紫河车工艺规程
中药配方颗粒生产工艺技术
中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。
2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。
主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、生产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。
该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
胎盘素
关于胎盘素
中国的老祖宗早已有使用胎盘的经验，称之为紫 河车；由于其具有多种更年期妇女缺乏的激素，所 以是活化细胞的营养剂。过去，紫河车是在胎儿出 生之后，将拨落的胎盘洗净，去除微血管和水等， 晒干后进行研磨，作为药用，特别针对更年期妇女 或是妇女调养身体之用。 不过，因为胎盘素必须以动物 (人和动物) 母体的 胎盘为制作来源，因此往往有安全性的考虑（可能 因此而感染带有肝炎、艾滋病、狂牛症等），使用 上还是谨慎为妙。
胎盘素
胎盘素提炼人类胎盘素精华的研究与开发科技， 已有一段很长的历史。早在1930年代，一组欧日著 名大学的科学家精英，据菲洛特夫教授(Professor Filatov)在1933年证实人类胎盘素养生效果的论理， 再深入研究发展。现今胎盘素精华已进展成为人类 养生学中最安全有效的滋养品，为人类带来防止衰 老，重振精力的奥妙效果。
• ⑤增进细胞分裂人体的新陈代谢是时时刻刻进行着的，人体时刻都有细 胞衰老死亡，也同时有细胞分裂产生新的细胞。当人体细胞分裂新细胞 的速度比死亡细胞的速度要快的时候，人体处于健康的成长状态；反之 ，人体则衰老。而胎盘素美容品就具有促进细胞分裂的作用。能够维持 皮肤交替周期，维持年轻的肌肤，胎儿的成长速度比癌细胞更快，就是 因为胎盘能够均衡产生促进细胞分裂的活性成分所致。
胎盘素制作工艺
• 胎盘素具有高纯度、高品质和高安全性的特点，从细胞的 提取胎盘素。 • 到针剂的完成可分为三个阶段： • 首先运用最先进的生化仪器，从小羊胚胎的肝脏中提取活 性蛋白质去除杂质、热敏感蛋白质及可能导致过敏反应的 各类危险因子，其次通过先进的技术对提取的活性细胞进 行分离，从而得到具有不同功效的活性细胞，如胸腺细胞 、胎盘细胞、肝脏细胞等几十种不同类型，最后采用目前 最先进的冻干技术来保持细胞鲜活性。
炮制工艺规程
吉林省利华制药有限公司企业标准目的本规程是炮制的生产技术标准，使其生产技术管理科学化、规范化，保证产品质量。
范围中药前处理车间炮制岗位内容生产过程1领料：按工艺要求填写领料单2检查：是否有检验部门出据的检验合格证。
3复核：工艺要求、领料单、药材实领数量是否一致。
4净选：除去杂质及非药用部位。
5洗切：洗去附着的杂质、残留的农药及部分杂菌。
6炮制：6.1炒炒制分清炒和加辅料炒。
炒时应火力均匀，不断翻动。
应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
6.1.1清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。
炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。
6.1.2麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材用麸皮10kg。
6.2烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。
取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。
如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。
6.3煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。
6.3.1明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。
含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但须使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。
6.3.2煅淬将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉。
6.4制炭制炭时应“存性”，并防止灰化。
6.4.1炒炭取净药材,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。
6.4.2煅炭取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。
6.5蒸取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。
三七生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立三七生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：三七生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：三七5.1.2规格：统5.1.3性状：表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：甘、微苦，温。
归肝、胃经。
5.1.6功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
5.1.7用法与用量：3～9g；研粉吞服，一次1～3g。
外用适量。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 三七生产工艺流程图6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取三七原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
车前子工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL505301 车前子生产关键工序质量监控要点”。
5. 原辅料、半成品、成品质量标准。
5.1 车前子原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 车前子中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 车前子成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：车前子规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：密闭，置通风干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
紫河车质量标准及检验操作规程
复验期
36个月。
同法定标准
贮藏
置干燥处，防蛀。
同法定标准
7检验操作规程：
7.1性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
5依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6质量标准：
项目
法定标准
内控标准
本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜和脐带，反复冲洗至去净血液，蒸或置沸水中略煮后，干燥。
性状
本品呈圆形或碟状椭圆形，直径9～15cm，厚薄不一。黄色或黄棕色，一面凹凸不平，有不规则沟纹，另一面较平滑，常附有残余的脐带，其四周有细血管。质硬脆，有腥气。
标题
紫河车质量标准及检验操作Байду номын сангаас程
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1品名：
1.1中文名：紫河车
1.2汉语拼音：Ziheche
2代码：
3取样文件编号：
4检验方法文件编号：
紫河车的加工方法
紫河车的加工方法
紫河车是一种传统的中国雕刻工艺，其加工方法主要包括以下几个步骤：
1. 选木材：首先选择合适的木材作为雕刻的材料，常用的材料有楠木、榉木等。
2. 设计图案：根据雕刻的需求，设计出合适的图案。
3. 制作架子：根据设计图案的要求，制作一个可以固定木块的架子，以便进行雕刻。
4. 草拭：用草稿纸将设计图案贴在木块上，然后用笔轻轻地拭打图案的大致轮廓，使其转移到木块上。
5. 断模：根据草拭的图案轮廓，在木块上用刀具将图案轮廓线条划出。
6. 粗加工：根据图案轮廓线条，将木块上多余的部分去掉，使其形状逐渐接近最终雕刻形状。
7. 细加工：使用不同的雕刻刀具，逐渐细化形状，雕刻出图案的细节和纹理。
8. 抛光：用细砂纸等工具将雕刻好的木块表面进行砂光处理，使其光滑。
9. 上色、装饰：根据需要，可以使用颜料对雕刻的木块进行上色，并进行装饰。
10. 保护处理：对已完成的雕刻作品进行保护处理，可使用清漆或蜡进行涂抹，增加作品的耐久性。
以上是一般紫河车的加工步骤，具体的加工方法和技巧可能因工匠的经验和创意而有所差异。
紫河车的加工方法
紫河车的加工方法紫河车是一种传统的木制车辆，主要用于农耕和运输。
它以其独特的结构和工艺技术而闻名，被誉为中国古代木工艺的杰作之一。
下面我将详细介绍紫河车的加工方法。
首先，在制作紫河车之前，木匠需要选择适合的木材。
一般来说，松木是最常用的材料，因为它质地柔软、耐久性好且不容易变形。
木材应该经过干燥处理，以确保稳定性和可靠性。
在选择好木材之后，木匠开始进行车体的加工。
首先，要将木材切割成合适的尺寸，根据具体需求决定车体的大小和形状。
然后，将切割好的木材进行打磨，以光滑木材表面并去除任何粗糙的部分。
紫河车的最大特点是其框架结构，因此下一步是制作车架。
车架可以说是整个紫河车的骨架，承受着车体和其他零部件的重量。
车架是由多块木材通过榫卯结合而成，主要使用的连接方式有榫头卯口和榫卯结合。
这些连接方式具有很高的稳定性和可靠性，能够确保车架的结构牢固。
制作完车架后，木匠会继续制作车轮和轴承。
车轮是紫河车中最重要的零部件之一，它需要具备良好的承重和耐磨性。
通常，车轮是由多层木片叠加而成，每层木片之间使用胶水黏合。
然后，将车轮固定在轴上，确保其能够顺畅旋转。
完成车架和车轮后，紫河车还需要其他一些零部件的加工和安装，如车把手、把手架、脚板等。
这些零部件通常是根据实际需要和个人偏好来制作和安装的。
最后，紫河车需要进行上色和涂漆。
上色和涂漆不仅能够美化紫河车的外观，还能够增加木材的防水性和耐久性。
一般来说，上色和涂漆是在车体完成后进行的，并需要经过多次涂刷和打磨，以达到理想的效果。
综上所述，制作紫河车的加工方法是一个复杂而繁琐的过程。
它需要经过精心的设计、选材、切割、打磨、组装、上色和涂漆等多个步骤。
每一步都需要木匠的技术和经验，以确保紫河车的质量和耐用性。
正是这种传统的木工加工方法赋予了紫河车独特的魅力和价值。
【中药加工工艺规程】清半夏工艺标准管理规程
清半夏工艺标准管理规程
4、清半夏工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6
7、成品收率
成品收率＝ ≥75.0%
8.产品质量监控点，项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、1kg/袋、20kg/件规格包装
9.2.2按300kg计算、2kg/袋、30kg/件规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.1动力消耗定额
标准管理规程
15. 变更历史。
20191车前子饮片生产工艺规程
20191车前子饮片生产工艺规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-1.产品概述品名：车前子，成品代码CP20191。
性状: 本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略扁，质硬。
气微,味淡。
性味与归甘：甘,寒。
归肝、肾、肺、小肠经。
功能与主治：清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。
用于热淋浬痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
用法用量：9〜15g，包煎规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
贮存：置通风干燥处，防潮。
2.处方依据及制法依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
处方车前子批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
制法取原药材，净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施生产准备文件准备中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
容器具清洁应有相应的标准操作程序。
应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
其他有关执行文件。
上述文件均应为现行文件。
物料准备所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
现场检查检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。
需用的设备、设施应完好，有正常标志。
容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL548501 紫河车生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 紫河车原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 紫河车中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 紫河车成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品 名：紫河车 规 格： 产 地： 重 量： 产品批号： 生产日期：
贮 藏：置干燥处 生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“
CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，
工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织及岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为拣选、淘洗、干燥、摊晾、粉碎、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊
处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。