文件控制程序流程图
流程图PFMEA控制计划文件
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2021/7/20
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
文件控制程序
用“Q”、“E”“C”“O”分别表示质量、环境、质量与环境及职业健康安全共有、职业健康安全管理体系文件。
5.1.3.5记录表单编号
记录表单的编号方法为：
X……X—FYY
序列号，从01开始。
“F”表示为表格。
产生该表单的原文件编号
5.1.3.6其它文件编号
按照需要由相应部门自行规定，但应遵循简洁性、唯一性和易于识别的原则，如外来文件、产品标准、规格说明书及图纸编号等。
5.2.3文件作较多内容修改且涉及的页面较多时，应更新文件版本号。反之，只需变更相应修改页面的修订次数即可（注：当更新版本号时，文件所有页面的修订次数均为0）。
5.2.4当文件的修改仅引起文件的部分页面的修订次变更时，可以只发放相应的修订后的页面及“修订履历”页（特别是对于页数较多的文件），此时，修订履历页需经审批权限人员签名确认。如选择发放文件的所有页面，则修订履历页签名栏不适用。
注：若文件仅作为公司向顾客展示的资料或用作其他用途，而非用于直接指导生产和品质控制，可复印该文件，且无须加盖受控章。文件更改或换版时，非受控文件旧版由使用部门/人员自行作废处理。
5.5.5收文人员接收文件时，在《文件/记录分发/回收表》（DD/OR）的“签收人”栏签名确认。如系文件修改，在收文人员将旧版文件交回文控中心/工程部的同时，须由文控中心/工程部在“回收记录”栏予以说明。文控中心/工程部在回收文件时应注意被回收文件的页数及内容的完整性。所有回收的旧版文件应及时销毁。
目录
章节号
内容
页次
文件审批及目录
1
修订履历
2
1
目的
3
2
适用范围
3
3
应用时机
3
文件控制程序421
版本：B 受控号：修改：0文件控制程序JCC-QP421-2006编制：日期：审核：日期：批准：日期：北京久创普英特高层设备有限公司2006年8月8日发布2006年8月8日实施1 目的对与质量管理体系有关的管理性文件和技术性文件进行控制，确保各相关场所使用有效的文件。
2 范围适用于本公司质量管理体系文件和技术文件的控制，包括适用的外来文件。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责批准程序文件。
3.3 办公室：3.3.1 负责组织质量管理体系文件操作规范、检验规范的编制，并负责收集与产品有关的外来文件（国家或行业标准、法律、法规等）并定期核查，确保使用有效版本，并负责文件的更改、控制和管理；3.3.2 负责质量体系文件的管理，及各类文件的归档、发放、回收和存档保管；3.3.3 各职能部门负责各自主管范围内文件的编制。
4 工作程序4.1 文件控制流程图：4.2 文件的标识4.2.1 对质量管理体系文件分为三个层次，分别为：A层次：质量手册B层次：程序文件C层次：工作规范、管理制度，技术文件、外来文件。
4.2.2 三个层次的文件标识分别为：a) 质量手册标识：JCC－QM－XXXXJCC－公司代号，QM－质量手册代号，XXXX－编制年份；b) 程序文件标识：JCC－QP XXX－XXXXJCC－公司代号；QP－程序文件代号；XXX－标准章节号（前两位），文件顺序号（最后一位）；XXXX－编制年份；c) C层文件标识：●工作指导书标识：JCC－WI XXXX－XXXXWI－工作指导书代号；XXXX－标准章节号（前两位），文件顺序号（最后两位）；XXXX－编制年份；●公司管理制度标识：JCC－BY XXX－XXXXBY－管理制度代号；XXX－文件顺序号；XXXX－编制年份；●外来文件，如技术标准按标准代号进行标识。
4.3 文件的编制、审核、批准和发布4.3.1 质量手册经管理者代表审核，总经理批准后发布；4.3.2 程序文件由公司管理部编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布并实施；4.3.3 技术性文件、操作规范、检验规范，管理制度由各相关部门编制、审核，经管理部经理批准后实施；4.3.4 外来文件由部门经理确定适用性，经管理部经理批准后实施。
QR-QP-001 文件控制程序
1.目的建立一套统一的文件管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。
2.适用范围适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。
3.定义3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。
3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。
3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。
3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。
3.5 外部文件是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件（如客户提供图纸等）、外来标准（如ISO9001标准等）、法律法规。
3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。
3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。
4.职责和权限4.1文件有关拟制审核批准权限按上表执行。
有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。
4.2文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的《文件总览表》、《文件发放与回收记录》的保管、更新。
4.3各部门主管负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。
5.流程图文件控制流程图见附表6. 程序内容6.1 文件编写：本公司文件采用统一文件模板格式编写，模板格式如同本文件。
6.2 文件编号：QR–口口–口口- 口口口流水号部门代码文件类别代码公司简称（东莞市群睿塑料制品有限公司）文件类别代码：部门代码：质量手册和程序文件后不需加部门代码，作业指导书后面加两位部门代码。
记录编号直接在相应文件后+流水号，如QR-QP-001-001。
6.3文件版次管制：本公司文件最初原始本版次为V1.0，依次变更为V1.1、V1.2、V1.3、V1.4、V1.5，当经过5次变更或有大幅度修改时版本升为V2.0。
程序文件流程图
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做专业的企业，做专业的事情，让自 己专业 起来。2 021年1 月上午 5时46 分21.1.1 005:46 January 10, 2021
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时间是人类发展的空间。2021年1月10 日星期 日5时4 6分41 秒05:46:4110 January 2021
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科学，你是国力的灵魂；同时又是社 会发展 的标志 。上午5 时46分 41秒上 午5时4 6分05:46:4121 .1.10
检验和试验实施 处置及标识 记录
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y
任命组长
制订审核实施计划
N 审核、批准
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
在制品检验和试验
试验和检验需求
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感情上的亲密，发展友谊；钱财上的 亲密， 破坏友 谊。21. 1.10202 1年1月 10日星 期日5 时46分4 1秒21. 1.10
谢谢大家！
Y
制订生产计划
N
审批
Y
组织实施
N
检查验证
Y
交付使用
服务
标识和可追溯性控制流程图
产品过程识别
原辅料/在制品/过程状态标识制订
N
审批
Y
实施
检查纠正
N
Y
保存归档质量追溯
顾客财产控制流程图
顾客财产接受
标识
验证
N
Y
储存维护和使用
处理
产品防护控制流程图(123)
文件控制程序
更改历史
页码
第3页，共5页
七、作业说明：
（一）文件编写格式的各项说明如下： 1.格式内容：
（1）目的：说明该程序文件执行的目的；
（2）范围：说明该程序文件执行时所涵盖的内容； （3）参考文件：列出可当程序文件参考的文件；
（4）权责：说明与程序文件有关的执行单位的责任；
（5）定义：说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义；
（6）流程图：绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程；
（7）作业说明：详细列出完成此程序所需的步骤，必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程；
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制 回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。
文件控制程序1
文件编号 制定部门 标题
5.2 受控文件
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
2/7
文件控制程序
5.2.1 必须盖有“受控文件”印章 5.2.2 必须在发布前经过审核及批准,以确保其充分性,适宜性,正确性,并确认其发放 范围是否适当,如需其他部门负责人核准文件,应由原作者或其部门负责人界定. 5.2.3 文件编制、审批与管制详见下图： 文件类别 拟定
文件编号 制定部门 标题
5.6 文件的修订:
COP01
版本 总经办
A3
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文件控制程序
5.6.1 质量手册﹑系统运作程序﹑指导类文件制订版本为第 A 版,版次为 0,尔后修订 一次即改变该版次(00 C/00 01 02 ﹒﹒09),并抽变更之页,修改至第九次 B/00 B/01- „B/09 B/0„ 时候即更改版本为第 B 版 , 版次为 0 (A/09
COP01
版本 总经办
A3
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文件控制程序
QR-GM01-A0 QR-GM02-A0 QR-GM03-A0 QR-GM04-A0 QR-GM05-A0 QR-GM06-A0 QR-GM07-A0
文件编号 制定部门 标题
附件一:
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
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文件控制程序
5.3.3 程序文件的编写
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
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文件控制程序
5.3.3.1 目的:描述制定该作业管制程序之目的、控制要求。 5.3.3.2 范围:说明该作业管制程序适用的范围。 5.3.3.3 职责:作业内容中,涉及到主要部门或人员所须担当之事项. 5.3.3.4 定义:解释在本程序内容中,涉及非国际公认或特殊事项专业名称或英 文之缩写.若无需定义的名词,可标明无. 5.3.3.5 程序内容:说明该作业程序之流程及内容. 5.3.3.6 参考或引用文件:列举与该作业程序相关之程序文件、指导类文件等. 5.3.3.7 附件/表格:列举并附上与该程序文件相关之附件,可包括流程﹑表格 范例等.原始表格大小不予规定,但作为作业程序书之表格,不必将表 格放在文件内页格式中,只附表格在程序后供参考. 5.3.4 三级文件的编写: 三阶文件每页编写项目必须包括 : 公司名称﹑文件编号﹑制定部 门﹑版本、 版次﹑页码;首页还包括制定/日期﹑审核/日期﹑批准 /日期. 5.4 版本变更: 文件首次发行为 A0 版，首次修订为 A1 版，二次修订为 A2 版 „„..当变更至 A9 版 时，从 B00 开始，以此类推. 5.5 文件发放/回收: 5.9.1 文件经评审并批准后， 由文控在正本文件正面逐页加盖红色 “正本文件” 印章， 文控将分发之文件登录于《受控文件一览表》 ，并按规定的分发部门及数量， 制作副本，并逐页加盖“受控文件”印章，依照规定的分发要求分发至各相关 的部门。 5.9.2 文控发放受控文件时，应填写《文件分发/回收记录表》 、由收文部门签收，旧 版/作废副本由文控收回统一处理。作废的正本文件可作为知识经验由文控盖 “作废”印章隔离保管。 5.9.3 对发给顾客、认证机构或供方的质量体系文件或相关标准类文件需盖上“参考 文件”章；对发给顾客或供方的相关工程技术文件或图纸，需盖本公司“受控 文件”印章，必要时可加盖公司印章。所有的发外文件均由文控登记，并进行 发放，外发文件不需回收。 5.9.4 文件印章由文控负责保存管理。
流程图、PFMEA、控制计划文件
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
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2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
程序流程图盒图PAD图(最终)
对于盒图，本研究发现 盒图可以清晰地展示数 据流和模块之间的关系 ，同时也可以用于表达 算法逻辑和流程。
对于PAD图，本研究发 现PAD图可以清晰地展 示程序的控制流程和数 据结构之间的关系，同 时也可以用于表达算法 逻辑和流程。
综上所述，程序流程图 、盒图和PAD图都可以 用于描述算法逻辑和流 程，但它们具有各自的 特点和适用场景，需要 根据具体需求进行选择 和使用。
PAD图
定义与特点
PAD图（Programming Age Diagram）是一种以方框和箭 头表示程序流程的图形表示方法，用于描述程序逻辑流程和 结构。
PAD图具有结构清晰、层次分明、易于阅读和维护等特点。
PAD图的绘制技巧
将程序按照模块进行分解，并使用方框表示每个模块 。
在箭头上标注相应的操作或判断。
PAD图
由基本模块组合而成，表达清晰简洁。
优缺点比较
程序流程图
盒图（N-S图）
PAD图
优点在于表达清晰直观，易于 理解和分析；缺点是对于复杂 过程的分析可能不够灵活。
优点在于能够将复杂系统分解 为更小的功能模块，方便理解 和分析；缺点是对于具体逻辑 流程的表达不够清晰。
优点在于能够清晰描述程序的 逻辑流程，方便程序设计和编 码；缺点是对于复杂过程的表 达可能不够直观。
01
02
03
程序流程图
用于描述算法或程序的逻 辑流程，表达清晰且易于 理解，适合各种复杂度的 程序。
盒图（N-S图）
用于描述一个过程或系统 的功能模块，特别适合用 于系统分析初期。
PAD图
用于描述具体程序的逻辑 流程，对于程序设计和编 码非常有用。
绘制元素比较
程序流程图
由各种形状的框（代表各种操作）和箭头（代表 流程方向）组成。
2019.GJB文件控制程序
文件控制程序发布日期：2015年3月1日实施日期：2019年6月1日审签单发放状态记录修订记录1.目的与范围对与公司质量管理体系有关的文件进行管控制，确保各相关场所使用文件的有效和适用。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制管理，包括电子媒介形式的文件资料。
2. 术语和定义本程序采用GB/T19000-2016 《质量管理体系基础和术语》、GJB9001C-2017《质量管理体系要求》及GJB 1405A-2006 《装备质量管理术语》确立的术语和定义。
3 职责3.1内部文件（编制、审核、批准）权责表3.2综合管理部主要负责对公司一二层级文件、管理性文件、内外公文处理、外来法律法规类等文件的管理、控制和销毁工作。
3.3按照“谁主管，谁负责”的原则，各部门主管负责组织对本部门相关业务信息的收集、分析整理、编制、传递和妥善保护，并对所提供的成文信息进行审核。
3.4各部文件管控人员负责对本部门或相关的成文信息的管理、控制和销毁工作。
4.定义与分类公司环境和质量文件包含（但不仅限于）有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试/试验/检验数据报告、各种变更文件及公司各类经营管理标准、工作标准等。
4.1按文件性质分类4.1.1一级文件---手册质量手册：是形成文件的质量方针、目标和管理方案，规定管理体系文件的基本结构及其相互之间的作用。
管理手册：是环境/职业健康安全管理的纲领性文件（使用执行Q/8D JH1001-2013中航西安制动下发的环境/职业健康安全管理体系相关文件标准）。
4.1.2 二级文件---程序程序文件：是手册的支持性文件，也是体系运行的基本文件，用于各项体系要素及所涉及的活动的目的、范围、职责、控制要求等。
4.1.3三级文件---作业规范、标准作业文件：分为管理类、技术类和行政类文件。
具体如下：a）管理类文件：如质量策划形成的文件包括质量计划、岗位职责、规章制度等文件，以及标准和顾客要求而形成的其他管理性文件；b）技术类文件：如产品设计图纸、工艺文件、作业指导书、产品标准、检验准则、试验规程，以及其他有关产品生产过程中的技术文件；c）行政性文件：如与质量管理体系有关的聘任书、奖罚通报等。
超详细 文件控制程序
5.3.7在制定文件/表格时，应考虑设定日期字段。文件的制定/审核/批准人应签全名，并附全日期“年/月/日”，以便于追溯。全日期示例：2014/03/04
文件
名称
文件控制程序
共12页
第6页
总版本
B
修订次
0
修订日期
5.5.1 文件发行
5.5.1.1 文件应经权责人员核准签字认可后﹐由原制订单位填写《文件分发/回收表》﹐指定分发单位和数量。文件统一由文控中心发放﹐并登录于《文件一览表》﹐文件变更时其总览表内之内容也相应作动态更新。
5.5.1.2 文件发行前应先与文控专员确认文件的版本/版次，格式等是否符合要求。
5.4.3 文件审查
5.4.3.1 质量手册由管理者代表审核。
5.4.3.2 凡跨部门或与其它单位权责有关的文件﹐由相关单位或文件中所提及之单位主管审查会签，必要时由文件编制者召集各相关单位进行会议讨论评审。
5.4.3.3 非跨部门运作的流程性文件或作业指导书类文件由文件编写部门负责人或及指定人员审核。
5.3.4所有的体系程序文件的正文应包括以下的章节：1．0目的/2．0适用范围/3．0定义/4．0职责/5．0作业程序/6.0参考文件/7.0表单记录/8.0流程图当以上某一章节不适用或没有时，应在章节号下注明“无”。
5.3.5三阶文件不同类别的可以采用不同类型的格式，但同类型的工作指导性文件必须采用统一的格式。
5.1.1.4工程图纸
文件
名称
文件控制程序
共12页
第4页
总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
文件控制程序质量部
文献控制程序QP-SP1-01编制审核同意1、目的确保质量管理体系有效运作，各部门均能得到最新版本(或合用版本)的受控文献。
2、范畴本程序合用于质量手册、程序文献、体系支持文献（含技术文献）和统计的编制、评审、同意、发放、使用、保管、更改、处置，以及外来文献的控制和发放。
3、术语和定义第一层次的文献：质量手册是根据ISO/TS 19649:的规定编制的公司质量体系文献，它明确各部门的职责以及其在质量管理体系中的角色，告知其应当做什么。
第二层次的文献：程序文献即依“质量手册”精神所订的各项程序，为进行某项活动或过程所规定的途径。
第三层次的文献：体系支持文献（即各部门自行制订但未涉及其它部门的原则化文献及APQP 小组制订的特殊文献，它涉及作业指导书、工艺文献、操作规范、技术原则、检查原则、管理原则、外来文献、控制计划、FMEA 等。
）.告知其如何做。
第四层次的文献：表格、统计，阐明所获得成果或提供所完毕活动的证据的文献。
4、过程图资源文献柜. 电脑档案夹过程拥有人质量部输入质量管理体系原则和规定公司内部技术规范外部顾客提供的各项工程规技术规范合用的法律、法规规定过程指标最新有效文献覆盖率过程活动文献编制文献的评审文献的同意文献的登记/编号文献的发放文献的培训文献的使用、保管文献的更改文献的审批文献的作废资料归档办法文献控制程序工程变更控制程序输出受到控制和管理的文献有效使用适宜的文献5、内部文献控制程序6、外来文献控制程序程序文件修改控制。
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外来文件审批后，人 《外来文件管理登记 经理签字确认
受控文件加盖“受控章”，外来文 件加盖“外来文件章”，注明分发 号，文本原本由人事部保管
人事部分发文件，电子版文件以Email形式发放，领用人在《文件发 放/回收记录表》上签字领用
文件破损
文件丢失
员工转岗、离职
文件破损
文件丢失
员工转岗、离职
文本文件
文本文件由各部门主 管编写，总经理审批
文件审批后，人事部 登记在《文件管理登 记表》中，归档记录
文件控制程序流程图
文件分类
电子文件
编号 审批
电子文件审批由各部门主 管编写，做成PDF格式保存
外来文件审批由各部门 在《外来文件登记表中
文件管理
电子文件审批后，人事部 登记在《外来文件登记表》 中，做成PDF格式
外来文件审批后，人事部登记在 《外来文件管理登记表》中，总 经理签字确认
文件的更改
更改时申请部门填写《文件更改申请单》， 更改后按《文件发放/回收记录表》中名单发 放，收回作废版本，人事部保存《文件更改 申请单》，记录文件更改实施情况
使用人交还破损文件， 更换新文件，分发号 不变，破损文件销毁
人事部重新发送，给与新 的文件分发号，在《文件 发放/回收记录表》中注 明丢失文件分发号作废
人事部收回持有文件， 转岗人员领取新文件， 电子档文件需从计算机
文件的评审
文件发布
相关部门审Leabharlann 核，修订实施外来文件
外来文件审批由各部门主管审批， 在《外来文件登记表中》签名