20110409瑞通立深静脉血栓产品介绍
注射用血栓通说明书
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注射用血栓通说明书注射用血栓通(冻干)活血祛瘀，通脉活络。
用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。
下面是我们整理的，欢迎阅读。
注射用血栓通商品介绍通用名：注射用血栓通生产厂家:广西梧州制药集团股份有限公司批准文号：国药准字Zxx5652药品规格：150mg*4瓶药品价格：￥0元【商品名】注射用血栓通(冻干)【通用名】注射用血栓通(冻干)【汉语拼音】ZhuSheYongXueShuanTong(DongGan)【主要成份】三七总皂苷【性状】本品为淡黃色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、微甘;有引湿性。
【药理毒理】现代药理研究认为，三七总皂甙能降低血小板的活性，抑制血小板聚集，提高纤维蛋白溶解酶的活性，调节血管收缩功能，减少缺血血管的进一步损伤。
此外，三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用，并能加强神经功能的恢复，从而改善微循环，改善脑组织缺血缺氧状态。
【药代动力学】【适应症】活血祛瘀，通脉活络。
用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。
【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。
(1)静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30-40ml稀释。
每日1-2次，或遵医嘱。
(2)静脉滴注：一次3-4支(150mg)或2支(250mg)，用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释。
每日1-2次，或遵医嘱。
(3)肌内注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。
每日1-2次。
或遵医嘱。
(4)理疗：一次100mg，加入注射用水3ml，从负极导入。
【注意事项/禁忌】孕妇慎用：连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应;偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药;若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者，用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。
深静脉血栓(DVT)Autar评分表
3
胸部手术
3
急性心肌梗死
4
腹部手术
3
预防策略：?
低危：走动+弹力袜?
中危：弹力袜+肝素+静脉泵?
高危：弹力袜+肝素+静脉泵
恶性肿瘤（活性）
5
泌尿系手术
3
脑血管疾病
6
神经系统手术
3
静脉栓塞病史
7
妇科手术
3
骨科（腰部以下）手术
4
注：评估各项目在相应分值处打√，各项分值相加计算总分数，
怀孕/产褥期
3
评估时机：
血栓形成
4
2高风险人群入院24h内、手术后患者即时完成；
②≥15者根据活动内容的改变及时评估，（至少每三天一次）；
③﹤14分者每周评估一次。
高风险疾病
分值
外科手术（只选择一个合适的手术）
分值
溃疡性结肠炎
1
小手术＜30min
1
红细胞增多症
2
择期大手术
2
静脉曲张
3
急诊大手术
3
总分： 评估人：
2
51－60
3
肥胖 31－40
3
使用轮椅
3
61－70
4
过度肥胖 ≥40
4
绝对卧床
4
70以上
5
创伤风险（术前评分项目）
分值
特殊风险
分值
评估指引
头部受伤
1
口服避孕药:
分值范围 危险等级
胸部受伤
1
20－35岁
1
≤10 低风险
脊柱受伤
2
＞35岁
2
10－14 中风险
注射用血栓通
注射用血栓通注射用血栓通：解读及用途引言：注射用血栓通是一种常见的药物，经过世界卫生组织（WHO）和多个国家医药监管机构的严格审查和认可。
它是一种由活性成分组成的药物，广泛应用于临床医学中。
本文将深入讨论血栓通的成分、作用机制、使用方法以及其广泛的临床应用。
一、血栓通的成分：血栓通是由一种或多种活性成分组成的注射用药物，其中最常见的成分有抗凝剂和纤溶酶。
1. 抗凝剂：抗凝剂是一类能够减缓或阻止血液凝结的药物。
常用的抗凝剂有肝素、低分子量肝素以及华法林。
抗凝剂通过抑制血液中凝血酶的形成，减少血栓的发生。
2. 纤溶酶：纤溶酶是一种能够促进纤维蛋白溶解的酶。
血栓通中的纤溶酶能够加速血栓的溶解，防止血管阻塞。
二、血栓通的作用机制：血栓通的作用机制主要涉及两个方面：抑制血液凝结和促进血栓溶解。
1. 抑制血液凝结：血栓通中的抗凝剂能够抑制血液中凝血酶的形成，减少血栓的发生。
这种作用主要通过阻断凝血酶的活化途径实现，维持血液的畅通。
2. 促进血栓溶解：血栓通中的纤溶酶能够促进纤维蛋白的溶解，并分解血栓的主要成分，从而加速血栓的溶解。
这种作用对于防治心血管疾病中的血栓形成非常重要。
三、血栓通的使用方法：血栓通主要以注射剂的形式使用，常见的使用方法有以下几种：1. 静脉注射：血栓通可以通过静脉注射的方式使用，通常以缓慢输注的方式进行。
静脉注射适用于需要迅速溶解血栓或快速达到抗凝效果的情况。
2. 肌肉注射：血栓通也可以以肌肉注射的方式使用。
肌肉注射比静脉注射更为方便，适用于无急迫情况下的日常使用。
3. 皮下注射：在某些特殊情况下，血栓通也可以经皮下注射途径使用。
这种方式一般用于需要长时间治疗的患者。
四、血栓通的临床应用：血栓通在临床上有着广泛的应用，以下是一些常见的临床应用领域：1. 心血管疾病：血栓通在心血管疾病的防治中起到了关键作用。
它能够预防心肌梗死、脑卒中等并发症的发生，同时还能减轻心脏负担。
2. 血栓形成：血栓通对于各类血栓形成疾病如静脉血栓栓塞症、深静脉血栓等具有显著的疗效。
深部静脉血栓预防系统产品技术要求深圳原位
2性能指标2.1压力压力在20～80mmHg 范围内可调。
当压力≥40mmHg 时，压力偏差为±10mmHg ；当压力＜40mmHg 时，偏差不予以定义。
2.2气密性气囊和连接管路应有良好的气密性，在设备标称最大输出压强（80mmHg）下保 1min，压降应不大于 10% 。
2.3治疗时间在15min～90min 内整数可调，定时误差应不大于设定值的±2%，最大应不大于±1min。
2.4治疗系统功能治疗系统输出压力、治疗时间应可调。
2.5极限压强气囊或压力舱内的极限正压应不超过 40kPa，且超过 2kPa 的持续时间应不大于 3min。
压力舱内的极限负压应不超过-20kPa，且超过-4kPa 的持续时间应不大于 2min。
2.6压力锁定功能治疗系统应有压力锁定功能。
当压力锁定后，无法轻易改变压力大小。
2.7外观与结构a）主机及可选配件外形应端正，表面平整、光洁。
色泽均匀、无锋棱、毛刺。
无明显划痕、破损及变形。
b)开关、控制按钮应操作灵活、可靠，紧固件应无松动。
c)文字、标志应清晰、完整。
d)塑料件应无起泡、气泡、开裂、变形及灌注物溢出。
2.8电气安全要求应符合GB9706.1-2007 的规定。
2.9环境试验要求治疗系统环境试验应符合GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009 中第4 章、第5章的要求。
2.10电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 的要求。
2.11压强指示应具有压强指示，以指示当前治疗程序下设备在气囊或压力舱内产生的治疗压强。
该指示应在正常操作位置清晰可见。
指示值的偏差应不大于±10mmHg。
2.12过压保护设备应具有过压保护措施，以保证在单一故障状态下能够在气囊（或压力舱）和连接管路中产生的最大压强，不大于设备标称最大压强的 1.2 倍（96mmHg），且不大于 2.5 规定的极限压强。
深静脉血栓(DVT)Autar评分表
高风险疾病
分值
外科手术（只选择一个合适的手术）
分值
溃疡性结肠炎
1
小手术＜30min
1
红细胞增多症
2
择期大手术
2
静脉曲张
3
急诊大手术
3
总分： 评估人：
慢性心脏病
3
胸部手术
3
急性心肌梗死
4
腹部手术
3
预防策略：?
低危：走动+弹力袜?
中危：弹力袜+肝素+静脉泵?
高危：弹力袜+肝素+静脉泵
恶性肿瘤（活性）
5
泌尿系手术
3
脑血管疾病
6
神经系统手术
3
静脉栓塞病史
7
妇科手术
3
骨科（腰部以下）手术
4
注：评估各项目在相应分值处打√，各项分值相加计算总分数，
分值
评估指引
头部受伤
1
口服避孕药:
分值范围 危险等级
胸部受伤
1
20－35岁
1
≤10 低风险
脊柱受伤
2
＞35岁
2
10－14 中风险
骨盆受伤
3
激素治疗
2
≥15 高风险
下肢受伤
4
怀孕/产褥期
3
评估时机：
血栓形成
4
2高风险人群入院24h内、手术后患者即时完成；
②≥15者根据活动内容的改变及时评估，（至少每三天一次）；
手术名称年龄周岁体重指数bmi体重kg身高m体重不足1618体重适中2025超重2630肥胖3140过度肥胖4070以上创伤风险术前评分项目评估指引头部受伤口服避孕药
瑞通立治疗急性肺栓塞的观察和护理
3.2 出血的预防 r-PA可直接激活纤溶酶原 转化为纤溶酶,导致纤维蛋白降解、血块溶 解。同时r-PA可导致血红细胞比积、血红 蛋白值、凝血因子的下降,注射时应注意。 溶栓前宜留置外周静脉套管针,以便溶栓中 取血监测,治疗期间避免皮内、皮下、肌肉 注射及动、静脉穿刺,以防出血。护士应了 解药物的毒性反应,提高静脉穿刺一次成功 率,避免在一根血管上反复穿刺。
溶栓后的护理
1．心理护理 2．有效制动 3．做好皮肤护理 4．合理营养 5．保持大便通畅
溶栓后的并发症
出血
皮肤、黏膜出血 最常见，包括皮肤、穿刺点、牙龈、鼻 腔等，尤其要注意曾进行深部血管穿刺的部位是否有血肿 形成。注意测血压时袖带不可长时间捆绑，必要时采用手 动测血压。应尽量减少穿刺次数，穿刺后应延长按压时间， 特别是动脉穿刺后 脑出血 注意观察神志及瞳孔变化。 消化道出血 注意观察胃内容物、呕吐物及粪便的颜色 腹膜后出血 隐匿，多表现为原因不明的休克。 泌尿系统出血 注意观察尿色 呼吸道出血：可有血性痰，偶见小量咯血。
1材料与方法
1.1 病例选择入选标准: (1)大面积或次面 积肺栓塞;(2)本次症状加重或证实栓子脱 落在30d之内;(3)年龄<75岁。共有16例患 者符合上述条件,男9例,女7例,中位年龄50 岁。其中血栓性静脉炎5例,心肌病2例,慢 性肺病2例,创伤2例,骨折2例,其他诱因3例。
1.2 治疗方法：“瑞通立”是重组人组织型纤溶 酶原激酶衍生物，属于第３代溶栓药物。其作用 机理是通过激活血栓中的纤溶酶原，变成有活性 的纤溶酶，进而降解网状不溶性的纤维蛋白，也 就是溶解血栓。组织型纤溶酶原激酶是人体内含 量极少的一种蛋白，有溶解血栓的作用。人体产 生血栓时，需要补充外源性的此种蛋白，促进血 栓的溶解。最常用的给药方法为瑞通立应该 18mg+18mg分两次静脉注射，每次缓慢推注2分钟 以上，两次间隔为30分钟。辅助治疗:r-PA推注完 毕后根据凝血3项(APTT)值给克赛0.4ml每12h皮下 注射,华法令口服。
深静脉血栓评估护理单
深静脉血栓评估护理单一、背景介绍深静脉血栓（Deep Vein Thrombosis，DVT）是指发生在深静脉系统内的血栓形成，通常发生在下肢深静脉。
DVT是一种常见的血栓性疾病，严重的情况下可导致肺栓塞等严重并发症。
为了及时发现和预防DVT的发生，评估护理单成为了临床护理中的重要工具。
二、评估护理单的目的评估护理单的目的是为了对患者的深静脉血栓风险进行评估，并采取相应的预防措施。
通过评估护理单的使用，可以及时发现患者的深静脉血栓风险因素，提供个性化的护理干预，降低DVT的发生率。
三、评估护理单的内容1. 个人信息：包括患者姓名、性别、年龄、住院号等基本信息，以便进行标识和追踪。
2. 既往病史：了解患者的既往病史，包括是否有DVT、肺栓塞、心脏病、肿瘤等相关疾病，以及是否有过敏史等。
3. 风险因素评估：根据患者的病情和相关因素，评估其深静脉血栓的风险。
常用的评估工具包括Caprini评分系统、Wells评分系统等。
4. 症状评估：记录患者是否浮现下肢肿胀、疼痛、发红、发热等症状，以及浮现症状的时间和程度。
5. 体征评估：观察患者的下肢颜色、温度、肿胀情况，检查是否有下肢静脉曲张、表浅静脉炎等征兆。
6. 实验室检查：记录患者的凝血功能指标，包括血小板计数、凝血酶原时间、活化部份凝血活酶时间等，以及D-二聚体水平等。
7. 影像学检查：记录患者是否进行了超声多普勒、CT血管造影等影像学检查，以明确诊断。
8. 预防措施：根据评估结果，制定个性化的预防措施，包括药物预防、物理预防、教育指导等。
四、评估护理单的使用方法1. 填写评估护理单前，护士应先对患者进行详细的问询和观察，获取相关信息。
2. 根据患者的情况，逐项填写评估护理单的内容，确保准确、全面。
3. 护士应及时更新评估护理单，随时记录患者的变化情况，并根据需要进行相应的干预。
4. 评估护理单应储存在患者的电子病历中，方便随时查阅和修改。
五、评估护理单的注意事项1. 护士应严格按照操作规范填写评估护理单，确保数据的准确性和完整性。
瑞通立静脉溶栓治疗急性心肌梗死55例疗效观察
瑞通立静脉溶栓治疗急性心肌梗死55例疗效观察摘要目的：观察瑞通立（重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，reteplase）治疗急性心肌梗死（AMI）的临床疗效及安全性。
方法：55例患者均首次静脉推注瑞通立18mg，30分钟后在静脉推注18mg，每次应在2分钟内缓慢静脉内注射。
观察患者胸痛缓解情况，心电图变化情况，心肌酶变化情况。
结果：静脉溶栓成功率78.7%，急性期死亡率5.4%。
结论：瑞通立是治疗急性心肌梗死安全有效、方便快捷的溶栓药物。
关键词瑞通立急性心肌梗死静脉溶栓急性心肌梗死是一种起病急、症状重、致死率高的疾病，及时溶栓治疗开通梗死相关血管是挽救濒死心肌和患者生命的首要问题。
瑞通立（rpa）主要用于急性心肌梗死的溶栓治疗。
为进一步了解瑞通立溶栓治疗急性心肌梗死的效果及安全性，2009年2月～2010年12月对55例急性心肌梗死患者给予静脉溶栓治疗，效果显著。
资料与方法2009年2月～2010年12月收治AMI患者55例，男44例（80.2%），女11例（19.8%），年龄29.6～75岁，平均58±11岁。
其中下壁心肌梗死25例，前壁15例，前间壁5例，右室1例，多部位：广泛前壁3例，高侧壁2例，前壁+下壁2例，下壁+后壁+右室2例。
全部病例均符合下列情况：①胸痛持续≥30分钟，心电图ST段在≥2个肢体导联抬高≥0.1mv或在相邻≥2个胸前导联抬高≥0.2mv；③年龄18～75岁，性别不限；③距离发病在<6小时；④患者来院时为发病后6～12小时，心电图ST段仍抬高明显，伴或不伴有严重胸痛者；⑤无溶栓禁忌症［1］。
方法：治疗前后常规检查血常规、血小板、出凝血时间、凝血酶原时间、纤维蛋白原。
动态监测心电图和心肌酶学。
即溶栓前行18导联心电图检查，溶栓后2小时内每30分钟复查18导联心电图，以后定期复查；在发病后6、8、10、12、14、16、18、20、24小时查肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）。
瑞通立(r-pA)静脉溶栓的临床应用
小
结
瑞通立静脉溶栓治疗STEMI，临床 再通率高，并发症少，出血发生率低， 罕有内脏出血，而且应用方便，理应为 不具备PCI条件或不能实施急诊PCI单位 治疗STEMI的首选。该药在其他领域中 的应用需不断探索，积累经验。
STEMI的急诊处理
1. 患者到达急诊科10min内完成心电图检查，
并完成临床诊断，立即予心电监护；下一个 10min决定是否行溶栓或PCI，目标是将进门 －用药时间控制在＜30min；进门－PCI时间 ＜90min。 2. 一时不能确诊，但高度怀疑，要收入CCU， 严密跟踪观察。
r-pA静脉溶栓的病例选择
r-PA静脉溶栓流程
3. 单独静脉通路，缓慢静脉滴注生理盐
水，溶栓结束后可保留或撤除。 4. NS 5mL，r-PA18mg，2-3min静注， 半小时后可再原量注射1次。
r-PA静脉溶栓流程
5. 其他药物与措施： （1）吸氧，镇痛：疼痛剧烈可肌内注射哌替啶50-
100mg或静脉注射吗啡2-5mg，必要时可以重复使 用。 （2）急诊给予β受体阻滞剂（无应用禁忌症：如支 气管哮喘，心室率＜60次/min，房室传导阻滞等）； ACEI可在6h内给予，不能耐受者可用ARB 类药物代替；硝酸甘油10ug/min起始静脉滴注，每 15min增加5ug，确保收缩压≥100mmHg。
1. 胸痛持续时间大于或等于30min；
2. 相应2个及2个以上肢体导联ST段抬
高≥0.1mv，相邻2个以上胸前导联ST 段抬高≥0.2mv； 3. 血清心肌标记物升高（发病3h以上 患者）；
r-pA静脉溶栓的病例选择
4. 无溶栓禁忌症。有颅内出血史；3个月内
的缺血性脑卒中（除外3h急性缺血性脑卒 中）； 3个月内严重的头面部损伤；活动性内脏出血； 可疑主动脉夹层；收缩压用药后仍不能降至 180mmHg以下，属绝对禁忌症。妊娠； 活动性消化溃疡；3周内做过大手术；近期 使用抗凝药物属相对禁忌症。
瑞通立静脉溶栓治疗急性心肌梗死临床疗效观察
瑞通立静脉溶栓治疗急性心肌梗死临床疗效观察发表时间：2014-06-09T14:37:31.077Z 来源：《中外健康文摘》2014年第2期供稿作者：付丽丽赵宪男[导读] 目前介入治疗是最安全有效的恢复心肌再灌注的治疗手段，但在基层医院不能常规开展。
付丽丽赵宪男（新民市人民医院急诊科 110300）【摘要】目的观察瑞通立（重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）治疗急性心肌梗死的临床疗效和安全性。
方法 30例患者均首次静脉推注瑞通立18mg，30分钟后在静脉推注18mg，每次应在2分钟内缓慢静推。
观察患者胸痛缓解情况，心电图变化情况，心肌酶谱变化情况。
结果静脉溶栓成功率70%。
结论瑞通立是急性心肌梗死安全有效、方便快捷的溶栓药物。
【关键词】瑞通立急性心肌梗死静脉溶栓疗效【中图分类号】R542.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）02-0127-01 急性心肌梗死是一种较常见的心血管急症，早期积极静脉溶栓治疗可开通闭塞的冠状动脉血管，使心肌得到再灌注，挽救濒临坏死的心肌，缩小坏死范围，减轻梗死的心肌重塑，改善预后，从而使心肌梗死的病死率明显下降。
我科2010年4月—2012年12月选择早期ST段抬高心肌梗死30例，应用瑞通立（重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）进行静脉溶栓治疗，效果满意，现报告如下：1.资料与方法1.1一般资料：我科2010年4月～2012年12月收治30例ST段抬高心肌梗死患者,其中,男性19例,女性11例;年43～75岁,平均61岁。
本组所有患者均符合中华心血管学会颁布的AMI诊断标准[1]。
发病时间:均为早期心肌梗死患者,发病至溶栓开始6h以内25例,6～12h5例。
全部病例均符合下列情况：（1）胸痛持续≥30分钟，不缓解。
（2）两个或两个以上相邻导联ST段抬高（胸导≥0.2mv,肢导≥0.1mv），或病史提示急性心肌梗死（AMI）伴左束支传导阻滞。
（3）发病时间<12h。
瑞通立联合尿激酶治疗下肢深静脉血栓形成26例
素沉着 。下床行走出现沉重症状平均 ３ ｍ ｉ ｎ 。膝上
１ ５ ｃ ｍ周 径 平 均 ４ ８ ｃ ｍ， 膝下 １ ５ ｃ ｍ周 径 平 均 ３ ７ ｃ ｍ。化 验 ７ 例 纤维 蛋 白升 高 。 １ ． ２ 治疗 方法 在介 人手 术 室行 下 肢静 脉造 影 、 下 腔静 脉滤 器 植人 及溶 栓 术 。经 健侧 股静 脉 Ｓ ｅ ｌ ｄ ｉ ｎ ｇ ｅ ｒ
兰州军区总医院介入疼痛病区（ 兰州 ７ ３ ０ ０ ５ ０ ）
中国中西医结合外科杂志 ２ ０ １ ３ 年ｌ ２ 月第 １ ９ 卷第 ６ 期
６ ９８
中国 中西 医结 合外科杂 志 ２ ０ １ ３ 年１ ２ 月第 １ ９ 卷第 ６ 期
之功 。该 方法 疗效 显著 ， 简便易 行 ， 是 临床 治疗 Ｄ Ｖ Ｔ急性 期较 好 的辅助 疗法 。
尿激 酶 是 一 种纤 溶 酶 原激 活 剂 ， 主要 有溶 血 栓
可能 与促 使 ｔ — ｐ Ａ释放 有 关 。蕲蛇 酶 的作 用较 温 和 ， 无 一例 出血 病人 。蕲 蛇酶具 有显 著 降纤 、 抗凝、 降低
（ 收稿 ： ２ ０ １ ３ — ０ ５ — １ ０ 修 回： ２ ０ １ ３ — ０ ９ － ２ ６ ）
尿激酶不 同， 无直接溶解纤维蛋 白作用 ， 其溶栓作用
（ 责任编辑
曹建春）
瑞通立联合尿激酶治疗下肢深静 脉血栓形成 ２ ６ 例
张金 国
关 键词 ： 下肢静脉血栓； 瑞通立； 尿激酶 中图分 类 号 ： Ｒ ６ ５ ４ ． ４ 文献标 识码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ７ — ６ ９ ４ ８ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ６ — ０ ６ ９ ８ — ０ ２
血液粘度 ， 抑制血小板聚集和扩张血管作用 ， 达到治 疗 目的。部分病人用药时有血小板 降低现象 ， 个别 甚至降至 ６ ． ０×１ ０ ／ Ｌ以下 ， 在 用 药 过程 中需 注 意 监
瑞通立的基础知识
心
稳定型心绞痛
病
慢性冠脉病（CIS）
冠脉正常的心绞痛
无症状性心肌缺血
缺血性心力衰竭
2020/3/20
28
目录
基础知识
产品介绍
竞品分析
产品推广
➢市场背景 ➢心血管系统 ➢血栓的形成
➢心肌梗死
➢瑞通立说明书 ➢实验研究
➢市场数据分析 ➢ 竞品对比
➢产品特点 ➢ 推广工具 ➢ 科室推广片
➢共识、指南观点
堵塞段
溶栓治疗
溶栓疗法： 就是溶解血栓的治疗方法
2009/12/26
41
AMI-直接PCI与溶栓治疗
适用范围 及时性 操作性 再通率 通畅率 残余狭窄 并发症
直接PCI
适于90％以上的AMI患者 开通时间延迟
溶栓治疗
仅有1/3的AMI患者适合并 接受溶栓治疗
可及时采取治疗
有一定技术与设备要求
简便易行，便于开展
2020/3/20
45
名词及简称
• 1.PCI——经皮冠状动脉介入治疗 • 2.PTCA——经皮冠状动脉腔内成形术 • 3.CAGB——冠状动脉旁路移植术（冠状动脉搭桥术） • 4.t-PA——组织型纤溶酶原激活物 • 5.rt-PA——重组人组织型纤溶酶原激活物 • 6.SK——链激酶 • ——尿激酶 • 8.TNK-t-PA——替奈普酶 • 9.ACS——急性冠状动脉综合征 • 10.APTT——部分活化凝血活酶时间 • 11.IRA——梗死相关动脉
PTCA疗法
优
–开通率高；预后好
势
–适用患者范围广，ST
段抬高患者适用，一些
非ST段抬高患者也适用；
–费用较高
–有条件的医院才能开
瑞通立用于急性心肌梗死静脉溶栓的护理体会
瑞通立用于急性心肌梗死静脉溶栓的护理体会【摘要】目的：探讨瑞通立（重组人组织型纤溶酶原激酶衍伸物）对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）溶栓治疗的方法及护理体会。
方法：对2014年10月至2015年7月我科急性心肌梗死的溶栓进行统计，分析，讨论。
结果：在急性心肌梗死使用溶栓药物的治疗过程中，严密观察病人的反应，症状，生命体征，以及有无出血症状。
我科23例心肌梗死患者溶栓成功率达98．1％，无并发症发生。
讨论：瑞通立作为新一代溶栓剂治疗STEMI具有较高的血管再通率和较少的不良反应，给药方便，值得临床推广使用。
【关键词】瑞通立；急性心肌梗死；溶栓近年来，由于人们生活质量的提高，饮食结构的变化，急性心肌梗死的发病率也越来越高，发病者也越来越年轻化。
急性心肌梗死是内科常见急症，以起病急，变化迅速，常并发心力衰竭，休克与心律失常，是心脏猝死的主要原因。
急性心肌梗死（AMI）是指在冠状动脉病变的基础上发生冠状动脉血供急剧减少或中断，以至相应心肌发生持久而严重的心肌缺血，引起部分心肌缺血坏死[1]。
做为急诊科工作者，我们是在第一时间接触病人，了解病情的。
所以能更精准更及时的把握治疗的时间窗，以降低其病死率。
溶栓治疗方法简单，并发症少，经济易被患者接受。
然而在当今医学手段不断提高，对心肌梗死的临床护理也提出了更高层次的要求。
一年来我科应用瑞通立-重组人组织型纤溶酶原激酶衍伸物。
在急性心肌梗死的溶栓治疗中取得了不错的成绩。
它适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。
其治疗的原理是：借助激活纤溶酶原溶解纤维蛋白的作用，达到溶解血栓的目的。
1 资料与方法1.1临床资料：近一年内我科共收住急性心肌梗死患者 23例，男17例（73．9%），女6例（26．1%）年龄43～57岁，平均年龄48岁。
其中下壁心肌梗死7例，前壁8例，前间壁1例，多部位：广泛前壁3例，高侧壁2例，前壁+下壁2例。
瑞通立与静脉血栓栓塞疾病2011
东阿阿胶公司简介
东阿阿胶创建于1952年 隶属央企中国华润集团，央企控股企业 总资产31亿元，股票市值180亿元 2009年销售收入21亿元，利税6.6亿元
公司办公区全貌
公司研发大楼
山东阿华生物药业有限公司
溶栓治疗概况
Now
• 国外：仍有接近40%的患者接受溶栓治疗 • 国内：CREATE研究(2001-2004年)中国资料(发
病在12小时内的STEMI),显示,11.5%患者接受 PCI治疗,溶栓治疗52.5%,未行再灌注治疗占 37.6%；溶栓治疗中90%以上使用非选择性溶栓 药
1984年
• 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)应用于心肌梗死治疗
静脉滴注，一小时滴完。12小时后同样剂量重复给药一次。
注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与 其它药物使用共同的静脉通路。 -----兰州军区总医院血管外科推荐
福州军区总医院血管外科黎成金博士也在尝试新的给药剂量和方式，已经 把瑞通立在深静脉血栓疗效探究的作为其研究生毕业课题。
溶栓快速
在您守护生命的道路上 贵州益佰&瑞通立®与您
一路同行……
贵州益佰医药有限责任公司
2010.1.23
❖ 经与会专家充分讨论，一致认为该项目设计合理，研究资 料完整，数据真实可信。鉴于该产品有18个半胱氨酸，可 形成9对二硫键，在大肠杆菌中表达后复性极其困难。此 项目成功解决这一难题，建立高效的复性工艺并实现产业 化，达到了国际先进水平。瑞通立上市后进一步证明该产 品起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用 方便，产生了显著的社会和经济效益。建议进一步加强临 床推广应用，同意申报科技进步奖。
瑞通立说明书（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）瑞通立副作用
瑞通立说明书（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）瑞通立副作用【药品名称】通用名：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物商品名：瑞通立【生产企业】昂德生物药业有限公司【成份】本品活性成分为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物【适应症】适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。
本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。
【用法用量】只能静脉使用。
应该18mg 18mg分两次静脉注射，每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。
注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。
没有多于两次给药的重复用药的经验。
尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99％的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。
关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行。
当配制溶液时，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5％葡萄糖溶液冲洗管道。
【不良反应】出血：最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型：1.内脏出血：包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。
2.浅表或体表出血：主要有穿刺或破损部位（如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位）。
根据国外临床研究结果报导，在INJECT临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%。
与其它溶栓药一样，颅内出血的风险岁年龄的增大和血压的升高而增加，除颅内出血外，其它各种类型的出血的总发生率约为21.1%。
各次试验中，出血的范围不同，并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。
一旦关键部位发生严重出血（颅内、消化道、呼吸道、心包），立即停用肝素、抗凝或抗栓治疗，如第二次静rPA 还未进行，应立即停用。
深部静脉血栓防治系统产品技术要求chenghehuida
深部静脉血栓防治系统适用范围：该产品通过防止血淤的方式，减少静脉血栓的发生。
1.1产品型号HD-S深部静脉血栓防治系统1.2结构及组成HD-S深部静脉血栓防治系统由气泵、可充气治疗带（腿部、脚部）等组成。
1.3产品型号/规格划分说明HD-S深部静脉血栓防治系统1.4产品基本参数2.1要求2.1.1出口处最大压力，如下表：2.1.2实际作用压力不大于表3的要求2.1.3气密性腿带、脚带在1min内压力下降值应不大于0.5kPa（3.75mmHg）。
单位换算：1kPa=7.5mmHg2.1.4模式设定本产品分左、右两个充气压力输出端，本设定表示输出端充气加压的方式。
设定为：左、右、交替。
2.1.5工作时间设定本设定表示产品持续充气加压、放气减压循环的工作时间。
a) 具有设定为：0～24h，步进0.5h的功能；b) 精度±3min。
2.1.6保压时间设定本设定表示本次充气加压开始到本次充气加压结束的单个保压持续时间。
a) 具有设定为：1s～5s，步进1s的功能；b) 精度±0.5s。
2.1.7间隔时间设定本设定表示前次充气加压开始到下次加压开始的单个最小周期间隔时间。
（不分左右充气）a) 具有设定为：20s～60s，步进5s的功能b) 精度±1s。
2.1.8报警功能a) 当发生保压超时故障时，将以蜂鸣警告，并伴随屏显方式显示；b) 当发生超压故障时，将以蜂鸣警告，并伴随屏显方式显示。
2.1.9安全要求见附录A（规范性附录）。
2.1.10环境试验要求防治系统的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表4的规定。
2.1.11电气安全应符合GB 9706.1-2007的要求，安全特征见附录A。
2.1.12电磁兼容电磁兼容全面执行《YY 0505 – 2012 医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》标准要求。
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尿激酶
150万U， (30min)
链激酶 150万U, 30～60min
阿替普酶 90min内不 超过100mg （根据体重）
无需 无需 需
无
明显
-
53
28
有
明显
-
50
32
无
轻度 3-5
75
54
瑞替普酶
10MU×2,每 次>2min
弹丸式静 脉推注
无
中度 15
80
60
瑞通立与rt-PA的分子结构对比
r - PA组:牙龈出血 5例, 轻度出血7.81%; 尿激酶组:血尿 5例 , 牙龈出血 4例, 鼻出血 3例, 轻度出血率20.00%。
——桑红斌 , 刘连友.瑞替普酶与尿激酶治疗DVT 梗死的疗效对比分析.实用心脑肺血管病杂志 2008年 10月第 16卷p15-16
作用快速
目录
❖ 公司介绍 ❖ 溶栓治疗概况 ❖ 作用机理及临床研究 ❖ 瑞通立处方资料
0.0%
rPA
rt-PA
35天内药物相关死亡率 7天内死亡率
两组间溶栓后7天、35天内死亡发生率，无统计学差异
瑞通立安全性与rt-PA相当
100% 50%
64.0% 30.1%
84.0%
95.00%
73.50%
50.5%
0% 治愈率
显效率
r-PA 尿激酶
有效率
——熊素春,黄文平.瑞替普酶与尿激酶溶栓治疗深静脉血栓的疗效分析. 国际医药卫生导报.2010第14卷第15期70-72
入选病例 – 240例(实际入组224例)ST段抬高的急性心肌梗死患者
试验方法
– 随机入组瑞通立组与rt-PA组 – 瑞通立：静脉推注18mg+18mg – rt-PA（阿替普酶）:静脉滴注100mg（加速给药法）
– 以临床判断指征和90分钟冠脉造影判断溶栓效果
Ⅱ期临床研究—有效性
120.00% 100.00%
瑞通立--主要用于发病7-14天的深静脉血栓病 人
❖ 本品剂量根据患者的病情来决定，一般为2支，使用方法如下：
❖ 方案一：手臂静脉滴注：以18mg/支（10MU）溶于40ml 0.9％氯化钠
注射液中静脉滴注，速度2-3ml/min，12小时后同样剂量重复给药一次
❖ 方案二：足背静脉滴注：以18mg/支（10MU）溶于40ml 0.9％氯化钠
注射液中从患肢足背静脉滴注，一小时滴完。12小时后同样剂量重复 给药一次。
注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能 与其它药物使用共同的静脉通路。
禁忌
❖ 以下患者禁用：
❖ 1.活动性出血 ❖ 2.脑血管意外史 ❖ 3.新近（2个月内）颅脑或脊柱的手术及外伤史 ❖ 4.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤 ❖ 5.已知有出血倾向（如出血体质） ❖ 6.严重的未控制的高血压
20.00%
0.0%
瑞通立
爱通立
百分比（%）
10.00%
rPA rt-PA
出血总计 脑出血
消化道出血
18.18% 0.00%18.75%
0.91% 0.89%
5.45% 5.36%
rPA
出血总计
脑出血
rt-PA 消化道出血
Ⅱ期临床研究—安全性
2.4% 1.6% 0.8%
1.8% 0.9%
1.8%
1.8%
1998年，瑞通 立项目立项并启 动
1999——2001年，临床前研 究
1996年，rPA在美国上市，瑞通立开始调 研
“瑞通立的研制及产业化”成果鉴定会
❖ 参加人员：
❖ 山东省科技厅：孙伟厅长 ❖ 专家： ❖ 侯云德院士：中国预防医学科学院病毒学研究所研究员 ❖ 沈倍奋院士：军事医学科学院基础医学研究所研究员 ❖ 赵 铠院士：北京生物制品研究所研究员 ❖ 张伯礼院士：天津中医药大学教授、校长 ❖ 张 运院士：山东大学齐鲁医院教授、山东大学副校长 ❖ 罗永章教授：清华大学生命科学院、长江学者特聘教授 ❖ 王军志研究员：中国药品生物制品检定所副所长 ❖ 苏志国研究员：中科院过程工程研究所 ❖ 郭亚军教授：解放军总医院、第二军医大学肿瘤研究所所长
2010.1.23
❖ 经与会专家充分讨论，一致认为该项目设计合理，研究资 料完整，数据真实可信。鉴于该产品有18个半胱氨酸，可 形成9对二硫键，在大肠杆菌中表达后复性极其困难。此 项目成功解决这一难题，建立高效的复性工艺并实现产业 化，达到了国际先进水平。瑞通立上市后进一步证明该产 品起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用 方便，产生了显著的社会和经济效益。建议进一步加强临 床推广应用，同意申报科技进步奖。
• 半衰期短
• 给药方法复杂
• 瑞替普酶（r-PA）， 特异性溶栓药
• 渗透性溶栓，溶栓 速度更快
• 半衰期较长，可静 推给药
常 用 溶 栓 药 物 比 较(2010专家共识)
溶栓药物
剂量
负荷剂量
抗原性 及过敏 反应
全身纤 半衰 90min TIMI 3 维蛋白 期 血管再 级血流 原消耗 (min) 通率(%) (%)
公司办公区全貌
公司研发大楼
山东阿华生物药业有限公司
• 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）
——瑞通立
• 国家二类新药
项目研制情况
2002年，获批进 入临床试验阶段
2005年，完成临 床试验并报批生产
Ⅱ期临床试验
2007年， 获得新药证 书
Ⅲ期临床试验
I期临床试验
2008年，通过 GMP认证，并上 市销售
谢炜
商品名：瑞通立 化学名：瑞替普酶 英文名：reteplase（rPA） 通用名：重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
贵州益佰医药有限责任公司
目录
❖ 公司介绍 ❖ 溶栓治疗概况 ❖ 作用机理及临床研究 ❖ 瑞通立处方资料
贵州益佰公司简介
贵州益佰制药成立于1995年 2004年3月8日在上海上市 贵州益佰从2002开始，一直坚 持学术的道路。 销售网络覆盖全国除港澳台之 外的所有省份，尤其是近几年不 断发展壮大，成为国内药业百强 企业之一，以销售服务良好而著 称
学术营销
国际会议
中华医学会继续再教育项目
中国医院协会-支援西部 医院管理义务讲演活动
中国医院协会-区域医 院管理交流与合作项目
中国医院协会－区域医院 药事管理交流与合作项目
东阿阿胶公司简介
东阿阿胶创建于1952年 隶属央企中国华润集团，央企控股企业 总资产31亿元，股票市值180亿元 2009年销售收入21亿元，利税6.6亿元
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2020/7/5
在您守护生命的道路 上，贵州益佰＆瑞通立与 您一路同行……
贵州益佰医药有限责任公司
去除糖基化结构，进 一步延长半衰期
（阿替普酶）
（瑞替普酶）
溶栓更快速， 使用更方便
目录
❖ 公司介绍 ❖ 溶栓治疗概况 ❖ 作用机理及临床研究 ❖ 瑞通立处方资料
瑞通立的作用机理
瑞通立（rPA）主要通过激活纤维蛋白溶解酶原(PLG)形成纤溶酶(Pm）， 继而溶解纤维蛋白，成为可溶性的纤维蛋白降解产物(FDP)，达到溶栓的目 的。
10% 8% 6% 4% 2% 0%
出血发生率
瑞替普酶 尿激酶
25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00%
瑞替普酶 尿激酶
出血发生率
瑞替普酶组:n=94,牙龈出血3例，皮下出血1例
尿激酶组:n=78,血尿3例，皮下出血2例，消化 道出血1例，鼻衄1例
——黄新平，孙琳.瑞替普酶与尿激酶治疗DVT的疗 效比较.大理学院学报.2008年第七卷第10期P24-25
80.00% 60.00% 40.00% 20.00%
0.00%
50.90% 39.30%
＊60min
72.30%77.30% 90min
96.40% 94.60%
120min
rt-PA rPA
开通更早：rPA的60分钟内临床判断再通率比rt-PA高11.6%
Ⅱ期临床研究—安全性
两组间出血发生率及严重程度，P=0.913，无统计学差异
临床研究
Ⅱ期临床研究 国内其他临床观察
– 12家：北京大学人民医院（胡大一）、北京大学第一医院、天津医
试验单位
科大学总医院、山东省立医院、河北医科大学第二医院、哈尔滨医 科大学第二临床医学院、河北省人民医院、西安交通大学第一医院、
中国人民解放军兰州军区总医院等
试验方法 – 多中心、随机、单盲、对照、平行的临床研究
目录
❖ 公司介绍 ❖ 溶栓治疗概况 ❖ 作用机理及临床研究 ❖ 瑞通立处方资料
理想的溶栓药物
价格低
抵抗
PAI-1
给药 方便
远期 疗效好
无抗原 性
副反应轻
纤维蛋白 特异性
再通率高
作用 快速
溶栓药发展历程
第三代Biblioteka 第二代第一代• 链激酶和尿激酶， 无溶栓特异性
• 开通率较低 • 出血发生率较高
• 阿替普酶（rt-PA）， 特异性溶栓药