明书、校准标准和校验要求,准备好所需的校准标准器具;(2)检查仪器仪表的外观和连接:检查仪器仪表的外观是否完好无损,连接是否紧固可靠;(3)进行零点校准:使用校准标准器具对被校验仪器仪表进行零点校准;(4)进行量程校准:根据校准要求和校准标准器具的量程进行校准;(5)进行性能检测:对被校验仪器仪表的稳定性、重复性、回归性等性能进行检测;(6)进行指标测试:根据校准要求对被校验仪器仪表的线性度、分辨率、漂移等指标进行测试;(7)制定与验证校准曲线:根据测试数据绘制校准曲线,并对曲线进行验证;(8)标定与调整:根据校验结果对仪器仪表进行标定和调整;(9)记录校验检定结果:将校验检定的各项结果记录在相关的校验报告中。
6. 校验标准与接受标准校验标准是根据相关规范和标准制定的,对仪器仪表的各项性能指标有详细的要求;接受标准是根据实际使用要求制定的,使得仪器仪表的使用结果符合要求。
7. 校验检定的周期校验检定的周期应根据仪器仪表的使用情况和相关要求制定,一般为定期校验和委托校验两种形式。
8. 校验检定记录每次校验检定都应有详细的记录,包括校验的日期、仪器仪表的型号、序列号、校准标准器具的信息、校准结果等,以便追溯校验的全过程。
仪器设备检验控制程序
仪器设备检验控制程序
引言
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施,以确保仪器设备的准确性和可靠性。
范围
本程序适用于所有仪器设备的检验和控制。
目的
本程序的目的是制定一套适当的程序和标准,以便检验仪器设备的正确性、可靠性和合规性。
此程序还旨在确保所有仪器设备的操作都符合现行的法律法规、标准和最佳实践。
总体原则
该程序的总体原则是采用科学、精益、严谨和可靠的方法来确保仪器设备的准确性和可靠性。
具体原则如下:
- 所有仪器设备都应按时进行校准,并定期进行保养维护。
- 所有关键设备的操作都应由受过培训和熟练的人员来执行。
- 合适的记录应记录和维护,以备审核。
流程
以下是仪器设备检验控制程序的步骤:
1. 确定仪器设备的检验和控制要求。
2. 确认检验设备的待检状态。
3. 明确检验仪器设备的检验项目和标准。
4. 进行检验,并记录检验结果。
5. 根据检验结果决定是否接受或拒绝仪器设备。
6. 如检测结果不符合标准,则实施纠正和预防措施,并重新检验。
7. 使用仪器设备前,应进行确认和验证。
结论
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施。
该程序的目的是确保所有仪器设备的准确性和可靠性,以符合现行的法律法规、标准和最佳实践。
该程序还提供了关于流程、记录,如何纠正和预防措施,以及使用前确认和验证等方面的指导。
所有涉及到的人员应该熟悉和遵守这些规章制度。
仪器校验规程完整
仪器校验规程完整1. 介绍本文档旨在制定一套完整的仪器校验规程,以确保仪器的准确性和可靠性,提高工作效率和质量。
2. 仪器校验流程2.1 校验计划编制制定校验计划是仪器校验的首要步骤。
校验计划应明确校验的目标、范围、时限和责任人。
2.2 校验前准备在进行仪器校验前,需要进行以下准备工作:- 确认校验所需的标准和规范- 检查校验设备的可用性和准确性- 准备校验记录表格和相关文件2.3 校验执行校验执行包括以下步骤:- 按照校验计划,准备待校验仪器并对其进行初步检查- 进行校验操作,记录校验数据- 对校验结果进行评定和分析,判断仪器的合格性- 在校验记录表格中记录校验结果和所采取的措施2.4 校验后处理校验后处理包括以下内容:- 校验结束后,对仪器进行再次检查和清理- 对校验过程中发现的问题进行总结和分析,并提出改进意见- 根据校验结果,制定维护计划和修复计划- 对校验记录进行整理和归档3. 校验记录和报告校验记录和报告应包括以下内容:- 校验计划和执行过程的详细记录- 校验数据和结果的记录和分析- 校验过程中发现的问题和解决方案- 校验结果的评价和建议- 校验人员的签字和日期4. 仪器校验的计划和结果审查为了确保校验的准确性和可靠性,应进行计划和结果的审查。
审查内容包括校验计划的合理性和完整性,校验结果的合格性和合理性。
5. 监督和改进定期进行监督和评估,及时发现和处理校验过程中存在的问题。
根据校验记录和意见反馈,制定改进措施并落实执行。
6. 总结和建议本文档所制定的仪器校验规程,将有助于确保仪器的准确性和可靠性。
在实施过程中,应充分考虑实际情况,并根据需要进行适当的调整和改进。
1101检验、测量和试验设备的控制程序doc.doc
质量体系程序文件_________________________________________________________________ 检验、测量和试验设备控制程序CSWMD·B1101-2000版次: A/O受控状态:发放编号:编写人:年月日审核人:年月日批准人:年月日2000-05-15发布 2000-06-01实施中国市政工程西南设计研究院文件更改一览表第1页共2页1.目的对检验、测量和试验设备进行有效控制,保证测量和试验设备的准确度和精度,满足使用要求。
2.适用范围本程序适用于工程勘察、承包、监理的检验、测量和试验设备控制。
3.职责3.1总工办是本程序的归口管理部门,负责《检验、测量和试验设备控制程序》执行情况的监督检查,并填写《监督检查记录表》。
3.2勘察大队、承包公司、监理部负责审批各自设备计划并检查各自设备、仪器的使用和维护情况。
3.3总工办检查或抽查检验、测量和试验设备的检定和校准记录,以保证数据准确、完整,从而有效控制过程质量。
3.4勘察、承包、监理项目组所在单位是本程序的执行部门4.工作程序4.1新购测试设备验收由勘察大队、承包公司、监理部委派有关人员按测试设备说明书的规定指标与厂家一起验收,并记录结果。
4.2保管、维修与使用4.2.1测试设备由专人保管,并应建立测试设备台帐,按测试设备的不同要求选择保管环境,定期校准、检定,各类说明书应归档保存,在保管期间保持设备的完好。
4.2.2测试设备的一般故障自行维修,大故障送专门机构修理并建立《设备维修卡》,维修后要重新检定。
4.2.3测试设备在搬运、贮存和防护期间要确保其准确度和测试精度。
4.2.4根据工程任务及要求,应选用具有所需准确度和精确度的测试设备,使用前要认真检查,在使用过程中,如发现测试设备偏离校准状态时应停止测试,并重新检验其测试结果的有效性。
4.2.5测试设备使用时应严格按说明书的要求进行操作,严禁违章操作和带病运行。
仪器校验流程范文
仪器校验流程范文仪器校验是指对仪器设备进行定期检查和测试,以确保其性能和准确度的过程。
仪器校验的目的是为了保证仪器设备在使用过程中能够提供准确和可靠的测量结果,以及满足质量管理体系等相关要求。
下面是一个典型的仪器校验流程,包括校验准备、校验执行、记录和报告等步骤:1.校验准备仪器校验前需要进行准备工作。
首先,确定校验的频率和标准,通常是依据仪器的使用频率和相关规定来确定的。
其次,准备相关的校验设备和标准物质,如标准溶液、校验模型等。
还需要对校验人员进行培训,确保其了解校验的目的、方法和要求。
2.校验执行校验执行是校验流程的核心步骤。
在校验过程中,首先需要校准仪器的各项参数,如温度、湿度、电压等。
接下来,使用标准物质进行校准,根据校验标准进行测量,一般包括零点校准、线性度校准和重复性校准等。
在校准过程中,可能还需要进行参数调整和修正,以确保仪器的精度和准确度。
3.记录校验过程中需要进行详细的记录。
记录内容一般包括校验日期、校验人员、仪器型号、校验方法、校验结果等。
此外,还需要记录仪器的使用情况、维护情况和故障修复情况等。
校验记录是仪器校验的重要依据,也是评估仪器性能是否合格的重要依据。
4.报告校验结束后,需要生成校验报告。
校验报告应包含仪器的基本信息、校验方法、校验结果、校验结论和建议等内容。
报告应详细说明校验的过程和结果,并提出对仪器运行、维护和修复的建议。
校验报告应交由仪器管理员和管理层进行审查,必要时还需要通知相关部门和人员。
5.返工和跟踪如果仪器校验结果不符合要求,需要进行返工和调整。
首先,检查校验记录和报告,找出校验不合格的原因。
然后,根据校验不合格的原因,进行仪器的维修、调整或更换。
维修后需要再次进行校验和记录,确保仪器的性能和准确度达到要求。
此外,还需要对仪器的校验情况进行跟踪和记录,以确保仪器的连续性和稳定性。
以上是一个典型的仪器校验流程,根据实际情况和要求,还可以进行适当调整和改进。
仪器设备操作、校准、管理制度
仪器设备操作、校准、管理制度
操作程序
1. 确保操作人员具有相关仪器设备的操作资质和培训证书;
2. 仔细阅读仪器设备的操作手册,了解操作流程和安全注意事项;
3. 检查仪器设备是否正常工作,包括电源、传感器、控制面板等;
4. 根据操作手册中的指导,正确启动和关闭仪器设备;
5. 操作过程中,注意观察仪器设备的运行状态,如有异常及时上报维修人员;
6. 操作完成后,按照操作手册的要求进行关机和设备保养。
校准程序
1. 确定校准频率,根据仪器设备的特性和使用频率制定校准计划;
2. 准备校准标准物或校准装置,确保其精度和可靠性;
3. 检查仪器设备的传感器和控制系统,确保其正常工作;
4. 根据校准标准物或校准装置的要求进行校准;
5. 记录校准结果并标记校准日期,确保校准过程可追溯;
6. 定期检查校准结果,如有偏差需及时调整和重新校准。
管理制度
1. 制定仪器设备的管理规范和流程,明确责任和权限;
2. 建立仪器设备档案,包括设备的基本信息、购置日期、维护记录等;
3. 设立仪器设备的保养计划,定期对设备进行维护和保养;
4. 建立仪器设备的维修制度,确保设备出现故障时能够及时维修;
5. 培训操作人员,提高其仪器设备操作和维护的技能水平;
6. 定期评估仪器设备的性能和可靠性,如有需要进行更新和更换。
以上是仪器设备操作、校准、管理制度的基本内容,具体细节还需要根据具体情况进行调整和完善。
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1.目的
確保本公司量測儀器之精準度與穩定性,進而確保產品品質。
2.範圍
凡本公司內所有用於量測之設備皆屬之。
3.組織與權責
3.1品管單位
3.1.1 負責全公司量測儀器之校驗管理及購置。
3.1.2 負責校驗標準件之保管及文件保存。
3.1.3 異常量測儀器的送修,調整及報廢鑑定。
3.1.4 負責外校機構之選擇及聯絡。
3.2使用單位:對量測儀器作清潔擦拭之保養。
4.作業內容
4.1校驗管理
4.1.1品管依[儀器履歷表](QR1101-01)內之校驗週期內容進行校驗。
4.1.2對於未能按時送校之儀器,須撕下校驗合格標籤,並貼上禁止使用標
籤(附件一)。
4.1.3校驗需求
4.1.3.1子件→標準→追溯至國家二級之標準。
4.1.3.2考量本身校驗能力及追溯國家標準要求將儀器校正分為三類:
4.1.3.2.1內校:依據各該儀器之校驗規範進行校驗,並填寫[內
校報告](QR1101-02)及貼上合格之校驗標籤,並登錄於
[儀器履歷表]內。
4.1.3.2.2外校:由品管安排合格外校機構且符合國家級認可單
位並具證明者進行校驗,並取得校驗報告,由品管人
員確認後貼上校驗合格標籤,轉登錄至[儀器履歷表]
內。
4.1.3.2.3免校:凡現有或新購之測量儀器,如僅提供修理、比
對或參考用及無需明確之數值據需求者,儀器並貼上
免校標籤,可列入免校,惟維修之相關記錄仍須填寫
至[儀器履歷表]內。
4.1.3.3由品管單位根據儀器使用狀況,將其校正需求填入[量測儀器一
覽表](QR1101-03)經審核同意後進行管理。
4.1.5 校驗完後,將結果填入各該儀器之[儀器履歷表],若實際校驗完成日期
非原預定之校驗日期時,須更改下次預定校驗日期。
4.2 校驗標籤
4.2.1 標準件標籤:用於校驗量測儀器之標準件。
4.2.2 合格標籤:校驗後,精確度與穩定性合於規格,或加入補正值後合於
使用規格。
4.2.3 禁止使用標籤:校驗後不符合規格,或逾期未校驗。
4.2.4 免校驗標籤:用於不做為產品量測判定,或精確度不影響產品量測品
質,僅做量測參考之儀器。
4.2.5 合格限制使用標籤:僅能使用量測儀器之局部功能。
4.2.6 封條標籤:貼於調整孔,以避免不當之調整而影響其精確度。
4.3 內部儀校人員資格條件:須受過外訓儀器校驗之訓練,課程六小時以上,
高職以上畢業或相關儀校工作經驗(一年以上)具證明者。
4.4 儀器的購置與維修
4.4.1 儀器之申購由使用單位提出申請,並註明儀器名稱,規格及用途,儀
校單位會簽,送入時由使用單位及品管共同驗收,參照【生產設備維
護管理辦法】。
4.4.2 儀器送修,由使用單位通知品管申請送修,修復時負責驗收。
4.4.3 無論新購或維修後,伋須經校驗合格後方能使用,並登錄[儀器履歷表]
中。
4.5 儀器之搬運及儲存管制
4.5.1 所有儀器在搬運前,原則上須使用硬紙箱及防震材料包裝。
4.5.2 廠內搬運,可採用徒手搬運或避震效果較佳之臺車搬運,以防碰撞跌
落損傷。
4.5.3 搬運途中如有損傷或跌落,應立即停止使用並重新校驗。
4.5.4 搬運後若為永久性遷移,必須更改[儀器履歷表]之相關內容。
4.5.5 儀器存放於現場時,應注意通風良好,避免潮濕、高溫化學物處所。
4.5.6 儀器應放置妥當,避免突出碰撞或不穩、傾倒、掉落。
4.5.7 儀器若長時間不使用時,應定期清潔、暖機、覆蓋。
4.6 校驗不合格之處理:儀器校驗不合格及有效期限內故障,均須貼上禁止使
用標籤,並安排維修。
4.7 校驗週期訂定及調整
4.7.1 校驗週期以使用手冊之建議,或使用之頻率及目的為訂定原則,校驗
標準件初訂之校驗週期以不超過一年為原則,工作件初訂之校驗週期
以不超過半年為原則。
4.7.2 連續兩次校驗,其誤差值合於規格,且與前次校驗之誤差值比較,偏
移度不超過原誤差值兩倍者,可延長校驗週期為原週期兩倍。
4.7.3 連續兩次校驗,其誤差值合於規格,且與前次校驗之誤差值比較,偏
移度超過原誤差值兩倍者,校驗週期不變。
4.7.4 於有效校驗週期內失效,或校驗後其誤差值不合於規格者,其校驗週
期調整為原週期之一半。
4.7.5 校驗週期延長,以不超過二年為原則。
4.7.6 校驗週期調後,須更改[儀器履歷表]之校驗週期。
4.8 儀器失效及故障之處理:
4.8.1 儀器校驗若發現不合格或使用單位不合格時:
4.8.1.1 維修:使用單位通知品管貼上禁止使用標籤或限制使用標籤限
制使用,若無法修護時,則由品管通知廠商進行修理。
修護後
須以外校或內校方式確認其檢驗能力。
4.8.1.2 汰舊換新:經再校驗不合格或已無法修理之儀器或老舊儀器經
由各部門提報,並經總經理核准後報廢。
4.8.1.3 報廢:經送修完畢且經校驗合格後通知使用單位領回儀器,未
經校驗合格者,不得擅自使用。
4.8.2 儀器於使用或儀校時,發現失效或準確度超出標準,品管應填寫[儀器
校驗失效評估表](QR1101-04),並對於經該儀器量測過之產品進行追
蹤確認。
4.9 文件管理
4.9.1 所有儀器手冊原稿保存儀校單位,使用單位若有需要可保存備份。
4.9.2 儀校記錄之保存:參照品質記錄管理程序辦理。
4.10各類型外(內)校儀器校驗之允收標準參見儀器校驗允收標準(附件二)規定辦
理。
4.11校驗應選擇能提供能檢附其校驗能力之機關單位為主。
5.相關文件、附件、表單﹕
5.1 品質記錄管理程序 (QP1601)
5.2生產設備維護管理辦法(QP0902)
5.3 校驗標籤範例 (附件一)
5.4 儀器允收標準 (附件二)
5.5 儀器履歷表 (QR1101-01)
5.6 內校報告 (QR1101-02)
5.7 量測儀器一覽表 (QR1101-03)
5.8 儀器校驗失效評估表 (QR1101-04)
(附件一) 標籤範例[校驗合格]標籤:(綠底黑字)
[禁止使用]標籤:(紅底黑字)
[免校正]標籤:(白底黑字)
[標準器]標籤:(藍底黑字)
[封]標籤:(黃底黑字)
(附件二) 儀器校驗允收標準
封條標籤。