消毒供应中心一次性无菌库房管理规范

消毒供应中心一次性无菌库房管理规范
消毒供应中心负责全院一次性无菌医疗耗材的供应，在一次性无菌库房储存，库房管理人员应按需采购，不积压、不浪费，严格验收、摆放合理、符合规范，保证安全的一次性无菌耗材在临床科室使用。

一、人员职责
1.负责医疗器械、医用敷料、及一次性使用无菌耗材的申请、验收、入库、发放等工作。

2.负责每批到货器材的验收，应按要求检查外包装、品名、规格、型号、灭菌方式、灭菌日期、失效日期、灭菌标识等项目。

对更换生产企业的产品应验收大、中、小包装的包装材质、包装标识、产品质量等，合格后验收入库。

3.每批产品按《一次性使用无菌器材管理规范》进行逐项登记。

第三方面检验报告合格后，进入发放状态。

各类器材分类、分批存放在距地面20cm 高的地板架上，距墙面5～10cm，距屋顶50cm。

发放时应按先进先出、后进后出、近期先出、远期后出的原则。

4.负责各类器材周转量的补充。

随时观察各类器材的使用量，并做好备货计划，满足临床使用需求。

5.每天按科室申请耗材的品名、规格、数量打印下送单据。

统计后给各下送车发放，与下送车人员当面清点。

确定下送耗材的品名、规格、数量的准确性。

6.每个月按规定的时间进行盘库，对每个品种，每个规格的产品
都应进行清点，清点后应与账面核实，与 ERP系统内的数量核实，是否做到账物相符，如出现误差应进行追溯，找出原因。

7.对各科室反映的产品质量问题及时进行调查，将不合格晶现象向护士长汇报并及时处理。

定期对临床科室发放满意度调查表，以便更好地为临床服务，提高工作质量。

8.保持室内达到干净、整齐、干燥、不乱堆废弃物。

二、管理制度
1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2.医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的质量监测、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3.医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即《医疗器械生产许可证》医疗器械产品注册证》医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4.在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准。

5.医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其他物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床科室使用。

6.临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过期和产品有无不洁等不得使用∶若使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院相关部门。

7. 医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行做退货、换货处理。

8.一次性使用无菌医疗用品使用后，按《医疗废物管理条例》规定处置。

9.负责医院临床各个病区的一次性无菌低值耗材的发放工作。

按照种类齐全、保障供应、合理周转、杜绝积压的原则，在 ERP系统上做物资请领计划，及时在网上提交到采购中心。

10.每批到货检查外包装、灭菌方式、灭菌日期、失效日期等项目，合格后接收并登记到货日期及灭菌批号等信息。

11.一次性无菌器材分类、分批存放在距地面20cm 地板架上，离墙5cm，距天花板50cm。

12.一次性无菌器材按要求监测合格后进入发放状态，发放时按到货批次先进先出、后进后出的原则，保证无过期、破损、霉变器材。

13.每日严格按科室的申请进行下送单的打印，统计科室发放数量，并按统计数量为下送车进行物品发放，要求数量准确、质量合格。

14.每个月底进行库存盘点，做到数目准确、账物相符。

15.对在临床使用中出现的不合格物品按照不合格物品召回制度实施并做好记录。

16.对临床反映的一次性物品的问题及时处理并上报护士长。

三、工作流程
（一）无菌库房工作流程
1.上年工作
（1）交接班，按规定着装上岗，整理库房。

（2）按预留打印下午下送物品的单据，巡视库房物品是否充足，各种物品是否摆放到位，对清洁敷料架上的物品补齐用量。

（3）打一次性耗材下送单，并按工作点分发、装订单据，统计发放总量。

（4）按科室预留打第2天下送单据，按各工作点统计总数。

2.下年工作
（1）发放第2天下送空针类耗材。

（2）进行厂家来货验收、登记，按请领采购订单数量进行核对。

（3）按打印预留的订单，对下送车进行发放，当面清点，保证品名、规格、数量的准确。

（4）检查库房的门窗，关好水电，交班。

（二）下收下送工作程序
1.按着装要求上岗，按各个工作点的下送人员要求进行一次性耗材物品的下送工作。

2.下送各个病区单元的预留空针类耗材，专人负责下送手术室请
领的一次性物品的耗材。

3.整理下送车、装配下午各个工作点及病区下送的一次性耗材。

4.装配第2天各个工作点的下送空针类耗材。

（三）注意事项
1.每天上午下送空针及输注类耗材。

2.每周一三五下送敷料及换药包类耗材。

3.每周二四下送痰管类及采血管类耗材。

4.每周二日下送营养袋。

四、工作标准
1.按照种类齐全、保障供应、合理周转、杜绝积压的原则及时在ERP 系统上做物资请领计划，及时在网上提交到采购中心。

2.每批到货检查外包装、灭菌方式、灭菌日期、失效日期等项目，合格后接收并登记到货日期及灭菌批号。

3.一次性无菌器材分类、分批存放在15～20cm 地板架上，离墙5cm，距天花板 50cm。

4.一次性无菌器材按要求监测合格后进入发放状态，发放时按到货批次先进先出、后进后出的原则，保证无过期、破损、霉变器材。

5.每日严格按科室的申请进行下送单的打印，统计科室发放数量，并按统计数量为下送车进行物品发放，要求数量准确、质量合格。

6.将科室申请的耗材在规定时间内按质按量送至科室。

7.每个月底进行库存盘点，做到数目准确、账物相符。

8.对在临床使用中出现的不合格物品按照不合格物品召回制度
实施并做好记录。

9.对临床反映的一次性物品的问题及时上报护士长。

五、监测指标及要求
1.一次性无菌耗材到货时每批次需有相关监测报告方可入库。

2.未提供监测报告的对每批次随即抽取3个样本送至医院感染与疾病控制科进行细菌学监测，合格后方可发放。

3.医院感染与疾病控制科每季度到消毒供应中心一次性无菌库房进行无菌物品的抽检工作。