SYN-QR-0002受控文件清单
医疗器械受控文件清单
有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书：标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。
受控文件清单
内部审核控制程序
二级
B/0
长期
18
产品监视测量控制程序
二级
B/0
长期
19
不合格品控制程序
二级
B/0
长期
20
数据分析控制程序
二级
B/0
长期
21
纠正预防措施控制程序
二级
B/0
长期
22
忠告性通知发布和实施控制程序
二级
B/0
长期
受控文件清单
编制：复核：日期：
长期
9
设计和开发控制程序
二级
B/0
长期
10
采购控制程序
二级
B/0
长期
11
销售服务提供过程控制程序
二级
B/0
长期
12
标识和可追溯性控制程序
二级
B/0
长期
13
产品防护控制程序
二级
B/0
长期
14
监视和测量设备控制程序
二级
B/0
长期
15
顾客反馈控制程序
二级B/0长期16不良事件监测和报告控制程序
二级
B/0
长期
序号
文件编号
文件名称
文件
级别
版本
保存期限/年
备注
1
质量手册
一级
B/0
长期
2
文件控制程序
二级
B/0
长期
3
记录控制程序
二级
B/0
长期
4
管理评审控制程序
二级
B/0
长期
5
人力资源控制程序
二级
B/0
长期
6
受控文件清单
受控
F/0
18
ASA/CX8-7
不合格品控制程序
受控
F/0
19
ASA/CX9-1
顾客满意度测量程序
受控
F/0
20
ASA/CX9-2
数据分析控制程序
受控
F/0
21
ASA/CX9-3
内部审核控制程序
受控
F/0
22
ASA/CX9-4
管理评审控制程序
受控
0
23
ASA/CX9-5
纠正和纠正措施控制程序
差旅费管理办法
F/0
10
暂无编号
岗位绩效评价考核办法
F/0
11
暂无编号
会议管理办法
F/0
12
暂无编号
风险管理实施细则
F/0
13
暂无编号
保密工作管理办法
F/0
14
暂无编号
机构编制管理办法
F/0
15
暂无编号
记录管理办法
F/0
16
暂无编号
印章管理办法
F/0
17
暂无编号
档案工作规范
F/0
18
暂无编号
规章制度管理办法
F/0
19
暂无编号
公共卫生管理办法
F/0
20
暂无编号
办公用品管理办法
F/0
21
暂无编号
公共卫生管理办法
F/0
22
暂无编号
信访、人民调解工作管理办法
F/0
23
暂无编号
干部管理办法
F/0
24
暂无编号
职工劳动纪律管理办法
受控文件清单
存档编号：JY-QR-003A0
中心）
版本/次 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0
修订人
审核人
批准人
22
薪酬管理制度
JY-QS-HR-004
行政人事部编号：
备注
印章使用管理制度
18
设备管理制度
19 销售订单履行管理制度
20
订单评审管理制度
21
销售订单履行流程
受控文件清单
文件编号 JY-QP-01 JY-QP-02 JY-QP-03 JY-QP-04 JY-QP-05 JY-QP-06 JY-QP-07 JY-QP-08 JY-QS-CW-001 JY-QS-CG-001 JY-QS-CG-002 JY-QS-CC-001 JY-QS-CC-002 JY-QS-GC-001 JY-QS-HR-001 JY-QS-HR-002 JY-QS-HR-003 JY-QS-SC-001 JY-QS-XS-001 JY-QS-XS-002 JY-QS-XS-003
受控部门 行政人事部（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控 行政人中事心部）（文控
受控文件清单
A
年度： 2009 年 序号
文件名称
受控文件清单
编号
21 检验管理制度
QW-19-2008
22 工艺纪律检查制度
QW-20-2008
23 焊接材料管理制度
QW-21-2008
24 焊工管理制度
QW-22-2008
25 电动葫芦计算方法与实例 26 CDI C1D0It 电动葫芦图样
MDI MDI
27 产品合格证明书
QW-12-2008
15 安全生产检查制度
QW-13-2008
16 安全生产责任制
QW-14-2008
17 特种作业设备安全管理制度
QW-15-2008
18 安全操作规程
QW-16-2008
19 事故应急预案
QW-17-2008
20 设备管理制度
QW-18-2008
编号：QR-3.1-01
版本
备注
A
45 装箱单
XQ-C-05-15
46 机械加工工艺规程 47 专用工艺装备明细表 48 产品出厂检验与试验大纲 49 焊接工艺守则 50 金属结构焊接作业指导书
XQ-C-07-11 XQ-C-07-12 XQ-C-07-13 XQ-C-07-14 XQ-C-07-15
51 焊缝返修及焊缝外观质量检查通用工艺守则 XQ-C-07-16
DH-C-07-18
编号：C-3.1-01
版本
备注
年度： 2009 年 序号
受控文件清单
文件名称
编号
41 KBKN 柱式旋臂式起重机系统设计计算书
XQ-C-05-11
42 KBKN 柱式旋臂式起重机图样
XQ-C-05-12
受控文件清单
B/0
14
LX-QP-13
客户服务控制程序
B/0
15
LX-QP-14
内部审核控制程序
B/0
16
LX-QP-15
检验试验控制程序
B/0
17
LX-QP-16
不合格品控制程序
B/0
18
LX-QP-17
纠正措施控制程序
B/0
1
LX-QW-01
作业指导书
B/0
编写:冰审核:赵党
日期:2017.11.10日期:2017.11.10
设备管理控制程序
Hale Waihona Puke B/07LX-QP-06
订单合同评审控制程序
B/0
8
LX-QP-07
设计与开发控制程序
B/0
9
LX-QP-08
采购控制程序
B/0
10
LX-QP-09
安装施工过程控制程序
B/0
11
LX-QP-10
标识和可追溯性控制程序
B/0
12
LX-QP-11
仓库管理控制程序
B/0
13
LX-QP-12
文件标题，类别
内部体系文件
文件号
内容
页次
版本记录
备注/日期/更改签名
1
LX-QM-01-2017
质量手册
B/0
2
LX-QP-01
文件化信息控制程序
B/0
3
LX-QP-02
风险和机遇确定与应对控制程序
B/0
4
LX-QP-03
管理评审控制程序
B/0
5
LX-QP-04
受控文件清单
文件编号 SHG/A-2008 SGC-08-01 SGC-08-02 SGC-08-03 SGC-08-04 SGC-08-05 SGC-08-06 SGC-08-07 SGC-08-08 SGC-08-SB-001 SGC-08-SB-002 SGC-08-SB-003 SGC-08-SB-004 SGC-08-SB-005 SGC-08-SB-006 SGC-08-SB-007 SGC-08-SB-008 SGC-08-SB-009 SGC-08-SB-010 SGC-08-SB-011 SGC-08-SB-012 SGC-08-SJ-001 SGC-08-SJ-002 SGC-08-SJ-003 SGC-08-SJ-004 SGC-08-SJ-005 SGC-08-SJ-006 SGC-08-SJ-007 SGC-08-SJ-008 SGC-08-SJ-009 SGC-08-SJ-010 SGC-08-SJ-011 SGC-08-SJ-012 SGC-08-SJ-013 SGC-08-SJ-014 SGC-08-SJ-015 SGC-08-SJ-016
供应部 供应部 销售公司 销售公司 综合部 综合部 综合部
45 危险化学品储存管理制度 46 消防设施管理制度 47 有害固废收集管理制度 48 岗位人员任职条件 49 对施工现场管理制度 52 管理评审计划 55 产品质量C-08-ZH-010 SGC-08-ZH-011 SGC-08-ZH-012 SGC-08-ZH-013 SGC-08-08 SGC-08-09
SGC-08-GY-001 SGC-08-GY-002 SGC-08-XS-001 SGC-08-XS-002 SGC-08-ZH-006 SGC-08-ZH-007 SGC-08-ZH-008
受控文件清单
关键零部件和材料的定期确认检验程 22 序 23 来料检验控制程序 24 顾客满意度调查程序 25 顾客投诉处理程序 26 例行检验与确认检验控制规范 27 制程中检查程序 28 产品变更控制规范 29 数据分析控制程序 30 潜在危害风险评估程序 31 物理、化学和微生物的污染控制程序 32 防虫鼠/防潮防霉控制程序 33 利器控制程序 34 玻璃控制程序 35 产品一致性控制程序 36 仪器设备检验校准控制程序
HOP-QP-021
HOP-QP-022 HOP-QP-023 HOP-QP-024 HOP-QP-025 HOP-QP-026 HOP-QP-027 HOP-QP-028 HOP-QP-029 HOP-QP-030 HOP-QP-031 HOP-QP-032 HOP-QP-033 HOP-QP-034 HOP-QP-035 HOP-QP-036
编号
HOP-QP-001 HOP-QP-002 HOP-QP-003 HOP-QP-004 HOP-QP-005 HOP-QP-006 HOP-QP-007 HOP-QP-008 HOP-QP-009 HOP-QP-010 HOP-QP-011 HOP-QP-012 HOP-QP-013 HOP-QP-014 HOP-QP-015 HOP-QP-016 HOP-QP-017 HOP-QP-018 HOP-QP-019 HOP-QP-020
表单编号：
备注
体育用品有限公司
程序文件一览表
序号
文件名称
37 成品出货控制程序 38 重金属控制程序
编号
HOP-QP-037 HOP-QP-038
表单编号：
备注
核 准：
审核： 表：
受控程序文件清单
17
BL-QP-17
统计技术应用程序
18
BL-QP-18
培训控制程序
19
BL-QP-19
供应商评估控制程序
20
BL-QP-20
顾客财产控制程序
21
BLQP-21
过程控制程序
外发与采购过程控制程序
09
BL-QP-09
设备管理控制程序
10
BL-QP-IO
顾客满意度控制程序
11
BL-QP-Il
内部审核控制程序
12
BL-QP-12
检验、试验与不合格品控制程序
13
BL-QP-13
数据分析控制程序
14
BL-QP-14
纠正措施控制程序
15
BL-QP-15
预防措施控制程序
16
B L-QP-16
受控程序文件清单
编号
编码
程 序文件
备注
Ol
BL-QP-Ol
文件和资料控制程序
02
BL-QP-02
质量记录控制程序
03
BL-QP-03
内部沟通控制程序
04
BL-QP-04
管理评审控制程序
Байду номын сангаас05
BL-QP-05
人力资源管理程序
06
BL-QP-06
产品实现策划程序
07
BL-QP-07
合同评审控制程序
08
BL-QP-08
(ISO9001管理制度)受控文件清单
2006.1.1
4
ISO9001：2015要求
2015
2015
5
ISO9000：2015基础和术语
2015
2015
6
GB/T1804-2000
一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
2000
2000-07-24
编制：XXX
1
2019/12/1
45
XXX/QS06-2020
员工岗位鉴定管理办法
A/0
1
2020/1/5
46
XXX/QJ100-2019
锌合金件检验指导书
A/0
1
2019/12/1
47
XXX/QJ101-2019
旋钮用弹黃片检验指导书
A/0
1
2019/12/1
48
XXX/QJ102-2019
喷漆件来料检验指导书
标识与可追溯控制程序
A/0
3
2019/12/1
18
XXX/QP17-2019
变更控制程序
A/0
3
2019/12/1
19
XXX/QP18-2019
公司环境及风险措施程序
A/0
3
2019/12/1
20
XXX/QP19-2019
数据分析程序
A/0
3
2019/12/1
21
XXX/QP20-2019
工装模具控制程序
26
XXX/QS09-2019
仓库管理规定
A/0
6
2019/12/1
27
XXX/QS10-2019
定置管理规定
A/0
1
2019/12/1
QR-002.01 文件清单0
是否可删除
缺
是否必要？ 是否需要费用一栏 是否需要费用一栏 缺 缺
缺，是否必要？ 只有采购合同，是否合并 只有采购合同，是否合并
核对是否和现用表单一致 106为不合格品登记表
生产部
11 10 二阶文件 QP-10 监测设备管理程序 12 11 二阶文件 QP-11 内部审核管理程序
13 12 二阶文件 QP-12 产品质量管理程序
R-068 R-069 R-070 R-071 R-097 R-100 R-072 R-073 R-099
R-074 R-075 R-076 R-077 R-084 R-078 R-079 R-094 R-095 R-096
R-080 R-105 R-107 R-081 R-082
14 13 二阶文件 QP-13 不合格品管理程序 15 14 二阶文件 QP-14 改进管理程序 16 15 二阶文件 QP-14 产品设计和开发程序
成品入库单 送货单 01 质量成本汇总表 01 质量信息反馈单 01 不合格评审报告 01 特采申请单 01 返工/返修单 01 报废单
01 持续改进项目计划表 01 持续改进项目评价表 01 纠正和预防措施单 01 8D报告
2年 2年 2年 2年 2年 1年 永久 永久 永久
2年 2年 2年 2年 永久 2年 永久 永久 永久 永久 2年 2年 2年 2年 2年 永久
01
22 6 三阶文件 WI-006 控制计划作业指导书
01
23 7 三阶文件 WI-007 PPAP作业指导书
01
24 8 三阶文件 WI-008 MSA作业指导书
01
25 9 三阶文件 WI-009 工程变更管理规范
01
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东莞市信翰电子科技有限公司
受控文件清单
文件編號文件名稱版本階次
SYN-QM-0001管理手册A/0一阶
SYN-QP-0001文件和記錄管理程序A/0二阶
SYN-QP-0002内部审核管理程序A/0二阶
SYN-QP-0003人力资源管理程序A/0二阶
SYN-QP-0004订单合约审管理程序A/0二阶
SYN-QP-0005供应商管理程序A/0二阶
SYN-QP-0006生产管理程序A/0二阶
SYN-QP-0007客户投诉管理程序A/0二阶
SYN-QP-0008不合格品管理程序A/0二阶
SYN-QP-0009标识和可追溯性管理程序A/0二阶
SYN-QP-0010来料检验管理程序A/0二阶
SYN-QP-0011仓库管理程序A/0二阶
SYN-QP-0012生产计划管理程序A/0二阶
SYN-QP-0013纠正及预防措施管理程序A/0二阶
SYN-QP-0014出货检验控制程序A/0二阶
SYN-QP-0015采购管理程序A/0二阶
SYN-QP-0016制程检验管理程序A/0二阶
SYN-QP-0017设计与开发管理程序A/0二阶
A/0版
司
SYN-QR-0002。