现场洁净室的管理
洁净室管理制度
干净室管理制度第一章总则第一条【目的】为确保企业干净室运行的安全、合规和高效，规范干净室的使用、维护和管理，促进干净室内环境达到预期的干净度，提升产品质量和企业形象，订立本管理制度。
第二条【适用范围】本制度适用于企业内全部干净室的管理和使用，包括但不限于生产车间、试验室等干净室。
第三条【管理目标】确保干净室的干净度符合国家和行业标准，保证生产过程的合规性和产品质量的稳定性。
第二章干净室的分类和要求第四条【干净室的分类】依据干净度要求的不同，干净室可分为以下6类： 1. 万级干净室：适用于一般电子元件、微电子元件、一般精密仪器等行业。
2. 千级干净室：适用于高品质精密机械、检测设备、电器仪表等行业。
3. 百级干净室：适用于生物制药、食品加工、医疗器械等行业。
4. 十级干净室：适用于医院手术室、试验室、半导体制造等行业。
5. 九级干净室：适用于电子封装、精密仪器等行业。
6. 八级干净室：适用于精密元件组装、电子仪器等行业。
第五条【干净室的要求】1.干净室应严格依照国家和行业标准进行设计、建设和验收。
2.干净室内的空气干净度应符合所属分类的要求。
3.干净室的温湿度应掌控在合适的范围内，确保生产正常进行。
4.干净室内的噪音应符合国家标准，保证工作人员的身心健康。
5.干净室应实行适当的防尘措施，保持干净室环境的干净乾净。
第三章干净室的使用管理第六条【干净室的使用范围】1.只有经过培训并获得相关岗位资质证书的人员，才能进入干净室工作，包括生产作业、设备操作、设备维护等。
2.未经授权，禁止任何人员擅自进入干净室。
3.全部进入干净室的人员，应佩戴合适的干净服和防静电工具，并按规定进行干净室的准入和离开手续。
第七条【干净室的进出管理】1.干净室的进出口划定明确，且仅限指定人员进出。
2.进出干净室的人员应接受安全教育和技能培训，并定期进行相关学问的考核。
第八条【工作台和设备管理】1.干净室内的工作台和设备应依照规定进行摆放和使用，保持良好的工作环境和条件。
洁净室_工作制度
洁净室工作制度一、目的为确保洁净室（以下简称“洁净室”）内环境质量，保障产品质量和员工健康，根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定，制定本工作制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。
三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理，对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。
2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理，确保洁净室的环境质量符合要求。
3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作，确保洁净室设施设备正常运行。
四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室使用前，应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测，合格后方可使用。
3. 洁净室内应设置必要的安全设施，如紧急停车、紧急照明、消防器材等。
4. 洁净室内应保持整洁，无污染源，禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。
5. 洁净室内的人员应遵守相关规定，穿着合适的服装，佩戴必要的防护用品。
6. 洁净室内的物料应妥善存放，标识清晰，防止交叉污染。
7. 洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程，防止污染和事故发生。
五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案，并组织实施。
3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测，如空气质量、温度、湿度、压差等，确保洁净室的环境质量符合要求。
4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修，确保正常运行。
5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案，提高应对突发事件的能力。
6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训，提高员工的洁净室操作技能和安全意识。
六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
洁净室工程施工管理规范
洁净室工程施工管理规范一、前期准备工作1.1 洁净室工程施工前，需对施工场地进行勘察，了解场地条件、周围环境和交通状况，做好施工前的准备工作。
1.2 洁净室工程施工前，要制定详细的施工计划和施工方案，包括施工队伍的组织、施工流程、施工周期等内容，确保施工顺利进行。
1.3 洁净室工程施工前，要对施工材料和设备进行检查，确保符合标准要求，避免影响施工进度和质量。
1.4 洁净室工程施工前，要进行安全风险评估，并制定安全防护措施和紧急应急预案，确保施工过程中人员和设备的安全。
1.5 洁净室工程施工前，要与相关部门和单位进行沟通协调，确保施工过程中不会影响到周边环境和其他工程的施工进度。
二、施工过程管理2.1 洁净室工程施工过程中，要严格按照施工计划和施工方案进行施工，确保施工进度和质量。
2.2 施工现场要设立专门的施工指挥部，对施工人员和设备进行管理和协调，确保施工顺利进行。
2.3 施工现场要建立施工安全管理制度，严格执行施工安全规定，保障施工人员和设备的安全。
2.4 施工现场要定期进行质量检查和验收，及时发现和处理施工中的质量问题，确保施工质量合格。
2.5 施工现场要保持整洁，定期清理和维护施工设备和材料，确保施工场地环境卫生。
2.6 施工现场要加强与监理单位和相关部门的沟通与协调，及时解决施工中的问题和困难，确保施工进展顺利。
三、验收及交付3.1 洁净室工程施工结束后，要进行全面的验收和检查，确保施工质量符合要求。
3.2 施工单位要出具完整的施工资料和技术文件，包括施工图纸、工程量清单、施工记录、验收报告等，供监理单位和业主单位审核。
3.3 监理单位和业主单位要对施工单位提交的验收资料进行审核，确保施工质量和施工过程符合标准要求。
3.4 完成验收和审核后，可以进行洁净室工程的交付和使用，开始正式运营。
四、后期维护管理4.1 洁净室工程交付后，要制定详细的维护计划和维护方案，对洁净室设备和设施进行定期检查和维护，保证设备运行正常。
洁净室维护管理的四个基本原则和实施途径
洁净室维护管理的四个基本原则和实施途径
1.防止微尘直接侵入室内。
可通过以下途径来解决：
(1)室内维持正压，防止洁净度比该洁净室低的周围空气直接渗人。
(2)经高效过滤后的空气，不得被送风口等再污染，同时注意高效过滤器与安装的密封设施，以免未经高效过滤的空气渗漏人室。
(3)应防止操作人员、工艺设备等进人洁净室时带人灰尘，故需经过人、物净化设施。
2.防止微粒堆积。
可通过以下途径来解决：
(1)室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝，以免堆积尘埃。
(2)设备、管路、等应易于清扫。
(3)设置真空清扫系统或真空扫除机，定期清扫。
3.尽量防止微粒的发生。
可通过以下途径来解决：
(1)易发尘的建筑材料、家具、用具不能使用。
(2)人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程，以减少发尘。
(3)提高工艺过程的机械化、自动化程度，这对高级别洁净室尤为重要。
4.把室内发生的尘粒有效、迅速地排除。
可通过以下途径来解决：
(1)利用经超净(高效过滤)的空调空气排除室内发尘，可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的发尘；
(2)必须比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。
气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
由此可知，洁净室技术是由土建、工艺、空调净化、设备等多方面共同配合才能达到要求的。
洁净室的管理制度及规范
洁净室的管理制度及规范洁净室是一种重要的实验室环境，它的管理制度及规范对于实验室的正常运行和实验结果的可靠性至关重要。
以下是对洁净室管理制度及规范的简要介绍。
首先，洁净室的管理制度应包括以下几个方面：洁净室的分类及级别、洁净室的使用规则、洁净室的日常维护和清洁、洁净室的安全管理和事故处理等。
在这些管理制度中，要明确洁净室的级别和规定的使用规则，以便不同级别的洁净室能够根据自身的要求进行操作。
其次，洁净室的规范主要包括以下几个方面：对进入洁净室人员的要求、对洁净室内部设备和工具的规范、对空气质量的要求以及对洁净室的日常维护和清洁的规范等。
在进入洁净室的人员方面，应要求人员穿戴干净的防尘服，佩戴适当的防尘口罩，同时要求人员进行严格的洁净手和脚的处理，以避免带入外界的灰尘和污染物。
在设备和工具方面，应对洁净室内的所有设备和工具进行维护和清洁。
在使用时，应严格按照操作规范进行操作，避免因设备的使用不当而对洁净室环境造成污染。
在空气质量方面，应设置合适的过滤系统和通风系统，以确保洁净室内的空气质量符合规定要求。
另外，洁净室的日常维护和清洁也是十分重要的。
对洁净室的维护和清洁应按照规定的方法和频率进行，包括对洁净室内的工作台面、地面、天花板、墙壁等进行定期清洁和消毒，以保持洁净室的卫生环境。
最后，洁净室的安全管理和事故处理也是必不可少的。
在洁净室的安全管理方面，应建立完善的安全制度和培训体系，确保人员能够正确使用洁净室设备和工具，并能够正确应对突发情况。
在事故处理方面，要建立相应的应急预案和处理流程，以快速有效地应对可能发生的事故，并采取适当的措施进行事故调查和整改。
综上所述，洁净室的管理制度及规范是确保实验室环境洁净和实验结果可靠的基础。
只有建立严格的管理制度和规范，才能保证洁净室的正常运行，为科研工作提供良好的实验条件。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净室使用管理规定
洁净室使用管理规定洁净室是一种对环境要求非常高的封闭空间，用于生产、实验、检验等涉及到微尘和微生物控制的工作场所。
为了更好地管理和使用洁净室，制定洁净室使用管理规定非常必要。
下面是一份参考的洁净室使用管理规定，详细规定了洁净室的各项工作内容和要求。
第一章总则第一条为了保证洁净室正常的工作秩序，提高产品质量和实验结果可靠性，特制定本规定。
第二条洁净室使用管理规定适用于洁净室的各项工作，包括洁净室的建设、装修、清洁、维护、进出管理、设备使用等。
第三条全体使用洁净室人员必须遵守本规定。
第四条洁净室的责任人应当制定具体的工作计划，并按照本规定的要求进行实施和监督。
第五条洁净室责任人应当制定紧急情况处理预案，确保在突发情况下能够及时有效地采取措施。
第二章洁净室的建设第六条洁净室的选址应当符合工艺要求，远离噪音、工艺污染源以及有害气体的排放口。
第七条洁净室的建筑、装修应当符合洁净标准，材料应选用符合相关要求的材料。
第八条洁净室的出入口设置应当符合洁净标准，设有洁净室与非洁净区的过渡区。
第九条洁净室应当配备相应的监控系统，监测室内的温度、湿度、洁净度等参数。
第三章洁净室的清洁第十条洁净室应设立专门的清洁人员，负责洁净室的日常清洁工作。
第十一条洁净室的清洁应按照一定的清洁程序进行，包括干净服装更衣、清洁区域划分、物品清洁消毒等。
第十二条清洁人员应定期参加洁净室清洁培训，对清洁工艺有深入的了解。
第十三条洁净室的清洁记录应当详细完整，包括清洁日期、清洁人员、清洁项目等。
第四章洁净室的维护第十四条洁净室内的设备应定期进行维护和保养，确保设备运行稳定可靠。
第十五条设备维护记录应当详细完整，包括维护日期、维护人员、维护项目等。
第五章洁净室的进出管理第十六条洁净室的进出应设有特定通道，要求人员在进入洁净室前进行合理的准备和清洁。
第十七条进出洁净室的人员应佩戴符合要求的洁净服、帽、口罩、鞋套等防护用具。
第十八条进出洁净室的人员应进行必要的培训和教育，了解洁净室的使用规定和要求。
洁净区域管理制度
洁净区域管理制度一、管理目的为了保障工作区域的洁净、整洁，提高工作环境的舒适度和工作效率，防止环境污染对员工健康的危害，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司、工厂、办公室等各类工作场所的洁净区域管理。
三、责任部门1. 管理者应当对洁净区域的管理工作负责，并指派专门人员进行监督和检查。
2. 所有员工都有义务共同维护洁净区域的环境，并对可能发生的问题进行及时报告。
四、洁净区域划分按照洁净程度，将洁净区域分为A、B、C、D四类，具体划分标准如下：1. A类洁净区域：要求最高，适用于实验室、手术室等对洁净度要求极高的场所。
2. B类洁净区域：适用于一些对洁净度要求较高的场所，比如生产车间、办公区域等。
3. C类洁净区域：适用于一些对洁净度要求一般的场所，比如厕所、休息区域等。
4. D类洁净区域：适用于一些对洁净度要求不高的场所，比如走廊、门厅等。
五、洁净区域管理要求1. A类洁净区域：必须实行24小时不间断的空气净化，保持洁净区域内无尘、无异味、无噪音干扰等现象。
2. B类洁净区域：必须每天进行定时的清理和整理，保持地面、墙壁、天花板等面非常干净、整洁。
3. C类洁净区域：必须每天进行卫生清扫，并配备专门的清洁用品，保持整洁。
4. D类洁净区域：加强巡查和监管，及时清理一些杂物，保持通道的畅通。
六、洁净区域卫生管理1. 按照相关规定，对各类洁净区域进行定期清扫，保持环境整洁。
2. 对洁净区域内的卫生死角、易积灰尘的区域进行特别清理，保证无积尘。
3. 对洁净区域内的生活垃圾、尘土及时清理，确保洁净度。
七、洁净区域安全管理1. 禁止将易燃易爆化学品等危险品带入洁净区域。
2. 在洁净区域内禁止私自使用电热器、燃气炉具等易引起火灾的设备。
3. 对洁净区域内的安全隐患，应做好日常的巡查和整改工作，确保员工的安全。
八、洁净区域环境保护1. 对洁净区域周边的环境保护工作，应付诸于实际行动，加强环境整治，减少环境污染。
洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面：
1. 人员管理：洁净室的工作人员需经过专业培训，掌握洁净技术和管理知识。
在进入洁净室前，必须进行严格的身体检查和净化处理，例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。
此外，人员进出洁净室的频率要严格控制，避免对洁净环境造成污染。
2. 物料管理：进入洁净室的物料必须经过净化处理，以减少对室内环境的污染。
物料在储存和运输过程中，也要采取相应的防护措施，以保持洁净室的清洁。
3. 空气管理：洁净室的空气必须保持一定的洁净度，以满足生产工艺的要求。
空气净化系统要定期进行检查和维护，确保其正常运行。
室内温度和湿度也要进行控制，以保证生产环境的稳定。
4. 清洁卫生：洁净室的清洁卫生至关重要，要定期进行清扫和消毒。
清洁卫生工作要使用专用工具，并遵循一定的操作规程，以保证洁净室的洁净度。
5. 安全管理：洁净室的安全管理也非常重要，要制定相应的安全管理制度和应急预案。
工作人员要掌握安全知识和应急处理技能，以保障洁净室的安全运行。
6. 记录管理：洁净室的各项管理活动要有记录，包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。
这些记录要妥善保存，以便进行质量追溯和问题分析。
总之，洁净室的卫生管理要求非常严格，需要从各个方面进行管理和控制。
只有保证洁净室的清洁和稳定，才能满足生产工艺的要求，提高产品的质量和可靠性。
洁净区管理制度
洁净区管理制度一、总则为规范洁净区的管理工作，加强对洁净区的卫生与环境管理，提高工作效率，确保产品质量和员工健康，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的各项管理工作及相关人员。
三、责任部门1. 洁净区的管理工作由洁净区主管负责。
2. 设备维护及环境卫生由洁净区设备维护人员及环境卫生人员负责。
3. 其他相关工作由洁净区内工作人员负责。
四、洁净区管理1. 洁净室内严格禁止吸烟、吃东西、带手机等行为。
2. 工作人员进入洁净区前必须做好个人防护措施，包括穿着工作服、工作鞋、带好口罩、帽子、手套等。
3. 进入洁净区前必须进行手部消毒。
4. 洁净室内禁止随意更改设备或排列位置，如有需要调动或更改，需报告主管审核后方可进行。
5. 洁净室内禁止举行非工作相关的活动。
五、洁净区设备维护管理1. 洁净区设备维护人员必须对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备正常运转。
2. 设备维护人员必须定期对设备进行清洁消毒，避免设备受到污染。
3. 设备维护人员必须严格遵守操作规程，避免操作不当导致设备损坏。
六、洁净区环境卫生管理1. 洁净区环境卫生人员负责定期对洁净区进行清洁，保持洁净室内的清洁度。
2. 环境卫生人员必须进行定期的卫生消毒，并保证使用的消毒剂符合标准。
3. 洁净区环境卫生人员负责垃圾的定期清理，并做好垃圾分类处理。
七、员工行为管理1. 工作人员在洁净区内必须按照规定进行操作，避免出现过失；2. 洁净区内的员工必须遵守个人卫生规范，保持个人干净整洁；3. 洁净区内的员工必须严格遵守洁净室的管理制度，如有违反者，将依据公司规定进行处理。
八、洁净区安全管理1. 洁净区内必须配备相应的应急措施物品，如火灾应急箱，急救箱等；2. 洁净区内必须配备相应的应急逃生通道，并定期进行演练；3. 洁净区内必须进行定期的安全隐患排查，并严格按照隐患排查表进行记录和处理。
九、附则本制度如有修订，经主管部门审批后执行，未经审批不得擅自修改。
05洁净区管理规范
有限公司洁净区管理规范GY-SC-051、目的：建立洁净区管理规范，规范操作人员在洁净区的工作和试验活动，保证产品的质量稳定合格。
2、范围：洁净区的管理、使用、清洁消毒等操作。
3、职责：3.1凡需在洁净区的工作的人员均应按此操作规范进行操作。
3.2洁净区负责人、质量部负责监督、检查。
4内容4.1人员管理4.1.1个人卫生：进入洁净区全体人员须保持个人卫生，勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤剪指甲、勤换衣物，洁净区人员不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品，不得涂指甲油、佩戴假发等。
4.1.2个人物品：不得将与生产无关的私人物品如手机、水杯、卫生用品等带入洁净车间，应存放在一更室个人储物柜内或休息室。
4.1.3人员进出洁净区4.1.3.1脱鞋。
进入洁净区之前，在换鞋区脱鞋。
4.1.3.2进入一更，随手关门，将一切私人物品、外套等放入储衣柜或指定位置，私人物品及其他杂物不可带入洁净生产车间。
4.1.3.3离开一更进入二更，随手关门，按《洗手更衣作业指导书》进行洗手消毒，更换洁净工作服，最后，穿上一次性洁净服及洁净鞋。
4.1.3.4手部消毒。
4. 1.3.5在缓冲间自净后，进入洁净区。
4.1. 3.6工作人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。
4.1.4临时进入洁净室（区）的人员，各个洁净车间负责人应当对其进行指导和监督。
4.2物料进出洁净区1. 2.1洁净区的器物应选用不易生锈、不掉漆、不散尘埃、不掉纤维，不脱色的材料制造,及时清理损坏洁具，上报缺损，重新申购。
4. 2.2非洁净区的器物、物料进入洁净区前，或从低级别洁净区进入高级别洁净区之前，应在脱包间除去外包装，擦拭表面，放置传递窗紫外灯照射消毒后进入洁净区，传递窗不允许双向同时打开。
洁净区内的工艺器具等不得随意带出洁净区。
5. 2.3各洁净区内使用的器物应有明显的标志，各区需划定各种物品的存放区。
4.2.4成品内包装袋在进入洁净区时应在缓冲区脱去外包装，然后从物流传递窗进入洁净区。
洁净室使用管理规定
洁净室使用管理规定一、概述洁净室是一种特殊的环境控制空间，用于进行对微小颗粒、微生物和有害物质等进行控制的实验、生产和加工等工作。
为了确保洁净室的正常运行和使用，制定了以下洁净室使用管理规定。
二、洁净室使用事项1.进入洁净室的人员必须按照规定的程序进行身份验证和入室手续，并佩戴规定的个人防护装备。
2.禁止在洁净室内吸烟、饮食、喝水以及吐痰等行为，严禁携带未经准许的物品进入洁净室。
3.在进入洁净室前，人员应进行必要的清洗及消毒，并更换洁净室专用的工作服和鞋套，确保无尘、无毛发以及无刺激性物质的残留。
4.使用洁净室内的设备和仪器，必须经过相关培训合格后方可操作。
使用完毕后，应及时清理、保养和归位。
5.洁净室内所有的废弃物、污染物和试验样品等必须按照规定的程序进行收集、处理和处置，严禁乱扔和随意处理。
三、洁净室空气质量管理1.洁净室内部空气质量应符合国家标准，并定期进行检测和评估。
如发现超出限值的情况，应立即采取纠正措施。
2.定期清理洁净室内的过滤器、空调设备和排风管道等，确保其正常运行和过滤效果。
3.对洁净室内的空气进行定期检测，并记录相关数据，包括温度、湿度、静压差、颗粒物浓度等。
4.在洁净室内进行实验、生产和加工工作时，应尽量减少活动时间和活动范围，以减少空气污染源。
四、洁净室设备管理1.管理人员应对洁净室内的设备进行定期检测、维护和保养，并建立设备档案。
2.对关键设备和仪器进行校准和验证，确保其在正常范围内运行和准确度。
3.禁止私自更改或移动洁净室内的设备和仪器，如有需要，应向相关负责人提出申请并获得批准。
五、洁净室清洁管理1.洁净室清洁工作应定期进行，包括地面、墙面、天花板、设备和工作台等的清洁。
2.清洁工作应使用规定的清洁用品和消毒液，避免使用有害物质和对洁净室有污染风险的清洁产品。
3.清洁工作应按照规定的程序和时间进行，同时记录清洁工作的时间和内容，以备查验。
六、洁净室应急管理1.洁净室内应设立明确的应急通道和应急设备，并进行标识。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。
洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间，用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度，从而确保产品的质量和安全性。
本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。
一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套，并接受洁净室入口处的人员清洁验证。
2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫，确保身上没有灰尘和杂质。
3.进入洁净室前应接受培训，了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。
4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁，不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。
5.离开洁净室时，应按照规定的程序进行清洁验证，确保不携带洁净室外的有害物质。
二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中，应尽量减少活动和移动，避免产生过多的微尘和颗粒物。
2.操作人员应遵守洁净室的工作要求，不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。
3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备，以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。
4.洁净室内不得出现废品堆放，产生的废弃物应当及时清理，并采取正确的处理方式。
三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗，不得随意穿戴进入洁净室。
2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装，并保持其干净整洁。
3.工作服应具备抗静电和防尘功能，穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。
四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求，不得随意更改设备的设置和参数。
2.在使用设备过程中，应注意定期清洁和维护，并及时处理设备故障和异常。
3.在设备维护期间，应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。
4.定期进行设备验证和检测，确保设备的稳定性和性能符合要求。
综上所述，洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。
洁净区车间现场管理制度
一、总则为加强洁净区车间现场管理，确保生产过程的安全、高效、环保，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司洁净区车间所有生产区域、设备、人员及物料等。
三、管理目标1. 确保洁净区车间内生产环境符合国家相关标准和规定。
2. 保障生产过程安全、稳定、高效。
3. 提高员工环保意识，减少污染排放。
四、组织机构1. 洁净区车间主任负责洁净区车间的全面管理工作。
2. 设备管理员负责洁净区车间设备的维护与管理。
3. 生产管理员负责洁净区车间生产过程的组织与协调。
4. 环保管理员负责洁净区车间环保工作的监督与执行。
五、现场管理要求1. 环境要求（1）洁净区车间内环境应保持整洁、卫生，无积尘、积水、杂物。
（2）洁净区车间内温度、湿度、风速等环境参数应满足生产要求。
（3）生产区域应划分明确，不得交叉污染。
2. 设备管理（1）设备应定期进行维护、保养，确保设备正常运行。
（2）设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程，严格按照规程操作。
（3）设备故障应及时上报，及时维修。
3. 生产管理（1）生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量。
（2）生产现场应保持整洁，物料摆放有序，操作人员不得随意摆放物品。
（3）生产过程中应加强质量控制，确保产品质量。
4. 人员管理（1）洁净区车间员工应熟悉本制度及相关操作规程。
（2）员工应遵守劳动纪律，不得擅自离岗、串岗。
（3）员工应积极参加安全生产教育培训，提高安全意识。
5. 物料管理（1）物料应按照规定区域存放，不得随意堆放。
（2）原料、半成品、成品等物料应标识清晰，便于追溯。
（3）不合格物料应及时隔离，不得进入生产流程。
六、监督检查1. 环保管理员定期对洁净区车间现场进行监督检查，发现问题及时上报并整改。
2. 设备管理员定期对设备进行检查，确保设备正常运行。
3. 生产管理员定期对生产过程进行监督检查，确保生产过程符合规定。
七、奖惩措施1. 对遵守本制度、表现突出的员工给予奖励。
2. 对违反本制度、造成安全事故或污染事故的员工，视情节轻重给予处罚。
洁净工程管理制度
洁净工程管理制度一、总则为加强洁净工程管理，提高工程质量，保障员工健康，确保工程项目的顺利进行，特制定本《洁净工程管理制度》。
本制度适用于公司所有洁净工程项目，包括但不限于医院手术室、制药厂洁净室、实验室等洁净环境的工程项目。
二、管理责任1. 公司负责人负总责，确保洁净工程管理制度的实施和执行。
2. 洁净工程项目负责人负责具体执行洁净工程管理制度，对项目的施工质量和进度负责。
3. 洁净工程项目相关人员必须严格遵守本制度，如有违反者，将受到相应的惩罚。
三、洁净工程施工前的准备工作1. 洁净工程的施工前必须对工程现场进行全面的检查和清理，确保工程环境干净整洁。
2. 施工现场必须配备相应的洁净设备和工具，保证施工过程中的空气质量和工程质量。
3. 洁净工程施工前需进行人员培训，确保所有参与施工的人员熟悉洁净工程的要求和操作规程。
4. 洁净工程现场必须设置明显的安全警示标志，并配备必要的安全设施，保障施工人员的安全。
5. 施工现场必须配备专业的洁净工程监理人员，确保施工符合洁净工程的要求。
四、洁净工程施工过程的管理1. 在洁净工程施工过程中，施工人员必须佩戴相应的防护装备，按照操作规程进行作业，确保施工过程的洁净度。
2. 施工现场必须进行定期的环境监测，对环境空气质量、地面洁净度等进行检测，确保施工过程符合洁净工程的要求。
3. 施工现场的材料和设备必须符合洁净工程的要求，必须具有防静电、防尘等功能。
4. 施工现场必须进行严格的进出管理，确保外来人员和物品不影响施工现场的洁净度。
5. 施工现场的工具和设备必须进行定期的清洗和消毒，确保施工过程的洁净度。
五、洁净工程施工后的验收和整改1. 洁净工程施工完成后，必须进行全面的验收，确保工程质量符合要求。
2. 如发现施工存在问题，必须立即进行整改，直至问题完全解决为止。
3. 完成整改后，必须重新进行验收，确保问题得到彻底解决。
六、洁净工程施工的培训和考核1. 洁净工程相关人员必须接受公司组织的培训，确保了解洁净工程的要求和操作规程。
洁净室管理方案
洁净室管理方案
以下是 7 条关于洁净室管理方案：
1. 洁净室的进入管理要严格把控呀！就像家里的大门，不是随便什么人都能进的呀！每次进入洁净室前，都得按规矩穿戴好特制的服装、帽子、鞋子。
你想想，要是有人穿着沾满灰尘的衣服就进去了，那得多糟糕呀！比如上次小张没换好衣服就想进去，被我们及时拦住了，这多重要啊！
2. 洁净室的清洁工作那可是重中之重啊！这可不能马虎，就好比每天要洗脸刷牙一样。
得定时清理地面、设备，不能有一丝灰尘残留。
就像上次我们清理那个角落，费了好大的劲才弄干净，这能不认真对待吗？
3. 设备的维护也不能忽视呀！这些设备就像战士的武器，得好好保养。
要是设备出了问题，那整个洁净室不就乱套了吗！上次那台机器有点小毛病，我们赶紧找人来修，幸好没耽误事儿。
4. 人员的培训可太关键了！这就像是给战士们传授战斗技巧。
大家都得清楚知道在洁净室该怎么做，不该怎么做。
记得有一次小李没经过培训就进去，差点犯了大错呢！
5. 物料的管理也要井井有条啊！不能乱堆乱放，这就像整理自己的衣柜一样。
要分类摆放整齐，取用方便。
有一回物料放得乱七八糟，找个东西费老劲了，这怎么能行呢！
6. 洁净室的温湿度控制也很重要诶！这就好像我们要保持房间里的舒适温度一样。
必须时刻关注，不能有偏差。
上次因为温湿度有点问题，可把我们紧张坏了。
7. 监控系统要时刻保持警惕呀！它就像是洁净室的眼睛，能及时发现问题。
一旦有异常，马上就能察觉。
有一次就是监控系统及时发出警报，我们才避免了一场大麻烦。
总之，洁净室管理方案的每一条都得认真执行，才能确保洁净室一直处于最佳状态呀！。
洁净室工作制度
洁净室工作制度一、目的为了保证洁净室（区）内环境质量，确保药品生产质量安全，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司洁净室（区）内的各项工作，包括生产、质量、设备、物料、人员等管理。
三、工作原则1. 严格执行国家法律法规和公司规章制度。
2. 坚持预防为主，全过程控制。
3. 实行科学化管理，持续改进。
四、工作内容1. 人员管理（1）进入洁净室（区）的人员应进行身体清洁，穿着专用的工作服、帽子、口罩、手套等防护用品。
（2）洁净室（区）内工作人员应经过培训，掌握相关操作规程和应急预案。
（3）严禁携带与生产无关的物品进入洁净室（区）。
（4）洁净室（区）内禁止吸烟、饮食、大声喧哗等行为。
2. 环境管理（1）洁净室（区）内的空气质量应符合《药品生产质量管理规范》等相关规定。
（2）洁净室（区）内的温度、湿度、压差等环境参数应进行实时监控，并保持稳定。
（3）洁净室（区）内的照明、通风、空调等设施应定期检查、维护，确保正常运行。
（4）洁净室（区）内的尘埃、细菌等污染物应进行定期清理和消毒。
3. 设备管理（1）洁净室（区）内的设备应进行定期检查、维护，确保性能稳定。
（2）设备操作人员应按照操作规程进行操作，防止交叉污染。
（3）设备产生的废弃物应进行妥善处理，防止对环境造成污染。
4. 物料管理（1）洁净室（区）内的物料应进行分类、分区存放，标识清楚。
（2）物料的运输、储存、使用等环节应防止污染，确保产品质量。
（3）物料的废弃物应进行妥善处理，防止对环境造成污染。
5. 生产管理（1）生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量。
（2）生产过程中应进行实时监控，发现问题及时处理。
（3）生产设备应进行定期清洁、消毒，防止交叉污染。
（4）生产废弃物应进行妥善处理，防止对环境造成污染。
五、工作流程1. 人员进入洁净室（区）前，应进行身体清洁，穿戴好防护用品。
2. 进入洁净室（区）的人员需经过培训，掌握相关操作规程和应急预案。
洁净室施工管制制度
洁净室施工管制制度洁净室施工管制制度是为了确保洁净室施工过程的质量和安全而制定的一系列规章制度。
以下是一些常见的洁净室施工管制制度内容：施工前准备：对施工单位进行资质审查，确保其具备相应的施工能力和经验。
确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。
审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法。
对工程所用主要材料、设备进行检查，确保其具备出厂合格证或质量鉴定书，对质量持有怀疑时，必须进行检验。
施工现场管理：施工现场应设置明显的警示标志和安全防护设施，确保施工人员和现场安全。
施工人员应穿着干净的工作服和鞋子，身上不得带入尘土至洁净室。
施工现场应保持整洁，材料、工具等应摆放整齐，避免混乱和交叉污染。
施工过程中产生的废弃物应及时清理，保持现场清洁。
施工质量控制：施工过程中应严格按照设计图纸和技术要求进行施工，不得随意更改。
对每道工序进行质量检查和验收，确保施工质量符合要求。
对关键工序和特殊工序应进行重点监控和检查，确保其质量稳定可靠。
施工过程中如出现质量问题，应及时下发整改通知并积极协助解决。
施工安全管理：施工现场应设置专职安全管理人员，负责现场安全管理和监督。
施工人员应经过安全教育和培训，了解施工安全操作规程和应急措施。
施工现场应定期进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。
对于危险作业和高空作业等特殊作业，应采取相应的安全措施和防护设施。
此外，对于洁净室施工管制制度的具体执行和监管，还需要建立完善的责任体系和监督机制，明确各级管理人员和施工人员的职责和权限，确保制度的有效执行。
同时，还应定期进行制度评估和修订，以适应洁净室施工技术和管理的不断发展。
洁净室管理规定
洁净室管理规定一、洁净室进退流程：二、人员训练与资格考核1.凡需进入无尘室工作人员，除外宾外(客户、VIP等)。
皆须经洁净室训练或资格考核及格，方可进出无尘室。
人员须经资格考核及格后，无尘室管制室方可发放无尘衣。
外部人员进入无尘室之申请2.外部人员进入无尘室，由相关单位代为提出「无尘室申请单」。
3.施工厂商可由警卫室申请「临时工作证」或由相关单位代为申请「长期工作证」。
一、进入更衣室与洗尘之管制4.管制室应做到监控人、事、物之进出须合乎规定。
5.不可化妆，包含口红、粉底、指甲油、眼影、香水。
6.个人应保持良好卫生习惯，每日洗澡、刮胡子和定期洗头，经常洗手保持手部清洁。
7.不可携带私人物品，如香烟、打火机、食物饮料、化妆品、手镯、耳环、戒指。
8.除无尘室专用文具外，严禁携入铅笔、自来水笔、橡皮擦、蜡笔和一般纸张等。
9.棉纸、纸盒、木材等易产生粉尘材料的物品禁止携入无尘室。
10.吸烟30分钟后方可进入无尘室。
11.施工厂家需有专人陪同方可进入无尘室。
二、安全卫生之管制1.无尘室内发现生产环境异状(不明之声音、烟蒂、溶剂及味道)应迅速反应至组长或相关人员、主管。
2.当发生毒气外露警报声响时，应迅速呼叫同仁并由安全门撤离，并应迅速反应至组长或相关主管。
3.严禁切、削、钻等工程，如有必要需先做防尘措施与施工区域隔离措施。
4.如遇紧急状况，依工安单位规定之逃生路线，以最快速度离开无尘室。
5.紧急逃生时可不脱去无尘衣物。
6.紧急状况消除后，静候通知进入无尘室，并更换干净之无尘衣物。
三、纪律管理1.Class10,000区人员至Class100,000区作业后，若需重回Class10,000区者需经AIR SHOWER吹送后方可重回Class10,000区；而穿著Class100,000区无尘衣人员绝对禁止至Class10,000区。
2.不得坐于地板上，并严禁紧贴机台、墙壁、工作桌。
3.面对Cassette或机台时禁止讲话、较大之肢体动作，并严禁快速走动或追逐(警急警报响时除外)，保持慢速走动。
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洁净室的管理
洁净室又称为无尘室，是伴随现代微电子制造业而发展起来的。
可以说，无尘室品质的好坏，很大程度上影响产品的良率，直接影响企业的经济利益。
洁净室管理主要分为四个方面：洁净室人员进出管理、原物料（设备）进出管理、洁净室内用品管理、环境支持系统管理，以下分别加以说明。
一．洁净室人员进出管理
1. 在洁净室内的作业人员或其它人员的移动或动作均是发尘源，
直接影响制程，同时也会影响气流的扰动，为防止与控制上述情形，基本上需注意下列事项：
a.不可在作业区域气流的上方放置物品或做其它作业。
b.不必要的动作尽量避免以防止乱流及发尘。
c.为控制发尘量，人员歩行及作业要静静地进行。
d.作业要在洁净的工作台或工作桌进行。
e. 器具须放在有盖子的箱子或柜中，并置放于规定的地方。
2.作业人员须经常保持手的干净，要常洗手、剪指甲，男性须每
天刮胡子。
3.在洁净车间内洁净衣要经常保持着衣的状态。
4.下列所述者不能进入洁净室：
a.非作业人员或事先未得许可者。
b.没有按照规定穿着洁净衣者。
c.刚做激烈运动流汗者。
洁净室洁净度维持的最大控制对象为作业人员，因此对于作
业人员的人数、行动状态、进出规则的制定与执行，提高洁净室内作业人的洁净意识、教育，都是很有必要的。
二．原物料（设备）进出管理
除了人员进出洁净室须规范管理外，原材料及设备的进出也必须经过洁净程序，才不致于影响洁净室的洁净度。
至于搬出则反向而行，但不须经洁净程序。
原物料及设备进出用洁净室为洁净室等级1000或10000级的房间，工作人员在里面清洁设备或原物料时必须穿着洁净衣服，所使用的擦拭材料为无尘纸或不会脱落纤毛的无尘布，清洁剂除了使用超纯水的外，并加入3~5%浓度的丙酮化学品，以增强去污能力，由于丙酮具有挥发性，故此房间的排气效果须特别考虑。
搬迁设备时为免破坏地板支架及地板表面，须事先于地板上铺设已清洁过的不锈钢板。
三．洁净室内用品管理
洁净室用品除了进出洁净室用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套口罩外，还有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、真空吸尘器等。
洁净衣的材料以洗后或使用其它处理后仍不会变质或发尘者为基本条件，且其布料为不易燃烧、不起毛，另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小，不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。
头罩材质为无尘纸(或无纤纸)制成，帽子材质则与洁净衣同，二者再穿戴使用时，除了露出眼睛或脸表面部份外，其它部份均包覆，在颈部部份连接上衣处也必须完全盖住，不能
留有空隙，头发亦不能漏出来。
洁净室用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤。
手套材料除为与洁净衣相同的布料外，还有薄橡胶或乙烯树脂。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在洁净室进行，并以纯水配合清洁溶剂。
洁净衣的置放场所须为洁净室，备用品或新品存放柜内。
桌、椅一般以不锈钢材质为主，表面经过加工处理。
椅子尽量采用没有背及脚踏板的。
材料盒为放置材料用，因此材质以选择不易磨损不易发尘易清洁的材质。
洁净室垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢，放在维修区的固定位置，桶要有盖子，以利管制，并定期清理。
真空吸尘器，其功能是在吸取洁净室内地板及设备上附着的尘粒或液体以防止这些尘粒的在飞扬，以达到清洁的目的。
由于真空吸尘器在作业时会有排气产生，若未经处理，将严重影响洁净室的洁净度和气流，因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器。
洁净室的运转管理按照事先拟订规则和执行方法固然重要，但执行过程中的缺失查核及督导改进更不可免，此稽核责任一般均由管部门执行，每天随时做查核动作，一发现缺失须立即整改，达到所有的运作均能依照洁净室的运转原则来实施。
四．环境支持系统管理
在洁净室的环境支持管理方面，分三个部分加以说明：
1.建筑物的维护管理:
a.建筑物内定期检查清洁﹔
b.地板的清扫管理及损坏更新﹔
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补﹔
d.窗户及门的保养等。
2.环境测定与管理，洁净室内的运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测，以确实掌握环境质量，遇有数据异常，可立即做紧急处理。
3.空调设备的维护管理：
a.温、湿度及尘埃浓度管理，测仪器应做定期校正检验。
b.过滤网的管理:定期检查更换。
c.空气调节器的管理：定期检查隔板接缝及内部污染状况。
d.FFU的管理：定期检查送风机运转状况。
e.风管及出风口的管理，检查风管有否有灰尘堆积。
f.室内压力管理,监视室内压力纪录，维持正压为基准。
g.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔的管理需定期检查保养。
h.洁净室停止运转后开机后立即进行微尘粒子的测试。