7.1.2 人员-IATF16949条款解读
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
7-7.1-7.1.1 总则-IATF16949条款解读
7 支持7.1资源7.1.1总则（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限；b)需要从外部供方获取的资源。
7 Support7.1 Resources7.1.1 General（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall determine and provide the resources needed for the establishment, implementation, maintenance and continual improvement of the quality managementsystem.The organization shall consider:a)The capabilities of, and constraints on, existing internalresources;b)What needs to be obtained from external providers?这个子条款的意图是确保组织为建立、实施、保持和持续改质量管理体系和它的有效的运行提供资源。
QMS所需的资源包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
在确定需要提供的资源时，组织应该考虑内部资源（如，人员、设备能力、组织知识）和任何局限（如，预算、资源数量、日程安排）的当前能力。
在资源确定期间，组织使用基于风险思维的方法考虑对于资源提供的成本和收益进行分析。
在所需资源的决定时，包括外部资源提供，和采取必要的措施以确保所需资源的提供；适用于ISO9001：2015，7.1.1到7.1.6条款。
IATF16949：2016标准条文讲解
IATF16949:2016版标准结构
1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10. 改进
IATF 16949:2016新标准的主要变化
新的高层次结构 基于风险的思维 顾客特定要求的整合 第一方和第二方审核员能力 产品安全 制造可行性 保修管理 带有嵌入式软件的产品的开发
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧MMOG/LE SMMT发布： ‧实施标准化作业
IATF 16949:2016新标准的主要变化
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特定要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了“要求”，但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形 式定义在了“附录B”中。
9001：2008为基础）
2016年10月1日发布IATF16949：2016标准第一版 （以 ISO 9001：2015为基础）
2019/11/20
IATF16949的产生背景和发展
1999 2002 2009 2016
IATF16949的产生背景和发展
美国三大、大众、标志、 FIAT、IVECO、雪铁龙等八大主机厂
IATF16949：2016标准解析
IATF16949新版标准的变化
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准：
ISO9000族：质量管理体系 QMS ISO14000族：环境管理体系 EMS ISO18000族：职业健康安全管理体系 OHSMS ……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及 汽车零部件生产的标准，是由ISO/TC176和五个汽车工业国家组成
标准条文解析
质量管理体系过程关系图
注：括号中的数字表示本标准的相应章节
标准条文解析
标准条文解析
1 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
标准条文解析
3.1 对汽车工业的术语和定义
售后件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照 或未按照原始设备规范进行生产。 授权 对某(些)人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限 或制裁有关的权利和责任。
挑战件(标准件) 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果 (通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
IATF16949 条款详细讲解
基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
IATF 16949-标准---第7章-支持
7 支持
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 （提供资源的目的、适用性和维护及证据） 当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时， 组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。 组织应确保所提供的资源： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途； 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形 成文件的信息。
7 支持
7.2 能力
7.2.3 内部审核员能力
组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要 考虑到顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，见ISO19011。 组织应保持一份合格内部审核员名单。 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能 够证实至少具备以下能力： a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b）了解适用的顾客特定要求； c）了解ISO9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求； d）与审核范围有关的适用的核心工具要求； e）了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发 现。
注：在ISO 45001（或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证 可以用来证明组织符合本要求的人员安全方面。
7.1.4.1 过程运行环境－补充 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有 序、清洁和整理的状态。
中文
典型例子
整理 整顿 清扫 清洁 修养
倒掉垃圾、短期不用的东西放在仓库 30S内就可以找到的东西 谁使用谁负责清洁（管理） 管理的公开化、透明化、制度化 严守标准、团队精神、良好习惯
在组织控制内的人员可能包括： 现有员工、临时工、外部供方（如承包商、外包服务）。 新员工入职培训包括： ——组织在质量方面的战略定位； ——组织的发展规划； ——质量方针和质量目标； ——质量职责。
IATF16949重点条款解析
应对风险和机遇的措施(标准条款:6.1)理解要点(１)是否对体系运行中的风险进行了识别、分析和评价?(２)是否制定了风险应对措施?是否在质量管理体系的过程中整合和实施风险应对措施?(３)是否对风险应对措施实施的有效性进行了检查与评价?(４)采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?(５)组织在质量管理体系进行风险识别、分析与评价时是否至少应从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训?(６)是否保留风险识别、分析与评价结果的记录?(７)组织是否建立并保持了一个减轻风险负面影响实施预防措施的过程?(８)在进行风险识别与评价时是否对保持生产输出并确保顾客要求得以满足的必不可少的制造过程和基础设施设备所面临的内部和外部风险作为重点进行识别与评价?(９)在质量管理体系中制定风险应急计划时是否考虑了风险的性质(严重性、可能性等)及其对顾客的影响?能否确保制定出的风险应急计划与风险的性质相适宜并将对顾客的影响降到最低?(１０)是否在质量管理体系运行中，针对下列紧急情况制定了应急计划以便在这些紧急情况发生时组织可启动应急计划以确保生产的顺利进行及产品、服务的及时交付?１)关键设备故障２)外部提供的产品、过程或服务中断如供应商不能按时交货等３)常见自然灾害如大雪封路４)火灾５)公共事业中断如供水、供电中断６)信息系统遭网络攻击７)劳动力短缺８)基础设施遭破坏如供气系统被破坏等(１１)在执行应急计划的同时是否通知顾客告知影响其运作状况的程度和持续时间?必要时是否通知了其他相关方?(１１)可行时是否定期对应急计划进行了测试以检验其有效性?(１２)在紧急情况发生后组织是否根据实际的应急情况评审应急计划必要时进行修订以提高应急能力?(１３)每年至少一次跨部门小组(包括最高管理者)是否对应急计划进行了评审并在必要时进行修订?(１４)是否将应急计划形成文件?应急计划的更改是否有书面更改单?书面更改单是否随被更改的应急计划保留相同期限?(１５)应急计划中是否规定在紧急、异常情况下怎样确保产品符合顾客要求?质量目标及其实现的策划 (标准条款: ６.２)(１) 是否有明确的质量目标? 是否分解到相关的职能部门、岗位、过程?质量目标的内容是否包括产品、服务的符合性以及增强顾客满意方面的内容?(２) 质量目标是否具有可测量性? 有无测量质量目标的方法?(３) 质量目标与质量方针给定的框架是否一致? 质量目标是否体现有能力稳定地满足顾客和法律法规的要求以及持续改进增强顾客满意方面的内容?(４) 有无实施质量目标的措施计划? 措施计划内容是否完善?(５) 有无质量目标实现的证据?(６) 最高管理者是否保证在整个组织内的相关职能、过程和层次建立并实施符合顾客要求的质量目标?(７) 组织是否至少每年一次在对现有质量目标、绩效指标评审的基础上（8）建立新的质量目标和相关绩效指标? 在建立质量目标、绩效指标时是否考虑了组织对相关方及其有关要求的评审结果?体系变更的策划(标准条款:６３)理解要点(１)质量管理体系变更时是否有计划和系统地进行了策划和实施? (２) 在对质量管理体系变更进行策划和实施时是否考虑了以下几点? １)变更的目的和任何潜在的后果包括风险及其控制措施２)质量管理体系的完整性３)资源的可获得性４)职责和权限的分配或再分配（3）发生质量管理体系的变更时有无其完整性的相应证据?监视和测量资源(标准条款:7.1.5)的理解要点(１)是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了确定?是否配备了必要的监视和测量设备?(２)监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求?(３)是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?(４)是否保留了检定、校准的记录?(５)如何识别监视和测量设备的校准的状态并通过现场观察验证其有效性?(６)是否规定了防止校准失效的调整方法?(７)有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?(８)当发现测量设备在校准期间不符合要求时是否评价以前测量结果的有效性是否对设备和受影响的产品采取了相应的纠正措施?(９)控制计划中提及的测量系统是否都进行ＭＳＡ?(１０)MSA分析方法及接受准则是否符合测量系统分析参考手册的要求?(１１)组织质量管理体系是否建立了一个形成文件的过程用于管理校准/验证记录?(１２)用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备包括员工所有的测量设备、顾客所有的提供给组织使用的测量设备以及现场供应商所有的测量设备其校准/验证活动的记录是否都予以保留?(１３)校准/验证活动的记录是否包括:１)由于制造工艺和产品更改对测量设备所引发的修订?２)在质量管理体系中，如何校准/验证时获得的任何超出规范的读数?３) 对超出规范条件下(如监测设备偏离校准状态)产品预期使用风险的评估?４) 有效性评价及评价记录?当在计划验证或校准期间或在其使用期间发现检验、测量和试验设备偏离校准状态或存在缺陷时此时应对这些检验、测量和试验设备先前测量的结果的有效性进行评价并保留评价记录记录上应有这些检验、测量和试验设备最后一次校准合格的日期和下一次校准到期日.(这些可在校准报告中或校准标签上查到)５) 在可疑产品或材料(可疑产品或材料是指用不符合预期用途的测量设备测试的产品和材料)已发运的情况下给顾客的通知?６) 校准/验证后符合规范的说明?７) 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证?８) 所有量具(包括员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备)校准和维护活动的记录?９) 对与生产相关的用于产品和过程控制的软件的验证(包括安装在员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备里的软件)?因为软件不像硬件存在老化、磨损、飘移所以对软件只进行使用前的验证或必要时的再验证而无须周期验证(１４) 组织内部实验室是否有一个确定的范围?(１５) 组织内部实验室是否至少规定并落实以下方面的要求?１) 实验室程序的充分性２) 实验室人员的能力其能力应基于教育、培训和工作经验３) 对试验样品和试验过程进行控制确保试验结果的准确有效和可追溯性４) 试验和校准应该依据国际和国家标准应保证试验和校准结果可溯源到相关标准如果没有可用的国家或国际标准组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法５) 试验和校准应满足顾客的要求６) 有关实验结果应经有关人员评审签字(１６) 组织外委的试验/校准项目是否包括在受委托的外部实验室范围内?(１７) 委托的外部实验室是否具有进行外委试验/校准的能力?(１８) 对于某一设备如果没有具有资格的实验室对其进行校准时可送原设备制造厂进行校准原设备制造厂是否有能力?成文信息(重庆ISO9001标准条款:7.5)的理解(１)受控文件的范围是否界定?(２)文件发布前是否得到批准以确保文件的适宜性、充分性?文件修改后是否重新批准?(３)是否已规定进行文件评审的时机并实施评审?是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新并再次得到批准?(４)不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?(５)外来文件是否得到识别?发放如何控制?(６)组织文件保管是否指定设施、场所、人员能确保文件不损坏、不丢失和及时提供?(７)文件是否发至使用场所或岗位?使用处是否都使用适用文件的有效版本?(８)是否从发放或使用场所及时收回作废的文件?(９)是否对保留的作废文件进行标识和管理以防止误用?(１０)是否制定了记录控制的文件?对记录的标识、签署、分发、贮存、调阅、检索、保护和处置有无控制?(１１)记录是否填写正确、字迹清楚?(１２)记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?(１３)是否规定了记录的保留期限?过期记录是否按要求进行处置?(１４) 顾客指定的记录、供方的记录是否得到控制?(１４)是否按要求对记录进行整理分析并为改进和管理提供信息?(１５)对于组织的质量管理体系是否形成文件?文件是否由包括质量手册在内的一系列文件构成?(１６)生产件批准文件(可包括已批准产品、适用的试验设备记录或已批准的试验数据)、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单/合同及其修正其保存时间必须是产品在现行生产和服务中要求的在用期再加上一个日历年除非顾客或监管机构另有特殊要求请问是否这样做?(１７)是否建立了一个形成文件的过程以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改?(１８)组织是否在收到顾客工程标准/规范更改通知后１０个工作日内对收到的顾客工程标准/规范及其更改进行评审?(１９)对于组织是否记录并保留更改的实际实施日期?(２１)顾客工程标准/规范更改时组织是否考虑到对相关文件进行更新如特殊特性、ＦＭＥＡｓ、控制计划、作业指导书等?(２２) 当顾客工程标准/规范的更改影响到设计记录或ＰＰＡＰ生产件批准文件时例如控制计划、风险分析(如ＦＭＥＡｓ)等组织是否对设计记录或ＰＰＡＰ生产件批准文件做相应的更新?顾客有要求时更新后的控制计划、风险分析(如ＦＭＥＡｓ)等是否送顾客批准?运行的策划和控制(标准条款:８１)理解要点(１)对于运行的策划和控制是否与组织质量管理体系的其他过程的有关要求相协调?是否符合4.4条款(质量管理体系及其过程)、６条款(策划)的有关要求?(２) 运行策划和控制的内容是否包括:１)确定产品和服务的要求?２)建立保证过程有效运行的准则以及产品和服务的接收准则?３)确定为达到符合产品和服务的要求所需的资源?４)按照策划的准则对运行过程进行控制?５)确定并保持、保留必要的成文信息为过程的有效实施提供信心为证实产品和服务符合要求提供证据?(３) 策划的输出形式是否适合于组织的运作方式?如销售计划、采购计划、质量计划、生产和工作流程、生产计划、工艺文件或作业规范等也可以是样件、样品等实物(４) 进行产品实现策划时是否包含以下内容:１)顾客产品要求和技术规范?２)物流要求?３)制造可行性?４)项目策划?５)接收准则?(５) 对于资源是否满足产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则的需要?(６) 策划时是否考虑了如何对顾客委托的产品、项目和有关产品信息进行保密?是否制定了相关的保密措施?(７)未经顾客允许组织不得将顾客信息泄露给第三方请问是否这样做?(８) 对标准８１条款的审核要通过对标准８.２~８.７条款的审核予以证实产品和服务的要求(标准条款:8.2)理解要点(１)是否建立了与顾客沟通的过程?与顾客进行沟通的方式是什么?是否有效地进行?(２)是否有部门向顾客提供产品信息处理顾客的问询、订单?(３)是否对顾客的投诉进行处理?是否就顾客财产的处置或控制与顾客进行了沟通?必要时是否就建立应急措施与顾客进行了沟通?(４)组织是否建立、实施并保持了一个过程以确保向潜在客户提供合格的产品和服务?(５)组织如何确定产品和服务的要求?确定的方法有哪些?(６)组织如何确保有能力满足顾客的要求?组织如何证实提供的产品和服务满足规定的要求?(７) 是否在向顾客做出提供产品和服务的承诺之前(如接受合同或订单之前)对产品和服务要求进行了评审?评审的内容有哪些?评审的内容是否完整?评审的结果是否记录?(８) 与产品有关的强制性的法律法规有哪些?(９) 有无向顾客做出公开承诺的文件?发布前是否经过评审?(１０) 对口头订货如何进行评审?有何记录?(１１) 产品和服务要求变更后文件是否及时更改?是否将变更后的信息传递给有关部门?(１２) 组织是否有能力按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息(包括数据)?(１３) 组织是否进行了产品制造的可行性分析确保能够生产出符合顾客技术要求和数量要求的产品?(１４) 组织能否证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求?(１５) 组织是否采用多方论证方法对制造可行性进行分析以确保组织的制造过程能够按顾客要求的技术和数量生产出合格的产品?(１６) 是否对所有新的工艺和产品以及所有工艺和产品的更改都进行了可行性分析?外部提供的过程、产品和服务的控制(标准条款: 8.4) 理解要点(１)组织如何选择和评价供应商?是否明确规定了选择、评价和重新评价的准则和程序?是否针对不同类型供应商进行针对性的评价?(２) 组织是否就供应商的选择过程建立了文件? 对供应商进行评价与选择的准则是否考虑了以下因素?１) 供应商产品质量、交货及时性等方面的风险２) 供应商的供货业绩包括产品质量情况(如一年内的一次交货合格批率等)、交货的及时性(如一年内的准时交货率等)等３) 对于供应商质量管理体系的评价如对供应商的质量管理体系要进行第二方审核４) 要用多方论证的方法进行供应商的评价与选择５) 适用时对供应商的软件开发能力进行评估，此外还应考虑以下因素:６) 供应商在汽车行业的业务量(绝对值以及占总业务量的百分比)。
IATF16949条款及识别过程策划(探讨)
至少每年1次评审目标，建立年度 QF-QA-074部门目标, 质量目标和相关性指标 持续改进项目表 QMS变更需求时，考虑潜在后果 见《变更管理程序》 、QMS完整性、资源获得、职责 QP-23 和权限的分配与再分配等。
6.3变更的策划
7.3.7
M
7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施
7.5.1.3.2外部实验室
7.6.3.2 外部实验室
设施应有一个确定的范围，包括 从事所要求的检验、测试或校准 服务的能力。范围应包括在QMS 文件中，至少应明确并规定：实 验室技术程序的充分性，实验室 同上 人员的资格，产品试验，正确执 行这些服务的能力，对有关记录 的评审。 外部实验室范围包括其从事所要 求的检验、试验或校准的能力， 通过国家标准的认可，校准证书 同上 和试验报告应包含国家认可机构 的标志 确定过程的运行和达到产品和服 务的符合性所需的知识，这些知 识得到维护并在需要时易于获取 。在应对变化的需求和趋势时， 无证据表明符合要求 组织应考虑现有的知识，确定如 何获取必要的附加知识和所需的 更新。 确定在组织控制下从事影响QMS 绩效和有效性的人员的必要能力 《人力资源及培训程 。…保留适当的文件化信息作为 序》 QP-06 能力的证据。 建立并保持形成文件的过程，识 别包括意识在内的培训需求，并 使所有从事影响产品要求和过程 要求符合性的活动的人员具备能 力。 在职培训，包括合同工和代理工 。从事影响质量的工作人员应被 告知不符合顾客要求的后果。 组织应保存一份合格内部审核员 名单。在通过培训来取得人员能 力的情况下，应保留形成文件的 信息，证实培训师的能力符合上 述要求。 组织应证实从事第二方审核的审 核员的能力。（供方审核SQE能 力） 组织应确保在组织控制下工作的 有关人员意识到：质量方针，相 关的质量目标，他们对QMS有效 的贡献，包括改进绩效的益处， 不符合QMS要求可能引发的后果 保持形成文件的信息，证实所有 员工都认识到其对产品质量的影 响，以及他们所从事的活动在实 现、保持并改进质量中的重要 性，包括顾客要求及不合格品给 顾客的风险。 同上 《年度培训计划》QFAD-010 《员工在职 培训记录表》QF-AD018 《内审员资格清单》 《内审员培训记录》 《内审员培训计划》 （以上没有文件编 号） 《QMS相关培训记录》
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。
那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
IATF16949-标准---第7章-支持
7.2 能力
7 支持
7.2.3 内审员的能力要求
另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程， 其具有技术知识，包括风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品 审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设 备验证产品符合性。
在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信 息，证实培训师的能力符合上述要求。
7.2.2 能力——在职培训
对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的 新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还应包 括顾客要求的培训）包括合同工和代理工。在职培训的详细程度 应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度 相称。从事影响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求所带来 的后果。
组织应确保校准/验证活动和记录，应包括以下细节： a) 根据影响测量系统的工程更改进行的修订； b) 在校准／验证时获得的任何偏离规范的读数; c) 对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估； d) 当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验 设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备 先前结果的有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准 的最后一次校准日期和下一次校准的到期；
用人等制定人力资源管理要求，即选对人并放对位置。 还应考虑7.2 中的能力要求。
7 支持
7.1 资源 7.1.3 基础设施
组织应确定、提供并维护过程运行所需要的基础设施， 以获得合格产品和服务。
注：基础设施包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源；
d）信息和通讯系统。
7 支持
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室
IATF16949条款解读(生产管理部) PPT
标准条款的落实方法 所有发生质量问题原因为物料配送过程或在库品问题的，物控部都应组织相关人员进行原因分析， （现行控制方法，如：对策制定、实施效果评估，并形成文件报品质备案。 文件/记录等）
标准条款的落实方法 1、梳理部门各岗位职责，定人定岗，做到人人有事做，事事有人做。 2、根据现有业务制定部门管理制度和绩效考核办法。 （现行控制方法，如：3、积极推进仓储改善工作，提交改善 文件/记录等） 意见并评审实施。
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
9.1.1.2 统计工具识别 涉及相关条款（条款 组织应确定和使用适当的统计工具。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适 当的统计工具，作为策划的一部分，并且适当的 统计工具还包含在设计风险分析（如 DFMEA) （适 号及内容） 用时）、过程风险分析（如 PFMEA）和控制计划中。
标准条款的落实方法 1、来料入库及时通知检验，并确认数量、外观等产品质量后办理入库交接手续。 （现行控制方法，如：2、不合格品很严格把控，每周开展1次内部培训。提升自我技能。 文件/记录等）
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
涉及相关条款（条款 8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准 号及内容）
标准条款的落实方法 设计固定表格文件记录产品到货质量异常问题和责任方，形成对供应商质量问题追溯台账，方便品 （现行控制方法，如：质索赔、研发改进等工作开展。 文件/记录等）
条款解读:
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
‧ 稳健生产过程
‧ 特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧ MMOG/LE SMMT发布： ‧ 实施标准化作业
风险分析：
VDA发布： ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审：
CMMI VDA发布： ‧ ASPICE
统计工具：
AIAG发布： ‧ SPC ANFIA发布： ‧ SPC
供应商质量管理：
AIAG发布： ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： ‧ 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
• 4.3 确定质量管理体系的范围
•
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
•
在确定范围时，组织应考虑：
•
a)各种内部和外部因素，见4.1；
•
b)相关方的要求，见4.2；
•
c)组织的产品和服务。
•
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
•
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF16949标准新版条文解析
什么，如何用
目
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期 望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权 限
录
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客 要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提 供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或 顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与 ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于 汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中 心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能 单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
IATF 16949:新标准的主要变化
7.2.1 能力----补充-IATF16949条款解读
7 支持
7.2.1能力----补充
组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第7.3.1条）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求
和过程要求符合性的活动的人员具备能力。
从事特定指派任务的人员应按要求进行资质认可，尤其关注对顾客要求的满足。
7 Support
7.2 .1 Competence - supplemental
The organization shall establish and maintain a documented process (es) for identifying training needs including awareness (see Section 7.3.1) and achieving competence of all personnel performing activities affecting conformity to product and process requirements. Personnel performing specific assigned tasks shall be qualified，as required，with particular attention to the satisfaction of customer requirements.
公司要明确各岗位的能力要求，包括学历、经验、技能等要求，一般和岗位职责放在一起。
根据各岗位能力要求，要进行岗位培训，或师傅带徒弟，可调整岗位进行培训。
培训的内容主要是日常工作相关要求，。
7.2 能力-IATF16949条款解读
7 支持7.2能力（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应：a)确定其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c)适用时，采取措施以获取所需的能力，并评价措施的有效性d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。
注：适当措施可以包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。
7 Support7.2 Competence（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall:a)Determine the necessary competence of person(s) doingwork under its control that affects the performance andeffectiveness of the quality management system;b)Ensure that these persons are competent on the basis ofappropriate education, training, or experience;c)Where applicable, take actions to acquire the necessarycompetence, and evaluate the effectiveness of theactions taken;d)Retain appropriate documented information as evidenceof competence.Note: Applicable actions can include, for example, the provision of training to, the mentoring of, or the reassignment of currently employed persons; or the hiring or contracting of competent persons.公司要明确各岗位的能力要求，包括学历、经验、技能等要求，一般和岗位职责放在一起。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
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7 支持
7.1资源
7.1.2人员（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）
组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程
7 Support
7.1 Resources
7.1.2 People（ISO 9001:2015 requirements）
The organization shall determine and provide the persons necessary for the effective implementation of its quality management system and for the operation and control of its processes.
7.1.2条款要明确各岗位人员的分配，提供岗位人员配置表。
目的确保组织对于过程的操作和控制和质量管理体系有效执行有正确的人力资源。
应该考虑当前工作负负荷，执行在质量管理体系中功能和角色的相关人员的能力（如，操作活动、审核、检验、测试和报怨调查研究）在确定所需人员时，组织应使用基于风险的思维和考虑已经被分配给特定过程的职责和权利。
一个组织可以可能决定招募临时人员或使用外部供
应商，在这种情况下，组织应考虑多种因素如额外培训需
求、服务水平协议建立确保必要绩效达成的服务供应商的审核。
能力需求应该全面考虑（见ISO9001，7.2）。
人员
人员是组织内不可缺少的资源，组织的绩效取决于体系内人员的工作表现。
通过对质量方针和组织所期望的结果的共同理解，可使组织内人员积极参与并协调一致。
一般在岗位说明书中描述岗位的要求，如学历、专业、工作经历、所需技能，可能某些特殊岗位有身高、视力、性别或年龄要求。
要求要根据岗位工作内容和职责，做出合理要求。
涉及到的内容包括：上岗考核、转正考核和特殊岗位证明。
与7.2内容有交叉。
此条款放在“人力资源管理”过程就可以。
审核员会查看一些对产品质量影响较大的岗位的技
能要求以及上岗考核记录、转岗考核记录和特殊岗位证明。