ISO9001 外审员培训资料

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ISO外审员培训教案

ISO外审员培训教案

第四章
基本术语
ISO 9000:2005规定了84个术语和定义。 分10部分: 3.1 有关质量的术语 (6个) 3.2 有关管理的术语 (15个) 3.3 有关组织的术语 (8个) 3.4 有关过程和产品的术语 (5个) 3.5 有关特性的术语 (4个) 3.6 有关合格(符合)的术语 (13个) 3.7 有关文件的术语 (6个) 3.8 有关检查的术语 (7个) 3.9 有关审核的术语 (14个) 3.10 有关测量过程质量管理的术语 (6个)
质量
一组固有特 性满足要 求的程度
管理
体系
要求
明示的、通 常隐含的或 必须履行的 需求或期望
指挥和控制 相互关联或 组织的协调 相作用的一 的活动 组要素
在质量方面指挥和控制组 织的协调的活动 建立方针和目标并实现这 些目标的体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系
4.1 特性和质量特性的概念
• ISO 19011:2002《质量管理体系和(或)环境 管理体系审核指南》
目前ISO/TC176发布的标准:
根据ISO指南72<<管理体系的论证和术语>>规定分三类: a)质量管理体系要求标准; b)质量管理体系指南标准; c)质量管理体系相关标准; 质量管理体系要求标准; ISO 9001:2008 质量管理体系 要求 ISO/TS 16949:2002 汽车生产件及相关维修零件组织 应用 ISO19001-2000的特别要求 质量管理体系指南标准; ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO 10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO 10014:2006 质量管理 实现财务和经济效益的指南 ISO HANDBOOK:2000 小企业实施 ISO 9001指南

ISO9001质量管理体系知识培训

ISO9001质量管理体系知识培训
在整合过程中可能面临文化差异、管理理念冲突等挑战,需要采取 有效的沟通、培训和协调措施,确保整合的顺利进行。
案例分析
介绍一些成功实施多管理体系整合的案例,总结经验教训,为企业的 整合实践提供参考和借鉴。
2024/1/29
26
06
企业实施ISO9001质量 管理体系的经验分享 与案例分析
2024/1/29
2024/1/29
10
产品实现
2024/1/29
产品和服务的设计和开发
组织应建立和实施设计和开发过程,以确保产品和服务能够满足 规定的要求。
采购
组织应确保采购的产品和服务符合规定的要求,包括供应商的选择 、评价和重新评价等方面的要求。
生产和服务提供
组织应建立和实施生产和服务提供过程,以确保产品和服务的质量 符合预期的要求。
和能力。
试运行
在正式实施前,可选择部分产品 或过程进行试运行,检验质量管 理体系文件的适用性和有效性。
正式实施
在试运行的基础上,全面实施质 量管理体系文件,确保各项质量
活动按照文件要求执行。
2024/1/29
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保持质量管理体系有效运行
2024/1/29
监督检查
定期对质量管理体系的运行情况进行监督检查,发现问题 及时采取纠正措施,确保质量管理体系的持续有效运行。
纠正措施
针对发现的问题和不足,制 定并实施纠正措施,消除不 合格原因,防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点,制定并实施预防 措施,降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划,明确改 进目标、措施和时间表等要 求,推动质量管理体系的持 续改进和提高。

ISO9001质量管理体系培训资料

ISO9001质量管理体系培训资料

ISO9001质量管理体系培训资料附件:1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释:1.ISO:国际标准化组织,是一个非国际标准制定组织,成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦市,其任务是制定全球性的标准,以支持和促进国际贸易和技术交流。

全文正文:第一章:导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章:质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章:质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章:建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章:实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章:监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章:改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章:质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加:1.本文档涉及附件:- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释:- ISO:国际标准化组织,是一个非国际标准制定组织,成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦市,其任务是制定全球性的标准,以支持和促进国际贸易和技术交流。

iso9001外审准备资料

iso9001外审准备资料
采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
(产品变更时务必要有此单)
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
(一年二次)
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
(准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
(一年内有效,第三方机构)
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
(每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分)
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
(成型为特殊过程,务必需要)
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要)
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理(质量/环境管理体系)
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单(表单增加或删减时需更新)
品管课

外审员培训教材

外审员培训教材
中检集团质量认证有限公司
第5节 管理职责
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应确保: ——以增强顾客满意为目的 ——对顾客要求加以确定并满足
中检集团质量认证有限公司
第5节 管理职责
5.3 质量方针
质量方针定义 质量方针应满足的要求 ——与组织的宗旨相适应 ——包括满足要求和持续改进的承诺 ——为制定、评审质量目标提供框架 ——在组织内得到沟通和理解 ——持续适宜性得到评审
核指南
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第1节 ISO9000族标准简介
1.9 质量管理体系要求标准和其他管理体系标 准的相容性
■ 质量管理体系只是组织管理体系的一个组成 部分
■ 质量管理体系要求不包括其他管理体系(例 如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管 理或风险管理)有关的特定要求。
中检集团质量认证有限公司
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第1节 ISO9000族标准简介
2000版ISO9000族标准包括: ——四个核心标准 ——一个支持性标准 ——若干个技术报告 ——宣传性小册子
中检集团质量认证有限公司
核 心 标 准: ■ ISO9000质量管理体系 基础和术语 ■ ISO9001质量管理体系 要求 ■ ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ■ ISO19011质量和(或)环境管理体系审
1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系
中检集团质量认证有限公司
第2节 八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 ■ 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客
当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超 越顾客期望。
途径。

ISO9001基础知识培训

ISO9001基础知识培训

2.公司质量体系文件架构
质量手册
一 级 文 件 质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标,是各项活动开展的依据,也 是向相关方提供品质保证能力的文字表达。
程序文件
程序文件是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性、纲领性的要求得
二 级 文 件 到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括活动的目的
发布年号
实施ISO9001好处:
● 侧重于运营流程,鼓励公司提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉 ● 提高客户满意度:ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动(即PDCA)”结构,确保客户需求
得到考虑和满足 ● 招投标入围敲门砖 ● 文件化的管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性 ● 获得了国际贸易绿卡(通行证),消除了国际贸易壁垒 ● 节省了第二方审核(客户)的精力和费用 ● 强化自身竞争力,提高企业管理水平 ● 好处多多,不一一举例
针和目标而构建的。
本公司质量方针: 质量为本 人人品管 过程管控 精益求精 顾客满意
本公司质量目标: 成品出货合格率≥95%
客户投诉率≤10%
ISO9001质量管理体系说明
I S O 9001
:2015
国际 标准化 组织 标准序列号
● ISO就国际标准化组织英文缩写; ● 1947年2月23日成立,是世界上最大的非政府性国际标准化组织 ; ● ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架。 ● 管理体系的三大核心概念:PDCA、过程方法、基于风险的思维
和范围(做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录。
三 级 文 件 在必要的情况下使用支持性文件(包括但不限于作业指导书),详述如 何完成具体的作业和任务。 公司级文件包括:管理制度、工艺文件等 部门级文件包括:检验、设备和人员操作等标准作业指导书。

ISO9001标准培训教材

ISO9001标准培训教材

组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款,或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例:设计/开发,客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程,包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
(11)策划和实施措施 (12)评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求(一)
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件(6项) 组织运作和监控要求的文件(二/三阶) 标准要求的记录(19项)
29
4.2.1文件总要求(二)
文件详略取决于组织实际情况,并非越多 越好
实例:

管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd

资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进

ISO9001质量管理体系培训(ppt176页)

ISO9001质量管理体系培训(ppt176页)
ISO9001质量管理体系 培训资料
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展,来自买 方对产品质量放心的客观需要,产生了产品质量认证(第三方)。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证,并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1:1992《测量设备的质量保证要求—第1部分:测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后,随即启动第二阶段的修订工作, 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则,作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成:
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列(87版),颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000:94标准系列,我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000:2000标准,颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000:1996标准系列,颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000:1999标准系列,颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。

ISO9001基础资料培训(1)

ISO9001基础资料培训(1)

第三章 八项质量管理原则
三、全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为 组织带来收益。组织的动作需要不同层次的人员。全员充分参与是组 织良好动作的必需的条件。 组织应用“全员参与”原则可使员工明确 : ◆ 1). 了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 ◆ 2). 识别对其活动的约束。 ◆ 3). 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。 ◆ 4). 每个人根据各自应承担的目标评估其业绩,并主动地寻求机 会进行改进。 ◆ 5). 主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。 ◆ 6). 在组织中自由地分享知识和经验。
第三章 八项质量管理原则
本标准表述供应链所使用的术语情况 供方-------组织-------顾客 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上,用高度 概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一 般规律。 它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则,是制定2000 版ISO族标准的理论基础。
第三章 八项质量管理原则
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 随着生产社会化的不断发展,组织的生产活动分工越来越细。任何一 个组织都有其供方或合作伙伴。供方已成为组织不可缺少的资源之 一。 。 组织应做到以下几点: 。 ◆1). 识别和选择关键的供方。 ◆2). 权衡组织和社会的短期利益与长期目标,确定与贷方的关系。 ◆3). 与关键的供方或合格伙伴共享专门技术和资源。 ◆4). 建立清晰和开放的沟通渠道。 ◆5). 共同理解顾客的需求,确定联合改进活动。 ◆6). 鼓励、激发改进和承认成果。
第三章 八项质量管理原则
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物的发展,都会 经历一个由不完善到完善、直至更新的过程 。 由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此, 组织应采取如下措施: ◆1). 整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。 ◆2). 为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。 ◆3). 组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。 ◆4). 制定目标以指导、测量和追踪持续改进。 ◆5). 识别并通报持续改进情况。

ISO9001质量管理体系审核培训教材PPT课件

ISO9001质量管理体系审核培训教材PPT课件
审核全过程应形成文件。
可编辑课件
JWFZ 1—4
13
与审核有关的其它术语
审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一 次或多次)审核。 审核发现(3.9.5):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论(3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 受审核方(3.9.8):被审核的组织。 审核委托方(3.9.7):要求审核的组织或人员。
可编辑课件
JWFZ 0—3
3
培训目的及培训目标的关系
培训目的 培训目标
可编辑课件
JWFZ 0—4
4
培训考核(一) (连续评价)
审核员素质:是知识、经验、技能和态度的综合反映;
考核具体内容:
——学习态度; ——表达能力(口头的和文字的); ——控制和分析问题能力; ——课堂纪律; ——书面作业。 • 等级分A、B、C三级,C级为不合格; 由非授课老师和班主任每天进行。
JWFZ 0—6
6
课程考核(三) (综合判定)
培训通过 连续评价是A/B级,最终考试70分以上;
补考 连续评价A/B级,最终考试不及格,允许补考一次;
不通过 连续评价C级,或补考仍不及格。 JWFZ 0—7
可编辑课件
7
学习要求
积极参与培训全过程; 不迟到,不早退,不缺勤,上课时间应关闭手机、BP机; 不从事与培训无关的活动; 不得录音或录像; 遵守培训和考试纪律; 课堂内禁止吸烟。
可编辑课件
JWFZ 1—6
15
审核的类型(二)
按审核先后时间顺序分(序列审核): 初次审核; 监督审核; 复评。
序列审核不适应于内审。 按审核性质分: • QMS认证中的QMS审核; • 产品认证中的QMS审核。

ISO9000外审员课程

ISO9000外审员课程

中检集团质量认证有限公司
17
第1章 ISO9000族标准概论

了解ISO9000族标准产生和发展状况; 了解2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准; 理解ISO9001和ISO9004两个标准“协调一致”的关系; 了解ISO9001与ISO14001标准的相容性以及质量管理 体系要求标准与其他管理体系标准的相容性; 了解ISO9000族标准的特点及其实施意义。
0.8 连续评价的结果
评价结果分为“通过”和“不通过”两种; 可以判定为“不通过”的情况: ——未达到“连续评价的内容”中1)— 4); ——累计缺勤2小时或经再三提醒仍不能守时; ——未能有效参与本课程中的小组活动; ——未能完成书面作业; ——存在明显的素质、技能和能力缺陷; ——存在明显的不良态度和作风
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14
0.11 CNAT QMS级别审核员的注册要求 全过程完成CNAT认可的QMS国家注册审 核员培训课程的培训,通过课程中的连 续评价考核和CNAT认可的笔试考核,取 得培训合格证书。 具有适当的教育、工作经历、质量工作 和/或审核经历,并具备ISO9001标准中 规定的个人素质。
中检集团质量认证有限公司 10
0.7 连续评价的方法和要求




当两名教师授课时,由非授课教师进 行评价; 每天授课结束时,教师给每位学员当 天的表现做出评价; 教师应识别达到学习目标有困难或不 参加课程活动的学员,并将观察结果 个别告知; 培训结束时,对每位学员做出连续评 价的最后评价。
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ISO14012三个环境体系审核指南标准。
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30
1.6 2000版ISO9000族标准的特点

ISO9001具体知识培训教材23页PPT

ISO9001具体知识培训教材23页PPT
·持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 ·基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创 造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。
什么是质量体系文件?
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程 进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理 的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管 理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用 文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系 文件。
5)评价质量管理体系的有效性。ISO9001标准强调评价,不仅规定了第三 方评价,而且规定了自我评价。在评价中,文件的作用包括两方面,评价 的标准和评价的客观证据。
质量体系文件结构是怎么样的?
ISO9001所要求的质量体系文件,其结构层次应是: 第一层:质量手册 第二层:程序文件 第三层:作业指导文件,包括管理性文件和技术性
·领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使
全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才 干为组织获益。
过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期 望的结果。
管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于 组织实现其目标的效率和有效性。
认证包括产品质量认证和质量管理体系认证。ISO9001认证属于质 量管理体系认证,即证实企业具有稳定地提供满足顾客要求和适用 的法律法规要求的产品的能力。
实施ISO9001认证有什么好处?
·通过推行ISO9000,可以全面提升组织的管理水准并与国际接轨; ·可以全方位提升组织的产品质量,并减少企业各种浪费降低组织的

ISO9001审核员培训

ISO9001审核员培训
2.4.4 检查表的编制方法 以部门检查表为例,简述编制方法: 1) 确定受审核部门(按质量管理体系机构图) 2) 确定审核过程(按质量职能表)
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安环科检查表
1、是否建立了本部门目标?抽查两个目标的落 实情况。
2、问科长部门的分工情况,抽查一名员工岗位 责任制是否清楚并已落实? 3、问科长及人员是否主动向有关部门及时反映 顾客意见、体系运行情况?
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环境管理体系内部审核计划
7月 16日
7月 17日
7月 18日
第1组
第2组
第3组 备注
8:00—8:30
首次会议
8:30—11:30
办公室 (4.5.3,4.4.5)
区领导 (4.2,4.4.1,4.4.6)
13:00—17:00 办公室(…) 人事局(…)
练习:主持首次会议
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3.2 现场审核 按审核计划进行,寻找客观证据。
3.2.1 进入部门 营造融洽、合作的气氛。
3.2.2 谈活与提问 1)审核总是从与人交流、谈话开始。 ●重点是同部门负责人交谈; ●要在可能得到答案的地方提问。 ●要查找活动是在什么地方进行的。 ●碰到有人不善言辞,充许有人补充。
将收集到的审核证据对照审核准 则进行 评价的结果。
1.5审核结论: 审核组考虑了审核目的和所有审 核发现后 得出的审核结果。
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1.6审核方案: 针对特定时间段所策划,并具有 特定目的的一组审核。 注:审核方案包括策划、组织和 实施审核所必须的所有活动
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0.4 课程介绍
审核知识 第二部分 审核知识 2-1 审核标准简介 GB/T19011-2003idtISO19011 2002) idtISO19011: (GB/T19011-2003idtISO19011:2002) 2-2 审核启动 2-3 文件评审的实施 2-4 现场审核活动的准备 2-5 现场审核活动的实施 审核报告的编制、 2-6 审核报告的编制、批准和分发 2-7 审核的完成 2-8 审核后续活动的实施 2-9 质量管理体系认证过程 2-10 对审核员注册管理的要求
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1-1.2
2008 ISO9000族标准构成 2008版ISO9000族标准构成
核心标准 4个 支持性标准 技术报告 小册子
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2008 ISO9000族核心标准 1-1.3 2008版ISO9000族核心标准
0.7
对学员的评价方法
比率 100 70 100 15 15 25 25 20 80(B级) ( 级
培训结束的笔试 及格分数线 连续评价 其中 ◇课堂纪律 ◇学习态度 ◇书面作业 ◇口头发言 小组活动/角色扮演 ◇小组活动 角色扮演 及格分数
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0.3 课程目标
(2)审核知识 ) 通过培训,学员应能够: 通过培训,学员应能够: 掌握质量管理体系的应用和审核技巧。 ◆掌握质量管理体系的应用和审核技巧。 了解质量管理体系的认证过程。 ◆了解质量管理体系的认证过程。 明确审核员的管理要求。 ◆明确审核员的管理要求。 熟悉组织状况,企业管理运作。 ◆熟悉组织状况,企业管理运作。
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65% 20% 10% 5% 小计分值( 小计分值(分) 40 30 30
单项选择 判断题 多选择
40 30 15
审核部分考试的题型及分值
1.质量管理体系标准应用和审核 质量管理体系标准应用和审核 分值分布 2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合运用 标准、 标准 3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 对审核员管理的通用要求及组织状况、 对审核员管理的通用要求及组织状况 题 型 数 量 单项分值(分) 单项分值( 1 1 5 10 6
0.8 笔试的事项及试卷结构和分值分配
培训结束后安排笔试,考生之间前后、左右 距离至少相距40cm;笔试的出题范围为本手 册所规定的内容(分基础知识、审核知识两 部分);笔试时间各为2小时,审核部分提供 GB/T19001标准原文。 笔试采用百分制,70分为合格分数线两部分 均为合格方能通过考试 笔试考场规则见附件一 试卷结构及分值分配(见下表)
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1-1.1质量管理体系标准的产生 1.1质量管理体系标准的产生
1990年 技术委员会开始对ISO 9000系列 1990年,第176 技术委员会开始对ISO 9000系列 标准进行修订, 1994年发布了1994版 年发布了1994 8402、 标准进行修订,于1994年发布了1994版ISO 8402、 90009001、 9003和 ISO 9000-1、ISO 9001、 ISO 9002 ISO 9003和 9004-16项国际标准 通称为1994 项国际标准, 1994版 ISO 9004-16项国际标准,通称为1994版ISO 9000 族标准,这些标准分别取代1987 1987版 9000系 族标准,这些标准分别取代1987版6项ISO 9000系 列标准。 列标准。 随后, 9000族标准进一步扩充到包含27个标 族标准进一步扩充到包含27 随后,ISO 9000族标准进一步扩充到包含27个标 准和技术文件的标准“家族” 准和技术文件的标准“家族”。
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基础部分考试的题型及分值
1. GB/T19001-2008标准理解 标准理解 分值分布 2.GB/T19000-2008标准、质量管理工具相关知识 标准、 标准 3.法律法规知识 法律法规知识 4.个人素质方面 个人素质方面 题 型 数 量 单项分值( 单项分值(分) 1 1 2
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1-1.1质量管理体系标准的产生 1.1质量管理体系标准的产生
176对1994版的 版的ISO 9000族标准进行了修 ISO/TC 176对1994版的ISO 9000族标准进行了修 并于2000年底发布了2000版的ISO 9000族标 2000年底发布了2000版的 订,并于2000年底发布了2000版的ISO 9000族标 准。 2004年 ISO9001:2000在各成员国中进行了系统 2004年,ISO9001:2000在各成员国中进行了系统 评审,评审结果表明,需要修正ISO9001:2000 ISO9001:2000, 评审,评审结果表明,需要修正ISO9001:2000, 并于2008 12月30日发布2008版的ISO9001标准 2008年 日发布2008版的ISO9001标准。 并于2008年12月30日发布2008版的ISO9001标准。 2005年发布了ISO9000质量管理体系基础和术语 年发布了ISO9000质量管理体系基础和术语; 2005年发布了ISO9000质量管理体系基础和术语; 计划2009年 月正式发布ISO 9004:2009标准 标准。 计划2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准。 2009
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0.4 课程介绍
第一部分 基础知识 1-1 概论 ◆质量管理体系标准的产生和发展 ◆ISO9000标准的特点和利用 标准的特点和利用 1-2 ISO9000标准 标准 ◆八项质量管理原则 ◆质量管理体系的基础工作 ◆质量管理体系术语 1-3 GB/T19001的理解 的理解 ◆GB/T19001与GB/T19004的关系 与 的关系 标准的每一条款款的要求和意义, ◆GB/T19001标准的每一条款款的要求和意义,组织满足 标准的每一条款款的要求和意义 标准要求可能采取的方式
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ISO9000族标准 1-1.1.2 ISO9000族标准
ISO9000族标准是指ISO/TC176所制定的全部标准 ISO9000族标准是指ISO/TC176所制定的全部标准 族标准是指ISO/TC176 截止到1994 ISO9000族标准已发展到16项 1994年 族标准已发展到16 截止到1994年ISO9000族标准已发展到16项 1999年ISO9000族标准已超过20项 族标准已超过20 到1999年ISO9000族标准已超过20项 2008 ISO9000族标准构成 族标准构成: 1-1.1.3 2008版ISO9000族标准构成: ◆核心标准 4个 ◆支持性标准 ◆技术报告 ◆小册子
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0.3 课程目标
(1)基础知识 ) 通过培训,学员应能够: 通过培训,学员应能够: 理解质量管理体系标准 质量管理体系标准。 ◆理解质量管理体系标准。 掌握质量管理体系的基础知识。 ◆掌握质量管理体系的基础知识。 理解GB/T19000标准中的重要术语和定义。 标准中的重要术语和定义。 ◆理解 标准中的重要术语和定义 了解相应的法律法规。 ◆了解相应的法律法规。 明确个人的素质要求。 ◆明确个人的素质要求。
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0.4 课程介绍
第一部分 基础知识 ISO/TR10017:2003《ISO9001:2000的统计技术指 1-4 对ISO/TR10017:2003《ISO9001:2000的统计技术指 南》的理解 1-5 适用的法律法规 中华人民共和国认证认可条例 认证及认证培训、 认证及认证培训、咨询人员管理办法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国计量法 1-6 个人素质
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0.5
国家注册审核员培训课程安排
课程安排六天, 课程安排六天,详见课程时间表
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0.6
直接授课 小组活动 书面作业 口头发言 角色扮演
授课方法
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第一部分 基础知识 1-1 概论:
1-1.1 质量管理体系标准的产生和发展 1986年 176于发布了 于发布了ISO 1986年ISO/TC 176于发布了ISO 8402 《质量管理和质量 术语》 保证 术语》标准 1987年发布了 年发布了ISO 1987年发布了ISO 9000 《质量管理和质量保证标准 选 择和使用指南》 设计、开发、 择和使用指南》、ISO9001 《质量体系 设计、开发、生 安装和服务的质量保证模式》 产、安装和服务的质量保证模式》ISO 9002 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003 《质量 最终检验和试验的质量保证模式》以及ISO 体系 最终检验和试验的质量保证模式》以及ISO 9004 指南》 《质量管理和质量体系要素 指南》。 项国际标准通称为ISO 9000系列标准 或称为1987 系列标准, 1987版 这6项国际标准通称为ISO 9000系列标准,或称为1987版 9000系列国际标准 系列国际标准。 ISO 9000系列国际标准。
ISO9000:2005质量管理体系基础和术语 ISO9000:2005质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系 ISO9001:2008质量管理体系 要求 ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南 ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002质量和/ ISO19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南 质量和
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75% 15% 10%
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单项选择 判断题 简答题 阐述题 案例分析题
20 15 3 2 5
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