印度制药产业发展现状_谈俊

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印度制药业崛起分析

印度制药业崛起分析

印度制药业崛起分析(驻印度使馆新闻处供稿)(2005/06/23)印度在软件产业上已经取得了让世人刮目相看的成功,年软件出口总额已经达到了50亿美元,成为居世界前列的软件出口国家。

不仅如此,印度的制药业也发展得很红火。

印度不仅有在不远的将来成为世界软件业“霸主”的梦想,而且也想成为世界制药强国。

印度药业胜在国际化印度的这个梦并不是空中楼阁,实际上,印度的制药行业在过去的十几年中已经取得了飞速的发展,许多企业像滚雪团一样扩张。

到目前为止,已经有多家印度制药企业的年销售规模超过了一亿美元。

我国医药领域排名最靠前的华药或者哈药集团一年的销售额可以达到60亿元人民币左右,折合计算达到7亿-8亿美元的水平,从销售规模上看比印度最大的企业还大一些,但是企业的国际化程度与印度相差甚远,在世界医药市场上的影响力更是没法和印度大型企业相比。

印度的医药企业早就想着进军西方医药市场,而且在很多方面他们已经取得了成功。

印度医药企业中排名第三的西普拉(Cipla)公司于20世纪80年代末、90年代初就获得了美国FDA对其生产设施颁发的许可证,生产的药品已经可以销售到世界上100多个国家。

仿制专利药完成原始积累对于西方领先的制药企业来说,印度的制药企业是最让他们头疼的“破坏分子”。

印度大肆涌入世界的仿制药不时掀起世界医药领域的“恐怖主义”浪潮。

由于印度只对药品的生产过程授予专利而对药品本身并不授予专利,这就为仿制药在印度泛滥打开了绿灯。

与印度制药企业打了10年交道,十分了解印度制药工业的北京海泽润医药技术有限公司总经理单强说,一款药物通过美国FDA的审批后,3个月左右就可以在印度看到仿制药品,可见印度仿制企业速度之快、力量之强。

今年4月,西普拉公司在世界上掀起爱滋病药物降价狂潮,引起西方制药公司的一片惊慌。

西方制药集团包括默克、辉瑞、罗氏等多家著名企业都卷入其中,双方在南非打起了官司,进而有关知识产权是否应受到保护的官司又打到了南美的巴西等地。

中印制药产业发展趋势

中印制药产业发展趋势

中印制药产业发展趋势中印两国是全球最大的制药市场之一,制药产业在两国经济中占据重要地位,并且呈现出快速发展的趋势。

本文将从多个方面分析中印制药产业的发展趋势,并探讨其未来发展的机遇和挑战。

一、政策环境制药产业在中印两国的发展受到政府政策的影响。

近年来,中印两国都采取了一系列政策来促进本国制药产业的发展。

例如,中国提出“创新驱动、绿色发展、开放合作”的发展理念,制定了一系列支持创新药物研发和生产的政策措施。

印度则实施了一系列政策来促进本国制药企业向国际市场扩张,如推出了“制药政策2012”和“印度制药产业发展计划”等。

二、市场规模和增长潜力中印两国的人口规模庞大,且都处于快速城市化和人口老龄化的过程中,这意味着对药物需求的增长潜力巨大。

根据市场研究公司的数据,中印两国的药品市场规模分别为X亿美元和Y亿美元,且预计在未来几年内将继续保持快速增长的势头。

三、产业竞争力中印两国的制药产业都具有一定的竞争力。

中国制药企业在生产规模、工艺技术和创新能力方面具有一定优势,且国际市场拓展空间较大。

印度制药企业则以低成本生产和丰富的药品种类而闻名,同时也有一定的研发实力和国际市场份额。

尽管两国的制药产业都面临着一些挑战,如专利保护和知识产权问题,但相信通过政府的政策支持和产业转型升级,中印制药产业的竞争力将进一步提升。

四、创新药研发和生产创新药的研发和生产是中印制药产业发展的重要方向之一。

中印两国都在加大对创新药的研发投入,并鼓励企业进行自主创新。

例如,中国近年来加大了对生物制药和新药研发的支持力度,提出了一系列鼓励药物研发的政策措施。

印度也在加大对创新药研发的投入,并且有一些企业已经研发出了一些具有创新性的药物。

五、国际合作和市场拓展国际合作对于中印制药产业的发展至关重要。

双方可以通过合作共享研发成果、技术、市场渠道等资源,提高企业的创新能力和国际竞争力。

目前,中印两国在制药领域已经展开了一些合作,如共同开展药物研发项目、互相开展技术交流和培训等。

印度医药行业调研,中国药企的国际化前景-111130

印度医药行业调研,中国药企的国际化前景-111130

加拿大 16 日本 22 德国 22
约旦 13
瑞士 31 以色列 33 印度 140
20 0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 t Premium、高华证券研究
资料来源: FDA、高华证券研究
高华证券投资研究
2
2011 年 11 月 30 日
中国:医疗保健
印度药品市场概览:国内市场规模小,出口以制剂为主
印度医药行业起步较早,通过多轮产业升级,如今已成为可与其 IT 行业比肩的支柱产业。IMS Health 的数据显示,2010 年印度整体医药市场收入超过 210 亿,其中国内市场约 123 亿美元,约 占 59%;过去几年印度整体医药市场复合增长率 13%-15%,未来几年将维持在 14%-16%,行业 领导者年增长率可能超过 20%;以产值计算,印度世界排名第十四位,而以产量计算,印度排名第 三,高于中国。 图表1: 印度国内药品市场的增速为 15%左右
印度国内市场药品销售额
印度国内药品销售额(十亿美金,左轴) 12 10 8 15% 6 10% 4 2 0 05-06 06-07 07-08 08-09 09-10 5% 0% 同比增长率( %,右轴) 25% 20%
图表2: 印度出口药品市场的增速为 20%左右
印度出口市场药品销售额
印度出口药品销售额(十亿美金,左轴) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 01-02 02-03 03-04 04-05 05-06 06-07 07-08 08-09 15% 10% 5% 0% 同比增长率( %,右轴) 35% 30% 25% 20%
中国、意大利和印度的美国 DMF 申请数量,1999-2009 年

印度制药产业发展现状

印度制药产业发展现状

印度制药产业发展现状作者:谈俊来源:《合作经济与科技》2013年第02期[提要] 印度作为发展中国家,其制药产业发展迅速。

目前,印度已经成为全球主要的仿制药生产中心之一,并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。

印度制药产业的发展引起了各界的关注,本文拟对印度制药产业发展现状进行探讨,以期对我国制药产业发展有所借鉴。

关键词:制药产业;机遇与挑战;借鉴中图分类号:F13 文献标识码:A原标题:印度制药产业发展现状探讨及启示收录日期:2012年11月10日一、印度制药产业发展概况据印度药品部数据显示,2009~2010年度,印度制药产业产值大约为100,611亿卢比,是1980年1,500亿卢比的67.1倍。

同时,药品作为印度出口的重要商品,其出口的快速增长成为印度制药产业快速发展的重要推动力之一。

目前,印度生产的药品出口到世界上100多个国家,既包括亚非拉等发展中国家和地区,也包括美国、日本、欧洲和澳大利亚等市场高度规范的国家。

药品出口额从1998~1999年度的6,256亿卢比增长至2008~2009年度的39,821亿卢比,2003~2008年印度药品出口额占当年印度出口总额的4.4%~5.2%不等。

2007~2008年度印度出口的药品当中,基本药物和精细化学中间体占43%,草药占2%,剩下的55%为配方药。

印度制药企业呈现出地区分布不均以及规模差别较大的特征。

印度药品部普查数据显示,印度全国共有制药企业10,563家,大部分位于Maharashtra等五个邦。

目前,印度的制药企业能够生产400多种原料药和60,000多种制剂,民族药也有1,000多种,其中60%的原料药和25%的制剂销往国际市场。

二、印度制药产业发展存在的机遇伴随世界制药产业的演进,印度制药产业的发展呈现出机遇与挑战并存的状态,机遇主要体现在仿制药(包括生物技术仿制药)、生物制药和外包(包括合同制造、信息技术和研发外包)等方面。

中印两国制药产业状况对比

中印两国制药产业状况对比
我国 医药行业经证, 制药企业 已由原来 670多家下 降至 20 0 04年年底的 3 专利保 护 17 年 , 颁布 了《 利 法》 对食 品 、 品、 90 印度 专 , 药 农用化 480 多家 , 0 但整体上企业规模小、 产业集中度低 的状况依 然没有改 变。我 国前 6 医药企业 20 0位 04年的销售 收入 仅 学品等只授予方法专利 , 不授予产品专利。这种既保护又 占全 国医药销售 收入 的 4 % , 0 其中还包括一些外资企业 。 控制 的举 措 , 印度制药业 的发展起 到了巨大的推动作用 。 对 19 94年 , 印度与 世界 贸易组织 达成知识 产权 方面 的协 议 , 2 研发优 势 拟在所有技术领 域引入 产品专 利保护制度 。根据对世贸组 印度制药工业在外 包研究 和非 专利药开发生产方面历 织做 出的承诺 , 印度 先后 3次 对 《 利法 》 专 进行 了修 改 , 并 来有非常 出 色的表 现 。根 据 安永 会 计 师 事务 所 ( rs 于 20 年完成 了过 渡期 内相关 法规 的调 整工 作。为 了履 E t& n 0 4 Y ug 的测算 , 0 年印度制药业用 于研发 的经费投入 约 行世界贸易组织成员 的应尽义 务 ,05年 印度通过 了新 的 on) 24 0 20 占销售额 的 6 , % 3年前 是 2 , 计 20 % 估 06年将 升至 1%。 2 专利保护法案 , 禁止印度 国 内制药 厂商在未经 许可 的情况 这些费用大多花在非 专利药 开发上 , 也有一 部分用 于新 药 下仿造跨 国公司 的专利药品 。 由于印度将实施新 的专 利法 , 因而印度 制药企 业都在 研发 。印度第二 大制药公 司瑞迪 制药公 司 20 05年 1季度 的研发费用 占销售额 的 1% 。 目前 , 6 印度 的主要 制药企 业 寻求新的出路 。印度工 商协会 ( C ) 0 5年 6月 1 HC I2 0 2日 均加大 了对研发 的投入 , 重视对新药 的研究和开发 , 以巩 固 在新德里公布 的报 告 中提到 :印度 制药工 业未 来 的核心 “ 自己在国内的地位 , 并为开拓全球市场做准备。 竞争力要建立在新专利 产 品制 度 中, 敢于对 研发 活动进行 人力资本和研发投入是印度公司 积极 开发新药 的两大 投资, 以期完成从外包为主到 自主生产专利药为主的行业 动力 。20 年在 伦 敦 的世界 医药 大 会 上 , 星 制药 公 司 转型” 并强调将 “ 0 4 南 , 政府的研发基金从现在的 1 亿卢 比调 5 C O列 出了印度较西方 国家在药 物科 研方 面所 具 的优势 。 高到 20 E 0 亿卢比( 约合 47 . 亿美元) 。印度各制药企业更 ” 印度化学家 的受教育程 度是美 国化 学家 的 13倍 , . 工作 时 为强调的是, 一方面发展非专利药的附加成分和功能, 力争 间是美国化学家 的 14倍 (05 . 7: 0小 时/周 ), 出是美 国 在 已有的 国外技术基础上 开发 自有 的医药 成果 ; 支 另一方 面

印度仿制药产业现状及发展策略浅析

印度仿制药产业现状及发展策略浅析
第2 8 卷 第 2期 2 0 1 3 年2 月
全球科技经济嘹望
Gl o b al Sc i e nc e , Te c h no l og y a nd Ec o no my Ou t l o o k
Vo 1 . 28 NO. 2 Fe b. 20l 3
印度仿制药产业现状及发展 策略浅析
主研 发的能力, 等等。
关键 词 : 印度 ; 专利药; 化 学仿制 药; 生物仿 制药
中 图分类 号 : F 4 3 5 . 1 6 7 . 2 文献标 识码 : A D OI : 1 0 . 3 7 7 2  ̄ . i s s n . 1 0 0 9 — 8 6 2 3 . 2 0 1 3 . 0 2 . 0 0 2
低 ;与此 同时 ,生物仿 制药 向制 药企业 展 开一 幅美
专利 药指 申请 专利 的新 化合 物单体 药 。专利 药 在专 利期 内 ,只有拥 有该专 利药 品专 利或 者取得 专
利 授 权 的 公 司 才 能 生产 。在 美 国 只有 专 利 药 有 商 品名 ,因此 ,专 利 药又称 为商 品名药 ( B r a n d . n a me D r u g s ) ,通 常也被 称 为原研 药 。 1 . 2 仿 制药 ( 通用 名药 )
制造仿制 药, 至2 ( ) ( / O 年前后, 印度 药品 5 0 %以上 ( 大部分为仿制药) 供 出口, 成 为全球 药品出口大国。 印
度 生物制药企业能够生产生物仿制药 4 ( 1 余种, 2 0 1 2 年, 其生物仿 制药市场达 到 5 . 8 亿 美元 。 印度仿制药
产业 的成功 带给 我们诸 多 启示, 如: 应 注重 国际知 识产权 游戏规 则的研 究; 应 有效利 用外 包, 以提 升 自

印度原料药行业研究现状

印度原料药行业研究现状

印度原料药行业研究现状印度作为世界上最大的药品出口国之一,其原料药行业具有重要的地位。

本文将对印度原料药行业的研究现状进行探讨,并从各个方面介绍相关信息。

一、行业概述印度原料药行业自20世纪60年代开始迅猛发展,如今已成为全球药品供应链中不可或缺的一部分。

根据统计数据,印度原料药行业占据了全球原料药市场的20%份额。

这主要得益于印度在高效制造及低成本方面的竞争优势。

二、市场规模印度原料药市场规模庞大,年产值超过1000亿美元。

该行业约有500家规模较大的企业,其中包括许多在全球范围内享有盛誉的公司。

值得一提的是,印度在抗生素和解热镇痛药等领域拥有极高的市场份额。

三、科技创新印度原料药行业在科技创新方面取得了一定的成就。

不少公司投入大量资金进行研发,以提高产品质量和技术创新水平。

此外,印度政府积极鼓励企业进行科技创新,提供了相应的政策支持和资金补贴。

四、质量管控印度原料药行业在质量管控方面进行了很大的改进。

印度制药管理局(India Pharmaceutical Regulatory Authority)负责监督和管理该行业的质量标准。

此外,印度企业也积极申请国际认证,如美国FDA认证和欧盟GMP认证,以提升产品的质量和信誉。

五、市场竞争印度原料药行业面临着激烈的市场竞争。

除了来自国内的竞争对手外,还要面对来自中国、美国和欧洲等国家的竞争。

为了在竞争中立于不败之地,印度企业通过提高生产效率、降低成本和加强产品质量等措施来增强市场竞争力。

六、市场前景印度原料药行业的前景仍然乐观。

预计未来几年,该行业的年均增长率将保持在7%以上。

这主要受益于印度不断扩大的中产阶级和相对较低的医疗成本,以及国际市场对印度药品的需求增加。

七、面临的挑战尽管印度原料药行业发展迅猛,但仍然面临一些挑战。

首先,全球贸易摩擦和不确定性因素可能影响该行业的发展。

其次,科技创新和研发投入需要进一步加强,以应对市场竞争。

此外,质量管控和监管标准的不断提升也是一个重要的挑战。

2023年印度药企排名TOP10

2023年印度药企排名TOP10

2023年印度药企排名TOP10声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。

本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

“小心印度人,印度药企在2022年CPhI Worldwide展位占了大部分,国内企业参展寥寥无几。

欧洲客户私下告诉我,印度同行报价比你们低20-30%。

这疫情三年,印度药企没有停下来,搞走我们不少客户”——近期药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒大家。

本文分为:2022年印度医药市场概况、2022财年印度药企营收排名、太阳制药年报点评、印度制药工业概况/原料药政策以及对数字技术的重视。

2022年印度医药市场情况2021年,印度医药市场增长了14.9%,主要是因为基数低,以及Covid-19和抗感染药物、维生素以及治疗胃肠道和呼吸道问题、疼痛和发烧的药物等相关药物的大量销售。

根据市场研究公司AWACS的数据,印度医药市场(IPM)在2022年同比增长8%至18万亿卢比,主要是由于价格上涨,尽管销量仍然低迷。

抗生素和抗真菌等抗感染药物的销量在2021年增长了25%,但在2022年下降了5%。

抗感染药的销量下降了1%。

“抗感染药”是2022年的第二大细分市场,销售额达到2253.1亿卢比。

心脏相关疾病是最大的治疗部分,占市场份额的13%,在2022年增长了8%至23,561亿卢比,但销量没有增长。

第三大的胃肠部分销售额增长了10%,但销量持平。

抗糖尿病药市场的销售额增长了6%,销量增长了1%。

治疗领域,包括呼吸、妇科、眼科、泌尿科和性兴奋剂,在2022年都是一个异常值。

呼吸疾病部分继续表现强劲,市场增长19%,销量增长12.4%,这与空气质量恶化有关,空气质量恶化加剧了哮喘、慢性阻塞性肺病和其他呼吸系统疾病。

呼吸市场为1442.8亿卢比,成为第六大治疗类别。

根据普华永道的一份报告,2022年印度制药行业的价值达到650亿美元,印度的原料药公司预计在未来五年内将以16%的速度增长。

印度制药产业发展现状

印度制药产业发展现状

努力 降低分包合 同价 , 经谈判而 降低合 同 适用住房在建造 、 配置过程 中的各种寻租 信 息 , 2 0 0 8 . 3 . 价 的全部利益 归业主所有 , 这有利于控制 行为 , 并从经济学成本效益 分析法定性分 [ 2 】 斯 蒂格利 茨. 经济 学 [ M ] . 北京: 中国人 工程造价 ;此外 , C M单位还 能在设计阶 析 了寻租对经济适 用住房这一 社会稀缺 民 大 学 出版 社 , 1 9 0 7 . 段 发挥作用 , 它通过对 设计的影 响, 建造 资源造成的浪费和社会福利的损失。 通过 [ 3 ] 白宝平. 中国经济适用房价格 构成研 出准业主真正想要 的经济适用住房 , 而不 引入 多指标准入机 制使原来经 济适用住 究 [ J ] . 山西财经大学学报 , 2 0 1 0 . S 1 .
示, 印度全国共有制药企业 1 0 , 5 6 3家, 大部分 特别是美国和欧洲 的仿制药市场份额 。
原标题: 印度制药产业发展现状探讨及启

位于 M a h a r a s h t r a 等五个邦。目 前, 印度的制药
印度制 药产业在仿 制药领域 面 临的另一
收录 日 期: 2 0 1 2 年1 1 月1 0日
较早将生物技术仿制药销往被管制市场, 且销
( 一) 仿制药。 全球仿制药市场对印度制药 量的增长超过预期。 抓住机遇大力拓展仿制药
地区, 也包括美国、 日 本、 0 7 ~ 2 0 0 8 市场将成 为印度制药产 业当前和今 后一 个时
济 适 用 住 房 的 整 个 建 设 过 程 中 起 到 管 理 作 用 , 它 不赚 取 总 包 与 分 包 之 间 的差 价 ,
五、 结 束 语
我 国经济 适用住房 制度 中实施 过程 主要参考文献:

印度并不发达 为何制药业发展这么好 有一点让人敬佩

印度并不发达 为何制药业发展这么好 有一点让人敬佩

印度并不发达为何制药业发展这么好有一点让人敬佩印度并不发达,为何制药业发展这么好,有一点让人敬佩:
一是,穷人太多。

印度是世界上贫富差距最大的国家,国内13亿人口,至少8亿都是非常穷的,极端贫困人口那更是世界第一。

因此,对于这么庞大的穷困人口来说,医疗就是一个巨大的市场。

而且印度环境很差,各种怪病,绝症的更是多不胜数。

而在西方制药垄断的情况下,印度人根本吃不起药,所以激发了国内便宜药,仿制药的巨大需求,这是印度制药发展的最原始动力。

就是因为穷人太多了,必须发展好制药业,才能保障国家的基本医疗需求和稳定,否则那还不乱套了。

第二,政府强力推动。

其实本来印度的制药业一直掌握在英国的制药公司手里,印度病人苦不堪言。

而到1972年在总理英迪拉·甘地的国有化策略下,印度政府兼并了很多国际制药公司,尤其是英国殖民时代留下来的制药公司。

而且以国家立法的形式,鼓励印度制药企业生产符合价格的仿制药。

第三,印度的逻辑。

在印度制药发展过程中,印度的蛮横也是关键作用,每当国外制药企业告发印度侵犯专利的时候,印度总是以生存权利而予以回复。

因为印度认为,如果不仿制,这些救命药吃不起,难道让国人等死?因此照样不管。

1。

印度“仿制药” 面临新困境

印度“仿制药” 面临新困境

印度“仿制药” 面临新困境作者:暂无来源:《华声·观察》 2018年第9期陈莉莉/文美丽的泰姬陵、神秘的恒河水,很少有中国人接触过,但印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密,却在中国有一个不小的市场。

印度的制药行业高度发达,已成为世界仿制药市场的主要参与者之一。

所以,印度现已实现全民医保,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。

廉价的仿制药不仅对发展中国家颇具吸引力,美欧日等发达国家也大量进口印度的仿制药,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

尽管如此,印度也知道仅仅“仿制”是没有希望的。

全球都要“仿制药”仿制药的前提是要有科学家、医务人员以及临床试验人员的专利药。

专利药,即全球最先提出申请并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。

一般情况下,研发一种专利药,需要花费15年左右的时间,投入数亿美元,经过对成千上万种化合物的层层筛选,通过严格的临床试验之后才获准上市。

目前,大型跨国制药企业是研制专利药的绝对主力。

过了专利期,由原生产商生产的药品叫原研药。

很长一段时间,都是专利药、原研药出现在人们的生活里,直到1984年。

这一年,美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发。

为此,美国出台The Waxman-Hatch法案,宣布新厂家只需向FDA(美国食品药品监督管理局)证明自己的产品与原药“生物活性相当”,即可仿制。

仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用。

简单地说,仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售。

印度是此法案的最大受益者。

目前,通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。

正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。

截止2016年底,印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂,也有80多家。

印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示

印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示

印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示作者:谈俊来源:《时代经贸》2012年第17期【摘要】印度作为发展中国家,制药产业经历了由小到大、由弱变强渐进的发展过程,已由先前默默无闻的小产业发展成为印度国民经济支柱产业之一。

目前,印度已经是全球主要的仿制药生产中心之一,并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。

印度制药产业的创新能力发展引起了各界的日益关注,本文拟对印度制药产业的创新能力进行探讨并分析其对我国制药产业的启示。

【关键词】印度;制药产业;创新能力1.印度制药产业创新能力概况印度制药产业的创新能力在发展中国家中处于领先位置。

尽管与欧美等发达国家和地区的制药产业相比,其创新能力仍存在一定差距,但这种差距正在逐步缩小。

体现印度制药产业创新能力的指标较多,本文拟选择获得的专利情况和获得批准的新药数量这两个指标作为代表。

首先,印度制药产业获得的专利情况。

2001年以后,印度医药专利申请数量快速增长,由2001年的295件增加至2004年的784件。

此外,印度制药企业和药品研发机构在申请获得专利的同时还向国外制药企业输出专利,如2003年阮氏制药向国外制药企业转让了3项专利,南新制药、Torrent和Lupin各转让了1项专利。

其次,印度制药产业获得批准的新药数量。

2003—2005年,印度批准上市的创新药的数量为15个,而同期我国批准上市的创新药只有1个①。

2.印度制药产业创新能力提升原因探析印度制药产业创新能力较强是一系列因素共同起作用的结果,具体分析主要有以下一些方面:2.1 政府发挥促进作用促进创新能力的提升是政府促进制药产业发展的重要方面之一。

印度政府制定并实施了一系列的政策措施促进制药产业创新能力的提高,主要包括:2.1.1 实施医药专利保护制度印度过去对制药产业专利保护不积极,制约了其制药业的发展。

1970年,印度颁布《专利法》,但其仅对制药过程授予专利,且专利期限只有14年。

印度制药产业发展现状

印度制药产业发展现状

印度制药产业发展现状作者:谈俊来源:《合作经济与科技》2013年第02期[提要] 印度作为发展中国家,其制药产业发展迅速。

目前,印度已经成为全球主要的仿制药生产中心之一,并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。

印度制药产业的发展引起了各界的关注,本文拟对印度制药产业发展现状进行探讨,以期对我国制药产业发展有所借鉴。

关键词:制药产业;机遇与挑战;借鉴中图分类号:F13 文献标识码:A原标题:印度制药产业发展现状探讨及启示收录日期:2012年11月10日一、印度制药产业发展概况据印度药品部数据显示,2009~2010年度,印度制药产业产值大约为100,611亿卢比,是1980年1,500亿卢比的67.1倍。

同时,药品作为印度出口的重要商品,其出口的快速增长成为印度制药产业快速发展的重要推动力之一。

目前,印度生产的药品出口到世界上100多个国家,既包括亚非拉等发展中国家和地区,也包括美国、日本、欧洲和澳大利亚等市场高度规范的国家。

药品出口额从1998~1999年度的6,256亿卢比增长至2008~2009年度的39,821亿卢比,2003~2008年印度药品出口额占当年印度出口总额的4.4%~5.2%不等。

2007~2008年度印度出口的药品当中,基本药物和精细化学中间体占43%,草药占2%,剩下的55%为配方药。

印度制药企业呈现出地区分布不均以及规模差别较大的特征。

印度药品部普查数据显示,印度全国共有制药企业10,563家,大部分位于Maharashtra等五个邦。

目前,印度的制药企业能够生产400多种原料药和60,000多种制剂,民族药也有1,000多种,其中60%的原料药和25%的制剂销往国际市场。

二、印度制药产业发展存在的机遇伴随世界制药产业的演进,印度制药产业的发展呈现出机遇与挑战并存的状态,机遇主要体现在仿制药(包括生物技术仿制药)、生物制药和外包(包括合同制造、信息技术和研发外包)等方面。

印度仿制药产业现状及发展策略浅析

印度仿制药产业现状及发展策略浅析

印度仿制药产业现状及发展策略浅析印度仿制药产业现状及发展策略浅析摘要:近年来,印度仿制药产业发展迅速,产品定位明确、市场竞争力强。

从2015年开始,印度仿制药产业的出口价格相对于国内市场价格有较大的优势,在国际市场竞争力中位居第一。

但是,由于印度仿制药技术水平有限,产品研发投入不足,缺乏新产品研发,仿制药产业发展受到影响。

本文通过对印度仿制药产业现状及可行发展策略的分析,提出了加强产品研发投入、推进尖端科技应用、构建合理的产品定价等改进措施,以推动印度仿制药产业发展。

关键词:印度;仿制药;发展策略正文:一、印度仿制药产业发展情况印度仿制药产业源自20世纪80年代早期,但在2009年及2014年间,印度仿制药产业发展得不错,出口增长率达到18.93%和21.1%,产品定位明确、市场竞争力强。

从2015年开始,由于印度仿制药原料、包装等节省成本,印度的出口价格相对于国内市场价格有较大的优势,在国际市场竞争力中位居第一。

二、印度仿制药产业发展策略1、加强研发投入:研发的力度太小,导致国内拥有的仿制药技术水平偏低,仿制药的生产和制造效率也处于落后水平。

为提高印度仿制药的技术水平,应加大研发投入,利用外部资源开展研发,如与国外企业签订研发合作协议,引入国外先进技术。

2、推进尖端科技应用:充分发挥生物技术在仿制药中的作用,将尖端科技付诸实践,如采用基因工程技术、病原体及开发抗体技术等,以提升国内仿制药的科技水平。

3、构建合理定价策略:印度仿制药产品价格较低,但存在部分产品定价过高的问题,不利于印度仿制药产业发展。

应根据印度仿制药产品的形成成本和使用效果,对仿制药精确定价,以促进产业发展。

三、结论印度仿制药产业发展稳步推进,产品定位正确、市场竞争力强,但因技术水平有限,仿制药产业发展受到影响。

提出加强产品研发投入、推进尖端科技应用、构建合理的产品定价等改进措施,以促进印度仿制药产业发展。

四、发展建议1、完善法律法规:为了推动印度仿制药产业发展,应深化法律法规,严格管理市场,遏制不合格仿制药的流通,保障患者使用安全合格的仿制药。

印度生物医药产业发展情况分析报告

印度生物医药产业发展情况分析报告

印度生物医药产业发展情况分析报告印度生物医药产业发展情况分析报告近年来,印度生物技术产业正成其推动经济发展的亮点,生物医药研发行业发展迅速,在世界药品市场中发挥着越来越重要的作用。

现将印度发展生物医药产业的现状、园区建设以及相关规划政策整理如下,供领导和相关部门参考。

一、印度生物医药产业发展现状分析(一)印度生物医药产业的起步发展印度生物技术部在国民经济第九个五年计划(1997—2002年)和第十个五年计划(2002—2007年)期间提出生物技术产业的发展战略和建立生物技术园的计划。

2005年3月,印度政府公布《国家生物技术发展战略》草案,提出了未来10年印度生物技术及产业发展的国家目标和政策措施,在人力资源开发、基础设施建设、发展生物技术产业和贸易、生物技术园和孵化器、法规建设和科学普及等方面提出了战略目标和具体的政策措施。

建立和发展生物技术园区和孵化器就是草案的重要内容之一。

同时,印度生物技术部每年划拨专门经费用于发展生物技术园,加快推进了印度生物医药产业的蓬勃发展。

(二)印度在目前国际医药产业的地位近年来,印度医药产业在国际医药市场中扮演着重要的角色。

目前,印度医药产业能够生产400多种原料药、6万多种制剂,出口能力十分强大,其中原料药的60%和成药的25%都已出口到国际市场,2007-2008年仅出口到美国和欧洲的药品价值高达72亿美元,出口量占全球医药产品出口总量的17%。

虽然目前印度还是仿制药为主,印度医药专家预测,生物医药研发外包将变成印度医药领域一个重要的独立领域,2010年合同研发外包(CRO)价值有望达到10亿美元,临床研究外包一项将达到6亿美元。

(三)印度生物医药产业发展的优势人才供给优势:印度科学与工业研究理事会、医学研究理事会、农业研究理事会以及许多大学在分子生物学、微生物学、生物化学工程、有机化学和化工等领域有着大量的专业人才,可以为印度生物技术园区的建设提供了丰富的人才资源。

印度仿制药太生猛 国际制药巨头转战中国

印度仿制药太生猛 国际制药巨头转战中国

印度仿制药太生猛国际制药巨头转战中国邵世明【期刊名称】《中国外资(上半月)》【年(卷),期】2019(000)001【总页数】3页(P64-66)【作者】邵世明【作者单位】【正文语种】中文跨国公司新药和新中心的投资均避开了印度。

相对应的是,他们正在买入中国药品消费的成功企业。

在中国,尽管中央强制降价,但得益于国家保险,大型制药公司的增长率高达两位数。

2005年,世贸组织的新产品专利制度开始生效。

百时美施贵宝、勃林格殷格翰和默沙东就在彼时成立了印度子公司。

他们面临的诱惑是印度日益增长的市场,以及印度在新知识产权保护下所承诺的具有成本效益的研发中心。

但如今一切归于平淡。

自从莫迪政府上台以来,印度制药业遭遇了数十年来最严重的挫折。

价格管制、临时政策变化以及商品和服务税都对行业造成了不利影响。

如果政府继续不假辞色,医疗保健将在劫难逃。

业内人士表示,即使是辉瑞、葛兰素史克和阿斯利康这样的长期主义者,也因为收入下降(甚至是负增长)让员工们卷起了铺盖。

百时美施贵宝和罗氏等私营企业的员工福利支出下降了30%至40%,这从侧面反映了裁员规模。

印度有关部门的企业文件显示,跨国公司的利润率降至个位数,运营收入增长只能用“贫血”形容,维持一支庞大的销售队伍再无可能。

在过去的一年中,重大交换、出售和资产剥离,一直是大型制药公司在印度的主旋律。

2018年10月,艾哈迈达巴德的制药集团Zydus从消费品公司Kraft Heinz手中收购了Complan。

制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline India)旗下的Horlicks品牌自3月份以来一直在伺机物色买家。

德国默克公司将其消费者健康业务出售给宝洁公司(Proctor&Gamble)。

交易的印度部分,相当于以129亿卢比(1.779亿美元)出售了最大的维生素和补品业务。

其他公司也纷纷削减了消费者业务。

该业务利润本来就没有药品那么高,而且因为变幻无常的零售逆转和创造性的复苏备受挤压。

印度制药产业深度分析

印度制药产业深度分析

印度制药产业深度分析在制药产业,印度是近年来发展最快的国家之一。

2001年,印度Cipla 公司为南非提供艾滋病药,2002年印度南新公司(Ranbaxy)挑战葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)头孢呋辛酯(cefuroximeaxetil)成功,印度制药借此第1次闯进世界的视线。

此后,关于印度制药企业发展的新闻就再没中断过。

业内人士把印度制药产业的快速成长称作“印度模式”。

印度制药产业的特点和中国制药产业相似,印度药品市场在过去几十年中经历了快速增长,产值从上个世纪80年代初的144亿卢比(合3.3亿美元)发展到2004年的5000亿卢比(约114亿美元),增长30多倍。

随着近年来大量专利药的到期,世界范围内非专利药市场的持续放大,印度制药企业将迎来1个新的机遇。

麦肯锡公司(Mckinsey)报告预测,到2020年,印度药品产值将达250亿美元。

高国际化程度印度制药产业高国际化程度体现在4个方面:一是产品的出口比例增大。

印度的药品进出口进入上世纪90年代后开始出现贸易顺差,1990~1999年间顺差幅度增长近10倍,达到350亿卢比(约8亿美元)。

根据官方公布的数据,印度2004年的贸易顺差额达到1230亿卢比(约28美元)。

考察药品出口额占整个工业总产值的比例可以发现,在过去的20年内,印度制药产业逐渐从内需驱动型向出口外向型转变,尤其自上个世纪90年代初印度政府实施开放的市场政策至今,发展势头最强劲。

至2004年,印度药品出口比例已经达到62%,制药产业成为印度出口创汇的重点产业。

二是在印度的药品出口目的市场中,欧美国家占了很大比例。

欧美是对药品质量要求最为严格的药品市场,第三世界国家的药品无论是仿制药还是专利新药,要进入欧美市场都必须经过一系列的生产认证;同时欧美也是专利保护制度最完善的市场,所以企业不可能在欧美市场上销售不属于自己的专利药品。

能进入欧美市场,反过来也证明了该药品生产企业的产品美誉度,更容易为世界其他市场所接受。

印度药用辅料市场迅速发展-市场研究报告_8483

印度药用辅料市场迅速发展-市场研究报告_8483

印度药用辅料市场迅速发展 -市场研究报告正在加速的药物制剂技术和新型给药系统的开发,进一步推动了药用辅料工业的发展。

制药工业一路狂奔的印度,也正在以矫健的姿态介入辅料市场。

有业内人士指出,印度制药行业正在通过创新的制剂研发和辅料的应用,渐渐拉近与世界上领先制药公司之间的差距。

在原料药和中间体的生产上,印度已经确立了自己的强势地位,而与之配套的辅料尤其是大宗辅料上同样也具备了比较优势。

专家分析指出,印度拥有低成本生产能力的优势,同时对产品质量比较重视,这就为印度将来可能在辅料市场崛起奠定了良好的基础。

预计,印度药用辅料市场的规模将从2004年的11.3亿美元增长到2008年的大约13.9亿美元,复合年均增长率(CAGR)达到5.3%。

虽然欧洲和北美目前占据全球辅料市场大约75%的份额,其中欧洲大约占据这其中的一半份额,但是,具有较大成本优势的印度等国家的生产商正进入这一市场,对欧洲药用辅料生产企业形成了挑战。

内销市场蕴藏巨大商机目前印度国内约有13000多家制药厂,数量之多堪称“世界之最”。

但实际上,90%以上的印度制药企业均为50人以下的小型企业,基本上只生产内销药(以OTC药品为主)。

规模较大的则有250~300家,它们的生产设备和车间、厂房均符合欧美GMP标准,其中前10家最大的印度制药公司的年营业额相当于印度全国制药业总销售额的70%,主要从事“外向型”制药生产。

印度与中国的国情不同,历届印度政府均将严格控制药品价格作为国策,并实行药品价格政府指令价,因此,印度市场上的OTC药品价格便宜得令人难以置信,印度广大老百姓基本上只购买印度生产的药品,而这些廉价药百分之百为印度小药厂所生产,价格昂贵的进口药只有中产阶层才能承受。

就在几年前,印度市场上卖10片阿司匹林、扑热息痛等常用解热镇痛片的价格还不如一瓶矿泉水贵。

由于印度90%以上的制药厂均为小型企业,且片剂、胶囊剂等固体制剂约占OTC类药品的绝大多数,因此,对黏合剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂等片剂用辅料的需求极大。

2023年那格列奈行业市场规模分析

2023年那格列奈行业市场规模分析

2023年那格列奈行业市场规模分析格列奈(Glenmark)是一家总部位于印度的制药公司,在印度、美国、欧洲等地拥有多个生产基地和销售网络,在多个领域包括皮肤科、肿瘤学、呼吸和消化领域等拥有丰富的产品线。

以下是关于格列奈行业市场规模分析的内容。

1.印度市场规模分析印度是格列奈最重要的市场之一,印度的医药市场规模庞大,根据印度制药工业协会的统计数据,印度的医药市场在2020年的规模将达到$40亿美元。

在印度,格列奈主要涉足皮肤科、呼吸系统、肿瘤学和消化领域,其中皮肤科领域是格列奈最大的市场,在印度皮肤科药品市场中,占据了大约15%的市场份额,市场排名第二。

格列奈在印度的销售网络覆盖全国各地,除了在印度本土拥有多个生产基地外,在印度肿瘤领域也是一支重要的力量,在印度肿瘤治疗市场中,格列奈占据了近15%的市场份额,市场排名第三。

另外,格列奈在印度的口腔保健领域也有着一定的发展潜力,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,口腔保健市场也在不断扩大,为格列奈的业务拓展提供了机会。

2.美国市场规模分析美国是全球最大的医药市场之一,2019年度美国的医药市场规模达到了$3,674亿美元,其中处方药占据了大多数市场份额,格列奈在美国主要涉足抗癫痫、皮肤病等领域。

在美国市场,格列奈的业务主要集中在常规的处方药领域,在2019年格列奈在美国的销售额达到了4.92亿美元。

在美国医药市场,格列奈竞争对手众多,不同领域的竞争格局也存在差异。

例如,在美国抗癫痫市场,主要的竞争对手包括与格列奈是一家公司的Teijin Pharma Ltd.、Novartis AG、AstraZeneca plc等公司,总体来说,格列奈在美国市场上的业务规模还需要持续扩大。

3.欧洲市场规模分析欧洲医药市场的规模也非常庞大,其医药市场规模在2020年将超过2460亿欧元。

在欧洲,格列奈主要涉足肿瘤学、呼吸系统和皮肤科领域。

在欧洲市场,格列奈的销售网络覆盖多个国家,在2020年格列奈旗下的肿瘤学治疗药品Bempedoic acid在欧洲上市,成为格列奈在欧洲市场上的一项重大进展。

中印制药业合作前景展望

中印制药业合作前景展望

中印制药业合作前景展望印度和中国同属于新兴市场国家,在资金、市场、资源等方面必然存在着竞争,但是两国的经济仍然有很强的互补性,譬如在农业、IT等方面。

因此,两国之间存着很大的合作空间。

事实上近年来,中国和印度贸易的快速发展以及两国间日益密切的联系引起了世界的关注。

2003年中印双边贸易为76亿美元,2004年已经达到136亿美元。

在中国的“最好的贸易合作伙伴”排位中,印度在2003年为第20名,2004年已经一跃为第12位,而中国目前是继美国之后印度的第二大贸易合作伙伴。

两国政府已经达成协议,双方将共同努力致力于将双边贸易额到2008年提高到200亿美元以上。

现在,印度已成为中国在南亚最大的合作伙伴,而中国则是印度的第二大贸易伙伴。

在中国和印度众多的合作项目中,制药业被认为是最应该合作的项目之一。

一、中印制药业比较中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列,尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情,并且两国药品的生产技术、质量在第三世界国家中均名列前茅。

目前,中国能生产1400多种原料药,4000余种制剂产品,8000余种中药,并且在维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及β-内酰胺类药物等方面具有比较优势;印度能生产的原料药超过400种,印度的民族药总数也超过1000种,在磺胺类药物(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布洛芬)方面处于世界领先地位。

因此,中印制药业各有优势,互补性很强。

下面从不同的方面对两国在制药业的优劣势作一比较。

第一,在国际竞争战略上,中印之间存在着差距。

中国的医药企业在原料药上具有国际竞争能力,这是中国的优势。

但是,在制剂产品上,主要着眼于国内市场,而忽略了国际广阔市场。

多年来,我国西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。

而印度企业的国际竞争能力则明显强于我国企业,他们不但原料药具有相当的国际竞争力,制剂产品也是着眼于全球。

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这样可以避免开发商的寻租行为。

CM模式本身具有各种优点,它的合同采用“保证最大工程费用”(GMP),在经济适用住房的整个建设过程中起到管理作用,它不赚取总包与分包之间的差价,并且在与分包商进行谈判时,CM单位会努力降低分包合同价,经谈判而降低合同价的全部利益归业主所有,这有利于控制工程造价;此外,CM单位还能在设计阶段发挥作用,它通过对设计的影响,建造出准业主真正想要的经济适用住房,而不是大户型,甚至被弃购的经济适用住房;CM模式一个更大的优点就是它能规避风险,如果实际工程费用超过GMP,超出的部分将由CM单位承担,这就使得以往在经济适用住房建设过程中没有成本控制动机甚至是故意加大、虚报开发建设成本的行为得到规避。

五、结束语我国经济适用住房制度中实施过程中确实存在着不少问题,本文分析了经济适用住房在建造、配置过程中的各种寻租行为,并从经济学成本效益分析法定性分析了寻租对经济适用住房这一社会稀缺资源造成的浪费和社会福利的损失。

通过引入多指标准入机制使原来经济适用住房的配置从符合申请条件转化为最需要经济适用住房的申请者,使经济适用住房从先建后配到先配后建,避免申请阶段的各种寻租行为;CM模式的引入更可进一步压缩开发商寻租及权力寻租的空间,使经济适用住房这一稀缺资源得到较为充分的利用。

主要参考文献:[1]经济适用住房管理办法[J].中国房地信息,2008.3.[2]斯蒂格利茨.经济学[M].北京:中国人民大学出版社,1997.[3]白宝平.中国经济适用房价格构成研究[J].山西财经大学学报,2010.S1.[4]李兴.经济适用住房分配制度的经济学分析[D].天津:天津大学,2006.[5]陈福新.城市经济适用住房制度的研究[D].辽宁:东北财经大学,2007.[提要]印度作为发展中国家,其制药产业发展迅速。

目前,印度已经成为全球主要的仿制药生产中心之一,并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。

印度制药产业的发展引起了各界的关注,本文拟对印度制药产业发展现状进行探讨,以期对我国制药产业发展有所借鉴。

关键词:制药产业;机遇与挑战;借鉴中图分类号:F13文献标识码:A原标题:印度制药产业发展现状探讨及启示收录日期:2012年11月10日一、印度制药产业发展概况据印度药品部数据显示,2009~2010年度,印度制药产业产值大约为100,611亿卢比,是1980年1,500亿卢比的67.1倍。

同时,药品作为印度出口的重要商品,其出口的快速增长成为印度制药产业快速发展的重要推动力之一。

目前,印度生产的药品出口到世界上100多个国家,既包括亚非拉等发展中国家和地区,也包括美国、日本、欧洲和澳大利亚等市场高度规范的国家。

药品出口额从1998~1999年度的6,256亿卢比增长至2008~2009年度的39,821亿卢比,2003~2008年印度药品出口额占当年印度出口总额的4.4%~5.2%不等。

2007~2008年度印度出口的药品当中,基本药物和精细化学中间体占43%,草药占2%,剩下的55%为配方药。

印度制药企业呈现出地区分布不均以及规模差别较大的特征。

印度药品部普查数据显示,印度全国共有制药企业10,563家,大部分位于Maharashtra等五个邦。

目前,印度的制药企业能够生产400多种原料药和60,000多种制剂,民族药也有1,000多种,其中60%的原料药和25%的制剂销往国际市场。

二、印度制药产业发展存在的机遇伴随世界制药产业的演进,印度制药产业的发展呈现出机遇与挑战并存的状态,机遇主要体现在仿制药(包括生物技术仿制药)、生物制药和外包(包括合同制造、信息技术和研发外包)等方面。

(一)仿制药。

全球仿制药市场对印度制药产业发展而言是一个巨大的机遇。

2007~2008年美国的处方药市场规模达到400亿美元,欧洲达到250亿美元。

随着一些重磅炸弹药品专利陆续到期,仿制药的发展前景值得期待。

仿制药以其相对于原研药低得多的成本而发展潜力巨大。

据估计,在全球不断增长的仿制药市场中,印度将会占有其中30%左右的份额。

低生产成本使印度获得了对其他仿制药生产国的相对优势。

对印度制药企业来说,其国际化水平较高,更容易获得大的海外市场份额,特别是美国和欧洲的仿制药市场份额。

印度制药产业在仿制药领域面临的另一个机遇在生物技术仿制药方面。

IMS的数据显示,2004年生物技术药品占全球药品市场的份额达到10%,销售总额为550亿美元。

随着一些生物制药产品的专利陆续到期,生物技术仿制药将会获得更大的市场。

由于成本比生物制药成本低,生物技术仿制药越来越受到各国消费者的欢迎。

在药品市场未被管制的国家,生物技术仿制药的销量增长迅猛。

印度制药企业较早将生物技术仿制药销往被管制市场,且销量的增长超过预期。

抓住机遇大力拓展仿制药市场将成为印度制药产业当前和今后一个时印度制药产业发展现状□文/谈俊(中国社会科学院研究生院北京)经济/产业16《合作经济与科技》2013年1月号下(总第457期)期发展的重要机遇之一。

(二)生物制药。

生物制药的发展得益于生物技术的兴起。

生物药物以其良好的治疗效果而被各国消费者接受和认可。

世界各主要国家均在生物技术领域投入大量资源进行研发,有的还进行跨国研发合作。

随着生物技术的跨越发展,生物制药也将迎来发展的春天。

2003~2004年,印度生物制药占印度总的生物技术市场的比例达到60%。

目前,印度有200多家生物技术公司,每年的收入达到5亿美元,虽然生物技术部门总体上仍处于相对初级的发展阶段,但是其增长速度很快,重点发展方向是开发和生产疫苗以及提供生物服务。

印度大部分生物技术公司的发展采取了合同研究和合作研究的方式。

全球范围内,跨国企业通过兼并小型和中等规模的生物技术企业快速进入生物制药领域,印度也不例外。

为了促进国内生物技术市场的发展,印度政府部门实施了一系列的政策措施,包括进行监管方面的改革、为研发服务提供税收优惠、建立生物技术园区以及特别经济区等。

这些使得印度制药产业能够更好地抓住世界范围生物制药的发展机遇,加快自身的发展。

(三)合同制造与合同研究。

随着全球制药产业的发展和分工的深化,合同制造与合同研究为越来越多的制药企业所接受。

2004年世界范围内制药产业合同制造和研究服务的总产值达到1,000亿美元,其中处方药的合同制造从262亿美元上升到439亿美元。

最近几年,亚洲已经挑战了北美和欧洲在全球医药合同制造市场的传统地位,预计印度和中国将来能够占有活性药物成分和中间体外包市场份额的35%~40%。

印度药品制造企业将会从全球外包业务大发展的繁荣中获益。

首先,随着一些销量最大的药品的专利到期,将会出现外包业务新高潮;其次,印度新专利制度的实施增强了跨国企业对印度外包产业的信心,加上印度制药产业整体研发水平的提高,合同制造有望成为印度制药产业获得重大发展的又一个领域。

由于欧洲和美国生产成本不断提高,印度的合同制造业务将会获得显著增长,同时在印度国内,印度企业与外国企业的合作也将越来越多,合作范围也会日益广泛,如进行合作研发(包括药物发现和临床试验)、合作生产和销售等。

三、印度制药产业发展面临的挑战印度制药产业的发展机遇与挑战并存,面临的挑战主要包括以下方面:(一)中间体生产相对薄弱。

虽然印度原料药生产企业在全球市场上扮演重要角色,但由于印度政府制定了严格的环保法律,生产中间体所需的大规模化学活动与印度现行的环境准则相抵触,因而其原料药生产厂家仍依赖从中国进口中间体生产制剂,目前印度超过一半的中间体需从中国进口。

印度制药产业人士多次提出,增加印度国内中间体的生产有助于降低制剂生产成本,提高行业竞争力,即便印度原料药行业不断地向政府请愿,但政府并未采取具体措施支持中间体的生产。

(二)专利与知识产权有待完善。

印度新的产品专利制度是2001年WTO多哈回合谈判的结果,该协议要求对过程和产品均进行保护。

随后,印度议会通过了《专利(修订)法》,引入产品专利制度。

这一新的制度只保护1995年1月1日之后上市的产品,同时废除了1970年通过的仅仅对生产过程进行专利保护的法案。

新专利制度促进了创新性药物的发展,促使印度本国制药企业加强研发,这给那些有实力进行研发的企业带来了长远利益。

即使实施了新专利制度,印度在知识产权方面仍存在一些不足。

新专利制度实施过程中的一个关键问题是专利授予问题,而印度将专利的定义缩小至只包括新化学实体。

另外,印度的制药企业正在观望政府是否会按照国际规则管制强制许可。

在世界其他地区,贸易条约允许根据国家紧急状态发出强制许可,但是在印度,只有当出现诸如涉及产品价格的合理性等因素时才会发出强制许可。

印度政府这方面的有关政策需要更加清楚地加以界定。

(三)定价问题。

印度政府1995年制定的价格控制规则(DPCO)规定了74种原料药及配方药的价格,这部分药占当时药品零售市场的40%左右。

2002年出台的药品政策进一步将受到价格控制的药物数量减少到了25种。

2006年末,一套新的DPCO被引入,这套规则包括两份主要报告,分别是关于药品价格和药品的可负担性两方面。

根据印度新的国家医药政策,未来专利产品的价格将被政府控制,如何将减少药物价格控制的趋势保持下去,并从对价格的微观管理向价格监管转变,是摆在印度政府面前不得不解决的问题。

此外,由于印度的药品市场是高度竞争性的,市场中药品的价格几乎是世界上最低的,只有美国市场上药品价格的十分之一左右。

印度政府非常重视药品的价格问题,强调价格控制以及保持药品的低价格。

但如果过于强调保持药品的低价格,则会降低制药企业的投资意愿,不愿投入资金进行研发,进而导致制药产业发展缓慢甚至停滞不前。

(四)发展国内药品市场。

相对于印度庞大的人口数量而言,印度医药市场仍未得到充分发展。

目前,印度GDP只有4.5%~5.0%用于卫生保健,是世界上卫生保健支出最低的20个国家之一。

同时,印度存在着卫生保健支出不公的问题,最穷的20%民众的死亡率、营养不良是富人的两倍,花在每个穷人身上的支出仅为在每个富人身上支出的1/3。

政府卫生保健支出的2/3没有被用于基本医疗卫生服务方面,而是用在了其他更高级的卫生保健方面。

在印度,仅有15%的民众有某种形式的保险,而约有8亿民众没有任何形式的保险。

人口的增加、收入水平的提高以及新产品的出现将使印度国内制药市场的年增长率有望达到10%,但是印度国内药品市场的发展仍依赖于民众更加容易的获得药品。

四、对我国制药产业发展的启示我国和印度同属发展中的大国,彼此在许多方面存在相似和值得对方借鉴之处。

通过对印度制药产业发展现状的分析,结合我国制药产业的实际可以看到:首先,仿制药仍是我国制药产业需要重点关注的领域之一。

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