注射用阿奇霉素说明书20110523(希舒美)

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注射用乳糖酸阿奇霉素说明书

注射用乳糖酸阿奇霉素说明书

其仙注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用乳糖酸阿奇霉素商品名:其仙英文名:Azithromycin Lactobionate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素,其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基)氧)-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。

分子式:C38H72N2O12·2C12H22 O12分子量:1465.59【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质合成。

体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。

本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒(沙门)菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。

其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病原体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素英文名:Azithromycin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu【成份】本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基- -L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

其结构式为:分子式:C38H72N2O12分子量:749.00辅料:门冬氨酸【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【规格】0.5g(50万单位)【用法用量】用法:将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

用量:1. 治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2. 治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

注射用阿奇霉素通用名注射用阿奇霉素英文名Azithromycinfor

注射用阿奇霉素通用名注射用阿奇霉素英文名Azithromycinfor

注射用阿奇霉素通用名:注射用阿奇霉素英文名:Azithromycin for Injection【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。

体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。

本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。

其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。

作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】每日静脉滴注阿奇霉素0.5g,连续2~5日,平均血浆峰浓度(Cmax)为3.63±1.60μg/ml,平均血浆谷浓度(Cmin)为0.20±0.15μg/ml,AUC24为9.60±4.80μg﹒h /ml。

单次静脉滴注阿奇霉素1~4g,滴注时间大于2小时,其清除率(CLt)和表观分布体积(Vd)分别为10.18ml/min/kg和33.3L/kg。

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
第 4 页,共 14 页 Version No: 20150624
过敏:皮疹及过敏反应; 呼吸系统:咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎; 皮肤及其附属器:湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹; 特殊感觉:结膜炎。 (二)上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管:心律失常包括室性心动过速,低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统:血小板减少。 肝/胆:肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神:攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件:瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS) 。 特殊感觉: 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣, 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常: 成人: 据报告,在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况(不论是否与药物相关)如下:发 生率高于 1%: 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多;发生率低于 1%:白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。

希舒美说明书

希舒美说明书

• 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所 致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。
• 对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次 服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日 服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品 250mg。
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阿奇霉素片说明 书
用法用量:
– 肾功能不全患者
• 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用(肾小球滤过率〈10ml/min)
– 肝功能不全患者
• 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同 肝功能正常者。
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阿奇霉素片说明 书
不良反应:
– 患者对本品的耐受性良好,不良反应发生 率较低。
禁忌:
等上呼吸道感染
• 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前 尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料 。
– 男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的 单纯性生殖器感染。
– 由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖 3
阿奇霉素片说明 书
用法用量:
– 每日口服给药一次,整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下
弯曲菌属 等
与HIV感染相关的条件致病菌: 鸟胞内分枝杆菌 卡氏肺囊虫 鼠弓形体
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耐药机理:
阿奇霉素片说明 书
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要耐药性决 定簇:mef和erm。 – Mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗 生素耐药。在其他多种菌属中也曾检测到mef。 – erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶,将甲基基团加至23SrRNA(大肠杆菌rRNA的编号系统)的腺嘌呤2058上。甲 基化后的核苷酸在V区域,除与大环内酯类抗生素、还可与 林表型可。酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用,形成MLSB耐药

希舒美

希舒美

药物过量
药物过量时发生的不良反应事件与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
研发历程
最先由克罗地亚Pliva公司研制合成,1988年由Sour Pliva公司率先在前南斯拉夫上市 原研发公司将全球的生产和市场开发权转让给美国辉瑞 1990年英国上市,商品名为“Zithromax” 1991年美国上市,商品名为“Zithromax” 1996年中国口服剂型上市,商品名为“希舒美” 2005年希舒美专利期满 2005年中国注射剂型上市
性状
本品内容物为颗粒或粉末,气芳香,味甜。
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅 毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素为第二代大环内酯药物,主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人 的呼吸道感染,生殖道沙眼衣原体感染等,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推 荐(如美国,日本,中国,美国及中国CDC)。
成份
本品主要成份为阿奇霉素二水合物。 化学名称: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己 吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨 基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮 化学结构式: 化学结构式 二水合物分子式:C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量:785.00 无水物分子式:C38H72N2O12 无水物分子量:749.00 阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖,无水磷酸三钠,羟丙基纤维素,合成生物聚合胶,人造樱桃香精,人造奶油香 草

阿奇希舒美说明书用法

阿奇希舒美说明书用法

阿奇希舒美说明书用法
阿奇希舒美是一种治疗糖尿病的药物。

以下是它的一般用法:
1.使用前请阅读药品说明书,并按照医生或药师的建议使用。

2.阿奇希舒美一般在餐前服用,或者按照医生的指示使用。

如果您错过了一次服用,请在下一次餐前服用。

3.阿奇希舒美通常与餐前饮食和锻炼一起使用,来控制血糖水平。

4.您的医生可能会根据您的特定情况来调整剂量和使用频率。

请遵循您的医生的建议。

5.如果您有任何副作用,如低血糖、消化不良、头痛等,请立即告诉您的医生。

如果您出现严重的副作用,请立即就医。

6.阿奇希舒美应存放在干燥处,避免阳光直射。

在保质期内使用。

派奇(注射用阿奇霉素)

派奇(注射用阿奇霉素)

派奇(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称:派奇通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection【成份】主要成分:本品主要成份为:阿奇霉素。

其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式:(参见阿奇霉素干混悬剂)分子式:C38H72N2O12分子量:749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。

1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取...【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.Omg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7-10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.治疗盆腔炎:成人一次g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

转为口服治疗时问应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。

(4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2.本品也可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混

阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混
(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮,结构式为: 二水合物分子式:C38H72N2O12•2H2O 二水合物分子量 :785.03 无水物分子式:C38H72N2O12 无水物分子量: 749.0
【性状】 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。
炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿 奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西 林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。
蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠 蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠

阿奇霉素说明书

阿奇霉素说明书

阿奇霉素本品适用于敏感致病菌所引起下列感染:1、由肺炎衣原体,流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗生素。

通用名称:阿奇霉素英文名称:Azithromycin中文别名:阿红霉素、阿奇红霉素、阿齐红霉素、阿奇霉素、希舒美英文别名:Azitromycin【药理】阿奇霉素的抗菌谱与其他大环内酯类抗生素相同。

对各种葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌的抗菌作用比红霉素略差,肠球菌属对本品耐药;但本品对某些革兰阴性菌的作用比红霉素强,如对流感杆菌包括产β内酰胺酶菌株的MIC比红霉素低8倍,约0.06~1mg/L。

对摩拉卡他菌的MIC为0.03mg/L,对消化球菌、消化链球菌、类杆菌属和脆弱类杆菌的抗菌作用与红霉素相似或略差。

对细胞内的病原体如支原体、衣原体、军团菌等的作用也与红霉素相似。

药动学本品对胃酸稳定,虽然口服生物利用度仅37%,单次服用0.5g后2~3h血药峰浓度约0.4μg/ml,但组织分布好,蛋白结合率低(7%~23%),消除半减期12~14h,服药后12~30h在前列腺、扁桃体、肺组织、胃组织、女性生殖器组织中的浓度分别达2.6μg/g、4.5μg/g、3.6μg/g、6.1μg/g和2.7~3.5μg/g。

50%以上的药物以原形由胆汁排泄,部分为去甲基的代谢产物。

药物在组织中滞留时间较长,释放缓慢,单剂服药后14日,仍可在尿中测得原形药物。

1周内经尿排泄率低于6%,肾清除率为 1.67~3.156ml/s。

本品在组织中的浓度明显高于血药浓度的原因主要由于药物通过中性粒细胞与吞噬细胞主动由局部组织移至上述细胞内。

在感染部位储存药物的中性粒细胞受细菌刺激释放药物而起抗菌作用。

【适应症】主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。

希舒美 用法

希舒美 用法

希舒美用法
希舒美是一种口服药物,主要用于治疗高血压和心力衰竭。

它属于血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI)类药物,能够抑制血管紧张素的合成,从而扩张血管、降低血压、减轻心脏负担。

希舒美的用法很简单,一般建议每天口服一次,剂量根据患者的具体情况而定。

通常情况下,初始剂量为12.5毫克/天,随着病情的变化逐渐调整剂量。

最大剂量不超过50毫克/天。

需要注意的是,希舒美不能与钾盐补充剂一起使用,因为钾盐会增加药物的副作用。

同时,患者在服用希舒美期间需要定期监测血压和肾功能,以确保药物的安全性和有效性。

希舒美还有一些常见的不良反应,如头痛、咳嗽、乏力等。

如果出现严重的过敏反应、低血压、肝功能异常等症状,应立即停药并就医处理。

希舒美是一种安全有效的降压药物,但在使用过程中需要注意剂量、不良反应等问题,以确保药物的疗效和安全性。

如果有任何疑问或不适症状,应及时咨询医生的建议。

瑞奇(注射用阿奇霉素)

瑞奇(注射用阿奇霉素)

瑞奇(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称:瑞奇通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection【成份】本品主要成份为:阿奇霉素。

其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式:(参见阿奇霉素干混悬剂),分子式:C38H72N2O12,分子量:749。

【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。

(1)由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先...【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

1 治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2 治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1 本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。

(4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2 本品也可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

瑞奇(注射用阿奇霉素)

瑞奇(注射用阿奇霉素)

瑞奇(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称:瑞奇通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection【成份】主要成分:本品主要成份为:阿奇霉素。

其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式:(参见阿奇霉素干混悬剂)分子式:C38H72N2O12分子量:749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。

1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取...【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.Omg/ml,然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。

1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7-10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.治疗盆腔炎:成人一次g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。

转为口服治疗时问应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。

(4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2.本品也可引起下列反应:(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

希舒美说明书

希舒美说明书
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希舒美产品培训资料,仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
用法用量: – 肾功能不全患者 • 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用(肾小球滤过率〈10ml/min) – 肝功能不全患者 • 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同 肝功能正常者。
注射用阿奇霉素说明书
药品名称
通用名称:注射用阿奇霉素
商品名称:希舒美(Zithromax)
英文名称:Azithromycin for Injection
成份:主要成份为阿奇霉素。
本品所含辅料为:无水柠檬酸,氢氧化钠来自性状:本品为白色结晶粉末。
规格:每瓶含阿奇霉素0.5g.
贮藏:密闭,在干燥处保存。
如按说明书稀释成浓度1.0mg/ml-2.0mg/ml时,希舒美 (注射用阿奇霉素)在室温(30°C或86°F)下或低 于室温可保存24小时,冰箱中(5°C或41°F)可保存 7天。
其他微生物 肺炎衣原体 沙眼衣原体 肺炎支原体
细菌产生的ß内酰胺酶对阿奇霉素活 性物影响。
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希舒美产品培训资料,仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
药物毒理
厌氧菌: 脆弱类杆菌 类杆菌属 产气荚膜杆菌 消化球菌属 消化链球菌属 坏死梭杆菌 痤疮丙酸杆菌 等
性传播疾病微生物: 沙眼衣原体 梅毒密螺旋体 淋球菌菌 杜克雷嗜血杆菌
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希舒美产品培训资料,仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
用法用量: – 每日口服给药一次,整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: • 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的 性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。 • 对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用 本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用 500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。

阿奇霉素使用说明书

阿奇霉素使用说明书

阿奇霉素使用说明书一、药品名称通用名称:阿奇霉素商品名称:_____英文名称:Azithromycin二、成分本品主要成分为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C甲基-3-O甲基αL核己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)βD木己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

三、性状本品为白色或类白色结晶性粉末。

四、适应症1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

五、规格按 C₃₈H₇₂N₂O₁₂计(1)01g (2)0125g (3)025g (4)05g六、用法用量1、成人用量(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品 10g。

(2)对其他感染的治疗:第 1 日,05g 顿服,第 2~5 日,一日025g 顿服;或一日 05g 顿服,连服 3 日。

2、儿童用量(1)治疗中耳炎、肺炎,第 1 日,按体重 10mg/kg 顿服(一日最大量不超过 05g),第 2~5 日,每日按体重 5mg/kg 顿服(一日最大量不超过 025g)。

(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重 12mg/kg 顿服(一日最大量不超过 05g),连用 5 日。

七、不良反应1、胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。

2、皮肤反应:皮疹、瘙痒等。

3、其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。

八、禁忌对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

九、注意事项1、肝功能不全者慎用。

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素英文名:Azithromycin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

分子式C38H72N2O12分子量749.00【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【药理毒理】药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成〔不影响核酸的合成〕。

体外试验和临床研究均说明,阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作用:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。

大多数粪链球菌〔肠球菌〕以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。

革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。

体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合体〔由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成〕引起的疾病。

阿奇霉素对产β-内酰胺酶的菌株无效。

研究说明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属〔C、F、G〕、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。

毒理研究遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均说明,当阿奇霉素〔经口给药〕剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平〔即200mg/kg/日,按体外表积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍〕时,未发现致畸胎作用。

希舒美药物说明书

希舒美药物说明书

希舒美药物说明书阿奇霉素片对于治疗支气管炎有很好的功效,它是患者朋友们常常选择的药物,它在市场上的销售量非常的高。

下面是店铺整理的希舒美说明书,欢迎阅读。

希舒美商品介绍希舒美通用名:阿奇霉素片生产厂家: 辉瑞制药有限公司批准文号:国药准字H10960167药品规格:250毫克*6片希舒美说明书【性状】本品的化学名为9-去氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-单红霉素A二水合物,分子式为C38H72N2O122H2O,分子量为785.03。

本药片剂为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。

干混悬剂为白色或类白色混悬型颗粒剂。

【药代动力学】希舒美口服后,广泛分布于全身,生物利用度约37%,2-3小时血浆药浓度达峰。

血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期,为2-4天。

本品组织浓度远高于血浓度(高出大血浆浓度的50倍)。

单次给药500mg,肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。

动物试验表明,吞噬细胞中存在高浓度的阿奇霉素,活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素,表明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。

约12%的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出,且大部分在初24小时内排出。

人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物,代谢产物不具有抗菌活性。

【用法用量】:阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同进服用,以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,需单次口服本品1000mg.对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。

或总剂量相同,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。

肾功能不全患者:轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量,严重肾功能不全者(肾小球滤过率〈100ml/min)请遵医嘱。

肝功能不全患者:轻、中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。

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需要时在停用希舒美注射剂(注射用阿奇霉素)后可继以口服希舒美进行序贯治疗。(详 见【用法用量】)
给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即 可以开始希舒美治疗,在获知药敏结果后再作相应的调整。 【规格】
每瓶含阿奇霉素 0.5g。 【用法用量】
(参见【适应症】和临床药理学) 本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为每日 500mg,单次静脉内给药, 至少 2 日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日 500mg(即 250mg 两片)给药 1 次,静脉及口服共计疗程 7-10 日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时,推荐剂量为每日 500mg,一日一次,静脉内 给药,1-2 日后继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日 250mg 给药 1 次,静脉和口服总疗程 7 日。 何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者,需加用抗厌氧菌药物。 本品给药的速度:药液浓度为 1mg/ml 时滴注时间应为 3 小时,浓度为 2mg/ml 时滴注时间 应为 1 小时。 根据国内临床试验结果,本品静脉滴注不宜过快,每 500mg/500ml 滴注时间以 4 小时为宜。 准备静脉给药的溶液的方法: 溶解 药品原液的准备:向 500mg 希舒美(注射用阿奇霉素)瓶中加 4.8ml 灭菌注射用水,振荡 直至药物完全溶解。因希舒美(注射用阿奇霉素)为真空包装,建议使用标准的 5ml 注射器(非 自动的)以确保准确抽取 4.8ml 灭菌注射用水。使每毫升溶液中含 100mg 阿奇霉素。该溶液在 30℃(或 86℉)以下可保存 24 小时。 胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物,如溶液中有明显的颗粒物,应将药 物溶液丢弃。
稀释液的量(ml)
1.0mg/ml
500ml
2.0mg/ml
250ml
建议 500mg 本品按以上方法稀释后的滴注时间不少于 60 分钟。 本品不能静脉推注或肌肉注射
其他静脉内输注物、添加剂、药物不能加入本品中,也不能同时在同一条静脉通路中滴注。 【不良反应】
阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中,静脉给药 2-5 个剂量,所报道的 不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症,并 需应用其他药物。约 1.2%用希舒美静脉制剂的患者中止用药,2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治 疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。
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疗药物相关性肝酶异常而停用阿奇霉素。 【禁忌】
已知对阿奇霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏的患者禁用希舒美。 警告
采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应,包括血管神经性水肿、过敏休克样反应、 Stevens Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等的报告非常少见。虽然有极少数死亡的报道 (见【禁忌】)。某些患者出现过敏症状时,起初给予对症治疗有效,若过早停止治疗,即使未 再用阿奇霉素,过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不 知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。
注射用阿奇霉素在 16 岁以下儿童和青少年中应用的疗效与安全性尚未证实。在对照临床 试验中口服阿奇霉素已用于 6 个月至 16 岁的儿科患者。有关希舒美(阿奇霉素干混悬剂)治 疗儿科患者的信息请参阅 100mg/5ml 和 200mg/5ml 瓶装希舒美(阿奇霉素干混悬剂)说明书中 【适应症】和【用法用量】部分。 【老年用药】
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人每日口服 500mg 剂量的 2 倍和 4 倍。在动物实验中未发现阿奇霉素对胚胎有损害作用。然而 目前妊娠妇女中尚无样本数足够的对照性研究。由于动物生育研究并不能够完全预测人体的反 应,因此妊娠时应用阿奇霉素需有确切的指征。
哺乳期妇女:目前尚不知阿奇霉素是否经乳汁分泌。因许多药物经乳汁分泌,故哺乳期妇 女应用阿奇霉素时应予注意。 【儿童用药】
基 -α-L- 核 - 己 吡 喃 糖 基 ) 氧 ]-2- 乙 基 -3,4,10- 三 羟 基 -3,5,6,8,10,12,14- 七 甲 基 -11-[[3,4,6- 三 脱
氧-3-(二甲氨基)- β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮
化学结构式:
H 3C N
H 3C
希舒美 静脉/口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过 1%。发生率不超过 1% 的不良反应有: 胃肠道反应:消化不良、腹胀,粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。 神经系统:头痛、嗜睡。 变态性反应:支气管痉挛。 特殊感觉:味觉异常。 上市后应用的经验:
口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,但不能肯定 是否为阿奇霉素引起: 过敏性:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管:心律失常包括室性心动过速,低血压。 胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水,伪膜性肠炎,胰腺炎,口 腔念珠菌病以及罕见的舌变色报道。 全身反应:乏力、感觉异常和过敏(威胁生命者罕见)。 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能不全、念珠菌病、阴道炎。 造血系统:血小板减少。 肝/胆:肝功能异常包括肝炎和胆汁淤积性黄疸,以及肝细胞坏死和肝功能衰竭,后者中某些病 例可能致死。 神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经过敏及精神激动。 精神:攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件:瘙痒,严重的皮肤反应包括多形性红斑,Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮松 解坏死罕见。 特殊感觉:听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣,偶有味觉异常的报道。 实验室检查异常:
HO
CH 3 HO
OH CH 3 O
H 3C
CH 3 N
O
CH 3
HO
H 3C
O CH 3
O
分子式:C38H72N2O12·2H2O 分子量:785.0
CH 3
O
O
CH 3
CH 3
CH 3
OH O CH 3
本品所含辅料为:无水柠檬酸,氢氧化钠
【性状】
本品为白色结晶粉末。
【适应症】
本品适用于敏感病原菌所致的下列感染,阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适
临床试验中所见显著异常的实验室检查(无论是否与药物有关)为: 发生率 4-6%:ALT(SGPT)、AST(SGOT)、肌酐升高。 发生率 1-3%:LDH、胆红素升高。 发生率低于 1%:白细胞减少、血小板减少、血清碱性磷酸酶升高。 随访发现上述实验室检查异常为可逆性。 在 750 多例患者参加的希舒美(静脉/口服)多剂给药临床试验中,不超过 2%的患者因治
在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中,接受阿奇霉素单药治疗的妇女静脉给药 1-2 个剂量后,2%患者因临床不良反应而停药,阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中 4%的患者因不良 反应而中止治疗。
以上研究中,导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和 皮疹,导致停药的实验室检查异常主要为血清转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。 临床方面:
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使用前按以下方法将药液进一步稀释
稀释
将 5ml 的 100mg/ml 阿奇霉素溶液加入以下任何一种溶液中,溶液的量应适当,制备成
1.0-2.0mg/ml 的阿奇霉素溶液。
生理盐水(0.9%氯化钠)
1/2 生理盐水(0.45%氯化钠)
5%葡萄糖溶液
伪膜性肠炎的诊断一经确立,应立即开始相应的治疗措施。症状轻微者只需停用抗菌药物 即可恢复。中度及重度病例需考虑补充水、电解质和蛋白质,并给予有效的抗菌药物治疗。 【注意事项】
一般事项:由于阿奇霉素主要经肝脏清除,故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。目前 尚无肾功能损害患者应用阿奇霉素的资料,这类患者也应慎用阿奇霉素。
英文名称:Azithromycin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu 【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。
化 学 名 称 :( 2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R ) -13-[ ( 2,6- 二 脱 氧 -3-C- 甲 基 -3-O- 甲
用患者人群不同,具体的用药方案请参阅【用法用量】。
社区获得性肺炎
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由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌 或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。 盆腔炎性疾病
由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致,且起初治疗需静脉给药的患者。若怀 疑可能合并厌氧菌感染者,需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。
如发生过敏反应,应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道,停止对症治疗后,过敏症 状可能再次出现。
据报道,几乎所有抗菌药物均可引起伪膜性肠炎,病情可轻微,也可重至威胁生命。因而 当患者接受抗菌药物治疗后出现腹泻时须注意该病。
抗菌药物治疗可使结肠内的正常菌群发生改变,从而使艰难梭菌得以大量繁殖。研究表明, 艰难梭菌产生的毒素是引起“抗生素相关性肠炎”的主要原因。
核准日期:2007 年 05 月 11 日 修改日期:2007 年 08 月 24 日;2009 年 12 月 24 日;2010 年 11 月 24 日;2011 年 5 月 23 日
注射用阿奇霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用阿奇霉素
商品名称:希舒美(Zithromax)
在社区获得性肺炎的研究中,成年患者接受希舒美静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应 为胃肠道反应,其中腹泻或稀便(4.3%),恶心(3.9%),腹痛(2.7%),呕吐(1.4%)。约 12% 的患者发生与静脉注射相关的不良反应,最常见者为注射部位疼痛(6.5%)和局部炎症反应 (3.1%)。
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