仪器设备检定校准程序
测量设备检定校准程序
测量设备检定校准程序1. 简介本文档旨在提供测量设备检定校准程序的详细步骤和流程,以确保设备的准确性和可靠性。
2. 检定校准的目的测量设备的检定校准旨在验证设备的测量准确度,以确保其符合相关标准和要求。
通过定期的检定校准,可以保证设备的可靠性和精确性,提高测试结果的准确度。
3. 检定校准的步骤3.1 准备工作在进行设备的检定校准之前,需要进行以下准备工作:- 确认所需的检定校准标准和要求。
- 验证设备是否处于正常工作状态。
- 确保所需的检定校准仪器和设备可用并准备好。
3.2 检定校准过程以下是测量设备的检定校准步骤:1. 设定适当的测试条件和环境。
2. 对设备进行预热和稳定时间。
3. 根据所需的标准和要求,使用适当的检定校准仪器对设备进行校准。
4. 记录并比较设备的测量结果与标准值。
5. 根据比较结果,调整设备的校准参数。
6. 重复步骤3至步骤5,直至设备的测量结果满足标准要求。
7. 对设备进行最终的验收测试,确保设备的测量准确性达到预期。
3.3 校准记录与报告在进行测量设备的检定校准过程中,需要及时记录和保存校准数据和结果。
校准记录应包括以下信息:- 校准日期和时间。
- 测量设备的标识信息。
- 使用的检定校准仪器和设备。
- 测量结果与标准值的比较。
- 调整设备校准参数的记录。
- 最终的验收测试结果。
校准记录应保存在安全的文件系统中,并定期进行备份。
根据需要,可以生成校准报告,并确保报告的完整性和准确性。
4. 检定校准的频率测量设备的检定校准频率应根据设备的类型、用途和要求进行确定。
根据相关标准和要求,制定检定校准计划,并确保按计划进行定期检定校准。
5. 设备维护和质量管理除了定期的检定校准,还应进行设备的日常维护和保养,以确保设备的正常运行和可靠性。
设备维护应包括定期的清洁、润滑和更换备件等工作。
同时,建立健全的质量管理体系,确保检定校准程序的有效实施和持续改进。
6. 结论测量设备的检定校准程序是保证设备测量准确性和可靠性的重要步骤。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的:规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围:检验科计量设备和检验仪器。
3.定义:无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定,对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定,以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器,每年进行坎全面保养维护和校准,特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,并做好记录。
5.3仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告:每次检定、校准后,要写1份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号;5.4.3仪器编号或序列号;5.4.4校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果;5.4.5校准验证记录;5.4.6校准人,日期;5.4.7附页(原始数据或材料)。
计量仪器的检定、校准与期间核查 1
一、检定与校准
4. 自校准
2. 问题探讨
1.
明确需进行自校准的仪器
■ 我所开展自校的部分仪器设备
血小板聚集仪
细菌内毒素测定仪
渗透压测定仪
融变时限测定仪
脆碎度仪
钠、钾、氯分析仪
单通道凝血分析仪
■ 其他
溶出度仪
自动定氮仪
液相色谱- 质谱联用仪
毛细管电泳仪
一、检定与校准
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度 应按照规定的程序进行。 —针对实验室使用的仪器设备(可信度)
5.6.3.3 期间核查 应根据规定的程序和日程对参考标准、 准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核 查,以保持其校准状态的置信度。 —针对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质 (置信度)
1 检定证书;
2 检定结果通知书(表明检定结果不合格)、也 称不合格通知书;
3 检定合格证;
4 检定合格印:契印、喷印、钳印、漆封印、注 销印。
2.检定的对象
检定的对象是依法管理的标准计量器具和工作计量器 具(包括标准物质和专用计量器具)。执行计量鉴定 机构必须满足4个基本条件:
计量仪器的检定、校准与期间核查
一、检定与校准
1 定义—JJF1001-1998 “通用计量术语及定义”
检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它 括检查、加标记和(或)出具检定证书。
首次检定:对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定 后续检定:计量器具首次检定后的任何一种检定。
强制性周期检定:按时间间隔和规定程序进行
仪器设备校准制度范文(3篇)
仪器设备校准制度范文一、目的为确保仪器设备的测量准确性和可靠性,提高测量数据的可比性,制定本校准制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及仪器设备的测量、测试、检验等工作。
三、校准要求1. 仪器设备应按照国家、行业相关标准进行校准。
2. 校准应由经过资质认证的专业校准机构或资深的专业人员进行。
3. 校准周期应基于仪器设备的使用频率、环境条件和重要程度进行评估确定。
校准周期一般为12个月,特殊情况下可适当调整。
4. 校准应记录并保存校准结果、校准日期、有效期等相关信息,并注明校准机构或人员的资质证书编号、签名和盖章。
四、校准程序1. 确定校准需求:根据工作需要和相关标准规定,确定哪些仪器设备需要进行校准。
2. 选择校准机构或人员:选择符合要求的校准机构或人员进行校准。
3. 安排校准时间:根据校准周期和仪器设备的使用安排,提前预约校准时间。
4. 交付校准:将需要校准的仪器设备送至校准机构,或安排校准人员上门进行校准。
5. 进行校准:校准机构或人员按照相应标准和方法,对仪器设备进行校准。
6. 撰写校准报告:校准机构或人员应撰写校准报告,明确仪器设备的校准结果和有效期,并附上相关证书和签名。
7. 更新记录:及时将校准结果和有效期更新至仪器设备的校准记录中。
8. 使用校准:校准合格的仪器设备可继续使用,校准不合格的仪器设备应立即进行维修或备用。
五、校准管理1. 仪器设备校准记录应进行归档,并与相关仪器设备维护记录进行关联管理。
2. 对于不符合校准标准的仪器设备,应追踪整改并重新校准,确保达到标准要求后方可继续使用。
3. 定期进行校准效果的评估和改进,确保校准制度的有效性和适用性。
六、附则1. 本制度的解释权归公司相关部门所有。
2. 本制度自发布之日起执行,如有违反制度规定的行为,将按照公司相关规定进行处理。
以上为仪器设备校准制度的范文,供参考使用。
如需根据实际情况进行修改,请结合实际情况进行制定。
仪器设备校准制度范文(2)1目的通过对测量和监控装置的控制,确保检测结果的有效性。
实验室仪器设备检定校准操作规程
实验室仪器设备检定校准操作规程计量检验仪器设备检定、校准管理规程⼀、⽬的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进⾏管理,确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的⼯作,以保证检测数据准确、有效,制定本管理规程。
⼆、适⽤范围本规程适⽤于计量检验仪器设备的检定、校准管理。
三、职责QC检验⼈员:确保校准检查⼯作能够及时执⾏,使⽤前检查仪器是否在校准有效期内,进⾏仪器的开机校准⼯作。
设备管理部:负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。
负责计量检验仪器设备的送检⼯作和有关计量设备档案的管理。
设备管理部部长:监督本规程的实施。
QC主管:负责本规程的审核并监督本规程的实施。
质量管理部部长:负责本规程的批准执⾏。
四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。
外部检定校验由具有计量检定资质的单位执⾏;内部校准主要针对必须进⾏开机校准才能运⾏的仪器的校准,该校准由QC检验员进⾏。
2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统⼀要求进⾏计量检定及校准。
2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具(容量瓶、移液管等)提出计划,报设备管理部计量管理员备案。
2.3质量管理部确定需要进⾏检定校验的计量检验仪器设备⽬录、检定⽅式(见附表),且每年⼀次进⾏跟踪和修改。
2.4设备管理部计量管理员负责编制检验⽤仪器设备的年度计量检测计划表,按计划定期组织进⾏检定或校准。
在距检定⽇期⼀个⽉或半个⽉以前,由计量管理员统安排检定及校准,相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统⼀保管。
2.52.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备,正常使⽤期间,均使⽤绿⾊的“合格”标识。
且标识完好。
2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态,标识上有仪器设备的检定编号及有效期。
2.6计量检验仪器设备的使⽤2.6.1计量检验仪器设备投⼊使⽤前,必须经过检定或校准。
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度概述仪器设备检定校准制度是一种严格的管理制度,确保公司仪器设备的精度、准确性和可靠性。
该制度为公司的业务开展提供了基础设施和质量保障。
管理流程设备分类根据仪器设备不同的用途和特性,将其分为专业设备和通用设备两大类。
•专业设备:指需专门人员操作,有独特的特性和应用范围的设备。
•通用设备:指可由多人操作,具有较为广泛的适用范围的设备。
检定校准设备的检定校准应符合以下流程:•由仪器设备管理责任人负责指定检定单位;•检定单位在指定时间内对设备进行检定校准;•检定单位出具检定报告和校准证书;•根据检定结果,对设备进行合理调整或维修。
审核确认设备检定校准结果须提交给相关部门进行审核确认。
审核人员应进行仪器设备操作、调试等方面的了解,对检定校准情况进行确认。
归档管理设备检定校准结果应及时归档,记录以下信息:•设备名称及型号、出厂编号;•检定校准单位和检定人员;•检定校准日期及有效期限;•检定校准方法和结果;•审核确认人员和日期。
操作流程仪器设备管理责任人应按以下流程使用仪器设备检定校准制度:1.选择符合检定要求的检定单位,与其签订合同;2.协调工程部门将待检设备向检定单位送检或出借;3.检定单位实行标准检定方法,对设备进行检定校准;4.检定单位出具检定报告和校准证书并向保养单位传达检定要求;5.设备经过负责人确认后方可投入使用。
注意事项•设备检定校准按计划进行,如遇紧急情况需要提前或推迟进行,应及时通知检定单位;•在设备使用过程中如发现异常,应立即按规定的流程进行检定校准;•设备检定校准记录应保密保存,未经相关部门同意不得向外透露。
结语仪器设备检定校准制度的实施,可为公司业务开展提供保障,加强管理制度建设。
通过检定校准,能够降低设备问题发生的概率,提高设备的使用效率和质量。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准的步骤通常包括以下几个环节:
1. 准备工作:确定需要检定校准的仪器设备,并查阅相关的标准和规范,了解检定校准的要求和方法。
2. 选择合适的检定校准方法:根据仪器设备的性质和要求,选择适合的检定校准方法,包括测量方法、标准器具的选择等。
3. 校准准备:根据检定校准方法的要求,准备好所需的标准器具、校准装置和校准样品等。
4. 进行检定校准:按照选定的检定校准方法,进行实际的检定校准操作,包括对仪器设备进行测量、调整和校准等。
5. 数据处理与分析:对检定校准所得的数据进行处理和分析,计算出误差、不确定度等指标,评估仪器设备的性能和准确度。
6. 结果报告:根据检定校准的结果,编制检定校准报告,包括仪器设备的基本信息、检定校准过程和结果等内容。
7. 校准后的处理:根据检定校准的结果,对仪器设备进行必要的调整和维护,确保其在正常使用中能够满足要求。
8. 定期复检:根据相关的标准和规范要求,定期对仪器设备进行复检,以保证其长期稳定和可靠性。
需要注意的是,不同类型的仪器设备可能有不同的检定校准步骤和要求,具体的操作流程和方法需要根据具体的仪器设备和检定校准要求来确定。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准步骤仪器设备的检定校准是确保其测量结果准确可靠的重要程序,它包括一系列步骤,以保证仪器设备在使用过程中的准确性和可追溯性。
以下是仪器设备检定校准的主要步骤:1. 前期准备在进行仪器设备的检定校准之前,需要进行一系列的前期准备工作。
首先,要确定检定校准的目的和范围,即明确需要检定校准的仪器设备的参数和测量范围;其次,要准备好相应的检定校准标准和参考资料,例如国家标准、行业标准等;最后,要清理和修复仪器设备,确保其正常运行和可靠性。
2. 环境条件控制在进行仪器设备的检定校准之前,需要对检定校准环境进行必要的控制。
这包括温度、湿度、气压等环境条件的控制,以保证仪器设备在实验中的稳定性和有效性。
3. 测量检定测量检定是仪器设备检定校准的核心步骤,通过检定校准标准,对仪器设备的测量准确性进行验证。
首先,选择适当的检定校准标准和测量方法,根据仪器设备的不同特性和测量参数进行测量。
其次,进行多次重复测量,获取稳定的测量结果,并与检定校准标准进行对比和误差分析。
最后,根据误差分析结果,对仪器设备进行调整和校准,以保证其测量结果的准确性。
4. 检定校准报告在完成仪器设备的检定校准后,需要编制检定校准报告,记录仪器设备的检定校准结果和过程。
检定校准报告应包括仪器设备的基本信息、检定校准的目的和范围、检定校准的方法和过程、检定校准结果和误差分析等内容,以供后续的使用和追溯。
5. 后续跟踪和维护在完成仪器设备的检定校准后,需要进行后续的跟踪和维护工作,以保证仪器设备长期的准确性和可靠性。
这包括定期的检定校准,记录并分析检定校准结果,以及对仪器设备进行定期的维护和保养。
此外,仪器设备的检定校准还需要遵循一系列的规范和标准,以确保检定校准的结果具有可比性和可追溯性。
例如ISO 9001质量管理体系标准、ISO 17025测试和校准实验室能力认可标准等。
总之,仪器设备的检定校准是一个严谨而系统的过程,需要进行前期准备、环境条件控制、测量检定、检定校准报告和后续跟踪维护等一系列步骤。
计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程
标准操作规程目的:建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程,确保仪器准确. 范围:所有计量仪器、设备。
责任者:质量控制部、质量管理部、计量员。
规程:为加强对计量仪器、设备的管理,确保出示数据和量值的准确可靠,特对检定、校准工作作如下规定:1。
检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类:列入国家强制检定目录品种(下称强检品种);非强检须由企业规定周期自行检定的品种;由使用人在领用时作一性检定,校准的品种.2。
属于国家规定的强制检定的品种,在政府未授权自行检定前,由企业组织人员单独造册,报计量部门,安排检定周期,施行强制检定。
根据本企业目前工作及使用状况,列入强检的品种有:天平、酸度计、分光光度计(包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计)、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。
详细操作见“计量管理办法”中的相关规定。
3. 非强检,但须由企业规定周期自行检定的仪器,其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。
检定周期应由仪器、设备的计量性能,使用环境条件及频繁程度等因素确定。
属于此类品种并初步确定检定周期的有:永停滴定仪(一年)、片剂溶出度测定仪(二年)、片剂崩解仪(一年)等。
4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种,主要是指用于容量分析的玻璃仪器,包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。
领用后须作校正,合格方能使用.校正方法及允许误差应按有关规定进行.为提高校正的合格率,采供部要把好质量关,质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。
标准操作规程5。
凡新进购(特别是进口的)或经修复后的仪器设备,均应检定合格(并确定检定周期后)后方能使用。
6. 检定结束后,应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。
几属强检品种并由法定计量部门检定的,或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。
仅根据说明作一般性测试检定,证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。
仪器检定校准实施方案
仪器检定校准实施方案一、前言。
仪器检定校准是保证仪器准确性和可靠性的重要手段,对于各类仪器设备的使用和维护具有至关重要的意义。
本文档旨在制定一套全面有效的仪器检定校准实施方案,以确保仪器设备的准确性和可靠性,提高工作效率,降低风险。
二、检定校准范围。
1. 仪器设备的分类及范围。
根据实际工作需要,将仪器设备进行分类,确定需要进行检定校准的范围。
主要包括但不限于,电子仪器、机械仪器、光学仪器、化学仪器等。
2. 检定校准标准。
确定适用于各类仪器设备的检定校准标准,包括国家标准、行业标准、企业标准等,并明确具体的检定校准要求和方法。
三、检定校准流程。
1. 检定校准计划制定。
根据仪器设备的使用情况和检定周期,制定检定校准计划,明确检定校准的时间节点和具体内容。
2. 检定校准准备工作。
对需要进行检定校准的仪器设备进行准备工作,包括清洁、预热、调零等,确保仪器设备处于最佳状态。
3. 检定校准操作。
按照标准程序进行检定校准操作,严格按照标准要求进行操作,确保检定校准的准确性和可靠性。
4. 检定校准记录和报告。
对检定校准过程中的数据进行记录和整理,生成检定校准报告,包括检定校准结果、存在的问题和改进措施等。
四、检定校准管理。
1. 检定校准档案管理。
建立完善的检定校准档案管理制度,对检定校准过程中的相关记录和报告进行归档管理,确保档案的完整性和可追溯性。
2. 检定校准结果分析。
对检定校准结果进行分析,及时发现存在的问题和隐患,并提出改进措施,不断提高仪器设备的准确性和可靠性。
3. 检定校准效果评估。
定期对检定校准的效果进行评估,包括仪器设备的准确性、可靠性和使用效果等,为改进工作提供依据。
五、检定校准人员培训。
1. 岗前培训。
对从事检定校准工作的人员进行岗前培训,包括检定校准标准、操作规程、安全注意事项等,确保人员具备必要的技能和知识。
2. 定期培训。
定期对检定校准人员进行培训,包括新标准、新方法、新技术等,不断提高人员的专业水平和工作能力。
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度1. 引言仪器设备在许多行业中被广泛使用,对于其精度和准确性的要求也越来越高。
为了确保仪器设备的可靠性和有效性,制定和实施检定校准制度变得至关重要。
本文档旨在介绍仪器设备检定校准制度的目的、范围、要求以及相关步骤和程序。
2. 目的仪器设备检定校准制度的目的是确保仪器设备的准确性、可靠性和符合相关标准的要求。
通过制定和实施检定校准制度,可以提高仪器设备的测量和测试结果的可信度,确保生产过程中的质量控制和产品符合规范。
3. 范围本制度适用于所有使用仪器设备进行测量、测试和校准的部门和岗位。
包括但不限于生产部门、研发部门、质量控制部门等。
4. 要求4.1. 仪器设备管理1.确保所有仪器设备的购置符合相关标准和规定。
2.设立仪器设备台账,记录所有仪器设备的基本信息,包括设备名称、型号、出厂编号、购置日期、使用部门等。
3.实施仪器设备的定期巡检,确保其正常运行和准确性。
4.定期维护仪器设备,确保其保持最佳性能。
5.定期进行仪器设备备份,以防止数据丢失。
4.2. 检定和校准计划1.制定检定和校准计划,明确仪器设备的检定和校准周期。
2.根据仪器设备的重要性和使用频率,确定检定和校准的优先级。
3.针对高重要性和高频率的仪器设备,制定更为严格和频繁的检定和校准计划。
4.3. 检定和校准程序1.确定适用的检定和校准方法,并记录在操作指南中。
2.进行仪器设备的检定和校准,按照操作指南的要求和标准进行操作。
3.记录和保存检定和校准的结果,确保其可追溯性和可靠性。
4.对检定和校准结果进行分析和评估,确定是否需要调整和校准仪器设备。
4.4. 不符合处理1.如果发现仪器设备的检定和校准结果不符合规定的标准或要求,应立即采取纠正措施。
2.对于重复出现的不符合情况,应进行根本原因分析,并采取预防措施以防止再次发生。
4.5. 培训和意识提升1.对使用仪器设备的员工进行培训,确保其了解和掌握检定和校准的程序和要求。
仪器仪校验检定操作规程
仪器仪校验检定操作规程一、引言为了确保仪器仪校验结果的准确性和可靠性,保证仪器仪校验的工作顺利进行,制定本操作规程。
本规程适用于实验室仪器仪表的校验检定工作。
二、术语和缩略语•仪器:包括仪表、设备和检测器等。
•仪校验:采用标准仪器对被检仪器进行检验、校准和验证的过程。
•检定:确认被检仪器是否符合规定的精度和准确性要求的过程。
三、仪器仪校验检定的目的校验检定是为了保证仪器仪表的准确度和可靠性,以确保实验结果的正确性。
根据实验室质量管理体系要求,仪器仪表需要进行定期校验和检定。
四、仪器仪校验检定的内容1.校验检定项的确定:根据实验室需要和仪器使用情况,确定需要进行校验检定的仪器和项目。
2.校验检定计划的制定:根据校验检定项确定检测周期、方法和依据,制定校验检定计划。
3.校验检定的具体操作:根据校验检定计划进行具体操作,包括以下步骤:–准备工作:仪器仪表的清洁和标识,校验检定所需的标准器具的准备。
–校验检定过程:按照校验检定计划进行操作,记录和处理校验检定数据。
–结果判定:根据校验检定数据和准确度要求,进行结果的判断和分析。
–报告编写:将校验检定结果和分析编写成检定报告,包括校验检定过程的描述、数据记录和结论。
–仪器仪表标识:根据校验检定结果,在仪器仪表上进行标识,以便于追溯和管理。
五、校验检定的要求和标准1.校验检定要求:校验检定过程必须遵循实验室质量管理体系和相关标准要求,保证操作的准确性和可靠性。
2.标准器具的选择:校验检定所使用的标准器具必须与被检仪器相匹配,并符合国家标准或行业标准。
3.校验检定结果的判定标准:校验检定结果的判定应符合国家或行业标准要求,保证仪器仪表的准确度和可靠性。
六、校验检定记录和报告1.校验检定记录:校验检定工作完成后,应记录校验检定过程中的关键数据和操作,以便于追溯和管理。
2.检定报告的编写:校验检定完成后,应编写检定报告,包括校验检定过程的描述、数据记录和结果分析等内容。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的:规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围:检验科计量设备和检验仪器。
3.定义:无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定,对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定,以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器,每年进行坎全面保养维护和校准,特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,并做好记录。
5.3仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告:每次检定、校准后,要写1份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号;5.4.3仪器编号或序列号;5.4.4校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果;5.4.5校准验证记录;5.4.6校准人,日期;5.4.7附页(原始数据或材料)。
测量仪器设备校准程序
测量仪器设备校准程序
1 目的:确保设备仪器的精确性,保证实验的准确性。
2 适用范围:实验室所有测量设备(包括移液器、温度计、湿度计等)。
3 操作方法
3.1根据具体仪器的要求在规定时间内上报医学工程部,要求仪器校准。
如移液器、温度计、湿度计。
移液器需要经常性校准,所以由本室自己校准,校准程序见附件中移液器校准原始记录表。
3.2由医院医学工程部联系广西计量检测研究院统一校准。
3.3详细记录校准仪器的名称型号、校准者、校准单位以及校准时间。
3.4一些测量设备(如温湿度计)可只校准一套,校准过的测量设备可作为实验室其它该种测量设备的参照。
3.5一些仪器设备(如冰箱等)每天都要用校准过的温度计进行测定、记录,以确保其精确性,保证实验质量。
4.引用表格:
附表10;仪器设备校准记录表。
检定校准管理程序
检定校准管理程序1. 目的保证检定、检测和校准过程受控、检定结果受控,符合法律、法规和质量方针的要求。
2. 适用范围本程序仅适用于鄂托克旗产品质量计量检测所所对固定实验室检定、校准工作的管理。
3. 职责3.1业务室负责接收仪器设备,并打印仪器设备的检定证书3.2业务室负责联系检定仪器设备3.3质量监督员负责监督仪器检定工作4. 工作程序4.1开展检定、检测、校准服务,必须使用、执行现行有效的检定规程;4.2检定、检测、校准服务的过程从业务大厅开始,由业务厅的人员签订顾客委托单,顾客委托单有委托单位代表签字;4.3顾客物品的处置执行《顾客物品处置程序》;4.4由业务室工作人员将任务流转单流转到各个检定工作人员名下,具体检定工作人员到综合业务大厅领取顾客物品,并办理签字手续;4.5每一项检定至少要由两名持证检定员进行,其中一人作为核验员;检定前应进行外观检查记录和环境条件记录,填写仪器设备使用记录,并执行有关的《操作规程》;任何调整和修理均须事先征得顾客同意,调整和修理的内容应在检定原始记录上记载,核验人员进行核验,如需要修改数据应按《质量手册》的规定执行,检定原始记录上应有检定人员、核验人员的签字;出具的证书(或通知书)由检定员、核验员签字,专业实验室主任签发,证书(或通知书)的格式、使用、修改执行《证书和报告的管理程序》;4.6检定过程中出现任何影响检定质量的异常情况和事故,应停止检定并作记录,如有必要,由专业实验室主任书面上报技术负责人,讨论处理后经技术负责人批准重新进行检定;4.7检定、校准完成后,由具体检定人员认真填写原始记录经核验人员核验后制作检定、校准证书并在证书上签字,主任审核批准后上传至业务室进行收费、打证、盖章并将检定、校准原始记录和顾客委托单一起归档保存。
4.8在顾客领取其物品前,大厅工作人员执行《顾客物品处置程序》;4.9在顾客领取其物品和证书(或通知书)时,应在顾客委托单和证书副本上签字,同时交费。
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序1.目的:根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性,必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理,保证仪器设备的正常使用,并具有良好的溯源性。
2.适用范围本程序适用于本单位所有仪器设备。
3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制,并按周期组织实施。
3.2各检测室负责人负责组织开展所属部门仪器设备功能性检查及检定/校准结果的验证确认,仪器设备专管员配合完成送检和结果确认工作。
3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。
4.工作程序4.1检定/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检,各检测室应积极配合。
办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。
仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。
4.1.2无法送检的,且需要出具检测数据的仪器设备,可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程,并进行验证,以增强该仪器出具数据的可信度。
验证方法有:使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性;采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。
验证试验由各检测室负责人提出,共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。
在取得相应数据,并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后,经质量负责人批准后,方可投入使用。
验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。
4.1.3不需要出具数据的,可以根据仪器设备的技术功能指标进行功能性检查。
功能性检查由各检测室自行组织,各仪器设备专管员具体负责。
功能性检查每年一次,必要时,可进行全面保养和维护。
4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年使用的辅助性小仪器设备只进行正常的维护、保养。
4.2检定/校准结果的验证确认4.2.1对计量部门提供的检定证书,实验室可直接采用。
仪器设备校准检定程序
仪器设备校准检定程序文件编号:版本/次:页码:生效日期:1.目的确保使用仪器的精密度,保证产品质量,以满足客户需求。
2.范围用以验证质量、规格之检验、量测、试验仪器均属之。
3.权责3.1 量测仪器之管理:使用单位3.2 校正作业管理:工程4.定义4.1 外校:用于直接测量产品并对产品质量有重大影响而本公司无能力校验的仪器。
4.2 内校:对质量有影响,但本公司有能力校验的仪器.4.3 免校验:检测与试验的使用只作功能检查而不作特别量测并不影响生产质量者或仅为参考时用。
5.作业内容5.1 工程需将检验、量测与试验设备填入《仪器一览表》《机器/仪器设备履历表》,以便管理。
5.2 仪器由工程按《仪器一览表》内之校验周期通知使用单位,于校验到期前将仪器送到工程进行内校或送外校。
5.3 外校5.3.2 外校之仪器须由计检单位出具校验结果证明等相关数据,该相关数据由工程予以保存。
5.4 内校5.4.1 内校时:环境须在室温条件下进行,内校依照仪器设备使用说明执行。
5.4.2 内校之仪器的精密等级或规格须低于外校之仪器。
5.4.3 校验合格之仪器需贴上“校验合格”标签,并由工程记录于《机器\仪器设备履历表》中,并通知使用单位领回使用。
5.5 校验不合格之仪器处理5.5.1 贴上“暂停使用”标签,由校验人员判定是否可维修,若可维修则填写《委外维修申请单》委外维修,并在修复回厂时,再进行校验,并将结果登录于《机器\仪器设备履历表》。
5.5.2 在无法修复时,由使用单位填写《机器/仪器设备报废申请单》,予以报废。
5.5.3 针对校验时发现不合格的仪器,应提供校验结果证明等相关数据。
通知品管单位及经理,对近期使用该仪器所检验之产品做追踪评估并做适当处理.5.6 经判定为免校验之仪器应贴上“免校验”标识,在使用周期内由工程进行点检。
6.参考文件各仪器使用说明书7.相关表格《仪器一览表》《机器\仪器设备履历表》《委外维修申请单》《机器/仪器设备报废申请单》。
实验室仪器设备检定校准操作规程
实验室仪器设备检定校准操作规程一、目的为了确保实验室仪器设备的准确性和可靠性,保证实验结果的真实性和可比性,制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于实验室内对各类仪器设备进行检定和校准的操作。
三、检定和校准的定义和区别1.检定:利用已知标准或者物理常数等方法,对仪器设备进行一系列的比较、测量,以确定仪器的测量精度和正确性。
2.校准:将实验室仪器设备的测量误差调整到指定范围内,使其测量结果与标准值之间的误差最小化。
四、仪器设备检定和校准的周期1.新购的仪器设备应在进入实验室后的一个月内进行首次检定和校准。
2.日常使用中的仪器设备应按照《实验室设备管理制度》的要求进行定期检定和校准。
3.仪器设备出现故障或者被维修后,应进行检定和校准。
五、仪器设备检定和校准的步骤1.准备工作(1)查阅《相应仪器设备操作手册》和《仪器设备检定和校准标准》。
(2)确保晴天时进行检定和校准,避免天气对实验结果的影响。
(3)保持实验室环境干净整洁,避免外界因素干扰实验结果。
2.检定和校准装置的选择根据需要选择适当的检定和校准装置,并确保其状态良好,符合相关标准和规定。
3.检定和校准操作(1)按照《相应仪器设备操作手册》中的要求,进行检定操作。
(2)记录仪器设备的初始读数和检定装置的标准值,并计算出测量误差。
(3)根据测量误差的大小,调整仪器设备的相关参数,进行校准操作。
(4)再次记录仪器设备的读数和检定装置的标准值,并计算出校准之后的测量误差。
4.结果处理和记录(1)根据检定和校准之后的测量误差,判断仪器设备是否合格,如不合格,应标示并进行相应的维修。
(2)将检定和校准的各项数据记录在《仪器设备检定和校准记录表》中,并签字确认。
六、仪器设备检定和校准的注意事项1.操作人员应熟悉仪器设备的使用方法和相关操作规程,并经过专门培训。
2.操作人员应穿戴好实验室安全防护用具,如实验手套、护目镜等。
3.操作过程中应注意对仪器设备的维护,如保持清洁、防止受潮等。
检验科仪器校准制度
检验科仪器校准制度一、引言随着科学技术的不断发展,检验科领域的仪器设备在现代社会中扮演着重要角色。
为了确保检验结果的准确性和可靠性,仪器校准成为不可或缺的环节。
本文将对检验科仪器校准制度进行探讨,包括校准的目的、流程以及常见的校准方法。
二、校准目的检验科仪器校准的主要目的是确保仪器测量结果的准确性和可靠性。
校准可以使仪器测量误差控制在一定范围内,提高测量结果的准确度,保证仪器在工作中的稳定性和可靠性。
校准还可以为仪器的合理使用提供依据,减少由于仪器误差带来的风险。
三、校准流程检验科仪器校准的流程可以分为以下几个步骤:1. 校准计划制定:根据仪器的使用频率和重要性,制定校准计划。
计划内容包括校准周期、校准方法和校准的具体要求。
2. 校准准备:根据校准计划,准备所需的校准设备和标准器具。
同时,对待校准的仪器进行清洁和检查,确保仪器处于良好的状态。
3. 校准操作:根据校准方法,对待校准的仪器进行调整和校准操作。
在操作过程中,要严格按照校准要求进行操作,确保校准结果的准确性。
4. 校准记录与评定:在校准操作完成后,对校准结果进行记录并进行评定。
根据校准结果,判断仪器是否符合校准要求。
5. 校准结果报告:根据校准记录和评定结果,编制校准结果报告。
报告内容包括校准日期、校准人员、校准方法和结果评定等信息。
四、校准方法在检验科仪器校准中,常见的校准方法包括以下几种:1. 标准比较法:将待校准的仪器与已知准确度的标准器具进行比较,通过比较结果来判断待校准仪器的准确度。
2. 内部质控法:利用同一型号、规格的仪器之间的比较,通过仪器之间的校准来验证待校准仪器的准确度。
3. 外部比对法:将待校准的仪器提交给专门的校准机构进行校准,根据校准结果来评估待校准仪器的准确度。
4. 不确定度评定法:通过对校准过程的各种误差来源进行评估和计算,得出仪器校准结果的不确定度。
五、校准质量控制为保证检验科仪器校准的质量,需要进行相应的质量控制措施。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测
结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2 适用范围
检验科计量设备和检测仪器。
3 职责
3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。
3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。
3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。
4 工作程序
4.1 计量设备的检定
4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、
酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。
4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。
4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再
送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检
定。
4.1.4 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。
可以
采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备
的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。
自校的计量设备也要报技术负责人
4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。
4.2 检测仪器的校准
4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应
制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的
可信度。
其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。
4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按
规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。
4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校
准。
4.2.4 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。
4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责
任人联系仪器工程师校准。
在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包
括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进
行校准,并验证。
由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。
4.2.6 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,
并做好记录。
4.3 检测仪器校准后的验证
检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。
可采用的验证方法
a)校准品和真实度质控品验证;
b)室内质控在控;
c)室间质评获得良好的结果或室间比对的偏倚小于卫生部室间质评允许的50%;
d) 检测项目的不精密度和不准确度达到仪器要求的允许范围。
4.4 在进行年度校准时,要写出一份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。
报告的内容一般包括:
a)仪器名称;
b)仪器型号;
c) 仪器编号或序列号;
d) 工作环境状态(温度、湿度、电源是否符合要求);
e) 系统保养、光路校正及机械检查的内容;
f)校准品名称、厂家、批号;
g)校准的项目;
h)对校准曲线的评价;
i)校准品和真实度质控品验证;
J)室内质控;
k)不精密度和不准确度;
1)校准人、日期和单位;
m)其他需要说明的内容或材料;
n) 附页(原始数据或其它材料)。
4.5 检定合格或校准合格的仪器设备由设备责任人负责贴上状态标识。
5 支持性文件
LAB-PF-016《设施和环境管理程序》
LAB-PF-017《仪器设备管理使用程序》
6 质量记录
LAB-PF一018—01《年度仪器设备校准验证计划及实施表》
仪器设备校准报告。